无镉无铅物料标识和可追溯控制办法
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ROHS产品标识和可追溯性管理程序1. 目的:明确、规范生产物料、半成品及成品的标识方法,以实现可追溯性。
2. 适用范围:适用于公司内各种生产物料、半成品及成品的标识和检验状态标识及可追塑性。
3. 职责:3.1 仓库负责对来料入库物料和进入货仓的产品进行标识;3.2 生产部部门负责对所使用的物料、生产过程中的半成品、成品、和不良品进行标识;3.3 品质部负责对物料、半成品、成品的检验状态进行标识。
4.程序4.1 物料的标识:4.1.1 物料的标识可用本身的标识;4.1.2 货仓将物料放置于待检区,挂上“待检品”标识卡,IQC检验合格后在外箱贴上“IQC检验合格标识”;不合格物料,盖“IQC不合格”印,并将产品移到相应区域隔离放置;4.1.3 生产现场物料应存放在规定区域并标识明确。
4.2 生产过程中的产品标识4.2.1 生产过程中转序的产品应明确标识,待生产的放置于待使用区,成品放在成品区,贴上标识卡;4.2.2不同检验状态的产品应置于指定区域或贴上产品标识卡。
4.3 成品标识4.3.1成品的外包装上应注明:产品的型号、生产日期、数量,并在外箱贴上S/N卡;4.3.2 检验状态标识:合格品在规定位置、识别卡上盖“QA合格”印,ROHS适应品盖“ROHS QA合格”印,字印为绿色;不合格品在S/N卡上盖“QA不合格”印;待检品放置于待检区,贴上待检品标识卡。
4.4 产品标识的管理:4.4.1品证课监督做好各类标识,以防止不同类型、状态的物品混淆。
4.4.2各部门负责对所属区域内各类标识的维护,如发现标识有损坏,遗失等情况,需报原标识部门处理。
4.4.3进货物料、成品不含危禁物质的绿色环保标识必须按《RoHS产品的标识及可追溯控制》、《识别管理》、《RoHS对应品识别方法》、《ATTACHEDSHEET与ROHS部品对应表加工指南》执行。
4.5 标签的种类详见<标签一览表>4.6 产品的可追溯性(流程图附后)4.6.1采用《产品批量管理》对进货物料、半成品、成品进行批号管理,以确保产品批的追溯性。
产品标识及可追溯性管理办法1 目的在生产制造过程中,通过对产品进行标识,确保能清楚、有效的识别状态,防止错用或误用,保证成产品质量及可追溯性.2 范围本公司原辅材料、半成品及成品标识及可追溯性的控制。
3 定义3.1 标识是指通过标识、标记或记录来识别产品特定特性或状态.标识分为产品标识和状态标识。
产品标识确保在产品实现全过程中有效区别产品不同类别、型号、规格;状态标识确保产品实现全过程中产品监视和测量控制对产品状态有识别的要求时,能有效识别出不同的产品状态(含RoHS 等环保标识),两者可单独标识,也可合二为一使用。
3.2 可追溯性根据记录的标识、标记,追踪产品的历史、应用情况及所处场所的能力.4 职责4。
1 质量部4.1.1 负责做好外购物资检验状态的标识,并对标识和可追溯性实施情况进行监管。
4.1.2 对制造过程中的产品标识和可追溯性进行监管。
4。
1.3 对最终产品的产品标识和可追溯性进行监管。
4.2 事业部各分厂4。
2.1 负责明确制造过程中产品标识和可追溯性控制的要求。
4。
2。
2 负责制造过程中产品标识和可追溯性要求的实施。
4。
2。
3 负责明确暂存区内成品标识和可追溯性控制要求,并按要求实施。
4.2.4 分厂各班组按要求做好产品标识.4。
3 仓库4。
3.1 原材料仓库负责做好外购物资的库存有效性管理(如月份、呆料、超期等)标识及出库分料标识。
4。
3。
2 成品仓库负责明确成品仓中成品的标识要求并实施。
4.4 工艺中心4。
4。
1 负责本管理办法的制定及修改。
4.4.2 负责产品标识单(标签)的样板制作、验收.4。
4。
3 负责物料及成品的合格、不合格、待验和待处理等标识牌的设计制作、验收。
5 工作内容5。
1 外购物资标识和可追溯性5.1。
1 外购物资储存区域可为:待检区、合格品区、不合格品区。
5.1.2 外购物资标识可分为:合格、不合格、特采共三种状态.进料检验后贴上相应标识。
5。
1.3 尚未检验的外购物资须存放在待检区域,直接使用供方的合格证或装箱清单进行标识.5。
防护、标识和可追溯性控制程序版次:B01 页码: 1 / 31目的确保对原材料、外协件、在制品、半成品、成品的防护,包括标识、搬运、包装、贮存和保护,以保持产品质量。
同时为避免不同的产品发生混淆,对产品进行标识,对产品的监视和测量状态进行标识,确保只有通过规定的检验和试验的产品才能投入生产、转序和交付。
当产品有追溯性要求时,应对产品进行唯一性标识。
2 适用范围本程序适用于本公司内部和交付到预定的地点期间的产品的控制,适用于进厂物资、生产、交付各阶段对产品进行标识及实现可追溯性进行控制场合,适用于从外购物资接收到期最终产品交付全过程中产品监视和测量状态的标识。
3 职责3.1 采购部负责原材料、仓库物资的标识,负责自制件和外协件的防护和标识。
3.2 营销部负责成品库的产品和状态的防护和标识。
3.3 生产部负责半成品、在制品的防护和标识。
3.4 质量部负责半成品及成品状态的防护和标识。
4.工作程序4.1 防护4.1.1 .1由技术部针对产品的特性,制定产品所必要的防护标识要求,成品外包装箱上标识包括防潮、向上、限压、轻放等。
4.1.1.2 由生产部按要求对在制品进行防护标识。
由采购部按包装防护标识要求,在外包装上印刷标识。
4.1.2 搬运4.1.2.1 由技术部针对产品防护要求,确定必要的搬运器具要求。
由生产部提供合适的搬运器具。
4.1.2 .2在制品、半成品的搬运由生产部负责采用规定的器具和适当的搬运设备,如塑料周转箱、小车或人工搬运。
4.1.2.3 搬运过程中须做到轻装轻卸、轻拿轻放。
装卸、放置应有序,防止碰撞损坏、数量遗失、产品混杂,并保护好产品标识。
4.1.2.4 因搬运不当而造成的不合格品,由搬运者送回原部门,并按《不合格品控制程序》处理。
4.1.3 包装4.1.3.1材料技术部根据产品特点、国家包装标准、顾客馐要求及运输条件,制定《产品包装标准》(包括标识)及《包装作业指导书》、《包装检验指导书》,产品包装包括重复使用的包装物。
1. 目的在接收及生产和服务的全过程使用适宜的方式标识产品,防止不同类型及规格的产品混用或错用,确保在需要时对产品质量形成过程实现追溯,并能有效地进行产品的识别、隔离等。
2. 适用范围本程序适用于产品生产在接收、过程及出厂和服务过程对产品标识和追溯。
3. 术语和定义3.1标识:以指定的方式提供用以区别产品状态的标记。
3.2可追溯性:为溯源,根据产品标识,对产品的历史、应用情况和所处场所的判断。
4. 职责4.1 生产部负责生产过程的有效性标识和可追溯性的控制;4.2 仓库负责产品接收、贮存、出厂及服务过程的有效性标识和可追溯性的控制;3.3 质量部负责过程标识和可追溯性的能力检查。
5. 工作程序和要求5.1 标识的手段和方法5.1.1 印章:“合格”与“不合格”章;5.1.2 检、试验区域:“待检区”、“合格品区”、“退货区”;5.1.3 产品区域:“成品区”、“半成品区”、“原、辅材料区”、“发货区”、“不合格品区”;5.1.5 标识卡/牌:“物料管制/标识卡”和“产品标识卡”;5.1.6 检验状态标识牌:“待(重)检”、“合格”、“不合格”;注:当客户有对产品的标识和可追溯性有要求时,严格执行客户规定;无要求时,按此程序规定执行。
5.2标识的类别5.2.1产品标识为永久性标识,即从投入到产出标识不变(不因生产过程改变而改变),通常以产品型号、规格、产地、数量、日期、批次号等进行标识。
5.2.2状态标识按照产品所处的检验或使用状态进行标识,状态标识是可以改变的,通常采用合格、不合格、待检、待定为标识,也包括返工、返修、降级、让步接收、拒收、报废等,采取分区管理;设备的状态标识采用报废、停用、闲置作为标识。
5.3 入库过程标识5.3.1 采购、外加工品入库过程标识5.3.1.1 供方送交原、辅材料或外加工品时,置于“待检区”并由仓管员在待检品上放置“待检标识牌”,或由仓管员直接在待检品上放置“待检标识牌”。
环保产品标识与可追溯控制程序更多免费资料下载请进:好好学习社区环保产品标识与可追溯控制程序1 目的为能准确地确保公司环保材料从进料.生产.成品入库.出货及服务过程中的各项检验状态结果均能明确地被识别.以区分产品的形成状态.并当产品出现异常时能有效.快捷地追溯到原材料/零件厂商的零件从出货到组成成品有无使用环境管理物质等.2 范围适用于小家电产品的进货,过程与最终的物料、半成品与成品标识的实施、检查与可追溯性的控制。
3 名词定义无4 权责4.1原料标识追溯管理:IQC、原料仓。
4.2制程标识追溯管理:品质部﹑生产部﹑生管部.4. 3 出货标识追溯管理:QA﹑成品仓.5 相关文件5.1《环保进料管制与检验作业程序》QG/BRS207-20105.2《环保制程管制与检验作业程序》QG/BRS208-20105.3《环保成品管制与检验作业程序》QG/BRS209-20105.4 ISO9001:2000质量管理体系之《产品的标识与可追溯作业程序》QG/B0102.22-20096 内容6.1 产品标示:6.1.1 进料环保标示6.1.1.1 进料品质检验依照本公司ISO9001:2000版《进料检验作业程序》检验及ISO9001: 2000版《产品的标示与追溯作业程式》作业.6.1.1.2 环保材料在交货时必须提供送货材料的《出厂检验报告》;必要时须按照我方的要求提供第三方检测机构的检测报告。
6.1.1.3 环保材料在交货时需在进料标签上加贴绿色带“ROHS”字样的标签,以利区分.6.1.1.4 IQC检验核对相关资料确定无误后在进料检验报告上备注栏中加盖“ROHS”印章,以说明该原料符合环保要求。
6.1.1.5 环保材料在进料验收单备注栏中加盖“ROHS”印章.6.1.1.6 环保材料库存卡亦应加盖“ROHS”印章.6.1.2 制程环保标示:6.1.2.1 环保材料生产过程中所有相关品质记录、检验标准、追溯记录均应加盖“ROHS”印章以示区分环保与非环保,具体记录有:《IPQC查检表》、《FQC检验报告》、《领料单》、《入库验收单》、制程半成品标签等.6.1.3 成品阶段的产品标示:6.1.3.1 环保客户入库时制造单位在成品外箱标签上加盖ROHS章以示区分环保与非环保,环保客户有要求时应按照客户之要求,加贴客户指定标签.6.1.3.2 制程单位包装后由品管抽检合格者,由QA在外箱成品箱上贴上带明显ROHS标志的合格证完成入库动作并确认环保标签是否符合要求.6.1.3.3 经品管抽检不合格者,贴不合格标签,通知现埸单位处理,处理完成后再次经品管抽检合格方可入库动作, 且将检验结果记录于《FQC查检表》内,并加盖“ROHS”字样印章.6.1.3.4 经最终检验之成品其内包装须贴上自检成品合格标签,标示品名数量,包装日期,检验日期、检验员签名,以便日後追溯.6.1.3.5 环保产品成品出货时如有分包或换箱时需重贴外箱标签则由仓库在标签上加盖“ROHS”章,由QA加盖“QAPASS”以示确认OK. 6.1.4 环保物料出现环境地不良异常时,应立即将该物料移至环保不良品区,并加贴红色ROHS不良品标签。
1. 目的:明確制作各階段ROH 產品鑒別方式與ROH 產品品質追溯之相關作業程序.2. 范圍:凡本公司購入之物料及生產之 ROH 產品均適用.3. 權責:3.1 原物料鑒別:品管部3.2 在制品及ROHS 成品鑒別:品管部、制造部、資材部 3.3產品追溯:品管部4. 定義:無5. 作業內容:5.1 產品標識與可追溯性管理程序流程圖(見附件一)5.2 品管部針對購入之物料及生產之 ROHS 產品需設計與制訂相關之標識(附件二) 5.3進料標識:凡購入之物料,經IQC 人員檢驗後填寫“進料檢驗報告”並貼上 “ IQCROH物料合格標簽”或“ IQCROH 物料不合格標簽”藉以識別材料之廠商品 名規格、檢驗日期及ROHS 物料品質狀態.5.4 制程標識:各工序之ROHS 半成品每批須用“ ROHS 物料標識卡”來標識,以注 明品名規格. 5.5成品標識:ROHS 成品用“ ROH 物料成品標簽”標識,藉以識別成品之品名規格 ROHS 標簽、數量、日期.5.6出貨標識:OQC 人員對出貨成品檢驗後,由 OQC 人員填寫“出貨檢驗報告”並 貼上“OQCROHS 料合格標簽”或“ OQCROHS 料不合格標簽”藉以識別產品之品 名規格ROH 標簽、客戶及檢驗日期及品質狀態.5.7 記錄/標識管制5.7.1 各階段品管人員,應依《進料檢驗程序》、《制程檢驗程序》、《ROHS 成品檢 驗程序》執行檢驗,並將檢驗結果記錄於各檢驗記錄表,並依 《品質記錄管制程序》ROHS 產品標識和可追溯性管制程序 制訂部門:品管部文件編號:WH-QP-022 版本/次:A/1 頁次:2/3附件一: ROHS產品標識和可溯性管理程序流程圖責任部門相關文件、記錄作業流程品管部品管部品管/制造部品管/包裝部品管/倉庫品管/倉庫品管各種標簽ROHSROHSROHSROHSROHSROHS標簽標簽標簽標簽標簽各種標簽/記錄附件二:各種標簽東莞文豪塑膠五金有限公司IQC ROH物料合格客戶:品名規格:檢驗日期: 年月日檢驗員:東莞文豪塑膠五金有限公司IQC ROHS物料不合格客戶: 判退原因: 判退日期:檢驗員:年月日東莞文豪塑膠五金有限公司IPQC ROH物料合格客戶:品名規格:檢驗日期: 年月日檢驗員:東莞文豪塑膠五金有限公司IPQC ROH物料不合格客戶: 判退原因: 判退日期:檢驗員:年月日東莞文豪塑膠五金有限公司ROH物料委外加工識別卡□電鍍□熱處理供應商:_______________品名規格:_____________數量:________________檢驗日期:_____________檢驗員:_______________。
XXXX 有限公司企业标准RoHS 和 REACH 物料标识与追溯管理规范编制/修订原因说明:根据组织架构情况调整,以及新增 REACH 法规要求。
章节号修订(内容)说明修订人/时间新增 REACH 法规要求。
单位审核/日期:会审/日期:单位外会签:批准:注:1 流程清单内所有文件审批发布必须按照清单规定的审批流程组织审批,并在此处写明审批流程。
编制部门(品质管理部) →会签 (分管创造工厂副总裁) →批准(品质管理部总监)2 流程清单外的文件审批流程由营运管理部和品质体系确定。
RoHS 物料标识与追溯管理标准1 目的与合用范围对于RoHS 和REACH 管理物料进行规范标识,以便于生产运作过程中物料被正确使用。
本标准合用于向XXXX 有限公司出口产品配套的一级供应商,以及XXXX 有限公司外销出口自制产品。
本标准不适应于东芝工厂产品。
2 引用标准QMK-GC08.001-2022 RoHS 和REACH 产品品质体系管理QML-J11.006-2022 产品中限制使用有害物质的技术标准QMG-J11.015-2022 REACH 法规要求技术标准3 定义无4 管理职责4.1 美的一级供应商负责对所向XXXX 有限公司出口配套的产品进行有效标识。
4.2 物资管理部门负责在接收一级供应商的物料时对产品包装上的标识进行核对。
4.3 检验部门负责对从仓库取回的用于检验的物料和标识保持原状况。
4.4 装配部门负责对所装配的物料标识进行核对,保证所装配的物料正确。
4.5 自制部门负责对生产的物料进行标识和管理。
5 RoHS 物料的标识5.1 标识原则5.1.1 所有符合RoHS 指令的物料包装容器上都必须标识,通常的标识形式为“RoHS”,其他形式也被认可,比如“R”、“S”、“HS”和带圆圈的R 等。
5.1.2 标识方式为印刷和标签以及盖章等形式,书面知会美的的其他形式也被认可,比如用不同于常规物料的其他颜色的标签等。
标识和可追溯性控制程序1.目的为做好产品标识、防止混淆并在有溯源要求和溯源必要时能追溯到产品质量形成的环节2.产品标识的形式产品标识根据产品的品种、规格及加工交付过程,可采用流程卡、标识卡、标签、标牌、印章、区域等多种方法与形式标识。
3.对下列情况进行标识3.1库存的成品、半成品、原辅料和包装物料3.2生产现场易混淆的制品a)同一规格要求不同的产品;b)同一固重要求不同的产品;c)同一内容物质量要求不同的产品。
3.3按生产卫生要求设置的区域(清洁区、准清洁区)3.4需标明检验和试验状态的产品3.5其它需要标明的情况4.产品标识的方法4.1采购产品应标标明产品名称、规格型号、数量、供方名称和采购产品的生产日期。
4.2生产过程要根据产品不同状态、工序进行标识。
特别是进入炒制、包装区域的产品,产品的规格、内容物质量要求都要在容器上加以标识,防止不同质量要求的产品混淆。
4.2.1车间主管应将质量部下达的工艺要求以书面形式下达至相关班组,相关班组依据书面指令要求做好半成品、成品标识。
喷码人员依据书面指令的要求进行喷码,喷码内容、喷码数量、内袋来源要做书面记录。
4.2.2包装人员要根据书面指令的要求对生产所装内容物、包材来源进行确认,确认无误后方可领用,确认要有记录。
4.2.3包装人员在装箱前做最后确认,确认产品标识与内容物相符,方可装箱。
4.2.4码垛人员操作时要依据书面指令对外箱外标识作确认,发现问题及时通知车间主管以及查明原因。
5.标识防护5.1对各类标识不能随意更换或涂改,当标签、标识牌出现填写错误或在贮存其间发生损坏、丢失时,发现者应及时向相关部门报告,由原标识部门进行更改、更换。
5.2在生产流转及搬运、贮存过程中,各相关部门应防止标识脱落、丢失或不清,若出现上述情况,发现人或操作者应及时向相关人员报告,由原标识人进行确认补加。
6.产品的检验状态标识6.1原辅料进厂后,按规定将其放置在“待检”区内,由检验人员根据验收规程进行抽样检验。
标识和可追溯性控制程序文件编号:QM-016版次号:第A/0版生效日期:2020-06-20编写部门:质量部文件变更履历表文件名称:标识和可追溯性控制程序编号:1 目的防止不同类别,不同检验状态的产品混用或误用,实现产品的可追溯性。
2 范围本程序适用于原材物料、半成品和成品的产品名称标识及检验状态标识。
3 权责3.1品保部负责对有关标识的有效性进行监控,当产品出现重大.品质问题时,组织对其进行追溯:3.2仓库、车间负责对所属区域的产品标识、不同检验状态产品的区分摆放,及其它所有标识进行维护。
4 标识和可追溯性控制流程4.1进货物料标识控制流程附图14.2半成品及成品标识控制流程附图24.3产品追溯4.3.1 品保部门根据顾客、订单、产品等因素并考虑公司自身追溯的需求,确定了追溯的途径。
追溯的途径可通过涉及的部门、记录、唯一性标识别及其他事项。
- -般追溯途径有两个方法:4.3.1.1 如果是采购产品其可追溯到仓库的相关人员,并检查有相关的《采购订单》、《供方送货单》、《IQC 来料检验报告》等,并核对其标识别;4.3.1.2 车间产品追溯途径可有车间的《生产任务明细单》及检验记录和相关标识进行。
4.3.2 当顾客投诉或产品出现重大品质问题时,由品保部根据追溯的具体要求,组织相关部门进行追溯。
4.3.3 产品可依照过程控制各阶段的产品标签,追溯至过程控制各阶段之状况,如:追溯到产品的生产日期、批次号、数量、订单号、生产指令单号、原材料接收记录、供应商等.5 相关文件5.1 《抽样检验计划及抽样简表》6 相关表单6.1 《采购回料计划》6.2 《成品标签》6.3 《IQC 来料检验报告》6.4 《巡检记录》6.5 《供方送货单》6.6 《生产批量卡》附图 1 4.1进货物料标识控制流程附图 2 4.2 半成品及成品标识控制流程图。
RoHS环保产品标识与追溯性管理程序RoHS环保产品标识与追溯程序1. 目的通过对本公司所有物料、半成品、成品的有序标识与可追溯性管理,使其易于识别、寻找,防止混淆,并在必要时,实现可追溯性。
2. 范围本程序适用于本公司所有物料、在制品、半成品、成品之标识及可追溯性管理。
3. 职责1)仓库:负责对仓库材料、成品的标识及可追溯性管理。
2)品质部:负责对来料、在制品及成品的测量与监控,并对检测状态进行标识及可追溯性管理。
3)生产部:负责对生产线材料、半成品和成品的标识及可追溯性管理。
4. 工作程序4.1 产品标识的时间、方法、内容和责任人4.1.1 原材料、外购件 / 外协件的标识:a. 采购部门进行采购时,必须对供应商提出标识要求,例:合格证、标示单等(注明名称、规格、数量、生产批号),外发产品,并要求;特别应标识清楚危害物质( HS)的物料和危害物质控制( HSF)的物料。
根据第三方检测结果, HSF 物料实施特别标识“ RoHS”标签。
供应商不贴“ RoHS”标签的,均算为含有害物质的物料,应严格区分。
b. 仓管员将检验合格允许入库的物料放入规定区域,在其包装物上作出相应的标识。
(包括月份标签)便于先进先出管理。
c. 标识的方法为填写《物料卡》,以便识别物料名称、规格、数量及存放地点,将其贴挂于物料包装物的显眼处。
d. 若物料原标识清晰易辨,则可采用原标识,否则仓管员应对其重新作出标识。
4.1.2 半成品的标识a. 对于工序转移或暂停加工的半成品,由生产部门清点核对数量后,对该批半成品作出标识。
b. 标识的方法为各生产车间填制“标示单”并将其放入箱底或张贴在显眼之部位。
RoHS产品标识与追溯程序1.0 目的:为确保公司RoHS产品材料从进料、生产、成品入库、出货过程中的各项状态均能明确地被识别,并当产品出现异常时能有效、快捷地追溯到原材料/零件厂商有无使用限用有害物质等。
2.0 适用范围:本公司所有生产性原材料和物料的进料检验、制程检验、成品检验,结果标识及各制程、仓储的产品状态识别,以及产品的追溯作业均适用。
3.0 权责分工:3.1原料标识追溯管理:客服部3.2制程标识追溯管理:客服部、工厂3.3出货标识追溯管理:客服部4.0 名词定义:无。
5.0程序说明:5.1 产品标识:5.1.1 进料RoHS标识5.1.1.1 进料品质检验依照本公司《RoHS产品检验程序》和相关检验规程检验并记录。
5.1.1.2 RoHS材料在收货时需按照要求于外包装上加贴环保材料标识,以利区分使用。
5.1.1.3 检验员按《RoHS产品检验程序》和相关检验规程核对相关资料确定无误后在进料检验报告上RoHS产品性能栏注明合格,填写该材料的ICP测试报告编号,以便追溯。
5.1.1.4 RoHS材料库存卡应加以环保标识,以示区别。
5.1.2 制程RoHS标识:5.1.2.1 RoHS材料生产过程中所有相关品质记录、制造记录等,均应注明RoHS字样或加盖RoHS印章。
5.1.2.2为确保产品可追溯,客服部下达加工通知单时,需明确产品要求,产品批号,包装要求。
从仓库发料开始,需注明产品批号,并注明RoHS材料。
5.1.2.3各加工工序应填写“RoHS产品工序流转卡”,注明产品批号,以便追溯。
标签流转卡在产品加工完成,填写完毕后交工厂办公室保存。
5.1.2.4加工RoHS产品的工作机台、工具、用具等必须有明显的RoHS标识,并单独存放,工厂主管每天检查并记录,发现问题及时整改。
具体见《限用有害物质识别及管理程序》。
5.1.2.5工厂主管和客服部每天对标识情况进行巡查,当发现有不符合要求的情况时立即予以纠正。
审核/日期:批准/日期: 派发[需分发则在()内打]:总经办计划部(())后勤部仓储部(())文控部财务部(())生产部()客户服务中心()开发部( ) 销售部( ) 品质部( ) 工程部()市场部( ) 物供部( ) 检测组( )1.目的1.1确保无铅产品实现的每个过程的状态和类别得到识别,防止不同类别、不同状态的原材料、半成品、成品的误用。
1.2指出无铅环保产品的流程及生产注意事项。
2.范围2.1所有无铅环保原材料、半成品和成品的标识和流程作业及注意事项。
3.职责3.1采购部:物料的无铅环保转换,供应商提供物料的环保检测报告及保证书的收集。
3.2品管部:无铅环保原材料及成品检验、可靠性测试、无铅生产流程的监控。
3.3生产部:生产过程中物料及产品的状态或类别的标识与记录,无铅工具辅料工艺的使用确认。
3.4仓储部:原材料、半成品和成品储存的标识和收发记录。
3.5工程部:无铅样板的测试确认,无铅工艺各设备工具的设置确认、各技术参数的设定标准。
3.6开发部:新产品开发使用无铅环保材料、能应用无铅技术工艺。
4.定义4.1此指引内的无铅不仅指不含铅,还包括其它RoHSt禁止使用的原料。
禁用物质铅(Pb) 汞(Hg) 铭(Cr+6) PBB PBDE 镉(Cd)允许含量1000Ppm 1000Ppm 1000Ppm 1000Ppm 1000Ppm *100ppm4.2我厂在2006年1月开始对出口欧盟之产品执行无铅焊接工艺要求。
5.工作内容5.1标识与流程5.1.1采购a :通知供应商无铅环保材料的标准及来料标识,所有无铅材料需有特别标识。
b :供应商提供样品、各类检验报告及《无铅材料使用承诺书》。
c:开发部、工程部无铅样品的检验确认。
d :开发部根据无铅产品的要求更改BOM需在物料清单封面上注明无铅字样。
(工程更改同样需注明)e :对于特殊物料之供应商,采购部应组织开发、品质、工程等部门对供应商的无铅生产流程进行审核。
ROHS系统标识与追溯控制程序1、目的:建立形成文件的程序,对ROHS系统标识与追溯进行控制,确保一旦发生限用物质含量超标事故时,可以横向及纵向追溯到哪些受污染的物料及产品。
2、范围:适用于航升公司ROHS系统标识与追溯控制。
3、权责:3.1 PMC部主导组织建立ROHS系统标识与追溯控制方法。
4、程序:4.1原辅料来料标识:采购部在采购原辅料时,应要求供应商标明供应商名、物料名称、物料编号、生产日期、合格状态、ROHS系统限用物质含量状态、批号标识,批号的编制由供应商自行编制,具有唯一性。
4.2外发加工电镀来料的标识:外发加工电镀来料,应要求供应商标明供应商名、物料名称、物料编号、生产日期、合格状态、ROHS系统限用物质含量状态、批号标识。
4.2原辅料及外发加工电镀件进出仓标识:原辅料及外发加工电镀件进仓与出仓时,仓管员应在“入仓单”及“领料单”上注明原辅料、电镀件的批号。
4.3 半成品与成品应在外包装上贴上标签,注明产品名称、编号、生产日期等信息。
4.4半成品出仓时标识:注塑半成品出仓时,仓管员应在“领料单”上注明半成品生产日期。
4.5混料组在粉碎回收的水口料时,应在水口料进仓前标明:物料名称、物料编号、生产日期、ROHS系统限用物质含量状态、批号标识。
4.6水口料批号标识:□ □ □□ □□ □□3:水口料 年 月 日 序号:01-994.6 ROHS 系统来料限用物质含量状态标识(任何一种):已经装箱半成品,在产品标签角落上标“ROHS 限用物质含量合格标签”,对于未包装的半成品无须标“ROHS 限用物质含量合格标签”。
4.8 成品的ROHS 限用物质含量状态标识:4.8.1客户指定标签的:按照客户要求执行,具体见《ROHS 系统客户特殊要求控制规范》。
4.8.2 非客户指定标签的,在产品标签角落上标“ROHS 限用物质含量合格标签”。
4.9追溯控制:4.9.1当客户投诉有某个生产日期的产品出现限用物质超标事故,PMC 部应根据客户提供的生产日期追踪到 喷印生日期、再查“出仓单”、“领料单”,可以追溯到使用丝印油墨、油漆、烫金纸电镀件的批号、半成品生产日期,再查注塑部“领料单”,可以追溯到使用塑胶料、色粉的批号,进而可以追溯到供应商。
标识和可追溯性控制要点
标识和可追溯性是保证产品安全性和质量的重要控制措施。
以
下是标识和可追溯性控制的要点:
1. 产品标识要清晰明确:产品上应标识出产品名称、生产日期、批次号等重要信息。
标识内容应清晰易读,确保消费者能够准确识
别产品并追溯到相应的生产过程。
2. 标签和包装要完整:产品标签和包装应完整无损,以免信息
丢失或模糊。
密封包装的产品应确保密封完好,防止污染和外界因
素对产品质量的影响。
3. 记录生产过程:生产过程中应详细记录关键信息,如原材料
来源、加工环节、质量检验结果等。
每一步操作都要按规定进行记录,确保完整的生产信息可追溯。
4. 批次管理和追溯系统:建立有效的批次管理和追溯系统,确
保生产过程可追溯性。
通过批次管理,可以迅速定位和召回有问题
的产品,并提高问题排查的效率。
5. 监督和审核:定期监督和审核标识和可追溯性的控制措施的有效性。
通过内部审核和外部评估,确保标识和追溯系统能够持续运行,并满足安全和质量的要求。
6. 教育和培训:加强员工的培训和教育,提高对标识和可追溯性控制的重要性的认识。
培训应覆盖产品标识的正确操作、记录的准确填写以及追溯系统的使用方法等内容。
通过有效的标识和可追溯性控制,企业可以保证产品的安全性和质量,提高消费者的信任度,避免质量问题带来的损失和声誉上的影响。
广州XXX电池企业有限公司企业标准产品标识、状态标识和可追溯性管理办法GX/QG/技1-2001 为了防止产品标识、状态标识和可追溯性的混乱、无序,必须完善管理,本办法对产品标识、状态标识和可追溯性工作提出如下规定:1 产品标识的要求1.1 在产品实现的全过程使用适宜的方法识别产品,标识的内容包括:代码和型号、规格、数量、检验状态、有效日期等。
1.2标识应贴放于显眼的地方,并应保证标识在流动过程中不会丢失或损坏。
无标识或标识不清的原材料、半成品、成品,由产品质量部根据随行资料对其重新鉴别,未经鉴别不得投入使用。
2 原材料标识方法原材料进入本公司后,需由仓库统一安排位置存放,用物料卡或标牌作标识,上面填写名称、型号、规格、数量,检验状态用区域区分。
3 程产品标识方法3.1 铅粉制造完工后依次存入1~6号贮存箱中,并由操作者在《铅粉工艺记录表》中作存入的时间标识;3.2 板栅铸造后由操作者用标识纸作型号、生产时间、有效期、合金代号、数量等标识,并由质检员签名确认;3.3 涂填后的生极板由操作者用标识纸作型号、生产时间、铅膏配方代号等标识,并由质检员签名确认;3.4 极板的化成由机房操作者在《极板化成工艺记录表》中作型号、生产时间的标识记录,质检员在该表填上每部机化成的批号;3.5 极板干燥、整选后由操作者在每批极板上作型号、生产日期、数量、批号等标识,质检员同时作出合格的标识;3.6 极板在生产过程时,应按《极板(板栅)编号办法》规定,在“半成品标识”或“移交单”表中,标上型号、数量、生产日期、检验等代号标识;3.7 蓄电池槽、盖在生产过程时,应按《槽、盖工艺守则》规定,在“移交单”标上型号、数量、生产日期、检验等代号标识;3.8 铅零件在生产过程时,应按《铸造铅零件工艺守则》规定,标上型号、数量、生产日期、检验等代号标识;3.9 电池装配时,在生产记录的“任务表”上填写产品的名称、型号规格。
装配(富液式池化成)完成的产品,应区分检验状态;3.10 产品检验合格后由产品质量部属下质检员打印上产品的流水号、生产日期、班组代号、检验代号等可追溯标识;3.11 成品包装过程中,生产车间作业人员必须按照包装标识的规定,检查核实成品外包装上的标识是否符合要求,确保成品包装标识与成品上的标识一致。
标识和可追溯性控制程序(YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016)1.目的对产品的标识进行有效管理,包括记录,确保在有可追溯性的要求的情况下对产品质量的形成过程实现追溯性。
2.范围适用于与质量管理体系有关部门的对外购物资、生产和业务服务过程中的原材料、半成品和成品及记录方面的标识和可追溯性管理。
3.参考资料生产和服务过程控制程序产品检验控制程序GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)(2015年3月1日起施行)医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械(2015年第101号)(2015年10月1日起实施)医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则(食药监械监〔2015〕218号附件2)(2015年9月25日发布实施)4.职责4.1 检验人员负责检验状态标识。
4.2 仓管员负责入仓物资和产品的标识。
4.3 生产部负责对产品的标识和可追溯性进行组织与管理。
5.作业程序5.1标识5.1.1 公司应严格实施规定的产品标识方法及标识内容,包括检测前后的状态标识。
5.1.2 产品所处的生产过程的不同阶段的标识,见表1和表2。
5.2追溯文件、记录5.2.1 所有可供追溯的文件和记录,都应予保留,妥善保管。
5.2.2 根据表3《产品标识和可追溯性要求》,有关责任部门/人员应保证所需要的标识内容都记录在相应文件/记录中。
5.2.3 通过产品销售合同编号应能追溯至生产批次及原材料供应商。
6.记录表格6.1产品标识6.2检验和试验状态的分类与标识6.3产品标识和可追溯性要求产品标识检验和试验状态的分类与标识产品标识和可追溯性要求。
食品生产企业产品、物料、标识可追溯性控制程序目的对产品、物料、标识等进行适当的控制,以防止不同类别、规格、批次、状态的产品、物料混淆、误用,并实现可追溯性。
范围程序适用于本公司从原辅料、过程产品、半成品、成品、包材全过程中的标识控制。
职责3.1 生产管理部负责过程产品、半成品、成品的标识管理。
3.2 供应链部负责采购、仓储、产品运输环节原辅料、包材、成品的标识管理。
3.3 生产车间的操作人员负责生产加工过程中的原辅料、半成品、成品、包材的标识。
3.4质量管理部负责标识的监督管理。
控制程序4.1 标识的分类a) 产品标识;b) 状态(包括待检、合格、不合格)标识。
各类产品标识包括产品本身标识和检验与试验状态标识。
4.2 标识的原则a) 对每批产品皆需有唯一性标识;b) 对不同状态的产品必须标识。
4.3 产品标识4.3.1 原辅料标识原辅料入厂后,由库管员根据《物料验收入库管理制度》和《批号与生产日期管理规程》《物料编码管理规程》进行验收和标识。
标识包括品名、批号、数量、入库日期等内容。
4.3.2 过程产品、半成品标识4.3.2.1车间操作人员根据《批号与生产日期管理规程》《物料编码管理规程》进行过程产品的标识,标识包括品名、批号、数量、生产日期、操作人等内容。
4.3.2.2从原材料领出到产品入库采用可追溯性批号标识。
a) 车间领料应由管理人员填写“领料单”,并在单据上写清原辅料名称、生产批号、请领数量。
领料人持“领料单”到库房领料,库管员核对“领料单”无误后发料,并在“领料单”写清实发原辅料名称、数量。
领、发料人在“领料单”上签名。
库管员在库房台帐上登记。
b) 领料人把“领料单”同原料一起交生产岗位。
生产岗位依据“领料单”上原料名称、批号填写“批生产原始记录”及“岗位操作记录”。
“批生产记录”上应写明名称、生产批号、生产日期、数量、操作人、复核人(对某些需变更或合并的物料则要求合并人详细记录)等内容。
无镉无铅物料产品标识和可追溯控制办法
1、目的:
为了防止无镉无铅物料的混用、误用和成品的混淆,并在必要时能够实现产品的可追溯性,确保无镉无铅产品在各阶段均处于受控状态。
2、适用范围:
适用于本公司所有无镉无铅物料、半成品、成品。
3、用语定义:
无镉无铅物料和产品:代指符合“禁用物质清单”(见附件-4)所列物质含量要求的物料和产品。
4、权责:
4.1 仓管部:负责仓库储存无镉无铅物料和成品的区分摆放,以及标识的维护。
4.2 生产部:负责无镉无铅产品生产前物料的确认及生产过程中相关配件及产品标识的实
施。
4.3 品质部:
4.3.1 QA:负责生产过程中及产成品无镉无铅标识的确认。
4.3.2 IQC:负责物料来料无镉无铅标识的确认和必要时,向供应商索取物料无铅无
镉的证明资料。
4.3.3 QE部:负责在检验规范中加入无镉无铅要求,并及时修订、更新。
4.4 采购部:负责无镉无铅物料的采进并与供应商签订协议和供应商无镉无铅来料的保证
质量和标识。
4.5 工程部:负责无镉无铅材料的区分标识设定、编写相应料号和ERP编号。
4.6 销售部:负责了解客户的需要及要求,在下书面及ERP系统销售通知单上要注意客户
需要无镉无铅物料状态及要求。
必要时,成品的送外检测。
4.7 开发部:负责根据客户要求开发新模或新零件时要在图纸上体现“无镉无铅”材料要
求。
5、规定
5.1 标识的策划:
5.1.1 无镉无铅标识可分为:物料标识、制程半成品标识、产品标识、成品箱标识。
5.1.2 原材料在采购前,由工程部编写相应料号及设定标识,作为无镉无铅物料的唯
一性标识。
5.1.3 销售部在下达“销售通知单”(DXC-SMFM-01)时要注明客户的无镉无铅要求。
5.2 标识的设定:
5.2.1标识及物料号申请;销售部接到客户的要求时,向工程部申请编制无镉无铅物
料的编号和传达客户的标识要求。
5.2.2 工程部根据销售部之申请设定原材料、半成品、成品之物料标签,除有特殊要
求外,一般情况使用统一标识。
5.2.3 工程部对成品及原材料之编码进和区分设定,编码规则如下例:
XXX—XXX—XX—XX
版本号
大分类
5.2.4 资料修订:工程部根据本文件5. 2.3设定的内容,修/制订“BOM”(DXC-MEFM-16)
等相关资料。
5.3 标识的要求:
5.3.1无镉无铅螺钉、磁铁、铁片、包装袋、线材、皮带、弹簧;要求在最小包装及
外包装上贴上绿色“GP”标识(见附件-1)。
5.3.2无镉无铅马达;来料时在马达标贴上用绿色笔画一根“—”标识(马步齐和飞
利浦专用的无镉无铅马达用原先标贴不用再标识),在箱外也要贴上绿色“GP”
标识。
5.3.3 无镉无铅塑胶类;主架、托盘、支架、齿条滑块、桥架、双联齿轮、压盘等塑
胶件,在装物料的胶框外上要有相应的贴上绿色“GP”标识。
皮带齿轮、马
达轮、定心体等小胶件必须要在每一小包装袋及装物料的胶框外贴上绿色
“GP”标识。
5.3.4 无镉无铅印制板半成品;生产线辅助拉在生产无镉无铅的印制板组件时用“绿
色”的笔在印制板背面上画一根“一”区分(每一小块上),锡线、开关、插
座、印制板供应商来料时都要在外箱上贴上绿色“GP”标识。
5.3.5 成品机芯;生产线在生产时要在每一个机芯内QC标贴旁贴上一个专用于标识
无镉无铅产品的标贴(见附件-2),送检单上也要同标明产品无镉无铅状态。
5.3.6 在产品箱外,除在箱外的状态标贴上直接标明无镉无铅产品字样外,还要在产
品标贴下方贴上无镉无铅颜色标贴(见附件-3)给。
5.4 标识的实施:
5.4.1 原材料在采购进料前,由工程技术部编写相应料号及标识,作为无镉无铅物料
的唯一性标识。
5.4.2 PMC、采购部在请购单及采购单上要注明状态是无镉无铅物料及编号,并要求
供应商来料时依要求标识。
5.4.3 供应商来料时,须依要求在包装上贴上绿色“GP”标识;仓管员收货时将“请
购单”(含采购单号)与供应商“送货单”上的相应项目及物料包装标识进行
核对,核对无误方可暂收;如果包装发现没有标识或标识与物料、“送货单”
或“采购单”不符,仓管员可直接拒收。
5.4.4IQC检验时,首先确认物料标识是否有依无镉无铅物料要求予以标识,有要求
时,是否提供相关证明符合要求的资料。
不符合时,按不合格品处理。
5.4.5生产部领料生产无镉无铅产品时,要注意确认物料是否标识为无镉无铅物料,
拉线生产使用前也要首件时予以确认。
切换拉时,一定要将拉上所有普通的物
料清理干净,无镉无铅配件物料要放在标有明显标识的盒子上使用,使用剩余
的无镉无铅物料要全部退回仓库,不准有拉存,以免与普通物料混淆使用,退
仓前要将各不同的物料分开并标识好物料的状态。
5.4.6半成品物料,辅助线生产的半成品要在规定的相应位做好明显标识,使用时以
无镉无铅标识物料使用。
5.4.7成品机芯,生产时要依要求对每一个机芯标识与其他机芯区分,装机芯箱外也
要有相应标识。
5.4.8成品仓及配件仓均需要划分出一个无镉无铅成品/物料摆放区域,合格的无镉
无铅成品/物料,入库一定摆放在无镉无铅区域。
5.5 可追溯性管理:
5.5.1 制定统一的来料物料标识卡;所有来料的物料标识卡只有一种格式,标贴内容:
供应商、物品状态、料号、规格型号、数量、生产日期。
5.5.2 当客户对产品的质量提出要追溯的要求时,品质部可根据产品的机身上的无镉
无铅标贴和内QC标贴追溯到生产、出厂日期、测试、检验记录等情况,并分
析故障原因,制定和采取相应的措施,使客户满意;同时,产品所用的主要零
件根据本标识可追溯到供应商,以进行改善。
6、记录表格:(略)
7、支持文件:
7.1 “禁止物质清单”见附件-4
直径∮20mm
绿底黑字
附件-1 物料包装标贴
附件-3成品外箱标贴。