药品不良反应事件报告表填写
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药品不良反应事件报告表填写示例示例文章篇一:哎呀呀,这“药品不良反应事件报告表填写示例”,刚开始我还真不太懂呢!不过听老师一讲,好像也没那么难。
就说上次吧,老师在课堂上给我们讲这个,大家都一脸懵。
“这是啥呀?”“怎么填呀?”教室里充满了这样的疑问声。
老师先给我们展示了一张报告表,哇,上面好多格子好多字!老师笑着说:“同学们,别害怕,咱们一步一步来。
”先看这姓名栏,这不就跟咱们写作业写名字一样嘛,得写清楚谁用了药出了问题。
再看年龄,这可得准确,小宝宝和大人用药反应能一样吗?然后是药品名称,这可不能写错,不然医生怎么知道是哪种药出了状况。
就好像我们认错了同学,那不是闹笑话啦?用药的剂量也重要得很,多了少了都可能有影响。
这就好比我们吃饭,吃多了撑得慌,吃少了又饿肚子。
还有用药时间,啥时候用的药得记清楚,这就像我们记住哪天过生日一样重要。
症状描述这一块,可得仔细说清楚。
是头疼?还是肚子疼?是痒痒?还是晕乎乎?要像给好朋友讲故事一样,把所有的不舒服都讲明白。
再看看过敏史,有没有对啥药过敏,这可关系到以后用药安不安全。
填这报告表就像是给药品做一次“体检”,每个细节都不能马虎。
要是填错了,医生不就找不到问题的关键啦?我觉得呀,认真填写这报告表太重要啦!它能帮助医生更好地了解情况,让病人更快地好起来。
大家说是不是呀?示例文章篇二:哎呀呀,说起这药品不良反应事件报告表,这可真是个重要的东西呢!就拿我上次生病来说吧,医生给我开了一堆药。
我乖乖地吃了,结果呢,身上居然起了好多小红疹子,痒痒得不行。
这可把我和爸爸妈妈急坏啦!你们想想,药品本来是用来治病的,可要是出现了不好的反应,那得多让人担心呀!这时候,填写药品不良反应事件报告表就变得超级重要啦。
比如说,报告表上会问你吃的是啥药,这就像警察叔叔查案,得先知道“嫌疑犯”是谁。
然后还会问你啥时候吃的,吃了多少,这就好比了解“犯罪”的时间和“作案”的程度。
还有啊,它会让你说一说身体出现了啥不舒服的情况。
药品不良反应报告表填写示例及填写说明集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#药品不良反应 / 事件报告表首次报告□跟踪报告□编码:报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□药品不良反应 / 事件报告表示例首次报告□跟踪报告□编码:1.《药品不良反应/事件报告表》应填写真实事件,报表所列患者信息及怀疑药品信息项目必须真实、完整、准确。
2.《药品不良反应/事件报告表》填写字迹要清晰,其中选择项画“√”,叙述项应准确、简明,不得有缺漏项。
3. 新的□严重□一般□(1)新的药品不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
根据不良反应/事件损害的严重程度,不良反应/事件可能是新的严重的,也可能是新的一般的。
(2)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:1) 导致死亡;2)危及生命;3)致癌、致畸、致出生缺陷;4)导致显着的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;5)导致住院或者住院时间延长;6)导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
(3)一般:指新的、严重的药品不良反应以外的所有不良反应。
4. 单位名称:必须填写单位的完整全称,如日照市人民医院。
5. 部门:应填写科室的标准全称,如:消化内科、普外三科等。
6. 电话:填写报告部门(即科室)的电话。
7. 报告日期:指上交不良反应/事件报告的时间。
新的或严重的药品不良反应/事件应于发现之日起15日内报告,其中死亡病例须立即报告,其他药品不良反应应30日内报告。
有随访信息的,应当及时报告。
8. 患者姓名:填写患者真实全名。
9. 体重:以千克为单位。
如果不知道准确体重,请做一个最佳的估计。
10. 联系方式:最好填写患者的联系电话,也可填写患者的通信地址。
《药品不良反应/事件报告表》可大致分为报告基本情况、患者基本情况、使用药品情况、ADR过程描述、关联性评价、报告人报告单位信息六部分。
1.报告基本情况首次报告□跟踪报告□编码:是电子上报后自动形成的每份报告的唯一编码。
报告类型:新的□严重□一般□(1)严重的药品不良反应:①导致死亡危及生命②致癌、致畸、致出生缺陷③导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能损伤④导致住院时间时间延长(2)新的药品不良反应:指药品说明书中未载明的不良反应或者说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果获准频率与说明书描述不一致或者严重,按照新的药品不良反应处理。
报告单位类别:医疗机构□√经营企业□生产企业□个人□其他□2.患者相关情况患者姓名:填写患者真实全名。
①当新生儿被发现有出生缺陷时,如果报告者认为这种出生缺陷可能与孕妇在妊娠期间服用药品有关时,患者是新生儿,并且将母亲使用的可能引起新生儿出现ADR的药品列在可以药品栏中;②如果孕妇在妊娠期间服用药品出现ADR没有影响到胎儿/新生儿,患者是母亲;如果ADR是胎儿死亡或自然流产,患者是母亲;③如果新生儿和母亲都发生ADR,应填写两张报告表,并且注明两张报告表的相关性。
出生日期/年龄:患者的出生年应填写4位数,如2004年。
如果患者的出生日期无法获得,应填写发生不良反应时的年龄(月龄/日龄)。
体重:注意以千克(公斤)为单位。
如果不知道准确的体重,请做一个最佳的估计。
联系方式:最好填写患者的联系电话或者移动电话。
如果填写患者的通信地址,请附上邮政编码。
原患疾病:患者所患的所有疾病。
若同时患有几种疾病,尽量完整填写所有疾病,建议首先填写与怀疑药品的使用相关的疾病。
疾病诊断应填写标准全称,如急性淋巴细胞白血病,不能写ALL。
既往药品不良反应/事件情况:包括药物过敏史:如选择“有”,应具体说明。
家族药品不良反应/事件:根据实际情况正确选择,如选择“有”,应具体说明。
相关重要信息:此栏的过敏史是指药物过敏史之外的其他过敏经历,如花粉过敏、牛奶过敏、花生过敏等;药物过敏史应在“既往药品不良反应/事件”一栏说明。
药品不良反应/ 事件报告表首次报告□跟踪报告□编码:报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□药品不良反应/ 事件报告表示例首次报告□跟踪报告□编码:1.《药品不良反应/事件报告表》应填写真实事件,报表所列患者信息及怀疑药品信息项目必须真实、完整、准确。
2.《药品不良反应/事件报告表》填写字迹要清晰,其中选择项画“√”,叙述项应准确、简明,不得有缺漏项。
3. 新的□严重□一般□(1)新的药品不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
根据不良反应/事件损害的严重程度,不良反应/事件可能是新的严重的,也可能是新的一般的。
(2)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:1) 导致死亡;2)危及生命;3)致癌、致畸、致出生缺陷;4)导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;5)导致住院或者住院时间延长;6)导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
(3)一般:指新的、严重的药品不良反应以外的所有不良反应。
4. 单位名称:必须填写单位的完整全称,如日照市人民医院。
5. 部门:应填写科室的标准全称,如:消化内科、普外三科等。
6. 电话:填写报告部门(即科室)的电话。
7. 报告日期:指上交不良反应/事件报告的时间。
新的或严重的药品不良反应/事件应于发现之日起15日内报告,其中死亡病例须立即报告,其他药品不良反应应30日内报告。
有随访信息的,应当及时报告。
8. 患者姓名:填写患者真实全名。
9. 体重:以千克为单位。
如果不知道准确体重,请做一个最佳的估计。
10. 联系方式:最好填写患者的联系电话,也可填写患者的通信地址。
11. 家族药品不良反应/事件及既往药品不良反应/事件情况:请选择正确选项。
如果选择“有”,则在报告的空白处清晰叙述。
药品不良反应/ 事件报告表首次报告□ 跟踪报告□ 编码:报告类型:新的□ 严重□ 一般□ 报告单位类别:医疗机构□ 经营企业□ 生产企业□ 个人□不良反应事件名称:不良反应事件发生时间:年月日不良反应/ 事件过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况(可附页)不良反应/ 事件的结果:痊愈□好转□ 未好转□ 不详□ 有后遗症□ 表现:死亡□ 直接死因:死亡时间:年月日停药或减量后,反应/ 事件是否消失或减轻?是□ 否□不明□ 未停药或未减量□再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/ 事件?是□ 否□ 不明□ 未再使用□电子邮箱: 签名:×××药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表示例不良反应 / 事件过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况(可附页) 一般格式为:患者因×××疾病于×××月×××日(必要时应详细到×××时分)以×××途径给予×××药品,×××剂量,用药×× ×时间出现×××反应(反应描述须明确、具体) ,×××时间后给予是否停药及×××处理(包括以×××途径给予×××药品及×××剂 和其他处理措施) ,处理后×××时间患者转归情况。
对原患疾病的影响: 不明显□ 病程延长□ 病情加重□ 导致后遗症□ 导致死亡□报告人评价: 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能无关□ 待评价□ 无法评价□ 签名:××× 报告单位评价:肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名:×××报告人信息患者姓名:×××性别:男□女□出生日期: 年 月 日 或年龄: ××民族:××体重( kg ):××联系方式:××××××原患疾病:指患者此次入 诊的主要疾病(如果有多 疾病可以补充在相关重要 是备注里面),不能写字院或就 种慢性信息或 母缩写。
药品不良反应/ 事件报告表新的□严重□一般□单位名称:XX市XX区人民医院1填写说明:1、新的□严重□一般□(1)新的药品不良反应是指说明书中未载明的不良反应(15日内上报)。
(2)严重的药品不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应:⑴引起死亡(立即报);⑵致癌、致畸、致出生缺陷(15日内上报)⑶对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残(15日内上报);⑷对器官功能产生永久损伤(15日内上报);⑸导致住院或住院时间XX(15日内上报)。
(3)、一般药品不良反应:新的、严重的药品不良反应以外的所有不良反应。
2、不良反应/事件名称:不良反应/事件名称应填写不良反应中最主要、最明显的症状。
3、不良反应/事件发生时间(1)填写不良反应/事件的确切时间。
(2)当一个新生儿被发现有出生缺陷,不良反应/事件的发生时间就是孩子的出生日期。
(3)当一个胎儿因为先天缺陷而发生早产或流产时,不良反应/事件的发生时间就是怀孕终止日期。
4、不良反应/事件过程描述及处理情况不良反应/事件的开始时间和变化过程要用具体时间,如X年X月X日,不要用“入院后第X天”,“用药后第XXX”。
不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体,如为过敏型皮疹,要填写皮疹的类型、性质、部位、面积大小等;如为心率失常,要填写何种心率失常;如为上消化道出血,有呕血者需估计呕血量的多少等;严重病例应注意生命体征指标(体温、血压、脉搏、呼吸)的记录。
与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写,如怀疑某药引起血小板减少症,应填写病人用药前的血小板记数情况及用药后的变化情况。
如怀疑某药引起药物性肝损害,应填写用药前后的肝功变化,同时要填写肝炎病毒学检验结果,所有检查要注明检查日期。
填写与不良反应/事件发生有关的患者病史:①高血压、糖尿病、肝/肾功能障碍等;②过敏史、怀孕史、吸烟史、饮酒史、药物滥用史等填写本次临床上发现的不良反应/事件的处理情况,主要针对不良反应/事件而采取的医疗措施,也包括为作关联性评价而采取的试验和试验结果,如补做皮肤试验的情况5、如何正确填报不良反应报告不良反应过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况?(1)套用格式:何时出现何不良反应,何时停药、采取何措施,何时不良反应治愈或好转。
药品不良反应/ 事件报告表首次报告□跟踪报告□编码:报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□药品不良反应/ 事件报告表示例首次报告□跟踪报告□编码:报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□《药品不良反应/事件报告表》填写说明1.《药品不良反应/事件报告表》应填写真实事件,报表所列患者信息及怀疑药品信息项目必须真实、完整、准确。
2.《药品不良反应/事件报告表》填写字迹要清晰,其中选择项画“√”,叙述项应准确、简明,不得有缺漏项。
3. 新的□严重□一般□(1)新的药品不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
根据不良反应/事件损害的严重程度,不良反应/事件可能是新的严重的,也可能是新的一般的。
(2)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:1) 导致死亡;2)危及生命;3)致癌、致畸、致出生缺陷;4)导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;5)导致住院或者住院时间延长;6)导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
(3)一般:指新的、严重的药品不良反应以外的所有不良反应。
4. 单位名称:必须填写单位的完整全称,如日照市人民医院。
5. 部门:应填写科室的标准全称,如:消化内科、普外三科等。
6. 电话:填写报告部门(即科室)的电话。
7. 报告日期:指上交不良反应/事件报告的时间。
新的或严重的药品不良反应/事件应于发现之日起15日内报告,其中死亡病例须立即报告,其他药品不良反应应30日内报告。
有随访信息的,应当及时报告。
8. 患者姓名:填写患者真实全名。
9. 体重:以千克为单位。
如果不知道准确体重,请做一个最佳的估计。
10. 联系方式:最好填写患者的联系电话,也可填写患者的通信地址。
药品不良反应报告表填写示例及填写说明 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#药品不良反应 / 事件报告表首次报告□跟踪报告□编码:报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人药品不良反应 / 事件报告表示例首次报告□跟踪报告□编码:1.《药品不良反应/事件报告表》应填写真实事件,报表所列患者信息及怀疑药品信息项目必须真实、完整、准确。
2.《药品不良反应/事件报告表》填写字迹要清晰,其中选择项画“√”,叙述项应准确、简明,不得有缺漏项。
3. 新的□严重□一般□(1)新的药品不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
根据不良反应/事件损害的严重程度,不良反应/事件可能是新的严重的,也可能是新的一般的。
(2)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:1) 导致死亡;2)危及生命;3)致癌、致畸、致出生缺陷;4)导致显着的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;5)导致住院或者住院时间延长;6)导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
(3)一般:指新的、严重的药品不良反应以外的所有不良反应。
4. 单位名称:必须填写单位的完整全称,如日照市人民医院。
5. 部门:应填写科室的标准全称,如:消化内科、普外三科等。
6. 电话:填写报告部门(即科室)的电话。
7. 报告日期:指上交不良反应/事件报告的时间。
新的或严重的药品不良反应/事件应于发现之日起15日内报告,其中死亡病例须立即报告,其他药品不良反应应30日内报告。
有随访信息的,应当及时报告。
8. 患者姓名:填写患者真实全名。
9. 体重:以千克为单位。
如果不知道准确体重,请做一个最佳的估计。
10. 联系方式:最好填写患者的联系电话,也可填写患者的通信地址。
药品不良反应 / 事件报告表
患者姓名性别:男
□女□
出生日期:年月
日
或年龄
民族联系方式:
体重
(kg)
病历号/门
诊号
家族药品不良反
应/事件:有□无□不详□既往药品不良反应/事件情况:有□无□ 不详□
既往病史:(如高血压、糖尿病、肝肾疾病等)相关重要情况:怀孕□ 吸烟□ 饮酒□ 药物滥用□ 放射治疗□ 其他□
不良反应/事件名称:不良反应/事件发生时间:年月日
不良反应/事件过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况(可附页):不良反应/事件的结果:治愈□ 好转□ 未好转□ 不详□ 有后遗症□ 表现:
死亡□ 直接死因:死亡时间:年月日
1.停药或减量后,反应/事件是否消失或减轻?是□否□不明□未停药或未减量□
2.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件?是□否□不明□未再使用□
商品名称通用名称(含剂型,监
测期内品种用*注明)
生产
厂家
批号
用法用
量
用药起止时间
用药原
因
怀疑药品
关联性评价报告人:肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名:
报告单位:肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法
除非得到允许,报告表中的个人信息将予以保密。
药品不良反应 / 事件报告表(报告时限:发现药品不良反应要立即报告。
)表中若有选择项,请将选中的内容涂成红色。
不良反应/事件过程描述及处理情况填写说明:
(1)首先要对患者原患疾病进行描述,并要描述合并用药情况;开始用药时间,不良反应发生时间,采取措施干预时间及ADR终结时间;
(2)填写不良反应/事件表现时,要明确、具体,如为过敏型皮疹,要填写皮疹的类型、性质、部位、面积大小等;如为心律失常,要填写何种心律失常;如为上消化道出血,有呕血者需估计呕血量的多少等;严重病例应注意生命体征指标(体温、血压、脉搏、呼吸)的记录。
(3)与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写,如怀疑某药引起血小板减少症,应填写病人用药前的血小板计数情况及用药后的变化情况;如怀疑某药引起药物性肝损害,应填写用药前后的肝功变化情况,同时要填写肝炎病毒学检验结果。
所有检查要注明检查日期。
(4)填写本次临床上发现的不良反应/事件的处理情况,主要是针对不良反应/事件而采取的医疗措施,包括为关联性评价而进行的辅助检验结果,如补做皮肤试验的情况。
(5)对与不良反应/事件发生有关的既往史进行简要描述:高血压、糖尿病、肝/肾功能障碍等;过敏史、怀孕史、吸烟史、饮酒史、药物滥用史等。
药品不良反应/事件报告表填写规范一、基本要求1. 所有报告应保证内容真实,报告填写完整,描述用语准确。
2. 每一个病人的一次不良反应/事件填写一张报告表。
3. 个人报告建议由专业人员填写,可以是各级监测机构专业技术人员、医疗机构的医务人员、生产企业、经营企业专职监测人员。
4. 尽可能详细地填写报告表中所要求的项目。
有些内容确实无法获得时,填写“不详”。
二、纸质报告填写详细要求纸质报告是电子报告的基础,要保证报表质量,首先要从纸质报表抓起。
填写内容及人员的签名字迹要清晰,用语要规范,不得使用报告表中未规定的符号、代号、不通用的缩写和不易辨认的签名。
报表中有选择项和叙述项两种项目,选择项在“□”内画“√”,叙述项应根据实际情况准确、完整、规范填写,不得有缺漏项。
对于报告表中的描述性内容,如果报告表提供的空间不够,可另附 A4 纸说明,并与需补充报表共同上报。
1. 新的□严重□一般□“新的”可与“严重”或“一般”复选,而“严重”与“一般”只能二选一。
1.1 新的药品不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。
注意:说明书是判断该反应是否为新的药品不良反应的唯一依据。
请详细查阅药品使用说明书中的“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”、“药物相互作用”和“药物过量”等项目,在这些项目中都未描述的不良反应可以认定为是新的不良反应。
1.2 严重药品不良反应:是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:1)引起死亡;2)致癌、致畸、致出生缺陷;3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;4)对器官功能产生永久损伤;5)导致住院或住院时间延长。
填写严重病例报告时,应根据不良反应的表现,选择相应的项目。
特别强调:过敏性休克,指血压低于80/50mmHg,应归为严重不良反应。
但应鉴别虚脱(血管抑制性晕厥)与过敏性休克的不同,虚脱一般不用药物治疗,可自然苏醒。
肝功能损害者,ALT超过4倍以上,即大于160U/L,视为严重不良反应。
药物不良反应及药品危害事件登记表
一、基本信息:
1. 事件发生日期:
2. 事件发生地点:
3. 报告日期:
4. 事件性质:
5. 事件描述:
6. 报告人姓名与联系方式:
二、药物信息:
1. 药品名称:
2. 通用名称(若适用):
3. 生产厂家:
4. 批号与生产日期:
5. 使用途径与剂量:
三、患者信息:
1. 患者姓名与性别:
2. 年龄:
3. 体重:
4. 相关病史或疾病:
5. 用药史(包括其他用药):
6. 患者状况(身体状况、病情描述等):
四、不良反应信息:
1. 不良反应的起始时间与持续时间:
2. 详细描述不良反应的症状和体征:
3. 是否有相关实验室检查结果:
4. 是否对该药品进行再次使用:
5. 是否采取了其他干预措施:
6. 不良反应的结果与后果:
五、其他相关信息:
1. 是否存在类似不良反应的其他病例:
2. 是否已报告给其他机构或部门:
3. 其他附加信息:
注意事项:
1. 提供准确的信息,包括日期、剂量、症状等。
2. 如果有相关实验室检查结果,请提供详细信息。
3. 如果已报告给其他机构或部门,请提供相关机构或部门的名称和联系方式。
以上是《药物不良反应及药品危害事件登记表》的内容,请填写完整并及时报告相关信息,以保障患者用药安全和药品质量监管工作的顺利开展。
药品不良反应报告表药品不良反应报告表第一篇:药品不良反应报告表尊敬的医务工作者:感谢您的配合与支持,为保障患者用药安全、监测药品的不良反应情况,请按照以下格式填写药品不良反应报告表,并将填写内容发送至指定邮箱。
1. 药品信息:药品名称:药品批号:生产厂家:使用年限:2. 患者信息:姓名:性别:年龄:联系方式:3. 不良反应描述:(请将不良反应的症状、程度、持续时间等详细描述,包括但不限于以下内容)- 主要不良反应:- 其他不良反应:4. 与药品使用相关的其他因素:- 是否同时使用其他药物?- 是否存在过敏史或不良反应史?- 使用药品前的身体健康状况:5. 初次发生不良反应的时间及药品的使用情况:初次发生不良反应的时间:初次使用药品的时间:药品的用量和频率:6. 对不良反应的处理及结果:如需急救或住院治疗,请详细描述治疗过程,并附上医生的诊断意见和治疗结果。
请将填写完整的不良反应报告表发送至指定邮箱(请咨询药店或相关医疗机构获取邮箱地址)。
我们将及时处理您提供的信息,并进行必要的药物安全监测和处理措施。
感谢您的合作与支持!第二篇:药品不良反应报告表尊敬的医务工作者:感谢您的关注与参与,为了进一步监测药品的不良反应情况,保障患者的用药安全,以下是药品不良反应报告表,请您按照要求填写,并及时将填写完整的报告表发送至指定邮箱。
1. 药品信息:药品名称:药品批号:生产厂家:使用年限:2. 患者信息:姓名:性别:年龄:联系方式:3. 不良反应描述:(请详细描述不良反应的症状、程度、持续时间等信息,包括但不限于以下内容)- 主要不良反应:- 其他不良反应:4. 其他与药品使用相关因素:- 是否同时使用其他药物?- 是否有过敏史或不良反应史?- 使用药品前的身体健康状况:5. 初次出现不良反应的时间及药品使用情况:初次出现不良反应的时间:初次使用药品的时间:药品的用量和频率:6. 对不良反应的处理和结果:如有急救或住院治疗,请详细描述治疗过程,并附上医生的诊断意见和治疗结果。
药物不良反应病例报告表填写要求
1、填报内容应真实、完整、准确。
2、黑色碳素笔书写,填写内容、签署意见、签名等字迹清楚,选择项画“√”。
3、每一个不良反应病例填写一张报告表。
4、由专业人员(医生、药师等)填写。
5、尽可能详细地填写报告表中所要求的项目。
有些内容无法获得时,须填写“不详”。
6、对于报告表中的描述性内容,如果报告表提供的空间不够,可另附A4纸说明。
7、报告单位名称须用全称。
8、电话、报告日期、患者姓名、性别、出生日期、民族、体重、联系方式等应明确。
9、家族药品不良反应/事件和既往药品不良反应/事件情况应仔细询问并填写清楚。
10、不良反应/事件名称应填写不良反应中最主要、最明显的症状,并选取参考《WHO药品不良反应术语集》。
11、不良反应/事件过程描述及处理情况:不良反应/事件的开始时间和变化过程要用具体时间,不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体,如为过敏型皮疹,要填写皮疹的类型、性质、部位、面积大小等;
与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写,并填写与不良反应/事件发生相关的病史。
12、药品情况:填写报告人认为可能与不良反应/事件发生有关的药品,填写包括药品的商品名和通用名,尤其是通用名。
13、说明用药情况:用法用量、用药起止时间、用药原因、并用药品等。
14、不良反应/事件结果:注意鉴别原患疾病的后果和不良反应/事件结果。