万能试验机软件确认方案
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软件确认方案目录1.确认小组 (3)2.概述 (3)3.目的 (3)4.范围 (3)5.职责 (4)6.参考文件 (4)7.适用的法规和指南 (4)8.缩写和定义 (4)9.确认计划: (4)9.1 培训 (4)9.2设计确认程序 (4)9.2.1符合性评估 (5)9.2.2 软件流程图确认 (5)9.2.3过程确认 (5)9.2.4 模块测试过程确认 (5)9.2.5 使用手册或操作说明书确认 (5)9.3 安装确认程序 (5)9.3.1 安装文件检查 (5)9.3.2 安装环境、条件确认 (5)9.3.3安装确认 (5)9.4 运行确认 (5)9.5 性能确认 (5)10.确认报告 (5)10.1 偏差、漏项、变更说明 (5)11.文件修订变更历史; (6)12.附件: (6)1.确认小组在本确认中涉及的所有人员必须完成下表,作为在该文件中所有签名/首字母签名的识别计划确认时间本软件计划确认完成日期:2018年12月1日之前。
2.概述2.1 软件描述软件名称:桌上型电脑式拉力试验机剥离试验软件版本: V 1.0开发:东莞市中特精密仪器科技有限公司2.2 主要功能试验前设置、执行试验、得到试验结果和生成报告。
3.目的本确认方案是为了确认桌上型电脑式拉力试验机剥离试验软件,是否符合本公司需求,并符合相应的技术标准、法规要求,通过若干台电脑完整的安装、测试,以确认该软件的运行性能符合相关要求。
4.范围本确认的范围是包含桌上型电脑式拉力试验机剥离试验软件及其关联设备、设施,并包括相配套的公用工程。
5.职责5.1.组长负责起草确认方案和报告;负责对确认小组成员进行本方案的培训;负责本方案的实施,负责跟踪所有偏差缺陷均已整改;确保报告的生成、审核和批准,以便对该方案进行最终批准;6.2 其他成员职责执行前确认方案已批准,并经过培训;按确认方案实施确认,收集、整理确认数据,完成确认记录和报告;参与确认偏差的调查和处理,确认通过偏差修订和解决方案;确认过程中的变更在实施前已经批准。
微机控制万能试验机操作规程一、设备准备1.确保万能试验机的电源正常,接通电源并保证电压稳定。
2.检查试验机的传感器和执行机构是否连接正常,以免产生误差。
3.检查试验机的夹具、支撑和附件是否固定牢靠,确保试样能够稳定进行测试。
4.启动计算机并确保试验机与计算机正确连接。
二、软件操作1.打开控制软件,并输入正确的登录信息。
2.在软件界面上选择试验类型,根据需求选择拉伸、压缩、抗弯等试验类型。
3.根据试样的尺寸和材料特性,在软件上设置试验参数,如最大载荷、试验速度等。
4.确认试样安装正确,并点击开始试验按钮,等待试验机自动进行试验过程。
三、试验过程1.在试验过程中,操作人员需要密切观察试验机的状态,包括试验机的位移、载荷等参数。
2.如发现试验机存在异常状态,如噪音、震动等,应立即停止试验,并检查原因,确保安全。
3.在试验过程中,不要随意调整试验参数,以免影响试验结果和造成不必要的安全隐患。
4.注意试验持续时间,根据试样的要求和试验机的性能,合理控制试验时间,避免试样的损坏。
四、试验结果1.在试验完成后,可以通过软件界面查看试验结果,如应力-应变曲线、最大载荷等参数。
2.根据试验结果,可以判断试样的性能特点,评估其质量和可靠性。
3.如果需要保存试验结果,可以将结果导出或打印保存,以备后续分析和报告编写。
五、设备维护1.每天使用完毕后,及时关闭试验机和计算机,并断开电源。
2.定期检查试验机的传感器和执行机构,如有异常应及时更换或维修。
3.定期维护软件和相关设备的更新,以确保试验机的稳定性和准确性。
4.在长时间不使用试验机时,应对其进行清洁,防止尘埃积累影响试验机的正常运行。
通过遵守以上操作规程,可以保证微机控制万能试验机的正常运行和试验结果的准确性。
同时在操作过程中要注重安全,确保操作人员和设备的安全。
微机控制电子万能试验机操作步骤1.打开微机控制电子万能试验机主机电源,(红色旋钮,向右轻轻拧一下即可打开)此时主机绿色指示灯亮起说明主机状态正常。
然后打开电脑,点击桌面Smarttest 软件,打开试验机专业测控软件。
2.打开软件以后进入拉力机操作界面,首先我们要点击右上方的试验方法选项,选择试验时所使用的试验方法(如果没有需要的试验方法时,可以将软件关掉,依次点击电脑桌面-开始-Smattest配置工具箱-输入密码123456-选择试验方法,然后在需要的试验方法前面打勾就可以了)3.再次打开软件,点击软件右上角数据板栏目,跳出数据版界面,点击数据版中新建按钮,可以根据试样的实际规格尺寸输入到数据板里面,比如编号,直径,长度,宽度,厚度,原始标距(原始标距有时是两个夹具之间的距离,有时可能是大变形夹具的距离,有时还可能是手动打标记的距离)等。
需要注意到是试样的尺寸必须输入,否则无法测试出试样的结果,输入是要删掉输入框里面的斜杠。
输入完成后关掉数据板。
(这里需要注意的是新做一次试验是都要点一下新建按钮,否则将会覆盖掉上次测试的结果)4.清零试验数据,包括试验力,变形,位移,时间等,通过手控盒或是软件上面的上升下降按钮调节衡量位置,然后夹好试样。
如果有引伸计或是大变形我们也要将他们夹持在试样上面。
5.然后确认试样无异常,点击软件右下角移动按钮,将界面改到试验界面(也就是上升下降界面变成了试验界面。
再点一下移动按钮两个界面是会相互切换的,上升下降界面是单纯控制衡量上升下降移动的无其他作用,而需要做试验的时候需要改成试验界面,点击试验键做试验,这样试验的数据结果才会记录并且计算显示出来)选择标准中要求的试验速度,点击试验键,开始做试验。
6.如果以上步骤操作没有错误的话此时试验力,变形,时间,曲线将会实时显示。
试验结束后设备会自动停机(如果设备没有自动停机说明我们的操作步骤有误,或者参数设置有误)然后可以点一下右上角数据板,测试结果将会计算并且显示出来。
万能试验机应用软件使用手册testADT应用软件(软件)用户手册版本号:5.02.110428目录testADT应用软件(软件)用户手册声明:本公司保留为改进产品而变更设计的权利,本使用手册中的程序界面可能与软件存在一定的差异,届时恕不另行通知。
1. 软件安装该系统软件适用于Windows XP、Windows Vista和Windows 7中英文操作系统。
1.1 软件组成setup.exe 系统安装程序;setup.ini 系统安装配置文件;testADT.cab 系统软件压缩包;jjExtcab.dll 安装程序所需的动态链接库;license.txt 中文授权协议license_en.txt 英文授权协议1.2 系统要求C P U: Intel P3 1G 以上内存: 128M硬盘: 200M显示器分辨率:1024 * 768 以上操作系统: Windows XP / Windows Vista / Windows 71.3 安装步骤启动Windows 操作系统,插入testADT材料试验机软件介质盘,系统自动运行安装程序进行软件系统安装,如果Windows操作系统未设置光盘自动运行功能,请双击系统光盘根目录下的setup.exe文件启动安装程序。
安装程序界面如下图所示:1 testADT应用软件(软件)用户手册testADT 应用软件(软件)用户手册2点击“下一步”按钮进入授权协议对话框:请仔细阅读授权协议,若遵守授权协议,选择“我同意以上的授权协议”后点击“下一步”按钮继续安装;否则点击“取消”退出安装程序。
选择“下一步”后,安装界面如下图所示:请认真填写用户信息,以便我公司及时向您提供升级信息。
填完上述信息,按“下一步”按钮,进入安装路径选择界面:该界面通常情况下使用默认路径,如果默认路径下没有足够的空间,请另选安装路径,单击“安装”按钮进行软件安装。
3 testADT应用软件(软件)用户手册testADT 应用软件(软件)用户手册41.4 开始使用请在“开始”菜单中的“金建试验机” -〉“testADT”中选择“testADT 测试系统”菜单项启动试验测试系统。
CHT800屏显液压万能AnyTest使用说明书【完整版】All Rights Reserved,Copyright 2011-2012目录1.概述软件介绍 (7)2.第一章软件安装 (8)3.第二章用户注册 (14)4.第三章登录设置 (15)5.第四章设备设置 (17)6.第五章标准设置 (28)7.第六章试验方案 (33)8.第七章设备校准 (43)9.第八章联机设置 (44)10.第九章重要介面 (45)11.第十章文件处理 (50)12.第十一章试验例程 (53)13.第十二章观看试验记录 (54)技术指标测力:分辨率1/250000(500000细分代码)精度0.3%(可达到0.02%FS)范围1N----20000KN任意设置(系统单位支持SI国际标准单位、kg-cm单位、Lb-Inch英制单位) 传感器灵敏度1--40mV/V激励电压6VDC电子引伸计(小变形):分辨率1/250000(500000细分代码)精度0.3%(可达到0.02%FS)范围任意设置(系统单位支持SI国际标准单位、kg-cm单位、Lb-Inch英制单位)传感器灵敏度1--40mV/V激励电压6VDC位移(正交输出光电编码器):分辨率由机械系统和光电编码器决定,最高达10nm精度4象限采集,仪表系统无误差,分辨率提高4倍.传感器类型AB相正交输出光电编码器采集速率:50次/S设备保护(对屏显液压万能试验机):过载保护(自动关闭油源,回油阀打开卸载到正常范围后,保护解除)、位移超限保护使用条件:温度10 ︒C -- 35 ︒C湿度30 % -- 85 %电源符合PCI规范远离强电磁干扰计算机最低配置要求:CPU 3.0 GHz内存512 MB硬盘100 GB显示器1024*768 分辨率 16位真彩的15吋彩色显示器CD-ROM/DVD-ROM键盘、鼠标彩色喷墨打印机/激光打印机WINDOWS Me / 98 / 2000//XP/Vista 操作系统主板PCI接口32位宽PCI插槽2个以上未列部件按标准配置硬件安装步骤:在断电状态下打开电脑主机箱将CHT800万能试验卡插入PCI槽。
电子万能试验机操作以及软件安装电子万能试验机是一种高精密的一起,在使用过程中必须有非常规整的操作规范才可以让万能试验机不受到损伤,从而不会导致因为错误的操作导致万能试验机的使用期限缩短。
那么电子万能试验机的操作规范都是怎样的呢?电子万能试验机的软件又应该如何安装呢?电子万能试验机的操作规范:1、确认机台的行程维护安装能否有效,位置能否合理;2、按下“降落” 键,停止速度值测试,测试速度系统可经过面板上“微调” 旋钮调整;3、日期,时间,断点比率及定值设定:按【峰值】键,表示确认,并进入下一步;按【置零】键,退出设置形;4、将测试试样放置于压板中间,按“峰值”键,继续按“降落”键开端测试;严禁上下压板直接接触,或以金属类试件测试;试验机台必需接220V±5% 50HZ电源,要有良好的接地维护措施5、翻开面板上的电源开关后,面板得电,显现器会自动翻开程序;6、打印机承受显现器信号后,按“打印”键,即可打印当前日期、时间、次数和最大压力值。
(细致操作见显现器操作和打印机操作);在测试过程中,若有异常情况,可按“急停”键,立刻通知维修人员检测。
待毛病扫除前方可运用;7、显现器参数设定:按【峰值】键,表示确认,并进入下一步;按【置零】键,退出设置形式;8、显现器承受上压板顶端的压力感应器之信号,显现当前压力值。
按下“置零”键,可肃清显现器上的数字。
按下“峰值”键,在测试过程中可记载下测试的最大值;9、称量标定:按【峰值】键,表示确认,并进入下一步;按【置零】键,退出设置形式;电子万能试验机的软件安装步骤:1.将测控程序软件安装光盘放入光驱内,运行后会出现一个自动安装程序初始化界面;2.出现安装界面后,点击Next按钮;3.选择软件安装位置,缺省默认将软件保存到“C:\Program Files\TW\TestWork” 目录,点击NEXT继续;4.在设置快捷方式目录下,点击Next后安装程序将向系统拷贝应用程序文件5.复制过程将持续一段时间, 安装完成后将出现成功安装的提示窗口,并在Windows的菜单:“开始\程序\ TestWork” 和 Window桌面上建立快捷方式,双击快捷方式后即执行程序;6.如果没有设定自动运行功能,可以用Windows资源管理器,找到安装光盘目录下的Setup.exe文件,双击后执行安装程序;电子万能试验机是一种非常智能以及精密的仪器,因此计算机对于电子万能试验机来说是必不可少的,而电子万能试验机的软件是非常重要的,一般情况下,购买了电子万能试验机都会有相应的软件,一般是一款电子万能试验机对应相应的软件,因此在安装过程中一定要注意,看是否是这个软件对应着这款试验机,如果有出差,会导致试验机在工作中出现误差,以及测验结果也无法处理的故障。
万能试验机操作步骤1. 打开电脑2. 运行试验软件“MAXTEST”3. 插上万能试验机插头并打开4. 开启油泵,按一下控制面板上“油(鼠标双击“MAXTEST”)万能试验机的电源总开关泵”按钮,指示灯亮(开启油泵之前送油阀和回油阀处于关闭状态)5.试样打点6.新建试样信息(点击数据板上7. 夹持试样上端(先把手持开关8.试验前清零(点击一下工具栏的新建试样数据记录图标,按盒上的开关打开,再打开控制上的“清零”键即可)要求依次输入试样信息并确认)面板上的液压夹紧开关,取试样放于上钳口中心位置,并拨动上钳口夹紧开关于夹紧位置,夹持试样时应满钳口的3/4以上)9.调整横梁位置,使下钳口夹紧10. 夹持试样下端(拨动下钳口夹11. 开始试验(点击一下控制和度 12.试验开始,手动操作“送油”试样时能满钳口的3/4以上紧开关于夹紧位置)盘板上的“开始”键使其变阀逆时针打开,并调节试验速(按住位于手持开关盒上的为黄色) 度直至合适的加载速度(不大“横梁上升”或“横梁下降”于3KN/S)按钮调整到合适位置即可,并检查活塞是否回到零位)13. 试验结束,试样拉断后,把 14. 取下拉断的试样(取上下两 15.取下试样后,再手动操作“回油”16 . 测量断后试样的原始标距“送油”阀按顺时针方向关闭根试样时应分别拨动上下阀逆时针打开,活塞回到零位后钳口夹紧开关于松开位置)再把“回油”阀按顺时针关闭17. 试验结束后,程序会自动分析数 18.试验做完后先把试验机上所有的据,在数据板上输入试样拉断夹紧、油泵及电源开关关闭,并后的标据,程序将自动计算出拔出电源插头,再关闭电脑上伸长率“MAXTEST”最后关闭电脑注:如继续实验重复第“5”到第“18”步骤。
E44.104型电子万能试验机操作步骤
1.打开试验机电源,然后双击桌面程序图标,打开测试程序。
2.进入测试程序主界面,从左侧“我的模板”或左上角“从模板新建试验”,选择“橡胶拉伸应力应变性能的测定(启标大变形)”或“橡胶撕裂强度的测定”。
3.进入分析界面,单击“复查”——“动作”——“预分配”。
在弹出的对话框中,输入需分析试样的个数,后点击“确定”。
逐个在下方“厚度”栏,输入所测厚度。
4.将鼠标置于第一条待测数据,夹好试样上部,从左下角“力”指示栏右键单击鼠标,按上面的“清零”,再夹持试样的下部。
5.点击上面的绿色“运行”按钮(如红色“自锁”灯显示,按手持键盘右上角的“解锁”按钮),试样开始分析。
待分析完成,仪器自动返车,完成后方显示测量数据。
按步骤依次逐条测定剩余样品。
6.选择其它方法时,在弹出的界面务必点击“是”,保存上一样品测试结果。
7.仪器不用时,应立即关闭操作程序,现用现开。
8.测试全部完成后,依次关闭操作程序、关闭仪器电源。
安全注意事项:
1.因仪器自动返车,务必确保大变形无障碍,限位开关有效控制。
2.实时检查传感器、夹具安装紧固,防止滑脱。
3.安装试样,防止夹伤。
起草人:于坤
审核人:张立君
批准人:蔡水兵
山东东岳有机硅材料有限公司。
1 概述 (1)2 操作说明 (1)2.1 软件的安装 (1)2.1.1 运行环境 (1)2.1.2 安装及运行 (1)2.2 主界面窗口 (2)2.2.1 菜单和键盘操作 (2)2.2.2 主界面介绍 (3)2.3 系统功能窗口界面 (8)2.3.1 文件 (8)2.3.1.1 读取数据 (8)2.3.1.2 存储数据 (9)2.3.1.3 数据另存为 (9)2.3.1.4 试验方法读取 (10)2.3.1.5 试验方法存储 (10)2.3.1.6 试验过程数据导出到Excel (11)2.3.1.7 打印设置 (12)2.3.1.8 试验退出 (12)2.3.2 输出 (12)2.3.2.1 数据打印 (12)2.3.2.2 曲线打印 (13)2.3.2.3 全部打印 (13)2.3.3 图形 (14)2.3.3.1 图形分析 (14)2.3.3.2 图形存储 (16)2.3.3.3 图形删除 (16)2.3.4 条件 (17)2.3.4.1 试样参数 (17)2.3.4.2 报告数据 (20)2.3.4.3 试验控制 (20)2.3.4.4 设置选项 (21)2.3.4.4.1 负荷传感器 (22)2.3.4.4.2 单位选择 (23)2.3.4.4.3 引伸计(或X轴)选择 (23)2.3.4.4.4 试验类型选择 (23)2.3.4.4.5 试验数据选择 (25)2.3.4.4.6 参数输入:如图2-26所示界面。
(26)2.3.4.5 试验数据联网设置 (27)2.3.5 创建或修改项目 (27)3 报告编程 (29)3.1使用Excel (29)3.1.1 为单元格或单元格区域命名 (29)3.1.2 删除选定单元格的名称 (29)3.1.3 创建自定义页眉和页脚 (30)3.2报告原理简介 (30)3.2.1 报告模板的数据项 (30)3.3报告模板制作 (31)3.3.1 编辑Excel文件 (31)3.3.2 设置用户自定义项 (31)3.3.3 设置固定项 (32)3.3.4 试验结果数据 (32)3.3.5 试验过程曲线 (33)4 操作规程 (34)4.1测试前的准备工作 (34)4.1.1 开机 (34)4.1.2 试验条件输入与选择 (34)4.2 测试结束 (36)4.2.1 测试正常结束 (36)4.2.2 测试终止 (36)4.2.3 关机 (36)5 限位及过载保护 (36)5.1限位保护 (36)5.2过载保护 (36)6 操作注意事项 (37)7 软件升级承诺 (37)8 附录:试验数据联网接口说明 (38)1概述本机采用计算机控制,具有多种控制方式(测试过程可任意切换)、曲线可进行多轴显示....(叠加或单个显示),满载保护及位置保护,试验数据能任意存取并可实现数据和曲线的再分析,包括局部放大和数据再编辑,测试方法可编程.......,并能存储或读取,以减少重复性输入工作;能自动求出材料的力学性能指标,试验报告可编程.....;并打印出完整的试验报告和曲...Excel.......,试验结果和过程数据可导出到线,利用操作向导功能编制一试验项目(或试验方法),并生成一文件,在以后的试验中,只要装载该文件,勿须进行设置即可完成试验。
美特斯万能试验机操作规程
1.目的
为保障测试人员在工作过程中的安全,仪器设备的正常运转,保证测试有序进行和测试结果的准确性、科学性,特编制实验室仪器安全操作规程。
2.适用范围
适用人员为仪器负责人及研发部门中经过培训的测试操作人员。
适用区域为研发部,检测中心及中试车间。
3.职责
3.1部门主管:监督本规程的实施。
3.1仪器负责人:应严格遵照该操作规程。
负责实验室中测试仪器的维护,保证其正常运行,确保测试结果的准确性和科学性。
3.2测试人员:必须经过仪器负责人的培训后,才可进行仪器操作。
在操作仪器过程中,应严格遵照该操作规程。
4.操作规程
4.1 打开实验机,打开电脑
4.2启动MTS TWX 软件
4.3 运行EM范例实验
根据样品的实验要求选择实验模版
4.4 把样条的宽度和厚度量好,把准备好的样条放置到夹具上,并把位移夹子之间的间距调好并且夹好样条。
4.5 在参数窗口输入相应变量,点击确定按钮。
4.6 检查变量的设置是否与实验要求和准备的条件一致,确定无误以后点击开始
4.7 到该实验结束时,为了保证实验数据能保存,出现下面的窗口请点击‘否’。
之后把实验数据处理并且保存为Excel文件。
4.8 实验完全结束之后,关闭软件,关闭美特斯万能试验机电源,关闭电脑。
万能强力机虚拟仿真实验软件操作说明书欧倍尔北京欧倍尔软件技术开发有限公司2021年12月目录第一章软件使用介绍 (2)1.1 软件启动界面 (2)1.2软件操作 (2)1.3界面 (3)1.3.1软件界面模块 (3)1.4评分文件介绍 (3)1.4.1软件管理模块 (3)1.5基本操作 (3)第二章虚拟仿真实训操作说明 (4)1. 实验预习 (4)2. 实验标准 (6)3. 仿真学习 (7)3.1复合材料拉伸性能 (7)3.2 复合材料弯曲性能 (19)3.3织物拉伸性能 (27)3.4 纱线拉伸性能 (39)地址:北京海淀区清河永泰园甲1号建金商厦515-516室邮编:100085第一章软件使用介绍1.1 软件启动界面完成安装后就可以运行虚拟仿真软件了,双击桌面快捷方式,在弹出的启动窗口(图-1)中选择“”,培训项目列表显示“开始实验”、选择“开始实验”然后鼠标左键点击“启动”按钮。
图-11.2软件操作启动软件后,出现仿真软件加载页面,软件加载完成后进入仿真实验操作界面,在该界面可实现虚拟仿软件的所有操作。
地址:北京海淀区清河永泰园甲1号建金商厦515-516室邮编:1000851.3界面1.3.1软件界面模块图-21.4评分文件介绍1.4.1软件管理模块包含软件开始,暂停,终止按钮。
系统,变量,快门,模型速率。
1.5基本操作❖角度控制:W--前进、S--后退、A--向左、D--向右;❖鼠标右键--选择操作地址:北京海淀区清河永泰园甲1号建金商厦515-516室邮编:100085第二章虚拟仿真实训操作说明1.实验预习在实验预习模块可以分别对复合材料拉伸性能、复合材料弯曲性能、织物拉伸性能、纱线拉伸性能进行实验目的、实验原理、实验方法和参数设计的填写。
【S1.1】实验目,在右侧空白处填写实验目的。
【S1.2】实验原理,在右侧空白处填写实验原理。
地址:北京海淀区清河永泰园甲1号建金商厦515-516室邮编:100085【S1.3】实验方法,在右侧空白处填写实验方法。
软件验证/确认方案软件名称:版本:批准/日期:审核/日期:编制/日期:目录一、概述二、目的范围三、机构人员四、职责分工五、验证准备六、验证内容1.安装2.功能3.输出4.结果判定七、偏差处理八、变更控制九、状态保持十、附件软件验证/确认方案一、概述按质量体系要求,对用于体系管理/工艺控制/检验分析的软件进行验证/确认。
二、目的范围证明该软件的适用性和可靠性,软件的输出满足需求。
三、机构人员四、职责分工组长:负责起草方案及报告;负责方案培训;负责督促验证小组成员按照方案执行并做好记录。
组员:生产部的组员负责具体操作;质量部的组员负责相关检验。
五、验证准备验证实施之前,以下条件必须满足:1.确认所需的相关文件已获得批准,且为有效版本。
2.各相关人员均已经过相关培训且考核合格。
3.相关的设备、仪器状态正常,计量器具在计量有效期内。
4.相关的材料符合方案要求。
5.实施的环境符合要求。
1、硬件条件确认确认硬件条件满足软件安装和运行要求。
2、软件安装确认确认软件能够正常安装、周边设备配套齐全。
3、软件运行确认启动软件,逐一检查各功能模块能否正常运行,周边设备能否正常响应。
4、软件功能确认模拟正常使用情况使用软件,查验软件的输出(重点检查边界值)是否符合预期。
七、偏差处理方案实施过程中发生的任何偏差均应详细记录,并由验证/确认小组提出解决方案。
八、变更控制方案实施过程中发生的任何关于本方案、人员、设备、材料、环境的变更,均应进行评估。
方案发生变更时,应对方案进行修订并获得审批,方案修改后,应对修改前获取的数据的有效性进行评估。
九、状态保持结合本次验证/确认的情况及结果,评估再验证的条件及再验证的周期,确保软件始终处于稳定的状态。
十、附件1、人员资格确认记录2、周边设备确认记录3、相关材料确认记录4、执行文件确认记录5、工作环境确认记录6、检验设备确认记录7、测量仪器确认记录8、硬件条件及安装确认记录9、软件各功能模块确认记录11、结果评审记录12、验证/确认结论附件2附件3附件4附件5附件6附件7附件12验证/确认结论验证小组组长:年月日。
1.首先将试验机的随机软件光盘放到有光驱的电脑当中,在桌面双击我的电脑打开我的电脑将看到DVD 光盘驱动器,双击DVD光盘驱动器即可打开光驱里面的内容。
2.打开DVD光盘驱动器,将看到三个文件夹:A。
CR10水晶报告文件夹B.M212试验机软件包C。
客户应用程序软件包3.首先安装水晶报告:双击CR10水晶报告文件夹,打开CR10水晶报告文件夹,将发现两个文件:一个是CR10安装程序,一个是CR10安装程序的注册码文件。
双击注册码文件,打开注册码文件,然后最小化注册码文件,以便一会使用。
双击CR10安装程序,将弹出运行解压窗口,点击右上角的UNZIP按扭(解压),先解压软件。
过一会接压成功后会弹出解压成功窗口,点击确定按扭即可。
稍等一下程序会自动安装,弹出CR10安装对话框,点击下一部,选择我同意,点击下一部,系统弹出输入注册码对话框,把刚刚打开的注册码输入点击下一部,再点击下一部,等一会会再次弹出对话框,点击右下角最后一项,稍后会弹出安装完成对话框,点击完成按扭,水晶报告CR10就安装成功了。
3.其次安装M212试验机软件包:双击M212试验机软件包,打开M212试验机软件包后,里面有五个文件,先双击SETUP安装主程序,稍后会弹出TEST安装程序窗口,点击确定按扭,会弹出安装路径窗口,若更改安装路径则点击更改目录按扭,否则点击开始安装按扭(默认安装在C盘Program目录下),然后再次弹出对话框,点击继续按扭程序便开始安装,安装途中弹出任何按扭,点全部取消即可,最后程序会提示安装成功!点击确定按扭即可。
4.再次双击M212试验机软件包里面的安装报告自动计算数据库原型配置文件,会弹出解压窗口,点击右上角的UNZIP按扭运行解压,稍等一会,解压成功后会弹出解压成功按扭,点击确定按扭即可。
最后点击UNZIP下面的那个按扭RUNWINZIP,在次点击确定按扭,关闭所有窗口,软件安装完闭。
5.最后把光盘当中的客户应用程序软件包拷备到电脑桌面打开使用就可以了,。
软件确认方案目录1.确认小组 (3)2.概述 (3)3.目的 (3)4.范围 (3)5.职责 (4)6.参考文件 (4)7.适用的法规和指南 (4)8.缩写和定义 (4)9.确认计划: (4)9.1 培训 (4)9.2设计确认程序 (4)9.2.1符合性评估 (5)9.2.2 软件流程图确认 (5)9.2.3过程确认 (5)9.2.4 模块测试过程确认 (5)9.2.5 使用手册或操作说明书确认 (5)9.3 安装确认程序 (5)9.3.1 安装文件检查 (5)9.3.2 安装环境、条件确认 (5)9.3.3安装确认 (5)9.4 运行确认 (5)9.5 性能确认 (5)10.确认报告 (5)10.1 偏差、漏项、变更说明 (5)11.文件修订变更历史; (6)12.附件: (6)1.确认小组在本确认中涉及的所有人员必须完成下表,作为在该文件中所有签名/首字母签名的识别计划确认时间本软件计划确认完成日期:2018年12月1日之前。
2.概述2.1 软件描述软件名称:桌上型电脑式拉力试验机剥离试验软件版本: V 1.0开发:东莞市中特精密仪器科技有限公司2.2 主要功能试验前设置、执行试验、得到试验结果和生成报告。
3.目的本确认方案是为了确认桌上型电脑式拉力试验机剥离试验软件,是否符合本公司需求,并符合相应的技术标准、法规要求,通过若干台电脑完整的安装、测试,以确认该软件的运行性能符合相关要求。
4.范围本确认的范围是包含桌上型电脑式拉力试验机剥离试验软件及其关联设备、设施,并包括相配套的公用工程。
5.职责5.1.组长负责起草确认方案和报告;负责对确认小组成员进行本方案的培训;负责本方案的实施,负责跟踪所有偏差缺陷均已整改;确保报告的生成、审核和批准,以便对该方案进行最终批准;6.2 其他成员职责执行前确认方案已批准,并经过培训;按确认方案实施确认,收集、整理确认数据,完成确认记录和报告;参与确认偏差的调查和处理,确认通过偏差修订和解决方案;确认过程中的变更在实施前已经批准。
第一章试验功能介绍图1 试验操作界面一、快捷键按钮【脱机】:软件与EDC控制器连接按钮。
按动此按钮软件与EDC控制器可进行联机/脱机状态转换。
“脱机”表示软件与EDC控制器断开连接,此时软件所有操作都不影响主机运动。
在此状态下可进行数据模拟。
“联机”表示软件与EDC正处于联机状态。
在此状态下不能进行数据模拟。
注意:联机时EDC控制器应处于“PC—CONTROL”状态。
在底部状态栏第三栏显示“正在联机…”。
若联机成功,则显示“联机成功”,否则,显示“联机失败”。
【启动】:启动EDC控制器。
联机状态下有效。
【方案】:修改或调入试验方案。
详见第四章“试验方案”。
【试样信息】:输入试样信息。
详见第六章“试样信息输入”。
【曲线】:设置曲线坐标、坐标类型、及坐标变化增量。
【回零】:试验正式开始前,试验力回零处理。
【取引伸计】:人工干预取引伸计按钮。
只有在试验方案中“测变形方式”选择了“引伸计”时有效。
按下后表示可取引伸计。
此时变形用位移的增量代替。
【加载】:试验开始后“手动控制”方式有效。
加载方式,运动速度由手动速度选择面板决定。
【卸载】:试验开始后“手动控制”方式有效。
卸载方式,运动速度由手动速度选择面板决定。
【暂停】:试验开始后“手动控制”方式有效。
横梁运动暂停。
【保存】:保存试验结果。
【打开】:脱机状态下有效。
读入已做的试验数据,模拟已读入的试验数据的试验过程。
【数据处理】:进入数据处理界面。
对试验结果进行分析及报表打印。
右边面板显示试验过程中是否可(已)取下引伸计以及是否处于试验力过载状态。
【退出】:退出软件,返回WINDOWS桌面。
二、系统菜单“系统”项:“选择串口”:显示(设置)EDC控制器与计算机相连的串行通讯口及通讯波特率。
只有设备管理人员才能改变设置。
“机器参数”:显示(设置)设备的相关参数。
图2 机器参数界面“登陆”:改变软件操作的管理权限。
图3 登陆界面操作人员分为“操作员”“管理人员”。
电子万能试验机计算机系统验证报告文件编号:NT/RJQR-4.1-01-006-2020编制:岗位:签字:日期:审核:岗位:签字:日期:批准:岗位:签字:日期:1. 验证目的:依据ISO 13485“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”以及“医疗器械生产质量管理规范”中对影响产品质量的计算机软件确认要求,对本公司软件进行确认,以满足对公司产品拉伸实验的使用要求,确保电子万能试验机测量软件的稳定性与测量的一致性。
2. 验证范围:电子万能试验机采用的计算机软件3. 验证小组3.1 验证团队组成3.2 验证团队职责小组组长:负责批准验证方案和验证报告小组成员:a. 检验主管负责跟进验证过程以及验证报告的汇总b. 检验员负责编制验证方案和报告,并对验证方案进行实施及测量数据的提供c. 计量工程师负责验证方案和报告的评审4. 验证时间:2020 年 4 月13日~2020 年4月20日5. 验证阶段5.1 安装验证(IQ)确保设备的安装条件,附属设备配件,软件版本,人员培训,所需文件均符合预期的要求,验证需要按照以下项目执行:以上确认项目均能满足预期采购要求并能够正确的安装时,进入运行验证(OQ)阶段4.2 运行验证(OQ)运行验证通过对系统运行操作的极限测试,保证系统运行满足规定的要求。
经确认以上 OQ 验证均能满足预期的要求,可以进行性能验证的内容。
4.3 性能验证(PQ)通过对测量系统与测量程序的连续运行情况,保证测量系统满足生产测量的要求。
5. 验证结论经过以上验证,电子万能试验机设备以及软件运行情况稳定,满足使用要求。
6. 再验证需求说明在电子万能试验机主要零部件更换,维修以及软件升级更新等主要因素变化时进行再确认。
7. 输出文件万能试验机操作指导书8. 附件要求a. 培训的相关记录b. 测量系统校准报告c. 测量系统 GRR报告。