中药药剂学考试题库及答案(1)

中药药剂学试题及答案

第一章 绪 论

一、选择题

【A 型题】

1．以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、

质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为

A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学 E．工

业药剂学

2．研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为

A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学

D．中药药剂学 E．中药方剂学

3．《药品生产质量管理规范》的简称是

A．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP

4．非处方药的简称是

A．WTO B．OTC C．GAP D．GLP E．GCP

5．《中华人民共和国药典》第一版是

A．1949 年版 B．1950 年版 C．1951 年版 D．1952 年版 E．1953 年

版

6．中国现行药典是

A．1977 年版 B．1990 年版 C．1995 年版 D．2000 年版

E．2005 年版

7．《中华人民共和国药典》是

A．国家组织编纂的药品集

B．国家组织编纂的药品规格标准的法典

C．国家食品药品监督管理局编纂的药品集

D．国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典

E．国家药典委员会编纂的药品集

8．世界上第一部药典是

A．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》

D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》

第 45 页 共 312 页9．药品生产、供应、检验及使用的主要依据是

A．药品管理法 B．药典 C．药品生产质量管理规范

D．药品经营质量管理规范 E．调剂和制剂知识

10．药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、

烘干和粉碎等过程，称为

A．中药制剂 B．中药制药 C．中药净化 D．中药纯化 E．中药前

处理

11．我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是

A．后汉张仲景 B．晋代葛洪 C．商代伊尹 D．金代李杲 E．明代李

时珍

12．我国第一部由政府颁布的中药成方配本是

A．《神农本草经》 B．《五十二病方》 C．《太平惠民和剂局方》 D．《经

史证类备急本草》 E．本草纲目

13．将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于

A．按照分散系统分类 B．按照给药途径分类

C．按照制备方法分类 D．按照物态分类 E．按照性状分类

14．根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为

A．调剂 B．药剂 C．制剂 D．方剂 E．剂型

15．中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为

A．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．剂型

16．根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为

A．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．药物

17．对我国药品生产具有法律约束力的是

A．《美国药典》 B．《英国药典》 C．《日本药局方》

D．《中国药典》 E．《国际药典》

18．《中华人民共和国药典》一部收载的内容为

A．中草药 B．化学药品 C．生化药品 D．生物制品

E．中药

19．下列叙述中不属于中药药剂学任务的是

A．吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法

第 45 页 共 312 页B．完善中药药剂学基本理论

C．研制中药新剂型、新制剂

D．寻找中药药剂的新辅料

E．合成新的药品

20．最早实施 GMP 的国家是

A．法国，1965 年 B．美国，1963 年 C．英国，1964 年

D．加拿大，1961 年 E．德国，1960 年

【B 型题】

[21～24]

A．1988 年 3 月 B．659 年 C．1820 年 D．1498 年

E．1985年7 月1 日

21．中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部 GMP 是在

22．第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是

23．《美国药典》第一版颁布于

24．世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是

[25～28]

A．处方 B．新药 C．药物 D．中成药 E．制剂

25．用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为

26．根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原

料药加工制成的药品称为

27．未曾在中国境内上市销售的药品称为

28．医疗和药剂配制的书面文件称

[29～32]

A．《美国药典》 B．《英国药典》 C．《日本药局方》

D．《国际药典》 E．《中国药典》

29．B.P.是

30．J.P.是

31．U.S.P.是

32．Ph.Int 是

[33～36]

第 45 页 共 312 页A．丸剂、片剂 B．液体制剂、固体制剂 C．溶液、混悬液

D．口服制剂、注射剂 E．浸出制剂、灭菌制剂

33．中药剂型按物态可分为

34．中药剂型按形状可分为

35．中药剂型按给药途径可分为

36．中药剂型按制备方法可分为

[37～40]

A．GAP B．GLP C．GCP D．GMP E．GSP

37．《中药材生产质量管理规范》简称为

38．《药品非临床研究质量管理规范》简称为

39．《药品临床试验质量管理规范》简称为

40．《药品经营质量管理规范》简称为

【X 型题】

41．中药药剂工作的依据包括

A．《中国药典》 B．《局颁标准》 C．《地方标准》

D．制剂规范 E．制剂手册

42．下列叙述正确的是

A．药品的质量是生产出来的

B．药品的质量不是检验出来的

C．执行现行 GMP 时要具有前瞻性

D．实施 GMP 就是要建立严格的规章制度

E．GMP 是中药现代化的最终目的

43．GMP 适用于

A．一般原料药的生产

B．输液剂的生产

C．片剂、丸剂胶、囊剂

D．原料药的关键工艺的质量控制

E．中药材的生产

44．药典是

A．药品生产、检验、供应与使用的依据

第 45 页 共 312 页B．记载药品规格标准的工具书

C．由政府颁布施行，具有法律的约束力

D．收载国内允许生产的药品质量检查标准

E．由药典委员会编纂的

45．属于新药管理范畴的包括

A．已上市改变包装的药品

B．未曾在中国境内上市销售的药品

C．已上市改变主要制备工艺的药品

D．已上市改变剂型的药品

E．已上市改变用药途径的药品

46．下列属于药品的是

A．板蓝根 B．板蓝根颗粒 C．丹参 D．丹参片

E．人参

47．下列说法，正确的是

A．从 2001 年 12 月 1 日开始我国取消了药品地方标准

B．我国组建药品监督管理局后，《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》

C．《中国药典》2005 年一部主要收载中药

D．中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规

E．中药药剂工作必须遵从《中国药典》和《局颁药品标准》

48．中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的一门综

合性应用技术科学，其研究内容包括

A．配制理论 B．药理作用 C．生产技术 D．质量控制

E．合理应用

49．研制新药时，选择药物剂型必须考虑的因素有

A．生产、服用、携带、运输和贮藏的方便性

B．制剂的稳定性和质量控制

C．制剂的生物利用度

D．药物本身的性质

E．医疗、预防和诊断的需要

50．药物是治疗、预防及诊断疾病的物质，包括

第 45 页 共 312 页A．中药材 B．农作物用药 C．血液制品 D．动物用药 E．中药饮

片

51．药物制成剂型的目的是

A．提高某些药物的生物利用度及疗效

B．方便运输、贮藏与应用

C．满足防病治病的需要

D．适应药物的密度

E．适应药物本身性质的特点

52．应当将药品标准作为法定依据，遵照执行的包括

A．药品生产企业 B．药品使用单位 C．药品检验部门

D．药品管理部门 E．药品使用对象

53．中华人民共和国颁布的药典包括

A．1965 年版 B．1975 年版 C．1985 年版 D．1995 年版 E．2005

年版

54．与中药药剂相关的分支学科包括

A．中药化学 B．中药药理学 C．工业药剂学 D．中药学 E．生物

药剂学

55．药品标准是指

A．各省、市、自治区药品标准 B．地方药品标准

C．中华人民共和国药典 D．出口药品标准 E．局颁药品标准

二、名词解释

1．药物

2．药品

3．剂型

4．制剂

5．方剂

6．调剂

7．中成药

8．新药

9．中药前处理

第 45 页 共 312 页10．中药制剂学

11．GMP

12．成药

三、填空题

1．从中药药剂学角度，复方丹参滴丸应该称为制剂。

2．药典是由国家组织编纂，政府颁布施行，具有法律约束力。

3．中药制剂与西药制剂的差别在于原料不同。

4．世界上第一部全国性的药典是《新修本草》。

5．药物剂按分散系统可分为真溶液类、胶体溶液类、混悬液类和乳浊液类等。

6．药物剂型按物态可分为固体类、半固体类、液体和气体类等。

7．实施 GMP 的目的是向社会提供优良的药品。

8．将原料药加工制成临床直接应用的形式，称为剂型。

9．中国的药品标准分为《中国药典》和《局颁药品标准》，二者具有同样的法律效应。

10．《国际药典》是 WHO 编撰的。

11．现行的《中国药典》分为一部、二部、三部。

12．中药药剂学包括中药调剂和中药制剂两部分内容。

13．中国最早的药店是太平惠民药局。

14．世界第一部具有药典性质的药剂方典是《太平惠民和剂局方》。

15．药典是药品生产、检验、经营与使用的主要依据。

16．药典所收载的药物均为疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂。

17．“药性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒渍者，宜煎膏者，亦有不可入汤酒者，

并随药性，不可违越”见于《神农本草经》。

18．辅料一般分为赋形剂与附加剂，其中主要作为药物载体，赋予各种制剂一定的形

态和结构的辅料，称为赋形剂。

19．生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药（剂型给药）后呈现的生

物效应之间关系的。

20．以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的药品，

称为中成药。

21．剂型的发展经过了常规剂型、缓释剂型、控释剂型、靶向剂型四个时代。除了常

规剂型之外的四个剂型又属于药物传递系统（简称 DDS）。

第 45 页 共 312 页