第三节 输液剂生产设备
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液体制剂设备注射剂设备1.最终灭菌注射剂生产工艺流程及区域划分注射剂的生产工艺流程包含称量、预处理、配制、粗滤、精滤、灌封、消毒灭菌、灯检、包装等工序组成。
2.注射剂生产设备(1)清洗机组清洗机组有喷淋式清洗机组、气水喷射式洗瓶机组、超声波清洗机组。
超声波安瓿洗瓶机超声波安瓿洗瓶机是工业上广泛应用的安瓿瓶清洗设备,该机由18等分原盘、针盘、上下瞄准器、装瓶斗、推瓶器、出瓶器、水箱等机件构成,其工作原理是建立在空化效应基础之上的。
所谓空化效应是在超声波作用下,液体内部产生微气泡,微气泡逐渐长大到一定直径时产生共振而闭合,在湮灭时自气泡中心向外产生能量极大的微驻波,随之产生高温、高压。
微气泡长大时回摩擦生电,湮灭时又中和,伴随有放电、发光现象,气泡附近的微冲流增强了流体搅拌及冲刷作用,这种现象叫空化效应。
在超声波作用下,微气泡不断长大湮灭,使得空化作用不断进行,产生了非常彻底的清洗效果,它不仅保证了外壁的清洗,也可保证安瓿内部无尘、无菌而达到洁净指标。
整个清洗过程可概括为(2)配液罐在进行液体制剂生产时,先要将主药、辅药和其他添加剂在配液罐中溶解配制成溶液,然后再用罐封机进行分装。
制药生产用的配液罐是用耐酸、碱和电化学腐蚀的不锈钢材料制成,主要部件有缸体、搅拌器,一般设计有夹套,夹套外填充保温材料,夹套内可通蒸汽或冷却水进行恒温控制,罐顶装设人孔、进料口、回流口、消毒口、清洗口,并装设空气呼吸器,底部装有出料口、液位探头、侧面装设温度计接口。
配制方法有浓配法和稀配法两种。
将原料加入所需的溶剂中,一次性配制成规定浓度的溶液,此法叫稀配法;先将原料药加入部分溶剂中配制成浓溶液,经加热、过滤、冷藏、除沉淀后,再稀释成所需溶液浓度的过程叫浓配法,又叫热处理冷藏法。
稀配法采用稀配罐,浓配法采用浓配罐。
(3)拉丝安瓿灌封机安瓿灌封机是注射剂生产所用的关键设备,根据每次灌封的安瓿数可分为双针灌封机、四针灌封机、六针灌封机,根据国家规定,现注射剂车间都采用拉丝安瓿灌封机。
输液剂生产设备范文输液剂是一种经皮肤注射给药的制剂形式,广泛应用于临床治疗中。
输液剂的生产需要借助一系列专用的设备。
下面将介绍输液剂生产的设备及其功能。
首先是输液剂的清洗设备,用于清洗输液剂制剂容器、盖塞、输液管和输液器等。
传统的清洗设备一般包括:喷淋清洗机,可以通过喷淋洗涤剂将制剂容器表面的污物冲洗掉;超声波清洗机,利用超声波振动产生和传导的微小压力波来增加清洗效果;喷洗烘干机,可以对清洗后的容器进行高压喷洗并烘干。
其次是输液剂的灌装设备,用于将生产好的输液剂药液灌装进制剂容器中。
常用的灌装设备有:注射用玻璃瓶灌装线,可以实现对玻璃瓶的灌装、盖塞、焊接等;稳压灌装机,通过对输液剂药液进行稳压灌装,保证灌装的准确性和一致性。
再次是输液剂的封口设备,用于对灌装好的制剂容器进行封口操作,以确保制剂容器的密封性。
常用的封口设备有:高频感应封口机,可以通过高频电磁场将封口箔片与容器结合起来,形成一个完全封闭的容器;滚压封口机,将封口箔片与容器一起通过滚压来实现封口操作。
然后是输液剂的灭菌设备,用于对灌装好、封口好的制剂容器进行灭菌处理,以杀灭其中的微生物。
传统的灭菌设备主要有:高温灭菌器,通过高温蒸汽对容器进行灭菌;连续式灭菌器,将容器连续输送到不同温度区域,分别进行冷热冷灭菌过程。
最后是输液剂的干燥设备,用于对灭菌后的制剂容器进行干燥处理,以确保容器内无水分残留。
干燥设备通常采用热空气流进行干燥,使容器内外的水分迅速蒸发。
除了以上主要设备外,输液剂生产过程中还需要辅助设备,如输液剂药液的混合设备、输液剂的筛选设备、输液剂的检测设备等。
这些设备的作用是保证输液剂药液的均匀混合、完整无破损以及符合质量标准。
综上所述,输液剂的生产设备包括清洗设备、灌装设备、封口设备、灭菌设备、干燥设备等。
这些设备的运用可以实现输液剂的生产自动化和规模化,确保制剂质量和安全性。
随着科学技术的不断进步,输液剂生产设备也在不断更新和改进,以提高产品质量和生产效率。