当前位置：文档之家 › 可移动式牙科治疗机

可移动式牙科治疗机

  • 格式：docx
  • 大小：18.60 KB
  • 文档页数：4

可移动式牙科治疗机
1 范围
本标准规定了可移动式牙科治疗机的分类、要求、试验方法及使用说明书和包装。

本标准适用于可移动式牙科治疗机。

2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB 9706.1 医用电气设备第1部分：安全通用要求（GB 9706.1-2007,IEC 60601-1：1988，IDT）GB/T 9937 口腔词汇（所有部分）[ISO 1942（所有部分）]
YY/T 1043.1-2016 牙科学牙科治疗机第1部分：通用要求与测试方法（ISO 7494-1:2011，MOD）YY/T 1043.2-XXXX 牙科学牙科治疗机第2部分：气、水、吸引和废水系统(ISO 7494-2:2015，IDT）
YY 1057 医用脚踏开关通用技术条件
3 术语和定义
GB 9706.1，GB/T 9937给出的术语和定义及以下术语和定义适用于本文件。

3.1
可移动式牙科治疗机 transportable dental units
一种可移动式的牙科设备，至少由箱体、空气压缩机、脚踏开关、储水供水装置、废水收集装置组成。

4 分类和组成
4.1 分类
可移动式牙科治疗机一般分为移动式和可携带式。

4.2 组成
可移动式牙科治疗机可与牙科高速气涡轮手机、吸唾器、三用喷枪、牙科气马达或电马达、直手机/弯手机、光固化机等连接。

5 要求
5.1 空气压缩机
5.1.1 气体流量
在气压为0.4MPa时，压缩机气体流量应不低于32 L/min。

5.1.2 表面温度
在正常工作条件下压缩机连续运转20分钟，机壳表面温度应不高于90℃。

5.1.3 过压保护装置
空气压缩机应具有过压保护装置，过压保护值应符合制造商的规定。

5.2 脚踏开关
脚踏开关应符合YY 1057《医用脚踏开关通用技术条件》的要求。

5.3 储水供水装置和废水收集装置
可移动式牙科治疗机应配备储水供水装置和废水收集装置。

5.4 吸唾器（若适用）
5.4.1 真空度
气压为0.4MPa时，真空度应不小于7kPa。

5.4.2 抽水速率
气压为0.4MPa时，抽水速率应不小于400mL/min。

5.5 强力吸引器（若适用）
5.5.1 真空度
气压为0.4MPa时，真空度应不小于10kPa。

5.5.2 抽水速率
气压为0.4MPa时，抽水速率应不小于1L/min。

5.6 三用喷枪（若适用）
5.6.1 三用喷枪的密封性良好，启闭灵活，喷出物应均匀，喷射方向应能调节。

5.6.2 分别按动三用喷枪的水路或气路按钮时，水、气应分清；两个按钮同时按下时，喷出物应成雾状。

5.6.3 三用喷枪应能按照制造商规定的方法进行消毒或灭菌而不会影响其性能。

5.7 噪声
整机噪声应不大于80dB(A)。

5.8 其他要求
可移动式牙科治疗机应符合YY/T 1043.1-2016中第5章的要求（5.1.7和5.2.2除外）以及YY/T 1043.2-XXXX中5.2.2、5.2.9、5.3.2和5.3.3的要求。

6 试验方法
6.1 空气压缩机
6.1.1 气体流量
流量计装在调压阀出口处，用内径为6mm的软管连接。

在气压为0.4MPa时，测量空气压缩机储气装置的气体流量，应符合5.1.1的要求。

6.1.2 表面温度
在气压为0.4MPa时，空气压缩机连续运转20分钟后，测量机壳表面温度，应符合5.1.2的要求。

6.1.3 过压保护装置
目测检查，使过压保护装置起作用，并记录压力值，应符合5.1.3的要求。

6.2 脚踏开关
按YY 1057《医用脚踏开关通用技术条件》的规定进行试验，应符合5.2的要求。

6.3 储水供水装置和废水收集装置
目测检查，应符合5.3的要求。

6.4 吸唾器
6.4.1 真空度
单独打开吸唾器的气源, 用真空表测量吸唾头接管端的真空度，应符合5.4.1的要求。

6.4.2 抽水速率
单独打开吸唾器的气源, 将吸唾头放进定量的水中, 用定量计时法测定抽水速率（测定时吸唾头离地高度为0.8m），应符合5.4.2的要求。

6.5 强力吸引器
6.5.1 真空度
单独打开强力吸引器的气源, 用真空表测量吸唾头接管端的真空度，应符合5.5.1的要求。

6.5.2 抽水速率
单独打开强力吸引器的气源, 将吸唾头放进定量的水中, 用定量计时法测定抽水速率（测定时吸唾头离地高度为0.8m），应符合5.5.2的要求。

6.6 三用喷枪
6.6.1 打开或关闭喷枪，应符合5.6.1和5.6.2的要求。

6.6.2 按制造商规定的方法对三用喷枪进行消毒或灭菌，应符合5.6.3的要求。

6.7 噪声
将所有能启动的部件启动,用声级计A级计权网络在距整机外表面中点1m、离地面高0.6m处测量前、后、左、右四个方向,取其最大值,应符合5.7的要求。

6.8 其他要求
按照YY/T 1043.1-2016以及YY/T 1043.2-XXXX中相应条款的规定进行试验，应符合5.8的要求。

7 使用说明书
使用说明书应符合GB 9706.1的规定，此外，制造商还应提供下列信息：
——主要用途及适用范围；
——可移动式牙科治疗机的总体尺寸；
——可移动式牙科治疗机的组装和装配说明；
——可移动式牙科治疗机可连接应用部分的说明；
——电气参数、电气连接图、输入要求(如电压和频率)、熔断器值以及输出参数；
——如适用，空气与水的输入要求（压力和流量）和输出参数，包括空气、水、抽吸以及废水管
路图；
——可移动式牙科治疗机的操作说明及日常维护说明，包括显示每个控制器的位置和解释；
——可移动式牙科治疗机的清洁及消毒说明；
——可移动式牙科治疗机输入和输出所有液体的特征；
——可移动式牙科治疗机使用的压力系统的工作压力；
——运输及贮存环境（例如：湿度、温度和气压）；
——工作环境（至少包括湿度和温度）；
——对废水、废弃物的处理和回收的说明。

8 包装
应按照制造商的说明对可移动式牙科治疗机进行用于运输的包装，以防可移动式牙科治疗机在可以预见的运输条件下遭到损坏。

合集下载

口腔综合治疗台

口腔综合治疗台


2021/10/10
26
二、高速涡轮手机
n 迷你型 螺旋式 按压式
n 标准型 螺旋式 按压式
n 转矩型 螺旋式 按压式
光纤手机 光纤手机 光纤手机
2021/10/10
27
消毒温度值
二、高速涡轮手机
按压式
螺旋式（工具）
2021/10/10
卫生机头 头部防回吸
卫生机头 尾部防回吸
28
二、高速涡轮手机
一、口腔综合治疗台
外置式 一般是处在附体箱地下、牙椅底
板左侧前端或牙椅底板前端（一般 为350mmX250mmX200mm）的
一个长方 形箱体，由于在外面，便于安装和 维修。但由于有一条粗的塑料螺纹 管要与附体箱连接，因此造成美观 稍差，且不易保洁。
2021/10/10
外置式地箱 20
一、口腔综合治疗台
综合治疗台 综合治疗台包括：附体箱（护士侧）、手术灯、器械盘、地箱
（一）附体箱（护士侧）
1、附体箱功能
漱口水系统：供病人漱口使用，有些
设备配有加温和定量功能
冲盂水系统：冲刷痰盂，有些设备配
有定时功能
吸唾系统：抽吸病人治疗中口腔内的
唾液和血水 2021/10/10
11
一、口腔综合治疗台
2、附加功能 三用枪：护士配合医生治疗使用 控制系统：护士配合医生治疗时调整椅位和灯光等 蒸馏水系统
2021/10/10
29
2021/10/10
30
高速涡轮手机技术指标：
气压压力：一般为0.25MPa 2.5Kg
旋转速度：35万转/分--- 45万转/分
4、高速涡轮手机的维修和保养
使用时应轻拿轻放，避免磕碰
牙科综合治疗机产品技术要求艾捷斯

牙科综合治疗机产品技术要求艾捷斯

1. 性能指标2.1外观与结构2.1.1牙机的外表面应光滑、平整，不允许有凹凸、碰伤和粗糙不平的缺陷。

2.1.2 油漆件表面应光洁，无露底、脱落、起泡、发黏及影响外观的修补痕迹。

2.1.3 患者或操作者可触及的部件和零件的边和角应不会伤害患者或操作者。

2.1.4 连接到牙机上的器械管子应是可拆卸的，以便于清洁和消毒。

2.1.5各种文字符号应清晰、准确、牢固。

2.1.6牙椅的头枕、扶手、靠背、座垫应使患者轻松地坐或卧，并且操作者可以在符合人机学的最佳位置上进行操作。

2.2运动部件2.2.1在正常工作情况下，可能造成损害的运动部件，应加以防护或覆盖。

2.2.2电动部件应提供限位开关以限制其动作范围，并对限位开关的失效提供附加保护装置。

2.2.3对于患者和其他人员的手或手指容易触及的电动部件，和其相对部件之间的距离，在完全开启时应小于 10 mm，或完全关闭时大于 20 mm。

2.2.4所有管道和电缆应适当防护，以免在正常使用时，由于摩擦、弯曲或拉伸导致的磨损、断裂和损坏。

2.2.5牙机装配应牢靠，紧固件应牢固，活动部件应灵活可靠。

2.3 噪音牙机的转动部分运转应平稳，无不正常的杂声。

整机噪声应不大于 70 dB(A)。

2.4 操作控制装置2.4.1控制装置的位置排列应在避免意外触发的位置。

2.4.2各操作件指示应正确，动作应可靠。

2.4.3操作符号应符合 ISO 9687 的规定。

2.4.4当牙科手机正常放置时，控制装置应能防止其意外启动。

2.4.5当牙科手机工作时，控制装置应能防止牙科病人椅的意外启动。

2.5清洗和消毒所有外露部分（包括器械管子）使用制造商推荐的药剂进行清洗和消毒而不会损坏其表面和（或）标志。

2.6爆裂压力压力系统应足够可靠，在承受正常的工作压力时，应不会爆裂或泄漏。

2.7 压力释放在火灾事故可能产生压力的所有部件，应配备压力释放装置。

2.8 供水与供气2.8.1水、气路管道应有明显的颜色区分。

牙科综合治疗台参数

牙科综合治疗台参数

牙科综合治疗台参数一、主要参数1、国际知名品牌，在广东有售后维修服务部，保证良好的售后服务。

2、低椅位设计，座椅高度可在420mm至810mm范围内调节。

3、靠背可在5°至72°范围内调节。

4、直流电机传动系统。

5、病人椅活动式扶手。

*6、舒适型病人椅带联动补偿功能。

*7、可180°转动盂盆。

8、双关节转动的助手支架。

9、机椅互锁功能，当动态器械工作时，椅位运动自动锁定。

*10、下遇阻功能，椅座下降过程中遇到阻力时，下降自动停止并小幅上升，避免意外伤害发生。

11、外置观片灯（低压24V）。

*12、靠背，座垫支撑座，底座均为整体合金铸铝件再精整加工。

13、全进口水气管道。

14、自动加热恒温给水系统。

15、电源：～220V±10% ，50HZ±10%。

16、气源：气压 0.5-0.6Mpa，流量≥50L/min。

17、水源：水压0.2-0.4Mpa。

18、治疗台输入总功率：800VA。

二、主要性能1、外观风格：独特的风格，造型美观、流畅，结构牢固、耐用。

2、控制方式：采用全气控方式，操作简易，故障率少，便于维护。

3、病人椅：3.1 具有自动复位、吐痰位和两个记忆位，设置手触摸开关和脚控开关两路控制。

*3.2 动力系统采用安全电压控制，设有下降安全制动装置。

3.3 椅垫采用无缝吸塑成形工艺，便于清洁和消毒。

4、工作灯和治疗台：4.1 简洁实用的器械盘，配新型观片灯。

4.2 豪华型的口腔冷光灯，带强弱两档，使用方便，器械臂风格独特，外型美观，各关节转动灵活。

5、痰盂及其箱体：5.1 痰盂耐酸耐碱，表面光洁度高，痰盂可转动。

*5.2 进口强弱吸头，漱口水及水杯供水带定时功能，并分医生及病人两路控制。

6、工艺及用料：6.1 螺丝采用不锈钢螺丝；6.2 外表关键部件（如底座、靠背架、扶手座、弹簧臂、弯臂、抽吸支架等）采用铝合金铸造或不锈钢加工而成，既保证了强度和美观，又做到永不生锈。

COXO 牙科光纤高速牙钻手机 说明书

COXO 牙科光纤高速牙钻手机 说明书

RCx248-_0482使用说明书牙科光纤高速牙钻手机为了安全起见，请您在操作之前，一定仔细阅读本使用说明书，生产许可证号：粤食药监械生产许 号注册号：粤食药监械（准）字2010第 号标准号：YZB /粤承蒙惠购牙科光纤手机CX248系列,瑾表谢意。

前 言为了充分发挥本设备的功能，安全有效地使用本设备，请在使用前，仔细阅读本说明书，并请妥善保存以 便随时查阅。

在满足法规的要求下，我们一直致力于优化我们的产品，这或许会导致一些零部件的改变,当您发现购买的 产品与使用手册的描述有差异时，请与经销商或者我们的售后中心联系获取详情。

佛山市宇森医疗器械有限公司保留本用户手册的最终解释权。

产品简述：按压式换取车针，三点喷雾，双气道，碰珠式快换接头，光导玻璃体，光照度≥25000LUX，电压3.3v±0.1V,寿命≥70小时，性能好，耐用高，可完成牙科植牙、治疗多项功能，是一般牙科治疗、牙科医师日常必备器械。

！注意事项!1、考虑到安全第一，请充分注意小心使用。

2、限于持有口腔科医师资格者治疗用。

3、严禁擅自分解和改造。

4、请预先在患者的口腔外进行运转点检。

若感觉到有异常，均请迅速停止使用与经销商或者我们的售后中心联系。

5、使用中感到异常，请迅速停止使用与经销商或者我们的售后中心联系。

6、使用中心振动或弯曲的车针或轴承已被磨损的手机会发生很高的噪音。

在此状态下长时间使用会影响听力。

严禁使用振动、弯曲的车针，在出现较高的噪音时，请及早更换轴芯。

7、请勿使用弯曲、有裂纹、变形及不符合规格的车针。

若使用了这种车针，运作过程中突然折断、飞出导致伤害事故。

8、请保证车针夹头的清洁。

若夹头内部有污物附着，会导致车针夹持减弱或轴芯振动。

9、请按照车针制造商的规定转速进行运转。

10、请勿碰撞，特别是避免掉落。

11、请安装一车针或标准棒再进行使用。

12、请在运转完全停止后再进行车针或手机的装卸。

由机芯、手柄、快插接头三部分组成。