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质量部检验人员安全操作规程一、安全操作规程的目的和范围本安全操作规程旨在确保质量部检验人员在工作中的安全，并防止事故和职业伤害的发生。
本规程适用于所有质量部检验人员。
二、安全设备和防护措施1. 所有质量部检验人员应佩戴适当的个人防护设备，包括安全帽、安全鞋、防护眼镜等。
2. 在需要进行高温操作或有害物质接触的情况下，质量部检验人员应使用特殊的防护设备，并确保其正确使用。
3. 在进行检验任务时，质量部检验人员应在检验区域周围设置明显的安全警示标志，以提醒他人注意安全。
4. 工作场所应保持整洁，杂物和障碍物应及时清除，以防止摔倒和意外伤害的发生。
三、安全操作流程1. 在进行复杂或危险的检验任务前，质量部检验人员应接受必要的培训和指导，确保熟悉操作程序和安全注意事项。
2. 质量部检验人员在进行检验任务前，应先进行必要的检查和测试，确保所使用的设备和工具处于正常工作状态。
3. 在操作设备或工具时，质量部检验人员应按照操作手册或相关指导文件进行操作，并严格遵守操作规程。
4. 当出现设备故障或其他紧急情况时，质量部检验人员应立即停止操作，并及时报告上级或相关部门。
四、化学品和危险物品的安全处理1. 质量部检验人员应熟知所使用的化学品和危险物品的危害性和安全操作方法，并确保在操作过程中注意防护措施。
2. 所有化学品和危险物品应储存在专门的存放区域，标示清晰，避免与其他物质混淆。
3. 使用过的化学品和危险物品应正确处理，不得随意倒置或乱扔，以防止对环境和人员造成伤害。
五、紧急情况的应急处理1. 在发生火灾、泄漏、人员伤害等紧急情况时，质量部检验人员应立即按照应急处理程序进行处置，并报告相关部门。
2. 质量部检验人员应熟悉紧急疏散路线和逃生设施，并保持冷静，有序地疏散人员。
3. 在紧急情况下，质量部检验人员应立即停止一切操作并保护好自身安全，不得贸然冒险。
六、工作时间和休息1. 质量部检验人员应严格遵守工作时间规定，做好工作记录和交接工作，保证工作的连续性和安全。
质量部检验人员安全操作规程1. 整体安全意识1.1 所有质量部检验人员必须具备高度的安全意识，始终将安全放在首位。
1.2 在执行检验任务之前，必须仔细阅读公司的安全操作规程，了解相关安全知识和操作要求。
1.3 在执行检验任务时，必须严格遵守公司和相关法律法规对于安全的要求和规定。
2. 个人防护措施2.1 检验人员必须佩戴符合规定的个人防护装备，包括安全帽、护目镜、防护口罩、防护手套、防护靴等。
2.2 个人防护装备必须保持干净整洁，定期检查是否有损坏，损坏的装备必须及时更换。
2.3 在需要进行有害物质检验的场景中，必须根据相关物质的特性配备相应的防护装备，如防护服、防化垫等。
3. 设备使用和维护3.1 检验人员必须严格按照设备的使用说明进行操作，并经过相关培训后方可操作。
3.2 使用结束后，必须及时清洁和维护设备，保持设备的良好工作状态。
3.3 检验人员必须定期进行设备的安全检查，发现问题及时报告并解决。
4. 化学物品的安全使用4.1 严格按照化学物品的安全操作规程进行使用，避免直接接触有害化学物质。
4.2 使用化学物质时必须佩戴防护装备，如防护眼镜、手套等，并在通风良好的地方操作。
4.3 使用完毕后，必须正确储存化学物质，避免与其他物质发生反应或泄漏。
5. 对检验现场的安全控制5.1 检验人员必须始终保持检验现场的整洁和安全。
5.2 检验现场必须保持通风良好，如有需要，必须进行相应的通风设备使用。
5.3 检验现场必须设置明显的安全警示标志，用以提醒工作人员注意安全。
5.4 检验现场必须保持疏散通道的畅通，避免发生人员堵塞情况。
6. 灭火措施6.1 检验人员必须熟悉灭火设备的使用方法，如灭火器、灭火器、消防栓等。
6.2 在检验现场发生火灾时，必须立即采取灭火措施，并及时报告给上级领导。
7. 紧急救援和急救处理7.1 检验人员必须熟悉紧急救援和急救处理的方法和知识。
7.2 在发生紧急情况时，必须立即采取相应紧急救援措施，并及时报告给上级领导。
质量控制岗位安全操作规程1. 背景作为质量控制员，我们需要在保证产品质量的前提下尽可能减少安全风险。
因此，我们需要制定一个安全操作规程，防止操作中的安全事故发生。
2. 前置条件在进行任何操作之前，我们必须先了解以下内容：1.安全设备：了解使用的所有安全设备，包括紧急停机开关、气动刹车、储气罐等。
2.操作环境：了解所处操作环境的安全程度，包括地面平整度、漏电程度等。
3.操作步骤：按照操作流程进行操作，了解每个操作步骤的安全要求。
3. 安全操作流程为了确保安全，我们需要按照以下流程进行操作：1.安全检查：在进行任何操作之前，我们需要进行安全检查，确保所有安全设备处于正常工作状态，操作环境符合安全要求。
2.操作步骤：在进行每个操作步骤之前，我们需要仔细阅读操作说明，确保了解操作要求和操作步骤。
3.安全注意事项：在操作过程中，需要注意以下安全事项：–禁止戴手套进行操作，手套阻挡了手的灵活性，可能导致操作不当。
–不要将全身重心倾斜在任意一侧，避免失衡而摔倒。
–不要将手或身体伸入机器设备内部，以免造成危险伤害。
–在进行高处操作时，必须佩戴安全带。
4.操作结束之后：在操作完成后，需要把所有的安全设备复位到原位，清理工作区域。
4. 紧急情况处理如果发生紧急情况，我们需要按照以下步骤处理：1.立即切断电源或刹车机构，确保设备安全停止。
2.确认现场安全，降低损失。
3.向上级领导和安全部门主管报告事故情况。
4.向维修人员和保险部门报告事故情况。
5. 结语质量控制岗位上，安全至关重要。
希望大家能够密切关注安全问题，认真执行该安全操作规程，共同维护生产安全。
质量部检验人员安全操作规程为保证人身安全和工作顺利，检验员必须遵守公司《一般安全操作规程》，同时应严格执行本规程：一、一般规程1、检验室应坚持清洁整齐，仪器设备和化验药品及工具等要放置在安全固定部位。
2、检验员须熟悉自己从事检验、分析工作的操作程序。
3、严格按规定正确使用劳作保护用品。
4、严禁用湿手接触电器开关。
5、常常检查电器设备的电源导线接头处是否妥当和优良，导线有无被腐蚀损坏，仪器设备接地是否可靠，禁止使用插头和电源线绝缘层已损坏的电器设备。
6、当电器设备漏电或发生故障时，应马上停止使用，并标上显然标记，请电工进行修理，非电气工作人员不准擅自修理。
7、遇停水、停电时，必须关闭水龙头和电器开关，但可留照明灯一盏不关，以免来水来电后发生不必要的安全事故。
8、工作完毕应随手关闭电器设备的电源，长日班检验员下班前，必须仔细检查自己使用过的水、电开关是否关好，假设电烘箱要持续使用，调温装置必须优良。
在无人工作时，仍然坚持所必须温度，不致突然升高引发事故；如晚上无人值班时，应切断电烘箱电源。
9、严格执行电烘箱安全操作规程。
电热烘箱各层隔板禁止垫纸，各层隔板要刷洗干净，但要注意保护好高温油漆层，烘纸张、纸浆水分时要按规定摺好(如荷花形)立放；烘纸浆时要用表面皿或用称量瓶装好，放于烘箱内。
10、在检验工作间隙阶段须注意通风，以便改换室内空气，改善工作条件，工作服要坚持整洁，不要附有油污和有机药品，以免着火。
二、生产工作守则1、进入生产现场前应穿好工作服，检查鞋带、裤脚、袖口是否符合安全规定，女同志要将辫发放在工作帽或网罩里，禁止穿高跟鞋进入车间。
2、禁止靠近机械转动部位行走，看纸、取样要特别注意上下四周的安全。
3、在阴暗、潮湿的地方行走应注意防撞、防滑。
4、采样时，严禁上身衣服口袋里装零星东西。
钢笔或圆珠笔要夹紧，冬季颈上的围巾要藏在衣服里。
5、对酸碱及其它腐蚀药品采样时，严格按规定正确使用劳作保护用品，操作时不要将头对准盛物容器，防止药液溅出造成灼伤。
质量控制处水泥控制岗位安全操作规程水泥控制岗位是质量控制处的重要部门之一，对于确保水泥质量的稳定性和安全性起着至关重要的作用。
为此，制定一份水泥控制岗位的安全操作规程，涵盖岗位的安全操作流程和注意事项，可有效提升工作人员的安全意识和防范能力。
下面是一份简要的水泥控制岗位安全操作规程，供参考：一、岗位概述水泥控制岗位是质量控制处的关键岗位，主要负责水泥质量的检测、分析和控制工作，确保生产过程中水泥质量的稳定性和合格率。
二、工作职责1. 检测水泥样品的物理性能、化学成分和韧性等指标。
2. 统计和记录检测数据，及时发现异常情况并上报相关部门。
3. 协助检修人员进行设备维护和故障处理。
4. 参与水泥生产工艺的优化和改进。
三、岗位要求1. 具备相关工程专业知识，熟悉水泥生产的工艺流程和质量标准。
2. 具备良好的沟通能力和团队合作意识。
3. 具备一定的实验室操作技能和安全防护知识。
四、安全操作流程1. 检测前的准备工作：a. 根据工作任务和检测要求，准备好所需的试验仪器和试剂。
b. 检查试验仪器的状态和运行情况，确保设备正常使用。
c. 穿戴好个人防护装备，包括防护眼镜、手套和口罩等。
d. 确保实验室的通风和照明设备正常运行。
2. 样品处理和检测操作：a. 严格按照操作规程和标准操作流程进行样品处理和试验操作。
b. 注意遵循实验室的安全操作规程，避免产生火灾、爆炸和其他意外事故。
c. 注意试剂的保存和使用方法，避免污染或损坏试剂。
3. 检测后的工作：a. 清洁和维护检测设备，确保设备的正常使用寿命。
b. 及时和准确地记录检测数据，保存相关样品和数据。
五、安全注意事项1. 确保实验室的通风设备和排风系统正常运行，避免有害气体的积聚。
2. 严禁在实验室内吃东西、吸烟或储存易燃物品。
3. 使用化学试剂时，要注意其性质和安全操作规程，避免直接接触和误食。
4. 定期进行设备维护和检修，确保设备的正常运行和安全性能。
5. 注意实验室的整洁和安全卫生，避免杂物堆积或滑倒。
水泥厂质检部分岗位安全操作规程安全生产职责引言水泥厂质检部门是确保水泥产品质量的关键环节。
本规程旨在规范质检部门各岗位的安全操作，明确安全生产职责，预防安全事故的发生。
第一章总则1.1 目的制定本规程的目的是为了规范水泥厂质检部门的安全生产操作，确保员工和设备的安全。
1.2 适用范围本规程适用于水泥厂质检部门的所有岗位。
第二章安全操作规程2.1 通用安全操作规程所有员工必须接受安全教育和岗位技能培训。
严格遵守劳动纪律，不得擅自离岗或从事与工作无关的活动。
2.2 个人防护装备根据岗位特点，正确佩戴个人防护装备，如安全帽、防护眼镜、口罩、手套等。
2.3 工作场所安全保持工作场所的整洁，及时清理废弃物料。
确保工作场所的照明、通风、安全标志等设施完好。
2.4 设备操作安全严格按照设备操作规程进行操作。
发现设备异常应立即停机，并报告上级。
第三章各岗位安全生产职责3.1 原材料检验员负责原材料的取样、检验和记录。
确保检验数据的准确性和完整性。
3.2 生产过程监控员负责生产过程中的质量监控和记录。
及时发现生产过程中的异常情况，并采取措施。
3.3 成品检验员负责成品的检验和质量评定。
确保成品质量符合出厂标准。
3.4 实验室操作员负责实验室内仪器设备的使用和维护。
严格按照实验操作规程进行实验。
3.5 数据分析员负责收集、整理和分析质量数据。
为质量管理提供准确的数据支持。
第四章安全教育培训4.1 定期培训定期对员工进行安全知识和操作技能的培训。
培训内容应包括安全规程、操作技能、应急处理等。
4.2 新员工培训新员工必须经过安全教育培训，并考核合格后方可上岗。
4.3 应急演练定期组织应急演练，提高员工的应急处理能力。
第五章安全检查与隐患排查5.1 日常安全检查定期进行安全检查，及时发现和整改安全隐患。
5.2 隐患排查对发现的安全隐患进行排查，制定整改措施。
5.3 整改落实对排查出的隐患，明确整改责任人和整改时限，确保整改到位。
质量管理制度,岗位职责,操作规程培训质量管理制度是一个组织用来规范和管理质量活动的体系。
它包括一系列的规定、要求和流程，以确保产品或服务的质量达到标准并满足客户的需求。
质量管理制度对于一个组织来说至关重要，可以帮助提升产品或服务的质量，降低成本和风险，提高客户满意度。
一个完善的质量管理制度应包括以下几个方面：1.质量政策和目标：质量管理制度应明确质量政策和目标，确保所有成员都了解和遵守。
2.组织结构和职责：质量管理制度应明确组织的结构和各个岗位的职责，确保每个人都清楚自己在质量管理中的角色和责任。
3.流程和程序：质量管理制度应设立一系列的流程和程序，以确保产品或服务的各个环节都按照规定进行，从而达到质量目标。
4.资源管理：质量管理制度应明确资源的分配和管理方式，确保有足够的资源用于质量管理活动。
5.绩效评估和改进：质量管理制度应包含绩效评估和改进的机制，以便及时发现问题并采取纠正措施。
岗位职责是指在质量管理制度下，各个岗位应承担的职责和任务。
不同的岗位在质量管理中有着不同的职责，但都应围绕质量目标展开。
在质量管理中，常见的岗位职责包括以下几种：1.领导层：负责设定质量目标和政策，并确保整个组织层层传导，落实到每个岗位。
2.质量经理：负责制定和实施质量管理制度，监督质量管理的整体运作，并负责处理质量问题和改进活动。
3.质量主管：负责质量管理的实施和执行，包括监督员工的工作，并与相关部门进行协调和沟通。
4.部门经理：负责自己部门的质量管理工作，包括制定部门的质量目标，组织培训和督促员工遵守相关规定。
5.员工：负责按照质量管理制度和规程进行工作，完成相应的质量目标，并参与质量改进活动。
操作规程培训是为了确保员工能够正确理解和执行相应的操作规程。
操作规程是质量管理制度中的一部分，用于规范具体操作的步骤和方法。
为了保证操作的一致性和准确性，必须对员工进行操作规程的培训，使他们能够了解规程的内容和要求，并能够正确地执行。
质量部检验人员安全操作规程模版第一章总则第一条为了保障质量部检验人员的安全，确保检验工作的正常进行，制定本安全操作规程。
第二条质量部检验人员是指在质量部门从事检验工作的职工。
第三条本规程适用于质量部门从事激光、电子、机械等多种检验工作的检验人员，包括质量管理、质量检验和质量测试人员。
第四条检验人员应严格按照本规程的要求，做好个人防护，熟练掌握和使用各种检验设备和工具，确保检验工作的质量和效率。
第五条质量部门应制定健全安全操作制度和培训计划，加强质量检验人员的安全教育和培训，提高他们的安全意识和操作能力。
第二章安全防护第六条在从事检验工作前，检验人员应穿戴好个人防护装备，包括安全鞋、安全帽、护目镜、防护手套等。
第七条在进行激光检验时，检验人员应佩戴合适的激光防护眼镜，避免直接照射到眼睛。
第八条在进行电子检验时，检验人员应佩戴静电防护手套，避免静电对电子设备的损坏。
第九条在进行机械检验时，检验人员应熟悉操作说明书和安全规程，正确使用检验设备，避免发生事故。
第十条检验人员应定期检查和维护个人防护装备，确保其正常使用。
第三章应急措施第十一条在检验过程中，如发现异常情况或存在安全隐患，检验人员应立即停止工作，并向上级或安全管理员报告。
第十二条在发生事故时，检验人员应迅速采取措施进行紧急处理，保护自身和周围人员的安全。
第十三条检验人员应熟悉应急救援程序，掌握基本的急救技能，能够在事故发生时及时进行急救。
第十四条检验人员应参加定期的安全培训，提高应急处理和救援能力。
第四章工作纪律第十五条检验人员应严格遵守工作纪律，按照工作流程和操作规程开展工作。
第十六条检验人员应按时上岗，不早退、不迟到，确保工作的连续性和顺畅性。
第十七条检验人员应维护检验设备和工具的整洁和安全，定期进行检查和保养。
第十八条检验人员应认真填写检验记录和报告，确保检验结果的准确性和可靠性。
第十九条检验人员不得私自泄露、篡改或擅自使用检验数据和信息，保护公司的商业秘密和客户的隐私。
质检人员安全操作规程
质量检验作业岗位：适合于质量检验作业的操作人员。
适应设备：相关设备设施、各种工具、量具、器具等。
（一）危险、有害因素分析
1、操作失误，使用设备、工具、量具及防护用品不符合标准要求。
2、劳动防护用品使用不当。
（二）主要危险后果
滑跌、触电、机械伤害、物体打击。
（三）预防控制措施
1、严格执行操作规程，按标准配置工具和防护用品。
2、按规定佩戴劳动防护用品。
（四）操作程序
一、工作前
1．在进行质量检查之前，应对整个系统进行充分了解，掌握其运行原理。
2、操作前，应按所使用工具的要求和有关规定，做好各项安全准备工作。
3、工具准备齐备、完好、可靠才能开始工作，禁止使用不符合安全要求的
工具，并严格遵守常用工具的操作要求。
二、操作中
1．在运行的设备质检时应配备好工具。
带电带气（汽）或高空作业，要两人以上进行工作，一人工作一人监护。
质检完毕后应向有关部门和使用者进行交待。
2．对设备上的电气仪表进行质检时，应在开关处挂警示牌，拆下电线应有编号，并用绝缘布包好。
3．对易燃易爆设备上的仪表进行质检时，应在停止生产之后进行，工作人员应熟悉易燃易爆安全常识。
4．仪表及电气设备禁止拉临时线，禁止用导线直接插入插座。
6．设备中取物件时，必须停电后进行。
局部照明及工作照明，电压不得超过36伏。
7．使用油料或其它溶剂清洗时，应打开通风设备，注意周围火源、电源。
三、操作结束
1. 工作完毕，要清理好工件及工作环境。
2. 将工具、量具擦净放好，搞好保养。
质检员操作规程《质检员操作规程》一、概述质检员是公司质量管理体系中非常重要的一环，负责保证产品的质量符合标准和要求。
为了确保质检员的操作规程的有效性和一致性，特制定本规程。
二、操作流程1. 接收产品：质检员应按照公司规定的检验标准接收产品，并对接收的产品进行记录和标记。
2. 样品抽检：质检员应按照抽检标准从批次中抽取样品，并进行检验。
3. 检验标准：质检员应清楚了解产品的检验标准，严格按照标准进行检验。
4. 检验记录：质检员应对检验结果进行准确记录，并对记录进行审核。
5. 不合格产品处理：对于不合格产品，质检员应按照公司规定的处理流程进行处理，并对处理结果进行记录。
6. 反馈结果：质检员应及时将检验结果反馈给相关部门，并参与问题解决过程。
三、操作要求1. 严格遵守操作规程：质检员应严格按照操作规程进行操作，不得擅自修改流程。
2. 责任心：质检员应对自己的工作负责，确保产品质量符合标准。
3. 合作精神：质检员应积极与生产部门和其他相关部门沟通合作，确保质检工作的顺利开展。
4. 自我检查：质检员应认真对待自己的工作，对检验结果进行自我检查和验证。
四、操作注意事项1. 不得泄露质检信息：质检员应保护公司的商业机密，不得泄露质检过程和结果。
2. 维护设备：质检员应对使用的检验设备进行维护，确保设备的正常运转。
3. 定期培训：质检员应定期参加公司组织的质量管理培训，更新自己的知识和技能。
五、操作记录质检员应按照公司要求对所有操作进行详细的记录，并确保记录的真实性和完整性。
六、附则本规程自发文之日起执行，如有任何疑问或建议，请及时向质量管理部门反馈。
对于操作规程的修改，应经过公司质量管理部门的批准后方可执行。
以上就是《质检员操作规程》，希望全体质检员遵守并执行。
工作标准（质保部）岗位职责岗位操作规程岗位职责AD0101300质保部经理职责 (1)WS0100200质保主办岗位职责 (2)WS0100300质检主办岗位职责 (3)WS0100400质保部生产现场质理监督员岗位职责 (4)WS0100500质保部仓库质量监督员岗位职责 (5)WS0100600留样观察岗位职责 (6)WS0100700 QC理化检测人员岗位职责 (7)WS0100800 药品微生物限度检查人员岗位职责 (8)WS0100900 精密仪器管理人员岗位职责 (9)岗位操作规程WS0200100 PENELSON MODEL 1022型高效液相色谱仪操作规程 (10)WS0200200 AUATO SYSTEN 气相色谱仪操作规程 (11)WS0200300 1000PC红外分光光度计操作规程 (12)WS0200400 Lanbda2系列紫外/可见光谱仪操作规程 (13)WS0200500 BP211D电子天平操作规程 (14)WS0200600 TG328A分析天平操作规程 (16)WS0200700 ZBS-6B智能崩解试验仪操作规程 (18)WS0200800 ZRS-4智能溶出试验仪操作规程 (19)WS0200900 RD-1熔点测定仪操作规程 (21)WS0201000 320-S型酸度计操作规程 (23) (25)WS0200600 SW-CJ水平净化工作台操作规程 (27)WS0200600 滴定管、量瓶、移液管、刻度吸管使用方法 (28)WS0200600 冰箱的清洁方法 (31)WS0200600 LRH-150B生化培养箱的清洁方法 (32)WS0200600 滴定分析器皿的清洗方法 (33)WS0200600 取样器具的清洗方法 (34)WS0200600 质检部微生物限度检查室清洗、消毒方法 (35)WS0200600取样室清洁方法 (38)一、目的：授予质量保证部经理工作职责，保证药品生产质量管理规范全面贯彻实施。
二、适用范围：适用于质量保证部经理。
三、责任者：质量保证部经理。
四、职责：1、负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2、保证贴有本企业标签的产品是在符合GMP要求下生产的。
3、对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4、对有利于生产配制指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5、对检验结果进行复审批准。
6、对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7、审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8、批准或否煊起始原料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品。
审定批记录，作出成品是否出厂的结论。
9、负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其分文件。
10、审核不合格品处理程序。
11、因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨修正技术标准。
12、审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。
13、处理用户抱怨的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户，对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将抱怨情况及处理结果书面报告企业负责人。
14、定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对全企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。
一、目的：制定质保主办工作职责，明确质保主办责任。
二、适用范围：适用于质保主办。
三、责任者：质保主办。
四、职责：1、质保证办在质保部经理领导下，按GMP要求，负责对日常工作的处理，负责生产过程监控、物料监控。
2、负责批生产记录、批包装记录审核。
3、负责内控标准的的会同审核、归纳。
4、负责原辅料、包装材料标准收集、归纳。
5、协助质保部经理管理质保人员，并处理质保部日常工作，必要时汇报质保部经理，及时发放清场证、产品合格证、检验报告书等工作。
6、负责对退回的药品和不合格产品的处理。
7、负责各级质监员的管理、监督及考核，将考核情况存档备案。
8、推进企业实施GMP，并协调、督促各部门执行GMP。
9、负责定期和不定期对各部门进行质量和提出质量检查处理意见并做好记录。
10、负责专、兼职质监员业务技术方南的指导和培训。
11、有权根据监员的工作情况，提出调换质监员的建议。
12、有权对违反质量管理规定的单位和俱给予相应的经济处罚。
一、目的：明确质保部质检主办工作职责，抓好质量检验工作。
二、适用范围：适用于质检主办。
三、责任者：质检主办。
四、职责：1、质检主办在质保部经理的领导下，负责企业的原辅料、成品、内包装材料、工艺用水等的检验工作，并保证按时完成任务。
2、负责对质检室化验人员进行监督、管理及考核。
3、负责对检验记录、质保报告进行复核，对有怀疑的分析结果督促专烽技术人员复核。
4、负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核，保证标定结果准确、真实。
5、负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录，并定期作好留样稳定性考察试验，为产品有效期提供有力证据。
6、负责对化验人员进行业务培训和技术指导。
7、做好有关的工艺、洁净厂房、纯化水验证工作，保证检验的准确性、可靠性，负责指导专业技术人员，根据检品质量标准编制和修订有关的检验操作规程，并进行审订。
8、负责汇总审订本室所需仪器、药品、试剂的采购计划。
9、有权对违反检验规定的人员，按有关规定进行相应处罚。
10、完成公司交给的的临时任务。
一、目的：明确质保部生产现场质量监督员岗位职责，对生产各工序时行监督，确保产品质量。
二、适用范围：质保部QA人员，生产现场质监员。
三、责任者：质保部生产现场质量监督员。
四、职现：1、在质保产经理统一领导下，对分管范围内产品质量负主要责任。
2、遵守企业质量管理方面的各项规定，执行企业的质量方针、目标。
3、认真做好日常质量检查记录，每周以书面形式向质保部汇报每周质理监督情况及质量处罚情况。
4、及时向相关车间负责人提质量反馈情况，做好产品质量问题的调查研究工作，推动开展QC小组活动。
5、积极推行GMP，按照GMP的要求进行日常工作。
监督生产人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现有不符合GMP行为可令其改正，直至暂停生产并发出书面警告至生产管理部门，同时向本部门负责人报告。
6、负责半成品、成品的取样并做好取样记录，经常对原始批生产记录、工艺卫生情况进行监督检查。
7、负责兼职质监员的管理、监督、考核工作，进行质量意识、业务技术方面的培训工作。
8、参加相关车间质量分析会议，并根据会议决定的质量措施督促落实。
9、每天对车间生产人员的卫生状况检查做好记录。
10、做好洁净生产区环境监测记录以及各班批生产记录检查。
11、有权对违反企业管理质量规定的各种行为给予相应的经济处罚，对不合格的原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。
12、有权根据质量管理的实际情况提出调换兼职质监员的建议。
13、负责清场合格证的发放，半成品、成品检验报告书的发放。
一、目的：明角质保部仓库质量监督员的岗位职责，把好质量验关。
二、适用范围：质保部仓库质量监督员。
三、责任者：仓库质量监督员。
四、职责：1、质量监督员设在质保部，其业务接受质保部的领导。
2、配合仓库质量验收员对进库物料进行质量验收，内容包括品名、规格、批号、数量、生产企业、批准文号、质量标准、注册商标、包装质量及药品的外观质量。
根据验收结果，取样并贴取样证；验收不合格，报质保部审核、签署意见，通知业务部门上办理退货手续。
4、监督员对下列情况有权拒收或提出拒收意见：无批准文号，注册商标的产品；无生产批号的产品；内包装严重破坏、霉变的产品；无出厂和合格证或化验报告的产品；说明书、装及其标志内容不符合规定的要求。
5、对于退回产品进行质理检查。
6、对特殊管理的药品时行监督。
7、做好质量验收记录并保存三年。
有效期产品保存至有效期后一年。
一、目的：明确留样观察岗位工作人员职责，保证留样观察的代表性、合理性、时效性，为制定药品有效期提供依据。
二、适用范围：适用于留样观察岗位工作人员。
三、责任者：留样观察岗位工作人员。
四、职责：1、制定留样观察制度，严格按留样观察操作规程进行留样、存放和复检工作。
2、认真填写留样观察记录，每月向QC主管提出本月留样检测批次和项目。
3、对复检过程中发现的异常情况现象及时向部门负责人及有关领导书面汇报。
4、一般一年对留样观察情况总结一次，填写留样观察情况报表，一式三份，留样员自留一份，交部门一份，必要时报公司管质量领导一份。
5、留样期满前一个月，应填写留样品处理表，并按规定的方法将其妥善处理。
有限分司GMP管理文件一、目的：明确质保部QC理化检测人员岗位职责，保证检测准确及时。
二、适用范围：质保部QC理化检测人员。
三、责任者：QC理化检测人员。
四、职责：1、在工作中必须严格依照有关质量检验标准及规章制度进行取样、检验、记录、计算和判定等，严擅自改变检验标准和凭主观下结论。
2、在工作质量上应精益求精，必须及时完成各项检测任务，并于规定的工作日出内出具报告，精密度符合《药品检验操作标准》要求的规定。
3、必须坚持实事求是的原则，记录、报告应完整、真实、可靠，不得弄虚作假。
4、工作时应按规定着装。
5、必须随时做好并保持各检验室的清洁卫生工作，玻璃仪器用完后必须按规定清洗干净。
6、应自觉维护、保养、各种上检测仪器，并做好使用记录7、负责标准品，对照品等的正确使用及保存。
8、负责小型玻璃仪器的校正。
9、负责安全防火、防爆等工作。
一、目的：明确药品微生物限度检查人员岗位职责，使工作规范进行。
二、适用范围：适用于微生物限度检查员。
三、责任者：QC主管、微生物限度检查员。
四、职责：1、在工作中必须严格依照《中国药典》2000版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。
2、在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的工作日内出具报告。
3、进行微生物限期度检查后，应对室内进行清洁消毒处理。
4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。
5、进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。
离去时脱去洗涤消毒，放置于规定位置两天内使用，否则重新消毒方可使用。
6、废弃培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。
7、定期对微生物限度检查室进行监测。
一、目的：明确精密仪器管理人员岗位职责，保护好精密仪器。
二、适用范围：适用于质保部精密仪器管理人员。
三、责任者：QC人员、精密仪器管理人员。
四、职责：1、应本着“科学使用、精心保养、定期校验”的原则对精密仪器进行管理。
2、每月随时观察和记录室内的温度、相对的温度（至少二次），当温、湿度超过规定范围时（温度18-25℃，温度45%-65%）时，应采取相应措施使达到规定范围。
