内审员培训材料

第 11 页 共 11页 深圳华呈瑞机电技术有限公司管理资料

内审员培训

审核的定义

以获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

审核的理解

1.审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具。审核的结果为管理者采取措施提供了信息。

2.审核的主要目的是确定满足审核准则的程度。如：

①确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性。

②评价对法律法规要求的符合性。

③确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。

3.审核准则是审核的依据。

QMS审核准则通常是

①ISO9001：2008QMS要求，它是外审依据的主要准则。

②《质量手册》、《程序文件》和其他相关QMS文件。（内部审核依据的主要准则）

③适用于组织的法律法规和其他要求。

4.为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心原则：

审核的客观性：

⑴所获得的审核证据必须是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 第 11 页 共 11页 证据包括：存在客观事实、现有文件记录。事实陈述：并可验证。

⑵审核的收集证据：根据审核准则进行客观评价，以形成审核发现。

发现结果：可分为合格（符合）项或不合格项。它应包括三个要素：即①审核证据、②审核准则、③比较评价

⑶审核是一个形成文件的过程。包括：审核计划、检查表、现场审核记录、不符合项报告、审核报告、首末次会议记录等。

审核独立性：

审核的系统方法：

文件审核和现场审核

文件审核重点是检查QMS文件与认证标准的符合性、充分性、适宜性 和可操作性。

现场审核重点是检查QMS文件执行过程的符合性、充分性有效性和效率。

质量管理体系审核：

独立地对一个组织QMS所进行的质量审核。QMS审核应覆盖该组织所有部门和过程，应围绕产品质量形成全过程进行。通过对QMS中的各个场所、各个部门、各个过程的审核和综合，得出QMS符合性、有效性、达标性的评价结论。

实验室认可及资质认定内审员培训学习情况总结

根据公司的安排，我有幸参加了由北京列伯实验室认可技术交流中心举办的实验室认可及资质认定内审员培训。下面我将就这次出差培训的基本情况和学习收获向公司作一简单的汇报总结：

一、基本情况

培训时间：2014年7月8日至2014年7月11日

培训地点：深圳兴华宾馆

课程安排：

7月8日学习实验室认可概论与实验室资质认定的关系；认可准则管理要素

7月9日学习认可准则技术要素；能力验证政策和量值溯源政策

7月10日完成并讲解练习题；学习资质认定准备和内审的要求

7月11日进行内审分组练习和考试

授课讲师：全国实验室认证权威专家——鲍晓霞

二、学习收获

在四天的培训课程中，主要学习了ISO/IEC 17025：2005（CNAS-CL01）《检测和校准实验室能力认可准则》的各要素；计量认证CMA/审查认可（验收）CAL的起源；资质认定的形成；资质认定的对象；实验室资质认定评审准则，及其与实验室能力认可准则之间的区别；能力验证规则；内部审核的流程、方法技巧、作用、和内审与管理评审、外审的区别等等。

培训期间，鲍老师对ISO/IEC17025中的各要素进行了详细的分析讲解，针对每个要素提出了内审时需要注意的问题和审查方法。另外，鲍老师着重对实验室内部审核的目的、基本原则、实施过程、审核方法和技巧等内容进行了讲解，结合各行业实验室资质认定存在的普遍性问题与大家做了系统性的交流。

实验室内部审核简称“内审”，是一种内部评价活动，这种评价是通过内审员的审核工作完成的。实验室内审员，发挥的作用及其审核能力与素质如何，直接影响到一个实验室内部审核的效果。这次培训，让我明确的感受到今后自己的责任和压力。作为实验室的内审员，除了肩负内审任务之外，还肩负着本实验室管理体系建设的重任，不仅要对管理体系的运行进行审查、判定，还要对本实验室管理体系的建立和实施起到重要的支持和推动作用。因为，一名合格的内审员首先应该是一名合格的建设者，或者一名优秀的完善者。

内审员

目录

•第一章概述

•第二章内部审核的准备

•第三章内部审核的实施

•第四章审核要点及案例分析

•第一章概述

•一、审核的定义

•1.审核——为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的

•程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

•2.审核准则——用作依据的一组方针、程序或要求（包括标准、体系文件和法律法规）。

•3.要求——明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望

•◆体系标准要求：如ISO9001、ISO14001和ISO18001。

•◆体系文件的要求：手册、程序、作业指导书、操作规程等。

•◆社会要求：法律法规、政策、条例等。

•4.审核证据——与审核准则有关的并且能够证实记录、事实陈述或其他信息。

•注：审核证据可以是定性的或定量的。

•5.审核发现——将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

•注：审核发现表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。

•6.审核结论——审核组在考虑了所有审核发现后得出的最终审核结果。

二、审核的特征

•1.系统性—审核应包括审核策划、审核实施及审核结论。(PDCA)

•2.独立性—执行审核的机构和审核人员具有独立性。对于内部审核人员来说，他所承担的审核任务必须是与他本人工作岗位职责无直接的责任关系。

•3.符合性——审核时获得的审核证据与审核准则进行比对，评价其符合程度。

•三、审核的目的

•1.验证质量、环境和安全管理体系是否符合标准和文件化质量、环境和安全管理体系的要求。

•2.确保质量、环境和安全管理体系得到有效的实施、保持和改进。

•四、审核准则

•1.标准——包括ISO9001:2008、ISO14001:2004和GB/T28001-2001；

•2.管理体系文件——包括管理手册、程序文件、作业指导书和管理制度；

•3.法律法规和其他要求。

•五、审核的分类

•1.第一方审核——内部审核；

•2.第二方审核——顾客对供应商的审核；

•3.第三方审核——独立第三方的认证。

•六、一体化管理体系有关术语

1深圳华呈瑞机电技术有限公司

内审员培训课堂安排1.考核制度

考核项目权重内容

卷面50%审核理论

课堂表现10%纪律、发言、配

合

作业40%清洁、准确

2.日程表（一般情形下）

第一天

AM09：00---09：30

自我介绍

AM09：30----10：30

ISO9001：2008复习

AM10：40----12：00

审核的种类、概论及策划

PM13：00----17：00

审核的策划及准备

第二天

AM09：00-09：30

审核的实施、总结及问题纠正

PM13：00-15：00

审核员要求

PM15：10-17：00

理论考试ISO9001：2008质量管理体系图内审员培训

第一章/第一节质量审核与内部质量体系审核

1.质量审核：

1.1确定质量活动和有关结果是否符合计划安排，以及

这些安排是否有效的实施，并

适合于达成预定的目标。

*是系统的、独立的查核。

它包括：①质量体系审核②产品质量审核

③过程质量审核④服务质量审核

2.

质量体系审核

2.1

确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件：

2.2质量体系中的各项规定是否得到有效的贯彻，并

2.3是否适合于达成质量目标。*是系统的、独立的检查。⑴从审核的内容来说：

1符合性：体系文件是否符合约定标准或合同的要求。

2有效性：实际的质量体系活动是否与体系文件的规定相一致。

3适合性：质量体系活动是否适合于达成既定的质量目标。⑵从审核的方式来说：

1系统性：审核工作要求有计划、有步骤、正规的进行2独立性：进行审核的审核员应独立于被审核的部门或组织之外

第二节内部质量体系审核概论

1.审核的目的

1使质量体系满足质量标准或其他约定文件（如合同）的要求。

2作为一种重要的管理手段，及时发现质量管理中的问题，组织力量加以纠正和预防。

3在第二、三方审核前，通过内部质量体系审核，及时发现一批问题，加以纠正，为顺利通过第二、三方审核作好准备。

4作为一种自我改进的机制，使质量体系持续的保持其有效性，并能不

断的改进、不断的完善。