《生产与运作管理》课程笔记
第一章 绪论
1.生产与运作管理概述
生产与运作管理是指在一定的时间内，通过有效地组织人力、物力和财力等资源，按照市场需求和企业经营目标，进行产品或服务的生产活动。它是企业经营管理的重要组成部分，直接关系到企业的经营效果和市场竞争力。
内容：包括生产运作系统的设计、运行和改进，具体涵盖产品和服务的选择、生产运作系统布局、质量管控、成本控制以及生产过程的规划与控制。
目标：提高生产效率、降低成本、保证产品质量、满足市场需求、提升客户满意度和实现可持续发展。
2.生产与运作管理的发展历程
生产与运作管理的发展经历了从手工作坊到工业革命，再到现代生产方式的转变，逐步形成了科学管理体系。
产生背景：随着生产力的发展和市场需求的变化，传统的生产方式无法满足现代社会的需求，促进了生产运作管理理论的发展。
发展过程：从泰勒的科学管理理论，到福特的流水线生产模式，再到丰田的精益生产和敏捷制造，生产与运作管理不断适应时代变化，推动生产效率的提升。
现代特征：现代生产运作管理强调利用信息技术，优化资源配置，实施精细化管理和绿色生产，以适应全球化竞争和可持续发展的要求。
3.生产运作的分类
根据产品形态和生产组织方式的不同，生产运作可以分为制造性生产和服务性生产。
制造性生产：指通过物理或化学作用，将原材料转化为新产品的过程，如汽车制造、电子产品组装等。
服务性生产：指不通过物质产品的转化，直接为顾客提供所需服务的过程，如餐饮服务、金融服务等。
4.生产过程组织
生产过程组织是生产与运作管理的基础，涉及生产过程的空间组织和时间组织两个方面。
空间组织：主要解决生产设施的布局问题，包括工厂布局、设备布置、工作站设置等，目的是实现高效、安全和舒适的工作环境。
时间组织：主要解决生产活动的时序安排问题，包括作业计划、流程控制、交货期管理等，目的是确保生产的及时性和连续性。
第二章 企业战略和生产与运作战略
第一章
一、名词解释
1.质量：一组固有特性满足要求的程度。
2.质量管理：质量管理是一门研究和揭示质量产生、形成和实现过程的客观规律的科学，它是以质量为研究对象的。
二、填空
1.符合标准质量观是以（技术标准）作为产品规格要求的。
2.对于质量内涵，还可以从生产者主导阶段、消费者主导阶段以及（竞争性阶段）、（战略性阶段）加以考察。
3.质量管理是一门研究和揭示质量（产生）、（形成）和（实现）过程的客观规律的科学。
4.休哈特的具有里程碑意义的贡献在于首创了生产过程监控的工具——（控制图）。
5.在知识经济时代，（知识）已经成为生产力要素。
三、简答
1.符合使用质量观的基本特征是什么？
首先，在20世纪60年代“适用性”质量的概念被提出。企业通过市场调查研究，生产适合顾客实际使用要求的产品成为这一“符合使用质量”观念的追求。这一观念是和以市场为导向的营销观念相一致的。为了提高“适用性”质量，企业必须努力改善产品和服务的“适用性”性能。
其次，企业追求“适用”的同时，还要追求“成本”的“适用”，这就是70年代追求的“符合成本”的质量观念。这时的企业不是单纯地使产品在使用期间满足顾客，而且要求产品价有所值、使用代价低廉、能源损耗较少并且安全可靠。
2.试述20世纪质量管理的主要特征。
①质量创新②质量人才③质量战略④质量系统⑤个性质量⑥质量文化
第二章
一、名词解释
1.顾客：是接受产品的组织或个人。
2.过程方法：任何使用资源将将输入转化为输出的活动或一组活动均可作为一个过程。系统地识别和管理所使用的过程以及过程之间的相互作用称为“过程方法”。
3.管理评审：是最高管理者按策划的时间间隔，对质量管理体系包括质量方针和目标的适宜性、充分性、有效性进行的系统评价。
4.质量手册：是“规定组织质量管理体系的文件”，旨在实现质量方针和质量目标，组织应编制和保存质量手册，并按文件控制的要求进行控制。
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全国2011年7月自学考试质量管理(一)试题 课程代码：00153
一、单项选择题(本大题共25小题，每小题1分，共25分)
1.致力于提供质量要求得到满足的信任，称之为( )
A.质量策划 B.质量控制
C.质量保证 D.质量改进
2.按照质量特性的分类，下列属于心理方面的特性是( )
A.食品的味道 B.手表的防水
C.汽车的速度 D.耐用品的可靠性
3.在ISO9000族标准中用于说明性的标准是( )
A.ISO9000 B.ISO9001
C.ISO9004 D.ISO19011
4.顾客满意具有( )
A.稳定性 B.动态性
C.一致性 D.多元性
5.在员工培训中，最常用的培训方法是( )
A.演示法 B.讨论法
C.讲演讲授法 D.角色扮演法
6.除了可重复性外，过程还具备的另一个条件是( )
A.可测量性 B.周期性
C.效益性 D.可预测性
7.摩托罗拉公司确立的质量改进目标，就是要将百万机会缺陷数(DPMO)降至( )
A.233 B.150
C.68 D.3.4
8.新七种工具中唯一的定量分析方法是( )
A.KJ法 B.矩阵图
C.矩阵数据分析法 D.矢线图
9.从当前的情况看，我国质量监督主体的主导者是( )
A.生产方 B.顾客
C.政府 D.认证机构
10.当顾客感知质量超过顾客期望时，顾客会感到( )
A.非常满意 B.满意或没有不满意
C.不满意 D.无所谓满意不满意
11.反映一个组织之所以存在的理由或价值，这指的是( )
A.组织的使命 B.愿景
C.组织的社会责任 D.核心价值观
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12.人力资源管理最基本的环节是( )
A.职业管理 B.职位分析
第十二章 质量管理
1. 质量保证
1. 定义 质量保证是以产品质量为对象，开展直接形成产品质量的职能等活动，向用
户提供符合规定标准的产品和满意的服务。
2. 目的 药品生产企业必须对所生产的药品质量负责，保证人民用药的安全性，有效
性和均一性。质量保证的目的在于防止事故，防止交叉污染和混淆，尽一切可能将药品缺陷及差错消灭在制造完成之前，从质量保证角度对生产的各个方面全面监控并贯彻始终，从而确保企业能长期稳定的生产出合格的药品。
3. 内容
1. 质量标准的制订
制订和修订物料，中间产品和成品的内控标准，由质管部门会同生产技术部门等有关部门草拟，经总工程师或企业技术负责人审查，企业领导人批准，签章后下达，自生效日期起执行。一般每三至五年由质管部门组织复审或修订，若在执行过程中确实需要修订时可随时向质管部门提出申请，经领导审查批准，便可进行修订。
2. 质量标准的内容
（参看本篇第十章第七节）
3. 物料的监控
（1）药品生产用的材料的购入、储存、发放、使用等应制订管理制度。仓库应由专人按本篇第七章物料管理内容进行进厂的原辅料、包装材料（包括标签和使用说明书）的验收、保管、请检、发放和退料处理，不合格品不得发放使用，应作退货或监督销毁等处理。进口原料应有口岸药品检验所的检验报告单。
（2）车间应由专人按批生产指令单，批包装指令单内容负责原辅料、包装材料的领取、验收和使用。
4、生产过程的质量监控
1. 质量监控人员由质量管理部门授权人担任。
（2）质量监控依据是生产和质量管理制度，生产工艺规程，标准操作程序和生产卫生管理规程等。
（3）监控主要内容：a生产指令与现场生产一致。b物料外观、标志、放置，c称量复核（抽查）。d批号管理。e质量监控点的检查和文件执行情况。f物料平衡。g加工时间控制符合工艺规定。h生产卫生（个人，环境，设备，工房，工艺卫生）。i计量器具的校正，核对合格证。j状态标记正确。k水质监控（取样点，时间间隔）。l生产条件（温湿度、静压差，真空度，压缩空气等）。m重新加工。n偏差分析。o清场检查。
