中药饮片培训试卷

中药饮片培训试题及答案
1.中药饮片的加工工艺包括哪些步骤？试题答案：中药饮片的加工工
艺包括原料采集、原料处理、洗涤、研磨、炒制、烘焙、制粒、包装等步骤。

2.什么是中药饮片的标准制定机构？试题答案：国家药品监督管理局
是中药饮片的标准制定机构。

3.中药饮片的贮存条件有哪些？试题答案：中药饮片的贮存条件包括
防潮、防蛀、防晒、干燥、避光等。

4.中药饮片加工过程中，为什么要进行炒制和烘焙？试题答案：炒制
和烘焙能够去除中药饮片中的水分，增加药材的稳定性和储藏性能。

5.中药饮片的制粒方法有哪些？试题答案：中药饮片的制粒方法包括
湿法制粒和干法制粒等。

6.中药饮片的包装材料有哪些？试题答案：中药饮片的包装材料包括
复合膜袋、铝塑复合膜袋、玻璃瓶、塑料瓶等。

7. 中药饮片的质量评价指标包括哪些？试题答案：中药饮片的质量
评价指标包括外观质量、ph值、含水量、微生物限度、残留农药指标等。

8.中药饮片加工过程中存在哪些常见问题？试题答案：中药饮片加工
过程中常见的问题包括霉变、虫蛀、破碎、潮湿、杂质混杂等。

9.中药饮片的储存期限是多久？试题答案：中药饮片的储存期限一般
为2年。

10.如何判断中药饮片的质量是否合格？试题答案：判断中药饮片的质量是否合格可以通过外观质量、药材特性、微生物渗透、溶出度和残留农药等方面进行评价。

中药饮片培训试卷一、选择题（每题4分，共计40分）1.中药饮片是指将中药材加工制成的片剂，具有易服、方便携带等优点。

下列哪种加工方式不适用于制作中药饮片？A.煎煮法B.烘干法C.蒸发法D.浸泡法2.中药饮片的成品质量受到多种因素的影响，以下哪个因素对饮片质量的影响最大？A.制作过程中的温度控制B.加工材料的质量C.制作过程中的湿度控制D.制作过程中的压力控制3.中药饮片的研磨粉碎工艺是饮片生产过程中的重要环节，以下哪种研磨方式在制作饮片时效果最好？A.手摇研磨B.机械研磨C.石磨研磨D.磁力研磨4.以下哪种材料使用后可能对饮片的质量产生污染？A.铝制容器B.不锈钢容器C.陶瓷容器D.玻璃容器5.制作中药饮片时，为了保持药材的原有特性和成分，应该尽量避免使用哪种加工方式？A.高温烘干B.暴晒C.蒸发D.水泡浸泡6.制作中药饮片时，应遵循以下哪个原则？A.加工过程不需要对药材进行筛选B.同时加工多种药材可节省时间C.加工过程中应注意加热时间和火候控制D.加水溶解度小的药材不适宜制作成饮片7.制作中药饮片时，为了防止药材发生霉变，应当注意以下哪个方面？A.干燥环境的保持B.加工过程中湿度的控制C.包装材料的选择D.温度的控制8.中药饮片的储存要求是以下哪个？A.存放在湿度较高的环境中B.存放在阳光直射的环境中C.存放在胶袋或纸袋中D.存放在阴凉、干燥、通风良好的环境中9.中药饮片的使用过程中，应注意以下哪个方面？A.服用剂量任意调整B.饭前服用C.平时应保持良好的生活习惯D.长期连续服用10.下列哪种人群不适宜服用中药饮片？A.儿童B.孕妇C.久病体虚者D.高血压患者二、简答题（每题10分，共计30分）1.请简要描述中药饮片的制作过程。

2.中药饮片的质量控制包括哪些方面？3.简要说明中药饮片的储存要求。

三、应用题（每题20分，共计40分）1.阐述制作中药饮片时应注意的加工原则，并举例说明。

2.请编写一份中药饮片的存储建议手册，包括存放环境、包装要求等方面的内容。

中药饮片合理用药培训试题及答案Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】中草药合理用药培训试题科室姓名分数单项选择题，每题只有一个最佳答案（每题5分，共100分）。

1.五行中“水”的特性是（）A.炎上B.变革C.曲直D.润下2.化生血液的最基本物质是（）A.水谷精.津液 C.精 D.元气3.下列哪项不是津液（）A.胃液B.血液C.肠液D.泪液4.当人安静时，血主要归藏于（）A.心B.肝C.脾D.肺5.肺主通调水道功能主要依赖于（）A.肺主气B.肺主皮毛C.肺司呼吸D.肺主宣降6.七情致病导致“血随气逆”者多为（）A.怒B.思C.恐D.惊7.内湿的产生与哪一脏关系最密切（）A.肾B.肝C.肺D.脾8.理中丸与小健中汤均能温中补虚，但其中理中丸并能（）A.合理缓急B.降逆止呕C.健脾燥湿D.甘温除热9.龙胆泻肝汤组成药物中无（）A.泽泻B.车前子C.木通D.滑石10.滋阴疏肝法的代表方是（）A.逍遥散B.一贯煎C.六味地黄丸D.大补阴丸11.生脉散中配用五味子的作用是（）A.敛阴止汗B.敛肺止咳C.收涩止泻D.敛心安神12.气虚发热症，治易首选（）A.当归补血汤B.四君子汤C.小健中汤D.补中益气汤13.四逆散主治四逆证是因（）A.阳衰阴盛B.血虚寒厥C.阳明腑实D.阳气内郁14.下列除哪一项外，均属四物汤组成中的药物（）A.熟地B.白芍C.首乌D.川芎15.下列除哪一项外，均为清热剂的作用特点（）A.解毒B.泻火C.凉血 D滋阴16.川芎茶调散的功效是（）A疏风止痛 B.散寒止痛 C.通络止痛 D舒肝止痛17.温脾汤组成药物中无（）A.大黄B.附子C.甘草D.细辛18.清热的方剂煎药法宜（）A.武火急煎B.武火久煎C.文火急煎D.文火久煎19.清营汤组成中无（）A.黄连B.丹皮C.竹叶D.连翘20.败毒散组成药物中无（）A.薄荷B.柴胡C.荆芥D.独活答案：1D 2A 3B 4B 5D 6A 7D 8C 9D 10B 11A 12D 13D 14C 15D 16A 17D 18A 19B 20C中草药合理用药培训试题科室姓名分数单项选择题，每题只有一个最佳答案（每题5分，共100分）.1.与四气相对的是药物所治病证的（）A.寒热B.虚实C.病位D.病势2.苦味不能概括的作用是（）A.平喘B.平肝C.清热D.燥湿3.具有“二项性”的药物是（）A.麻黄B.羌活C.黄连D.朱砂4.临床用药时应当尽量避免的配伍关系是（）A.相畏B.相杀C.相使D.相恶5.入汤剂需先煎的药物是（）A.钩藤B.乌头C.薄荷D.白蔻6.治疗湿热痢疾，首选（）A.黄芩B.黄连C.黄柏D.龙胆草7.治疗湿热黄疸，首选（）A.茵陈B.金钱草C.茯苓D.车前子8.治疗痰饮呕吐，宜选（）A.半夏B.天南星C.桔梗D.栝楼9.治疗心火亢盛，烦躁失眠，宜选（）A.磁石B.龙骨C.远志D.朱砂10.治疗痹证神昏，首选（）A.麝香B.冰片C.苏合香D.石菖蒲11.治疗疥疮，首选（）A.升药B.硫磺C.雄黄 D白矾12.治疗脾气虚弱，水湿失运，浮肿尿少，首选（）A.人参B.黄芪C.甘草 D山药13.治疗肝郁气滞，月经不调，宜选（）A.乌药B.香附C.沉香 D枳实14.治疗淤血头痛，首选（）A.川芎B.郁金C.丹参D.益母草15.治疗肝热阳亢，头晕头痛，恶心呕吐，首选（）A.石决明B.牡蛎C.赭石D.全虫16.精血同源是指哪两脏的关系（）A.心与肾B.脾与肾C.肝与脾D.肝与肾17.下列不属于“五体”的是（）A.皮B.筋C.肉D.爪18.七情致病首先影响（）A.脏腑B.气机C.血液 D经脉19.脾病的多发季节是（）A.春 B夏 C秋 D长夏20.气机升降的枢纽是（）A.肝与肺B.脾与胃C.心与肾D.脾与大肠答案：1-20分别为A B A D B B A A D A B B B A C D D B D B中草药合理用药培训试题科室姓名分数单项选择题，每题只有一个最佳答案（每题5分，共100分）.1.治外感风热咳嗽首选（）A.桑叶B.荆芥C.薄荷D.菊花2.治疗暑热烦渴，胸闷，尿赤者，首选（）A.滑石B.金钱草C.茵陈D.车前子3.细辛不具有的功效是（）A.止痛B.止呕C.止咳D.散寒4.治疗脾胃气滞，脘腹胀痛的最佳药物是（）A.橘皮B.枳实C.木香D.乌药5.具有活血化瘀作用的消食药是（）A.神曲B.麦芽C.山楂D.鸡内金6.善治肺胃出血的药物是（）A.槐花B.白芨C.茜草D.小蓟7.既能止血，又能止痢的药物是（）A.白芨B.槐花C.侧柏叶 D仙鹤草8.既补脾气，又益脾阴的药物是（）A.莲米B.芡实C.扁豆 D山药9.治疗石淋首选（）A.茵陈B.车前子C.茯苓D.金钱草10.具有回阳救逆作用的药物是（）A.肉桂B.干姜C.吴茱萸D.丁香11治疗咳喘而兼肠燥便秘的药物是（）A.百部B.苦杏仁C.白前D.葶苈子12.治疗肝热阳亢，头晕头痛兼目赤肿痛，首选（）A.石决明B.牡蛎C.赭石D.全虫13.治疗疟疾宜选（）A.瓜蒂B.常山C.莲子D.大蒜14.治疗大汉不止，体虚欲脱，宜选（）A.麻黄根B.莲子C.山茱萸D.柯子15.血的生成与哪个脏腑关系最密切（）A.心B.肝C.肺D.脾16.津液输布的主要通道为（）A.血管B.经络C.腠理D.三焦17.内燥与哪一脏关系最密切（）A.心B.肝C.脾D.肺18.劳力过度则（）A.耗气B.伤神C.耗血D.伤精19.下列不属于扶正的治法是（）A.益气B.扶阳C.消导D.健脾20六淫中会使病程延长，难以速愈的是（）A.风 B署 C.火 D.湿答案：1-20分别为A A B C C B D D D B B A B C D D D A C D。

中药饮片经营管理培训试题-含答案XXX中药饮片经营管理培训试题一、填空题（每题2分，共40分）1、中药饮片应有包装，包装上除应有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有。

2、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质管部门红色印章的及的复印件。

3、中药饮片必须储藏在专用的中。

4、中药饮片的销售对象为取得有的客户。

5、企业应把放在选择药品和供货单条件的首位。

6、购进的中药材应标明。

7、中药材、中药饮片按其特性，采取、、等方法养护.8、严禁经营企业从事饮片、等活动。

9、本公司的中药饮片库储存中药饮片的相对湿度为，温度：不超过℃。

10、中药饮片贵细药材常有情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。

贵细药材应使用称量，做到计算准确无误。

11、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。

在验收时有虫蛀，霉变、泛油、变色等现象的应予以。

中药饮片的包装或与药品性质相适应及符合。

对不符合标准的应予以拒收。

对包装标示不全的应予以拒收。

对干湿度不符合规定、杂质超标、片型不符合规定的应予以拒收。

12、色彩、外形相似的中药饮片应，避免发货时发生错误。

13、在仓储进程中，关于库存量大、贮存周期长的中药饮片，应经常，避免聚集发烧，以致生虫发霉。

二、单项选择（每题3分，共30分）1、库（区）必须实行标色管理，中药饮片零货称取库（区）应为（）。

A、黄色B、白色C、绿色D、白色2、中药饮片包装必须有或者贴有（）。

A、标签并附有说明书B、标签C、零售价格D、说明书3、《药品谋划质量管理规范》英文简称（）。

A、GMPB、GLPC、GSPD、LSP4、药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）年。

A、3 B、5 C、7 D、95、中药材和中药饮片应当（）A、分区存放B、分库存放C、单独存放D、分类保管6、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有（）A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B、中药学专业中专以上学历或者处置中药工作满十年以上的姓名：得分：C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学低级以上专业手艺职称D、从事中药工作满十年以上的7、经营中药材、中药饮片，应当有专用的库房和养护工作场购地产中药材的应当设置( )A、验收养护室B、检验室C、分装室D、中药样品室8、采购中药材、中药饮片的还应当标明（）A、产地B、规格C、质量标准D、价格9、中药饮片薄片的厚度为（）A、1—2mmB、2—4mmC、2—3mmD、0.5mm10、药品出库时，应当附加盖企业（）专用章原印章的随货同行单（票）。

应符合医疗用毒性药品的管理规定。

18. 企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析，其他品种也应定期进行产品质量回顾分析，回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围。

19. 企业应设置中药标本室，标本品种至少包括生产所用的中药材和中药饮片。

二、不定项选择题（每题1分，占试卷内容20分）：1. 企业的质量管理负责人、质量受权人应当至少具备哪些条件？（ A D ）A. 具有药学或相关专业大专以上学历；B. 具有药学或相关专业本科以上学历；C. 并有中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验，其中至少有二年的质量管理经验；D. 并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。

2. 具有“金井玉栏”鉴别特征的有哪些中药材？（ A B D ）A. 桔梗B. 黄芪C. 苦参D. 板蓝根3. 《药品生产质量管理规范》附录——中药饮片要求哪些人员应具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力：（ A B C D ）A. 质量保证人员B. 质量控制人员C. 中药材采购人员D. 中药材验收人员4. 厂房地面、墙壁、天棚等内表面有哪些要求：（ A B C D ）A. 平整B. 易于清洁C. 不易产生脱落物D. 不易滋生霉菌5. 下述哪个工序易产热产汽？（ D ）A. 拣选B. 筛选C. 粉碎D. 蒸煮7. 中药饮片炮制过程中产热产汽的工序不需要安装的设施是：（ A ） A. 捕尘设备 B. 通风设备 C. 排湿设备 D. 降温设备8. 下列叙述错误的是：（ C ）A. 中药材与中药饮片应分库存放。

B. 毒性中药材和饮片应设置专库存放。

C. 毒性中药材库除按一般药材库做好管理外，另外只特别强调防盗。

D. 易串味药材应专库存放。

9. 中药饮片生产用水至少应为：（ B ）A. 井水B. 饮用水C. 自来水D. 纯化水10. 中药饮片生产用水多长时间送相关部门检测一次？（ B ）A. 半年B. 一年C. 一年半D. 二年11．中药材的购进下列说法错误的是：（ A ）A. 中药材只能从具有经营资格的供应商手中购进。

中药材、中药饮片相关知识培训试题姓名：分数：一、填空题1.国家发展现代药和传统药,充分发挥其在、和中的作用。

2.国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合的技术评价体系，促进中药传承创新。

3.中药饮片是指在的指导下，可直接用于或的中药材及其中药材的加工炮制品。

4.中药材是的原料，必须符合国家药品标准。

中药材一般指原植物、动物、矿物除去的商品药材。

5.中药饮片销售记录包括、规格、、产地、、购货单位、销售数量、单价、金额、内容。

6.进口药材批件编号格式为：。

7.国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行。

8.中药一级保护品种分别为、、。

二、选择题1.中药材变质受（）气象因素影响。

A.温度B.湿度C.光线D.空气2.散发气味的中药材、中药饮片有（）。

A.花椒B. 肉桂C. 乳香D.冰片3.有些固体饮片，由于熔点较低，遇热则发粘而粘结在一起，使原来形态发生改变的现象称为（）。

A.粘连B.风化C.潮解D.变色4.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。

A.大专B.中专C.高中D.本科5.中药饮片验收记录内容应包括（）。

A.品名、规格B. 批号、生产日期C. 生产厂商D.验收结果6.符合（）条件之一的中药品种，可以申请一级保护。

A. 对特定疾病有特殊疗效的；B.用于预防和治疗特殊疾病的；C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。

7. 伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的，由县级以上卫生行政部门没收其全部有关药品及违法所得，并可以处以有关药品正品价格（）罚款。

A.三倍以下B.两倍以上五倍以下C.两倍以下8. 中药饮片只能向具备资格的（）企业购进。

A.非药品批发企业B.批发企业C.中药饮片生产企业D. 中药饮片经营企业三、简答题1.中药材的变质现象有哪些？2.中药饮片供货单位应提供哪些首营资料？。

中药材、中药饮片养护知识培训试卷中药材和中药饮片的养护知识试卷部门：_________________ 姓名：_________________ 培训时间：_________________ 分数：_________________一、判断题（40分）1.对于已经生虫的中药饮片，应该先筛选去掉虫屎灰渣，再进行杀虫处理。

对于大量的品种，应该先进行杀虫处理再进行其他处理。

（√/×）2.入库的饮片应该充分干燥，含水量不应超过20%。

（√/×）3.原药材库和饮片库房应该保持通风、阴凉、干燥，室温应该控制在30℃以下，相对湿度应该保持在80%以下。

（√/×）4.库存检查应该定期或不定期进行。

一般夏秋季需要每5-7天进行一次检查，冬春季需要每10-15天进行一次检查。

（√/×）5.温度对中药饮片的贮存影响很大。

温度在20-35℃之间会容易引起霉菌的繁殖生长，10℃以下霉菌发育会缓慢，0℃以下霉菌就会停止发育，55-60℃则会导致霉菌死亡。

（√/×）6.湿度对饮片贮藏影响很大。

湿度太大会导致药材潮解、变性、霉变，湿度太小会导致药材风化。

（√/×）7.含脂肪油的药材或易挥发的珍贵中药材，可以将其置于密闭的中，加盖严封，然后放置在阴凉干燥处保存。

（√/×）8.药材变质的外在因素主要是温度、湿度、空气和阳光。

（√/×）二、填空题（20分）1.中药饮片的质量变异有三个基本要素，即含量、含量均匀性和自身含水量。

2.药材泛糖、走油的主要受药材品种、储藏年限影响。

3.保持饮片库房场所及周边环境、设备、用具等清洁卫生和消毒，以防止虫害的侵入。

4.霉变又称为霉菌滋生现象，会在中药表面或内部发生。

三、选择题（25分）1.中药材防止虫蛀的方法是（C）。

A。

日光暴晒B。

低温冷藏C。

利用化学药剂进行熏虫D。

特殊光波杀虫法2.霉变的处理方法有（C）。

A。

撞刷法B。

中药饮片培训考试试题中药饮片培训考试试题根据调配或制剂的需要，对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品称为中药饮片，中药饮品的使用培训要进行。

以下是专门为你收集整理的中药饮片培训考试试题，供参考阅读！中药饮片培训判断题1、乳香、没药、阿魏元年是橄榄科植物渗出的胶树脂。

( )2、中药材杂质%=(杂质重量/供试品重量)×100%。

( )3、藿香正气口服液属于中署类成药。

( )4、一般品种、零星品种可以从产地或药厂采购。

( )5、常用的结算方式有托收承付、委托银行收款、汇兑、票汇。

( )6、省内销地县中药材批发价格=(二级站批发价格+实际运杂费)×(1+批零差率)。

( )7、中成药零售价格=批发价格×(1+批零差率)。

( )8、供求状况是影响中药材价格的主要因素。

( )9、中药商品验收记录保存一年。

( )10、规范服务是指主动、热情、耐心、周到。

( )中药饮片培训多项选择题1、个体大的药材剖开检查( ) A、虫柱 B、霉变 C、变质 D、水份2、十滴水软胶囊用于中署之( ) A、头晕 B、恶心 C、腹痛 D、晕倒3、逍遥丸适用于肝气不舒之( )A、月经不调B、胸胀痛C、头晕目眩D、食欲减退4、招标采购的步骤包括( ) A、接收标书 B、投标 C、开标和评标D、签约5、地产收购的优点有( )A、保证供应B、易于把握质量C、价格低廉D、发展药农经济6、承担违约责任的方式包括( )A、支付违约金B、支付赔偿金C、继续履行合同D、单方解除合同7、中药商品一般知识介绍包括( )A、功能主治B、用法用量C、有效期和保管要求D、不良反应与注意事项8、商品出库程序包括( ) A、核单 B、备货 C、复核 D、发货9、在库商品检查盘点方法有( )A、自查与互查B、偱检与抽检C、季盘与年盘D、不定期检查10、规范服务内容包括( )A、遵纪守法B、举止端庄C、着装整洁D、文明用语中药饮片培训单项选择题1、检查中药材杂质所用供试品( )A、取一份B、取3份C、按药材取样法D、随机取样2、板蓝根颗粒不具备的功效( )A、辛凉解表B、清热解毒C、凉血利咽D、消肿3、暑热身倦，口渴泻泄，小便黄少宜用( )A、仁丹B、六合定中丸C、六一散D、十滴水软胶囊4、六味地黄丸的`功效为( )A、温补肾阳B、滋阴补肾C、益精补肾D、补肾壮阳5、毒性中药应( )A、产地收购B、议价采购C、指定采购D、招标采购6、中药商品购进合同的品名应用( ) A、商品名 B、别名 C、通用名 D、简称7、道地药材的购进渠道应是( )A、主产地B、集散地C、批发企业D、药厂8、中药材入库凭证是( )A、发货通知书B、验收员签章的入库凭证C、到货通知单D、业务部门开具的通知单9、设置在库内的温湿度检测仪器有( )A、最高温度表B、最低温度表C、温度表和干湿球温度表D、毛发温度计10、优质服务包括( )A、商品质量好B、虚心倾听意见C、业务素质高D、言出必行。

《中药饮片附录》培训试卷部门：姓名：得分：一、填空题（共15题每空2分）1.中药饮片的质量与中药材的质量和炮制工艺密切相关，应当对中药材的、严格控制；2.在、和过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错；3.生产直接口服中药饮片的，应对进行控制。

4.从事中药材炮制操作人员应具有专业知识和技能；5.从事中药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的保护要求。

6.质量管理部门应当对生产用物料的进行质量评估，并建立质量档案；直接从购入中药材应收集的身份证明材料，评估所购入中药材质量，并建立质量档案；购进产地趁鲜加工中药材的，应对其加工质量进行评估。

7.中药材的基原应符合标准，应相对稳定。

8.中药饮片必须按照炮制。

9.国家药品标准没有规定的，必须按照、、人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范或标准炮制10.企业自行制定和的，须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批。

11. 饮片粉碎、过筛、内包装等生产区域应参照级洁净区的要求设置，企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。

12.质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片的能力。

13.应根据中药材、中药饮片的不同及的需要，选用能满足生产工艺要求的设备。

14.与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应易，不易产生脱落物，不对中药材、中药饮片产生不良影响。

15.中药饮片生产用水至少应为，企业定期监测生产用水的质量，饮用水每年至少送相关检测部门进行检测。

二、判断题（共20题每题2分）1.进入洁净区的工作服的选材、式样及穿戴方式可不做要求；（）2.从事对人体有毒、有害操作的人员工作服与其他操作人员的工作服可混合洗涤。

（）3.生产区应与生活区不必分开，可设在同一建筑物内。

（）4.直接口服饮片粉碎、过筛、内包装等生产区域应参照D级洁净区的要求设置，企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。

江西伯美制药有限公司20XX年GMP附录—中药饮片试题（答案）姓名：岗位分数：一、填空题（每空1分，占试卷内容50分）：1、中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错；生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。

2、中药饮片应按照品种工艺规程生产。

中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。

3、质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。

4. 从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。

5. 从事对人体有毒、有害操作的人员应按规定着装防护，其专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理，并避免交叉污染。

6. 同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作不得互相妨碍。

7. 应根据中药材、中药饮片的不同特性及炮制工艺的需要，选用能满足生产工艺要求的设备。

8. 与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应易清洁消毒，不易产生脱落物，不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。

9. 对每次接收的中药材均应按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类，分别编制批号并管理。

10. 购入的中药材，每件包装上应有明显标签，注明品名、规格、数量、产地、采收时间等信息，毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。

11. 中药饮片包装必须印有或贴有标签，注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

12. 中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护，贮存期间各种养护操作应当建立养护记录；养护方法应当安全有效，以免造成污染和交叉污染。

13. 净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按品种进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现。