【检验医学】临床免疫检验的质量保证
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_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________1、质控图制作的关键是( )A.标准差选择B.控制限选择C.质控血清选择D.试剂盒选择E.Cut-off 值的选择2、免疫测定中质控品要求的前提是基质应为( )A.小牛血清B.兔血清C.马血清D.人血清E.其他动物血清3、通常使用的商品校准品是( )A.一级标准品B.二级标准品C.三级标准品D.四级标准品E.以上均不是4、Levey-Jennings 质控图以平均值±3S 为( )A.警告限B.失控限C.在控限D.误差限E.以上均都不是5、诊断敏感性是指下列哪项的百分率( )A.阳性B.阴性C.真阳性D.真阴性E.假阳性6、诊断特异性是指下列哪项的百分率( )A.阳性B.阴性C.真阳性D.真阴性E.假阳性7、ELISA 定性检测中,若临界值质控为阴性,应如何处理当天的检测结果( )A.阳性结果可以发出,找到失控原因后,对阴性样本重新进行检测B.先将结果发出,再查找原因C.报告一律不发,找到失控原因后,对所有样本重新进行检测D.阴性结果可以发出,找到失控原因后,对阳性样本重新进行检测E.报告发出,下次检测时更换质控品8、室间质评定性测定的靶值应为( )A.明确的阴性或者阳性B.强阳性C.弱阳性D.参考方法值E.参考实验室均值±2S9、OCV 需连续测定同一浓度同一批号质控物( )A.30 批次以上B.25 批次以上C.20 批次以上D.20 批次以下E.15 批次以下10、用来表示新批号质控品的控制限的通常指标是( )A.平均值B.变异系数C.标准差D.标准差倍数E.均值倍数11、在“即刻法”质控中,若SI 上限值和 SI 下限值小于 n2S 时,表示()A.失控B.告警C.处于控制范围内D.该值不在 2s 范围内E.以上均不对12、为一产品或者服务满足特定的质量要求提供充分可信性所要求的有计划的和系统的措施是指( )A.质量保证B.室内质控C.室间质评D.准确度E.精密度13、若 TP 为真阳性, FN 为假阴性, TN 为真阴性, FP 为假阳性,阴性预测值计算公式是( )A.TP/(TP+FN)×100%B.TN/(TN+FP)×100%C. (TP+FN)/(TP+FP+TN+FN)×100%D.TP/(TP+FP)×100%E.TN/(TN+FN)×100%14、若 TP 为真阳性, FN 为假阴性, TN 为真阴性, FP 为假阳性,阳性预测值计算公式是( )A.TN/(TN+FN)×100%B.TP/(TP+FN)×100%C.TN/(TN+FP)×100%D.TP/(TP+FP)×100%E. (TP+FN)/(TP+FP+TN+FN)×100%15、若 TP 为真阳性, FN 为假阴性, TN 为真阴性, FP 为假阳性,诊断特异性计算公式是( )A.TN/(TN+FN)×100%B.TP/(TP+FN)×100%C. (TP+FN)/(TP+FP+TN+FN)×100%D.TN/(TN+FP)×100%E.TP/(TP+FP)×100%16、目前卫生部要求医院和血站系统对 HBsAg 的检验限均应达到( )A.1ng/mlB.2ng/mlC.5ng/mlD.0.1ng/mlE.0.5ng/ml17、定性免疫检测的室内质控,每次测定都应检测( )A.阳性对照B.阴性对照C.阳性、阴性对照D.弱阳性对照E.以上都不是18、通常质控符号以 AL 表示,其中 A 表示( )A.质控测定次数B.控制限C.控制限的测定值D.超出质量控制限的测定值的个数E.误差19、计算最佳条件下的变异时,数据处理中( )A.超出 2S 的数据应删除B.超出 3S 的数据要删除C.超出-3S 的数据要删除D.所有数据不管是否超出 3S,均要用于统计E.以上都不是20、通常使用自动化免疫分析仪测定 OCV 应( )A.<15%B.>15%C.<10%D.>10%E.<5%21、通常用 ELISA 测定的 OCV 应( )A.<5%B.<10%C.>10%D.<15%E.>15%22、关于室间质量评价的描述,正确的是( )A.是对实验室操作和实验方法的即时性评价B.可以匡助实验室对自己的实验操作进行纠正C.室间质量评价为室内质量控制的补充,属于实验室的内部质量控制措施D.室内质控是室间质评的有益补充,做好室间质评就说明一个实验室质量控制很好E.是对实验室操作和实验方法的前瞻性评价23、免疫测定中准确度与精密度的描述,正确的是( )A.准确度反映的是测定值与其真值之间的关系B.准确度好,精密度就好C.精密度反映的是测定值之间的关系D.精密度好的结果,准确度一定好E.准确度与精密度是平行关系24、诊断效率是指( )A.诊断患者的效率B.区分非患者的效率C.判断阳性的效率D.判断阴性的效率E.能准确区分患者与非患者的能力25、作 ROC 曲线时,横坐标、纵坐标分别为( )A.假阳性率与诊断敏感性B.真阳性率与诊断敏感性C.假阳性率与真阳性率D.真阳性率与诊断特异性E.假阳性率与诊断特异性26、即刻法质控时常应用于( )A.荧光免疫实验B.免疫比浊实验C.化学发光实验D.酶联免疫吸附实验E.免疫电泳27、关于免疫学测定的质量控制,正确的是( )A.定性检测做阴、阳性对照就可以了,不用做室内质控B.参加室间质评的项目就不必再做室内质控了C.免疫学测定质量控制的目的是保证检测结果的重复性、准确性和各实验室结果具有可比性D.室间质评成绩合格就不用再做室内质控了_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________ E.室间质评的样本要有专人采用特殊试剂来做28、偏倚是指( )A.待测物测定值与真值的一致性程度B.待测物测定值与可接受参考值之间的差异C.独立测定结果之间的一致性程度D.短期内,同一实验室同一方法同一仪器同一操作者获得的独立结果的一致性程度E.即测定数据的离散程度29、下列说法正确的是( )A.准确度是待测物的测定值与其真值的一致性程度B.诊断的特异性是将实际患病者正确地判断为阳性 (真阳性)的百分率C.阳性预测值是指特定试验方法测定得到的阳性结果中真阴性的比率D.诊断的敏感性是指将实际患病者正确地判断为阴性的百分率E.阴性预测值是指特定试验方法测定得到的阳性结果中真阳性的比率30、定量免疫检验的质控物的选择要点是( )A.稳定B.选择接近方法测定下限浓度的质控品C.选择中等浓度的质控品D.选择特定试剂盒或者方法的测定范围内的高、中和低三种浓度的质控品E.选择低浓度的质控品31、下列哪一步骤不是 ELISA 的反应过程,但却是决定试验成败的关键()A.温育B.洗涤C.结果判断D.加样E.显色32、病毒性肝炎酶免疫检验中,下列质控物最重要的是( )A.高值B.中值C.低值D.阴性值E.空白值33、ELISA 试验中,判断阴、阳性结果的标准是( )A.阴性对照B.阳性对照C.临界值质控血清D.以试剂盒说明书上提供的 Cut-off 值为准E.以上均不对34、若 TP 为真阳性, FN 为假阴性, TN 为真阴性, FP 为假阳性,诊断敏感性计算公式是( )A.TN/(TN+FN)×100%B.TP/(TP+FN)×100%C.TN/(TN+FP)×100%D.TP/(TP+FP)×100%E. (TP+FN)/(TP+FP+TN+FN)×100%35、理想标准品和质控品的条件有( )A.基质对测定结果无影响B.室内质控品的浓度有特殊要求C.标准品所含待测物的浓度要接近实验或者临床决定性水平 D.无生物传染危(wei)险性E.靶值或者预期结果已确定36、室间质评包括的内容有( )_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________A.客观比较某实验室测定结果与靶值的差异B.外单位客观评价实验室的结果C.是对实验室操作和实验方法的回顾性评价D.独立测定结果之间的一致性程度E.可起自我教育的作用37、免疫测定中血清标本的采集应注意( )A.避免标本浮现严重溶血B.必须使用密闭的一次性无菌容器C.冰冻保存的血清样本应防止反复冻融D.样本保存过程中若浮现非细菌污染所致的混浊或者絮状物质,应离心后取上清进行检测E.样本的采集及血清分离中应注意尽量避免细菌污染38、室内质控用于评价的内容是( )A.监测和控制本实验室常规工作的精密度B.提高本实验室批内样本检测的一致性C.提高本实验室批间样本检测的一致性D.连续评价本实验室工作的可靠程度E.客观比较某实验室测定结果与靶值的差异39、免疫学检验的室内质量控制包括的环节有( )A.标本采集和保存B.标本的接收C.确定系统的有效性D.结果的审核、发出和解释E.治疗方案的确定40、质控血清盘评价的内容是( )A.特异性B.敏感性C.符合率D.对非特异干扰物的拮抗能力E.准确定值41、ELISA 中,若临界质控物检测为阴性,应该核查的问题有( )A.试剂B.仪器设备C.加样操作D.质控品是否失效E.病人标本采集、保存是否正确42、关于 ROC 曲线,下述哪项说法正确的是( )A.最初用于通讯学领域B.可用于不同检测方法的比较C.可用于对检验项目临床准确性的评价D.决定正常与异常的分界点E.改善测定精密度43、下述关于质控品和标准品的论述均正确的是( )A.质控品具有含量已知或者特性(阴、阳性)明确的特点 B.质控品和标准品的基质最好与实际标本相同C.室内质控物的定值不必溯源至标准品D.标准品可以分为一级标准,二级标准和三级标准E.理想的标准品应该是纯的44、室间质量评价的局限性有( )A.参评实验室没有同等的对待 EQA 样本和患者标本B.当使用单一靶值时,难于评价单个实验室和测定方法C.在不同的 EQA 程序中,对实验室的评价可能不同D.可以监测参评实验室相应测定项目的测定准确性E.可能会妨碍给出不同结果的改良方法的发展45、室内质控时,质控点的选择以需要设置质控的点设置质控物进行质控为原则。
检验工作中免疫检验的影响因素及质量控制方法免疫检验作为临床医学中一项重要的检查方法,广泛应用于疾病的诊断、治疗和预防。
免疫检验的结果受到多种因素的影响,如试剂质量、仪器性能、操作技术、标本质量等。
为了保证免疫检验结果的准确性和可靠性,需要进行质量控制。
免疫检验的影响因素主要包括:1. 试剂质量:试剂的纯度和稳定性对检验结果影响较大。
如果试剂的纯度不高或者稳定性差,可能导致结果的偏差或者误判。
3. 操作技术:操作技术对免疫检验结果的准确性和可重复性起着至关重要的作用。
不正确的操作步骤、试剂配制错误、温度控制不当等都会导致结果的错误。
4. 标本质量:标本的采集、储存和处理过程如果不得当,可能会影响免疫检验的结果。
采集到的标本含有干扰物质、标本的保存时间过长等都会影响结果的准确性。
针对以上影响因素,可以采取以下一些质量控制方法来加以控制:1. 校准和标准曲线:定期进行校准和制作标准曲线,确保仪器的测量准确性。
2. 内部质量控制:使用内部质量控制品进行检测,定期评估仪器的误差和变异性,及时发现问题并进行调整。
3. 外部质量评估:参与外部质量评估活动,与其他实验室进行比对,发现和解决结果偏差的问题。
4. 操作规范与质量管理体系:建立免疫检验的操作规范和质量管理体系,明确操作流程和职责,保证操作的一致性和可靠性。
5. 样本采集和处理的规范:培训工作人员标本采集与处理规范操作,确保样本质量的稳定性和准确性。
6. 总质量控制:制定总质量控制标准,对试剂、仪器、操作技术、标本质量等进行综合评估和控制,确保整个实验过程的质量稳定。
免疫检验的影响因素主要包括试剂质量、仪器性能、操作技术和标本质量等,而质量控制方法包括校准和标准曲线、内部和外部质量评估、操作规范与质量管理体系、样本采集和处理规范以及总质量控制等。
通过科学的质量控制方法,可以保证免疫检验结果的准确性和可靠性,提高临床免疫检验的水平和质量。
其他主治系列-临床医学检验【代码:352】-临床免疫学和免疫学检验(一)临床免疫检验的质量保证[单选题]1.在ELISA检测时,当弱阳性质控品检测结果为阴性时,应该核查(江南博哥)的问题不包括A.试剂是否过期B.质控品是否失效C.仪器设备D.加样操作E.患者标本采集、保存是否正确正确答案:E参考解析:ELISA检测时,当弱阳性质控品检测结果为阴性时,应该核查的问题主要包括试剂、指控品失效期、仪器设备及人员操作等问题。
患者标本采集、保存正确时,才会接收标本并进行实验操作检测。
[单选题]2.在"即刻法"质控中,当SI上限值和SI下限值A.失控B.警告C.处于控制范围内D.该值不在2s范围内E.要重复测定正确答案:C[单选题]3.免疫学检测质控品应具备的特征中不包括A.基质对测定结果无明显影响B.纯品并准确定量C.稳定D.无已知的传染危险性E.定性质控品预期结果已确定正确答案:B[单选题]4.对检测方法实用性的要求不包括A.方法简单快速B.样品和试剂使用微量C.适合大批量和单份标本检测D.经济实用E.量值可溯源准确性高正确答案:E参考解析:对检测方法实用性的要求:方法简单快速;样品和试剂使用微量;适合大批量和单份标本检测:经济实用。
量值可溯源准确性高是对标准品的要求。
[单选题]5.下列所述不是质控品基本条件的是A.质控品的基质应尽可能与临床常规实验中的待测标本一致B.良好的稳定性C.无已知的传染危险性D.靶值或预期结果已定E.可单批大量获得正确答案:D参考解析:D选项为标准品的条件,质控品的靶值要求各实验室自行制定。
[单选题]6.在ELISA定性检测实验中,室内质控图通常应记录A.P/N比值B.质控物的S/CO比值C.质控物的OD值D.阳性对照的OD值E.阴性对照的OD值正确答案:B[单选题]7.下列属于检测样本内源性干扰因素的是A.标本溶血B.标本被细菌污染C.标本中含高浓度的非特异性免疫球蛋白D.标本保存时反复冻融E.标本凝固不全正确答案:C参考解析:非特异性免疫球蛋白属于内源性干扰因素,其余选项为外源性干扰因素。
临床免疫检验的质量控制措施摘要】目的:探究临床免疫检验的质量控制措施。
方法:选取300例在我院2014年1月—2015年1月期间进行临床免疫检验的患者的血液标本作为研究对象,随机将其分成参照组和观察组。
实施临床免疫检验的质量控制措施之前的患者为参照组,实施之后的患者为观察组。
对比两组患者的临床疗效。
结果:参照组的总有效率为41.3%,阳性检出率为52.7%,观察组的总有效率为78.7%,阳性检出率为83.3%。
且两组比较存在p<0.05,为差异有统计学意义。
结论:临床免疫检验时,实施质量控制措施可以明显提高阳性检测率,从而有利于准确的诊断出疾病类型,然后采取及时并有效的治疗手段。
使临床疗效更佳,值得将其在临床上推广应用。
【关键词】临床免疫检验;质量控制;措施【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2015)29-0148-02临床免疫检验主要是指利用抗原和抗体的特异性反应进行检测的一种技术[1]。
临床免疫检验作为医疗过程中疾病诊断和选择治疗手段的主要依据,其数据的准确度必须高,否则将会直接影响到疾病诊断的准确性与治疗的有效性[2]。
因此,采取质量控制措施十分必要。
本文为了探究临床免疫检验的质量控制措施,选取300例在我院进行临床免疫检验的患者的血液标本作为研究对象,现总结报告如下:1.资料与方法1.1 一般资料本次研究选取2014年1月—2015年1月期间在我院进行临床免疫检验的300例患者的血液标本进行研究,使用随机方法分成参照组和观察组,实施临床免疫检验的质量控制措施之前的患者为参照组,实施临床免疫检验的质量控制措施之后的患者为观察组,每组有150例患者。
参照组资料:男性患者76例,女性患者74例;年龄范围(32~68)岁,平均年龄(43.2±10.3)岁;观察组资料:男性患者75例,女性患者75例;年龄范围(34~70)岁,平均年龄(44.5±10.1)岁。