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质量管理组织机构及职责要求一、建立施工质量管理组织，成立以项目经理为组长，技术负责人为副组长，专职质量员、技术员、施工员为成员的工程质量领导小组。
负责研究制定工程项目质量计划，完善各种质量控制制度。
负责质量事故的调查处理，落实工程项目质量计划，检查督促质量保证措施的实施。
定期召开质量管理工作会议，分析、研究、制定改进措施。
二、安排专人负责施工质量检测和核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合要求。
三、组织经常性的工程质量知识教育，提高工人的操作技术水平，在施工到关键部位时，由技术负责人和专职质量员到现场进行指挥和技术指导。
四、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。
坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。
五、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。
六、严格把好材料质量关，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。
工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。
七、建立健全工程技术资料档案制度，专人负责整理工程技术资料，认真按照工程竣工验收资料要求，根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。
将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好，随时接受上级部门的检查。
八、对违反工程质量管理制度的人，将按不同程度给予批评处理和罚款教育，并追究其责任。
对发生事故的当事人和责任人，将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。
各部门质量管理责任制度项目工程要对各级技术人员建立明确的职责范围，以达到各负其责，各司其事，充分调动各级技术人员的积极性和创造性。
认真贯彻国家技术政策，搞好技术管理，促进生产技术的发展和保证工程的质量。
质量管理组织机构及主要职责1、 组织机构成立以项目经理为组长，项目总工、质检负责人为副组长的工程质量领导小组。
施工质量管理组织见下图：2、 质量管理职责质保体系中要做到质量管理职责明确，责任到人，便于管理。
管理人员职责如下：1）项目经理：项目经理要对整个工程的质量全面负责，并在保证质量的前提下，平衡进度计划、经济效益等各项指针的完成，并督促项目所有管理人员树立质量第一的观念，确保《质保计划》的实施与落实，协调好与内外各方面的关系，创造良好的施工外部环境。
2）项目总工：项目的质量控制及管理者，对整个工程的质量工作全面管理，组织图纸会审、施工组织设计交底、技术交底，主持编制关键工序的作业指导书及质保计划，监督各施工管理人员质量职责的落实，同时指导项目“QC”小组开展活动。
3）项目副经理：作为负责生产的主管项目领导，要把抓工程质量作为首要任务，在布置施工任务时，充分考虑施工难度对施工质量带来的影响，在检查生产工作时，严格按方案、作业指导书进行操作检查，按规范、标准组织自检、互检、交接检的内部验收。
4）质检人员：质检人员作为项目对工程质量进行全面检查的主要人员，对工程质量全面监督控制，实行跟踪检查，发现问题及时整改，对出现的质量问题及时发出整改通知单，并监督整改以达到相应的质量要求，定期向项目副经理书面汇报近期质量检查情况及处理措施，并接受甲方及监理公司、各级领导的监督检查及交底验收。
5）施工工长：工长作为施工现场的直接指挥者，自身应树立质量第一的观点，施工前对每道工序进行书面技术交底。
在施工中随时对作业班组进行施工指导、质量检查，对质量达不到要求的施工内容，监督整改。
工长也是各分项施工方案、作业指导书的主要编制者，施工前要编制好各分项详细的施工方案及作业指导书，报项目总工审批后指导施工。
干货：质量管理部的组织结构与责权一、组织结构1、不同产品线的质量管理部组织机构2、不同产品、单一工厂的质量管理部组织机构3、不同制造部门工厂的质量管理部组织机构4、大型企业质量管理部组织机构二、质量管理部的职责1、负责公司各种质量管理流程的制定与实施和监督，以及5S、QCC、零缺陷、全面质量管理等各种质量管理活动的组织与推动；2、制定和完善质量管理目标责任制，确保产品质量的稳定提高，及时处理、解决各种质量事故和纠纷；3、组织实施对原材料、外协件、外购品、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验和有害物质实验以及可靠性测试，出具检测报告，对出厂产品的质量负全部责任；4、负责制程的首件检验、巡回检验和末件检验的管理与分析，对制程量进行专案研究提出改善、预防措施；5、组织公司内部各部门对不合格品进行评审，针对质量问题组织制定纠正、预防和改进措施，并加以跟踪和验证；6、提供年、季、月度质量工作统计报表，建立和完善质量工作原始记录、台账、统计报表、质量成本统计核算程序；7、建立和完善质量保证体系，执行质量管理规定，推行全面质量管理以及质量体系的认证、组织和推行等工作；8、客户质量投诉案件及销货退回的分析、检查与改善措施；9、检验仪器、量具、实验设备的校正与保管；10、配合人力资源部做好全员质量管理的教育培训工作；11、其他有关的质量管理责任。
三、质量管理部的权力1、制定、实施和控制质量管理方针的权力；2、对质量计划、质量变异处理的审批权力；3、对质量事故、检查中发现的问题依程序和制度提请处罚的权力4、对不合格品进行管制的权力；5、部门内部开展工作的自主；6、重大、紧急质量事故中越权指挥的权力；7、重大、紧急质量事故中越级汇报的权力；8、质量管理经费预算及控制的权力；9、部门内部员工聘任、解聘、考核、处罚的建议权；10、其他与质量管理工作相关的权力。
四、质量管理部经理的岗位职责1、负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作；2、负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动；3、组织质量控制人员、质量检验人员对专业技术知识的学习，建立一支高素质的质量控制、质量检验队伍；4、负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行，监督指导各项质量检验工作；5、处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善措施处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善措施；6、组织不合格品的控制，制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行；7、负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作；8、监督、检查质量记录，组织分析质量数据；9、负责质量管理信息的收集、传导、回复，以及质量成本的分析与控制工作；10、负责全面质量管理在公司的推行，并对各部门的工作进行内部质量审核；11、建立、实施公司质量管理体系，组织编写质量手册等质量文件，并进行审核；12、组织和协调公司产品的认证工作，负责对原材料供应商的评估；13、召开现场质量工作会议；14、负责本部门员工的聘用、解雇，以及下属员工工作的督导、评价与考核工作；15、完成总经理交付的其他相关工作。
质量管理体系的组织架构和职责分配在现代企业中，质量管理体系是确保产品和服务质量的重要工具。
一个健全的质量管理体系可以有效地提高业务流程、降低风险，并满足客户的需求和期望。
而质量管理体系的组织架构和职责分配则起着至关重要的作用，它决定了整个质量管理体系的运作方式和有效性。
一、质量管理体系的组织架构一个完善的质量管理体系应该建立在稳固的组织架构基础上。
在组织架构中，关键的职能部门包括质量管理部门、生产部门、销售部门以及各个层级的管理团队。
以下是一个 typicale 的质量管理体系组织架构示意图。
（图1：质量管理体系组织架构示意图）1. 质量管理部门质量管理部门是负责制定、实施和监督质量管理体系的核心部门。
它的职责包括但不限于以下几个方面：1.1 质量策略的制定和规划：质量管理部门应该参与制定公司的质量策略和目标，为公司的质量管理体系提供指导方针，并与其他部门合作制定实施计划。
1.2 质量流程的制定和优化：质量管理部门应该参与制定质量流程和程序，并负责监督和改进这些流程，确保质量管理体系的有效运行。
1.3 内部审核和评审：质量管理部门应该组织和实施内部审核和评审，确保质量管理体系的符合性和持续改进。
2. 生产部门生产部门是负责产品或服务生产过程的部门。
它的职责包括但不限于以下几个方面：2.1 产品/服务设计和开发：生产部门应该与质量管理部门合作，确保产品或服务的设计和开发符合质量标准和客户需求，从而确保质量管理体系的有效性。
2.2 生产过程的控制和改进：生产部门应该实施有效的生产过程控制和改进措施，确保产品或服务符合质量要求。
3. 销售部门销售部门是负责产品或服务销售的部门。
它的职责包括但不限于以下几个方面：3.1 客户需求的收集和反馈：销售部门应该收集客户需求和反馈，并及时将其传达给质量管理部门和生产部门，以便对产品或服务进行改进。
3.2 售后服务的提供和监督：销售部门应该参与售后服务的提供和监督，确保客户的问题和投诉得到及时解决。
质量管理组织机构及职责要求在当今竞争激烈的市场环境中，产品和服务的质量成为了企业生存和发展的关键。
为了确保质量的稳定和提升，建立一个有效的质量管理组织机构并明确其职责要求至关重要。
一、质量管理组织机构的设置质量管理组织机构通常包括以下几个层次：1、质量管理决策层这一层次通常由企业的高层管理人员组成，如总经理、副总经理等。
他们负责制定企业的质量方针和质量目标，为质量管理工作提供战略指导和资源支持。
2、质量管理管理层这一层次由质量管理部门的负责人和相关管理人员组成。
他们负责将质量方针和目标转化为具体的质量管理计划和措施，并组织实施和监督执行。
3、质量管理执行层这一层次由质量检验人员、质量控制人员、生产一线的班组长等组成。
他们负责按照质量管理的要求和标准，具体执行质量控制和检验工作，确保产品和服务符合质量要求。
4、基层员工他们是质量管理的基础，需要严格遵守质量管理制度和操作规程，保证自己的工作质量。
二、各层次质量管理组织机构的职责1、质量管理决策层的职责（1）确定企业的质量愿景和使命，明确企业在质量方面的长期发展方向。
（2）制定质量方针和质量目标，确保其与企业的战略规划相一致。
（3）为质量管理工作提供必要的资源，包括人力、物力、财力等。
（4）定期审查质量管理体系的运行情况，做出重大决策以推动质量管理的持续改进。
2、质量管理管理层的职责（1）建立和完善质量管理体系，制定质量管理的规章制度和流程。
（2）组织质量策划工作，确定质量控制的重点和关键环节。
（3）收集、分析质量数据，为决策层提供质量报告和改进建议。
（4）协调各部门之间的质量工作，解决质量问题和纠纷。
（5）负责质量管理团队的建设和培训，提高质量管理水平。
3、质量管理执行层的职责（1）按照质量标准和检验规程，对原材料、半成品和成品进行检验和测试。
（2）对生产过程进行监控，及时发现和纠正质量偏差。
（3）对不合格品进行控制和处理，防止其流入下一道工序或交付给客户。
质量管理组织机构及职责要求一、质量管理组织机构的设置质量管理组织机构是企业质量管理工作的基础，其设置应根据企业的规模、产品特点和管理需求来确定。
一般来说，质量管理组织机构包括质量管理委员会、质量管理部门、质量检验部门以及其他相关部门。
1、质量管理委员会质量管理委员会是企业质量管理工作的最高决策机构，通常由企业的高层领导、各部门负责人以及质量专家组成。
其主要职责是制定企业的质量方针和质量目标，审议质量管理工作的重大决策，协调各部门之间的质量管理工作，为质量管理工作提供必要的资源支持。
2、质量管理部门质量管理部门是企业质量管理工作的核心部门，负责质量管理体系的建立、运行和维护，制定质量管理计划和质量控制方案，组织质量培训和质量改进活动，对产品和服务的质量进行监督和检查，收集和分析质量数据，为企业的决策提供质量依据。
3、质量检验部门质量检验部门是企业质量管理工作的重要部门，负责对原材料、半成品和成品进行检验和测试，确保产品符合质量标准和技术要求。
质量检验部门应具备先进的检验设备和检验技术，严格按照检验标准和检验流程进行检验工作，保证检验结果的准确性和可靠性。
4、其他相关部门除了上述部门外，企业的其他部门如生产部门、采购部门、销售部门等也在质量管理工作中承担着重要的职责。
生产部门应按照质量标准和工艺要求进行生产，确保产品的质量；采购部门应选择合格的供应商，采购符合质量要求的原材料和零部件；销售部门应收集客户的质量反馈信息，及时传递给质量管理部门，以便企业采取相应的改进措施。
二、质量管理部门的职责1、质量管理体系的建立和维护（1）制定质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，确保质量管理体系的完整性和有效性。
（2）组织质量管理体系的内部审核和管理评审，及时发现和解决质量管理体系运行中存在的问题，不断完善质量管理体系。
（3）对质量管理体系的运行情况进行监督和检查，确保各部门严格按照质量管理体系的要求开展工作。
质量管理体系的组织架构和职责分工质量管理体系是一种通过建立有效的组织架构和明确职责分工的方式，来确保产品或服务质量的管理体系。
在如今竞争激烈的市场环境中，建立健全的质量管理体系不仅可以提高产品或服务的质量，还可以提升企业的竞争力。
本文将重点探讨质量管理体系的组织架构和职责分工。
一、质量管理体系的组织架构质量管理体系的组织架构是指在企业内部建立的质量管理部门以及相关职能部门之间的关系和层级结构。
一个良好的组织架构能够确保质量管理体系的有效运行和各部门之间的协调合作。
1. 高层管理层高层管理层在质量管理体系中起着决策和指导作用。
他们要制定质量政策和目标，为质量管理体系提供资源和支持，并定期对质量管理体系进行评审，以确保其有效性和持续改进。
2. 质量管理部门质量管理部门负责制定和实施企业的质量管理体系，确保产品或服务符合相关标准和客户需求。
质量管理部门通常由质量经理领导，他们要与各个部门合作，制定相关的质量控制措施和流程，并对质量管理体系进行监控和评估。
3. 相关职能部门除了质量管理部门外，其他相关职能部门也扮演着重要的角色。
例如，生产部门负责产品的生产过程和质量控制；采购部门负责选择合格的供应商以确保原材料的质量；营销部门通过了解市场需求和客户反馈，提供有效的产品或服务。
二、质量管理体系的职责分工质量管理体系的职责分工是指各个部门在质量管理体系中所承担的具体责任和义务。
合理的职责分工可以确保各方的工作流程井然有序，并确保质量管理体系的高效运行。
1. 高层管理层的职责高层管理层应确定并制定质量政策和目标，确保其与企业战略相一致。
他们还应提供资源和支持，推动质量管理体系的实施和持续改进，并定期对其进行评估和修订。
2. 质量管理部门的职责质量管理部门应负责制定和管理质量管理体系的文件和流程，以确保其有效执行。
他们还应负责监测和评估产品或服务的质量，提供培训和指导以提高员工的质量意识和技能，并定期组织内部审核和管理评审。
质量部门组织架构及工作职责说明1.1 主管职责及组织架构图品质部门的主管是公司质量策划工作的参与者，负责组织制定质量计划并检查和督促计划完成情况。
他们还向上级主管汇报计划完成情况，制订和完善部门工作计划，并执行和检查计划的完成情况。
此外，主管还协助起草品质政策，订立质量目标，监督产品检验标准的执行情况，负责组织对产品质量异常情况的调查、处理和裁决。
他们还协调本部门与其他部门的活动，确定本部门的组织架构和岗位职责。
2、来料控制（IQC）来料控制，即对进入公司的原材料、零部件和外购产品进行检验和控制。
品质部门的IQC人员负责检查来料是否符合公司的质量标准，并对不合格的材料进行拒收或退货处理。
同时，他们还要与供应商沟通，确保他们的材料符合公司的要求，并提供反馈意见，以帮助供应商改进产品质量。
3、过程控制（PQC）过程控制是指在制造过程中对产品进行检验和控制。
品质部门的PQC人员负责监督制造流程，确保产品在每个生产阶段都符合质量标准。
他们还要对制造过程中出现的问题进行调查和解决，并提供改进意见，以提高产品质量和效率。
4、终检控制（FQC）终检控制是指在产品制造完成后对产品进行检验和控制。
品质部门的FQC人员负责检查产品是否符合公司的质量标准，并对不合格产品进行处理。
他们还要对产品的包装、标识和运输进行检查，确保产品在出厂前符合客户的要求。
5、品质保证（QA）品质保证是指对公司的质量管理体系进行监督和改进。
品质部门的QA人员负责制定和实施内部审核计划，确保公司的质量管理体系符合国际标准和客户要求。
他们还要对公司的流程和程序进行评估和改进，以提高公司的质量管理水平。
6、品质工程（QE）品质工程是指在产品设计和开发阶段对产品进行质量控制。
品质部门的QE人员负责制定和实施产品质量计划，确保产品在设计和开发阶段就符合公司的质量标准。
他们还要对产品的可靠性、安全性和性能进行评估和改进，以确保产品的质量和竞争力。
7、校验计量工作校验计量工作是指对公司的检测设备和工具进行校准和管理。
质量管理组织机构设置及主要岗位职能上海医疗器械有限公司质量管理组织机构设置及主要岗位职能一、组织机构设置：二、各级组织机构管理职能1、质量管理部质量管理职能：2、业务部质量管理职能3、仓储部质量管理职能4、财务部质量管理职能三、各级人员岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理部门负责人岗位职责3、业务部经理岗位职责4、财务部经理岗位职责5、质量验收员岗位职责6、质量管理员岗位职责7、仓库保管员岗位职责8、采购员岗位职能9、销售人员岗位职能10、维修养护、售后人员职责四、质量管理部质量管理职能1、贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章，在公司内部对医疗器械质量具有裁决权;2、起草公司医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行;3、负责首营企业和首营品种的质量审核;4、负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案;5、负责医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故或质量投诉的调查、处理及并按时向当地药监部门报告;6、负责医疗器械的检查和验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作;7、负责不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;8、收集和分析医疗器械质量信息;9、协助对公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训;10、认真贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规、规章和公司的质量方针、质量目标;11、负责医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作;12、做好入库复核检查工作;13、在医疗器械的储存管理过程中认真贯彻实施《医疗器械经营企业管理办法》，医疗器械储存应遵守分区分类存放、色标管理、按批号远、近堆码等有关规定，保持库区的卫生整洁并做好防尘、防潮、防虫、防污染等工作;14、按照医疗器械理化性能做好库存医疗器械的养护工作，定期对库存医疗器械进行质量检查，发现医疗器械有质量疑问按有关规定及时处理;15、负责医疗器械的效期管理和批号管理，进行质量跟踪;16、医疗器械出库应进行复核，保证出库医疗器械的质量正常;17、负责仓储设施、设备的使用管理和维护管理工作，提高仓储质量保证能力;18、负责库区消防安全设施的管理和维护工作;19、规范建立医疗器械档案、医疗器械出库复核记录、仓储设施设备使用、管理的资料档案、仓储消防安全设施档案等档案资料，并按规定保存;20、认真做好质量工作考核。
21、其它相关工作。
五、业务部质量管理职能1、认真贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和规章及公司的质量方针目标;2、在采购医疗器械工作中严格遵守国家医疗器械经营管理的法律、法规和相关规定，对其医疗器械的质量负责;3、医疗器械采购实行?按需进货、择优选购?的原则，医疗器械供货方应是具有合法资格的单位，购进医疗器械必须签订合同，书面购货合同必须有明确的质量条款，购货合同如果不是以书面形式订立的，应提前与供货方签订质量保证协议书，协议书应明确有效期;4、首营企业、首营品种的采购必须办理相关的审批手续，经批准后方可购进医疗器械;5、负责审验索取医疗器械生产(经营)许可证、营业执照和供货单位销售人员委托书、身份证等必须的证件及资料的复印件，做好采购记录、供货单位证照记录;6、购进进口医疗器械时必须索取符合规定的加盖供货单位原印章的《进口医疗器械注册证》和《进口医疗器械检验报告单》;7、加强对全体采购人员的质量意识教育，坚持质量第一的原则;8、掌握采购过程的质量状态，发现质量问题及时与质量部门联系处理;9、认真做好质量工作考核;10、建立完整的医疗器械购进记录和供货单位资料档案，并按规定保存。
11、认真贯彻国家有关法律、法规和公司的质量方针、质量目标;12、在医疗器械经营过程中严格遵守国家医疗器械经营管理法律法规;13、向具有合法资格的单位供应医疗器械，销售医疗器械应订立合同，或者与购货单位订立年度供货协议意向书;14、跟踪了解医疗器械的销售情况和质量信息，对医疗器械不良反应情况应按规定及时报告;15、定期或不定期地征询用户对医疗器械质量和服务质量的意见和建议，以利改进工作;16、建立医疗器械销售记录和用户档案并按规定保存。
六、仓储部质量管理职能1、组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。
2、负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。
3、监督医疗器械分类储存，坚持?近期先出?、?先产先出?、?按批号发货?的原则，根据季节变化，采取必要的养护措施。
4、督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关，对把关不严造成的后果负具体责任。
5、指导养护员、保管员日常的工作。
协助对本部门员工的岗位培训工作。
七、财务部质量管理职能1、认真贯彻执行国家有关法律、法规和公司的质量方针、质量目标;2、配合做好本部门经济目标责任制的考核工作;3、及时向领导反映库存结构、医疗器械动态等财务信息，促进公司加强经营质量管理;4、负责公司的物价管理工作，及时传达价格政策、价格信息，以指导业务经营，防止违反《价格法》的经营行为;5、承付货款时，应认真审查，医疗器械的采购不符合管理规定的应拒付货款。
八、企业负责人质量管理职能1、坚持?质量第一?的观念，认真贯彻国家各项有关医疗器械质量政策、法律、法规等有关规定，加强质量管理，对消费者负责，对公司的质量管理工作负全面领导责任;2、主持制定本公司质量方针、目标、规划，严格执行国家标准，支持质量管理工作，充分发挥其质量把关职能;3、主持质量体系评审工作，定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司医疗器械质量的情况汇报，对存在问题及时采取的有效措施，推进质量改进;4、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权;5、重视消费者意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进;6、创造必要的物质、技术条件，使之与经营医疗器械质量要求相适应;7、签署、颁发质量管理制度和其他质量制度性文件;8、领导职工质量管理，专业知识方面的教育和培训，提高全员素质。
九、质量管理部负责人质量管理职能1、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等法律、法规、以及有关政策，加强公司的全面质量管理工作，有效实施质量否决权;2、指导各部门有效展开质量方针、目标，负责起草、编制年度质量计划指标，并督促质量目标的完成;3、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任制及经营环节的质量工作管理程序文件，并保证文件的实施;4、定期组织召开质量分析会、听取质量动态的汇报并作出有关质量程序文件，并保证文件的实施;5、负责对首营企业和首营品种质量审核;6、负责协调部门之间质量管理工作有序开展;7、主管质量方面培训教育工作的实施。
在分管副总经理领导下组织部门员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等国家有关的法律、法规，组织员工认真履行本部门职能;8、在部门工作中认真贯彻执行公司的质量方针和质量目标，维护质量体系环节的正常运行;9、督促保管人员严格执行医疗器械分区、分类储存及色标管理;10、督导医疗器械的在库养护工作，保证医疗器械的储存安全;11、加强退货医疗器械与不合格医疗器械的管理与控制工作;12、每月组织一次库存盘查，做到帐帐相符、帐货相符;13、督导员工做好各项质量活动原始记录，并妥善保管备查;14、组织员工搞好库房及库区的环境卫生，做好防火、防盗、防虫、防鼠、防污染、防霉变等工作;15、负责仓储设施设备的日常管理，负责建立仓储设施的使用、维修档案并妥善保管。
十、业务部经理质量管理职能1、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等国家有关法律、法规和公司的质量方针和质量目标;2、在医疗器械采购过程中树立?质量第一?的思想，实行?按需进货?、?择优选购?的原则，督促采购人员严格按进货程序采购医疗器械;3、负责审核医疗器械采购合同，对未按规定明确质量条款的合同应予以纠正;4、会同质量部门对首营企业和首营品种进行质量审核;5、经常了解医疗器械库存情况，避免产生积压，对盲目采购造成医疗器械积压、失效、变质的负直接责任;6、督促采购人员及时收集供货单位合法证照，建立供货客户档案。
7、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等国家有关法律、法规和公司的质量方针和质量目标;8、督促销售人员在经营活动中认真执行《医疗器械经营企业管理办法》，销售医疗器械时应查验购货单位的合法资格，索要购货单位的合法证照;9、督促销售人员对售出医疗器械的销售或使用情况进行跟踪了解，防止医疗器械售出较长时间后大量退回;10、组织销售人员积极销售近效期或在库时间较长的合格医疗器械，避免造成损失;11、督促销售人员定期或不定期地征询用户对医疗器械质量、服务质量的意见并将意见及时归纳整理后反馈给有关部门;12、督促销售人员做好销售记录，记录保存应超过医疗器械有效期一年，但不得少于三年;13、配合质量部门处理好医疗器械售后出现的质量问题;14、发现售出医疗器械出现不良反应情况应立即报告;15、组织建立客户资料档案，并妥善保管备查。
十一、财务部经理质量管理职能1、在总经理领导下认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营管理规范》等国家有关法律、法规，组织职工认真履行本部门职能;2、督促财会人员把握好货款承付关;3、负责公司经营医疗器械的物价管理，掌握医疗器械库存结构并提供改善库存结构的建议;4、维护管理各项原始凭证和资料。
十二、验收员质量管理职能1、树立质量第一的观念，坚持质量原则，把好医疗器械入库质量第一关;2、负责按法定医疗器械标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、退回医疗器械逐批进行验收，有效行使否决权;3、验收不合格的医疗器械不得入库，并报质量管理部确认;4、验收医疗器械应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成;5、应按照?医疗器械验收程序?的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性;6、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件医疗器械包装中应有产品合格证;7、验收外用医疗器械，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。
8、验收首营品种、进口医疗器械、销后退回医疗器械，均应按制度和程序要求严格执行;9、验收完毕，应将抽样医疗器械包装复原，并标明抽样标记; 10、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范;十三、养护员质量管理职能1、坚持预防为主的原则，按照医疗器械理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，指导保管员对医疗器械进行分类、合理存放;2、负责对库存医疗器械进行定期质量养护检查，并做好养护检查记录;3、对由于异常原因可能出现问题的医疗器械、易变质医疗器械、已发现质量问题医疗器械的相邻批号、储存时间较长的医疗器械，应加强养护并建立养护档案;4、结合库存养护管理实际，确定重点养护品种;5、建立医疗器械养护档案，养护检查中发现质量有问题的医疗器械，应挂黄牌暂停发货，同时与质量管理部联系处理;6、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息;7、做好库房温湿度管理工作，根据气候环境变化，采取干燥、除湿等相应的养护措施并记录;8、正确使用养护设备，并定期检查保养，确保正常运行;9、负责计量工作;10、自觉学习医疗器械业务知识，提高养护工作技能。
