ISO验厂文件清单

Documentation list 所需文件清单说明：除非特别说明，所有记录都要求至少提供最近六个月的记录。

相关文件Business License/ Factory floor plan/Organization Chart/Production flow chart(营业执照/工厂平面图/组织机构图/工艺流程图)∙ISO 9001 Accreditation Certificate or other certificate (if available) ISO 9001 国际质量认证或其它认证（如有）∙Quality Manual 品质手册∙Quality Procedure/Working Instruction 品质程序及作业指导∙Production Certificate(if applicable) 产品安全认证（如有）Sec. 2 Goods Inwards 进料Warehouse management procedure/policy 仓库管理程序/制度∙Procedures for assessing incoming goods 进料检验规范∙Inspection records 进料检验记录∙Procedure for handling Concession orders 例外放行程序∙Records for handling rejected items 不合格进料处理记录∙Procedures for releasing incoming goods 进料发放程序∙Records for releasing incoming goods 进料发放记录∙Supplier records/ratings 供应商评估记录∙Approved supplier list合格供应商名单Sec.3 Area—Production 生产Document Control Procedure 文件控制程序∙New worker training records 新员工培训记录∙Equipment/tool/mould list and maintenance record设备/工具/模具清单和维护保养记录∙Production Meeting records 生产会议记录∙Procedure for conducting In-process/final inspection 检验程序∙Inspection instruction 检验规范∙In-process/final inspection record IPQC和FQC检验记录∙Procedure for handling Non-conforming items 不合格品控制程序∙Records for handling Non-conforming items 不合格品处理记录∙Pre-shipment inspection records产前样品检验记录∙Internal procedures for RoHS &WEEE RoHS&WEEE的内部控制程序（如适用）∙RoHS & WEEE audit record RoHS & WEEE的审核记录∙Procedure for controlling Sharp tool 利器控制程序（如适用）∙Sharp tool control record 利器发放回收记录（如适用）∙Broken needle policy 断针控制政策（如适用）∙Needle return and release records（如适用）∙FSC policy 木材认证政策（如适用）∙Glass items policy 玻璃制品控制程序 (如适用)∙Records for handling broken glass items 碎损玻璃制品处理记录(如适用)Sec.4 QA/QCTesting equipment list and calibration records测试仪器清单和校验记录∙Training plan 培训计划∙QA/QC training records QA/QC 人员培训记录∙Procedure for final inspection 成品检验程序∙Final inspection instruction 成品检验规范∙Facilities maintenance record. 设备保养记录∙Internal audit record 内部品质审核记录∙Management review record 管理评审记录∙Quality objective statistic record 品质目标统计记录Sec.5 Area— Logistics & After sales 物流和售后Purchasing procedure 采购程序∙Order contract with the supplier采购订单（最近三个月）∙Order plan 采购计划（如有）∙Order monitoring records 跟单记录（如有）∙Staff training record 物流部门员工培训记录∙Concession ordering procedure 特采程序∙Customer complaint Procedure客诉处理程序∙Customer complaint records 客诉处理记录∙Corrective and preventative action procedure and record 纠正和预防措施程序和记录∙Recall procedure 召回程序∙Recall records 产品召回记录（如有）Sec.6 EnvironmentalEnvironmental policy 环保政策∙Pest prevention control record 虫害预防控制记录∙Inspection report or permit on environment or waste disposal plants环境审批报告/批文，污水处理设备批文∙Hazardous material list(MSDS)有害及危险物品清单（含物质安全数据表MSDS 文件）∙Supplier environment monitoring or audit record供应商环境监测或审核记录∙Records for employee education on environmental issues 员工环保教育记录Sec.7 Social accountabilityEmployee labour contract员工劳动合同∙Employee name list全体员工花名册∙Quality employee name list质量人员花名册∙员工身份证明Age documents for all employees∙Young workers name enrolment records & Health examination Records, Registration Records未成年工花名册/未成年工健康检查证明及上岗审批手续等（如有）∙Wages policy and structure for employees and workers员工薪资结构的相关政策∙Payroll records and production records for past 3 months 最近一年的工资 / 生产记录（a）Time card / attendance record最近一年的考勤记录（b）Pay slip /wage sheet with workers’ signatures 最近一年的有工人签名的工资条/薪资表∙Accident report procedures and record,意外工伤事故处理程序和记录∙Employee injured & Social insurance records最近一年的工伤保险记录与社会保险缴纳证明或记录∙Company rules and regulation and employee handbook 公司制度定和员工手册∙Facilities safety operation certificate, and inspection report or specialized equipment including boiler, forklifts, elevators operation license, hygiene certificate, and cooker health certification, qualification or license of electrician, welding workers, and license of company nurse/doctor.特种设备（锅炉/电梯/叉车）批文，特种人员工作岗位资格证书如电工/焊接工/医务人员/厨师/ 食堂工作人员健康证等∙PPE delivery record劳保用品发放记录∙Chemical material storage policy 危险化学品控制程序（如适用）∙Fire drill, emergency evacuation plan or records 消防演习计划/记录∙Fire safety inspection or Certificate 国家消防安全年检记录Remark备注:若有其它相关信息（不仅限于以上资料），如需烦请提交验厂人员审核。

企业在日常工作中和审核应准备的文件与记录一、生产部门准备的记录：1、目标考核的记录；2、生产设备清单（台帐）、3、设备维护与保养的计划；4、设备维护与保养的记录；5、生产过程中产生的记录；6、生产过程的监控记录；7、设备的清洁与消毒的记录；8、原料验收的记录；9、每日卫生控制的记录；10、虫害控制的记录、11、消毒液配制和使用的记录；12、CCP点的监控的记录；13、纠偏的记录等；二、质检部门的记录：1、质量目标考核的记录；2、计量设备台帐，3、计量设备检定的记录；4、检定的标签；5、检定的证书；6、产品的检验标准，7、产品的质量标准；8、使用标准的目录；9、产品的原料入厂检验记录、10、半成品检验的记录，11、成品检验的记录；12、微生物检测的原始记录；13、不合格品的记录；14、数据分析的记录；15、化学品的台帐化学品的使用记录，16、标准液的标定记录；17、产品标识的规定；18、化验室的管理制度；19、消毒液配制记录，20、化验人员的资质证书（复印件即可）；21、产品的官方检测报告；22、水质检测报告；23、生产用水的化验室微生物检测记录；三、办公室：1、文件修改与评审的记录；2、文件与记录发布的记录；3、法律与法规清单（包含企业执行的国家标准）；4、外来文件的清单；5、培训计划；6、培训的记录和考核评价的记录；7、人员的任职能力的要求；8、特种人员的资质证书、9、对人员的考核与评价的记录和规定的文件等10、内部审核的记录；11、管理评审的记录；12、不符合项目整改的记录；13、纠正与预防措施的记录；14、内部沟通的记录（包括企业的会议记录等）；15、人员健康档案、16、人员的健康证书或证明等；四、采购和销售部门：1、供方的评价准则和再评价的准则；2、原料的验收标准；3、供方的评价的记录；4、合格供方的名单；5、原料包装材料入厂的检验记录；6、供方的相关资质（如营业执照、组织机构代码证、QS证书、产品的检测报告等）与检测报告等；7、采购控制要求的企业管理文件和规章制度；五、销售部门：1、销售台帐（就是销售的记录包含发货的记录）；2、合同台帐；3、销售合同的评审的记录（包括签定的合同）；4、合同更改的记录，5、与顾客沟通的记录，包括传真等文件；6、顾客满意度调查的记录和分析报告；7、产品撤回的演练记录和评价记录；8、顾客投诉处理的记录、9、市场发现不合格品的处理情况的记录。

ISO14000:2004清单：
1、消防：三废检测/环评/批复，废弃物转移清单/协议；
2、消防设施清单+点检；
3、垃圾分类（三类)；
4、消防图疏散/组织架构图；
5、MSDS报告/清单/电工证。

ISO9001:2008清单：
业务：订单评审记录（一年或三个月)，客户满意度调查（一年/次)；
采购：供应商调查表/评审表/考核表，采购订单/合格供应商一览表；
生产：生产日报表/烙铁、锡炉温度点检，生产设备清单/保养记录；
品质：IQC/IPQC/FQC/OQC首件、巡检记录表，仪器清单/外校清单/外校标签，品质异常单/8D 报告；
行政：培训记录/计划，文件发行记录及清单；
仓库：盘点报表、收/发/存/领料记录；
管代：内审，管理评审，质量目标统计。

办公室：
1、文件控制：受控文件清单、文件领用登记表、外来文件确认记录、文件更改申请表（4.2.3）
2、记录控制：记录清单(4.2.4)
3、人力资源：员工花名册、培训计划、培训记录、人员岗位能力评定记录、员工培训档案(6.2)
4、过程的监视和测量：工艺纪律检查记录(8.2.3)
技术部：
1、生产设备的管理：设备台帐、设备检修计划、设备检修单、设备完好考核记录、设备日常保养检查表、工装模具台帐、工装模具验证记录、工装模具验收记录(6.3)
2、技术文件的编制、图纸管理(7.1)
3、特殊过程确认(7.5.2)
4、产品工艺单(7.5.1)
5、随工单(7.5.1)
生产部
1、产品标识的管理(7.5.3)
2、生产任务的完成(7.5.1)
3、特殊过程（焊接过程参数记录）：焊接过程监控记录(7.5.1)
4、产品防护(7.5.5)
5、工作环境的管理：现场管理检查记录(6.4)
质检部
1、状态标识的管理(7.5.3)
2、监视和测量装置的管理：监视和测量装置一览表、监视和测量装置周期检定计划、监视和测量装置历史记录卡、监视和测量装置运行检查记录(7.6)
3、产品检验：进货检验记录、过程检验记录、出厂检验记录（3C产品有例行检验记录、确认检验记录）、关键元器件定期确认检验记录（对于需要3C认证的电气元件可以在网上确认3C证书是否有效(8.2.4)
4、不合格品控制：不合格品报告(8.3)。

ISO Certification / ISO 证书ICTI Certification / ICTI 证书C-TPAT - GSV Certification / C-TPAT - GSV 证书Formal documented system to control document revision, distribution and maintenance 控制文件的修订、分发及维护的系统文件Documented system to define storage, protection and retention of quality records规定质检记录的存放、保护及归档的文件Documented Production procedures/instructions for all processes各步骤的生产程序以及生产作业指导书Documented Inspection procedures/instructions for all stages of production各生产步骤的检验程序以及检验作业指导书Documented pre-production meeting process / 产前会议程序Pre-production meeting records / 产前会议记录Documented Pilot/Test Run process / 试产程序Documented Pilot/Test Run results / 试产结果Documented factory delivery performance records / 工厂的交期达成率Documented preventative maintenance process for all factory equipment所有工厂设备的维护程序Training / 培训Documented training program for QC Inspectors on QC Processes / QC的培训程序Documented training program for Maintenance Workers / 维修工人的培训程序Documented training program for Production Workers / 生产工人的培训程序Factory Organizational Chart / 工厂组织架构图Factory QC Shift schedule / 工厂QC的轮班制度Daily/Weekly quality goals and results / 每日或每周的质量目标及结果Factory Defect Classification List / 产品瑕疵等级分类清单Quality Control Meeting schedule / 质量控制会议制度Quality Control Meeting results / 质量控制会议记录Maintenance Workers personnel files / 维修工人个人档案QC Inspectors personnel files / QC员个人档案Production workers personnel files / 生产工人个人档案Material/Supplier Management / 物料与供应商管理Documented inventory process for monitoring/documenting incoming/outgoing material 监控或记录进出物料的库存程序Documented process for reviewing all incoming raw material, components,sub-assemblies conform to Specifications, Quality Standards原材料、零部件及配件的规格、质量标准检查程序sub-assemblies conform to Specifications, Quality Standards原材料、零部件及配件的规格、质量标准检查程序ISO Certification / ISO 证书ICTI Certification / ICTI 证书C-TPAT - GSV Certification / C-TPAT - GSV 证书Formal documented system to control document revision, distribution and maintenance 控制文件的修订、分发及维护的系统文件Documented system to define storage, protection and retention of quality records规定质检记录的存放、保护及归档的文件Documented Production procedures/instructions for all processes各步骤的生产程序以及生产作业指导书Documented Inspection procedures/instructions for all stages of production各生产步骤的检验程序以及检验作业指导书Documented pre-production meeting process / 产前会议程序Pre-production meeting records / 产前会议记录Documented Pilot/Test Run process / 试产程序Documented Pilot/Test Run results / 试产结果Documented factory delivery performance records / 工厂的交期达成率Documented preventative maintenance process for all factory equipment所有工厂设备的维护程序Training / 培训Documented training program for QC Inspectors on QC Processes / QC的培训程序Documented training program for Maintenance Workers / 维修工人的培训程序Documented training program for Production Workers / 生产工人的培训程序Factory Organizational Chart / 工厂组织架构图Factory QC Shift schedule / 工厂QC的轮班制度Daily/Weekly quality goals and results / 每日或每周的质量目标及结果Factory Defect Classification List / 产品瑕疵等级分类清单Quality Control Meeting schedule / 质量控制会议制度Quality Control Meeting results / 质量控制会议记录Maintenance Workers personnel files / 维修工人个人档案QC Inspectors personnel files / QC员个人档案Production workers personnel files / 生产工人个人档案Material/Supplier Management / 物料与供应商管理Documented inventory process for monitoring/documenting incoming/outgoing material 监控或记录进出物料的库存程序sub-assemblies conform to Specifications, Quality Standards原材料、零部件及配件的规格、质量标准检查程序Documented process for reviewing all incoming raw material, components,sub-assemblies conform to Specifications, Quality Standards原材料、零部件及配件的规格、质量标准检查程序Documented process for reviewing all incoming packaging material under light box在灯箱下对所有进厂包装材料的对色检查程序Records of non-conforming packaging status and disposition / 不合格包装的处理记录Supplier performance and reliability documentation / 供应商交货合格率和可靠性记录Non-conforming/rejected raw material, in process product, finished product disposition records / 不合格或拒收的原材料、半成品及成品的处理记录Documented process for proper storage and handling of hazardous chemicals有害化学品的正确储存及使用程序Documented process for proper storage and handling of dyes/inks染料或油墨的正确储存及使用程序Documented process for proper packaging/handling of product going to a Sub-contractor 外加工产品的正确包装、处理程序Documented process for inventorying, reconciling and inspecting product received from sub-contractor / 外加工产品回厂的核数、检验、及入库程序Inventory and Inspection records of product received from sub-contractor.外加工产品回厂的库存及品检记录Documentation of sub-contractor QC controls, performance results, etc.外加工产品的品质控制及考核记录，等等Documented process for inspecting incoming trims, sundries, hang tages, ect.辅料、配件、吊牌的检验程序，等等Documented results of incoming trims, sundries, hang tags inspections.辅料、配件、吊牌的检验记录Documented records of trims, sundries, hang tag release form storage room to production辅料、配件、吊牌的领发料记录Laboratory / 实验室Light box maintenance, calibration inspection results / 对色灯箱的维护、校验记录Documentation / Certification of training for Lab Technicians实验室技术员的培训文件或证书Records of color vision testing for all lab personnel responsible for color evaluation实验室所有负责颜色评估人员的色觉能力测试记录Testing results of all Third Party Lab / Internal testing results第三方实验室或工厂内部的测试结果Sewing / Production Floor / 车缝/生产车间Documented process for reconciling second quality product / 次品的核对程序Documented process for inline inspections / 现场线检程序Documented results of inline inspections / 现场线检结果Documented process for During Production finished goods inspections成品生产中的检验程序Documented results of During Production finished goods inspections成品生产中的检验结果Documented process for Final Random Inspection of finished goods including packaging and cartons / 成品包括包装和纸箱的抽检程序Documented results of Final Random Inspection finished goods inspections成品的终期抽检结果。

ISO9001质量管理体系认证工厂资料清单1、标准条款5.4.1公司质量目标及各部门分解的部门质量目标公司及部门质量目标实现情况的统计2、标准条款5.6管理评审资料、改进计划3、标准条款4.2.3受控文件清单文件发放记录外来文件清单文件修订记录（若发生）4、标准条款4.2.4记录清单5、标准条款6.2各岗位任职要求的规定任职人员岗位能力评价培训计划及记录（含评价）特殊工种：电工、叉车、行车、电梯、司炉工等的上岗证（若有）6、标准条款6.3设备台账设备保养计划及保养记录设备维修记录（若发生）日常保养记录（最好有）特种设备的检测报告（若有特种设备，如行车、叉车、电梯、锅炉等）。

7、标准条款7.1工艺流程图作业指导书、工艺文件、图纸等检验文件等产品如有国标、行标，应能提供相应标准，如无国标、行标，应编制企标并备案（按顾客要求生产及零部件可除外）8、标准条款7.2销售合同（合同有双方签字、盖章）售后服务的记录9、标准条款7.3（若不删减）设计开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认的记录等10、标准条款7.4合格供方名录供方评价记录（包含外包方）采购实施的记录11、标准条款7.5生产计划单等任务传递的信息发货记录现场作业指导书若有焊接、注塑、热处理、电镀等需确认过程，应有确认记录和过程工艺参数的监控现场合格品区、不合格品区划分；产品标识卡、流程卡等若有顾客提供的样品、原材料、图纸、技术文件等顾客财产，应进行顾客财产的登记仓库的出入库单据、帐12、标准条款7.6检测设备的台账检定证书13、标准条款8.2.1顾客满意度调查及统计数据14、标准条款8.2.2内审记录15、标准条款8.2.4进货检验、过程检验、成品检验文件进货检验、过程检验、成品检验记录型式试验报告16、标准条款8.3不合格品处置的记录（返工、返修应有处理后重新检验的记录）17、标准条款8.4数据分析的资料（体系运行以来的产品合格率统计分析、顾客满意度的统计分析、供方到货情况的统计分析等）18、标准条款8.5.2/3纠正和预防措施记录。