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IATF16949-2016标准主要变化点及新旧；准条款差异分析；IATF16949：20 16新标准正式发布了！较；一、4.3.2顾客特殊要求必须对顾客特殊要求进行；二、4.4.1.1产品和过程一致性组织有责任确产；三、4.4.1.1产品安全，组织应为产品安全相关；四、4.4.1.2IATF16949保留外包过程；五、5.1.1.1企业责任，组织应制定并实施IATF 16949-2016标准主要变化点及新旧标准条款差异分析IATF16949：2016新标准正式发布了！较2009版标准有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理（BCM）等，IA TF16949：2016标准较ISO9001：2015版标准也有许多不同，如：保留了质量手册、程序文件和外包方的内容。
以下就IATF16949：2016中增加的内容做简要介绍。
一、4.3.2 顾客特殊要求必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内；二、4.4.1.1 产品和过程一致性组织有责任确产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，确保达到所有的顾客、法律和监管要求（见第8.4.2.2）；三、4.4.1.1 产品安全，组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程；四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包过程；五、5.1.1.1 企业责任，组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针（“whistle－blower policy“），目的是保证供应链的社会和环境绩效。
六、5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权；七、6.1.2.1 风险分析组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。
注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。
八、6.1.2.2应急计划（增加BCM业务连续性的内容）；九、7.5.1.2 质量手册，可以是系列性文件；十、7.5.3.2.1 记录的保存组织应确定、文件化和实施记录保存过程。
IATF16949:2016汽车质量管理体系标准更新内容2019年7月5日IATF16949:2016一、IATF16949:2016汽车质量管理体系标准更新方式IATF 16949第一版于二零一六年十月开发，并于二零一七年一月一日生效。
IATF 16949标准以认可解释（SIs：Sanctioned Interpretations）的形式进行更新，认可解释由IATF确定及批准，除非另有说明，否2则认可解释在发布时适用。
SI相当于IATF标准的变更，本身就是认证的要求，所以对所有SI我们必须遵守，并依据SI对公司质量体系文件进行更新。
IATF16949:2016目前共有15条更新内容：SI 1-9 于2017年10发布，2017年10月生效SI 10-11 于2018年4月发布，2018年6月生效SI 8 于2018年6月修订并重新发布，2018年7月生效SI 10 于2018年6月修订并重新发布，2018年7月生效3SI12-13 与2018年6月发布，2018年7月生效SI 14-15 于2018年11月发布，2019年1月生效IATF16949:2016编号标准条款认可解释3.1顾客要求顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）当被审核单位是汽车制造企业、汽车制造企业的子公司、或者与汽车制造企业的合资企业时，相关顾客由4SI 1汽车行业的术语和定义汽车制造商、其子公司或合营企业指定。
改变的原理顾客要求是由汽车制造商制定的，旨在根据产品实现过程的性质在供应链中进行应用，因此，在汽车制造商获得认证的情况下，由汽车制造商确定如何管理顾客批准和/或输入IATF16949:2016编号标准条款认可解释3.1解读：补充的内容是针对主机厂申请IATF19649认证的情形。
现在有很多的汽车主机厂也来申请16949的认证，那这个时候就会遇到一个问题，就是如何去识别顾客要求和顾客特殊要求。
IATF16949：2016的更新条款（标准更新 16-18 于 2019年10月发布；在2020年1月开始生效）IATF(International Automotive Task Force)国际汽车工作组会定期发布SI 和FAQ；其中所谓的SI（SIs），就是16949的标准的更新,相当于对标准本身进行更新或者变更，SI就是我们执行IATF16949本身标准的要求；而FAQ，就是对所谓问题的解释说明，对标准本身没说清楚或者可能产生歧义的地方进行进一步的解释说明，有利于大家以一致的方式去理解标准。
现在最新的SI又发布了，本次发布了16、17、18三个，在2020年1月开始生效，就是明年必须执行了。
SI16-18标准的解释如下：编号 IATF16949参考变更后的主要要求 变化点的说明 变更理由18 7.1.3.1工厂、设施和设备规划a) 优化材料的流动和搬运，以及对空间场地的增值利用，包括对不合格品的控制，b) 在适用时，便于材料的同步流动；并且增加了条款c)要求网络安全不限于支持功能和使用计算机的办公区域。
制造业也使用计算机控制和设备，这将面临风险网络攻击。
这一增加促使实施必要的保护确保持续的运作和生产以满足客户的要求c) 对支持制造的设备和系统实施网络保护。
17 6.1.2.3应急计划e）定期测试应急计划的有效性（如适当的模拟）；网络安全测试可能包括模拟网络攻击，定期监控特定威胁、确定依赖关系的识别和识别漏洞的优先顺序。
测试应确定相关客户中断的风险；注：网络安全测试可由组织内部进行，或视情况外包增加了如何进行网路攻击的测试要求，测试项目，同时考虑顾客中断的分析。
网络安全对汽车制造业的影响越来越大。
由谁进行测试也需要进行澄清；明确更清晰的定期测试要求。
16 9.3.2.1管理评审输入-补充I. 适用时，产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量应被确定、分析，以汇总结果的形式来报告II. 在管理管理评审的输入的要求中增加了一个条款要求，要求：适用时，产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量应被确定、分析，以汇总结果的形式来报告在“8.3.4.1监测”一节中，在规定的了：产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量的汇总结果应作为管理评审的输入，但是在管理评审条款中的输入没有规定；变更增加规定，保持前后一致。
IATF 16949 ：2016标准的新变化IATF 16949 ：2016标准的发布带来了很多新的变化，近日，有不少质量同仁训达咨询留言，希望了解该标准变化，训达咨询特此整理，以飨读者。
汽车行业的质量管理体系标准ISO/TS 16949:2009 [1]（以下简称旧版标准）于2016年10月被IATF发布的新版IATF 16949:2016 （以下简称新版标准）所替代。
标准由ISO的技术规范换版为IATF的标准，重点考虑了顾客导向性，综合了很多顾客特殊要求，是汽车行业应用ISO 9001：2015 标准的补充要求。
新版标准在修订过程中，征求了监督办公室、认证机构、审核员、供应商以及OEM汽车制造商的反馈意见，并结合汽车行业的最新发展以及标准认证开展的情况，对标准内容进行了补充和修订。
新版标准不仅在结构上进行调整，而且标准内容也增加了很多新的要求。
特别针对近几年汽车行业比较关注的问题，如产品安全，嵌入式软件等都在标准中相应地增加了新的条款及要求。
一、标准结构及术语变化1、标准结构变化ISO/TS 16949:2009标准分为两部分，方框内的内容是ISO 9001的要求，方框外的内容是针对汽车行业提出的补充要求，而IATF 1694:2016标准是对ISO 9001:2015标准的补充要求，需要与ISO 9001:2015标准结合使用。
为了更好地与其他管理体系标准保持一致，ISO 9001:2015标准对章节结构进行了调整。
因此，IATF 16949:2016标准的结构也随之进行了调整，采用的是与ISO 9001:2015相一致的十章结构。
2、术语和定义变化旧版标准的术语和定义分为两部分，第一部分采用ISO 9000 中确定的术语和定义，第二部分是汽车行业的术语和定义，包括12个汽车行业的术语和定义。
而新版标准对其中的4个术语和定义进行了修订，并新增了29个术语和定义。
因此，新版标准总共包括41个汽车行业的术语和定义。
IATF16949-2016标准主要变化点及新旧；准条款差异分析；IATF16949：20 16新标准正式发布了！较；一、4.3.2顾客特殊要求必须对顾客特殊要求进行；二、4.4.1.1产品和过程一致性组织有责任确产；三、4.4.1.1产品安全，组织应为产品安全相关；四、4.4.1.2IATF16949保留外包过程；五、5.1.1.1企业责任，组织应制定并实施IATF 16949-2016标准主要变化点及新旧标准条款差异分析IATF16949：2016新标准正式发布了！较2009版标准有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理（BCM）等，IA TF16949：2016标准较ISO9001：2015版标准也有许多不同，如：保留了质量手册、程序文件和外包方的内容。
以下就IATF16949：2016中增加的内容做简要介绍。
一、4.3.2 顾客特殊要求必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内；二、4.4.1.1 产品和过程一致性组织有责任确产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，确保达到所有的顾客、法律和监管要求（见第8.4.2.2）；三、4.4.1.1 产品安全，组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程；四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包过程；五、5.1.1.1 企业责任，组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针（“whistle－blower policy“），目的是保证供应链的社会和环境绩效。
六、5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权；七、6.1.2.1 风险分析组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。
注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。
八、6.1.2.2应急计划（增加BCM业务连续性的内容）；九、7.5.1.2 质量手册，可以是系列性文件；十、7.5.3.2.1 记录的保存组织应确定、文件化和实施记录保存过程。
记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。
生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。
十一、8.3.2.2 设计和开发策划－培训组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。
适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。
这种培训的记录应可以提供。
培训应包括。
但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。
在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。
按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有关的培训。
十二、8.3.3.1 产品设计输入，嵌入性软件和菲利普斯曲线；十三、8.3.6.1 设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。
十四、8.4.1.2 供应商选择过程，增加业务连续性策划（BCM）的要求；十五、8.4.2.3.1 产品嵌入式软件十六、8.4.2.4.1 二方审核；十七、8.4.2.5.2 供应商绩效开发；十八、8.5.1.2 标准作业-操作指导书和可视化标准，并涵盖安全规则；十九、8.5.1.3 作业准备验证，保留伴随准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录。
二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPass Control。
二十一、8.6.1产品和服务的放行，组织应确保验证产品和服务要求是否满足策划的安排包括控制计划和书面文件化，是否按照控制计划中予以了规定。
二十二、8.7.1.1顾客特许，组织应保持授权的期限或数量方面的记录。
二十三、9.2.2.1内部审核方案，当组织具有软件开发时，审核方案（见附录D）应包括软件开发能力评估。
二十四、9.3.2.1管理评审输入，增加：产品一致性；工厂、设施和设备计划，确保制造可行性（见7.1.3.1）；顾客满意（见9.1.2）；预见性和预防性维护计划；保修绩效；顾客记分卡的评审等内容。
二十五、10.2.5保修管理；二十六、10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析新版IATF16949:2016和 TS16949:2009之间的差异分析 IATF 16949:2016 变化条款条款 TS16949:2009 要求对应的过程组织的现状差异的内容质量管理体系的变更满足要变更的内容求的证据状态责任人期限对应的文件4组织环境 4质量管理体系 4.1理解组织及其环境新增方针、目标（经营计划管理）未规定新增要求，需增加规定组织环境与相关方需求控制程序定期收集外部环境变化，结合内部优势劣势，用SWOT分析法做战略分析，作为经营计划的输入品保部&总经理6/30 ● 4.2理解相关方的需求和期望新增方针、目标（经营计划管理）未规定新增要求，需增加规定组织环境与相关方需求控制程序序明确相关方定义和需求调查的频率，作为战略的输入品保部&各部门 6/30 ? 相关方需求调查表 1.2（部4.3确定质量管理体系的范围分）、变更 4.2.2.a)删减、质量管理体系范围 1.1（部变更分）1.2总则—补充，应用—补充方针、目标（经营计划管理）方针、目标（经营计划管理）组织架构有变更，需确认是否需要修改范围识别后更改范围质量手册确定支持场所职能之后修改范围品保部6/30 ● 4.3.1确定质量管理体系的范围—补充组织架构有变更，需确认是否需要修改范围识别后更改范围质量手册确定支持场所职能之后修改范围品保部6/30 ● 4.3.2顾客特定要求新增方针、目标（经营计划管理）未将客户要求融入体系，主要是需将客户要求纳入现有体系质量手册/程序文件识别顾客特定要求，并修改相关体系文件品保部&商务部& ICL 6/30 ● 新版IATF16949:2016和 TS16949:2009之间的差异分析奔驰和广汽中 4.4质量管理体系及其过程 4.4.1组织应根据本标准…… 4.4.2根据必要的程度，组织应…… 4.4.1.1产品和过程的符合性 4.1、8.1、8.2.3质量变更管理体系、总则、过程监视与测量方针、目标（经营计划管理）现有过程策划符合新版要求满足要求质量手册新增方针、目标（经营计划管理）新增要未规定求，需增加要求新增要求，需增加规定质量手册按标准4.4.1.1追加相关内容品保部6/30 ● 4.4.1.2产品安全 5领导作用 5.1领导作用和承诺 5.1.1总则新增产品设计开发/验证/确认未规定产品安全管理规定按标准4.4.1.2要求建立安全特性的管理方法技术部 6/30 5管理职责 5.1管理承诺品保部 6/30 变更方针、目标（经营计划管理）有要求，不完善追加要求质量手册按标准5.1.1追加相关内容● 5.1.1.1公司责任新增方针、目标（经营计划管理）有员工手册，无道德准则升级政策需增加规定员工手册追加越级举报制度人事总务部6/30 ● 5.1.1.2过程有效性和效率变更5.1.1过程效率方针、目标（经营计划管理） KPI和过程结合不强现有部分K PI无法体现有效性和效率乌龟图依据过程职责重新识别过程绩效各部门 6/ 30 新版IATF16949:2016和 TS16949:2009之间的差异分析 5.1.1.3过程拥有者 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2方针 5.2.1建立质量方针 5.2.2沟通质量方针5.3组织的作用、职责和权限变更变更 5.3质量方针方针、目标（经营计划管理）满足要求满足要求质量手册无新增 5.2以顾客为关注焦点方针、目标（经营计划管理）方针、目标（经营计划管理）过程责任人明确有要求，不完善满足要求质量手册&岗位职责说明书品保部 6/30 变更未有b项要求质量手册增加b项要求● 无 5.5.1职责和权限、5.5.2管理者代表方针、目标（经营计划管理）满足要求满足要求岗位职责说明书无 5.3.1组织的作用、职责和权限—补充变更 5.5.2.1顾客代表方针、目标（经营计划管理）标准中职责未完全包括在现有的岗位职责说明书里（顾客计分卡及顾客门户等）品质部部长负责停线管理没有指定纠正措施负责人，班次负责人（质量负责人）增加岗位职责说明书增加标准中的职责人事总务部6/30 ● 5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限变更 5.5.1.1质量职责方针、目标（经营计划管理）增加指定纠正措施负责人增加质量手册（PQE），班次负责人(产线班长)品保部6/30 ● 6策划 5.4 5.4策划IATF16949变化点说明：；1、；2、采用ISO9001：2015高阶结构标准；3、；4、突出以客户要求为导向，将部分CSR融入到标准；5、实施IATF16949：2016的目的：持续；6、适用范围的变化：增加了嵌入式产品管理的要求；；7、术语和定义有增加，包括：生产件、服务件、配件；8、汽车供应链包括从销售商到原料供应商，还包括散；9、IATF1694IATF16949变化点说明：1、2、采用ISO9001：2015高阶结构标准。
IATF16949:2016版标准由顾客特殊要求、汽车QMS标准和ISO9001：2015标准构成；其脱离了ISO，成为汽车行业标准。
3、4、突出以客户要求为导向，将部分CSR融入到标准之中。
在旧版标准的基础上更为完善，详细描述了如何操作，如：过程审核、产品审核、供应商审核等条款要求更。
5、实施IATF16949：2016的目的：持续改进、强调缺陷预防（突出体系缺陷预防的重要性）、减少变差和浪费。
6、适用范围的变化：增加了嵌入式产品管理的要求；适用于顾客指定的生产件、服务件、配件的组织现场，售后市场的零件不在管控范围之内（可能按照或不按照OEM规范进行生产）。
7、术语和定义有增加，包括：生产件、服务件、配件、售后市场零件、权衡曲线、DFSS等。
8、汽车供应链包括从销售商到原料供应商，还包括散件市场/售后服务提供商、零售商和物流供应商。
9、 IATF16949：2016只允许删减以下2个条款：8.3.3.1产品设计的输入和8.3.5.1产品设计的输出。
10、标准主要变化点：1）强调安全件的管理：DFMEA/PFMEA/CP除正常批准外还需针对产品安全的特殊批准；反应计划中需明确职责（含最商管理者）及其升级过程、信息流的定义和顾客通知。
2）公司责任：应明确反贿赂方针，员工行为规范，道德准则升级政策（举报政策）；各过程需确定过程拥有者。
