国内抗结核药物不良反应发生率的综合分析

抗结核药物不良反应发生率及其影响因素分析摘要目的：对抗结核药物的不良反应及影响因素进行研究。

方法：选择的受试对象为2017年3月-2018年4月我院采用抗结核药物治疗的80例患者，分析不良反应情况及影响因素。

结果：80例患者在治疗期间，共有19例不良反应发生，不良反应率为23.75%；抗结核药物不良反应与过敏史、年龄、肝病史、糖尿病有关；年龄≥60岁、肝病史、糖尿病是抗结核药物不良反应的独立影响因素。

结论：年龄超过60岁、具有肝病史或者糖尿病史的患者是抗结核药物发生不良反应的重点监测群体，治疗期间要重点关注。

关键词：抗结核药物；不良反应；糖尿病；肝病史；高龄；影响因素肺结核是感染性极强的一种传染病，长期迁延不愈导致胸腔内存在积液，如果治疗不及时就会形成慢性的结核性脓胸，压迫患侧肺部，导致肺功能严重受损[1]。

抗结核药物广泛应用于肺结核治疗，由于需要长期服药因此不可避免产生不良反应，需要了解不良反应类型及其影响因素，从而预防不良反应发生。

本次研究具体如下。

1资料与方法1.1一般资料2017年3月至2018年4月，我院采用抗结核药物治疗的80例患者。

男性44名，女性36名，年龄范围在48至71岁之间，平均（62.4±3.5）岁。

病程3.0-20年，平均(13.07±3.10)年。

1.2方法初次感染肺结核的患者采用抗结核感染“2HRZE／7HR”治疗方案；复发结核感染患者采用3DLVE／9DLE治疗方案。

（注：H=异烟肼、R=利福平、z=吡嗪酰胺、E=乙胺丁醇、D=对氨基水扬酸异烟肼、L=利福喷丁、V=左氧氟沙星）。

对患者用药期间的不良反应情况进行记录。

1.3统计学方法SPSS 20.0数据处理。

数据（x±s）格式，t检验；比例数据[n(%)]格式，2检；P<0.05差异有意义。

2结果2.1不良反应发生情况80例患者在治疗期间，共有19例不良反应发生，不良反应率为23.75%，具体情况见表1。

抗结核药物不良反应情况及影响因素分析目的探討抗结核药物不良反应情况及影响因素。

方法选择2017年12月～2019年12月在医院诊断治疗的初治结核病患者为研究对象，根据是否发生抗结核药物不良反应分为不良反应组与无不良反应组，统计学分析影响抗结核药物不良反应相关因素。

结果（1）264例患者中，125例发生抗结核药物不良反应，占47.35%。

关联性评价为肯定的6例，判定为很可能的31例，判定为可能的88例。

（2）单因素分析结果显示：饮酒、HBsAg阳性、ALT>正常上限≤2×正常上限、ALT>2×正常上限、AST>2×正常上限、BUN>正常上限的患者不良反应组发生率更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。

（3）多因素分析结果显示：HBsAg 阳性、ALT>正常上限≤2×正常上限、ALT>2×正常上限、AST>2×正常上限、BUN>正常上限是抗结核药不良反应的独立危险因素（P＜0.05）。

并且ALT水平越高，患者不良反应风险越大（OR=4.225）。

结论抗结核药物不良反应发生率较高，患者肝功能指标异常、肾功能指标异常、HBsAg阳性是抗结核药物不良反应的独立危险因素，在临床工作中要重视乙肝、肝功能异常、肾功能异常的患者，尽量选择相对安全的药物，同时应注意定期复查肝肾功能。

[Abstract] Objective To explore the adverse reactions and influencing factors of anti-tuberculosis drugs. Methods The newly diagnosed and treated tuberculosis patients in the hospital from December 2017 to December 2019 were selected as the research object，and they were divided into the adverse reaction group and the non-adverse reaction group according to whether the adverse reaction of anti-tuberculosis drugs occurred. Factors related to adverse reactions. The factors related to adverse reactions of anti-tuberculosis drugs were statistically analyzed. Results （1）125 out of 264 patients developed adverse reactions of anti-tuberculosis drugs，accounting for 47.35%. There were 6 cases where the relevance evaluation was affirmative，31 cases were judged as very likely，and 88 cases were judged as possible. （2）The results of univariate analysis showed that the incidence of adverse reactions in patients with alcohol consumption，HBsAg positive，ALT〉upper limit of normal val ue≤2×upper limit of normal value，ALT〉2×upper limit of normal value，AST〉2×upper limit of normal value，BUN〉upper limit of normal value was higher，and the difference was statistically significant（P&lt;0.05）.（3）The results of multivariate analysis showed that HBsAg positive，ALT〉upper limit of normal value≤2× upper limit of normal value，ALT〉2×upper limit of normal value，AST〉2×upper limit of normal value，BUN〉upper limit of normal value were independent risk factors for adverse reactions of anti-tuberculosis drugs（P&lt;0.05）. And the higher the ALT level，the greater the risk of adverse reactions（OR=4.225）. Conclusion The incidence of adverse reactions of anti-tuberculosis drugs is high. Abnormal liver function indexes，abnormal renal function indexes，and positive HBsAg are independent risk factors for adverse reaction of anti-tuberculosis drugs. In clinical work，we should pay attention to hepatitis B，liver function abnormalities，and kidney function abnormalities patients，try to choose relatively safe drugs，and should pay attention to regular review of liver and kidney function.[Key words]Anti-tuberculosis drugs; Adverse reactions; Liver function; Kidney function结核病是全球重要的公共卫生问题，中国在22个结核病高负担国家中位居第二，近年来全球结核病发病率上升趋势出现逆转，而耐药肺结核的流行成为抗结核治疗的重要的挑战之一。

抗结核固定剂量复合制剂不良反应分析摘要】目的：了解肺结核患者服用抗结核固定剂量复合制剂（fixed-dose combination,FDC）的不良反应，为临床治疗提供参考。

方法：选取235例服用FDC的肺结核患者，观察患者在治疗过程中发生的不良反应，进行总结和分析。

结果：服用FDC的肺结核患者在治疗过程中出现消化系统不良反应临床症状的有14.5%，出现神经系统不良反应临床症状的有4.7%，出现过敏反应的有7.2%。

肝功能异常发生率为13.2%，肾功能异常发生率为3.4%，血常规异常发生率为3.0%，不良反应总体发生率28.9%。

结论：应用FDC治疗肺结核的过程中应密切注意不良发应的发生，及时调整治疗方案，以保证抗结核治疗的顺利进行。

【关键词】结核；药物；不良反应；分析【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）14-0055-02Analysis of adverse reaction of anti tuberculosis fixed dose compound preparation Wei Xiangming, The Center for Disease Control and Prevention of Lingshan County, Guangxi Lingshan 535400,China【Abstract】 Objective To understand the tuberculosis patients taking anti-tuberculosis fixed dose compound preparation (FDC) of adverse reactions, and provide reference for clinical treatment. Methods Select 235 cases of tuberculosis patients taking FDC, observation of patients in the treatment of adverse reactions occurred in the process of, summarized and analyzed. Results Appeared in the process of taking FDC tuberculosis patients in the treatment of digestive system adverse clinical symptoms were 14.5%, 4.7% of nervous system adverse reactions of clinical symptoms, 7.2% of anaphylaxis. Laboratory examination 13.2% incidence of abnormal liver function, renal function abnormal rate was 3.4%, the incidence of abnormal routine blood was 3.0%, 28.9% overall incidence of adverse reactions. Conclusion Applicationof FDC in the treatment of pulmonary tuberculosis should pay close attention to the occurrence of adverse reactions in a timely manner to adjust the treatment plan to ensure the smooth progress of anti TB treatment.【Key words】 Tuberculosis; Drug; Adverse reaction; Analysis抗结核固定剂量复合制剂（fixed-dose combination,FDC）是将两种以上抗结核药物按一定的剂量配方制成的一种复合制剂。

抗结核药物所致不良反应临床分析目的探讨分析抗结核药物导致不良反应情况，为不断完善药物的使用提供研究依据。

方法选取我中心自2013年11月～2014年11月间的涂阳肺结核患者86例肺结核患者作为研究对象，分别制定个性化的治疗方案并详细记录出现不良反应的情况，分析导致不良反应的原因。

结果出现不良反应的人数为37例，所占比例为43.02%，其中男性患者30例，女性患者7例，治疗期间不良反应发生例次为46次。

结论在肺结核治疗的过程中导致不良反应的情况主要是由于患者不能够坚持完成治疗的过程、治疗方案不科学等，经健康宣教和多次会诊确定治疗方案后，不良反应情况将会得到缓解。

标签：抗结核药物；不良反应；临床随着我国的医疗保健事业的不断发展，近几年城镇等肺结核的重发区发病率明显减少，相应的治愈率也不断的提升，这些成就和卫生部门实施的规划中确定的标准及短程化疗治疗方案息息相关[1]。

在我国目前治疗肺结核的药物主要为5种，部分患者在使用药物之后会出现严重的胃肠反应、肾、肝等重要脏器损伤，甚至还会导致全身关节疼等情况[2]。

为了更好的了解抗结核药物可能导致的不良反应情况，我中心耗时一年通过对收治的肺结核患者进行相关的研究，现将研究结果报告如下：1资料与方法1.1一般资料选取我中心自2013年11月～2014年11月收治的86例肺结核患者作为研究对象，该组患者中男性患者53例，女性患者33例，年龄在39～57岁，平均年龄为（46.8±2.1）岁，病程在1～4年，平均病程为（2.4±0.6）年；体重在45kg～74kg，平均体重为（60.4±3.2）kg，其中初治患者73例，复治患者13例；单纯的肺结核病患者78例，合并有其它疾病的患者8例。

1.2方法1.2.1治疗药物本次实验所使用的药物都是有沈阳红旗制药厂生产，由国家卫生部统一招标采购并发放的板式抗结核免费药物[3]。

1.2.2治疗方法所有的患者肺结核患者均按照《中国结核病防治规划实施工作指南》的要求进行，均使用不住院短程的间歇治疗方案，对于初次治疗的患者采用2H3R3Z3E3/4H3R3的方案，第二次以后的治疗则采用2H3R3Z3E3S3/6H3R3E3的方案，分别在双日服用药物，1次/d。

抗结核板式组合药物不良反应分析目的了解抗结核板式组合药物的不良反应发生情况及其对治疗的影响。

方法对2011年至2013年淮安地区实施抗结核药物间歇疗法治疗的716例活动性肺结核病人出现的不良反应进行了统计并分析。

结果716位患者中共发生不良反应233例，不良反应发生率为32.54%（233/716）。

主要不良反应为肝功能异常138例次，胃肠道反应102例次，82.8%（255/308）的不良反应发生在治疗前2个月，50岁以上年龄组的不良反应率（36.12%）高于50岁以下年龄组（28.37%）（P ＜0.05），因严重不良反应停药56例，延长疗程46例。

结论肝损害和胃肠道反应等不良反应是影响抗结核治疗顺利进行的一大影响因素，在治疗过程中应引起重视，尤其对于强化期的高龄患者应密切监测各种不良反应并及时处理。

标签：抗结核板式组合药物;不良反应;分析;肺结核Analysis on adverse reactions of plate combination anti-tuberculosis drugsAbstract：Objective To explore the adverse reactions（ADRs）of plate combination anti-tuberculosis drugs and the influencing factors.Methods In 2011 to 2013，716 cases of active pulmonary tuberculosis patients in Huaian district were treated with plate combination anti-tuberculosis drugs，noted down their correlative characters and ADRs.Results 233 cases of ADRs were occurred in 716 patients.The prevalence of ADRs is 32.54%（233/716）.The major ADRs with 138 cases of abnormal liver function，102 cases of gastrointestinal reaction，82.8%（255/308）of the ADRs occurred in 2 months before the treatment，more than 50 years old age group of ADRs rate（36.12%）is higher than 50 years old age（28.37%）（P&lt;0.05），due to the serious ADRs，56 cases were stopped，46 cases were extended.Conclusion ADRs of liver damage and gastrointestinal reaction were the main influence factors of anti-tuberculosis treatment smoothly.we should pay attention，especially strengthening phase of elderly patients should be closely monitoring the various ADRs and processed in a timely manner.Key words：plate combination anti-tuberculosis drugs;adverse drug reaction;analysis;tuberculosis目前我国已实现结核病控制DOTS（全程督导）全覆盖，由异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇组合而成的板式组合药是国家DOTS项目中统一下发的免费抗结核药物，也是目前我国抗结核治疗的主要药物。

抗结核二线药物治疗耐药肺结核的不良反应及处理分析【摘要】目的：观察二线抗结核药物治疗耐药结核病的不良反应。

方法：总结186例应用二线抗结核药物治疗的患者发生的各种药物不良反应情况及处理方法。

结果：二线抗结核药物不良反应的发生率较高，最常见的不良反应是胃肠道反应与肝功能损害，六个月最高发生率分别为：63.98%与46.23%，高于一线抗结核药物引起的肝功能损害发生率12.69%。

二线抗结核药物治疗耐药结核病，多应用对氨基水杨酸异烟肼，利福喷丁，盐酸左氧氟沙星，丙硫异烟胺，阿米卡星等。

患者对药物的耐受性是疗效的关键因素之一，发生药物不良反应是患者不能依存制定的治疗方案，甚至中断治疗的主要原因，从而影响疗效。

我们对186例应用二线抗结核药物治疗患者发生的药物不良反应及处理总结如下：【关键词】抗结核药物；耐药结核病；不良反应【中图分类号】r47 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2012）13-0429-021 资料和方法：186例治疗患者，男106例，女80例，年龄：18-50岁110例，50-60岁56例，60-75岁20例。

其中乙肝标志物阳性但肝功能正常者18例，，酒精性脂肪肝者16例，所有患者治疗前肝功能alt与ast在40u/l以下。

所有病例都为耐药肺结核患者。

2 治疗方法：治疗前三个月，丙硫异烟胺0.2每日三次口服，左旋氧氟沙星0.4每日一次口服，利福喷丁每周两次，每次0.6口服，阿米卡星每日0.8静点，治疗三个月后，停用阿米卡里，丙硫异烟胺，加用对氨基水杨酸异烟肼每日三次，每次0.4口服。

3 观察方法：观察每一种药物出现的主要的不良反应以及每一种药物应用的时间与出现不良反应的关系，每一个月监测肝肾功能，血常规，有不适者随时检查。

4 观察指标：4.1 肝功能情况4.2血象情况4.3胃肠道反应4.4肾功能情况4.5神经系统症状4.6耳毒性4.7过敏反应5 不良反应的表现：5.1 胃肠道反应：主要表现为恶心呕吐，上腹部隐痛不适，腹胀，饮食差。

抗结核药物不良反应分析目的：研究抗结核药物带来的不良反应的类型和处理对策。

方法：对2014年-2016年间嘉鱼县疾病预防控中心门诊接收的结核病人在抗结核治疗过程中出现不良反应的37例进行分析。

结果：抗结核药物带来的不良反应主要有肝功能损害、胃肠道反应、关节痛、皮疹等，大多数患者经调整用药方案后可顺利完成疗程，个别可能导致疗程延长。

结论：抗结核药物的不良反应比较常见和普遍，需要临床医生熟悉这些药物的机理、作用、毒理学和血流动力学知识，了解可能带来的不良反应，尽早发现，及时处理，避免严重性扩大。

标签：抗结核药物;不良反应1 引言结核病的发生比较普遍，其中最常见的就是肺结核，有一定的传染性。

新时期人口流动性的增加，药物耐药性的出现以及HIV的增多，使得结核病的发病率逐渐提高，但是对于结核病的有效药物的研发却进展缓慢。

再加上人群中肝炎的发病率普遍提高，人口老龄化趋势加重等因素的影响，使得抗结核药物应用时的不良反应增加，本次就对此进行简单分析。

2资料与方法2.1 材料选择嘉鱼县疾病预防控中心在2014年-2016年期间门诊接收的结核病患者，经过对症治疗后出现不良反应的37例的临床资料进行分析，其中男性22例，女性15例，年龄19-79岁，平均（54.05±4.29）岁;出现不良反应的时间，最早在用药后一周内，最晚在用药后8个月。

2.2方法分析这37例患者的药物治疗方案，都是使用2HRZE/4HR、2HRZES/6HRE。

具体药物的剂量：异烟肼300mg/d，利福平450mg/d，吡嗪酰胺1.5g/d，乙胺丁醇750mg/d，链霉素750mg/d。

对于初治的患者，强化期使用利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇，每天使用一次，持续2个月，用药60次;繼续期使用利福平、异烟肼，每天使用一次，持续4个月，用药120次。

对复治患者，强化期使用利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、链霉素，每天使用一次，持续2个月，用药60次;继续期使用利福平、异烟肼、乙胺丁醇，每天使用一次，持续6个月，用药120次。

肺结核患者抗结核药物治疗不良反应分析目的研究分析肺结核患者在接受抗结核药物治疗的过程当中产生的不良反应。

方法将本院2010年1月～2013年1月收治的232例经抗结核药物治疗后的肺结核患者出现的不良反应进行归总分类及分析。

结果肺结核患者在经过抗结核药物后产生的不良反应主要表现为肝肾功能受损害，并且消化道出现症状或中枢神经出现症状等；年龄超过50岁的患者其不良反应的发生率远远高于年龄低于50岁的患者（P＜0.05）。

结论肺结核的患者在接受抗结核药物治疗时应该加强对于药物使用的监督指导以及随访，患者应该定期复查肝肾功能，如果一旦发现出现药物不良反应，应及时处理。

标签：肺结核；抗结核药物；不良反应；临床分析这几年肺结核的发病率逐日上升，伴随着各种抗结核药物的广泛临床应用，各种药物的不良反应也开始逐渐呈现出来。

本次研究针对本院的232例肺结核患者在接受抗结核药物治疗的过程当中所发生的不良反应情况进行分析，并以此作为依据，从而制定出合理有效的防范与治疗措施[1]。

1 资料与方法1.1一般资料选取本院2010年1月～2013年1月收治的肺结核患者232例作为研究对象，根据其临床的病症特征以及实验室的各项内容检查结果表明，该232例患者皆符合相关文献的诊断标准，并且对全部患者皆使用规范化的抗结核药物治疗（强化期间：异烟肼，利福平，吡嗪酰胺，乙胺丁醇；1次/d，为期2个月。

巩固期间：异烟肼，利福平；1次/d，为期4个月），在患者接受治疗期间所出现的各种不良反应症状。

在232例患者当中，男性患者为127例，女性患者为105例，平均年龄为（54.2±9.7）岁，其年龄超过50岁的患者有180例，年龄低于50岁的患者有52例。

1.2方法所有参与研究的患者皆采用常规化的抗结核药物治疗方案（强化期间：异烟肼，利福平，吡嗪酰胺，乙胺丁醇；1次/d，为期2个月。

巩固期间：异烟肼，利福平；1次/d，为期4个月）。

如果一旦肝脏功能出现损害表现的时候，务必立即停止用药，马上给予保护肝脏的治疗方案，等到患者的皮疹全部消失之后，可以逐渐加药，并需密切观察患者在接受治疗的过程中自身的过敏情况，要停用所有会引起过敏的药物或者是将现有的抗结核药物治疗方案进行调整。

抗结核药物不良反映一、概念：指合格药物在正常常利用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反映二、不良反映严峻程度分类药度：症状轻微，不需要停药或特殊处置中度：有明显症状，对器官和功能有必然伤害，需医治处置或停药。

重度：症状严峻，对器官和功能有显著伤害，乃至危及生命，需及时医治抢救。

三、不良反映发生率我国1996年—2005年共发表抗结核药物不良反映相关文献117篇，不良反映发生率%。

按我国500万活动结核病人均同意抗结核医治，发生药物不良反映患者可达万人。

因此，国内报导因抗结核药物毒副反映而改变最佳医治方案者约20%。

四、识别及处置不良反映目的一、提高患者对医治的依从性，保护病人安全，保证疗程完成。

二、关系患者经济负担，良好本钱效益等社会问题。

五、正确熟悉抗结核药物不良反映一、结核药物不良反映范围普遍，包括对肝、肾、胃、肠、血液、精神神经和过敏反映等各方面。

二、各类抗结核药物均有可能发生不良反映，大部份为轻度反映，少部份可能发生严峻反映，应引发重视。

六、一线抗结核药物引发的不良反映一、异烟肼：毒性较低，常规剂量少见毒性反映，发生率%。

（1）对肝脏影响：约10%出现一过性转氨酶升高，1%发生明显肝损，多见老年及肝脏有慢性疾患者。

（2）周围神经炎：双下肢感觉消退，蚁走感，肢体麻木，剌痛、灼热感、常见慢性乙酰化者。

（3）中枢神经系统影响：有兴奋作用，燥动不安，欣快感，记忆消退，注意力不集中、头痛、失眠、精神失常等。

（4）其他：偶可出现神经炎、排尿困难，便秘，内分泌障碍，高血糖，粒细胞减少，高血糖等。

二、利福平（1）肝损害，多发生在用药后6—50天，与药物使肝细胞中毒、过敏、肝内胆管胆汁、肝肠循环等有关。

（2）胃肠道反映：厌食、恶心、呕吐、腹账、腹痛及腹泻。

（3）流感样综合征：发冷寒战、发烧乏力、头痛肌痛，可能是肝肾功能损害的信号。

（4）皮肤综合征：皮肤发红，尤其头脸部可伴皮疹、发烧或结膜充血。

（5）其他：血小板、粒细胞减少，致畸作用。

86例抗结核药物不良反应调查分析摘要：目的：结核病是由结核杆菌感染引起的慢性传染病，结核菌可能侵入人体全身各种器官，但主要侵犯肺脏，称为肺结核病。

本研究主要探讨抗结核药物不良反应发生的特点、分布及导致发生的相关危险因素，为临床合理用药提供参考。

方法：采用查阅病历的方法，对我科2016年1月—2017年12月收治的86例肺结核患者进行统计，观察其用药后的不良反应，及给予的相应护理措施。

数据真实可靠。

结果：86例患者给予临床应对治疗和护理措施后，有45例患者症状消失，患者结核空洞明显缩小，吸收结核病灶在30%以上，有40例患者临床症状明显好转，有1例患者抢救无效死亡。

结论：对肺结核患者采用科学有效的措施，可以减轻化疗中出现的不良反应，提高治愈率，正确、及时的诊断和治疗抗结核药物所致的毒性和不良反应是保证抗结核治疗成功的关键。

关键词：抗结核药物；肺结核患者；不良反应Abstract：Objective：Tuberculosis is a chronic infectious disease caused by Mycobacterium tuberculosis infection. Mycobacterium tuberculosis may invade all kinds of organs in the body，but it mainly invades the lungs and is called tuberculosis. The main purpose of this study is to investigate the characteristics，distribution and related risk factors of adverse reactions of anti-tuberculosis drugs and to provide reference for clinical rational drug use. Methods：According to the way of referring to the medical records，86 patients with tuberculosis admitted from January 2016 to December 2017 in our department were counted. The adverse reactions after administration and the corresponding nursing measures were observed. The data is true and reliable. Results：After the clinical treatment and nursing measures were given to 86 patients，the symptoms disappeared in 45 patients，the tuberculosis cavity was significantly reduced and the tuberculosis absorption was over 30%. The clinical symptoms of 40 patients were significantly improved and 1 patient was ineffective death. Conclusion：Using scientific and effective nursing measures for patients with pulmonary tuberculosis can relieve the adverse reactions in chemotherapy and improve the cure rate. The correct and timely diagnosis and treatment of toxicity and adverse reactions caused by anti-TB drugs are the key to ensure the success of anti-TB treatment.Keywords：Antituberculosis drugs；Tuberculosis patients；Adverse reactions 前言：结核病是由结核杆菌感染引起的慢性传染病。