角膜塑形镜2017

长期佩戴角膜塑形镜对角膜内皮细胞数量和形态的影响研究目的：探讨长时间佩戴角膜塑形镜对近视眼患者角膜内皮细胞数量以及形态的影响。

方法：选取本院2017年1月-2018年1月收治的123例（200只眼）佩戴角膜塑形镜的近视眼患者作为研究对象，分别于戴镜前、戴镜后1 d、1周、1、3及6个月检测其角膜内皮细胞数量、形态，以及角膜厚度改变情况。

结果：戴镜后1 d～6个月，患者的角膜内皮细胞六角形比率及细胞密度有轻微下降，变异系数以及平均面积出现轻微上升，但戴镜前及戴镜后各时间段比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。

戴镜后1 d～1个月，患者旁周边厚度出现轻微减薄，之后又出现轻微增厚，中央厚度在1 d～6个月之后出现轻微减薄，但不同部位的角膜内皮厚度于戴镜前及戴镜后各时间段比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。

结论：应用角膜塑形镜对青少年近视眼患者进行科学的矫治，戴镜前后角膜内皮细胞数量以及形态无明显变化，对角膜代谢基本无影响，长时间佩戴帮助患者控制近视过快发展，是安全有效的，值得推广及应用。

标签：角膜塑形镜；角膜内皮细胞；数量和形态；角膜厚度角膜塑形术是一种非手术矫治近视眼并且能够控制近视过快发展的一项医疗技术，各国近视防控专家以及眼科医生认为该技术能够降低角膜前表面的角膜曲率并且能够去除戴框架眼镜的视网膜周边离焦，因此能够使得近视度数得到暂时的降低，白天不用戴镜即可获得良好的裸眼视力，并且能够有效控制青少年近视过快发展，但是其监控使用以及作用机制还需要进一步地探讨和研究[1]。

目前的角膜塑形术是借助佩戴高透氧的硬性角膜塑形镜来实施的[2]。

对于患者长时间佩戴角膜会不会出现缺氧反应，导致角膜生理代谢活动受到干扰，使得角膜屏障功能下降有关的研究中角膜内皮细胞数量、形态以及角膜厚度的改变情况是非常重要的研究指标[3]。

从1999年引入该项技术进行治疗开始，学术界就一直非常关注其在临床治疗中对患者角膜的影响以及治疗的有效性，特别关注长时间佩戴，对其角膜内皮细胞的数量以及形态出现的变化[4]。

什么是角膜塑形镜如何使用在如今的视力矫正领域，角膜塑形镜逐渐走进了人们的视野。

那么，究竟什么是角膜塑形镜？又该如何正确使用它呢？角膜塑形镜，是一种特殊设计的硬性透气性隐形眼镜。

它采用了逆几何设计，与我们常见的软性隐形眼镜有很大的不同。

从外观上看，角膜塑形镜不像普通隐形眼镜那样柔软和贴合眼球，而是有一定的硬度和特定的形状。

其作用原理是通过夜间佩戴时对角膜进行合理的压迫和塑形，暂时改变角膜的形态，从而在白天获得较为清晰的裸眼视力，减少或暂时摆脱框架眼镜或普通隐形眼镜的依赖。

对于近视患者来说，尤其是青少年近视患者，角膜塑形镜具有一定的优势。

它能够在一定程度上控制近视的进展。

这是因为它可以重塑角膜的形态，使得光线能够更准确地聚焦在视网膜上，从而减缓眼轴的增长，这对于控制近视度数的加深有着积极的意义。

然而，角膜塑形镜并非适用于所有人。

一般来说，年龄在 8 岁及以上，近视度数在 600 度以下，散光度数在 150 度以下，且眼部健康状况良好，没有活动性炎症、干眼症等问题的人群，才适合佩戴角膜塑形镜。

在决定佩戴之前，需要经过一系列严格的眼部检查，包括视力检查、眼压测量、角膜地形图检查、眼轴长度测量、眼底检查等，以确保眼部条件符合佩戴要求。

那么，角膜塑形镜应该如何使用呢？首先，使用角膜塑形镜前，必须确保双手干净、卫生。

用肥皂和流动的水充分洗手，然后用干净的毛巾擦干。

接着，从专用的镜盒中取出角膜塑形镜。

在取出的过程中，要小心操作，避免镜片与镜盒边缘碰撞，以免损伤镜片。

佩戴时，用一只手的食指和中指拉开上下眼睑，另一只手的食指托住镜片，将镜片轻轻地放置在角膜中央。

需要注意的是，佩戴过程中要避免眨眼和用力挤压镜片。

佩戴完成后，闭上眼睛，轻轻转动眼球，使镜片能够更好地贴合角膜。

晚上睡觉时，需要保证佩戴时间在 8 小时以上，以达到理想的塑形效果。

早上起床后，取下镜片。

取镜片时，同样要先洗手，然后用食指轻轻按压镜片边缘，使镜片脱离角膜，再将其取出。

角膜塑形术的操作过程中，我们通过测量角膜曲率、角膜地形图的分析，在百多片试戴片中找到与角膜匹配的塑形镜片得到适合的荧光素评估图，来确认镜片的参数。

我们首先来看看角膜塑形镜片的特点。

角膜塑形镜片有4个“弧”分别是基弧（BC)、反转弧（RC)、定位弧（AC)、边弧（PC)。

基弧（BC)：是与要产生的光学中心角膜曲率要达到的平坦化程度（即近视降幅）一致的。

反转弧（RC)：与塑形速度有关，反转弧越陡的，塑形速度越快。

但不是塑形速度越快越好，过陡的反转弧常常造成镜片配适过紧，镜片不活动，或角膜上皮大量脱落。

定位弧（AC):与中周部角膜曲率平行或匹配，是为了使镜片能稳定的戴在角膜表面。

这个如同我们验配的RGP的基弧。

边弧（PC)：镜片边缘的翘起，是为了保证镜片下有一定的泪液交换。

各弧与标准镜片荧光素评估的关系如下图：下面再来看看，什么是E值。

E值=0，圆形0<1，椭圆形E值=1，抛物线E值>1，双曲线人眼的角膜是椭圆形的，所以0<1。

一些病态的角膜会出现E值<0或>1的情况。

角膜是中央相对陡峭，边缘相对平坦的非球面，所以角膜中央曲率比周边角膜曲率越陡，e 值越大，反之，角膜中央曲率与周边角膜曲率的差异越小，e值越小。

我们在选择角膜塑形镜片时，是参考角膜曲率的测量值的。

但角膜曲率测量的是中央区3mm 区域的角膜曲率，而定位弧的位置常常设计在距角膜中心4mm的位置。

在角膜E值越高的情况下，距角膜中心4mm的位置处的曲率越平坦于中央中央区3mm区域的角膜曲率，而且E值越高，这种差异越大。

也就是说，同样的对中央区3mm区域的角膜曲率测量结果，对于不同E值的角膜在周边的曲率值不同！如果以中央区3mm区域的角膜曲率测量结果为定位弧的选片基础就会出现定位弧不匹配的情况！举例说明：图1上图中在中央3mm处，通过角膜曲率测量都是46D。

但对于E等于0.3、0.5、0.7的情况时周边的角膜曲率（中周部，4~5mm处）可能就不同了。

30张 新近年来，随着手机、电脑、平板等电子设备的广泛应用，近视的发生率呈现显著上升趋势，并且出现了低龄化的患病趋势。

许多的中小学生早早地患上了近视，不得不佩戴眼镜。

许多学生家长急于寻求更为安全且有效的控制孩子近视度数增长的方式，而角膜塑形镜正是现阶段国际公认的控制近视最为有效的措施。

然而，由于佩戴角膜塑形镜时将直接接触孩子的角膜，因此在进行验配过程中许多家长会出现以下疑问：1.长期佩戴角膜塑形镜是否会对儿童眼睛发育产生不良影响？2.佩戴角膜塑形镜是否会增加孩子眼睛感染的风险？3.佩戴角膜塑形镜是否会造成孩子角膜缺氧？众所周知，当近视患者的度数越高，发生视网膜裂孔、黄斑出血以及视网膜脱离等相关致盲性眼病的风险也就越高，因此近视防控工作的重点是预防并有效控制患者近视度数的增加，防止出现低度数、单纯性近视转变为高度数或病理性近视等情况。

而佩戴角膜塑形镜是现阶段防控近视的有效措施，特别是在儿童近视防控中发挥着重要作用。

为了解答上述疑问，我们首先来了解一下角膜塑形镜的基本原理。

一、何为角膜塑形镜角膜塑形镜又称为O.K镜，属于一种隐形眼镜。

然而，角膜塑形镜并非我们通常意义上的隐形眼镜，这是由于角膜塑形镜的材料与设计均具有特殊性，近视者能够在夜间睡眠时佩戴，从而发挥控制近视增长的作用。

角膜塑形镜中采用了特殊的反几何设计，在镜片中央区域，其弧度相比个体角膜中央区域弧度更加平坦，近视者夜间佩戴能够促使角膜中央区域逐渐变平，不断降低甚至是消除近视度数。

然而，由于人体的角膜组织具有弹性，因此此种降低近视的作用也是可逆的，因而佩戴角膜塑形镜的主要功能在于控制近视度数的增长。

同时，角膜塑形镜中具有特殊的多弧设计，其镜片的中央区域与角膜中央区域相比更为平坦，近视者在夜间睡眠时佩戴能够通过上述两者之间泪液的力量，改变人体角膜内前表面具有的光学特征，进而可发挥暂时性降低近视度数以及散光度数的作用。

与普通的框架眼镜相比，佩戴角膜塑形镜一方面可帮助矫正患者黄斑区域的屈光状态，另一方面能够帮助矫正周围视网膜存在的屈光状态，从而有效减缓患者近视度数的进展。

角膜塑形镜的危害角膜塑形镜（Orthokeratology）是一种用于矫正视力的非手术方法，通过戴眼镜在晚上睡觉时对角膜进行塑形，以改变其曲率，从而在白天不需要佩戴镜片或接触镜就能够获得清晰的视力。

然而，尽管角膜塑形镜被广泛应用并被许多人认为是一种安全有效的视力矫正方法，但它也存在一些潜在的危害。

首先，使用角膜塑形镜可能引发角膜感染。

当人们戴着塑形镜过夜后，镜片密封住了角膜，减少了眼睛的氧气供应。

这种缺氧环境使得角膜容易感染。

角膜感染是一种严重的眼部疾病，可能导致眼睛红肿、疼痛、视力模糊甚至失明。

虽然使用合适的清洁和消毒方法可以减少这些风险，但仍然存在着潜在的感染风险。

其次，角膜塑形镜可能导致干眼症。

干眼症是一种眼部疾病，表现为眼睛干涩、疼痛、痒和视力模糊。

戴着塑形镜使得眼睛无法正常润滑和湿润，从而增加了患干眼症的风险。

长期使用角膜塑形镜可能对眼球表面造成损伤，进一步加剧干眼症状。

此外，长期使用角膜塑形镜还可能导致视力恶化。

一些研究表明，使用角膜塑形镜可以暂时改善视力，但使用时间过长可能导致视力逐渐恶化。

这是因为塑形镜在睡眠时改变了角膜的曲率，但在戴镜者停止使用后，角膜会恢复到原来的形状，视力也会随之恢复到原来的水平甚至更差。

此外，塑形镜的不适合或错误使用也可能导致反效果，使视力变得更糟。

而且，角膜塑形镜对使用者的生活方式提出了限制。

使用角膜塑形镜需要每晚戴眼镜入眠，并且需要每天早上取出镜片。

这对于那些需要频繁出差或旅行的人来说可能非常不方便。

此外，角膜塑形镜还需要定期的眼科检查和眼睛护理，使得使用者需要更多的时间和精力来维护和管理眼睛健康。

总之，角膜塑形镜作为一种非手术的视力矫正方法，在一定程度上具有危害性。

潜在的风险包括角膜感染、干眼症、视力恶化以及对生活方式的限制。

人们在考虑使用角膜塑形镜进行视力矫正时，应该全面了解这些危害，并在咨询专业医生后做出明智的决策。

此外，定期的眼科检查和正确的使用方法也是减少风险的重要措施。

近视患者佩戴MCT角膜塑形镜真实体验家里小孩学前就200度真性近视了，小小年纪就这样，担心近视过快发展，一咬牙，到哈尔滨爱尔眼科医院帮他配了MCT（就是戴一种有角膜塑形作用的硬性隐形眼镜，比通常戴的软性隐形眼镜小些）。

晚上戴，早上取，可以保持一整天的明亮视野。

好处是矫正视力的同时，可以有效控制近视加深。

因戴在眼睛里，直接接触角膜，还是担心会不会对眼睛有伤害。

从5月1日开始佩戴MCT，我们的视力矫正属于比较慢的，但到第11天开始单眼视力均稳定在1.0了，偶尔单眼可达1.2，双眼齐用可看到1.5。

佩戴感觉方面考虑到孩子还太小，怕他毛糙出什么问题，暂由我每天亲自帮他戴脱、清洗，本来担心他眼睛不大，怕不好戴。

后来发现他配合得非常好，从第一次试戴开始，就很顺利，他觉得没什么异物感，也不流什么泪，觉得还舒适。

只是有一次，右眼刚给他戴上，大概镜片没戴到正确的位置，他觉得不舒服，一揉，镜片跑歪了，我掰开一看镜片跑到内眼角去了，只露出一点点镜片，我吓了一跳，生怕这个镜片会掉到眼睛深处取不出来。

于是让他仰头慢慢转动眼球，一会镜片滑出来了，我赶紧用吸棒取出镜片，清洗后再重新给他戴上，就一切OK了。

后来问过医生，说没有问题，不可能跑到眼睛后面去，因为中间还有一个膜隔开的。

以后就放心啦！视力矫正效果——缓慢徘徊阶段：5月1日——5月10日，单眼均在0.5——0.6区间徘徊，双眼齐用只能看到0。

8左右（其间5月10日去复查，各项检查一切正常，医生认为视力上升慢的原因系个体差异）。

——视力满意阶段：5月11——至今，单眼视力稳定在1.0——1.2，偶尔单眼达1.5，双眼齐用视力达1.2——1.5。

视力保持效果视力矫正得慢，但保持得也久，一直可以保持到第二天晚上戴镜前，单眼均1.0以上。

不像医生说的一般会上午视力最好，中午减退，晚上更差的那样。

最近视力保持得比较稳定，双眼均能看到1.2。

矫正效果似乎和睡姿有一定的关系，俯卧效果最差（儿子喜欢趴着睡，后来被我纠正）；左侧卧多的话，第二天右眼视力就好些；右侧卧多的话，则左眼视力会好些；仰卧的话，双眼差不多。

国家食品药品监督管理总局办公厅关于角膜塑形镜零
售经营有关问题的复函
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)
•【公布日期】2017.04.10
•【文号】食药监办械监函〔2017〕212号
•【施行日期】2017.04.10
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】医疗管理
正文
总局办公厅关于角膜塑形镜零售经营有关问题的复函
食药监办械监函〔2017〕212号天津市市场和质量监督管理委员会:
你委《关于角膜塑形镜零售经营有关问题的请示》（津市场监管械监〔2017〕2号）收悉，经研究，现函复如下：
角膜塑形镜（俗称OK镜）是一种通过与眼球直接接触，改变角膜形态来矫治屈光不正的第三类医疗器械。

因此，拟从事角膜塑形镜经营的企业，应当取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》。

具有相应资质的医疗器械生产经营企业可以零售角膜塑形镜，但生产经营行为应当符合相关质量管理规范和产品说明书的要求。

附件：关于印发角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则的通知（食药监办械函〔2011〕143号）
食品药品监管总局办公厅
2017年4月10日。

邹栋梁1 曾 滟2OK镜也叫作角膜塑形镜。

最初这种镜片起源于美国，经过多年的发展，目前已被多个国家推广应用。

其特殊性主要体现在这是一种采用特殊逆几何形态设计的镜片，内部不同于以往的眼镜具有多个弧段。

由于镜片泪液层分布并不均匀，因此在流体力学效应的作用下能够更快地改变角膜几何形态，只需要在睡觉前戴上角膜塑形镜就能够在这种镜片的作用下使得角膜的弯曲度变平，继而缩短眼轴，从而使近视在短时间内消失，也能阻止近视度数的进一步加深。

角膜塑形镜的特点是使用极其方便，只需要在晚上佩戴这种镜片就能在第二天恢复正常视力。

尤其是在600°~800°的近视患者更可在两周以内将视力恢复到5.0以上，因此受到近视困扰的人使用这种镜片较为普遍。

经过这种角膜塑形镜治疗后能够迅速矫正近视与散光等视力问题，同时长期佩戴还能够预防近视加深。

适用的人群年龄较广，6~40岁都可以佩戴角膜塑形镜，并没有用眼禁忌。

镜片的使用年限也较长，定制一副镜片一般可以使用两年，长期佩戴后产生的使用效果可以媲美手术治疗。

角膜塑形镜的优点有很多：第一是在佩戴的短期内即可产生明显效果，视力会大幅度降低，一般佩戴一晚上第二天就可以摘下，即可恢复正常视力。

第二是近视屈光度降低，在这种情况下不需要再次佩戴眼镜。

第三是佩戴较为简便，随用随取，不受自身条件限制。

第四是并不会产生用眼风险，担忧长期佩戴会使近视程度加深不会出现，坚持佩戴能够明显降低近视度数。

第五是对青少年的近视矫正效果尤其明显。

第六是能够满足部分有特殊职业的人群，例如军人、潜水员等对于视力的要求。

佩戴角膜塑形镜并没有多么复杂，按照隐形眼镜的佩戴方法将眼镜戴上即可。

角膜塑形镜使用的镜片较为特殊，普通近视眼镜所应用的镜片通常用于矫正视力，而角膜塑形镜的作用却是矫形，近视的人通过长期佩戴角膜塑形镜能够改变角膜的集合形态，继而快速提升视力。

角膜塑形镜能够在泪液的共同作用下在镜片角膜间制造足够的孔隙，从而达到预期的视力矫形效果。

同仁眼科医⽣惊爆：⾓膜塑型镜的危害触⽬惊⼼！同仁眼科医⽣惊爆：⾓膜塑型镜的危害触⽬惊⼼！“治疗再疼我也能忍着，但我失去的时间再也回不来了”。

话⾳未落，两⾏热泪顺着龙萃俊秀的⾯庞淌了下来。

由于⾓膜溃疡，19岁的她很可能参加不了今年的⾼考了。

当⼀名出⾊的医⽣，是她的理想，但现在这个梦想离她已经越来越远了。

昨天下午，在北京同仁医院眼科研究所眼科微⽣物室，孙旭光⼤夫⽤“触⽬惊⼼”四个字来形容⾓膜塑型镜带来的危害。

“触的是孩⼦的⽬，惊的是我们这些医⽣的⼼啊”，他说。

孙⼤夫告诉记者，来⾃湖南的龙萃已经是他最近治疗的第17个因配戴⾓膜塑型镜引起⾓膜溃疡的病⼈了，由于治疗不够及时，龙萃的眼睛能不能保住⽬前还不能确定。

在他的办公桌上，摆着⼀份病⼈档案，记者看到，在已经治疗的16个患者中最⼩的只有10岁，最⼤的不过20岁。

⾃从刊登了《⾓膜塑型镜难对你说OK》⼀⽂后，许多读者打来电话，询问⾓膜塑型镜的有关情况。

家住宣武区的陈先⽣说，他的孩⼦⼀年前开始戴⾓膜塑型镜，⽬前没有发现什么异常，但看了王莹的遭遇后，他⼼⾥很不踏实，不知该不该让孩⼦继续戴着⾓膜塑型镜。

同时他也想知道⾓膜塑型镜究竟能不能治疗近视。

今天上午，记者来到北京同仁隐形眼镜中⼼，⼀进门便看到墙上贴着的⾓膜塑型镜简介，上⾯介绍说：⾓膜塑型镜的作⽤原理是夜间睡眠时借助眼睑的压⼒作⽤使⾓膜变平，从⽽减低⾓膜曲率，降低近视度数。

由于⾓膜本⾝具有弹性，在压⼒祛除后⼀定时期可反弹回原来的状态，因此，⾓膜塑型镜对治疗近视并没有作⽤，⽽仅仅是暂时的矫正，停戴后近视还会反弹。

长期配戴⾓膜塑型镜，局部抵抗⼒低或护理不当则可造成⾓膜感染、⾓膜溃疡等严重并发症。

近年来由于⾓膜塑型镜引起绿脓杆菌感染造成⾓膜穿孔⽽致失明，在眼科临床也颇为常见。

该中⼼的刘⼤夫告诉记者，由于⾓膜塑型镜这⼀技术⽬前还不够成熟，中⼼并不提倡患者配戴⾓膜塑型镜，若患者坚持要配，中⼼会详细告知⾓膜塑型镜的原理、副作⽤及容易引起的并发症。

什么是角膜塑形镜？角膜塑形镜配戴步骤是什么？角膜塑形镜是一种采用特殊几何形态的镜片，镜片表面有多种弧度，里面的镜片与泪液透视镜粘在一起，它们之间会产生流体力学效应，在贴合的时候，会改变角膜的几何形态，睡觉时，你可以将角膜塑形镜戴到眼镜前部，借助眼脸的弹性，逐步让角膜弯曲度变平，眼轴就会缩短，从而阻止近视的发展，角膜塑形镜作为新型的技术，在近视矫正方面有独特的优势，这几年来很多眼科医生都开始推荐角膜塑形镜，虽然角膜塑形技术较为先进，但如果使用方法不当，不注意卫生，就会造成眼睛不适甚至是发炎，这个也是我们不愿意看到的，配戴角膜塑形镜要注意是什么？下面就让眼科医生来讲解配戴角膜塑形镜的注意事项。

戴角膜塑形镜前准备：1.指甲不能过长，避免指甲缝里滋生细菌，污染镜片。

2.洗手池里要放水盆，这样做的目的是为了防止镜片被冲走。

3.用肥皂水清洗干净双手，尤其是接触镜片的手指，要洗的比较干净。

4.洗脸盆前面放一块干净的毛巾，避免镜片滑落后磨损镜片。

戴角膜塑形镜中：1.将角膜塑形镜从镜片盒子中取出，用干净的水将其清洗干净，角膜塑形凹面放在手指的指尖。

2.用左边的手指拉开眼脸，充分让角膜暴露。

3.双眼注视前面的镜子，右手指把镜片对准角膜，轻轻将镜片放到角膜中央，当角膜塑形镜卡进眼睛中后，将手松开，这时候你可以闭眼，转动眼球，使角膜塑形镜贴合更加紧密。

4.每次戴镜片后将盒子里的护理液倒掉，并且用消毒剂消毒，之后在将盒子放到阴凉通风干燥的地方。

5.角膜塑形镜需在睡前配戴，每天配戴时间约为8-10小时。

摘除角膜塑形镜：1.先用肥皂洗手，注意手上的卫生。

2.在镜片盒子中倒入少量护理液用来放入镜片。

3.在眼睛滴入舒润液，双眼后直接眨眼，戴镜片掉落后，将角膜塑形镜从眼睛内取出。

4.眼脸拉开暴露角膜，吸棒对准镜片偏外或者下方，吸棒完全接触镜片后，将镜片吸出，切忌不要垂直角膜中央直接拉镜片，造成角膜塑形镜破裂。

5.将摘下的角膜塑形镜用护理液清洗，再用水冲洗后，角膜塑形镜凹面朝上放入镜盒，添加护理液将镜片浸泡，在护理液里浸泡6-8小时。