类型参考范文1：企业实施《药品经营质量管理规范》情况地自查报告

药品经营质量管理规范情况自查报告（精彩4篇）（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的实用范文，如工作总结、策划方案、演讲致辞、报告大全、合同协议、条据书信、党团资料、教学资料、作文大全、其他范文等等，想了解不同范文格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!In addition, this shop provides various types of practical sample essays for everyone, such as work summary, planning plan, speeches, reports, contracts and agreements, articles and letters, party and group materials, teaching materials, essays, other sample essays, etc. Please pay attention to the different formats and writing methods of the model essay!药品经营质量管理规范情况自查报告（精彩4篇）在现在社会，报告的使用成为日常生活的常态，不同种类的报告具有不同的用途。

药店药品经营质量管理规范自查报告：一、绪论作为一家药店，药品经营质量管理是保障患者用药安全的重要环节，也是提高药店经营效益和信誉的关键。

为加强我药店对药品经营质量管理规范的自我检查和复盘，提高药店经营质量水平，特制作本报告，总结了我药店在药品经营质量管理规范方面的情况，并提出相关改进意见和措施。

二、药品采购管理在药品采购管理方面，我药店遵循采购合同、采购订单等文件，明确药品供应商的选择、采购品种的范围、质量标准和价格等要求。

同时，加强与供应商的沟通协商，定期进行供应商的质量评估和供应商绩效考核，确保药品的质量和供应稳定。

三、鉴别与验收管理在药品鉴别与验收管理方面，我药店建立了药品鉴别与验收的操作规范，对送货药品的鉴别、包装状况、生产日期、保质期等进行检查，并填写相应的药品验收记录。

同时，建立了药品鉴别与验收的台账，记录药品的所有信息，为药品的追溯提供依据。

四、药品入库管理在药品入库管理方面，我药店建立了合理的药品存储区域和货架，药品与其他物品分开存放，遵守温湿度要求，并严格执行“先进先出”原则进行药品库存管理。

另外，加强与供应商的协调，按要求进行药品验收，并对入库药品进行质量检查和标识，确保药品的质量和真实性。

五、库存管理在库存管理方面，我药店建立了完善的库存管理制度，定期对药品库存进行清点和盘点，及时处理过期、破损和问题药品，并做好相关记录和报废程序。

同时，控制药品库存量，合理安排进货和出货，防止药品积压和滞销。

六、药品销售管理在药品销售管理方面，我药店建立了严格的销售制度，遵守药店经营许可证的规定，仅销售符合国家质量标准的药品，并确保销售的药品信息真实、准确。

另外，为了提高患者用药的安全性，我药店开展了药品合理用药的宣传教育，提供专业的药物咨询和解答，引导患者正确使用药品。

七、药物追溯管理在药物追溯管理方面，我药店根据国家相关要求，建立了药品追溯系统，对每一批药品进行追踪和记录，包括药品的生产、流向以及销售情况等。

药店药品经营质量管理规范自查报告一、前言药店作为药品的零售和配送环节，对于保障药品的质量安全起着至关重要的作用。

为了确保药店药品经营质量管理规范，我药店组织了一次自查活动。

本报告旨在总结自查情况，找出存在的问题，并提出相应的整改措施，以保证药店的药品经营质量安全。

二、自查情况1.人员管理（1）负责人履行职责情况药店负责人履行了管理职责，定期检查和监督药店各项工作的开展情况，并及时对不符合规范的行为进行纠正。

（2）资质证书情况药店员工的资质证书齐全，符合相关要求。

（3）员工培训情况药店定期组织员工培训，包括药品知识、质量管理规范等内容，以提高员工的专业技能和质量意识。

2.药品的采购与验收（1）采购渠道药店采购渠道规范，符合相关法律法规要求，确保采购的药品来源可靠。

（2）采购记录药店做好采购记录，包括药品名称、批号、规格、数量等信息，并进行长期保存。

（3）验收规范药店严格按照相关规定进行药品验收，对每批药品进行质量检查，包括外观、标签、说明书等方面的检查。

3.药品的储存和保管（1）储存条件药店的药品储存条件符合规范要求，包括温度、湿度等方面。

（2）药品分类储存药店对不同种类的药品进行分类储存，避免交叉污染和混淆。

（3）药品包装和标签药店对药品的包装和标签进行检查，确保完好、清晰。

4.药品销售和配送（1）销售记录药店做好药品销售记录，包括销售日期、药品名称、数量、购买者身份信息等。

（2）销售人员素质药店销售人员具备相关药品知识和销售技巧，能够提供准确的药品咨询和服务。

（3）配送渠道药店的配送渠道规范，确保药品在配送过程中的质量安全。

5.药品监测和不良反应报告（1）药品监测药店建立了药品监测机制，定期对销售的药品进行抽样检测，并将检测结果进行记录。

（2）不良反应报告药店积极收集和报告药品的不良反应情况，及时向监管部门备案。

6.现场设备和仪器设备（1）现场设备药店的现场设备能够满足药品经营的要求，并定期进行维护和保养。

药品经营质量管理自查报告药品经营质量管理自查报告一、引言作为一家专门从事药品经营的企业，我们非常重视质量管理工作。

为了确保我们的药品符合相关法律法规的要求，并且能够安全、有效地使用，我们定期进行药品经营质量管理自查工作。

本报告将对我们的质量管理工作进行详细的自查、分析和总结，并提出下一步的改进措施。

二、管理体制和责任制度1. 管理体制我们建立了相应的质量管理体制，包括总经理负责制、质量管理部门和相关岗位的责任制。

质量管理部门负责制定质量管理制度和相关操作规程，并监督执行情况。

2. 质量管理责任制度我们制定了明确的质量责任制度，并通过内部培训和沟通方式确保各岗位员工对质量责任的理解和落实。

同时，我们还建立了质量管理绩效考核和奖惩机制，激励员工积极参与质量管理工作。

三、药品采购和供应管理1. 供应商评估与管理我们确保所有的供应商都持有合法的经营许可证，并建立了供应商评估和管理制度。

评估主要包括对供应商设备、质量管理体系和药品质量管控能力的评估。

2. 药品采购和验收我们采用标准的采购程序，明确了采购人员的责任和要求。

对于每批次的药品采购，在收货时进行验收并对样品进行质量检验。

我们建立了药品进货台账，记录每批次药品的供应商信息、有效期限和检验结果等。

3. 药品存储和保管我们设立了符合要求的药品库房，并制定了相应的药品存储和保管制度。

库房内定期进行温湿度和灭火设备的检测，确保药品的存储环境符合要求。

四、药品销售和配送管理1. 药品销售我们建立了药品销售登记制度，对每一笔销售进行记录，包括药品名称、剂型、规格、数量和销售对象等。

销售人员需严格按照相关规定进行操作，并对销售记录进行核对。

2. 药品配送我们选择了合法合规的运输公司进行药品配送，并签订了相应的合同和协议。

配送人员需持有效的从业资格证明，并对药品进行正确的分类和包装，以确保药品在运输过程中的安全性和完整性。

五、药品质量监控1. 药品质量抽检我们自行定期抽取药品样品，并委托具有资质的药检机构进行质量检验。

【关键字】质量《药品经营质量管理规范》自查报告篇一：药品经营企业自查报告精选两篇药品经营企业自查报告精选两篇药品经营企业自查报告（一）XXX省食品药品监督管理局：根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：一、公司基本情况我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。

我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。

公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规进行药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

二、质量体系运行情况1、质量体系文件情况公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。

2、人员的配备情况（1）公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

（2）质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：XXXXXXX，XX本科毕业，进行药品质量管理工作XX年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

（3）质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。

专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。

（4）仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。

药品经营质量管理规范自查报告1 背景介绍药品行业是一项高度敏感的行业，药品对人类的健康和生命具有很大的影响，所以药品企业应高度重视药品经营质量管理规范，以确保其药品质量和安全。

然而，由于药品经营涉及到多方面的操作和管理，可能会出现一些不合规的情况，为此，药品企业必须持续地进行自我评估和自查，做好药品质量和安全管理。

2 自查内容和结果2.1 企业规章制度自查内容：检查企业是否建立完善的规章制度，并按时更新和完善相关管理制度。

自查结果：企业已建立了完善的规章制度，并按时更新和完善相关管理制度。

2.2 人员管理自查内容：检查企业是否按照国家法律法规和行业标准设置组织结构，设置、配备和管理专业技术人员。

自查结果：企业已按照国家法律法规和行业标准设置组织结构，设置、配备和管理专业技术人员。

2.3 设备管理自查内容：检查企业的仪器设备是否符合国家质量标准，是否安装和使用得当，是否进行设备保养和维修，是否存在设备损坏或缺失情况。

自查结果：企业的仪器设备符合国家质量标准，安装和使用得当，进行了设备保养和维修，不存在设备损坏或缺失情况。

2.4 药品采购和配送质量管理自查内容：检查企业药品采购和配送过程是否符合国家关于药品经营质量管理的规定，是否严格实施药品质量追溯体系。

自查结果：企业采购和配送过程符合国家关于药品经营质量管理的规定，严格实施药品质量追溯体系。

2.5 药品存储和运输质量管理自查内容：检查企业是否按照国家相关规定对药品进行合理存储和运输管理。

自查结果：企业按照国家相关规定对药品进行了合理存储和运输管理。

2.6 售后服务质量管理自查内容：检查企业售后服务质量管理工作是否完善，是否及时处理消费者的投诉和反映。

自查结果：企业售后服务管理工作完善，及时处理消费者的投诉和反映。

3 自查结果分析经过本次自查，药品企业整体经营质量管理规范，各项管理制度健全完善，人员配备合理，仪器设备符合标准，采购和配送质量管理、药品存储和运输质量管理以及售后服务质量管理方面均符合国家相关规定。

企业实施《药品经营质量管理规范》情况综述（内审报告）一、企业的基本情况xxx（下称：公司）前身为原xxx，公司于xxx月开始筹备申领独立法人药品经营许可证，于xxx、xxx、xxx将申办独立法人《药品经营许可证》的申报材料交于四川省食品药品监督管理局。

四川省食品药品监督管理局药品化妆品市场监管处于xxx日受理审查我公司的相关资料，四川省食品药品监督管理局检查组于xxx对我公司进行了现场检查。

公司于xxx 开始停止经营活动，于xxx领取《药品经营许可证》正副本各一册。

未取得《蛋白同化制剂、肽类激素经营资格批件》。

我公司经营范围为：xxx、xxx、xxx制剂、生化药品。

我公司经营地址为:xxx、xxx、xxx号，仓库地址为：xxx、xxx、xxx号。

二、企业组织机构及岗位人员配备整体情况公司组织机构的设定及岗位人员配备与公司经营活动和质量管理相适应，并明确规定其职责、权限和相互关系，设置质量管理部、业务部、财务部、行政部、储运部；公司质量管理人员共4人，其中质量负责人1人，质量管理部负责人1人，质量管理员1人，验收员1人。

公司从业人员共计15人，其中执业药师2人，其他13人。

学历情况，具有本科学历2人，大专学历5人，中专学历2人，高中学历6人。

企业负责人xxx同志大专学历，xxx年开始从事药品经营工作，熟悉药品管理的法律法规和《药品经营质量管理规范》，能够保证质量管理部和质量管理人员有效履行职责，质量负责人XXX同志中药学本科学历，执业中药师，从事药品经营质量管理工作X年，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力；质量管理部负责人XX，药学大专学历，执业药师、从事药品经营质量管理工作X 年，能够独立解决经营过程中的质量问题。

各部门人员配合管理，职责明确，质量管理部能够独立履行其职责。

从事质量管理、验收、养护、采购、储存、销售等岗位的人员学历及专业技术职称符合新版《GSP》要求。

三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况为了不断提高员工人员整体素质及业务水平，使各岗位人员能够正确理解并履行其职责，保证企业质量管理体系持续有效运行，公司制定了《质量方面的教育、培训及考核管理制度》。

企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告2篇在现实生活中，报告的适用范围越来越广泛，不同的报告内容同样也是不同的。

我敢肯定，大部分人都对写报告很是头疼的，以下是小编精心整理的企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告，欢迎阅读与收藏。

企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告11、《药品经营许可证》和营业执照复印件2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告3、企业非违规经营假劣药品问题的说明及有效的证明文件4、企业负责人员和质量管理人员情况表5、企业药品验收、养护人员情况表6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表7、企业所属非法人机构情况表8、企业药品经营质量管理制度目录9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框架图10、企业经营场所和仓库的平面布局图企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告2为进一步加强药品质量管理，规范质量管理工作，提高药品经营质量管理水平。

根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范》的要求，GSP认证工作已经准备就绪，结合“药品零售企业GSP 认证检查标准”组织了自查，现将自查情况汇报如下：企业性质：广州市天河区天河新城宝家康药店是本着遵循合理布局和方便群众购药的原则，20xx年9月由广州市药品监督管理局批准成立，属于小型药品零售企业，投资人陈连荣，经济性质为个体。

地理位置：广州市天河区天河新城宝家康药店位于广州市天河区天河东路49号首层之四，经营面积85平方米，注册资金10万元。

经营范围：包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外），现经营品种全部为3500品种，企业的投建完全按照GSP要求进行。

质量管理机构：由于企业规模较小，未设有质量管理机构，质量管理方面由马泽声负责。

人员配备：现有在职员工5人，企业负责人陈连荣，从事医疗及药品经营行业十几年；质量负责人马泽声，西药师，毕业于第二军医大学临床医疗专业；验收养护员余爱娟，应用药学（现代中药）专业，大专，毕业于广东岭南职业技术学院；营业员王丽妮；营业员梁丽秀。

药品经营质量管理规范情况自查报告优秀7篇（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的实用范文，如工作总结、策划方案、演讲致辞、报告大全、合同协议、条据书信、党团资料、教学资料、作文大全、其他范文等等，想了解不同范文格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!In addition, this shop provides various types of practical sample essays for everyone, such as work summary, planning plan, speeches, reports, contracts and agreements, articles and letters, party and group materials, teaching materials, essays, other sample essays, etc. Please pay attention to the different formats and writing methods of the model essay!药品经营质量管理规范情况自查报告优秀7篇在日常生活和工作中，越来越多的事务都会使用到报告，报告包含标题、正文、结尾等。

药品经营质量管理规范情况自查报告（优秀8篇）药品经营质量管理规范自查报告篇一一、主要成绩上半年，我局共出动执法人员人次，检查生产加工企业间次，检查经销企业间次，办理案件宗，作出行政处罚罚没款共万元，执行到位万元。

其中立案案件宗（计量案件宗，质量案件宗，特种设备案件宗），已审理宗，作出行政处罚罚没款共万元，已结案宗，执行到位万元；现场处罚案件宗，作出行政处罚罚款万元，已全部执行到位。

二、机构设置及其人员配备及执行记录1、设置政策法规宣教股，配备专职法制工作人员，法制机构工作人员为公务员。

2、设置稽查队为专职行政执法机构，并委托其执法，被委托机构符合《行政处罚法》第十九条规定。

稽查队执法人员为公务员，且持有有效行政执法证件。

3、调整了行政案件审理委员会成员，由5名执法人员组成，并下设案件审理委员会办公室。

4、指定政策法规宣教股为受理行政执法投诉、申诉的机构，并由专人负责。

5、局不定期组织法制机构工作人员和执法人员学习有关法律法规、规章和制度以及相关的业务知识，并积极参加省、市上级部门组织的学习和培训。

稽查队每月安排半天时间举行案件办理分析交流会，对正在办理的案件进行分析、研究，促进案件顺利执行，提高案件办理质量。

三、建章立制及执行记录1、制订《县质量技术监督局行政执法制度汇编》，汇总了我局的行政执法责任制、各部门岗位执法责任制、法制机构和工作人员管理规定、行政案件办理程序规定、行政案件审理委员会制度、行政执法人员管理制度、行政案件管理制度，罚没财、物和登记保存（封存、扣押）物资管理制度，行政执法错案责任追究制度、行政执法监督的规定等规章制度。

2、根据实际情况及时完善其他有关行政执法制度，制订了法制机构工作人员和执法人员教育、培训制度，案件办理分析交流制度、行政案件审理制度、罚款决定与罚款收缴分离实施办法、打假责任制度，受理、处理行政执法投诉、申诉制度，落实“五不放过制度”、案件移送制度以及行政执法证件管理制度等。