迈瑞BC-6900全自动血细胞分析仪体液模式的性能验证和评价
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全自动血液分析仪和迈瑞BC—5800性能验证的比较目的:探讨了三种血液分析仪性能验证的方法。
方法:采取新鲜血液样本,一共15份,采用了SysmexXE-2100全自动血液分析仪、Beckman Couler LH750全自动血液分析仪、迈瑞BC-5800全自动血液分析仪,进行正确度与日内精密度、日间精密度的分析。
结果:LH750和BC-5800所检测出来的WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV线性斜率95%的置信区间含有1,截距95%含有0;而在XE-2100全自动检测仪所监测的结果中,WBC、RBC、Hb、HCT、MCV、实验室的参考定值,线性斜率95%置信区间含有1,截距95%含有0。
结论:三种全自动血液分析仪都符合所规定的性能要求,但是在质控品PLT方面,BC-5800缺乏足够的稳定性,XE-2100在性能水平方面比较落后,因此LH750全自动血液分析仪作为推荐的基准仪器。
标签:全自动血液分析仪;SysmexXE-2100;Beckman.CoulerLH750;迈瑞BC-5800;性能0 引言按照ISO对实验室仪器的要求,其性能水平必须达到所规定的检测能力要求。
通常情况下,实验室会按照厂商的程序来对仪器的性能进行验证检测,但是由于这种程序比较耗时耗力,不便于正常的工作。
因此,如何有效简单便捷的检测试验仪器的性能与质量,成为实验室管理的重点工作。
在本文中主要探讨了三种血液分析仪性能验证的方法。
1 材料与方法(1)研究对象。
采取新鲜血液样本,一共15份,其中,RBC:4.10-5.41*1012/L,Hb:132.2-163.6g/L,MCV:85.5-93.43fl,HCT:0.38-0.46/L,WBC:3.55-8.36*109/L,PLT:146.5-288.9*109/L。
新鲜血液在采集后八小时内必须完成检测工作。
(2)检测系统。
SysmexXE-2100全自动血液分析儀、Beckman Couler LH750全自动血液分析仪、迈瑞BC-5800全自动血液分析仪。
迈瑞BC-6900全自动血细胞分析仪在临床体液细胞检测中的应用寿爽;谭焕腾;金晓娟;成军;孙长贵【摘要】目的:通过迈瑞BC-6900全自动血细胞分析仪对临床体液细胞检测与手工法的对比,探讨其在临床体液细胞检测中的应用。
方法应用迈瑞BC-6900全自动血细胞分析仪和手工法分别对104例住院患者体液标本的细胞进行检测,对两种方法的检测结果进行相关性、Bland-Altman一致性检验统计学分析。
结果不论血性或非血性体液标本,两种方法的红细胞计数相关性(r=0.980,0.999)均较好。
当有核细胞计数(TC-BF)>100×106时,有核细胞计数和分类的相关性较好(r>0.9),但当TC-BF<100×106时,两种方法的有核细胞计数、单个核分类百分比和多个核分类百分比测定结果的相关性较差(r=0.713,0.663,0.751)。
Bland-Altman一致性检验对两种方法检测结果进行分析,除非血性标本红细胞计数比血性标本一致性好,与相关分析结果相反,其他结果和相关分析一致。
结论迈瑞BC-6900全自动血细胞分析仪在临床体液细胞检测中具有较高的应用价值。
【期刊名称】《实验与检验医学》【年(卷),期】2015(000)006【总页数】3页(P751-753)【关键词】血细胞分析仪;体液细胞;显微镜镜检法;细胞计数;细胞分类【作者】寿爽;谭焕腾;金晓娟;成军;孙长贵【作者单位】解放军第一一七医院检验科,浙江杭州 310013;解放军第一一七医院检验科,浙江杭州 310013;解放军第一一七医院检验科,浙江杭州 310013;解放军第一一七医院检验科,浙江杭州 310013;解放军第一一七医院检验科,浙江杭州 310013【正文语种】中文【中图分类】R446.19传统胸腹水、脑脊液等体液标本的细胞学检查对临床相关疾病的诊断、治疗有较重要的意义。
目前,其检测主要依赖显微镜下手工计数和分类(手工法),并作为金标准;但操作复杂,费时费力,而且误差大、重复性差,难以标准化[1]。
2性能指标2.1空白计数分析仪的空白计数结果应符合表1、表 2 的规定。
表1 血液模式空白计数要求表2 体液模式空白计数要求2.2线性血液模式及体液模式线性范围和线性误差应分别符合表3、表4规定。
表 3 血液模式线性要求表 4 体液模式线性要求2.3仪器可比性偏差要求:WBC 不超过±3% ,RBC 不超过±2% ,HGB 不超过±2% ,PL T 不超过±5% ,HCT/MCV 不超过±2% 。
2.4白细胞分类准确性试验分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和未成熟粒细胞测试结果应在按照附录B 试验方法所得结果的允许范围之内(99%可信区间)。
2.5重复性血液模式及体液模式重复性应分别满足符合表5、表6的要求。
表 5 血液模式重复性要求以上*号参数注:RET#、RET%、LFR、MFR、HFR、IRF 仅BC-6600、BC-6700、BC-6800、BC-6900、BC-6200、BC-6000Plus、BC-6100Plus、BC-6600Plus、BC-6700Plus、BC-6800Plus 适用;IMG%、IMG#仅BC-6700、BC-BC-6900、BC-6000、BC-6100、BC-6200、BC-6000Plus、BC-6100Plus、BC-6600Plus、BC-6700Plus、BC-6800Plus 适用;IPF 仅BC-6700、BC-6900、BC-6200、BC-6000Plus、BC-6100Plus、BC-6600Plus、BC-6700Plus、BC-6800Plus 适用;RHE 仅BC-6200、BC-6000Plus、BC-6100Plus、BC-6600Plus、BC-6700Plus、BC-6800Plus 适用。
表 6 体液模式重复性指标要求2.6携带污染率高浓度样本对低浓度样本的携带污染程度,血液及体液检测重复性应分别满足符合表7、表8 的要求。
BC-6800全自动血液分析仪的性能评价罗永斌【摘要】目的:评价BC-6800全自动血液分析仪的性能。
方法按CLIS和ICSH标准从精密度、携带污染、线性、相关性等方面对BC-6800的性能进行全面评价。
结果 BC-6800检测血液样本白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HBG)、平均红细胞体积、血小板计数(PLT)等指标的批内及批间精密度高;WBC、HGB、RBC、PLT 4项指标的携带污染率均在要求的标准内,R2>0.99;BC-6800仪器稀释功能良好;BC-6800手动和自动模式配对检验P值>0.05,其在不同模式间测试无统计学差异;BC-6800与LH750比较时,配对检验P值>0.05,与LH750间结果无统计学差异。
结论BC-6800检测性能良好,检测快捷,是一种能满足临床应用和临床实验室检测的要求的血细胞分析仪。
%Objective To evaluate the performance of BC-6800 automated hematologyanalyzer.Methods The performance of BC-6800 was evaluated from the precision, carry pollution, linear and correlation according to the standardof CLIS and ICSH.Results The intra- and inter-assay detected in BC-6800 indicators of blood samples such as WBC, RBC, HGB, MCV, PLT were in good precision. The carryover rate of four basic indicators were within the standard requirements. TheR2 of WBC, RBC, HGB and PLT were greater than 0.99, indicating that BC-6800 instrument dilution functioned well. According to the paired test results, theP values in manual and automatic modes of BC-6800 were greater than 0.05. When compared with theLH750, theP values were greater than 0.05.Conclusion BC-6800 provedgood performance and fast detection, which made it a blood cell analyzer meeting the requirements of clinical laboratory testing.【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2015(000)010【总页数】6页(P127-131,161)【关键词】全自动血液分析仪;血液检测;性能评价【作者】罗永斌【作者单位】武汉市职业病防治院检验科,湖北武汉 430015【正文语种】中文【中图分类】TH776如今,检验技术日新月异,检验科在医院中的作用俞发明显。