2017质量安全管理手册

2017药店用食品安全管理制度

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质量管理手册

编 制：刘恩杰

审 核：马风云

批 准：张万强

发行版次： A

编 号：SC/TC-A-2016

受控状态：□√受控 □非受控

2016-08-01发布 2016-08-01实施 2017药店用食品安全管理制度

1 平原县天诚食品加工厂2017药店用食品安全管理制度

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标题 对应核查文件编号 页 实施令 / SC/TCⅠ-A-2016 1

质量安全管理手册管理制度 / SC/TCⅡ-A-2016 1

文件管理制度 / SC/TC01-A-2016 2

食品安全管理制度 / SC/TC02-A-2016 4

质量责任制考核制度 / SC/TC03-A-2016 5

一、组织领导 质量安全负责人任命文件 / SC/TC04-A-2016 6

质量管理机构及人员任命文件 / SC/TC05-A-2016 7

各部门负责人任命书 / SC/TC06-A-2016 8

治理机构图 / SC/TC07-A-2016 9

二、质量目标 质量方针、质量安全目标 / SC/TC08-A-2016 10

质量目标分解及考核管理办法 / SC/TC09-A-2016 11

三、厂区要求 厂区管理制度 1.1 SC/TC10-A-2016 13

四、车间要求 车间管理制度 1.2 SC/TC11-A-2016 14

五、库房要求 库房管理制度 1.3 SC/TC12-A-2016 15

六、生产设备 生产设备、设施管理制度 2.1.1 SC/TC13-A-2016 16

生产设备、设施清洗消毒制度 2.1.2 SC/TC14-A-2016 18

七、供排水设施 供水管理制度 2.2.1 SC/TC15-A-2016 19

排水管理制度 2.2.2 SC/TC16-A-2016 20

八、消毒设施 清洁消毒设施管理制度 2.3 SC/TC17-A-2016 21

九、废弃物存放 企业废弃物管理制度 2.4 SC/TC18-A-2016 22

十、个人卫生 个人卫生设施管理制度 2.5 SC/TC19-A-2016 23

十一、通风设施 通风设施管理制度 2.6 SC/TC20-A-2016 24

十二、照明设施 照明设施管理制度 2.7 SC/TC21-A-2016 25

十三、温控设施 温控设施管理制度 2.8 SC/TC22-A-2016 26

十四、检验设备 检验设备管理制度 2.9 SC/TC23-A-2016 27 2017药店用食品安全管理制度

0 十五、设备布局 设备布局管理制度 3.1 SC/TC24-A-2016 29

十六、工艺流程 工艺文件管理规定 3.2.1 SC/TC25-A-2016 30

食品添加剂管理和使用制度 3.2.2 SC/TC26-A-2016 31

十七、人员要求 各类人员任职资格及岗位职责 4.1 SC/TC27-A-2016 32

十八、人员培训 食品安全培训制度 4.2 SC/TC28-A-2016 36

十九、人员健康 从业人员健康管理制度 4.3 SC/TC29-A-2016 38

二十、采购验证 采购管理制度 5.1 SC/TC30-A-2016 40

验收管理制度 5.1 SC/TC31-A-2016 41

进货查验记录制度管理制度 5.1 SC/TC32-A-2016 42

二十一、生产过程 生产过程控制管理制度 5.2 SC/TC33-A-2016 43

生产过程质量管理考核办法 5.2 SC/TC34-A-2016 46

生产过程中产品防护制度 5.2 SC/TC35-A-2016 48

关键质量控制点管理制度 5.2 SC/TC36-A-2016 50

过程检验管理制度 5.2 SC/TC37-A-2016 51

质量检验管理制度 5.2 SC/TC38-A-2016 52

原辅料控制管理制度 5.2 SC/TC39-A-2016 55

二十二、出厂检验 出厂检验和记录制度 5.3 SC/TC40-A-2016 57

二十三、食品召回 不安全食品召回制度 5.4 SC/TC41-A-2016 59

不符合情况管理办法 5.4 SC/TC42-A-2016 62

不合格成品处置管理制度 5.4 SC/TC43-A-2016 63

二十四、安全自查 食品安全自查管理制度 5.5 SC/TC44-A-2016 64

二十五、应急处置 食品安全事故应急处置制度 5.6 SC/TC45-A-2016 70

二十六、其他制度 环境卫生管理制度 / SC/TC46-A-2016 72

消费者投诉受理制度 / SC/TC47-A-2016 74

食品安全风险信息收集制度 / SC/TC48-A-2016 75

产品标识标注制度 / SC/TC49-A-2016 76

运输过程中产品防护制度 / SC/TC50-A-2016 77

检验室安全管理制度 / SC/TC51-A-2016 78

委托检验管理制度 / SC/TC52-A-2016 79

技术标准管理制度 / SC/TC53-A-2016 81

纠正和预防措施控制办法 / SC/TC54-A-2016 82

各部门、人员质量职责、权限 / SC/TC55-A-2016 83 2017药店用食品安全管理制度

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实 施 令

为了适应市场经济的要求，增强市场竞争能力，使本公司的质量安全工作得到长期的、持续的、全面的贯彻落实；为了不断完善管理，以满足顾客明确和隐含的质量要求，根据《食品生产许可审查通则（2016版）》、《速冻食品生产许可证审查细则》的要求，公司组织编制完成《质量管理手册》。

《质量管理手册》是质量安全工作的最高规章制度和纲领性文件，用来统一、协调质量安全管理活动，现予以颁布，并于颁布之日起正式实施。遵循本手册是本公司每个员工必须履行的职责。全体员工都必须理解并实施本守则的规定，充分理解并正确执行，以满足并超越合同要求及顾客的期望。

厂长：

2016年08月01日

质量管理手册 编号 版本

实施令 SC/TCⅠ-A-2016 A 2017药店用食品安全管理制度

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1、概述：质量管理手册是实施质量管理各项活动的纲领和指南，为确保本公司质量管理手册的充分、适宜与有效，必须加强对质量管理手册的管理。

2、职责

2.1 质检科负责质量管理手册的归口管理。

2.2 质量管理手册由质检科组织有关人员按《生产许可管理办法》、《食品安全市场准入审查通则》（2016）、《速冻食品生产许可证审查细则》、《食品安全法》要求编制，厂长审批颁发。

2.3 质量管理手册版本号为“第1版”，由质检科印制。

2.4 质量管理手册由质检科统一编号、登记，发放至领导和职工。

2.5 质量管理手册在以下情况时修订：

（1）质量管理手册中某些规定已不适应工作需要，执行中有不完善之处；

（2）组织机构或人员岗位调整，影响质量管理手册的执行；

（3）现行手册条款与有关标准和法律、法规、规章矛盾。

2.6 质量管理手册在以下情况时改版：

（1）国家法律、法规、规章对食品检验员要求方面有重大变动，与现行质量管理手册有较大矛盾；

（2）《食品安全市场准入审查通则》改版；

（3）质量方针和质量安全目标发生重大变化；

（4）组织机构设置和人员有较大变动，严重影响质量管理手册的实施；

（5）生产能力发生重大变化；

（6）质量管理手册局部的修订涉及相当多处或相当多页。

2.7 质量管理手册修订或换版由质检科负责，质量负责人审批。更换下来的手册或插页及时加盖“作废”章，归档保存或销毁。

2.8 人员调离时，向质检科交回质量管理手册。

2.9 质量管理手册受控本一律不外借。非受控本的借阅、复印，须经质质检科办理有关手续。

2.10 质量管理手册持有者应妥善保管质量管理手册，保持质量管理手册的清洁、完整,不得将质量管理手册擅自更改、复印、外借，防止丢失。

2.11 质量管理手册由质检科组织宣贯，宣贯记录由质检科存档。

2.12 质检科负责保持质量管理手册的现行有效性。

2.13 质量管理手册由质检科负责解释。

文件名称 编号 版本

质量管理手册管理制度 SC/TCⅡ-A-2016 A 2017药店用食品安全管理制度

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文件名称 编号 版本

文件管理制度 SC/TC01-A-2016 A

1、目的

对公司技术文件进行有效控制，确保文件使用有效、适宜及防止作废文件非预期使用。

2、适用范围

适用于本公司产品标准、工艺文件和检验文件等所有文件。

3、职责

3.1质检科负责技术文件的发放、登记、管理、收回及归档工作。

3.2各职能部门负责相关技术文件的管理。

4、工作程序

4.1文件分类

A、产品标准：国家标准、行业标准或企业标准。

A、工艺文件：操作规程、作业指导书、工艺卡、检验规范等。

4.2技术性文件由厂长批准。

4.3技术文件编号

根据国家相关标准进行编号，如没有强制要求就根据企业使用方便自行编号。

4.4文件发放范围控制

4.4.1文件发放根据审批的数量和发放范围，按要求进行发放。

4.4.2文件发放时，由签收人在文件和资料发放登记表上签收。

4.5技术文件标识

质检科根据文件使用性质加盖“ 受控”印章。加盖“ 受控”，印章的为受控文件，不加盖印章为非受控文件。

4.6文件发放签收

质检科填写文件或资料发放登记表，根据发放范围发放到部门或人员。

4.7技术文件更改

技术文件需要更改时，由申请者填写“更改通知单”经生产车间备案，厂长审批后方可更改，

4.7.1更改通知单的编号按登记号顺序递增，经批准后由生产车间填写修改通知单修改后由生产车