复方氨基酸注射液说明书丰诺安
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【药品名称】通用名:复方氨基酸注射液(17AA-I)英文名:Compound Amino Acid Injection 汉语拼音:Fufang Anjisuan Zhusheye 【成份】本品为复方制剂,是有17种氨基酸及山梨醇配制而成的灭菌水溶液。
其组份为每瓶(250ml)如下:异亮氨酸(C6H13NO2)0.218g;亮氨酸(C6H13NO2)0.295g;盐酸赖氨酸(C6H14N2O2·HCl)0.435g;甲硫氨酸(C5H11NO2S)0.28g;苯丙氨酸(C9H11NO2)0.258g;苏氨酸(C4H9NO3)0.28g;色氨酸(C11H12N2O2)0.108g;盐酸精氨酸(C6H14N4O2·HCl)0.875g;缬氨酸(C5H11NO2)0.238g;甘氨酸(C2H5NO2)0.808g;盐酸组氨酸(C6H9N3O2·HCl·H2O)0.245g;酪氨酸(C9H11NO3)0.041g;丙氨酸(C3H7NO2)1.333g;脯氨酸(C5H9NO2)0.725g;丝氨酸(C3H7NO3)0.725g;乙酰-L-半光氨酸(C5H7NO3)0.055g;谷氨酸(C5H9NO4)0.57g;山梨醇(C6H14O6)12.5g。
辅料为注射用水。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】用于手术、严重创伤、大面积烧伤引起的严重氨基酸缺乏以及各种疾病引起的低蛋白血症。
【规格】250ml:7.49g(总氨基酸)【用法用量】中心静脉插管或静脉滴注。
一日250~1000ml(1~4瓶);成人滴速每1分钟40滴,儿童、老人及重病者滴速宜更慢。
应按年龄、病情和体重增减剂量。
【不良反应】滴注速度过快引起面部潮红、多汗、恶心、呕吐、头痛和气喘,有可能导致血栓性静脉炎。
肝肾功能不全者可导致高氮血症和血浆尿素氮升高。
【禁忌】1.严重肝肾功能不全者禁用。
2.氮质血症、无尿、心力衰竭及酸中毒未纠正前禁用。
复方氨基酸注射液(9AA)英文名:Compound Amino Acid Injection (9AA)汉语拼音:Fu Fang An Ji Suan Zhu She Ye(9AA)【成份】【性状】本品为色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】用于急性和慢性肾功能不全患者的肠道外支持;大手术、外伤或脓毒血症引起的严重肾功能衰竭以及急性和慢性肾功能衰竭。
【规格】250mg:13.98g(总氨基酸)【用法用量】静脉滴注:成人每一日250ml~500ml,缓慢滴注。
小儿用量遵医嘱。
进行透析的急、慢性肾功能衰竭患者每一日1000ml,最大剂量不超过1500ml。
滴速不超过每1分钟15滴。
【不良反应】静滴速度过快能引起恶心、呕吐、心悸、寒战等反应。
应及时减慢给药速度(静滴每分钟15滴为宜),老年人和危重患者尤要注意。
【禁忌】氨基酸代谢紊乱、严重肝功能损害、心功能不全、水肿、低血钾、低血钠患者禁用。
【注意事项】(1)凡用本品的患者,均应低蛋白,高热量饮食。
热量摄入应为每日2000千卡以上,如饮食摄入量达不到此食,应给予葡萄糖等补充,否则本品进入体内转变为热量,而不能合成蛋白。
(2)应严格控制给药速度,不超过每分钟15滴。
(3)使用过程中,应监测血糖、血清蛋白、肾功能、肝功能、电解质、二氧化碳结合力、血钙、血磷等,必要时检查血镁和血氨。
如出现异常,应注意纠正。
(4)注意水平衡,防止血容量不足或过多。
(5)尿毒症病人宜在补充葡萄糖同时给予少量胰岛素,糖尿病患者应给以适量胰岛毒,以防出现高血糖。
(6)尿毒症性心包炎、尿毒症脑病、无尿、高钾血症等应首先采用透析治疗。
(7)使用本品前应详细检查药液有无浑浊,密封完好才能使用。
若遇冷析出结晶,可置50℃温水中溶解后再用。
药液一经使用后,剩余药液切勿保存再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
复方氨基酸注射液(18AA)说明书【药品名称】通用名:复方氨基酸注射液(18AA)曾用名:18-氨基酸注射液英文名:Compound Amino Acid Injectionf(18AA)汉语拼音:Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA)本品为复方制剂,有18种氨基酸配制而成,其组分为每1000ml含:L-脯氨酸(C5H9NO2) 1.00gL-丝氨酸(C3H7NO3) 1.00gL-丙氨酸(C3H7NO2) 2.00gL-异亮氨酸(C6H13NO2) 3.52gL-亮氨酸(C6H13NO2) 4.90gL-门冬氨酸(C4H7NO4) 2.50gL-酪氨酸(C9H11NO3) 0.25gL-谷氨酸(C5H9NO4) 0.75gL-苯丙氨酸(C9H11NO2) 5.33gL-精氨酸盐酸盐(C6H14N4O2HCl) 5.00gL-赖氨酸盐酸盐(C6H14N2O2HCl) 4.30gL-缬氨酸(C5H11NO2) 3.60gL-苏氨酸(C4H9NO3) 2.50gL-组氨酸盐酸盐(C6H9N3O2HClH2O) 2.50gL-色氨酸(C11H12N2O2) 0.90gL-蛋氨酸(C15H11NO2S) 2.25gL-胱氨酸(C6H12N2O4S2) 0.10g甘氨酸(C2H5NO2) 7.60g山梨醇(C6H14O6) 50.00g亚硫酸氢钠(NaHSO3) 0.5g【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理作用】本品用L型(天然型)的结晶氨基酸科学方法配制而成,最适宜在体内合成体蛋白质。
处方内必需氨基酸与非必需氨基酸的比例合理,加上含有5%的山梨醇,更加提高了人体对氨基酸的吸收与利用.【适应症】氨基酸类药.用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。
例如:l、因外伤、灼伤、骨折、化脓、手术等造成的蛋白质损失。
2、因内科、儿科、妇产科、精神病科等胃肠疾病引起蛋白质吸收减弱时。
复方氨基酸注射液(3AA)说明书【药品名称】通用名称:复方氨基酸注射液(3AA)英文名称:Compound Amino Acid Injection(3AA)商品名称:复方氨基酸注射液(3AA)【成份】复方氨基酸(3AA)本品为复方制剂,由3种氨基酸配制而成。
其组分为每1000ml含:L-缬氨酸(C5H11NO2)12.6gL-亮氨酸(C6H13NO2)16.5gL-异亮氨酸(C6H13NO2)13.5g【适应症】各种原因引起的肝性脑病、重症肝炎以及肝硬化、慢性活动性肝炎。
亦可用于肝胆外科手术前后。
【用法用量】静脉滴注。
一日250~500ml或用适量5%~10%葡萄糖注射液混合后缓慢滴注,每分钟不超过40滴。
【不良反应】输注过快可致心悸、恶心、呕吐、发热等反应,故滴速不宜过快。
【禁忌】尚不明确。
【警告】尚不明确。
【注意事项】(1)详细检查药液,如有浑浊,切勿使用。
输注时应一次用完,剩余药液切勿保存再用。
(2)使用本品时,应注意水和电解质平衡。
(3)重度食道静脉曲张患者使用本品时,应控制输注速度和用量,以防静脉压过高。
(4)病人有大量腹水、胸水时,应避免输入量过多。
(5)本品输注过快可引起恶心、呕吐等反应,应及时减低给药速度,滴注速度宜控制在每分钟不超过40滴。
(6)本品遇冷易析出结晶,宜微温溶解后再用。
【药物相互作用】尚不明确。
【批准文号】国药准字H19993799【生产企业】石家庄四药有限公司【药物分类】其他消化系统用药。
复方氨基酸注射液说明书丰诺安【复方氨基酸注射液说明书】【丰诺安】【一、产品名称】复方氨基酸注射液【二、成分】本产品主要成分为氨基酸,包括丝氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、酪氨酸、甲硫氨酸、谷氨酸、组氨酸、脯氨酸、精氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、色氨酸、丙氨酸、异白氨酸以及氨基戊酸。
辅料包括水溶性甘油和注射用水。
【三、性状】本产品为无色透明液体。
【四、适应症】本产品适用于以下疾病或症状的辅助治疗:1. 营养不良:包括不同原因引起的蛋白质能量营养不良、消耗性疾病、手术后康复等。
2. 全身性感染:如严重创伤、烧伤、手术、败血症等引起的蛋白质消耗过快。
3. 肝性脑病:用于改善肝性脑病患者的蛋白质代谢。
4. 癌症化疗、放疗期间:用于减轻化疗、放疗对患者营养的影响。
【五、用法用量】本品为静脉滴注给药,用法和用量需根据医生的指导进行。
一般常用剂量为成人1000~2500ml/天,分次滴注,具体剂量需根据患者年龄、体重、病情以及肾、肝功能进行调整。
【六、禁忌症】对本品成分过敏者禁用。
对某些成分过敏的患者可能出现过敏反应,需谨慎使用。
【七、不良反应】个别患者使用本品可能出现过敏反应,如皮肤瘙痒、红斑、发热等。
如果出现不良反应,请立即停药并咨询医生。
【八、注意事项】1. 使用本品前请仔细阅读说明书,并在医生的指导下使用。
2. 使用本品时应注意血压、心率、体重等生命体征的监测。
3. 使用本品过程中如出现任何不良反应,请及时告知医生,以便处理。
4. 本品为注射剂,请避免与其他药物混合使用,并按指定剂量使用。
5. 使用本品过程中请避免饮酒等刺激性食物,以免影响疗效。
6. 本品需冷藏保存,避免阳光直射和高温,儿童不得接触。
【九、药物相互作用】暂无明确报告的药物相互作用。
【十、药物过量】暂无明确报告的药物过量。
【十一、贮藏】本品需冷藏保存,避免阳光直射和高温。
过期请勿使用。
【十二、生产企业】生产企业:XXX药业有限公司生产地址:XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号联系电话:XXX-XXXXXXX【十三、日期】本说明书最后修订日期:XXXX年XX月XX日【十四、批准文号】国药准字XXXXXX号以上为复方氨基酸注射液说明书,使用前请仔细阅读,如有疑问请咨询医生。
复方氨基酸注射液(17AA-I)复方氨基酸注射液(17AA-I)使用说明书•【药品名称】通用名称:复方氨基酸注射液(17AA-I)汉语拼音:Fufang’AnjisuanZhusheye(17AA-Ⅰ)•【成份】本品为十七种氨基酸及山梨醇配制而成的灭菌水溶液。
含各种氨基酸均应为标示量的80.0%~120.0%,含山梨醇(C6H14O6)应为标示量的90.0%~110.0%。
•【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
•【适应症】用于手术、严重创伤、大面积烧伤引起的严重氨基酸缺乏以及各种疾病引起的低蛋白血症。
•【用法用量】中心静脉插管或静脉滴注。
一日250~1000ml.成人滴速每1分钟40滴,儿童、老人及重病者滴速宜更慢.应按年龄、病情和体重增减剂量。
•【不良反应】滴注速度过快可引起面部潮红、多汗、恶心、呕吐、头痛和气喘,有可能导致血栓性静脉炎。
肝肾功能不全者可导致高氮血症和血浆尿素氮升高。
•【禁忌】1.严重肝肾功能不全者禁用。
2.氮质血症、无尿、心力衰竭及酸中毒未纠正前禁用。
•【注意事项】1.本品不宜与磺胺类药物,对氨基水杨酸配伍使用。
2.注射后剩余药液不能储存再用,用前必须详细检查药液,如发现瓶身破裂、漏气、变色、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不应使用。
3.本品遇冷能析出结晶,应微温溶解,待冷至37℃,溶液澄明后方可使用.如药液发生浑浊、沉淀时不可再用。
4.本品系盐酸盐,大量输入可能导致酸碱失衡;大量应用或并用电解质输液时,应注意电解质与酸碱平衡。
5.当本品性状发生改变时禁止使用。
•【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
•【儿童用药】尚不明确。
•【药理毒理】本品含必需氨基酸与非必需氨基酸比(E/N)为1:2.5,具有促进人体蛋白质代谢正常,纠正负氮平衡,补充蛋白质,加快伤口愈合的作用。
本品浓度较低,可避免对低营养低蛋白血症患者急速进行静脉内营养可能引起的并发症。
•【贮藏】置凉暗处保存。
•【有效期】24个月【注意】药物说明书里面有三种标识,一般要注意一下:1.第一种就是禁用,就是绝对禁止使用。
复方氨基酸注射液(15Am)说明书(药品名称∑通用名:复方氨基酸注射液(15AA)英文名:Compound Amino Acid Iniection(15AA)汉语拼音:Fufang Anjisuan Zhusheye(15AA)本品为复方制剂,是由15种氨基酸配制而成的灭菌水溶液.其组份为短1000ml含:脯氨酸(C5HgN02) 8.0g丙氨酸(C3H’N02) 7.7g组氨酸(C6H9N302) 2.4g绸氨酸(C,Hl,N0:) 8.4g嘉氩酶(C6HllN02) ¨.0空异亮氨酸(Calll,NO:) 9.0g醋酸赖氨酸(C6H14N202。
CzH40:) 8.6g甘氫酸(C:HsNCh) 9.0g丝氢酸(C3H’NO,、 5.0g精氨酸(C6H14N402) 6.0g色氨酸(CuHl2N202) 0.66g苏氨酸(C4HgN03) 4.5g甲硫氨酸(CsHIIN02S) 1.0g苯丙氨酸(C9HIIN02) 1.0g盐酸半胱氨酸(C3H,N02S.HCI.H20) <0.2g亚硫酸氢钠(NaI-IS03) 0.5g毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/k1)约 790工性状1本品为无色或几乎无色的澄明液体。
[~tltlltll具有促进人体蛋白质代谢正常,纠正负氮平衡,补充蛋白质,加快伤口愈合的作用。
匠适应症]氨基酸类药。
能改善血浆蛋白水平和促进肝功能恢复。
用于肝硬化,亚急性、慢性重症肝炎及肝昏迷的治疗,并可作为慢性肝炎的支持治疗。
[用法用量罩静脉滴注:一日250—500ml,用适量5%一]o%葡萄糖注射液混合后缓慢滴注滴速不宜超过每分钟20淪。
量不良反应}输注过快可致心悸、恶心、呕吐等反应。
匠禁忌卫严重酸中毒和充血’If心力衰竭及肾功能衰竭患者慎用。
匠注意事项]1.注射后剩余药液不能贮存再用。
2。
本品遇冷能析出结晶,应微温溶解至37℃,證明后方可使用.但药液如发生浑浊、沉淀时不可使用。
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)英文名:Compound Amino Acids Injection(18AA-Ⅸ)汉语拼音:Fu Fang An Ji Suan Zhu She Ye(18AA-Ⅸ)【成份】本品为复方制剂,每200ml含:异亮氨酸1.50g、亮氨酸2.00g、醋酸赖氨酸1.40g、甲硫氨酸1.00g、苯丙氨酸1.00g、苏氨酸0.50g、色氨酸0.50g、缬氨酸1.50g、丙氨酸0.60g、精氨酸0.60g 、门冬氨酸0.05g、谷氨酸0.05g、组氨酸0.50g 、脯氨酸0.40g、丝氨酸0.20g、酪氨酸0.10g、甘氨酸0.30g、半胱氨酸0.05g 、亚硫酸氢钠0.05g、冰醋酸适量、注射用水适量、氨基酸合计:61.25g/L、【适应症】用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。
【规格】200ml:12.250g(总氨基酸)【用法用量】静脉滴注。
1.慢性肾功能不全:(1)外周静脉给药:通常成人一日一次,一次200ml缓慢滴注。
给药速度为每200ml应控制在120~180分钟滴完(15~25滴/分钟),并根据年龄、症状和体重适当增减。
透析时在透析结束前60~90分钟由透析回路的静脉一侧注入。
使用本品时热量给予最好在1,500Kcal/日以上。
(2)中心静脉给药:通常成人一日400ml通过中心静脉持续滴注,并根据年龄、症状和体重适当增减。
每1.6克氮(本品:200ml)应给予500kcal 以上的非蛋白热量。
2.急性肾功能不全:通常为成人一日400ml通过中心静脉持续滴注,并根据年龄、症状和体重适当增减。
每1.6克氮(本品:200ml)应给予500kcal以上的非蛋白热量。
【不良反应】1.过敏性:偶有全身瘙痒感,罕见发疹、全身荨麻疹等过敏症状,此时应中止给药。
2.消化系统:偶见恶心、呕吐、食欲不振等症状。
3.循环系统:偶见胸部不适、心悸等症状。
复方氨基酸注射液(20AA)说明书
【药品名称】
通用名:复方氨基酸注射液(20AA)
英文名:Compound Amino Acid Injection (20AA)
汉语拼音:Fufang Anjisuan Zhusheye (20AA)
商品名:丰诺安
【成份】本品系由20种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。
每1000ml含:
异亮氨酸8.80g
亮氨酸13.60g
赖氨酸醋酸盐10.60g
甲硫氨酸 1.20g
苯丙氨酸 1.60g
苏氨酸 4.60g
色氨酸 1.50g
缬氨酸10.60g
精氨酸8.80g
组氨酸 4.70g
甘氨酸 6.30g
丙氨酸8.30g
脯氨酸7.10g
门冬氨酸 2.50g
门冬酰氨0.55g
N-乙酰-L-半胱氨酸0.80g
谷氨酸 5.70g
盐酸鸟氨酸 1.66g
丝氨酸 3.70g
N-乙酰-L-酪氨酸0.86g
电解质
氯10毫摩尔/升
醋酸盐50毫摩尔/升
总氨基酸量(以碱基及无水物计)100克/升
总氮量15.3克/升
热卡1675千焦/升
渗透压875毫渗压/升
【性状】本品为无色至微黄色的澄清液体。
【适应症】预防和治疗肝性脑病;肝病或肝性脑病急性期的静脉营养。
【规格】500ml:50g(总氨基酸)
【用法用量】
本品可经中央静脉输注。
成人:除特别情况时可达15毫升/千克/天外,推荐平均剂量为7-10毫升/千克/天。
滴速可达1毫升/千克/小时。
对肝昏迷病人治疗的最初数小时滴速可加快。
例如一个70千克体重的病人第1至第2小时,150毫升/小时;第2至第4小时,75毫升/小时;从第5小时开始,45毫升/小时。
【不良反应】除禁忌外,在建议剂量下未有不良反应报道。
【禁忌】非肝源性的氨基酸代谢紊乱;酸中毒;水潴留;休克。
【注意事项】
应密切注意水,电解质和酸碱平衡,根据血清离子谱补充电解质。
为支持输入氨基酸参与合成代谢,达到最好利用,应同时输入能量物质(葡萄糖和脂肪)。
低钠血症或血清渗透压升高的病人输注要谨慎,过快的输注速率会引起不耐受以及肾脏氨基酸丢失所致的氨基酸失衡。
对同时患有肾功能不全的病人,氨基酸的用量应该随血清尿素和肌酐的水平调整。
氨基酸治疗并非用以取代经证实的治疗肝性脑病的方法,例如净化性治疗,使用乳果糖和/或肠道抗菌素杀菌。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
将氨基酸溶液与其他液体或药物混合,会增加理化性不相容和微生物污染的危险。
混合过程应在无菌条件下进行,并且混合物之间应是相容的。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】避光,25℃以下保存。
【包装】玻璃输液瓶装,500ml/瓶
【有效期】24个月。