1.制药设备与车间设计绪论-1

《制药设备与车间设计》课程教学大纲一、课程的基本信息适应对象：本专科层次，制药工程专业课程代码：32E01716学时分配：18赋予学分：2.5先修课程：无机化学、有机化学、高等数学、工程数学、大学物理、制药工程原理后续课程：课程设计二、课程性质与任务本课程注重学生工程素养与工程能力的培养。

通过本课程的理论学习，对于提高学生的毕业实习和毕业设计的实践环节能力，提高学生综合运用所学基础理论和知识，解决工厂（车间）工艺设计实际问题的能力，提高学生文字表达、三算（物料衡算、能量衡算、设备工艺计算与选型）和计算机辅助计算与绘图能力是很有帮助的。

可以说，“药物制剂设备与车间工艺设计”课程是培养药物制剂专业合格人才的重要支撑课程。

本课程的主要任务是向学生传授制剂工艺设计的理论和方法，使学生完全掌握工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、工艺设备设计和选型、车间布置设计和管路布置设计、非工艺条件设计等理论方法。

三、教学目的与要求通过本课程的学习，掌握药物制剂设备的基本结构和工作原理。

根据GMP对制药设备及洁净车间的要求，了解制药设备的设计原则及其改进或更新的基本思路，对各种设备性能进行综合评价。

理解车间设计的基本原则和要求，理解物料衡算、能量衡算与设备选型，了解洁净车间建筑设计。

四、教学内容与安排教学以制剂生产工艺流程为主线，融合分散在工业药剂学、GMP 规范和工程学中的内容，形成课程的工科特色。

随着临床用药的需要、给药途径的扩大和工业生产的机械化与自动化，我国药物剂型的发展经历了以下几个时代:第一代即经简单加工制成的膏丹丸散;第二代即片剂、注射剂、胶囊剂与气雾剂等剂型;第三代缓释、控释给药系统;第四代靶向给药系统;第五代自动释药系统。

尽管如此，第二代剂型仍是工业生产中的主要剂型，但它不断与第三、第四、第五代的新剂型、新技术相结合，形成崭新的给药系统。

结合生产实际，第一知识模块的课堂理论教学内容分两部分，第一部分:以固体和液体制剂生产的工艺流程为主线，着重阐述制剂生产原理和相关设备的基本结构;第二部分:结合GMP 规范，围绕洁净车间提出的设计思想和原则，着重阐述制剂生产车间工艺设计的原则、程序和方法，将基础理论与工程实践相结合，联系生产实际阐明原理，使学生能学以致用。

车间设计与制药设备引言概述：车间设计在制药行业中起着至关重要的作用。

一个合理的车间设计可以提高生产效率，确保产品质量，减少生产成本。

而制药设备的选择与布局也是车间设计中的重要环节。

本文将从车间设计和制药设备两个方面详细阐述。

一、车间设计1.1 空间规划合理的空间规划是车间设计的基础。

首先，要根据生产工艺流程确定车间的功能区域，如原料存放区、生产区、包装区等。

其次，根据生产能力和工艺要求确定车间的面积和高度。

最后，要根据人员流动和物料流动的路径设计车间的布局，确保生产过程的顺畅进行。

1.2 温湿度控制在制药生产中，温湿度的控制对产品的质量和稳定性至关重要。

因此，车间设计中需要考虑温湿度控制系统的建设。

这包括选择合适的空调系统、湿度控制设备和通风系统，以及合理布局空调出风口和通风口，确保车间内的温湿度稳定在适宜的范围内。

1.3 卫生安全卫生安全是制药车间设计中的重要考虑因素。

车间设计应符合相关的卫生安全规范，如通风设备的合理配置、洁净区的划分和设计、垃圾处理设施的设置等。

此外，车间内的设备和工具应易于清洁和维护，以确保生产过程的卫生安全。

二、制药设备选择与布局2.1 设备选择在制药车间设计中，设备的选择至关重要。

首先，要根据生产工艺流程和产品特性选择适合的设备，如反应釜、干燥机、混合机等。

其次，要考虑设备的质量和性能，选择可靠、高效的设备，以提高生产效率和产品质量。

最后，要考虑设备的维护和保养成本，选择易于维修和更换零部件的设备。

2.2 设备布局设备布局是制药车间设计中的重要环节。

首先，要根据生产工艺流程和设备的使用频率确定设备的位置，以便于物料的流动和操作的便捷性。

其次，要合理布置设备之间的间距，以确保安全操作和设备维护的空间。

最后，要考虑设备的通风和排放问题，确保车间内空气质量的良好。

2.3 自动化技术应用随着科技的发展，自动化技术在制药车间中得到广泛应用。

自动化设备可以提高生产效率，减少人为操作的错误，提高产品质量的稳定性。

车间设计与制药设备引言概述：车间设计与制药设备是制药行业中非常重要的一环，良好的车间设计可以提高生产效率，保证产品质量，确保员工安全。

同时，选择合适的制药设备也是关键，可以匡助企业提升生产能力，降低生产成本。

本文将从车间设计和制药设备两个方面进行探讨，匡助读者更好地了解这个领域。

一、车间设计1.1 合理利用空间在车间设计中，要充分考虑生产设备的布局和通道的设置，确保生产流程顺畅，避免物料交叉污染。

合理利用空间可以提高生产效率，降低生产成本。

1.2 空气质量控制在制药车间中，空气质量对产品质量有着直接影响。

因此，要确保车间通风良好，控制空气中的微生物和颗粒物含量，避免对产品造成污染。

1.3 温湿度控制制药车间的温湿度控制也是非常重要的一环，适宜的温湿度可以保证生产设备正常运行，避免产品受潮或者变质。

二、制药设备选择2.1 设备性能在选择制药设备时，要考虑设备的性能是否符合生产需求，包括生产能力、生产效率、产品质量等方面。

惟独选择合适的设备，才干提高生产效率。

2.2 设备质量制药设备的质量直接关系到产品质量和生产安全。

要选择有资质的制药设备供应商，确保设备符合相关标准，避免浮现质量问题。

2.3 设备维护设备维护是保证设备正常运行的关键，要定期对设备进行检查和维护，确保设备处于良好状态，延长设备的使用寿命。

三、清洁与消毒3.1 清洁制药车间的清洁是非常重要的，要定期对车间进行清洁，避免灰尘和污垢对产品造成污染。

清洁车间也有利于员工健康。

3.2 消毒在制药车间中，消毒是必不可少的环节。

要选择合适的消毒剂，对车间进行定期消毒，杀灭细菌和病毒，确保产品的卫生安全。

3.3 员工培训员工是制药车间中最重要的环节，他们的操作和卫生习惯直接关系到产品质量。

要对员工进行定期的清洁和消毒操作培训，提高他们的卫生意识。

四、安全防护4.1 安全设施制药车间中要配备完善的安全设施，包括消防设备、急救设备等，确保员工在紧急情况下能够及时获得匡助。

车间设计与制药设备引言概述：车间设计与制药设备是制药行业中至关重要的一环。

合理的车间设计能够提高生产效率、降低生产成本，而先进的制药设备则能够保证药品的质量和安全性。

本文将从车间设计和制药设备两个方面进行详细阐述。

一、车间设计1.1 空间布局合理的空间布局是车间设计的核心。

它需要考虑到生产流程的顺畅性和人员的工作效率。

在制药车间中，通常会有原料存储区、生产区、包装区等不同的功能区域。

这些区域之间的布局应该合理，方便物料的流动和人员的操作。

此外，还需要考虑到通风、照明、消防等方面的要求，以保证车间的安全和舒适性。

1.2 设备摆放在车间设计中，设备的摆放也是一个重要的考虑因素。

合理的设备摆放可以提高生产效率和操作人员的工作效率。

首先，需要根据生产工艺流程确定设备的顺序和位置，以保证生产的连续性和流畅性。

其次，还需要考虑到设备之间的安全距离和通道的设置，以便于设备的维护和保养。

1.3 温湿度控制制药车间的温湿度控制对于药品的质量和稳定性至关重要。

在车间设计中，需要考虑到温湿度的控制要求，并采取相应的措施。

例如，可以设置空调系统、湿度控制装置等设备，以保持车间内的温湿度在合适的范围内。

此外，还需要考虑到车间的通风和排风系统，以保证空气的流通和质量。

二、制药设备2.1 生产设备制药车间中的生产设备是生产过程中不可或缺的一部分。

这些设备包括搅拌机、干燥机、制粒机等，它们可以完成药品的混合、干燥、制粒等工艺步骤。

在选择生产设备时，需要考虑到药品的特性和生产工艺的要求，以确保设备的适用性和稳定性。

2.2 包装设备包装是制药过程中的最后一道工序，也是药品质量的最后一道关口。

包装设备的选择和使用对于药品的质量和安全性起着至关重要的作用。

常见的包装设备包括胶囊填充机、瓶装机、贴标机等，它们可以完成药品的包装、封装、标识等工作。

在选择包装设备时，需要考虑到药品的包装形式和规格要求，以确保包装的准确性和一致性。

2.3 检测设备制药车间中的检测设备对于药品的质量控制和安全监测至关重要。

第一章绪论工艺过程：利用劳动工具改变劳动对象的形状、大小、成分、性质、位置或表面形状，使之成为预期产品的过程设备：一般指内部发生化学反应或某种场（如热、电、重力）作用于加工对象，如反应釜机械：用机械功改变劳动对象的外形、状态等，如压片机制药机械/设备：用于制药工艺过程的机械/设备制药机械分类（8类）1原料药设备及机械，发酵罐、离心机2制剂机械，压片机、胶囊灌装机3药用粉碎机械，球磨机、气流粉碎机4饮片机械，选药机，洗药机，烘干机5药用纯水设备，电渗析设备，多效蒸馏水器6药品包装机械，印字机、装盒机7药物检测设备，药物溶出仪、崩解仪8制药辅助设备，空气净化设备，泵制剂机械——14类←片剂机械，注射剂机械←西林瓶粉、水针剂机械←大输液剂机械，硬胶囊剂机械←软胶囊剂机械，丸剂机械←软膏剂机械，栓剂机械←口服液剂机械，药膜剂机械←气雾剂机械，滴眼剂机械←糖浆剂机械第二章药物制剂工程技术粉碎度：粉碎前粒度与粉碎后粒度之比低温粉碎：物料在低温时脆性增加、韧性、延伸性降低。

优点：粉碎效果好混合粉碎：两种以上的物料同时粉碎。

优点：可避免物料单独粉碎时粘性物料或热塑性物料黏壁或附聚，粉碎、混合可同时进行湿法粉碎：在药物中加入适量的水或其它液体进行研磨。

原理：液体对物料有渗透力和劈裂作用，可以降低粘附性。

优点：避免粉尘，减轻有毒药物或刺激性药物的危害开路粉碎：进料和出粉都是连续进行循环粉碎：经粉碎机粉碎的物料通过分子筛或分级设备使粗颗粒重返粉碎机粉碎目的:1提高难溶性药物的溶出度和生物利用度2提高制剂质量3促进制剂中各成分的混匀4有利于天然药物有效成分的提取.粉碎方式及设备←粉碎方式：1闭塞粉碎和自由粉碎2开路粉碎和循环粉碎（图）3干法粉碎和湿法粉碎4低温粉碎5混合粉碎粉碎设备：球磨机，冲击式粉碎机（也叫万能粉碎机，锤式粉碎机，冲击柱式粉碎机，气流式粉碎机），常用小型粉碎机，微粉碎，辊式粉碎机，振动磨影响筛分的因素1物料粒度越接近分界直径（筛孔直径）越不易分离2粒子形状。

制药工程-绪论(1)制药工程是以传统药学知识和现代科学技术为基础，结合生物工程、化学工程、机械工程等多学科交叉而成的。

它是制药行业的核心技术和主要研究领域之一，也是化学工程的分支学科之一。

一、制药工程的研究内容1. 药物生产工艺研究：包括药物发酵、纯化、提取、制剂制备等方面；2. 药物质量控制研究：包括药物稳定性、活性成分含量、痕量杂质、微生物控制等方面；3. 药物工程设计：包括药物卫生、无菌技术、环保技术、设备设计等方面；4. 新药研发：包括新药合成、筛选、药代动力学研究、药效学研究等方面。

二、制药工程的应用范围制药工程的应用范围广泛，覆盖制药行业的所有环节。

它主要应用于药品研发、制造、质控、检验等方面，在以下领域得到广泛应用：1. 生物制药领域：包括重组蛋白、抗体、疫苗、基因治疗等方面；2. 化学制剂领域：包括小分子化合物、化学药物等方面；3. 传统中药制药领域：包括中药提取、制剂制备、质量控制等方面；4. 药物输送领域：包括药物控释系统、纳米药物、靶向药物等方面。

三、制药工程的未来趋势制药工程是一个朝阳产业，随着科技的不断进步和市场需求的增加，制药工程的未来发展趋势主要有以下几个方面：1. 工艺优化：采用绿色、环保的制药工艺，降低药品制造成本；2. 应用微纳技术：利用微纳技术开发出精准药物输送系统，提高药物疗效和安全性；3. 多学科交叉：利用生物工程、纳米技术、人工智能等多学科交叉技术，加速新药开发；4. 药物个性化治疗：结合基因检测和药物治疗，开发出针对个体化治疗的药物。

四、总结制药工程是一个前景广阔的学科，随着社会的不断发展和人们医疗健康意识的不断提高，制药工程将会得到更多的发展和应用。

在未来的发展中，制药工程需要注重创新，加强技术研发，开发出更加安全、高效的药物，为人类的健康事业做出更大的贡献。

药物制剂生产专用设备及车间工艺设计随着科学技术的不断发展，药物制剂的生产也在不断地提高和完善。

药物制剂生产专用设备及车间工艺设计的优化，对于提高药物制剂的质量和产量具有重要意义。

本文将从设备选型、车间布局、工艺流程等方面对药物制剂生产专用设备及车间工艺设计进行详细的论述。

一、设备选型1.1 药品生产设备的基本要求药品生产设备是指在药品生产过程中，用于完成药品的制备、混合、灌装、包装等工序的各种机械设备。

药品生产设备的基本要求如下：(1) 设备要符合药品生产的GMP要求，确保药品生产过程的洁净度、温度、湿度等环境参数符合规定。

(2) 设备要具有良好的自动化程度，能够实现药品生产的连续化、规模化生产。

(3) 设备要具有较高的稳定性和可靠性，确保药品生产的连续性和稳定性。

1.2 设备选型的依据在选择药物制剂生产专用设备时，应根据药品的性质、生产工艺、生产规模等因素进行综合考虑。

具体来说，可以从以下几个方面进行选型：(1) 根据药品的性质选择合适的设备。

例如，对于易燃、易爆、有毒的药品，应选用防爆、防火、防毒的设备；对于高温、高压的药品，应选用耐高温、耐高压的设备。

(2) 根据药品的生产工艺选择合适的设备。

例如，对于溶液制备类药品，应选用搅拌罐、乳化器等设备；对于固体制剂类药品，应选用粉碎机、混合机等设备。

(3) 根据药品的生产规模选择合适的设备。

一般来说，生产规模越大，所需的设备数量和种类越多。

因此，在设备选型时，要充分考虑药品生产的实际需求。

二、车间布局2.1 车间布局的基本原则车间布局是药物制剂生产过程中的重要环节，它关系到药品的质量、安全和生产效率。

车间布局的基本原则如下：(1) 车间要保持洁净度，避免污染源靠近生产区域。

例如，可以将原料储存区与生产区分开，以减少交叉污染的可能性。

(2) 车间要合理利用空间，确保生产设备的摆放合理。

例如，可以将大型设备放在车间的中央位置，方便设备的维护和管理；将小型设备放在工作台附近，方便操作人员使用。

车间设计与制药设备一、车间设计1. 设备布局在进行车间设计时，需要考虑制药设备的布局，以确保生产流程的顺畅和生产效率的最大化。

根据生产工艺流程，将设备按照合理的顺序进行布置，确保原料的进料、生产过程和成品的出料之间的联贯性和高效性。

2. 空间规划车间的空间规划需要充分考虑设备的尺寸、操作人员的活动空间和安全通道的设置。

确保设备之间有足够的间隔，以便操作人员进行操作和维护。

同时，确保车间内设有合适的通风和灯光系统，以提供良好的工作环境。

3. 环境要求制药车间的环境要求非常严格，需要考虑温度、湿度、洁净度等因素。

根据不同的生产工艺和产品要求，确定合适的环境参数，并采取相应的措施进行控制和调整，以确保产品的质量和安全性。

4. 物料输送系统车间设计中还需要考虑物料输送系统的布置。

根据不同的生产工艺和物料特性，选择合适的输送方式，如输送带、管道输送等，确保物料的顺畅流动和准确输送。

5. 安全设施车间设计中必须考虑到安全设施的设置，包括消防设备、紧急停机装置、安全通道等。

确保车间内的工作人员在紧急情况下能够及时逃生，并采取措施防止火灾等事故的发生。

二、制药设备1. 制药设备分类制药设备可以根据其功能和用途进行分类，如原料处理设备、混合设备、干燥设备、包装设备等。

根据生产工艺的需要，选择合适的设备进行生产。

2. 设备选型在选择制药设备时，需要考虑生产工艺的要求、产品的特性以及设备的性能和质量。

根据生产规模和预算，选择性能稳定、操作简便、维护方便的设备，并确保设备符合相关的法律法规和标准要求。

3. 设备安装与调试制药设备的安装与调试是确保设备正常运行的重要环节。

在设备安装过程中，需要按照设备创造商提供的安装要求进行操作，并确保设备的稳定性和安全性。

在设备调试过程中，需要进行各项参数和功能的测试，确保设备能够正常运行。

4. 设备维护与保养制药设备的维护与保养是确保设备长期稳定运行的关键。

定期进行设备的清洁、润滑和检查，及时发现和解决设备故障，确保设备的正常使用和寿命。

制药机械设备与车间工艺设计第一章绪论1、掌握制药机械设备的概念和分类，GMP认证与验证的概念。

2、熟悉制药机械的代码和产品型号，药品生产对设备的要求，GMP认证与验证的基本要求。

3、了解制药机械GMP评审与检测的内容，制药机械设备的发展动态和制剂车间工艺设计的基本内容。

第二章粉体药物制剂设备1、掌握粉碎、混合、制粒的概念、过程；锤磨机、万能粉碎机、球磨机、槽式混合机、V型混合机、摇摆式制粒机、快速混合制粒机的结构原理；流化制粒机理、工艺过程与操作；影响混合的因素；冷冻干燥设备的特点、组成；液体架桥原理。

2、熟悉粉碎机、混合机的选型和验证要点，沸腾制粒机和快速混合制粒机验证要点；冷冻干燥机理；转动制粒机；喷雾制粒流程；喷雾制粒设备中雾化器形式。

3、了解粉碎的能量消耗；微细分级器的原理；混合度表示方法；转动制粒机、干法制粒机；热风循环烘箱和沸腾干燥器。

第三章片剂机械1、掌握压片机的工作过程、原理和分类；单冲压片机加料机构、填充调节机构、压力调节机构和出片机构的工作原理和调节方法；压片机各部件机构原理；压片机的操作与故障排除。

2、熟悉片剂的质量要求；冲模的结构和选用；压片机、包衣机的GMP验证要点；包衣设备的分类和结构特点。

3、了解压片机的压数和按冲模编制型号的方法；高速压片机主要结构与特点；程序控制无气喷雾包衣装置。

第四章胶囊剂机械1、掌握胶囊剂的分类、优点；空心胶囊的贮存条件；全自动胶囊填充机工艺过程、主要工位和作用；常见的故障和处理方法；全自动胶囊填充机的GMP验证要点；软胶囊机的组成、常见故障和验证。

2、熟悉胶囊的组成和规格；胶囊填充机主要部件的结构原理；半自动胶囊填充机的结构原理；软胶囊机的总体结构。

3、了解硬胶囊的制造设备；软胶囊机的结构原理；排囊机的结构原理；滴丸机的工艺流程和主要结构。

第五章灭菌制剂生产设备1、掌握注注射用水的制备方法分类和原理；板框压滤机的工作原理和板框的排列方式；胶体磨的结构原理；空化原理。