营业场所药品陈列与检查操作规程

药品陈列管理制度
1、为保证陈列药品质量，方便消费者购药，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，制定本制度。

2、营业场所应配备与经营规模相适应的药品陈列货架及柜台，陈列货架、柜台应保持清洁卫生。

3、营业场所应配备监测和调节温湿度的设施设备。

每日巡回检查店内药品陈列条件与保存环境，每天上、下午各一次在规定时间对店堂的温湿度进行观察记录，发现不符合药品正常陈列要求时，应及时调控。

4、药品应按品种、用途或剂型摆放，标签放置正确，字迹清晰。

5、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药分柜陈列，标志明显、清晰。

非药品销售悬挂明显的警示标示。

6、处方药不得采用开架自选方式陈列、销售。

7、需冷藏的药品应存放符合规定的冷藏设施中。

8、危险药品不得陈列，如需陈列，只能陈列空包装。

9、拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。

10、陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列。

11、凡上架陈列的药品，应按月进行检查养护，并做好检查养护记录，发现质量问题及时下架，并尽快向质量负责人报告。

门店药品陈列及检查管理制度
一、目的
为保障药品陈列符合规定，避免发生质量问题，制定本制度。

二、依据
三、
（一)
1、
和销售。

2、
地方。

3、
4、
5、
冷藏柜等冷藏设施。

6、有中药饮片经营权限的门店，需要配备与门店经营规模相适应的饮片斗柜、调剂台和饮片调剂所需设备、用品、用具。

7、店内要配备灭蚊灯、粘鼠板等设备，防虫、防鼠，防止污染药品。

8、药品陈列应遵守以下分开原则：
①非药品与药品区域明显隔离，有醒目标志；
②处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；
③处方药、含特殊药品成分的复方制剂不得以开架自选方式陈列销售；
④外用药单独柜台存放陈列；
⑤内服药与注射剂分柜存放陈列；
⑥
⑦
⑧
9、
10、
11、
12、
（二)陈列检查
1、营业场所应配备调节和监测温度设备，对营业场所的温度进行监测和调控，使营业场所的温度符合常温要求。

2、店质管员负责对全店药品陈列规范性检查和指导，常温区、阴凉区、冷藏
设备的温度监测，每月末药品盘点时营业员进行药品质量检查的组织。

3、营业员每月对本柜组陈列的药品进行检查，重点检查拆零药品、易变质、近效期6个月以下、摆放时间超过6个月的药品以及所有的中药饮片。

发现有质量疑问的药品应撤离柜台，停止销售，同时上报门店质管员确认和处理。

4、质管员对确认有质量问题，系统锁定不可销，填报《质量信息反馈记录》，。

第1篇一、总则为确保药店药品质量，保障消费者用药安全，提高药店服务质量，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本规程。

二、组织机构及职责1. 药店经理：负责全面质量管理，确保药品质量管理体系有效运行。

2. 质量管理员：负责药品质量管理工作的具体实施，包括药品采购、验收、储存、陈列、销售、养护、信息管理等。

3. 药师：负责处方审核、调配、核对、用药咨询等工作。

4. 营业员：负责药品销售、陈列、清洁、卫生等工作。

三、药品质量管理操作规程1. 药品采购（1）采购员根据临床需求，选择具有合法资质的供货商，签订供货合同。

（2）采购员对供货商提供的药品质量证明文件、检验报告等进行审核，确保药品质量。

（3）采购员对采购的药品进行验收，包括外观、包装、批号、有效期等，合格后方可入库。

2. 药品验收（1）验收员按照采购合同、药品质量标准对药品进行验收，确保药品质量。

（2）验收员对验收合格的药品进行入库登记，填写《药品验收记录》。

（3）验收员对验收不合格的药品进行退回或销毁处理，并通知采购员。

3. 药品储存（1）储存员按照药品性质、储存要求，将药品分类存放，确保药品质量。

（2）储存员定期检查药品储存条件，如温湿度、通风、防潮、防尘等。

（3）储存员对过期、变质、失效的药品进行销毁处理。

4. 药品陈列（1）营业员按照药品分类、规格、批号等要求，将药品陈列在货架上。

（2）营业员定期检查药品陈列情况，确保药品摆放整齐、标识清晰。

（3）营业员及时补充货架上的药品，保持药品充足。

5. 药品销售（1）药师对处方药进行审核，确保处方合法、合理。

（2）营业员按照处方要求，调配药品，确保药品准确无误。

（3）营业员向消费者提供用药咨询、指导合理用药等服务。

6. 药品养护（1）养护员定期检查药品质量，包括外观、包装、有效期等。

（2）养护员对养护中发现的问题及时上报，并采取措施进行整改。

（3）养护员对养护记录进行整理、归档。

门店药品陈列管理制度1、目的：为了规范陈列药品，避免人为造成药品污染确保药品质量。

2、依据：《药品分类管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。

3、范围：门店药品陈列质量过程管理。

4、责任部门：门店工作人员。

5、内容：5.1、店堂内陈列的药品必须是经验收质量合格的药品。

陈列药品的货柜、橱窗应完好无损，保持清洁卫生、整齐，营业区、办公区、生活区要相应分开；5.1.1、营业场所应设置待验区(黄底白字)、退货区(黄底白字)、不合格品区(红底白字)三个区域，标志要明示。

5.2、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备。

如：温湿度计(常温区一只、阴凉区一只、冰箱内一只)空调等；5.3、经营需冷藏药品的门店，应配备相应的冷藏设备；5.3.1、药品陈列时应根据贮藏条件的要求，分别设置常温区、阴凉区和冷藏柜、药品分别储存于冰箱(2-8C)、阴凉区(0-20C)、常温区(10-30C)相应区域内相对湿度为____%-____%之间。

5.4、药品应按药品与非药品分区陈列；内用药与外用药分柜陈列；处方药与非处方药分柜陈列、中药材、中药饮片与其他药品分柜陈列；各专柜应在右上角贴上相应的分类标识；5.5、每个柜组药品陈列应按用途结合剂型相对集中摆放，根据各门店自身实际情况可分为“呼吸系统用药”、“五官科用药”、“妇科用药”、“消化系统用药”、“心血管系统用药”“泌尿生殖系统用药”等，要求销售柜组橱窗标志醒目，每个药品应对应放置标价签，字迹清晰醒目，药品陈列整齐丰满；5.6、危险品不得直接上柜陈列，如需陈列只能陈列空包装；5.7、门店必需设置拆零专柜，凡拆封过的药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装说明书和标签。

未拆封的药品和其他药品不得存放拆零专柜；5.8、处方药不得以开架自选方式陈列、销售；5.9、门店应设立阴凉区(库)，在室内温度超过25°C时，若确需将阴凉保存药品陈列常温区时，只能用空包装陈列展示；5.10、门店陈列药品都应附有说明书，并且说明书与药品数应相符；5.11、凡有质量疑问的药品，一律不得上柜陈列和销售。

第1篇一、岗位职责1. 负责药品的陈列、销售、咨询、退货等工作。

2. 严格执行药品管理法律法规，确保药品质量。

3. 维护药店秩序，为顾客提供优质服务。

4. 参与药品盘点、库存管理等工作。

5. 配合上级管理人员完成各项任务。

二、操作规程1. 药品陈列（1）按照药品分类、规格、厂家等要求进行陈列。

（2）确保药品标签清晰可见，摆放整齐。

（3）药品陈列高度适宜，便于顾客取用。

（4）定期检查药品有效期，及时更换过期药品。

2. 药品销售（1）热情接待顾客，主动询问需求。

（2）向顾客介绍药品名称、规格、用法、用量等信息。

（3）根据顾客需求推荐合适药品，确保药品安全有效。

（4）提醒顾客注意药品禁忌、不良反应等。

（5）为顾客提供用药咨询、指导合理用药等药学服务。

3. 药品咨询（1）耐心解答顾客咨询，提供专业建议。

（2）针对顾客病情，推荐合适药品。

（3）提醒顾客注意药品用法、用量，避免误用。

4. 药品退货（1）核实顾客退货原因，确认是否符合退货条件。

（2）检查退货药品包装完好，有效期符合要求。

（3）为顾客办理退货手续，退还货款。

5. 药品盘点（1）按照盘点计划，定期进行药品盘点。

（2）认真核对药品数量、规格、有效期等信息。

（3）发现盘点差异，及时上报上级管理人员。

6. 库存管理（1）按照库存管理制度，定期检查药品库存。

（2）及时补充库存不足的药品。

（3）确保药品库存安全、有序。

7. 仪容仪表（1）保持仪容整洁，穿着规范。

（2）保持工作环境整洁，为顾客提供舒适购物环境。

8. 药品安全管理（1）严格执行药品管理制度，确保药品质量。

（2）定期检查药品储存条件，确保药品储存安全。

（3）发现安全隐患，及时上报上级管理人员。

三、注意事项1. 严格遵守药品管理法律法规，确保药品质量。

2. 提高自身业务水平，为顾客提供优质服务。

3. 主动学习药品知识，提高药学服务水平。

4. 保持良好的工作态度，团结协作，共同进步。

5. 服从上级管理，积极配合各项工作。

三、门店药品陈列与检查管理制度
第一条、门店应对营业场所（常温、阴凉、冷藏）温度进行监测和调控。

由门店质量管理人员每日上午8：30—9：30、下午2：00—3：00进行温湿度检测并有记录。

温湿度超出规定范围时，必须及时采取调控措施，并做好记录。

第二条、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。

有防虫、防鼠等设备。

第三条、陈列药品应相对按剂型、用途以及储存要求分类整齐摆放，类别标签、专用标识应字迹清晰、放置准确，避免阳光直射。

第四条、药品的陈列应将药品与非药品、处方药与非处方药分区陈列，并有明显标志。

内服药与外用药、国家有专门要求的药品与一般药品应分柜陈列。

第五条、中药饮片柜斗谱的书写应正名正字。

装斗前应复核，并做好装斗复核记录，不得错斗、串斗、防止混药。

第六条、中药饮片应定期清斗，对不同批号的饮片装斗前应清斗并记录。

防止饮片生虫、发霉、变质。

第七条、危险品不应陈列，如需陈列，只能陈列代用品或空包装。

第八条、对陈列的药品应按月进行质量检查并记录。

重点检查：
2、易变质的药品。

3、近效期以及储存时间较长（一般指半年以上）的药品。

4、中药饮片。

5、由于异常原因可能出现问题的药品。

第九条、对药品陈列的环境和存放条件每月及时检查，发现问题及时处理。

1。

药品陈列及检查操作规程xxx大药房文件编号-gc02起草人批准人起草日期批准日期执行日期目的：为保证营业场所药品陈列及检查的执行，适合经营管根据法律法规、药房质量管理体系和药房工作实际，制定本程序。

经营范围：药房营业场所药品展示、检验。

职责：质量管理员、保管员和维护员。

1.药物展示1.1质量管理员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列；设置醒目标志，类别标签要求字迹清晰、放置准确；药品陈列于销售区域柜台或货架上，摆放整齐有序，避免阳光直射。

1.2药品分类要求：处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；外用药设置外用药品专柜；拆零销售的药品集中存放在拆卸柜台；国家特殊管理药品和有特殊管理要求的药品不得展示，并按有关要求由专人负责；冷藏药品应放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，储存温度应符合要求；中药饮片柜桶谱要写正确的名称和文字；铲斗装载前仔细复查，防止铲斗和串联铲斗错误；定期清洗水桶，防止虫蛀、霉变和切片变质；将不同批次的工件装入铲斗前，必须对铲斗进行清洗，并填写《铲斗清洗记录》；非药品展示在特殊区域，该区域与药品区域明显分开，并有醒目标志。

1.3药品陈列应当整洁美观，有利于药品销售的发展。

对温湿度进行监测和调节，使营业场所的温湿度符合要求。

温湿度控制标准：应符合药品包装上标明的贮存温度要求。

营业大厅里挂着温度计和湿度计。

每天上午9点和下午2点左右检查温度和湿度，并做好记录。

当温度、湿度不能满足规定要求时，应及时采取调整措施，并做好记录。

2.展示药品的检验方法：2.1药品养护员依据陈列药品的流动情况，制定养护检查计划，对陈列药品每一个月检查一次，并认真填写“陈列药品检查记录”。

2.2药品维护：在质量维护检查过程中，药品维护人员应根据所展示药品外观质量的变化，抽样检查外观质量；按“药品外观质量检验要点”和药品剂型逐件检验查，检查合格的药品填写好“陈列药品检查记录”可继续上架销售；质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售，并详细记录，同时上报质量管理员进行复查。

恭城县仙芝药房管理文件
营业场所药品陈列及检查程序
1、养护员、保管员应当对营业场所货架陈列的药品，一个月至少检查一次。

2、检查的同时填写陈列药品检查记录表。

3、如果质量异常，须填写质量异常品种登记表。

4、有特殊储存要求的，如避光、特殊温度等，做好重点品种养护记录。

5、发现异常情况时，应及时向质量负责人报告并进行处理，停止销售，由质量负责人员确认和处理，并保留相关记录。

6、检查药品的有效期，并进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。

7、药品的陈列摆放应整齐、美观，并有利于药品销售工作的开展。

温度湿度进行监测和调控，以使营业场所的温度湿度符合要求。

温度湿度调控标准：应与药品包装标示贮藏温度要求一致。

8、营业厅悬挂有温湿度计表，每天上午9点左右，下午2点左右检查温湿度，并作好记录。

在温湿度达不到规定的要求时，要及时采取调节措施，并做好记录。

药店进销存管理制度及操作规程一、目的为了规范药店的进货、销售、存储管理，确保药品的质量和安全，特制定本管理制度及操作规程。

二、适用范围本制度适用于药店的药品进销存管理全过程，包括药品的采购、入库、陈列、销售、存储及不合格药品的处理等环节。

三、职责1. 药店负责人负责监督药品进销存管理制度的执行，确保药品质量安全。

2. 药品采购人员负责按照制度要求进行药品采购，确保采购的药品符合规定要求。

3. 药品库管人员负责药品的验收、入库、出库及存储管理，保证药品库存的准确性和完整性。

4. 药品销售人员负责按照制度要求进行药品销售，确保药品销售的准确性和规范性。

四、管理制度及操作规程1. 药品采购管理(1) 药品采购必须从具有合法资质的药品生产或批发企业采购。

(2) 采购药品时应审核供应商资质，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、GMP或GSP认证证书等。

(3) 采购药品时应签订采购合同，明确药品名称、规格、数量、价格、质量要求等内容，并约定验收方式、退货及换货条件等条款。

(4) 采购人员应定期对供应商进行评估和审计，确保供应商符合国家相关法规要求，保证药品质量。

2. 药品入库管理(1) 药品入库前应进行验收，验收内容包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、质量状况等是否符合采购合同要求。

(2) 验收合格的药品方可入库，不合格药品应按照不合格品处理程序进行处理。

(3) 药品应按照剂型、用途等进行分类存放，并保持库房干燥、通风良好。

(4) 药品库房应建立完善的台账和档案管理制度，确保药品库存的准确性和完整性。

3. 药品陈列管理(1) 陈列药品应符合国家相关法规要求，并按照剂型、用途等进行分类陈列。

(2) 陈列药品应标明药品名称、规格、价格等信息，方便顾客选购。

(3) 陈列药品应保持清洁卫生，定期进行检查和养护，确保药品质量安全。

4. 药品销售管理(1) 销售人员应具备相关药事法律法规和药学专业知识，并经过培训合格后方可上岗。

为明确门店药品经营相关岗位职责和各环节药品质量的控制措施，保证有效开展质量管理活动，确保药品质量安全，特制定本制度。

《中华人民共和国药品管理法》及实施条例《药品经营质量管理规范》其他相关的法律法规，以及公司相关规定等。

适用于零售门店的质量管理。

药品陈列养护管理4.1.1 每天必须进行卫生检查，保持货架、货柜、橱窗等营业场所的整洁，不得放置与销售活动无关的物品。

4.1.2 每天必须对营业场所及阴凉柜(区)、冷藏柜温湿度情况进行监测或调控。

营业场所的温度控制在10 -30℃；阴凉柜(区)温度控制在2 -20℃；冷柜温度控制在2 -8℃；湿度控制在35-75%。

温度超出控制范围时立即采取调控措施使之达到控制范围，并记录调控措施及起止时间。

采用温度记录仪采集温湿度数据的要合理设置间隔时间，至少每隔30 分钟自动记录一次实时温湿度数据，并定期及时导出；装有报警系统的，在收到报警信息后及时查找超温原因，采取处理措施。

营业场所及阴凉柜(区)、冷藏柜温湿度数据每天记录 2 次，时间为上午9:30 -10:30，下午15:30 -16:30，该记录至少保存5 年。

4.1.3 门店药品的陈列必须符合以下要求：4.1.3.1 陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药品。

4.1.3.2 陈列的药品必须是经过本门店验收合格，其质量和包装符合规定的药品。

4.1.3.3 药品必须放置于货架或货柜，摆放整齐有序，避免阳光直射；临窗柜台可采用搭遮光棚或挂遮光窗帘等方法；需避光、密闭储存的药品不应陈列在货架，需陈列时只陈列外包装盒。

4.1.3.4 药品按功效结合储存条件和剂型分类陈列，设置分类标志，标志放置准确，做到药品与非药品、口服药与外用药、处方药和非处方药分开陈列，冷藏药品(包括血液制品)、含特殊药品复方制剂及中药饮片单独陈列；物价标签必须与陈列药品一一对应，字迹清晰。

4.1.3.5 处方药不得采用开架自选的方式陈列。

4.1.3.6 拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区，做好《药品拆零销售记录》，并保留原包装标签说明书至该药品销售完为止。

药品陈列、储存和养护管理制度一、概述药品陈列、储存和养护管理是医药行业中非常重要的一环，直接关系到药品质量和安全。

良好的陈列、储存和养护管理制度能够确保药品的有效成分不受损失，减少药品的变质、失效等情况的发生。

本文将从以下几个方面来详细介绍药品陈列、储存和养护管理制度。

二、陈列管理制度1. 陈列区域划定根据药品种类和特性，将药品按照不同的分类放置在相应的陈列区域，避免不同种类的药品混淆。

同时，应对陈列区域进行标识，方便查找和取用。

2. 陈列位置安排将不同种类的药品根据其特点和需求，合理安排在陈列区域内的位置。

例如，对于易受热的药品，应将其放置在远离阳光直射和热源的位置，以免造成药品成分的变化。

3. 陈列货架规划根据药品的大小、重量和数量，合理规划陈列货架的数量和结构，并确保货架的承重能力和稳固性。

陈列货架的高度和层数应适中，方便取用和检查。

4. 陈列方式将同种类的药品按照规定的方式陈列，例如，将同一种药品的不同剂型进行分区陈列，方便用户查找和选择。

同时，要定期对陈列的药品进行整理和摆放，保持陈列的整洁和美观。

5. 陈列标识管理对于陈列区域内的药品，要对其进行标识，包括药品名称、规格、产地和有效期等信息。

标识应清晰可见，易于辨认。

并及时更新药品的标识信息，防止过期药品的出现。

三、储存管理制度1. 储存环境要求药品的储存环境应符合国家相关的规定和标准，例如，储藏室的温度、湿度和光照等要求。

应定期监测和记录储存环境的数据，确保储存环境的稳定性和合格性。

2. 药品储存方式根据药品的性质和特点，采取适当的储存方式，例如，将易受潮的药品放置在密封的容器中，防止受潮变质；将易受热的药品放置在低温环境中，防止热量引起的变化。

此外，药品的储存应避免与其他物品混放，以免发生混淆和交叉感染。

3. 储存区域管理储藏室的区域划分要合理，根据药品的种类和特性，将其放置在相应的区域，防止不同种类的药品混淆。

对于易受光照的药品，应放置在避光柜或遮光物下，防止光照引起的药品变质和失效。

第1篇一、总则为规范药店营业员的工作流程，确保药品销售安全、高效，提高服务质量，特制定本操作规程。

二、岗位职责1. 负责接待顾客，了解顾客需求，提供专业用药咨询服务。

2. 严格执行药品销售管理制度，确保药品质量。

3. 负责药品的陈列、整理和补货工作。

4. 参与店内各项促销活动，提高药品销售业绩。

5. 保持店内环境卫生，维护良好的购物环境。

三、工作流程1. 开店前准备（1）提前10分钟到岗，检查店面卫生、货架陈列、电脑系统等。

（2）核对当天的药品库存，确保药品充足。

（3）检查药品有效期，及时清理过期药品。

2. 接待顾客（1）主动向顾客问好，微笑服务。

（2）倾听顾客需求，耐心解答疑问。

（3）根据顾客需求，推荐合适药品。

3. 药品销售（1）核实顾客身份，确认购买药品的品种、规格、数量。

（2）检查药品包装完好，确保药品质量。

（3）开具销售凭证，向顾客收取货款。

（4）提醒顾客用药注意事项，指导合理用药。

4. 药品陈列与整理（1）保持货架整洁，药品分类摆放。

（2）定期检查药品陈列，及时补充缺货药品。

（3）清理过期药品，保持店内药品新鲜。

5. 促销活动（1）积极参与店内各项促销活动，提高药品销售业绩。

（2）向顾客宣传促销活动内容，引导顾客购买。

6. 收店后工作（1）清理店面卫生，保持环境整洁。

（2）核对当天销售数据，确保数据准确。

（3）整理销售凭证，归档保存。

四、注意事项1. 严格执行药品销售管理制度，确保药品质量。

2. 不得擅自更改药品价格，不得以任何形式进行虚假宣传。

3. 不得擅自拆封、调配、赠送药品。

4. 不得泄露顾客个人信息。

5. 保持良好的服务态度，尊重顾客，热情服务。

五、附则本操作规程自发布之日起执行，如有未尽事宜，由药店负责人解释。

第2篇一、总则为规范药店营业员的工作流程，提高服务质量，确保药品安全，特制定本操作规程。

二、岗位职责1. 严格遵守国家药品管理法律法规，确保药品质量。

2. 接待顾客，主动提供药品咨询和用药指导。

质量管理操作规程目录1 质量体系文件编制操作规程 (2)2 质量管理体系内审管理操作规程 (6)3 质量记录控制管理操作规程 (10)4 质量信息处理操作规程 (11)5 质量查询、质量投诉、质量事故处理操作程序 (13)6 质量风险管理标准操作规程 (15)7 门店药品陈列、养护操作规程 (19)8 温湿度计校准标准操作规程 (21)9 含特殊药品复方制剂销售操作规程 (23)10 药品拆零销售操作规程 (25)11 处方审核、调配、核对操作规程 (27)12 门店请货操作流程 (28)13 药品收货操作规程 (29)14 门店验收操作规程 (31)15 商品盘点工作规程 (33)16 不合格药品处理操作规程 (34)17 药品召回操作规程 (36)18 网络与信息安全应急预案 (39)19 门店退货药品管理操作规程 (42)20 门店收银操作规程 (44)21 药品销售管理操作规程 (46)22 冷藏药品收货验收储存养护操作规程 (49)1．目的为确保公司所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。

2．依据《药品经营质量管理规范》。

3．适用范围适用于公司经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。

4．责任质量负责人对本程序的实施负责。

5．内容5.1 文件的起草：5.1.1 文件应由主要使用人员依据有关规定和实际工作的需要，填写《文件编制申请及批准表》，提出起草申请，报质量负责人。

5.1.2 质量负责人接到《文件编制申请及批准表》后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。

5.1.3 文件一般应由主要使用人员起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和公司实际情况的人员起草。

5.1.4 文件应有统一的格式：文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、批准日期、批准人、执行日期、变更记录、版本号、目的、依据、适用范围、责任和内容。

门店药品陈列管理制度1、目的：为了规范陈列药品，避免人为造成药品污染确保药品质量。

2、依据：《药品分类管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。

3、范围：门店药品陈列质量过程管理。

4、责任部门：门店工作人员。

5、内容：5.1、店堂内陈列的药品必须是经验收质量合格的药品。

陈列药品的货柜、橱窗应完好无损，保持清洁卫生、整齐，营业区、办公区、生活区要相应分开；5.1.1、营业场所应设置待验区(黄底白字)、退货区(黄底白字)、不合格品区(红底白字)三个区域，标志要明示。

5.2、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备。

如：温湿度计(常温区一只、阴凉区一只、冰箱内一只)空调等；5.3、经营需冷藏药品的门店，应配备相应的冷藏设备；5.3.1、药品陈列时应根据贮藏条件的要求，分别设置常温区、阴凉区和冷藏柜、药品分别储存于冰箱(2-8C)、阴凉区(0-20C)、常温区(10-30C)相应区域内相对湿度为____%-____%之间。

5.4、药品应按药品与非药品分区陈列；内用药与外用药分柜陈列；处方药与非处方药分柜陈列、中药材、中药饮片与其他药品分柜陈列；各专柜应在右上角贴上相应的分类标识；5.5、每个柜组药品陈列应按用途结合剂型相对集中摆放，根据各门店自身实际情况可分为“呼吸系统用药”、“五官科用药”、“妇科用药”、“消化系统用药”、“心血管系统用药”“泌尿生殖系统用药”等，要求销售柜组橱窗标志醒目，每个药品应对应放置标价签，字迹清晰醒目，药品陈列整齐丰满；5.6、危险品不得直接上柜陈列，如需陈列只能陈列空包装；5.7、门店必需设置拆零专柜，凡拆封过的药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装说明书和标签。

未拆封的药品和其他药品不得存放拆零专柜；5.8、处方药不得以开架自选方式陈列、销售；5.9、门店应设立阴凉区(库)，在室内温度超过25°C时，若确需将阴凉保存药品陈列常温区时，只能用空包装陈列展示；5.10、门店陈列药品都应附有说明书，并且说明书与药品数应相符；5.11、凡有质量疑问的药品，一律不得上柜陈列和销售。