药学专业知识（一）国家执业药师资格考试主讲老师：姜雅基础精讲班第四节浸出制剂2016 :1A; 2017:3B+1C; 2018:4A+1B第四节浸出制剂一：浸出制剂的特点和分类（一）浸出药剂的特点分类指用适宜的溶剂和方法浸提饮片中有效成分而制成的供内服或外用的一类制剂。
浸出制剂以常用水和不同浓度的乙醇为溶剂。
优点符合中医药理论，体现方药复方综合疗效；汤剂还可适应中医辨证施治的需要；药效缓和、持久、副作用小缺点服用剂量较小、使用方便；部分浸出制剂可用作其他制剂的原料；但某些浸出制剂稳定性较差第四节浸出制剂（二）浸出制剂的分类水浸出制剂汤剂、合剂醇浸出制剂药酒、酊剂、流浸膏剂含糖浸出制剂煎膏剂、糖浆剂等无菌浸出制剂中药注射剂、滴眼剂还有用中药提取物为原料制备的颗粒剂、片剂、浓缩丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等。
第四节浸出制剂二、汤剂与合剂（一）汤剂1．汤剂的特点将饮片加水煎煮或沸水浸泡后，滤过而取滤液制得的液体制剂第四节浸出制剂应用最早、最为广泛的传统剂型优点①组方灵活，适应中医临床辨证施治，随证加减用药的需要②以水为溶剂，制法简便，吸收、奏效较为迅速缺点①味苦量大，服用不便②不宜久置，必须临时制备，多有不便③挥发性及难溶性成分提取率或保留率低，可能影响疗效第四节浸出制剂2．汤剂的制备要点采用煎煮法，过程主要有浸提、过滤。
制备时对于方中某些不宜或不能同时入煎的药料，应酌情特殊处理，主要有先煎、后下、包煎、另煎、烊化等。
第四节浸出制剂3.影响汤剂质量的主要因素A ：饮片质量B：煎药器具：多用陶器C：煎煮用水：自来水/制药纯水D：加水量：头煎5～8倍，或浸过饮片面2～10cm。
E：火候：沸前武火，沸后文火F：时间：头煎45～60min，二煎20～30minG：煎煮次数：2～3次。
第四节浸出制剂（二）合剂合剂系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂，其中单剂量灌装者也可称为口服液第四节浸出制剂1：合剂的特点优点①克服了汤剂临用制备的麻烦；②浓度较高，剂量较小③质量相对稳定--加适宜的防腐剂，灭菌，密封包装④用、携、贮方便缺点①组方固定，不能随证加减第四节浸出制剂2. 质量要求（1）适宜的附加剂。
第一章习题一、选择题（一）A型题（单项选择题）1、下列叙述正确的是（D）A、凡未在我国生产的药品都是新药B、药品被污染后即为劣药不能使用C、根据药师处方将药物制成一定剂型的药即制剂D、药剂学主要包括制剂学和调剂学两部分E、药物制成剂型后即改变药物作用性质2、下列叙述错误的是（C）A、医师处方仅限一人使用B、处方一般不得超过7日量，急诊处方不得超过3日量C、药师审方后认为医师用药不适，应拒绝调配D、药师调剂处方时必须做到“四查十对”E、医院病区的用药医嘱单也是处方3、每张处方中规定不得超过(C）种药品A、3B、4C、5D、6E、74、在调剂处方时必须做到“四查十对”，其不属于四查的内容是（D）A、查处方B、查药品C、查配伍禁忌D、查药品费用E、查用药合理性5、在调剂处方时必须做到“四查十对”，其属于十对的内容是（E）A、对科别、姓名、年龄；B、对药名、剂型、规格、数量；C、对药品性状、用法用量；D、对临床诊断。
E、以上都是6、下列叙述错误的是（B）A、GMP是新建，改建和扩建制药企业的依据B、GMP认证工作适用于原料药生产中影响成品质量的关键工序C、药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段D、GMP认证是对药品生产企业实施GMP情况的检查认可过程E、GMP认证是为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》7、关于剂型的叙述错误的是(B)A、剂型即为药物的应用形式B、将药物制成不同的剂型是为发挥其不同的药理作用C、药物剂型可改变其作用速度D、同一药物剂型不同，药物的作用效果可能不同E、同一药物剂型不同，药物的作用持续时间可不同8、不属于按分散系统分类的剂型是(A)A、浸出药剂B、溶液型C、乳剂D、混悬剂E、高分子溶液剂9、下列属于假药的是（E）A、未标明有效期或者更改有效期的B、不注明或者更改生产批号的C、超过有效期的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E、被污染的10、下列属于劣药的是（A)A、擅自添加防腐剂的B、变质的C、被污染的D、未取得批准文号的原料药生产的E、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围11、处方中表示每日3次的外文缩写是（C）A、qdB、b.i.dC、t.i.dD、q.i.d E 、q.h12、处方中的q.s的中文含义是（B）A、加至B、适量C、立即D、一半E、隔日一次13、下列叙述错误的是（A）A、医院药学人员负责处方审核、调配、核对、发药以及安全用药指导工作B、非胃肠道给药制剂是处方药C、检验药品质量的法典是中国药典D、医师在药品超剂量或超极量旁注明原因并签章即可调配E、医师利用计算机开具普通处方时，在打印的纸质处方签名即有效（二）X型题（多项选择题）14、下列叙述正确的是（ADE）A、药典是药品生产、检验、供应、使用的依据B、2005年版药典分中药、化学药品、生物制品三部C、国家药品标准即国家食品药品监督管理局药品标准D、药物稳定性试验指导原则在药典附录中E、各种术语的含义在药典的凡例中15、关于药典的叙述正确的是（ABCDE)A、药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等B、药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等C、药典三部收载生物制品D、《中国药典》是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典E、《中国药典》是执行《药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规16、实施GMP的要素是（AD）A、人为产生的错误减小到最低B、调动生产企业的积极性C、淘汰不良药品D、防止对药品的污染和低质量药品的产生E、保证产品高质量的系统设计17、国家实行特殊管理的药品是（ACDE)A、麻醉药品B、新药C、精神药品D、医疗用毒性药品E、放射性药品18、下列叙述正确的是（CDE）A、经注册的执业医师和执业助理医师均有处方权B、执业医师具有麻醉药品和第一类精神药品的处方权C、OTC是消费者可以自行判断、购买和使用的药品D、住院患者的麻醉药品和第一类精神药品每张处方为1日常用量E、药士可从事处方调配工作19、GMP可概括为湿件、硬件和软件的管理，其软件是指（BCD）A、人员B、记录C、制度D、操作E、设施20、《中国药典》“附录”收载的内容主要包括（ABCD)A、制剂通则B、通用检测方法C、指导原则D、试剂配置E、术语和法定单位21、处方药品调配完成后应由另一人认真按处方核查，核查的内容包括（ABDE）A、全面核查一遍处方内容B、逐一核对处方与调配的药品、规格、剂量、用法、用量C、处方颜色、标识D、逐个检查药品的外观质量E、有效期22、处方中的药品名称应当使用（ABCD）A、药品通用名称B、新活性化合物的专利药品名称C、复方制剂药品名称D、卫生部公布的药品习惯名称E、规范的英文缩写体名称23、调剂处方时首先审核的内容是（BCE）A、药品的给药途径B、处方填写的完整性C、处方用药的适宜性D、药品的生产企业E、确认处方的合法性二、填空题1、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理使用的综合性应用技术学科。
