血液检测室内质控失控原因分析
- 格式:ppt
- 大小:872.00 KB
- 文档页数:43
血常规检验室内质控的操作指南1. 引言血常规检验室内质控是保证实验室分析结果准确可靠的重要环节。
通过规范的质控操作,能够及时发现、纠正实验误差,确保实验结果可靠性,为临床诊断提供可靠依据。
本文档旨在提供血常规检验室内质控的操作指南,帮助实验室人员正确进行质控操作。
2. 实验室内质控的分类实验室内质控主要分为两类:日常质控和定期质控。
2.1 日常质控日常质控是实验室在日常工作中对各项检验参数的监控,通常包括以下步骤:- 定期校正设备:定期校正血常规仪器,确保其准确度和稳定性。
- 检查质控材料:使用已知浓度的质控材料进行测定,检查仪器的准确度。
质控材料的配制、保存和使用需要按照相关规定进行。
2.2 定期质控定期质控是指周期性进行的比对实验,以评估实验室操作过程的准确性和可靠性。
定期质控通常包括以下内容:- 外部质控:参加由相关质控机构组织的外部质控项目,确保实验室结果与其他实验室的结果保持一致性。
- 同行质控:与其他实验室进行相互比对,交流经验,提高实验室操作的准确性和可靠性。
3. 操作指南血常规检验室内质控的操作指南应包括以下内容:3.1 质控材料的选择和配制选择合适的质控材料是进行质控的重要环节,应考虑以下因素:- 质控材料应与实际样本性质相似,包括血液成分、浓度范围等。
- 质控材料的稳定性要好,避免日常变化对质控结果的影响。
- 质控材料的来源应可靠,有明确的质量保证措施。
- 质控材料的配制应按照相关规定进行,确保质控结果的准确性。
3.2 质控的周期和频率质控的周期和频率应依据实验室的具体情况进行制定,一般应满足以下要求:- 日常质控应进行每天的工作开始前和结束后,以确保实验数据的准确性。
- 定期质控应按照相关规定进行,一般为每月或每季度。
3.3 质控的数据分析与处理进行质控后,实验室人员需要对质控数据进行分析和处理,以评估实验结果的准确性和稳定性:- 按照标准值和质控范围,对质控数据进行比对和判读。
血液检验标本出现误差的原因及控制1. 引言1.1 背景信息血液检验是临床诊断过程中常用的一种方法,通过检测患者血液中的各种成分来帮助医生判断疾病病情。
在进行血液检验时,可能会出现误差,这些误差可能会对诊断结果产生影响,甚至会影响患者的治疗方案。
血液检验标本出现误差的原因多种多样,其中既包括标本采集过程中的错误操作,也包括实验室和仪器操作过程中的问题。
为了避免误差对结果造成不良影响,实验室人员需要严格遵循相应的质控措施和质量管理措施。
通过对血液检验中可能出现的误差及其控制措施进行分析和总结,可以提高检测结果的准确性和可靠性,保障患者的健康与安全。
在本文中,将详细探讨血液检验标本出现误差的原因及控制措施,为相关医疗人员提供参考和指导。
2. 正文2.1 标本采集过程中的误差标本采集过程中的误差主要包括以下几个方面:不合适的采集时间、不规范的采集技术、标本污染、标本容器选择不当等。
采集血液标本的时间选择对于某些检测指标的影响非常大,比如空腹血糖、空腹胆固醇等指标必须在晨起且空腹状态下采集才能保证准确性。
采集技术不规范也会导致误差,比如采集操作不规范可能使血液溶解,影响检测结果的准确性。
标本污染也是造成误差的重要原因,比如采集时使用了不洁净的器具或者靠近开放性伤口等,都会导致污染血液标本。
标本容器的选择不当也可能引起误差,比如使用了不符合要求的抗凝剂、保存时间过长等。
为了减少标本采集过程中的误差,有必要对所有参与血液标本采集的人员进行专业培训,确保他们掌握正确的采集技术。
要加强对采集器具和容器的选择和消毒过程的管理,保证采集过程的无菌和规范。
建立严格的采集时间规范和标本处理流程,确保采集的标本质量可靠。
加强对采集过程的监督和质控,及时发现并纠正存在的问题,确保血液检验结果的准确性和可靠性。
2.2 实验室操作过程中的误差实验室操作过程中的误差可能是造成血液检验标本误差的重要原因之一。
在实验室操作过程中,可能会发生以下误差:1. 样本混淆:在实验室操作过程中,可能会出现样本混淆的情况,导致不同标本被错误地进行检测或分析。
血液检测室内质控失控原因分析引言血液检测在现代医学领域中起着至关重要的作用,它为医生提供了诊断和治疗的依据。
然而,在血液检测过程中,室内质控失控现象时有发生,给检测结果的准确性和可靠性带来了一定的影响。
本文将对血液检测室内质控失控的原因进行深入分析,并提出相应的解决方法。
一、设备故障设备故障是导致血液检测室内质控失控的一大原因。
设备故障可能包括仪器部件的损坏、老化等问题。
当设备发生故障时,可能会导致测试结果的不准确,进而影响质控的可靠性。
为了避免设备故障带来的影响,建议定期对设备进行检修和维护,并在故障发生时及时处理和修复。
二、试剂质量问题试剂是血液检测中不可或缺的一部分,在质控过程中起着重要作用。
试剂质量问题也是引起室内质控失控的原因之一。
试剂质量问题可能包括过期、变质、储存不当等情况。
当试剂质量存在问题时,会直接影响到检测结果的准确性。
为了避免试剂质量问题,建议按照要求进行试剂的储存、保管和使用,并定期进行质量评估和检验。
三、人为操作失误人为操作失误也是导致血液检测室内质控失控的重要原因之一。
人为操作失误可能包括样本标识错误、操作步骤不规范、仪器校准不准确等。
这些操作失误会使样本信息混淆、数据记录错误,从而导致质控失效,检测结果的准确性难以保证。
为了减少人为操作失误,应加强对操作人员的培训和管理,并严格按照操作规程进行操作。
四、环境影响环境因素也会对血液检测室内质控产生影响。
例如,温度、湿度的变化、灰尘的积聚等都可能会对仪器和试剂产生一定的损坏和影响,进而导致质控失准。
为了减少环境带来的影响,应在检测室内保持适宜的温湿度,定期进行环境检测和清洁。
五、数据分析和解释错误数据分析和解释错误也是血液检测室内质控失控的原因之一。
当检测结果出现异常或者不符合预期时,需要对数据进行分析和解释。
如果分析和解释过程中存在错误,会误导后续的判断和处理。
为了避免这种情况,应加强对数据分析和解释方法的培训和学习,并在实践中不断经验,提高分析和解释的准确性。
规*输血科各级检验人员室内质控操作程序,确保检验结果准确、可靠。
合用于输血相容性检测项目。
选择已知型别的红细胞和血清,根据其与在用试剂标准血清:抗 A、抗 B、抗 D 、ABO 血型反定型红细胞及 ABO 血型抗原检测卡(微柱凝胶)阳性及阴性检测结果,通过每天或者每批与待检标本相同的试剂和方法进行检测,以监控实验室进行 ABO 、RhD 血型检测过程中应用的试剂、设备及实验流程,并评估实验结果的有效性。
1. 质控品:样本 1 A1 型 RhD (+)红细胞样本 2 B 型 RhD (+)红细胞样本 3 A 血清样本 4 B 血清样本 5 O 型 RhD (+)红细胞样本 6 RhD ( -)红细胞2. 血型鉴定试剂:标准血清:抗 A,抗 B,抗 DABO 血型反定型红细胞: Ac, Bc, OcABO 血型抗原检测卡(微柱凝胶)卡式专用离心机首先将质控品、标准血清及 ABO 血型反定型红细胞从冰箱取出后平衡至室温。
操作步骤按不同检验方法(平板法、试管法、微柱凝胶法)具体如下:1. 平板法:在玻片上(或者纸片上)按表 1 加样各 1 滴(50ul),混匀(直径约 20mm 大小), 先后缓慢摇晃玻片, 2 分钟摆布肉眼判读结果,并记录。
2. 试管法:取 13 支(95mm×12mm 或者 75mm×12mm) 试管做好标记, 按表 1 加样各 1 滴(50ul), 混匀, 离心 (离心速度和时间可以选择转速 1000rpm 时间 1 分钟或者转速3400rpm 时间 15 秒) , 判定结果,并记录。
3. 柱凝胶法:取 4*待检 ABO 血型抗原检测卡(微柱凝胶)做好标记。
将样本 1 分别加入第 1*卡的 1-3 孔中各 1 滴(50ul),将样本 2 分别加入第 2*卡的 1-3 孔中各 1 滴(50ul),将样本 5 分别加 入第 3*卡的 1-3 孔中各 1 滴(50ul),将样本 6 加入第 4*卡的第 3 孔内。
生化室内质量控制与案例分析思考:1.什么是质量?2.对检验科而言,质量意味着什么?3.什么是质量控制?4.检验科如何做好质量控制?目录01质量控制定义与目的均值及标准差自建方法02室内质控的正确操作03失控案例分析04PART 01质量控制定义与目的质量控制(Quality Control):为达到质量要求所采取的作业技术和活动称为质量控制,质量控制是质量管理的一部分,致力于满足质量要求。
——【GB/T 19000-2016,3.2.10】全面质量管理(TQM-Total Quality Management):就是指一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。
在全面质量管理中,质量这个概念和全部管理目标的实现有关。
检验全过程的质量管理实施要素:人、机、料、法、环实施手段:室内质量控制(IQC)室内质量控制(IQC-internal quality control ):检验人员按照一定的频度连续测定稳定样品中的特定组分,并采用一系列方法进行分析,按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度,以此判断检验报告是否可发出,及时发现并排除质量环节中的不满意因素。
——WS/T 641-2018 《临床检验定量测定室内质量控制》流程正确规范操作科室收益报告及时IQC效率提升医患信任结果准确室内质量控制的意义:室内质控的目的◆分析和控制检验中的各个环节(前、中、后)◆发现检验全过程中可能存在的误差(系统、随机)◆保证结果的准确可靠患者准备样本采集样本保存、运输样本检测报告签发报告应用PART 02均值及标准差自建方法为什么要自建靶值◆存在基质效应◆不同厂家溯源体系不一致◆各品牌检测系统室内质控结果无可比性◆室内质控品存在批间及瓶间差异◆各实验室检测条件存在差异室内质控品无正确性厂家质控说明中的均值和范围是供参考的,建议实验室自建均值。
如果客户质控结果超过范围,则应对检测系统进行检查(质控品位置、效期、保存方法;校准过程;仪器的性能状态等等)。
检验科质量管理质控失控分析制度目的:检验质量是提高医院诊疗基础,直接指导临床工作。
因此,检验质量是生命。
为了保证检验质量地准确性,防止检验结果失控,同时纠正失控结果,特制定此方案:失控管理小组组长:丁艳萍副组长:卫洁组员:孔雪芳刘海清靳四海麻琳一、临检各项检验项目:严格室内质控并均合格,对失控项目积极查找失控原因。
如查找试剂质量、质控液是否有问题、仪器稳定性、实验室温度湿度、酸碱度,对查出的问题,及时改进,尽快纠正失控结果,同时做好失控讨论记录;二、生化各项检验项目:严格室内质控并均合格,对失控的检验项目要及时纠正,查找出导致失控的原因。
如试剂质量、质控液是否有问题、仪器故障、实验室环境,包括温度、湿度、酸碱度。
试管、吸管是否矫正,实验员是否按照标准的操作规程进行全过程,对查出的相关问题及时改进,同时做好失控讨论记录;三、免疫各项检验项目:严格执行室间室内质控,对每一项检验都必须有阴、阳对照、空白对照,对失控标本重复检查,查找失控原因。
如试剂质量是否严格执行操作规程、实验温度、时间、酸碱度、标本处理是否合格等。
及时纠正失控结果,同时做好失控讨论记录;四、细菌各项检验项目:严格执行操作规程,使用质量高的检验试剂,对可疑失控标本,查找原因,是否有交叉污染,或标本错误或接种错误,等等及时纠正错误并做好记录。
检验报告的查对制度一、检查工作人员在收到检验申请单后,逐项查看申请单填写是否齐全,对缺项或填写不清申请单应退回病房请医生纠正。
二、根据化验单申请要求,需要到临床科室采集标本时,在采集前应严格做好三对:对姓名、对床号、对检验项目,防止差错发生。
三、检验报告单填写要规范,中文形式报告,字迹要清楚、工整,证明正常参考值,不得随意涂改。
四、报告单在发出之前,检验者和复核者应严格审查防止漏报错报,并有检验者和复核者签字同时登记备查,登记本应长期保存。
五、病房及部分门诊检验报告单全科统一发放,每天下午检验报告单经消毒后,送临床各科及门诊咨询台并有下送登记。
做好血常规的室内质控应注意以下几点:1、质控品在冰箱中应直立放置。
2、每天自冰箱拿出后,室温放置10分钟左右,再缓慢地颠倒混匀,不要立即混匀。
3、检测完毕后,要用柔软的布或纸擦拭试管口和盖子上残留的液体,否则影响质控品的质量。
4、血常规质控品更换频繁,每批都要统计均值(非常重要,不要使用厂家提供的均值);SD沿用历史统计的数值即可,但应小于1/3允许总误差。
血常规不像生化实验受试剂批号、试剂质量、定标等影响,IQC经常出控,血常规IQC出控大致有:1、偶然误差:重复一次检测即在控了。
2、某一项指标(如WBC)出现系统误差时,要考虑该指标系统出现问题,如注射器松动、检测部问题等。
3、如果全部指标偏低或偏高,多数情况是质控品的质量出现问题。
校正系数是不能盲目更改的,只有用校准品或具有溯源性的新鲜全血校准时才能更改。
盲目更改是不负责任的做法。
总之,血常规的IQC即非常“难”做,也非常“容易”做!血细胞分析技术的全面质量管理是指从临床医生开单开始至实验完成检验,包括登记和发出检验报告单全过程中一系列实验质量的方法和措施。
包括分析前质量管理、分析中质量管理和分析后质量管理。
(一)分析前质量管理血细胞分析技术的全面质量管理是指从临床医生开单开始至实验完成检验,包括登记和发出检验报告单全过程中一系列实验质量的方法和措施。
包括分析前质量管理、分析中质量管理和分析后质量管理。
(一)分析前质量管理1.操作人员上岗培训:仔细阅读仪器说明书,对仪器原理、操作规程、使用注意事项、细胞直方图分析、异常报警含义、引起实验误差因素及仪器维护有充分了解。
2.仪器的安装和校正:仪器安放于远离电磁干扰源、热源的位置,实验台稳固,工作环境清洁,注意通风、防潮、防止日光直射。
安装完成后或每次维修后,对仪器的技术性能进行测试、评价,及时做好仪器的校正和管理工作。
3.标本的采集和贮存:一般要求抗凝静脉血,尽可能不用末梢血。
推荐用EDTA-K2抗凝。
血站检验科质量管理中常见问题分析作者:任虹来源:《医学信息》2014年第02期血站质量管理的重点和难点是血站筛选化验工作[1],血站检验科实验室(以下称实验室)是落实质量管理的重要部门,影响检验质量的因素主要有硬件、人员和管理三个方面,硬件是基础,人员是关键,管理是保证[2]。
工作中要切实落实卫生部颁布的《血站实验室质量管理规范》和《血站质量管理规范》,必须要查找血站检验科质量管理中常见问题,寻求有效的解决办法。
1存在的问题1.1实验室质量管理体系不够完善不少血站有国际标准化组织ISO/IEC9001∶2000的质量体系要求,但落实不够,管理监督不力。
实验室检验质量与实验室设备、环境条件、检验全过程的质量控制、结果报告等诸多种因素相关,尤其与操作者关系密切。
按照《血站质量管理规范》的全面质量管理要求,建立切实可行的质量管理体系,控制影响检验质量的相关因素,是保证检验质量重要措施。
1.2实验室仪器设备管理不规范仪器设备是实验室的重要组成部分,也是实验室质量管理的重要内容之一。
重视实验室的硬件建设,而忽视仪器的使用、维护、校准、记录和仪器状态标识等质量管理文件是目前普遍存在的问题。
制定和规范相关质量管理文件是非常必要的。
常见的实验室设备管理程序包括:①仪器设备的管理程序。
控制和确认仪器设备的采购、验收等环节。
②仪器设备的维护保养程序。
重视设备的现场管理,确定仪器设备的维护周期,做好设备的清洁、保养、润滑、检查和调整等工作,并保存记录。
③仪器设备的维修程序。
设备的维修人员必须具有相关资质,维修后的仪器要进行校准。
损坏设备及时停用,清晰标签。
妥善存放,直至修理妥当,校正符合规定性能要求后方能再用。
④仪器设备使用操作程序。
设备应由专业人员操作,并如实做好使用记录。
⑤建立仪器设备档案。
包括仪器设备信息、使用信息和维修信息等。
1.3室内质量控制与室间质量评价操作不规范室内质量控制存在的问题主要有:①室内质控采用批内变异参数衡量日间变异参数,导致多数室内质控数据处于失控状态。
血细胞检验过程中发生异常的因素分析目的使血细胞检验在检测中获得更为稳定、有效、精准的可靠数据,避免临床诊断出现偏差,病情和治疗方案判定错误。
方法通过对血细胞标本采集、标本抗凝、标本保存和运输、仪器校准等环节的分析,防范血细胞检验工作中异常因素对最终结果的影响。
结果科学、合理的开展血液检验工作的每一个步骤,认真细致的防范,可有效提高血细胞检验的质量。
结论要充分考虑血细胞检验的多种影响因素,严格控制,保证检验的准确性。
标签:血细胞检验;异常因素;防范;分析血液检验是医学上常用的检验方法,临床意义重大。
一方面,血液检验可以为血液疾病的诊断提供直接依据;另一方面,血液诊断提供的信息,可以为人体其他系统疾病的诊治提供重要信息参考和支持。
所以,临床血细胞检验的有效性将客观影响医生对患者病情的判别,进而影响到具体治疗方案的设计和开展。
从很大程度上讲,要对病人病情诊断认真负责,要给临床医生提供有效精准的参考凭据,就必须防范血细胞检验过程中异常因素的存在,切实保障血细胞检验的质量[1] 。
1 标本采集1.1标本的采集部位采血部位的选择能够影响到血细胞检测的最终结果。
当前,医学界采血基本部位大体有两种选择情况,即末梢毛细血管采血与静脉采血。
据现代医学研究表明:相对末梢毛细血管血样,静脉血血样是最可靠的标本更加有效和可靠。
虽然手指血样与静脉血样差异相对较小,但目前绝大多数专家还是统一判定:应用血液分析仪检验人体血细胞检验时,静脉血是最优血样选择。
1.2 受检者生理原因在血液检测中,受检者的集体运动、精神状况、采血时间、很火习惯、摄入、季节变换等因素皆可能对结果产生影响。
所以,采血时需仔细询受检者近期药物服用情况,是否存在剧烈机体运动,冬季室外低温时,应在采血前对受检者进行温暖护理。
总体上讲,不同生理状态下血细胞各参数也会存在差异,例如机体在摄入食物水分后,血液相应发生生理性稀释现象,导致检测结果不准。
而剧烈运动后血液浓缩,若立即取血,也会影响检测结果。
凝血检测的全程质量控制凝血检测是一个相当敏感的实验,血液离体后不可避免会与外界异物的接触,必然引起血小板和凝血因子功能的改变,时间也会使某些凝血因子变性、失活或被激活。
影响检测结果的稳定性。
只有实现每个工作环节的标准化管理和标准化操作,排除每一个流程对检测工作可能造成的影响,实现全面系统的质量控制,才能最大限度地迟缓凝血因子的激活、变性或失活过程,使检测结果更接近患者的体内真实水平,为临床及患者提供更有价值参考数据。
标签:凝血;检测;全程;质量控制近年来随着科技的发展,医疗手段的提高,临床科室对医技科室的依赖和要求也越来越高。
过去我们实验室的重点都放在检测过程中,很少关注实验前阶段和实验后阶段的管理。
其实实验室检测前阶段更重要,后阶段的审核也不可忽视。
近年来医疗纠纷的频发,临床检验质量的全面控制越来越受到各级医院和临床实验室的重视。
1.检测前的质量管理:检测前质量管理是保证检验质量的前提,是临床检验系统质量管理中最薄弱的环节,也是造成实验误差的主要环节。
在此过程包括:临床医师申请单的开取、病人采血前准备、标本的采集、存储、转运、接收、分类、排号、离心等步骤,每一步都有具体的要求和质量管理程序。
1.1申请单的填写:申请单的姓名、科室、病历号、床号、申请项目、临床诊断等指标的填写是实验检测程序的启动,是否清晰明了直接关系到检测结果的回报。
1.2病人的准备:服用药物的间隔时间和剂量,是否有创伤和导管滞留,以及起居饮食等情况都是影响凝血检测结果的重要因素,存在人为误差。
1.3标本的采集:①止血带的使用时间一定要短,否则有局部血液浓缩、内皮细胞释放t-PA。
[1]②采血要顺利,避免混入组织因子和产生气泡,避免溶血和凝血。
否则可激活凝血因子。
1.4 标本容器要符合要求:①使用高质量真空带盖玻璃管、塑料管或硅化管。
②抗凝剂:国际血液学标准化委员会推荐0.109M枸橼酸钠为凝血检测的抗凝剂。
Ht在正常范围内,与血液的容积比为1:9;Ht异常时抗凝剂用量=0.00185×血量﹙mL﹚×﹙100-患者Ht﹚[2]。
血站检验科质量管理中常见问题分析血站质量管理的重点和难点是血站筛选化验工作[1],血站检验科实验室(以下称实验室)是落实质量管理的重要部门,影响检验质量的因素主要有硬件、人员和管理三个方面,硬件是基础,人员是关键,管理是保证[2]。
工作中要切实落实卫生部颁布的《血站实验室质量管理规范》和《血站质量管理规范》,必须要查找血站检验科质量管理中常见问题,寻求有效的解决办法。
1存在的问题1.1实验室质量管理体系不够完善不少血站有国际标准化组织ISO/IEC9001∶2000的质量体系要求,但落实不够,管理监督不力。
实验室检验质量与实验室设备、环境条件、检验全过程的质量控制、结果报告等诸多种因素相关,尤其与操作者关系密切。
按照《血站质量管理规范》的全面质量管理要求,建立切实可行的质量管理体系,控制影响检验质量的相关因素,是保证检验质量重要措施。
1.2实验室仪器设备管理不规范仪器设备是实验室的重要组成部分,也是实验室质量管理的重要内容之一。
重视实验室的硬件建设,而忽视仪器的使用、维护、校准、记录和仪器状态标识等质量管理文件是目前普遍存在的问题。
制定和规范相关质量管理文件是非常必要的。
常见的实验室设备管理程序包括:①仪器设备的管理程序。
控制和确认仪器设备的采购、验收等环节。
②仪器设备的维护保养程序。
重视设备的现场管理,确定仪器设备的维护周期,做好设备的清洁、保养、润滑、检查和调整等工作,并保存记录。
③仪器设备的维修程序。
设备的维修人员必须具有相关资质,维修后的仪器要进行校准。
损坏设备及时停用,清晰标签。
妥善存放,直至修理妥当,校正符合规定性能要求后方能再用。
④仪器设备使用操作程序。
设备应由专业人员操作,并如实做好使用记录。
⑤建立仪器设备档案。
包括仪器设备信息、使用信息和维修信息等。
1.3室内质量控制与室间质量评价操作不规范室内质量控制存在的问题主要有:①室内质控采用批内变异参数衡量日间变异参数,导致多数室内质控数据处于失控状态。
血液检测室内质控方法D.1 总则血站血液检测主要包括用于血清学抗体或抗原检测的ELISA或CLIA试验,用于HBV/HCV/HIV DNA或RNA检测的NAT试验,以及ALT酶学试验。
ELISA或CLIA试验的室内质控通常采用试剂盒阴阳性对照、弱阳性质控品实时监控试验的有效性,同时采用弱阳性质控品和Levey-Jennings质控图监控试验的稳定性。
ALT作为定量试验通常采用Levey-Jennings质控图监控ALT试验的精密性和有效性。
NAT试验以及其它定性试验可选择适当浓度的质控物,采用定性检测结果合格即判为在控的方法。
D.2 血清学试验过程稳定性控制推荐采用Levey-Jennings质控图监控ELISA或CLIA试验过程的稳定性,发现随机误差和系统误差。
实验室如需采用更多种类的控制图进行质控,可查阅相关文献。
D.2.1 质控规则D.2.1.1 质控规则的表示方法用方式表示质控规则,“A”代表质控测定值个数,“L”是A L从正态统计量得到的质控界限。
例如,质控规则指一个质1S3倍标准差界限。
3控结果超出了均值加减D.2.1.2 质控规则的选用实验室可选择Levey-Jennings质控图常规使用的1规则作为3s在控与失控的判断规则,如发现违背1规则的情况,说明3s试验过程没有处于受控状态,应查找原因予以解决。
实验室应根据实际情况,同时选择一个监控试验系统误差的规则,如7规则,以发现由于仪器、试剂、环境条件等因素引起的x系统误差。
上述常用质控规则的释义如下:1 。
用于提示可能存在随机误差。
:一个质控值超过sx?33s77个连续的质控值落在均值一侧,用于提示可能存在系:x统误差。
D.2.2 质控图的建立D.2.2.1 设定质控图均值和标准差在实验室常规检测条件下,连续测定同一批号的弱阳性质控品10~20天,收集至少20个质控数据,对数据进行离群值检验,剔除超过±3s以外的数据,计算均值及标准差,以此控制后续试验过程,直至试剂或质控品批号更换。