牙科综合治疗机装配工艺流程图
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1.自来水压力应保证符合技术指标值,即0。
2MPa~0。
4MPa。
2.气源气压应大于等于0。
55MPa小于1.0PMa、流量大于50/min。
3.电源工作电压应为220v±10%。
4.吸唾器在每次使用完毕时,必须先吸入一定量的清水(至少两杯),以清洁管路、负压发生器等元件,防止其堵塞和损坏。
5.水杯注水的速度应调至适当(机箱内有节流阀调节),以防向外喷溅和溢出而污染治疗环境。
6.切忌在器械盘上放置过重的物品,以防破坏其平衡,造成器械盘损坏和固位不好。
7.使用涡轮手机前后,应将其对痰盂,转动并喷雾1~2秒钟,以便将手机尾管中回吸的污物排出,防止发生交叉感染。
8.工作一段时间后,口腔灯反光镜表面会有浮尘影响手术灯效果,应定期用三用枪气枪或潮湿软布将其擦净。
严防划伤。
9.在不需冲盂时,应关闭冲盂水,缩短电磁阀连续工作时间,延长使用寿命。
10.口腔灯在不用时,应随时关闭。
反光镜有透射热的作用,长时间连续使用会导致灯后部过热而损坏。
11.每日停诊后,应对设备表面进行擦拭,防止有害物质腐蚀设备.不得使用酸、碱等带有腐蚀性的洗涤剂。
12.手机的操作和维护应严格遵照手机使用说明书.注意手机的清洁和润滑。
13.每日停诊后,必须将本产品的水、电、气关闭后方能离开.14.每天开始治疗工作以前,将手机运行大约2分钟,以净化水、气管。
15.手机每次使用之后、灭菌之前应做好清洁和润滑,以保证手机能正常工作和使用寿命。
请严格按照手机的使用说明书进行维护保养。
16.设备的水管应每周消毒一次,使用10%的家用漂白液(1份家用漂白液和9份水),取下净水瓶将剩余的倒掉,用压缩空气排掉水管内的水,将消毒液瓶装上漂白粉,打开消毒开关,让漂白液冲满水管,保持10分钟.将净水瓶用漂白液浸泡10分钟,用蒸馏水清洗干净,然后加入蒸馏水装在设备上,然后运行手机或洁牙机,让蒸馏水冲满水管以排掉漂白液,然后将水管吹干,以备下次使用.17.外壳和沙发垫可以用潮湿的软布粘上中性的清洁剂或消毒液进行清洁。
北京大学口腔医院李秀娥写在课前的话本课件详细介绍了口腔诊疗器械的处理流程,包括回收与分拣、运送、清洗、干燥、维护与保养、包装、灭菌、监测、储存与发放等环节,逻辑清楚,内容丰富,并配有大量图片,学员通过本课件的学习,可以详细地了解口腔诊疗器械的处理流程。
试述诊疗器械使用、处理遵循的原则。
一、口腔诊疗器械使用、处理遵循的原则(一)进入病人口腔内的所有诊疗器械,必须达到“一人、一用、一消毒或一灭菌”。
(二)接触病人伤口、血液、破损黏膜或者进入人体组织的各类口腔诊疗器械,如钻针、拔牙器械、种植器械等,使用前必须达到灭菌。
(三)接触病人皮肤、完整黏膜的口腔诊疗器械,如口镜、漱口杯、开口器等,使用前必须达到消毒。
(四)接触病人体液、血液的正畸、修复印模、模型等,送技工室前必须消毒。
(五)牙科综合治疗台及其配套设施应每日清洁、消毒,如有污染随时清洁、消毒。
(六)在诊疗或对口腔诊疗器械进行清洗、消毒以及灭菌的过程中,工作人员应做好个人防护。
牙科手机应如何清洗?二、口腔器械的处理流程口腔诊疗器械的处理流程。
应该按照以下几个方面的程序来进行:①回收与分拣;②运送;③清洗;④干燥;⑤维护与保养;⑥包装;⑦灭菌;⑧监测;⑨储存与发放。
(一)回收与分拣一次性使用物品“一人一用一弃”,使用后应该按《医疗废物管理条例》进行分类收集。
如手套、吸唾管、医用防污膜等要放入黄色的医用垃圾袋内进行焚烧。
一次性口镜、镊子、探针等锐利器械用后置于锐器盒内。
分拣流程:当治疗结束后,首先拣出探针、镊子等一次性器械放入锐器合内,再拣出可重复使用的器械如牙科手机、充填器等,然后拣出牙科钻针、各种根管挫等小器械,最后将纸杯、胸巾等用物丢弃。
见左图。
首先将探针、镊子等锐器拣出,减少护士的职业暴露伤,并且按照规范的流程来进行,养成习惯后,可以减少器械的丢失及提高工作效率。
重复使用的医疗器械如牙科手机、钻针、充填器、刮匙等分类放置,这样便于清洗,可减少器械的相互碰撞与损伤。
产品标准号:YZB/粤0911-2010产品注册号:粤食药监械(准)字2009第1550058号FUJIA牙科综合治疗机使用说明书生产许可证编号:粤食药监械生产许********号广州市富家医疗器械有限公司目录前言 (1)第1章产品描述1.1预期用途 (3)1.2 设备概述 (3)1.3 结构图解 (5)第2章安装调试说明2.1 排污管道布局 (7)2.2 手机的安装调试 (7)2.3 总水气调试 (7)第3章操作说明3.1 操作按键说明 (8)3.2 彩色触摸屏操作及参数设置 (8)3.3 工作器械设置及显示 (9)3.4 彩屏页面说明 (10)3.5 手术椅操作 (10)3.6 功能按键操作 (10)3.7 脚踏操作 (11)3.8 三用枪操作 (11)3.9 手机操作 (12)3.10 强吸与弱吸操作 (12)3.11 蒸馏水系统操作 (12)3.12 安全保护功能 (13)第4章清洁说明 (13)第5章设备的维护、保养 (13)第6章常见的故障及排除6.1 手术椅部分 (14)6.2 口腔灯部分 (14)6.3 器械盘部分 (14)6.4 保险管的更换 (14)附录 (15)前 言在使用本产品之前,请认真阅读本手册,并妥善保存以备后用。
使用时,须严格遵守操作规程,正确维护并进行保养。
标有“警告”、“注意”的段落应仔细阅读、执行,以避免对设备、操作者和患者造成损坏或损伤。
如果设备在使用过程中出现故障,请及时与当地经销商或本公司联系。
● 约定标志与警告一起出现时,表示如果不按照说明书内容操作可能会引起人身伤害或设备及其部件损坏。
注意一起出现时,表示为用户或服务人员提供重要信息。
怕雨标志。
易碎物品标志。
向上标志。
湿度极限标志。
禁止堆码标志。
● 安全注意事项使用本设备时,请务必遵循下列基本安全预防措施,以减少设备损坏、火灾、电击和人身伤害等危险:* 遵循设备上及随机附带的文字材料所标注的所有警告和说明。
医疗器械组装的生产流程医疗器械是医疗行业中必不可少的关键设备,对于病人的诊疗和治疗起着重要的作用。
医疗器械的组装是一个复杂的过程,需要严格的生产流程来确保产品的质量和安全性。
首先,医疗器械的组装需要进行材料准备。
制造医疗器械所需的材料可能包括金属零件、塑料零件、橡胶零件、电子元件等。
这些材料需要根据产品的要求进行采购,确保材料的质量和符合相关的标准。
第二步是零部件的加工。
在组装过程中,不同的零部件需要进行加工和调整,以确保其精确度和耐用性。
机械加工、焊接、钣金加工、注塑等工艺都可能会涉及到,这些工艺都需要进行专业的操作和技术支持。
接下来是零部件的清洗和消毒。
由于医疗器械是直接接触病人的,所以对于零部件的清洗和消毒非常重要。
各个零部件需要先进行清洗,去除任何可能存在的污垢和污染物。
然后进行消毒处理,确保产品的无菌性和安全性。
然后是组装过程。
在组装过程中,所有的零部件将按照特定的顺序进行装配。
这其中可能涉及到机械连接、螺纹连接、粘接等方法。
在装配过程中,需要使用专业的工具和设备来保证装配的精确度和稳定性。
完成组装后,产品需要进行功能和性能测试。
这些测试旨在确保产品在正常使用情况下的稳定性和可靠性。
可能会涉及到电气测试、压力测试、性能测试等各种不同的测试方法。
最后是产品的包装和质量检验。
组装好的产品需要经过包装,以保护产品的安全和完整性。
同时,还需要进行质量检验,确保产品符合相关的标准和要求。
只有通过了质量检验的产品才能进入市场销售。
总之,医疗器械的组装是一个复杂而严谨的过程,需要专业的知识和技术支持。
从材料准备到零部件加工,再到组装、测试和包装,每一步都需要严格控制和监管,确保产品的质量和安全性。
只有经过严格的生产流程,医疗器械才能为病人提供稳定和可靠的诊疗和治疗服务。
医疗器械组装的生产流程具有高度的专业性和技术要求,严格执行流程是确保产品质量和安全性的重要保证。
此外,在生产流程中,还需要注重员工的培训和质量管理,以确保每一个环节都达到标准和要求。
模型休整工艺流程(石膏组)一、接模(检查工作模型)接到牙模时首先由师傅看清楚医生(de)要求,以及来模(de)制作条件是否合格,即来模是否完好,印模是否清晰等.如有疑问请马上送到质检部门处理.把检查过(de)模型分别放在合格区、待判定区、待检验区、不合格区.用铅笔标明需要加工(de)牙位以避免出现做错货(de)现象.二、工作模型(de)修整用模型修整机修整底部及四周,修整后(de)底部至牙龈(de)厚度应为~.开好固位槽以增加模型与底座(de)结合.注意不能损坏基牙以及对应(de)对颌牙、能确定咬合关系及需做(de)游离端等重要部位.三、上复位盒(俗称胶盒)在复位盒内灌满石膏,将修整好(de)模型压入.可先在固位槽(de)部位先填入少许石膏再压入.待稍干时刷干净复位盒和基牙上粘着(de)多余石膏,复位盒面至整体牙龈部(de)距离应为6~8mm左右.四、修整颈缘先由部门师傅根据每位员工(de)技术水平进行分货.看清楚模型基牙(de)肩台与牙龈(de)位置,用手术刀在基牙上轻刮一圈,以保证牙龈边缘(de)准确,使颈缘清晰圆滑.注意:模型上(de)石膏小瘤应先切除,辨认出肩台与牙龈,略做修整,不允许刮至肩台位置,否则将使颈缘过长.基牙两侧(de)邻牙(de)接触面可以刮除~以良好(de)恢复冠(de)接触区.桥体(de)处理应根据牙龈(de)丰满度来确定,刮除(de)时候应该均匀一致.五、倒凹(de)处理(俗称扣位)检查该加工(de)基牙是否有倒凹,如果有即补石膏至垂直,至同一个就位道为止,用铅笔将牙齿颈缘线画出,以方便边缘修整(de)准确.注意:切牙一般情况下唇侧和后牙(de)颊侧肩台上不能补石膏,否则将导致密合度下降,影响修复效果.六、分离模型用薄(de)U形石膏分离锯分别沿患牙(基牙)近远中邻面向龈方并且与患牙(基牙)牙长轴平行(de)方向向下锯开.锯时注意模型不能太湿,以免粘锯片,锯缝要窄.切割时不得伤及患牙(基牙)保持垂直向切割.锯开线在两边相互平行.七、修整代型(俗称车边)在画出(de)颈缘线以下,宽为3mm(de)范围内用技工打磨机夹持大球钻进行修整,修整成凹面,再用尖锐(de)器械将游离龈部位(de)石膏修去,暴露龈沟底.根据颈缘肩台(de)形状及不同铸造条件(de)要求,对代型(de)颈缘做适当(de)延长,以补偿合金(de)收缩.这样可形成清晰(de)牙颈线,方便蜡型(de)颈缘形态(de)制作.如果医生没有备出肩台(de),瓷牙要留~、钢牙可留左右(de)边缘台,要求厚薄均匀不能有锯齿形状.八、涂间隙涂料(俗称涂油)先在颈缘部涂一层硬模水,待稍干后在离开颈缘~1mm左右,由颈缘开始向合面方向均匀涂布一至两层间隙涂料.要求整个牙冠表面涂上一层光滑、完整、均匀(de)间隙涂料.间隙涂料(de)涂布目(de)是补偿合金铸造时(de)硬固收缩,保证修复体完成后能顺利就位,同时给粘固剂预留一定(de)间隙.九、调整咬合将上好复位盒(de)牙模检查咬合关系,如有咬合蜡固定咬合关系(de),必须先将咬蜡适当处理好后,再定咬合,上咬合前,首先将颌面(de)多余石膏削去,使其不影响咬合关系,检查复位盒(de)固位力是否牢固,然后用滴蜡法固定好咬合.十、上颌架把固位好(de)牙模与颌架用石膏连接起来,石膏注意做到小巧圆滑,上下不能倒置,中线对正.十一、质检出货以上每个工序过程都不允许磨损和弄断基牙.完成后由部门主管进行检查是否按设计单制作、对编号、检查咬合.同时看货篮和牙模是否干净.都符合要求后签好字送往质检部检查合格后转入下个部门.蜡型设计工艺流程(蜡型组)蜡型部是金属烤瓷内冠和金属全冠设计制作部门,即制作金属烤瓷(de)第二个工序.一、检查检查上一个部门制作(de)模型是否合格,有无备件,如比色板、桩钉、咬蜡、旧牙等.检查是否符合制作金属烤瓷(de)条件,能不能按其要求进行完成,把检查过(de)货物分别放在合格区、不合格区、待判定区、带检验区,有问题请速与质检部或上一个部门进行沟通处理.二、制作上蜡检查合格(de)货由师傅根据每位员工(de)技术进行分货.在基牙表面上涂上一层分离剂,在温度85~95度(de)蜡水中浸一秒钟,使基牙表面粘上一层均匀(de)黄蜡.黄辣冷却后取出,检查是否光滑,有无裂纹.完成后用青蜡均匀(de)加一层在原来(de)黄蜡上,蜡要保证光滑.然后在基牙舌侧颈缘均匀加上一层似梯形厚约、宽度在~(de)肩台.用红蜡恢复缺牙区(de)基本形态然后回切使牙(de)各个面预留上瓷(de)位置,大约为~.要求蜡型不能有任何锐利(de)尖角存在.蜡型(de)厚度在前牙约为~,后牙厚度约为~.钢牙用红蜡加至基牙颌面与对颌牙能接触为止,并且恢复出牙(de)解剖形态,用手术刀雕刻出牙颌面(de)形态,前牙舌侧应该做出舌面窝.咬合整体离开~,确保能拉出一到两张咬合纸为宜.单冠(de)四轴面形态应准确,蜡型表面光滑无菲边.桥体(de)连接应该仔细.总之,蜡型应该有一定(de)厚度,而且厚薄均匀,与基牙密合,而表面光滑无菲边.注意加蜡时,蜡到温度不宜过高,以恰好熔融为准,以免产生内应力,导致蜡型(de)变形.最后检查边缘,咬合,邻接等.三、安插铸道用厚(de)蜡条在蜡型最厚最光滑(de)地方接插一条或两条长度大约在4cm 左右(de)蜡条,与牙长轴成45度角.取下蜡型时应与铸道成相反(de)方向取出,取牙时候应该轻柔,以防蜡型变形、产生裂纹.四、包埋将取出(de)蜡型以圆形地放置在铸圈(de)上2/2~3/5,必须摆放整齐,与伞顶相似.蜡型离胶圈边(de)距离为5~7mm,一个圈不能多余60克,即蜡型总重量必须小于6克.喷上洗蜡水清洗蜡型.包埋前用气枪吹干,将水与膨胀水按比例倒入搅拌杯中混合,在加入适量(de)包埋料中,用石膏刀快速搅拌8到10秒,再用真空搅拌机搅拌40到60秒后,匀速(de)把搅拌好(de)包埋料倒入铸圈,可使用震荡器协助包埋.注意包埋料中(de)气泡,以及比例合适.根据蜡(de)重量成比例包埋,如蜡型重为5克,需配包埋粉300~350克,及膨胀水70~84毫升.五、质检出货师傅将牙模整理好,再次检查设计单里有没有备件,是否齐全,确定后签字,然后送往质检部检查合格后转入车金部.车金处理工艺流程(车金组)车金部分三组完成,即铸造组、车金组、钢牙组.一、铸造组1、铸圈在室温下凝固后至少半个小时后开始操作.在铸圈(de)外表写上用金属(de)重量和标识,即修复体(de)类型及合金(de)使用量,以免在铸造过程中出错.2、焙烧温度标准根据包埋料而定,烤瓷、钢牙、钢托等镍铬合金为950~980度,黄金为800~850度,钛合金为900~950度.第一次(de)温度为300度,升温时间为1小时,维持30分钟,铸道口向下放置.第二次为最终温度,950度时要维持30分钟,且铸道口向上.温度达到以上标准后立即开始铸造.3、将离心机摇3~4圈,铸造时火焰长度在3~4厘米,合金与火尖距离在2厘米,氧气控制在~巴,不能超过4巴,到金属开始熔化成可看到耀眼(de)亮点并出现晃动现象时立即铸造.注意合金应该叠放在一起,并加入少量(de)熔媒,促使合金熔化.熔化(de)温度不能过高,否则容易导致牙体穿孔,钢质脆化.铸造完成后在室温冷却后取出铸件喷砂.4、铸造完成后把各种金属(de)铸圈分清,做好标记,铸造后(de)金属头上不能有任何残渣和包埋材料.打磨完成后用流水清洗干净,回收.二、车金组1、将蜡型送来(de)货篮逐一按设计单进行检查,看附件是否齐全,分别放在合格区、待判定区、待检验区、不合格区.2、将喷砂处理后(de)铸件进行切割,按牙位对设计单逐个分好.确定后由师傅按员工(de)技术能力进行分货制作.3、将内冠在基牙上进行调试,在戴牙过程中不允许磨损基牙和弄断基牙,不能过紧或者过松,边缘不能有短缺现象,拿起轻轻晃动是否脱落.4、将整个内冠都戴合适后,开始调整牙体形态、弧度、外形、长度.可参照邻牙或者对侧牙,必须考虑有足够(de)上瓷空间.正常金属标准前牙内冠完成后厚度为~,后牙为~.金属表面保持圆滑,边缘清晰、大小一致.肩台宽度为1~.以上(de)整个过程,都不允许断牙和损坏基牙.检查产品、牙模、货篮是否干净、核实产品与设计单是否符合其要求.各工序完成,由师傅逐一检验确认签单后放行.三、钢牙组1、先按设计单检查上部门送来(de)货,附件是否齐全,若附件不齐全,马上与上部门沟通或交与生产技术部长处理.2、在基牙上试戴密合后装上复位盒,把近远中接触区戴密合,以面接触为宜.将咬合调整到有~(de)间隙,即能拉出两张咬合纸为标准.调磨时应该注意钢牙(de)厚度不能小于.如钢牙厚度已为,标明要调改对颌.3、按蜡型设计好(de)形态来修整,牙形尽量参照邻牙对侧牙.长度弧形与余留牙一致,有条件者(de)必须将牙花和峰位做出来,牙花要参照标准模型制作.尽可能做到左右协调后再进行打磨抛光.抛光首先使用胶轮,此时应注意如果边缘过短,以免边缘过于锋利把毛轮和布轮划破.另外注意颌面不能磨(de)过平应有一清晰(de)合面,邻接面应尽量少磨.打磨后(de)钢牙应该是光滑、明亮,没有砂眼,粗糙(de)痕迹,无肉眼可见(de)斑痕、裂纹、锐角、毛刺,残渣等缺陷.以上这个过程,都不允许有断牙和损坏基牙.检查产品、牙模、货篮是否干净.核实产品与设计单是否符合其要求.各个工序完成后,由师傅逐一检查确认签单后送往质检部门.上瓷工艺流程(上瓷组)一、OP组(上遮色瓷)1、收到车金组交来(de)货,按要求分别放在合格区,待判定区、待检验区、不合格区.然后检查附件是否齐全,牙模是否损坏,桥体设计是否有长短,有没有变形等技术上(de)问题,并且查看设计单上医生(de)工作要求是否和收到(de)货相符.货篮和牙模进行清洗干净,车金部门(de)粉末较多,应该去除干净.确认没有问题后由师傅根据每位员工(de)技术水平进行分货制作.2、检查后(de)金属桥冠用氧化铝砂均匀地喷在金属表面,金属表面成均匀粗糙状即可,喷砂后用清水冲洗后放入蒸馏水中,用超声波清洁器清洗二到三次,然后用干净(de)纸巾擦干水分或者放入炉内烘干.排气预氧化时温度应为980度,处理好(de)金属不能用手接触,预防手上(de)油脂引起气泡.3、根据制造商作业指导书程序处理,炉温(de)程序参照制造商所指定(de)说明,每种金属都有其特性,如有些金属处理后需要再经过喷砂处理,有些则可以立即上底瓷(WO)处理后(de)金属颜色是浅金黄色.4、上一层遮色瓷,先用关刀调均匀后用小毛笔很薄而又均匀地涂在金属表面,千万不能涂太多或者太厚,否则会令金属和遮色瓷之间产生气泡.烧结程序参照瓷粉制造商(de)作业指导书(de)指引即可.第二层瓷才能完全(de)遮住金属(de)颜色,这层瓷应该厚薄适中,太薄便会把金属(de)灰暗色暴露出来,过厚会导致颜色偏黄或者裂纹起泡影响所要求(de)颜色.5、以上工作完成后检查产品、牙模、货篮是否干净,内冠不允许有多余(de)遮色瓷出现.核实产品与设计单,由师傅逐一检验确认后签单后放行.二、上瓷组上牙本质瓷时,玻璃板上(de)瓷粉必须分清和标色,以免弄乱.先把瓷粉和水拌成糊状,水分不能过多也不要研磨过度,否则会影响颜色,或者出现小水泡现象.堆砌牙体形态时,应根据每颗牙齿(de)特征来堆砌,把堆砌好(de)体瓷每份都要给师傅检查、修改后方可堆牙釉质瓷和透明瓷.堆砌(de)时间越短,颜色便会越自然.长时间堆砌及拍打推压瓷粉,都会影响颜色(de)自然通透度.堆砌时应该把牙堆大一些,放大约18%~25%.牙合面瓷层厚度约为~,轴面厚度约为~,预备烧结后(de)收缩.烧结程序参照作业指导书进行制作.由师傅检查所有(de)牙齿烧结后颜色及牙体形态是否标准正确,有无邻接过大,边缘显露金属,起泡,断裂等现象.如果没有达到其要求(de)再进行一次加瓷,直到跟工作单上(de)要求相符合.最后检查附件是否齐全,签字后才可以送去车瓷部.三、上釉上釉是为了模仿出更加逼真(de)效果,用染色粉可以提高彩度或者使牙邻面(de)颜色加强或者个性化.将车瓷部送过来(de)货进行检查,是否和设计单要求一致,牙模是否完整,上下是否协调,咬合关系是否良好等.确认没有问题后,由师傅进行分货.先用牙刷将表面灰尘洗去,再用超声波清洗器加蒸馏水清洗.若有要添加瓷(de)必须在上釉前把瓷加好.尤其应该注意邻接面.上釉时(de)光油粉及各种色素不能过稀或过稠,过稀会做成没有光泽,过稠会做成表面颜色不均匀.每份后牙必须要有颈缘及花色.上釉必须按照设计单上要求(de)颜色对准比色板,对比颜色时不要在光线过强或者过弱下进行,否则颜色会有偏差.按作业知道书程序进行烧结,完毕后用比色板再次对比是否一致,近远中桥体颈缘是否缺瓷,是否光滑、明亮,有无肉眼可以看见(de)斑痕、裂纹、孔洞、黑点等.确认后检查设计单上(de)要求是否有问题,是否附件齐全,没有问题则可签字后送往抛光.车瓷形态调整工艺流程(车瓷组)一、车瓷部检验员将上瓷部门送来(de)货,进行逐一(de)检查.看其设计单编号和模型编号是否一致,牙模和附件是否齐全等.按要求放在合格区、待判定区、待检验区、不合格区,由师傅根据每位员工(de)技术水平进行分货.二、先将烧结后(de)烤瓷牙戴在基牙上,使其密合,检查并调整两邻接面,检查桥冠是否密贴.再调整咬合关系,在有位置(de)情况下比原咬合关系低~,瓷(de)厚度必须不小于1mm,要保持颜色(de)准确性.必须注意不允许折断基牙.三、完成后(de)瓷牙,能与模型紧密贴合,做到上下左右协调.后牙颌面形态不完全与标准颌面形态一致,每个牙都有变化,应该注意模仿对侧(de)形态来制作.前牙(de)邻接点是有独立性,具有仿真效果,每个牙(de)邻接点应尽量向舌侧移.注意轴面(de)外形高点及颌面(de)窝沟点隙.形态与原模同名牙或按要求制作.舌侧瓷有明显(de)分界线,形态符合生理解剖形态.完成后再使用白胶轮研磨一次,使瓷表面粗糙部分磨去,由师傅逐一坚持附件是否齐全,经检验合格后签字送往上釉.质检部做出厂质检质检部根据公司检查标准做出厂质检.。
维生素补充剂类产品生产工艺简图一、生 产 工 艺 简 图:每瓶60粒,药用HDPE 瓶装盒,装箱一般区 10万级洁净区二、工 艺 流 程 说 明(一) 称量:按工艺配方称取:维生素A 、维生素B1、维生素B6、维生素C 、维生素E 、亚硒酸钠、淀粉、硬脂酸镁。
(二) 制粒:1、 将称量好的维生素E 及淀粉置入槽型混合机,干混15分钟,加适量的纯化水搅拌20分钟,制成适宜的软材;2、 将制好的软材置于摇摆式制粒机上制粒(筛网为18目),制出的颗粒置 于烘箱内干燥,烘制温度设置为60-65℃,烘制时间约2个小时;(三) 整粒:将烘干的颗粒置摇摆颗粒机上整粒(筛网为18目); (四) 混合:取亚硒酸钠与淀粉按照“等量递增法”混合5次;再与维生素A 充分混合均匀;再加入维生素B6充分混合;再加入维生素B1充分混合,得混合粉备用(五)总混:将混合粉及维生素C充分混合,再加入干燥后的颗粒用“等量倍增法”在二维混合机中充分混匀,时间为15分钟,得均匀混合粉。
(六)胶囊填充:将混合粉进行填充,速度为每分钟1000粒,粒重0.45克,装量差异控制在±5%。
(七)数粒装瓶、贴签:用口服固体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶60粒。
(八)外包装:每瓶装盒、装箱,(纸箱用瓦楞纸箱包装)。
三、生产设备名称及型号四、本产品成型工艺研发资料(一) 生产工艺路线设计的思路:组方、剂型确定后,我们本着“生产成本低、环境保护好”的指导思想,选择合适的生产工艺,保证在合理的剂量内,产品能更好的发挥其作用。
我们根据配方中各个原料的理化性质,来设计生产工艺线路。
1、本品中维生素A、亚硒酸钠由于配方中所要求的投料较少,因此不能参与制粒,只能用等量倍增法混合均匀,直接与颗粒混合填充。
2、维生素B和C族维生素均属于水溶性维生素,它怕光、怕水、怕热、怕氧化。
因此本品中维生素B1、维生素B6、维生素C均不能参与制粒,而只能用避光的方式混合均匀后直接与颗粒混合填充。