半自动生化分析仪参数

半自动生化分析仪适用范围：本仪器用于医疗机构对人体样本中临床生化成分的定量检测。

1.1 型号/规格PUS –2018GPUS:北京XX半自动生化分析仪系列代号2018G:产品设计序号1.2结构组成本仪器主要由光源、恒温吸收池装置、后分光滤光片单色器装置、光电检测系统、电脑控制系统及显示器和打印单元组成。

1.3仪器基本参数2.1 正常工作条件2.1.1 环境条件1）环境温度: 10℃～30℃；2）相对湿度: ≤70%3）远离强电磁场干扰源，避免强光直接照射；4）工作场地防尘、防振；空气中不得含有酸、盐等腐蚀性气体；6）电源电压：220V～；7）电源频率：50Hz8）输入功率：160VA；9）具有良好的接地环境。

10) 开机预热30分钟。

2.2 外观a）仪器铭牌和面板上的图形符号应准确、清晰b）仪器应该能平稳置于工作台，仪器表面不得有划痕、破损及变形；c）紧固件连接应牢固可靠，不得有松动；接插件应紧密配合，接触良好2.3滤光片的中心波长准确度及半宽度滤光片的中心波长准确度及半宽度应符合表2的要求。

2.4杂光用亚硝酸钠标准溶液，在波长340 nm 处测定，其吸光度不小于2.3A，（等同于杂散光≤0.5%。

）2.5吸光度线性仪器的吸光度线性偏倚及准确度符合表3要求表3 仪器吸光度线性偏倚及准确度2.6 重复性仪器重复测量吸光度的变异系数CV≤1.0%。

2.7 稳定性340nm处，20min内，蒸馏水吸光度的变化≤0.005A2.8 温度准确度待测液温度为37℃、30℃、25℃时，准确度为±0.5℃，波动值小于0.4℃。

2.9 交叉污染率仪器的交叉污染率≤1.0%。

2.10 临床项目批内精密度仪器临床项目检测质控血清进行重复测量的变异系数（CV）应满足表4的要求：2.11主要功能仪器的主要功能见表5表 5仪器的主要功能2.12安全要求应符合GB 4793.1-2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》、GB 4793.6-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》、GB4793.9-2013《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》、YY0648-2008《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》中适用条款的要求。

第一章 仪器简介1.1 基本原理L-3180以吸光光度分析为基础，主要用来对人的血液和其它体液中的各种生化指标如胆固醇、转氨酶、葡萄糖、淀粉酶、尿素氮、白蛋白、总蛋白、无机磷、尿酸和钙等进行定量分析。

吸光光度分析的定量基础是Lamber-Beer 定律：A ＝ lg （I 0 / I ）＝ KCL 式 1-1式中，A 为吸光度，K 为摩尔消光系数、C 为溶液浓度，L 为光程。

图1-1 吸光光度分析原理说明生化指标分两类：一类由体液中某种成分的含量来描述，如尿酸，可以通过测量特定波长下的吸光度计算出含量；另一类由体液中某种酶的活力来描述，如丙氨酸氨基转移酶，可以证明，此时活力与特定波长下吸光度的变化速率呈正比关系。

平行单色光 强度为I 0第二章 仪器安装、部件更换及基本操作2.2.1 前视图2-2 仪器前视图2.2.2图2-3 仪器后视图图2-4 仪器后视图之外部接口2.2.3 内部(a)内部示意图(b) 维护部件图 图2-5 仪器内部2.3.1 带灯头的灯座关闭电源，用一字螺丝刀将灯的两根引线松开，用十字螺丝刀将灯座的两个固定螺钉旋下；将新的灯座固定在灯支架上，注意使灯座的缺口方向朝下，并将两根引线固定。

2.3.2 吸液管截取一段长为260mm 的PTFE 管和一段长为30mm 的硅胶管，并将硅胶管套在PTFE 管上，如图所示：图2-6将PTFE 管插入比色皿进液侧的不锈钢管中，进液侧玻璃上的图案如下图，插入长度为距比色皿上端面约25mm,再将硅胶管套在不锈钢管上，使硅胶管的端面接近比色皿的上端面，如图所示：图2-7 更换吸液管之二2.3.3 保险丝需要时，用合适的螺丝刀旋开图2-3所示的保险丝座，换上新的保险丝，重新旋紧保险丝座。

2.4 基本操作2.4.1 清洗进入以下如图3-14所示的任一测试画面（一般以ABS最为方便），将图2-2所示吸液管插入装有清洗液（如：去离子水）的容器，点击清洗按钮，开始清洗，直到再点击清洗按钮停止。

生化分析仪参数一、半自动生化分析仪（3台）1.仪器品牌为国内知名品牌，市场占有率高；2.检测方法：动态法、终点法（一点法、二点法、多点法）、吸光度法、双波长法、固定时间法、双波长法等。

3.光源灯：钨化卤素灯，寿命>3000小时。

4.波长范围：340，380，405，492，510，505，546，578，630nm，≥七波长；5.波长准确度：±2nm；6.吸光度范围：0～3.0Abs，分辨率：0.0001Abs，准确度±0.005Abs；7.线性误差：≤2.0％；8.交叉污染率：≤1.0％；9.温度控制：25、30、37±0.1℃；10.试剂完全开放，可自由设置测试项目的全部参数11.可编辑≥100个检测项目，存储≥100万个检测结果12.全中文液晶显示，可打印中文综合报告；二、全自动生化分析仪（1台）1、测试速度：恒速800T/H(含ISE 1200T/H)2、加样针数量： 1根样品针,2根试剂针3、加样针技术：自动液面检测、随量跟踪、防撞功能4、搅拌杆：≥4根搅拌杆，分别在加入样本和试剂后搅拌5、分光方式：全息光栅后分光6、波长范围： 340-800nm,≥12个波长9、反应位：≥160个10、反应杯清洗：比色杯八阶温水自动清洗，强力真空排液11、清洗液：清洗液机内自动稀释12、恒温方式：循环水浴13、反应杯温度： 37±0.1℃，实时显示14、样本位：≥140个，至少20个样本位具备冷藏功能15、样本管兼容：标准试管、原始采血管、微量样本杯16、试剂位：≥120个，双试剂盘17、试剂瓶规格：支持25ml、70ml等容量规格18、试剂冷藏：半导体结合水媒介制冷，可24小时不间断冷藏19、报警功能：试剂及样本耗尽报警及故障报警，有报警提示音并显示信息20、急诊功能：随时插入急诊，并优先检测21、操作界面：全中文windows图形化界面操作22.纯水机：产水量：≥60L/H；产水水质：18MΩ.cm(或≤0.1us/cm) ；具有前端过滤功能；进水要求：市政自来水，工作时进水水压0.05-0.4Mpa，水温15-35℃；。

半自动生化分析仪1.性能指标1.1外观和结构1.1.1分析仪面板上的文字符号标识清晰；1.1.2分析仪紧固件连接应牢固可靠，不得有松动；1.1.3分析仪运动部件应平稳，不应卡住、突跳及显著空回，键组回跳应灵活；1.1.4RT-9700吸液键和按键颜色为橙色，RT-9400吸液键和按键颜色为灰色。

1.2性能1.2.1波长准确度和重复性分析仪波长准确度与重复性应符合表2要求。

表2波长准确度与重复性要求名称滤光片式准确度偏倚±2nm半宽度≤10nm1.2.2杂光分析仪的杂光应不大于0.5%（或吸光度不小于2.5）。

1.2.3吸光度线性分析仪的吸光度线性应符合表3的要求表3吸光度线性要求吸光度偏倚0.2＜吸光度≤0.5不超过±5%0.5＜吸光度≤1.0不超过±4%1.0＜吸光度≤1.8不超过±2%1.2.4分析仪重复性分析仪重复性测量的变异系数CV≤1.0%。

1.2.5分析仪稳定性340nm处，20min内，蒸馏水吸光度的变化应不大于0.005。

1.2.6分析仪交叉污染率反应液总量为1mL时，其样本间的交叉污染率应不大于1%。

1.2.7温度准确性与波动温度准确性应不大于±0.5℃，温度波动应不大于0.4℃。

1.2.8临床项目批内精密度分析仪对项目浓度范围应满足表3的质控血清进行重复测量的变异系数（CV）应满足表4的要求。

表4临床项目批内精密度要求项目名称分析方法浓度范围变异系数ALT（丙氨酸氨基转移酶）动态法（60～70）U/L≤5% UREA（尿素）二点法（9.00～10.00）mmol/L≤3.5%TP（总蛋白）终点法(60.0～65.0)g/L≤2.5%1.2.9分析仪的基本功能a)应至少具有动态法、两点法、终点法等分析方法；b)应至少有一点定标、多点定标等定标方法；c)波长范围至少包含340nm～620nm（固定波长或连续波长）；d)数据贮存和输出功能。

4040半自动生化分析仪与全自动生化分析仪测定丙氨酸氨基转移酶与血红蛋白对比实验评估德国ROBERT RIELE公司生产半自动生化分析仪具有60余年历史，产品销售于世界各地。

4040专为中国设计适用于血站的半自动生化分析仪,它既可测定ALT又可测定Hb；采用分立式比色，避免交义污染；半自动生化分析仪80%的故障由泵、比色池、吸样管造成，而4040生化分析仪没有此系统装置，所以明显减少了仪器故障率。

通过对4040半自动生化分析仪测定血浆丙氨酸氨基转移酶（ALT）与全自动生化分析仪进行对比，并采用4040 半自动生化分析仪与血液分析仪同时测定血红蛋白(Hb) 进行对比，为4040半自动生化分析仪在北京血液中心，采血前初检ALT和Hb的应用进行评估。

4040半自动生化分析仪测定ALT和Hb的试剂盒由瑞尔达生物科技有限公司生产4040半自动生化分析仪与全自动生化分析仪测定ALT为75例，，均值分别为22.32U/L， 21.91U/L，t值=0.837，两组均值相差无显著意义(P>0.05)，回归方程Y=1.0104X-0.6399，相关系数r=0.9763，相关常显著(P<0.01)。

4040生化分析仪和血液分析仪检测20例血红蛋白,其均值分别为162.8g/L和161.3g/L，t=0.1548, 两组均值相差无显著意义(P>0.05)。

对中心采血小屋21天初检与复检结果统计，初检与复检淘汰率分别为15.69% 和0.21%。

结果报告如下：1 材料及仪器1.1 4040半自动生化分析仪(德国ROBERT RIELE 公司产品)1.2 全自动生化分析仪1.3 血液分析仪1.4 丙氨酸氨基转移酶试剂盒(瑞尔达生物科技有限公司产品)1.5 血红蛋试剂盒(瑞尔达生物科技有限公司产品)1.6 ALT测试主要参数：试剂250ul、样本20ul、延迟时间1分、测定时间1分、F=2143。

1.7 Hb测试主要参数：试剂1000ul、样本5ul、测定时间3秒。

半自动生化分析仪吸光度示值误差测量结果不确定度分析半自动生化分析仪是通过测量吸光度，用未知浓度样品与已知浓度的标准物质相比较来进行定量分析的。

本文使用中国计量科学院生产的标准物质进行吸光度测量，并对示值误差测量结果的不确定度进行分析评定。

标签：半自动生化分析仪吸光度不确定度1 概述1.1 测量方法依据JJG 464-2011半自动生化分析仪检定规程1.2 环境条件如下表所示：■1.3 测量标准重铬酸钾吸光度溶液标准物质（中国计量科学院研制生产，编码为BW2025），标称值分别为0.5A和1.0A，吸光度扩展不确定度U=0.005A（k=2）。

1.4 被测对象半自动生化分析仪（型号：microlab300，编号：9-5732，生产厂家：荷兰威图）1.5 测量过程设定波长为340nm，吸收池温度为37℃，吸液量大于或等于500μL，选择终点法，用蒸馏水作参比液，校正吸光度为零点后，使用标准物质连续测量三次，记录仪器示值，计算算数平均值，所得平均值与标准值之差即为吸光度示值误差。

1.6 符合上述条件下的测量结果，一般可直接使用本不确定度的评定结果。

2 数学模型ΔA=■-As■——吸光度平均值As——吸光度标准值3 标准不确定度评定3.1 输入量■的标准不确定度u（■）评定输入量■的不确定度主要来源于测量重复性和半自动生化分析仪的分辨力引起的不确定度。

①在相同的测量条件下，用标称值为0.5A的标准物质进行10次测量，所得数据如下（单位：A）：0.482，0.481，0.483，0.484，0.484，0.483，0.481，0.484，0.485，0.482■=0.4829由贝塞尔公式，单次测量结果标准偏差s=■≈0.0017由于实际测量中，要求测量三次取平均值，则有s（■）=■=0.001②此种测量条件下，仪器的分辨力为0.001A，认为是均匀分布，取k=■，分辨力引起的不确定度应为0.001A/2■=0.0003A。

2. 性能指标2.1 正常工作条件2.1.1 电源电压：a.c.100-240V；50/60Hz2.1.2 环境温度：10℃～30℃；2.1.3 相对湿度：≤70％；2.1.4大气压力：70.0 kPa～106.0kPa；2.1.5 远离强电磁场干扰源；2.1.6 避免强光直接照射；2.1.7 具有良好的接地环境；2.1.8 台面平整，倾斜度小于∠1/200。

2.2 波长准确度滤光片的波长准确度应符合表1的规定。

表 1 波长准确度应要求单位：nm 型式波长准确度偏倚半宽度干涉滤光片340，380，405，505，546，578，620，700±2 ±122.2.2 光栅式分析仪光栅式分析仪应符合下列要求：a) 准确度偏倚：不超过±3nm；b) 重复性：不超过1.5nm（适用于旋转光栅式分析仪）；c) 半宽度：不超过12nm。

2.3 杂光测定波长为340nm时，仪器的杂光应不大于0.5％（或不小于吸光度2.5A）。

2.4 吸光度线性线性误差应符合表2的规定。

表 2 吸光度线性要求吸光度范围，A 线性误差，％0.2～≤0.5 ±5＞0.5～≤1.0 ±4＞1.0～≤1.8 ±22.5 仪器的重复性分析仪重复测量的变异系数CV≤1.0%。

2.6 仪器的稳定性340nm处，20min内，蒸馏水吸光度的变化应不大于0.005。

2.7 温度准确度与波动仪器吸收池温度准确度偏倚应不超过±0.3℃，温度波动应不大于0.2℃。

2.8 交叉污染率样品的交叉污染率应不大于1％。

2.9 临床项目的批内精密度分析仪对项目浓度范围满足表3的新鲜病人血清或质控血清进行重复测量的变异系数（CV）应满足表3的要求。

表3 临床项目批内精密度要求项目名称分析方法浓度范围变异系数（CV）ALT（丙氨酸氨基转移酶）动态法（60-70）U/L ≤5% UREA（尿素）二点法(9.00-10.00)mmol/L ≤3.5%TP（总蛋白）终点法(60.0-65.0)g/L ≤2.5%2.10 外观与结构2.10.1 仪器外形应端正、外观应整洁、不变形、色泽均匀、无划痕、无裂纹、无锋棱、无毛刺。

GF-D200A 型半自动生化分析仪
技术参数波长范围：330-800nm
●吸光度测量范围：﹣0.3-3.0Abs
●交叉污染：﹤1%
●温度控制：25℃、30℃、37℃或室温
●显示器：带背光的液晶中文显示。

●键盘：16键薄膜轻触键
●打印机：内置宽行高速热敏打印机，能打印中文格式报告单。

●接口：标准RS-232C接口
器械特点
●采用进口凹面光栅为色散元件，波长连续可调，波长误差小，光学性能高，计算机驱动光栅，无需调整。

●内置微型计算机进行控制和光谱数据处理。

●大屏幕中文及图像显示，人机对话式操作，
●自动打印、自动存贮、自动设置波长、实时屏幕显示。

●任意项目、任意样品及综合报告的中文打印、质控报告、质控图、项目参数的中文打印。

●应用速率法、两点法、线性终点法、非线性终点法、吸光度法、样品空白法、单双波长法进行检测。

●内存200个生化项目，采用全开放式编程，试剂任选。

●新型存储方式，可断电永久保存项目参数和测试项目结果。

●带标准的测定项目可用固定因数法，一次定标。

●自动储存31天内的质控值，并进行质控统计，显示质控图。

●显示非线性终点法的标准曲线，速率法的反应线性，从面监测样品结果的准确性。

●时间设置，泵量校正，打印颜色调整，故障提示。

参数一、半自动生化分析仪技术参数一、操作系统：全中文图形化、触摸操作；二、产品特点：多通道生化分析仪C型；★三、分析项目：4个项目同时进行分析：谷丙转氨酶（ALT）、血红蛋白（HGB）、乳糜血识别、样品溶血识别；★四、样品盘：8个样本位，可同时检测8个样本；五、检测通道：6路通道；★六、检测速度:单一样品同检4项160s多样品连续同检4项70s(平均每样本)七、检测样本方式：随到随测，可任意添加样本；★八、样本量：全血30μl(一次型采血)九、波长：340nm-540nm;十、光源：单色冷光源；十一、分析方法：连续检测法、终点法、比浊法、比色法；十二、校准方法：线性/非线性定标；十三、质控：方便快捷的质控管理；十四、加样系统：高精度吸样针，自动感应，遇阻力自动复位；十五、液位感应：精准数字液位探测，随时跟踪报警功能；十六、恒温系统：反应区温控精度37℃±0.1℃，实时温度显示；十七、数据存储：可保存至少10万个检测结果。

★十八、每台仪器配备5000人份的检测试剂。

十九、150000元二、全自动血压测量仪技术参数1、测量原理：示波法2、显示：LED数字显示;***反转测量结果，方便体检3、测量位置：左、右臂，适用于各种人群，机体设计更方便孕妇、老年人、残疾人及各种行动不便的病人使用。

4、手臂周长：18-35厘米5、压力显示范围：0-300mmHg6、测量内容：血压，脉率，测量范围：血压0-299mmHg，脉率30-200帕/min，测量精确：血压精度±3mmHg，脉搏测量精度±2%7、加压方式：微型泵，空气控制：橡胶阀，压电陶瓷阀，排气方式：电磁阀8、压力检测装置：电容型压力传感器9、打印装置：热敏打印，自动裁纸，多种模式10、超压保护：压力达到300mmHg时，急速排气保护。

排气时间不大于10秒。

★11、通信数据输出：输入输出模块（需选配），连接电脑同步管理，配备i5以上台式计算机1台，记录和管理测量血压过程相关数据。

参数一、半自动生化分析仪技术参数一、操作系统：全中文图形化、触摸操作；二、产品特点：多通道生化分析仪C型；★三、分析项目：4个项目同时进行分析：谷丙转氨酶（ALT）、血红蛋白（HGB）、乳糜血识别、样品溶血识别；★四、样品盘：8个样本位，可同时检测8个样本；五、检测通道：6路通道；★六、检测速度:单一样品同检4项160s多样品连续同检4项70s(平均每样本)七、检测样本方式：随到随测，可任意添加样本；★八、样本量：全血30μl(一次型采血)九、波长：340nm-540nm;十、光源：单色冷光源；十一、分析方法：连续检测法、终点法、比浊法、比色法；十二、校准方法：线性/非线性定标；十三、质控：方便快捷的质控管理；十四、加样系统：高精度吸样针，自动感应，遇阻力自动复位；十五、液位感应：精准数字液位探测，随时跟踪报警功能；十六、恒温系统：反应区温控精度37℃±0.1℃，实时温度显示；十七、数据存储：可保存至少10万个检测结果。

★十八、每台仪器配备5000人份的检测试剂。

十九、150000元二、全自动血压测量仪技术参数1、测量原理：示波法2、显示：LED数字显示;***反转测量结果，方便体检3、测量位置：左、右臂，适用于各种人群，机体设计更方便孕妇、老年人、残疾人及各种行动不便的病人使用。

4、手臂周长：18-35厘米5、压力显示范围：0-300mmHg6、测量内容：血压，脉率，测量范围：血压0-299mmHg，脉率30-200帕/min，测量精确：血压精度±3mmHg，脉搏测量精度±2%7、加压方式：微型泵，空气控制：橡胶阀，压电陶瓷阀，排气方式：电磁阀8、压力检测装置：电容型压力传感器9、打印装置：热敏打印，自动裁纸，多种模式10、超压保护：压力达到300mmHg时，急速排气保护。

排气时间不大于10秒。

★11、通信数据输出：输入输出模块（需选配），连接电脑同步管理，配备i5以上台式计算机1台，记录和管理测量血压过程相关数据。

半自动生化分析仪适用范围：本仪器用于医疗机构对人体样本中临床生化成分的定量检测。

1.1 型号PUS –2018、 PUS-2018NPUS:北京普朗半自动生化分析仪系列代号2018、2018N:产品设计序号1.2型号划分说明本仪器按打印机、配置滤光片数量的不同分为两个型号PUS-2018及PUS-2018N 仪器基本参数差异见表1表1仪器的基本参数1.3结构组成本仪器主要由光源、滤光片单色器、恒温吸收池装置、光电检测系统、微电脑控制系统及显示打印系统组成。

2.1 正常工作条件2.1.1 环境条件1）环境温度: 10℃～30℃；2）相对湿度: 40%～85%；3）大气压力：86kPa～106kPa；4）远离强电磁场干扰源，避免强光直接照射；5）工作场地防尘、防振；空气中不得含有酸、盐等腐蚀性气体；6）电源电压：100～220V；7）电源频率：50Hz±1Hz；8）输入功率：160VA；9）具有良好的接地环境。

10) 开机预热10分钟。

2.2 外观a）面板上图形符号和文字应准确、清晰、均匀、不得有划痕。

b）紧固件连接应牢固可靠，不得有松动；接插件应紧密配合，接触良好。

c）运动部件应平稳，不应卡住、突跳及显著空回，键组回跳应灵活。

2.3 滤光片的中心波长准确度及半宽度滤光片的中心波长准确度及半宽度应符合表2的要求。

2.4 杂光用亚硝酸钠标准溶液，在波长340 nm 处测定，其吸光度不小于2.3A，（等同于杂散光≤0.5%。

）2.5 吸光度线性和准确度仪器的吸光度线性偏倚及准确度符合表3要求2.6 重复性仪器重复测量吸光度的变异系数CV≤0.6%。

2.7 稳定性340nm处，20min内，蒸馏水吸光度的变化≤0.005A2.8 温度准确度待测液温度为37℃、30℃、25℃时，准确度为±0.4℃，波动值小于0.3℃。

2.9 交叉污染率仪器的交叉污染率≤0.5%。

2.10 临床项目批内精密度仪器对项目浓度范围使用质控血清进行重复测量的变异系数（CV）应满足表4的要求：2.11主要功能仪器的主要功能见表5。

半自动生化分析仪适用范围：与生化试剂盒配套使用，用于医疗机构的临床生化指标的定量检测。

1.1产品规格：1.2 产品组成主要由电源线、操作控制主板、蠕动泵、光学系统和液晶显示屏、打印机组成。

2．性能指标2.1 工作条件a）环境温度：18℃～30℃；b）相对湿度：≤70%；c）大气压力：860hPa～1060 hPa；d）额定电压：AC 220V±22V，50Hz±1Hz；e）预热时间：≥30min；f）远离强电磁场干扰源；g）避免强光直接照射；h）具有良好的接地环境。

2.2外观：分析仪外观应符合下列要求：a) 分析仪面板上的文字符号标识清晰；b) 分析仪紧固件连接应牢固可靠，不得有松动；c) 分析仪运动部件应平稳，不应卡住、突跳及显著空回，键组回跳应灵活。

2.3 分析仪的基本功能a）动力学法、终点法、二点法；b）可设置204个不同项目的测试参数和存储32项目的检测参数；c）定标方式：一点定标和多点定标；d）可工作的波长范围：340nm、405nm、492nm、510nm、546nm、578nm、620nm。

2.4主要性能指标2.4.1 波长准确度与重复性：实测中心波长与标示中心波长之差不超过±2nm, 半宽度不超过12nm。

2.4.2 杂光：杂光应不大于0.5%（或吸光度应大于2.300）。

2.4.3吸光度线性：应满足以下要求；a）吸光度在0.2～≤0.5范围内，偏倚不超过±5.0%；b)吸光度在＞0.5～≤1.0范围内，偏倚不超过±4.0％；c)吸光度在＞1.0 ～≤2.0范围内，偏倚不超过±2.0％。

2.4.4吸光度重复性：重复测试的变异系数CV≤1.0%。

2.4.5稳定性：在340nm处，20分钟内, 蒸馏水吸光度的变化不大于0.005。

2.4.6温度准确性与波动：吸收池温度准确度偏倚应不超过±0.5℃；温度波动小于±0.4℃。

医疗器械项目采购半自动生化分析仪技术参数和售后服务要求半自动生化分析仪是一种广泛应用于临床医学实验室的医疗器械，用于分析血液、尿液等生物体液中的生化指标，在疾病诊断和治疗中起着重要的作用。

在采购半自动生化分析仪时，需要关注其技术参数和售后服务要求。

一、技术参数1.测定项目：半自动生化分析仪应具备测定常见的生化指标项目，如血清总蛋白、白蛋白、转氨酶、肌酐、尿素氮等。

同时，还应具备可选测定项目的功能，以满足实验室的不同需求。

2.测定范围：半自动生化分析仪的测定范围应足够广泛，能够满足不同浓度样本的测定需求。

同时，应具备高灵敏度的检测能力，以保证准确性和可靠性。

3.测定速度：半自动生化分析仪的测定速度应快速，以提高工作效率。

对于不同的项目，测定速度应在合理的范围内，以便及时获得结果。

4.样本量：半自动生化分析仪的样本量应适中，既要保证测定的精确性，又要减少样本的浪费。

同时，还应提供样本量检测的功能，以确保样本的准确取样。

5.自动化程度：半自动生化分析仪的自动化程度应高，能够实现自动标本装载、混匀、测定和结果记录等功能。

同时，还应具备样本盘等辅助设备，便于操作。

6.数据管理：半自动生化分析仪应具备数据管理功能，能够记录测定结果、生成报告和存储数据。

同时，还应支持数据的导出和打印，以便于数据的分析和归档。

1.售后技术支持：供应商应提供专业的售后技术支持团队，能够及时解决仪器运行中出现的问题。

对于故障设备，供应商应提供及时的维修和更换服务。

2.培训服务：供应商应提供全面的培训服务，包括仪器的操作、维护和保养等方面。

培训内容应与使用者的实际需求相匹配，以确保仪器的正常运行和维护。

3.定期维护：供应商应提供定期维护服务，以确保仪器的长期稳定运行。

维护服务应包括设备的常规保养、零部件更换和性能检测等。

4.零配件供应：供应商应提供及时可靠的零配件供应服务，以满足维修和更换的需求。

同时，还应为用户提供合理的配件价格和货期保障。