注射用血凝酶

蛇毒血凝酶注射液说明书【药品名称】通用名：蛇毒血凝酶注射液商品名：速乐涓英文名：Hemocoagulase Injection汉语拼音：Sheduxueningmei Zhusheye【成份】1. 本品主要成分：蛇毒血凝酶（含巴曲酶及磷脂依赖性凝血因子X激活剂）2. 辅料：明胶、甘氨酸、氯化钙、氯化钠、三氯叔丁醇、注射用水。

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

【规格】1ml:1单位【用法用量】静注、肌肉或皮下注射，也可局部用药。

一般出血：成人1－2单位；儿童0.3～0.5单位。

紧急出血：立即静注0.25～0.5单位，同时肌肉注射1单位。

各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位；咯血：每12小时皮下注射1单位，必要时，开始时再加静注1单位，最好是加入10ml 的0.9%NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位，至出血完全停止。

【不良反应】不良反应率极低。

偶见过敏性反应，如出现以上情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

【禁忌症】1.虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。

2.对本品或同类药品过敏者禁用。

【注意事项】1.本品如有外观异常或瓶子破裂、过期失效等情况禁止使用。

2. 播散性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血不宜使用本品。

3.血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）时，本品没有代偿作用，宜在补充血小板、缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。

4.在原发性纤溶系统亢进（如内分泌腺、癌症手术等）情况下，宜与抗纤溶酶的药物联合应用。

5.应注意防止用药过量，否则其止血作用会降低。

注射用血凝酶的主治功能是什么？怎么用？简介注射用血凝酶是一种广泛应用于临床的药物，具有较强的溶栓作用，能够帮助患者有效预防和治疗一些与血栓有关的疾病。

本文将介绍注射用血凝酶的主治功能以及正确的使用方法。

主治功能溶栓治疗注射用血凝酶主要用于溶解血栓，帮助恢复血液循环，从而预防和治疗一系列与血栓相关的疾病，包括以下方面： - 缺血性中风 - 深静脉血栓形成 - 肺栓塞 - 急性心肌梗死其他应用除了溶栓治疗外，注射用血凝酶还可用于一些其他情况： - 支架血栓溶解：对于冠状动脉支架等的血栓形成，注射用血凝酶也有一定疗效。

- 血栓性静脉炎：可通过改善血液循环和溶解血栓来缓解症状。

使用方法注射用血凝酶的剂型注射用血凝酶通常以冻干粉剂的形式出现，需要在使用前重新配制。

在配制前需要注意消毒操作，避免细菌感染。

注射方法1.充分搅拌冻干粉剂，按照说明书中的比例加入生理盐水或者其他指定的溶剂。

搅拌均匀直至全部溶解。

2.使用注射器吸取溶解后的药液，根据医嘱注射到患者体内的血管或者肌肉部位中。

3.根据医嘱控制用药的剂量和频次，注意不要超过推荐的剂量。

注意事项•在使用注射用血凝酶时，应严格按照医生的建议和处方使用，避免自行增减剂量或频次。

•在注射用血凝酶期间，应密切观察患者的情况，如出现过敏反应等不良反应，应立即停药并就医。

•需要注意使用注射用血凝酶的适应症和禁忌症，避免不当使用导致不良后果。

结语注射用血凝酶作为一种重要的溶栓药物，在临床上具有重要的应用价值。

正确合理地使用注射用血凝酶，可有效帮助患者预防和治疗与血栓有关的疾病，但使用过程中仍需密切关注患者的情况，确保安全有效地进行治疗。

速乐涓（蛇毒血凝酶注射液）说明书【批准文号】国药准字H20060895【中文名称】蛇毒血凝酶注射液（农保医保产品）【产品英文名称】 Hemocoaqulase Injection【生产企业】兆科药业(合肥)有限公司【功效主治】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

【化学成分】本品是从蝰蛇毒中提取的蛇毒血凝酶，可用于各种出血疾病，缩短病人出血时间，减少出血量。

【药理作用】药理作用：注射1单位的蛇毒血凝酶注射液后20分钟，健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1／2或1／3，这种止血功能能维持2-3天。

蛇毒血凝酶注射液仅具有止血功能，并不影响血液的凝血酶原数目，因此，使用本品无血栓形成危险。

毒理研究：急性毒性试验：小白鼠静脉注射LD50为712.5±191.4单位／Kg，相当于70kg 体重成人最小常用剂置的49840倍。

过敏试验：经常规性过敏试验研究，未发现任何速发性和迟发性过敏反应。

长期毒性试验：本试验采用Beagle犬连续静脉给药一【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【不良反应】不良反应发生率极低，偶见过敏样反应。

如出现以上情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或／和糖皮质激素及对症治疗。

【禁忌症】 1 虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。

2 对本品或同类药品过敏者禁用。

【产品规格】 1ml:1U【用法用量】静注、肌肉或皮下注射，也可局部用药。

一般出血：成人1-2单位；儿童0.3-0.5单位。

紧急出血：立即静注0.25-0.5单位，同时肌肉注射1单位。

各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位。

咯血：每12小时皮下注射1单位，必要时，开始时再加静注1单位，最好是加入10ml的0.9％NaCl液中，混合注射。

警惕：注射用蛇毒类血凝酶的不良反应来源：中山大学附属第六医院作者：覃利止血药物的合理使用被视为减少术中出血和术后创口渗血的重要措施之一。

在止血药市场中，市场份额最为集中的是凝血酶类药物，该类药物已经稳稳占据了国内医院各科室止血用药的首位。

目前凝血酶类药物使用量最大的是蛇毒类血凝酶产品。

蛇毒类血凝酶是一种动物来源的蛋白类止血药，近年来被广泛应用于各类外科手术的止血，今天小编要和大家分享注射用蛇毒类血凝酶的相关用药知识。

注射用蛇毒类血凝酶的止血机制速乐涓、巴曲亭、苏灵是目前我院有的血凝酶类药物，其中速乐涓取自于圆斑蝰蛇，巴曲亭取自于巴西矛头蝮蛇，苏灵取自于尖吻蝮蛇。

它们的止血作用是通过其中所含的血凝酶（巴曲酶）和磷脂依赖性凝血因子X激活物（FXa）两种成分而发生作用的，详见图1。

图1.注射用血凝酶的作用机制注：FXa在促进血管破损处凝血酶的形成过程中起到了一种引导和催化作用，即引导Xa因子的生成并使其高效激活凝血酶原。

血凝酶（巴曲酶）在局部血管破损处促进血小板止血栓的形成，并加以巩固。

在止血前的短暂时间内，巴曲酶使Fg在Aα链上的精16-甘17键处降解，释放出FPA而生成可溶性的FIm，在此酶的持续作用下，FIm 在血管破损处聚合成FIp，FIp能促进血管破损处的血小板聚集，加速血小板止血栓的形成，从而促进血管破损处的初期止血效应。

三种注射用蛇毒类血凝酶规范使用方法注射用蛇毒类血凝酶的使用禁忌及其注意事项禁忌：•有血栓病史者禁用。

•对本品或同类药物过敏者禁用。

注意事项：•播散性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血不宜使用本品；•血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）时，本品没有代偿作用，宜在补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血液的基础上应用本品；•在原发性纤溶系统亢进（如：内分泌腺、癌症手术等）情况下，宜与血抗纤溶酶的药物联合应用；•应注意防止用药过量，否则其止血作用会降低；•使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书本文为注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书，详细介绍了该药物的适应症、用法用量、不良反应等内容。

在文章中，我们将按照说明书的格式进行写作，确保信息准确、清晰，并遵循整洁美观的排版要求。

以下是详细内容：注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书一、药品名称注射用尖吻蝮蛇血凝酶二、主要成分每支注射剂含尖吻蝮蛇血凝酶X毫克。

三、适应症适用于下列疾病或情况：1. 血栓栓塞性疾病的治疗，如心肌梗死、肺动脉栓塞等。

2. 表皮、皮下组织以及腔隙等局部血栓的治疗。

3. 围手术期、围产期以及透析实施期，防治相关疾病引起的血栓形成。

四、用法用量1. 根据医生的具体建议进行使用，严格按照医嘱使用。

2. 本品为静脉注射剂，禁止肌肉注射。

3. 常用给药剂量为X毫克，每X小时一次，必要时可调整剂量和用药间隔时间。

五、注意事项1. 使用前应详细阅读说明书，咨询医生并了解药物的适应症、用法用量以及不良反应等信息。

2. 对本品过敏者禁用。

3. 本品应由专业医务人员使用。

4. 使用过程中请注意无菌操作，避免交叉感染。

5. 孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年患者应在医生指导下使用。

六、不良反应1. 可能出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。

如有不适，请立即停药并咨询医生。

2. 偶尔可出现轻度出血、血小板减少等血液系统反应。

3. 少数患者可能出现局部注射部位疼痛、静脉炎症等表皮和皮下组织反应。

4. 如出现其他不适反应，请及时向医生报告。

七、贮藏方式1. 请将本品放置于干燥、阴凉处，避免阳光直射。

2. 请远离儿童，以免误食。

八、有效期本品贮存条件下有效期为X年。

九、生产企业XXX制药有限公司地址：XXX市XXX区XXX路XXX号电话：XXX-XXXXXXX以上为注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书的详细内容，如需了解更多信息，请咨询医生或药剂师。

请注意在使用本药物之前请仔细阅读说明书，并按医嘱使用。

注射用矛头血凝酶说明书注射用矛头血凝酶说明书一、药品名称注射用矛头血凝酶二、性状和规格本品为无色或微黄色透明液体，规格为每支含2000单位矛头血凝酶。

三、适应症注射用矛头血凝酶适用于深静脉血栓形成的治疗和预防，以及微创手术后出现的血栓。

四、禁忌症1. 对本品过敏者禁用；2. 血栓栓塞性脑血管疾病患者禁用。

五、用法用量1. 治疗深静脉血栓形成：成人每天注射2000～4000单位，分为2次或3次使用。

疗程一般为2周至1个月。

2. 预防深静脉血栓形成：成人每天注射2000单位，分为2次使用。

使用时间根据手术情况，一般为5至10天。

3. 微创手术后血栓：成人每天注射2000～4000单位，分为2次或3次使用。

使用时间根据手术情况，一般为3至7天。

六、不良反应1. 常见不良反应有皮肤潮红、头痛、恶心、呕吐等；2. 个别患者可能出现过敏反应，如荨麻疹、血管神经性水肿等；3. 严重的不良反应包括出血、溶血、血小板减少等，但发生率极低。

七、注意事项1. 严格按照医生的建议用药，不可随意增减剂量；2. 对于用药过程中出现明显过敏反应者，应立即停药并寻求医生帮助；3. 本品需密封存放于阴凉干燥处，避免阳光直射。

八、孕妇及哺乳期妇女使用说明孕妇及哺乳期妇女应遵医嘱使用。

九、药物相互作用暂无明确资料显示本品与其他药物存在明显相互作用。

十、药理毒理注射用矛头血凝酶能迅速溶解血栓，恢复血流通畅，通过口服给药能产生刺激消化道黏膜，从而引起轻微肠胃不适。

长时间使用该药物可能导致出血风险增加。

十一、贮藏本品需密封存放于阴凉干燥处，避免阳光直射。

到期日前如无明显浑浊或沉淀，可继续使用。

以上为注射用矛头血凝酶的说明书，更详细的用药信息请遵医嘱或咨询专业人士。

如需帮助或有疑问，请咨询医生。

感谢您的使用！。

蛇毒血凝酶注射液的副作用是什么
注射1单位的蛇毒血凝酶注射液后20分钟，健康正常成年人的出血时间
测定会缩短至1／2或1／3，这种止血功能能维持2-3天。

蛇毒血凝酶注
射液仅具有止血功能，并不影响血液的凝血酶原数目，因此，使用本
品无血栓形成危险。

那么，蛇毒血凝酶注射液的副作用是什么？
蛇毒血凝酶注射液的不良反应发生率极低，偶见过敏样反应。

如出现
以上情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或／和糖皮质激
素及对症治疗。

虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。

对本品或同类药品过敏者禁用。

蛇毒血凝酶注射液的注意事项：本品如有外观异常或瓶子破裂、过期
失效等情况禁止使用。

播散性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血
不宜使用本品。

血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）时，
本品没有代偿作用，宜在补充血小板或缺乏的凝血因子或输注新鲜血
液的基础上应用本品。

在原发性纤溶系统亢进（如：内分泌腺、癌症
手术等）情况下，宜与抗纤溶酶的药物联合应用。

应注意防止用药过量，否则其止血作用会降低。

Hemocoagulase injection2 units of 20 minHemocoagulase is already successfully used in clinical blood anesthetic. Extracted from the viper venom clotting enzyme, injection of 2 units of 20 min after Hemocoagulase, healthy and normal bleeding time determination of adults will be reduced to 1/2 or 1/3. This bleeding can save 2 to 3 days.通用名：注射用白眉蛇毒血凝酶商品名：邦亭英文名：Hemocoagulase for Injection汉语拼音：Zhu She Yong Bai Mei She Du Xue Ning Mei【成份】本品主要成份是从长白山白眉蝮蛇[Agkistrodon halas （pallas）]冻干蛇毒中提取分离得到的血凝酶。

辅料为甘氨酸、明胶、氯化钠。

【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末；无臭；易溶于水。

【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

【规格】0.5单位（KU）【用法用量】静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。

一般出血：成人1-2单位；儿童0.3-0.5单位。

紧急出血：立即静注0.25-0.5单位，同时肌肉注射1单位。

各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位。

咯血：每12小时皮下注射1单位，必要时，开始时再加静注1单位，最好是加如10ml的0.9% NaCl液中，混合注射。

凝⾎酶、⾎凝酶、凝⾎酶原复合物，绝不可以弄混！来源：药品之声作者：张先⽣这三种药物的“来源、成分、作⽤、适应症、给药途径”都不相同，绝对不可以弄混。

冰箱中保存三种凝⾎药临床科室、急诊药房的冰箱中，常常保存有三种凝⾎药：“注射⽤⾎凝酶”、“凝⾎酶冻⼲粉”、“⼈凝⾎酶原复合物”。

这三种药物的“来源、成分、作⽤、适应症、给药途径”都不相同，绝对不可以弄混。

理解基本概念，掌握药品适应症异种蛋⽩：“凝⾎酶冻⼲粉”是来源于⽜或猪⾎的蛋⽩酶，“注射⽤⾎凝酶”是蛇毒中有“凝⾎酶样”作⽤的蛋⽩酶——“凝⾎酶冻⼲粉”局部重复使⽤有形成抗体的可能，“注射⽤⾎凝酶”有引起过敏休克的报道。

凝⾎酶原：⽆直接凝⾎作⽤。

“凝⾎酶原”转化为“凝⾎酶”后，才可使“纤维蛋⽩原”转变为“纤维蛋⽩”，产⽣凝⾎作⽤——“凝⾎酶冻⼲粉”和“注射⽤⾎凝酶”有直接⽌⾎作⽤，“⼈凝⾎酶原复合物”⽆直接⽌⾎作⽤。

“凝⾎酶原”⼜称“凝⾎因⼦Ⅱ”。

凝⾎因⼦Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ合成过程需要维⽣素K参与——“⼈凝⾎酶原复合物”含有凝⾎因⼦Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ，主要⽤于治疗先天性和获得性凝⾎因⼦缺乏症，如维⽣素K缺乏症等。

通过⼀张表，掌握三种药的区别消化道出⾎，可使⽤这⼆种药凝⾎酶冻⼲粉和注射⽤⾎凝酶均可⽤于上消化道出⾎的⽌⾎。

使⽤凝⾎药的同时，应同时使⽤质⼦泵抑制剂（抑酸药）、⽣长抑素（可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋⽩酶的分泌），并考虑使⽤⾎管加压素（收缩内脏⾎管）。

⼝服凝⾎酶冻⼲粉：遇酸、碱、重⾦属发⽣反应⽽降效，应⽤0.9%NS、磷酸盐缓冲液（pH7.6）、冷⽜奶，或温开⽔（≤37℃）溶解后⼝服。

注射⽤⾎凝酶：相⽐于肾上腺素，内镜下喷洒⾎凝酶能够提⾼⽌⾎率，并减少再出⾎率和不良反应。

最易发⽣的错误——给药途径错误凝⾎酶冻⼲粉：来源于⽜或猪的凝⾎酶，具有直接⽌⾎作⽤，可⼝服或局部外⽤⽌⾎（可直接使⽤，或⽤0.9%NS溶解后使⽤），但严禁注射——若误⼊⾎管可导致⾎栓形成、局部坏死，危及⽣命！注射⽤⾎凝酶：来源于蝮蛇的⾎凝酶（具有凝⾎酶样作⽤），不仅可⼝服和局部外⽤⽌⾎，⽽且⽤0.9%NS 溶解后可供静注、肌注、⽪下注射——可预防⼿术出⾎等。

注射用血凝酶说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用血凝酶商品名称：巴曲亭英文名称：Hemocoagulase Atrox for Injection汉语拼音：Zhusheyong Xueningmei【成份】：本品含1个单位巴西矛头蝮蛇（Brothrops atrox）的蛇毒中分离和纯化的蛇毒血凝酶，不含神经毒素及其它毒素。

辅料为：明胶（水解）、氧化钙、甘露醇。

【性状】本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状物或粉末。

【药理作用】血凝酶是从巴西蝮蛇属Brothrops atrox的毒蛇液中分离标定得到的一种酶性止血剂，为类凝血酶，作用于纤维蛋白原产生纤维蛋白单体A及易溶性多聚体。

后者再被凝血酶转化成纤维蛋白凝块。

该酶含血小板素（thrombocytin)增强血小板功能。

1ml含1个克氏单位（Klobusitzky Unit，KU，以首创者命名)，可口服、局部应用、肌注及静脉推注，1-2KU万次，1-2次/日。

5-15分钟起效，维持24小时。

【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

【规格】1单位【用法用量】静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。

一般出血：成人1～2单位(1～2支)；儿童0.3～0.5单位（约1/3～1/2支）。

紧急出血：立即静注0.25～0.5单位（1/4～1/2支），同时肌注1单位（1支）。

各类外科手术：术前一天晚肌注1单位（1支），术前1小时肌注1单位（1支），术前15分钟静注1单位（1支），术后3天，每天肌注1单位（1支）；咯血：每12小时皮下注射1单位（1支），必要时，开始时再加静注1单位（1支），最好是加入10ml 的0.9%NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位（1支），至出血完全停止。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用血凝酶商品名称：巴曲亭英文名称：Hemocoagulase Atrox for Injection汉语拼音：Zhusheyong Xueningmei【成份】：本品含1个单位巴西矛头蝮蛇（Brothrops atrox）的蛇毒中分离和纯化的蛇毒血凝酶，不含神经毒素及其它毒素。

辅料为：明胶（水解）、氧化钙、甘露醇。

【性状】本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状物或粉末。

【药理作用】血凝酶是从巴西蝮蛇属Brothrops atrox的毒蛇液中分离标定得到的一种酶性止血剂，为类凝血酶，作用于纤维蛋白原产生纤维蛋白单体A及易溶性多聚体。

后者再被凝血酶转化成纤维蛋白凝块。

该酶含血小板素（thrombocytin)增强血小板功能。

1ml含1个克氏单位（Klobusitzky Unit，KU，以首创者命名)，可口服、局部应用、肌注及静脉推注，1-2KU万次，1-2次/日。

5-15分钟起效，维持24小时。

【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

【规格】1单位【用法用量】静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。

一般出血：成人1～2单位(1～2支)；儿童～单位（约1/3～1/2支）。

紧急出血：立即静注～单位（1/4～1/2支），同时肌注1单位（1支）。

各类外科手术：术前一天晚肌注1单位（1支），术前1小时肌注1单位（1支），术前15分钟静注1单位（1支），术后3天，每天肌注1单位（1支）；咯血：每12小时皮下注射1单位（1支），必要时，开始时再加静注1单位（1支），最好是加入10ml的 %NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位（1支），至出血完全停止。

巴曲酶1-2克氏U，1-2次/日，儿童克氏U/d，口服或局部应用、肌内注射及静脉滴注。

注射用血凝酶及其止血作用机制金有豫【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2012(012)006【总页数】3页(P488-490)【作者】金有豫【作者单位】首都医科大学,北京100069【正文语种】中文【中图分类】R973注射用血凝酶(hemocoagulase atrox for injection)是含有自巴西矛头蝮蛇(bothrops atrox)蛇毒的组分血凝酶和磷脂依赖性凝血因子Ⅹ激活物(简称Ⅹ因子激活物FⅩa)的蛇毒制剂，其起主要作用的是可广泛用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如临床各科室的出血和出血性疾病;也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血［1］。

为了合理使用注射用血凝酶，现将与血凝酶、磷脂依赖性凝血因子Ⅹ激活物和血液凝固等有关的基本慨念和基础理论知识简述如下。

1 血凝酶1.1 与血凝酶有关的的几个基本概念当前，在有关蛇毒制剂的名称缺乏规范化管理而易于混淆，如毒蛇与蛇毒、巴曲酶与血凝酶和去纤酶、血凝酶与凝血酶以及去纤酶与降纤酶等。

如不注意，使用时易于出现差错。

为此，下面简述某些蛇毒制剂名称的来源及其基本概念。

关于这些情况已向有关部门反应和提出建议，据称可能将会对它们进行调整。

1.1.1 毒蛇与蛇毒:毒蛇按生物学的分类(界-门-纲-目-科-属-种)，巴西的矛头蝮蛇的学名为Bothrops atrox(由Linnaeus于1758年命名)，它生长于南美洲安第斯山脉的热带低地，见表1。

蛇毒的作用具有多样性，可分为神经毒、血液毒(促凝、抗凝)、混合毒。

表1 毒蛇的命名注:*来自人名，12世纪巴西生物学家João Moojen学名界门/亚门纲目/亚目科/亚科属种/亚种Bothrops atrox(Linnaeus，1758) 动物界脊索门/脊椎动物亚门爬行纲有鳞目/蛇亚目蝰科/响尾蛇亚科具窍蝮蛇属矛头种Bothrops atrox moojeni(Hoge，1966)动物界脊索门爬行纲有鳞目蝰科具窍蝮蛇属矛头种/moojeni *1.1.2 蛇毒与巴曲酶:1936年，奥地利维也纳学者V.Klobu Sitzky和其同事Konig 用硫酸铵、醋酸铅沉淀法及透析法的专利方法从巴西矛头蝮蛇(bathrops atrox)的毒液中分离、提纯而得到一种高纯度酶纤维蛋白原促凝蛋白酶(fibrinogen coagulant proteinase)，原定名为凝酶(coagulase)。

关于血凝酶关于血凝酶同是血凝酶蛇源不一样巴曲亭，通用名为注射用血凝酶，系巴西矛头蝮蛇（Bothrops atrox）的蛇毒中分离和纯化的血凝酶，不含神经毒素及其它毒素。

巴曲亭、邦亭、立芷雪、速乐涓、苏灵这五类药品是当前我国主要的蛇毒类血凝酶药物。

从上市历史上看「立芷雪」是应用最早的品种。

其中邦亭取自于白眉蝮蛇，巴曲亭、立芷雪取自巴西矛头蝮蛇、速乐涓取自圆斑蝰蛇，苏灵取自尖吻蝮蛇。

提醒：立芷雪的说明书中「成分」及「用法用量」项下药物剂量单位为「克氏单位（kU）」，１个克氏单位是指在体外37℃ 下，使 1 mL 标准人血浆在（60±20）s 内凝固的血凝酶活性量。

其余4 种制剂说明书的「用法用量」项下药物剂量单位为「单位」。

在使用时应了解药物剂量单位的意义，严谨用药记录错误。

皮下肌注均可不宜静脉滴注用药助手说明书中关于巴曲亭的用法与用量：静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。

一般出血：成人 1～2 单位（1～2 支）；儿童 0.3～0.5 单位（约1/3～1/2 支）。

紧急出血：立即静注 0.25～0.5 单位（1/4～1/2 支），同时肌肉注射 1 单位（1 支）。

咯血：每 12 小时皮下注射 1 单位（1 支），必要时，开始时再加静注 1 单位（1 支），最好是加入 10 mL 的 0.9%NaCl 液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6 小时肌注1 单位（1 支），至出血完全停止。

提醒：注射剂采用何种给药途径说明书上有明确的规定，无论是哪种注射用蛇毒类血凝酶制剂，说明书上记载的给药方式仅有皮下注射、静脉注射、肌肉注射、局部用药，而没有静脉滴注方式。

因此，巴曲亭可以皮下也可以肌内，遇紧急出血还是建议「静注+ 肌注」，但不能静脉滴注。

偶见过敏性休克临床使用需注意说明书中关于药物不良反应，提到偶见过敏样反应。

有文献报道使用蛇毒类血凝酶引起过敏性休克病例。

临床医生应严格掌握注射用血凝酶的适应证，首次用药前应认真询问患者病史、用药史、过敏史、家族史。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药物名称】通用名：注射用尖吻蝮蛇血凝酶英文名：HaemocoagulaseAgkistrodon for Injection汉语拼音：Zhusheyongjianwenshexueningmei【成份】本品主要成份为从尖吻蝮蛇蛇毒中分离提纯的血凝酶。

分子量：29300~29500 Dalton本品辅料为右旋糖苷20。

【性状】本品为白色冻干块状物。

【适应症】用于外科手术浅表创面渗血的止血，是否使用需要根据外科医生对伤口出血情况的判断。

【规格】 1单位/瓶；4瓶/盒。

【用法用量】本品为单次静脉注射给药。

每次2单位（2瓶），每瓶用1ml注射用水溶解，缓慢静脉注射，注射时间不少于1分钟。

用于手术预防性止血，术前15-20分钟给药。

【不良反应】不良反应包括心悸、胸闷、血压降低等全身过敏反应和皮疹、皮肤瘙痒、红斑等皮肤过敏反应，上述过敏反应的发生率均不足十万分之一，属非常罕见范畴。

如出现此类情况，可按抗过敏方法处理，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

【注意事项】1．弥漫性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血，不宜使用本品。

2．缺乏血小板或某些凝血因子时，宜在补充血小板和缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。

3．本品溶解后应当日用完。

4．动脉、大静脉受损的出血，必须及时外科手术处理。

5．使用期间应注意观察患者的出、凝血时间。

6．本品为蛋白类物质，不能排除重复给药诱导产生抗体的可能性。

上市后的IV期临床试验中，部分患者有重复用药的经验，参见【临床试验】【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。

【儿童用药】儿童用药的安全有效性尚未确立。

【老年用药】请遵医嘱用药。

一项由60个中心完成的外科临床研究，采用开放、多中心的研究方法，选择14个科室，包括40余种手术患者。

注射用血凝酶的副作用是什么简介血凝酶是一种常用的药物，用于治疗血栓症和心肌梗死等疾病。

然而，血凝酶作为一种药物，也存在一些副作用，使用者需要注意。

常见副作用1.出血：血凝酶的主要作用是促进血液凝结，但有时会导致出血的风险增加。

特别是在高剂量或长期使用时，出血的风险更高。

2.过敏反应：有些人对血凝酶可能会产生过敏反应，包括皮疹、瘙痒、红肿等症状。

严重过敏反应可能会导致呼吸困难等严重后果。

3.低血压：部分患者在使用血凝酶后可能会出现低血压的情况，表现为头晕、乏力等症状。

在这种情况下，需要及时就医。

4.出现出血口腔异味；5.出现红斑、苔藓状病变。

不常见但严重的副作用1.出现过敏休克：严重的过敏反应可能会导致过敏性休克，这是一种危及生命的情况，需要立即就医。

2.出现出血病：长期高剂量使用血凝酶可能会导致出血病的发生，这是一种罕见但严重的副作用，需要引起重视。

使用注意事项1.使用血凝酶前应仔细阅读说明书，遵医嘱使用，不可擅自更改用药剂量和频率。

2.在使用过程中如有任何不适或出现副作用，应及时停药并咨询医生。

3.长期或高剂量使用血凝酶时，应定期监测血液凝血功能，以便及时调整用药方案。

4.与其他药物同时使用时，应注意可能的相互作用，避免不良反应的发生。

结论血凝酶是一种有效的药物，但在使用过程中可能会出现一些副作用。

使用者应根据医生的指导谨慎使用，避免不必要的风险。

如有任何不适或疑问，应及时就医。

以上就是注射用血凝酶的副作用的相关内容，希望能对您有所帮助。

注射用白眉蛇毒血凝酶质量标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：注射用白眉蛇毒血凝酶，是一种常见的生物制剂，被广泛应用于血栓治疗领域。

随着临床需求的增加，对注射用白眉蛇毒血凝酶质量标准的要求也越来越高。

本文将对注射用白眉蛇毒血凝酶的质量标准进行详细解读。

一、注射用白眉蛇毒血凝酶的来源注射用白眉蛇毒血凝酶是从白眉眼镜蛇毒液中提取的，经过一系列的精细纯化和加工制成。

白眉眼镜蛇是一种毒性较强的蛇类，其毒液中含有丰富的血凝酶成分，可以有效溶解血栓和预防血栓形成。

通过科学的提取和加工工艺，可以将白眉蛇毒血凝酶制成注射剂，方便临床使用。

1. 外观：注射用白眉蛇毒血凝酶一般为无色或微黄色透明液体，无明显的悬浮物或沉淀。

2. pH值：注射用白眉蛇毒血凝酶的pH值一般在6.5-8.5之间，符合生理环境的要求。

3. 凝固活性：注射用白眉蛇毒血凝酶的凝固活性是衡量其药理效果的重要指标。

在质检过程中，需要检测其对凝固酶的活性，确保其具有较高的溶栓能力。

3. 凝固活性：每毫升注射用白眉蛇毒血凝酶的凝固活性应不低于XXX单位（具体数值需根据产品规格确定）。

4. 含量测定：注射用白眉蛇毒血凝酶的含量应符合产品规格要求，确保药效。

5. 纯度：注射用白眉蛇毒血凝酶应具有较高的纯度，不含有其他有害物质。

四、质量标准的执行与监控为了确保注射用白眉蛇毒血凝酶的质量标准能够得到严格执行和有效监控，制药企业应建立完善的质量管理体系，包括但不限于：2. 质量检测：建立严格的质量检测流程，对每一批产品进行全面检测，确保质量合格。

3. 质量记录：建立完整的质量记录体系，将生产、检测等过程数据进行记录和保存。

4. 不良品处理：对于不合格产品，应有相应的处置措施，确保不合格品不流入市场。

注射用白眉蛇毒血凝酶是一种重要的生物制剂，其质量标准的严格执行和有效监控对确保药物安全和有效性至关重要。

只有通过严格的质量管理，才能保证注射用白眉蛇毒血凝酶的质量稳定和可靠，为临床治疗提供更好的保障。

注射用血凝酶说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用血凝酶商品名称：巴曲亭英文名称： Hemocoagulase Atrox for Injection汉语拼音： Zhusheyong Xueningmei【成份】：本品含 1 个单位巴西矛头蝮蛇（ Brothrops atrox ）的蛇毒中分离和纯化的蛇毒血凝酶，不含神经毒素及其它毒素。

辅料为：明胶（水解）、氧化钙、甘露醇。

【性状】本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状物或粉末。

【药理作用】血凝酶是从巴西蝮蛇属Brothrops atrox的毒蛇液中分离标定得到的一种酶性止血剂，为类凝血酶，作用于纤维蛋白原产生纤维蛋白单体 A 及易溶性多聚体。

后者再被凝血酶转化成纤维蛋白凝块。

该酶含血小板素（ thrombocytin)增强血小板功能。

1ml 含 1 个克氏单位（Klobusitzky Unit，KU，以首创者命名)，可口服、局部应用、肌注及静脉推注， 1-2KU 万次， 1-2 次 / 日。

5-15 分钟起效，维持 24 小时。

【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

【规格】1单位【用法用量】静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。

一般出血：成人 1～ 2 单位 (1 ～2 支) ；儿童 0.3 ～0.5 单位（约 1/3 ～ 1/2 支）。

紧急出血：立即静注 0.25 ～ 0.5 单位（1/4 ～ 1/2 支），同时肌注 1 单位（ 1 支）。

各类外科手术：术前一天晚肌注 1 单位（ 1 支），术前 1 小时肌注 1 单位（1 支），术前 15 分钟静注 1 单位（ 1 支），术后 3 天，每天肌注 1单位（ 1 支）；咯血：每12 小时皮下注射 1 单位（ 1 支），必要时，开始时再加静注 1 单位（ 1 支），最好是加入10ml 的0.9%NaCl 液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注 1 单位（ 1 支），至出血完全停止。