桉柠蒎肠溶软胶囊说明书
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桉柠蒎肠溶软胶囊质量标准
1.外观
桉柠蒎肠溶软胶囊应呈现为类白色至淡黄色的圆形软胶囊,无明显杂质,表面光滑,无裂痕、变形或其他机械损伤。
胶囊应具有足够的硬度,以确保在储存和运输过程中不易破损。
2.标示
桉柠蒎肠溶软胶囊的标示应清晰、易读,包括产品名称、生产批号、有效期、规格等信息。
标示应按照国家相关法规和标准进行标注,确保准确无误。
3.纯度
桉柠蒎肠溶软胶囊的纯度应符合相关规定,其中主成分应占据总重量的90%以上,其他有机杂质不应超过2.0%,无机杂质不应超过1.0%。
在检测过程中,应采用高效液相色谱法或其他适宜的方法对产品进行纯度检测,确保符合要求。
4.延迟释放性能
桉柠蒎肠溶软胶囊应具有延迟释放性能,确保药物在肠道内缓慢释放,提高药物的生物利用度。
在检测过程中,应采用适宜的方法对产品的延迟释放性能进行测试,如采用溶出度测定法等。
同时,应按照国家相关法规和标准对产品的延迟释放性能进行评估,确保其符合要求。
降脂1阿昔莫司胶囊:0.25g,高脂血症,高胆固醇血症。
2普罗布考:0.125g,高胆固醇血症。
3辛伐他汀:20mg,.用于高胆固醇血症和混合型高脂血症,冠心病。
4瑞舒伐他汀:5mg高胆固醇血症5阿托伐他汀:10mg/20mg治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。
6薯蓣皂苷片:80mg用于冠心病、心绞痛的辅助治疗。
亦可用于并发高血压、高甘油三酯、高胆固醇等症的患者。
7氟伐他汀:20mg原发性高胆固醇血症。
8阿昔莫司胶囊:0.25g高脂血症降糖1格列美脲片:2mg, 2型糖尿病。
2盐酸二甲双胍肠溶片:0.25g,降糖药3格列吡嗪分散片:5mg,降糖药4瑞格列奈:1mg,降糖药5阿卡波糖:50mg2型糖尿病。
6格列喹酮:30mg2型糖尿病。
7伏格列波糖:0.2mg 2型糖尿病。
8罗格列酮:1mg/4mg 2型糖尿病。
9依帕司他胶囊:50mg糖尿病神经性病变。
降压1吲达帕胺:2.5mg,用于治疗高血压。
2依那普利:5mg/10mg,降压。
3特拉唑嗪:2mg用于治疗高血压;用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状。
4厄贝沙坦:75mg治疗原发性高血压。
合并高血压的Ⅱ型糖尿病肾病的治疗。
5缬沙坦分散片:40mg轻、中度原发性高血压。
6氯沙坦钾片:100mg高血压。
7氢氯噻嗪片:25mg水肿性疾病,高血压。
心血管1胺碘酮:0.2g,抗心律失常药。
2地高辛:0.25mg,用于急慢性心力衰竭,3单硝酸异山梨酯:20mg,抗心绞痛药,用于冠心病的长期治疗4硝酸异山梨酯:5mg,治疗冠心病,心绞痛5美西律:50mg,控制急,慢性室性心律失常。
6美托洛尔:.25mg,高血压,.心律失常,心绞痛、心肌梗死。
7心宝丸:60mg,温补心肾,活血通络,用于慢性心功能不全,心绞痛及心肌缺血性改变8稳心颗粒:9g,用于心律失常,室性早搏的治疗9薯蓣皂苷片:80mg,冠心病,心绞痛的辅助治疗,高血压、高脂血症,高胆固醇。
桉柠蒎肠溶软胶囊说明书[药品名称]通用名称:桉柠蒎肠溶软胶囊英文名称:Eucalyptol,LimoneneandPineneEntericSoftCapsules商品名称:切诺[成分]本品由桃金娘科桉属和芸香科桔属及松科松属植物的提取物所组成主要成份为桉油精柠檬烯及α-蒎烯[性状]本品为黄色肠溶软胶囊,内容物为浅黄色透明油状液体。
[适应症]本品为黏液溶解性祛痰药。
适用于急慢性鼻窦炎。
适用于急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张、肺脓肿、慢性阻塞性肺部病患、肺部真菌感染、肺结核和矽肺等呼吸道疾病。
亦可用于支气管造影术后,促进造影剂的排出。
[规格]按桉柠蒎油计为0.3g/粒[用法用量]口服。
成人:急性患者一次0.3g(1粒),一日3-4次;慢性患者一次0.3g(1粒),一日2次。
本品宜于餐前半小时,凉开水送服,禁用热开水;不可打开或嚼破后服用。
[不良反应]不良反应轻微,偶有胃肠道不适及过敏反应,如皮疹、面部浮肿、呼吸困难和循环障碍。
[禁忌]对本品过敏者禁用。
[注意事项]尚不明确。
[孕妇及哺乳期妇女用药]慎用。
[儿童用药]尚不明确。
[老年人用药]尚不明确。
[药物相互作用]尚不明确。
[药物过量]尚不明确。
【药理作用】试验结果表明,本品能使小鼠气管段分泌量增加,改善气管黏膜纤毛运动,促进呼吸道腺体的分泌作用,并使黏液移动速度增加,有助痰液排出。
并能使豚鼠咳嗽潜伏期延长。
文献显示本品具有抗炎作用,能通过减轻支气管黏膜肿胀面起到舒张支气管作用。
[药代动力学]口服给药后,桉柠蒎油中的单萜成分吸收迅速且完全,动物实验表明口服后1-3小时单萜成分达最大血药浓度。
深入的研究表明柠檬烯在大鼠及其它动物和人类很快被代谢,口服给药后,柠檬烯主要通过动物和人类的尿排泄,约60%在24小时内经尿排泄,5%经粪便排泄,2%经呼出的CO2排泄。
柠檬烯的主要代谢产物是双氢紫苏酸和紫苏酸,由约35%的血浆中的柠檬烯转化而得。
柠檬烯-1,2-二醇是另一主要代谢产物(由约18%的柠檬烯初始量转化而得)。
退热药1.退热贴(低热就可以用)2.口服药(>38.5)对乙酰氨基酚混悬液(泰诺林)用法用量:4-6小时重复用药1次,24小时不超过4次。
1-3岁(12-15kg)3ml 4-6岁(16-21kg)5ml7-9岁(22-27kg)8ml 10-12岁(28-32kg)10ml布洛芬口服混悬液(美林)镇痛(30mg/kg分三次服用)1-3岁(10-14kg)4ml退热,6ml镇痛4-6岁(16-20kg)6ml退热,9ml镇痛7-9岁(22-26kg)8ml 退热,12ml镇痛10-12岁(28-32kg)10ml退热,15ml镇痛成人及12岁以上,0.3-0.4g,一日3-4次。
精氨酸阿司匹林适应症:用于感冒或流感引起的发热,也可缓解轻至中度疼痛,如头痛、肌肉痛、关节痛、牙痛、痛经等。
用法用量:片剂:成人一次0.5g,Bid-Tid。
儿童按体重:20mg/kg针剂:肌注或静滴,4ml注射用水或0.9%NS溶解后+250mlGS或NS中成人:1.0-2.0g,Bid。
儿童:一日按体重20-40mg/kg,分2次给药。
3.退热栓(对乙酰氨基酚)(留1-2分钟)<1岁1-2岁≥3岁1/2粒2/3粒,半小时后只升不降加1/3粒1粒4.体温不降,针剂安痛定(0.1ml/kg):6月1岁2岁3岁4岁5岁7岁9岁复方氨林巴比妥注射液0.8 1.0 1.2 1.3 1.4 1.6-1.8 1.8 1.8高热惊厥时,安痛定可引起中枢反射造成体温反弹。
>39℃地塞米松磷酸钠注射液(0.1-0.25mg/kg)5.咽喉充血,咽峡炎,扁桃体炎予:复方鱼腥草颗粒(Tid)6月1岁2岁3岁4岁5岁7岁9岁(味儿甜)1/3袋1/2 1/2 1 1适应症:清热解毒。
用于外感风热引起的咽喉疼痛,急性咽炎、扁桃体炎。
发烧感冒(6月—7岁)(有通便作用)予儿童感热清丸(Tid)0-0.1岁0.3-1岁1-2岁2- 5岁5-7岁7-12岁2 丸3 5 7 10 15予金莲清热颗粒(Tid)6月1岁2岁3岁4岁5岁7岁9岁(味儿苦,高热时每日4次) 2.5g 2.5g 5g适应症:清热解毒,利咽生津,止咳祛痰。
1、患者,男,22岁,耳鼻喉科门诊,临床诊断:耳道炎。
处方:桉柠蒎肠溶软胶囊(0.3g*12)1盒0.3g日2次口服;清热散结片(1片*48)2盒4片日3次口服。
【主要存在问题】用药不适宜处方-适应证不适宜。
【分析】桉柠蒎肠溶软胶囊为黏液溶解性祛痰药,适用于急慢性鼻窦炎、急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张、肺脓肿、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺结核和矽肺等呼吸道疾病。
亦可用于支气管造影术后,促进造影剂的排出。
建议完善诊断如补充第二诊断体现该药物使用指征。
注意本品宜于餐前半小时,凉开水送服,禁用热开水;不可打开或嚼破后服用。
2、患者,男,74岁,心血管门诊,临床诊断:失眠。
处方:艾司唑仑片(1mg)20片3mg日1次口服。
【主要存在问题】用药不适宜处方-用法、用量不适宜。
【分析】艾司唑仑片用于催眠成人常用量为1-2mg,睡前服。
因老年人对本药较敏感,建议开始用小剂量,逐渐调整剂量。
3mg日1次口服用药剂量偏大,容易引起不良反应。
3、患者,男,50岁,皮肤科门诊,临床诊断:湿疹。
处方:除湿止痒软膏(20g)1支2g日2次局部外用;糠酸莫米松乳膏(10g)1支2g日2次局部外用;复方乳酸乳膏(20g)1支2g日2次局部外用。
【主要存在问题】用药不适宜处方-用法、用量不适宜;联合用药不适宜。
【分析】①糠酸莫米松乳膏为局部外用糖皮质激素,建议每日1次局部外用。
②除湿止痒软膏为含有多种成分的中药软膏制剂,用于急性、亚急性湿疹证属湿热或湿阻型的辅助治疗药品,用药期间不宜同时使用其他外用药类。
该处方同时开具3支外用制剂,既降低患者用药依从性,又会造成潜在不良反应。
4、患者,女,20岁,皮肤科门诊,临床诊断:皮炎。
处方:咪唑斯汀缓释片(10mg*7)1盒10mg日1次口服;盐酸西替利嗪片(10mg*6)1盒10mg每晚1次口服;复方甘草酸苷胶囊(25mg*18)2盒50mg日3次口服。
【主要存在问题】用药不适宜处方-重复给药。
桉柠蒎肠溶软胶囊
【药品名称】:桉柠蒎肠溶软胶囊
【商品名】:切诺
【成分】主要成份为桉油精,柠檬烯及α—蒎烯。
【性状】本品为黄色肠溶软胶囊,内容物为浅黄色透明油状液体。
【适应症】本品为黏液溶解性祛痰药。
适用于急、慢性鼻窦炎。
适用于急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张、肺脓肿、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺结核和矽肺等呼吸道疾病。
亦可用于支气管造影术后,促进造影剂的排出。
【药理毒理】试验结果表明,本品能使小鼠气管段分泌量增加,改善气管黏膜纤毛运动,促进呼吸道腺体的分泌作用,并使黏液移动速度增加,有助痰液排出。
并能使豚鼠咳嗽潜伏期延长。
文献显示本品具有抗炎作用,能通过减轻支气管粘膜肿胀面起到舒张支气管作用。
【药代动力学】口服给药后,桉柠蒎油中的单萜成份吸收迅速且完全,动物实验表明口服后1—3小时单萜成份达最大血药浓度。
深入的研究表明柠檬烯在大鼠及其它动物和人类很快被代谢,口服给药后,柠檬烯主要通过动物和人类的尿排泄,约60%在24小时内经尿排泄,5%经粪便排泄,2%经呼出的CO2排泄。
【用法用量】口服。
成人:急性患者一次0.3g(1粒),一日3―4次;慢性患者一次0.3g(1粒),一日2次。
儿童:4―10 岁儿童:急性患者一次0.12g(1粒),一日3―4次;慢性患者一次0.12g(1粒),一日2次.
本品宜于餐前半小时,凉开水送服,禁用热开水;不可打开或嚼破后服用。
【不良反应】不良反应轻微,偶有胃肠道不适及过敏反应,如皮疹、面部浮肿、呼吸困难和循环障碍。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
【规格】按桉柠蒎油计儿童装0.12g/粒,成人装0.3g/粒。
【贮藏】密闭、在阴凉(不超过20℃)处保存。