下载文档原格式
ISO/TS 16949 国际汽车工业质量体系技术规范介绍国际标准化组织（ISO）于1999年5月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是："技术规范ISO/TS16949质量体系--汽车供应商--关于应用ISO 9001：1994的特殊要求"，英文:"Quality systems--Automotive suppliers--Particular requirements for the application of ISO 9001:1994"。
本文从背景、目标与结构、条文内容三方面，对该质量体系要求作一简要介绍。
一、ISO/TS 16949产生的背景ISO 9000标准系列的公布以及以ISO 9001，9002为基础的质量体系认证活动在全球的开展，对国际汽车工业产生了重要的影响。
汽车工业的全球化发展趋势及全球采购战略，使许多大型的国际汽车工业集团较早开始形成对它们的供方的质量体系要求，并开始审核活动。
ISO 9000标准系列公布之后，几个主要汽车工业国以 ISO 9001标准为基础，制订了本国统一的汽车工业质量体系要求，并以与ISO 9000类似的途径，开始认证活动，包括第二方审查和第三方注册。
其中我国比较熟悉的，并已在中国开展认证活动的，有美国三大汽车公司制订的QS-9000和德国汽车工业联合会制订的VDA6.1。
此外，法国、意大利等国家也制订了类似的文件。
汽车工业的许多零部件、材料供方要同时为世界许多汽车整车厂供货，因此即带来了多重要求和多重认证的问题。
基于上述情况，美德意法英五国汽车工业界的有关机构联合成立了国际汽车特别工作组（IATF），同ISO/TC 176技术委员会合作，从1997年开始协调，1998年形成草案，1999年正式以技术规范（TS）方式公布，供汽车工业临时使用。
按ISO的规定，对技术规范将每三年评审一次，然后决定是否转为国际标准。
iso16949八大原则ISO/TS 16949是针对汽车行业的质量管理体系标准，其八大原则为：顾客导向、领导力、全员参与、过程方法、系统方法、持续改进、决策依据和供应商关系。
下面将对这八大原则进行详细阐述。
1. 顾客导向：顾客导向是质量管理体系的核心原则之一。
汽车制造企业要以顾客满意为目标，了解和满足顾客的需求和期望。
通过与顾客的沟通和反馈，不断改进产品和服务，提高顾客满意度。
2. 领导力：领导力是组织成功的关键。
汽车制造企业应明确质量管理的目标和方向，并为其提供必要的资源和支持。
领导者要树立榜样，激发员工的积极性和创造力，鼓励团队合作，推动质量管理体系的有效运作。
3. 全员参与：全员参与是质量管理体系的基础。
汽车制造企业应建立一个全员参与的文化，使每个员工都意识到自己对质量的重要性和责任。
通过培训和沟通，提高员工的技能和意识，使其能够积极参与到质量管理活动中。
4. 过程方法：过程方法是质量管理的基本原则之一。
汽车制造企业应将工作活动看作一系列相互关联的过程，并通过定义和管理这些过程，实现质量目标。
通过对过程进行分析和改进，提高工作效率和质量水平。
5. 系统方法：系统方法是质量管理的重要原则之一。
汽车制造企业应建立一个完整的质量管理体系，将各个质量管理活动有机地结合起来，形成一个系统。
通过系统的运作，实现质量目标和连续改进。
6. 持续改进：持续改进是质量管理的核心要求。
汽车制造企业应不断寻求改进的机会，通过分析数据和评估结果，找出问题的原因，并采取适当的措施进行改进。
持续改进是一个循环过程，通过不断的反馈和改进，提高质量管理的效果。
7. 决策依据：决策依据是质量管理的基础。
汽车制造企业应基于数据和事实进行决策，而不是凭主观感觉或经验。
通过收集和分析数据，制定决策的依据，使决策更加科学和准确。
8. 供应商关系：供应商关系是质量管理的重要方面。
汽车制造企业应与供应商建立良好的合作关系，共同努力提高产品和服务的质量。
ISOTS16949质量管理体系ISOTS16949质量管理体系简介质量管理体系是现代企业管理中非常重要的一环，尤其在制造业领域。
质量管理体系能够帮助企业建立起一套科学、标准化的质量管理方法和流程，以确保产品和服务的质量达到客户的期望和要求。
在汽车行业中，ISOTS16949质量管理体系被广泛采用，成为制造商和供应商之间合作的基础。
一、 ISOTS16949质量管理体系的背景ISOTS16949质量管理体系起源于ISO9000标准，它是汽车行业为了满足消费者的强烈需求而制定的一种质量管理体系标准。
这个标准的目的是通过统一和规范汽车行业的产品和服务质量要求，提高供应链的质量管理和效率，降低产品的质量风险和成本。
二、 ISOTS16949质量管理体系的要求ISOTS16949质量管理体系对企业的要求非常严格，涉及到管理体系的各个方面，包括组织结构、过程流程、资源管理、持续改进等等。
具体来说，ISOTS16949质量管理体系的要求主要包括以下几个方面：1. 管理责任和承诺：企业的高层管理人员需要对质量管理体系的实施和维护负起监督和领导责任，制定质量方针和目标，并将其传达给全体员工。
2. 客户满意度：企业需要通过运用有效的方法来评估客户满意度，包括收集和分析客户反馈信息，及时处理客户投诉等。
3. 过程管理：企业需要对所有与产品和服务相关的过程进行全面管理，确保各个环节都符合标准要求，并持续改进。
4. 资源管理：企业需要正确配置人力、设备和材料资源，以满足产品和服务的要求。
5. 供应链管理：企业需要建立合格供应商的评估和选择机制，并与供应商建立良好的合作关系，确保供应链的质量可控。
6. 过程改进：企业需要持续改进产品和服务的质量，使用各种质量工具和方法，通过数据分析和问题解决等手段，不断提高产品和服务的可靠性和一致性。
三、 ISOTS16949质量管理体系的价值ISOTS16949质量管理体系的实施可以为企业带来丰富的价值。
** 汽车股份有限公司顾客特殊要求与ISO/TS16949：2002 结合使用1、范围ISO/TS16949: 2002和本文件为**汽车股份有限公司（以下简称**公司）的供应商定义了最基本的质量体系要求。
2006年1 月1 日以后，**汽车股份有限公司将只接受ISO/TS16949: 2002 的注册。
本文件是** 公司对ISO/TS16949: 2002技术规范的补充要求，注册/认证审核的范围必须包括这些补充要求。
ISO/TS16949: 2002 适用于**汽车股份有限公司供应商（生产件、服务件和材料）的制造现场，也适用于生产件的装配工厂。
**汽车股份有限公司的工装和设备供应商不适合进行ISO/TS16949:2002 注册。
ISO/TS16949: 2002 的所有要求和本文件中的要求，必须在供应商的质量体系中被体现。
2、参考书目注:除非特别注明，** 公司特殊要求中列举的所有参考书目是指最新版本。
2. 1国际汽车推动小组（IATF）出版的《ISO/TS16949: 2002质量管理体系——汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001: 2000的特殊要求》（与GB/T18305-2003 《ISO/TS16949: 2002质量管理体系——汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001: 2000的特别要求》等同采用）；2.2《ISO/TS16949: 2002汽车行业认证方案——获得IATF认可的规则》；2. 3《IATF 的ISO/TS16949: 2002指南》；2. 4《质量体系评定检查清单ISO/TS16949: 2002的检查清单》；2.5汽车工业行动集团（AIAG）出版的《失效模式与后果分析（FMEA》参考手册；2.6汽车工业行动集团（AIAG）出版的《统计过程控制（SPC》参考手册；2.7汽车工业行动集团（AIAG）出版的《测量系统分析（MSA》参考手册。
3.定义3. 1 第一级供应商指与**公司有合同关系并直接向**公司提供零部件的组织3.2PPM每百万零件不合格品数。
通用汽车公司顾客特殊要求— ISO/TS 169491. 范围ISO/TS 16949:2002，第二版，2002年3月1日，“质量管理体系—汽车业生产件和相关服务件的组织实施ISO 9001:2000的特殊要求”，和本文件定义了通用汽车公司对制造汽车业顾客指定零件的产品和／或服务的组织的基本质量体系要求。
为确保供方质量体系要求，满足下列条件的ISO/TS 16949第三方认证，通用公司将接受其视为QS-9000的另一种选择：这认证范围必须包括了ISO/TS 16949和ISO/TS 16949附加的GM －顾客特殊要求。
这认证必须由一家与IATF监督办公室签约并被认可的认证机构，依据IATF认可的汽车业认证计划来实施。
注：QS-9000质量体系要求，第三版（QS-9000:1998），将在2006年12月14日终止。
所有ISO/TS 16949:2002中的要求和本文件中的要求都必须在组织的质量管理体系中文件化。
2. 参考书目戴姆勒克莱斯勒、福特汽车、通用汽车的“质量体系要求（QS-9000）”，2.1第三版，1998年3月。
戴姆勒克莱斯勒、福特汽车、通用汽车的“生产件批准程序（PPAP）”，第2.2三版，1999年9月。
戴姆勒克莱斯勒、福特汽车、通用汽车的“统计过程控制（SPC）”，第一版，2.31992年。
戴姆勒克莱斯勒、福特汽车、通用汽车的“先期产质量量策划和控制计划2.4（APQP and Control Plans）”，1994年6月。
戴姆勒克莱斯勒、福特汽车、通用汽车的“测量系统分析（MSA）”，第三版，2.52002年3月。
戴姆勒克莱斯勒、福特汽车、通用汽车的“潜在失效模式及后果分析（FMEA）”，2.6第三版，2001年7月。
2.7 IAF对“ISO/IEC导则62:1996的实施指南”，2001年12月。
2.8 “IATF的ISO/TS 16949:2002指南”，AIAG出版，2002年。
质量管理体系认证ISO16949一、引言质量管理体系认证是现代企业重要的管理工具之一，它可以帮助企业提升产品质量、增强市场竞争力，同时也是国际贸易中必备的认可标准。
I S O/TS16949是全球汽车行业最为广泛采用的质量管理体系认证标准，本文将对IS O/TS16949的背景、关键要素以及实施过程进行介绍。
二、I S O/T S16949的背景I S O/TS16949是国际质量管理体系认证组织（I AO B）制定的一项标准，它融合了全球汽车行业的共同要求和世界上已有的质量管理体系标准，如I S O9001等。
其目的在于建立一个统一的、全球通用的汽车行业质量管理体系认证标准，以确保汽车产品的质量和安全性。
三、I S O/T S16949的关键要素I S O/TS16949的实施主要包括以下几个关键要素：1.质量管理体系文件企业需要建立完善的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等，以规范和指导组织内各个环节的运作。
2.管理责任企业的管理层需要明确质量管理体系的目标和方针，并将其传达给全体员工。
同时，管理层需要不断进行内部审核和管理评审，以确保体系的有效运行。
3.资源管理企业需要合理配置人力、物力、财力等各项资源，以支持质量管理体系的运行。
此外，人员的培训与发展也是重要的一环，以提高员工的专业水平和意识。
4.产品设计与开发I S O/TS16949要求企业在产品设计与开发过程中，要考虑到顾客需求、法规要求以及风险管理等方面的要求，以确保产品的质量和安全性。
5.供应商管理企业需要建立供应商管理程序，并对供应商进行评价和审核，以确保供应链的稳定和质量的可控性。
6.过程控制企业需要对各个生产过程进行控制和持续改进，以确保产品的稳定性和一致性。
7.测量、分析与改进企业需要建立测量和分析的方法和程序，并及时采取纠正和预防措施，以提高质量管理体系的效果。
四、I S O/T S16949认证的实施过程I S O/TS16949认证的实施可以按照以下步骤进行：1.确定认证需求企业首先需要明确自身对IS O/TS16949认证的需求和目标，包括认证范围、时间和成本等方面的考虑。
ISO/TS 16949特殊特性特殊特性的目的：制定采取管理项目，维持记录及项目，持续审计及控制发生不合格现象，从而维持产品的信誉度。
特殊特性定义:可能影响安全性或法规的符合性、产品的配合、功能、性能，或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。
产品特性：顾客指定的特性，对产品安全产生影响的特性，对性能和外观和安装十分重要的特性，政府限制。
工程特性分类：分为CC（致命的特性），符号：，SC，符号：致命特性定义：A.最终产品因发生故障直接或间接对人的生命影响存爆炸及火灾危险的问题的质量特征。
B.最终产品违反安全、公害等法规的时候，能够成为危险的原因的每个产品的质量特征。
重要特性定义：A.顾客的不满程度非常大，B.脱离设计意图特征的，C.顾客金额上的损失非常大。
顾客指定的特殊特性（7.2.1.1）：组织必须在特殊特性的选择、文件化和控制方面证明遵守与顾客要求相一致。
特殊特性(7.2.3)：组织必须识别特殊特性（见7.3.3.d：规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性）和---在控制计划中包含所有特殊特性;---与顾客规定的定义和符号相一致,和---识别过程控制文件,包括图样、FMEA、控制计划及作业指导书，必须标明顾客的特殊特性符号，或组织的等效符号或记号，以包括对特殊特性有影响的过程步骤。
注：特殊特性可包括产品特性和过程参数。
特殊特性的提出时机：在设计和开发策划阶段提出。
（设计和开发输入/输出、产品设计输入/输出）如何选择特殊特性：1．顾客特别指定；2．顾客如没有特别指，由MDT从顾客接受的图纸、标准、技术资料按重要特征进行选择。
如何管理特殊特性：1．生产部门根据必要性实施特别特性的统计工程管理，分析工程能力，确认是否处于维持管理的状态；2．生产部门周期性检验生产的设备的工程状态，根据设备管理规定进行设备检验并维持及记录；3．发生以下情况，生产部门必须要对特殊特性的工作人员进行教育：工作人员交接班及投入新工作人员的时候修订管理计划书、作业标准、检测基准时发生质量问题或变更工程时。
通用汽车公司ISO/TS16949顾客特殊要求（一）(2010-11-03 17:05:09)美国通用汽车顾客特殊要求文件的最新版本上月刚刚公布，草译个概要，为汽车行业组织质量管理体系的建设提供参考。
通用汽车公司ISO/TS16949顾客特殊要求（一）2010年10月（包括通用汽车对PPAP第四版的特殊说明）前言：对通用汽车公司这个文件中提出的要求予以评审和实施，是组织的责任。
1.0 范围ISO/TS16949:2009《质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2008的特别要求》标准以及本文件，向顾客要求的生产件和服务件制造组织提出了通用汽车公司质量管理体系的基本要求。
ISO/TS16949的第三方认证应满足如下的条件：·认证的范围必须包括ISO/TS16949以及通用汽车公司提出的相应要求。
·认证过程必须由目前与IATF（国际汽车特别工作组）签约和认可的认证机构按照IATF 认可的审核方案进行。
ISO/TS16949：2009以及本文件的所有要求应融入到组织的质量管理体系中。
2.0 引用文件（略）3.0 定义（略）4.0 要求4.1 与TS16949：2009（第三版）相关的要求4.1.1 生产工装的管理不在生产制造现场的仓库、配送中心所使用的工装，可以不考虑16949标准7.5.1.5生产工装管理的要求。
4.1.2 记录的保存生产件批准、工装记录、产品质量先期策划（APQP）的记录、采购订单以及修改记录应被保存到该产品或系列产品生产和维修活动周期，再加上一个日历年，除非顾客有其它的规定。
质量业绩记录（例如控制图表、检验和试验结果）在其产生的年度之后，再被保留一个日历年。
质量管理体系内部审核的记录保留三年。
记录的保存时间需要长于以上的规定，由组织在自己的相关程序中规定。
组织最终负责记录到期后的处置。
上述要求不排除任何可能的变化，所有规定的记录保存时间应看做是最短的保存期限。
4.1.3 电子通讯工具参照TS16949 7.2.3.1条款的要求。
典型的电子信息通讯系统是电子数据交换机（EDI）。
关于发货日程安排表，典型的系统是ANSI ASCX12 862或866交换机或EDIFACT DELJIT 信息机。
4.1.4 装运通知系统应参照7.2.3.1条款的要求。
这种信息系统的例子是ANSI ASC×12 856交换机。
4.1.5 特殊特性供应商应使用通用汽车“关键特性指定系统”来确定和标识特殊特性，以符合ISO/TS16949：2009标准关于特殊特性的要求。
“关键特性指定系统”规定了通用汽车特殊特性的方法。
4.1.6 设计变更所有的设计变更，包括供方的设计变更，应由授权的顾客代表批准或准予放弃。
对具有专有权的设计，设计变更导致的对产品结构、配合、功能和性能的影响应与授权的顾客代表沟通，以使所有的影响得到适当的评估。
4.1.7 官方语言英语版的ISO/TS16949：2009或相关的参考文件作为官方语言应用于第三方认证。
所有其它语言的译本不被认可。
4.1.8 产品批准过程组织应满足克莱斯勒、福特、通用《生产件批准程序》（PPAP）手册的要求。
除非顾客有特殊规定，对于整车装配中心，满足PPAP的要求应在可销售车辆的指定生产线上进行。
4.1.9 顾客满意度顾客满意度和质量管理绩效的趋势，应与竞争对手或适当的标杆进行比较，并且由最高管理者评审。
4.1.10 内部审核员资格内部审核员应依据ISO19011第一版7.1～7.5审核员能力与评价的要求，通过考试取得资格。
另外，内部审核员应在理解和应用过程方法审核、核心工具，包括PPAP以及其他核心工具APQP、MSA、SPC、FMEA和通用汽车公司特殊要求上具备能力。
注：应对该过程和方案进行监测，提供内部审核员符合要求的证据。
通用汽车公司ISO/TS16949顾客特殊要求（二）(2010-11-05 22:36:48) ts16949顾客特殊要求通用汽车生产件批准程序通用汽车公司ISO/TS16949顾客特殊要求（二）（包括通用汽车对PPAP第四版的特殊说明）4.1.11 供方质量管理体系开发注1：ISO/TS16949标准7.4.1.2条款，供方质量管理体系开发所指的供方，是向组织提供生产材料、生产件或服务件，与克莱斯勒、福特、通用或其它签署16949文件的汽车顾客有直接关系的供方；也包括热处理、涂漆、电镀或其它表面处理的供方。
间接的和维修类供方不包括在这个要求里，例如：行政后勤、排序、零部件包装、工装制造等对制造没有增值的供方。
注2：采用顾客指定供方的组织（转包方），不应减少或免除确保转包出去的零部件、材料和服务质量满足顾客要求的责任。
4.1.11.1 顾客对第二方审核以及通过标准的认可通用汽车将根据ISO/TS16949：2009 7.4.1.2 条款或9001的要求认可第二方审核。
下面的授权说明提供了通用汽车认可的要求和状态要求。
1.第二方组织必须是经过IATF鉴定和ISO/TS 16949：2009认证注册的。
2.第二方组织不能处于ISO/TS16949：2009察看或中止状态。
3.第二方组织必须使用有资格的ISO主任审核员，或者具有资格的内审员。
具有资格的内审员应有证据证明其成功地完成了ISO/TS16949内部审核以及PPAP的培训，或者在一个具有资格的主任审核员的监督下，进行过至少5次的内部审核。
4.第二方组织必须对已经通过第二方审核的供方每年进行审核并保持这些审核的记录。
5.第二方审核期间必须遵照IATF认可的最新版本的汽车行业ISO/TS16949审核规则，符合审核天数的要求。
6.经IATF认可的、当下具有资格的审核员，与组织签署合同后，可以进行第二方审核。
4.1.11.2 特殊指定小型供应商的质量管理体系开发当一些组织的供应商规模很小，没有适当的资源依据ISO/TS16949 和ISO9001来开发管理体系的时候，可以由组织对这些小型供应商的体系管理要素进行相应的放弃。
组织应当有一个“特殊指定小型供应商”的评价标准，形成文件，确保这个评价标准始终如一地贯彻。
这个标准的成立和使用，应由第三方审核的审核员核实。
注1：ISO9001：2008和ISO/TS16949：2009包含了质量管理体系的基本要求，对任何规模大小的、提供生产件、服务件和材料的组织都具有价值。
有的方法、手段可以用来符合体系的要求，所以采用一些简单的质量管理方法同样可以使规模较小的供方满足ISO/TS16949标准7.4.1.2条款的要求。
注2：“小型”也可理解为提供汽车所用产品的数量。
4.1.12 热处理过程ISO/TS16949标准8.2.2.2条款要求组织审核每一个制造过程，来确定它的有效性。
热处理过程的适用性和有效性应采用AIAG（美国汽车工业行动集团）出版的CQI-9《特殊过程：热处理系统评定》（HTSA）来确定，应保持这个评定的记录。
有效性的评价应包括组织的自我评价、采取的措施并且保持记录。
这个要求也适用于为组织从事热处理的供方。
4.1.13 电镀过程ISO/TS16949标准8.2.2.2条款要求组织审核每一个制造过程，来确定它的有效性。
电镀过程的适用性和有效性应采用AIAG出版的CQI-11《特殊过程：电镀系统评定》（PSA）来确定，应保持这个评定的记录。
有效性的评价应包括组织的自我评价、采取的措施并且保持记录。
这个要求也适用于为组织从事电镀的供方。
4.1.14 涂漆过程ISO/TS16949标准8.2.2.2条款要求组织审核每一个制造过程，来确定它的有效性。
涂漆过程的适用性和有效性应采用AIAG出版的CQI-12《特殊过程：涂漆系统评定》（CSA）来确定，应保持这个评定的记录。
有效性的评价应包括组织的自我评价、采取的措施并且保持记录。
这个要求也适用于组织从事涂漆的供方。
通用汽车公司ISO/TS16949顾客特殊要求（三）(2010-11-11 22:31:36)通用汽车公司ISO/TS16949顾客特殊要求（三）（包括通用汽车对PPAP第四版的特殊说明）4.2 通用汽车—特殊要求4.2.1 第三方认证的要求向通用汽车公司直接提供生产件和服务件的组织，包括通用公司下属的这类组织，应通过ISO/TS 16949：2009，以及本文件特殊要求的认证注册。
由IATF认可的第三方认证机构，应遵照IATF认可的《ISO/TS 16949汽车行业认证规则》当前有效版本的规定实施认证。
注1：除非通用公司授权的顾客代表书面许可，否则不允许组织免除ISO/TS16949：2009认证的要求，组织同时还应符合通用公司全球采购供应链制定的方针和程序。
4.2.2 通用程序和其它要求下面列出的通用汽车公司的出版物，包含了一些附加的要求或指南，也应予以满足。
通用供应商组织应注意使用这些文件的最新版本。
试生产/小批试产材料发运程序（GM1407）发运零部件标识标准（GM1724）零部件验证和可追溯程序（GM1730）可追溯标识器（GM1731）零部件标识和可追溯条形码（GM1737）供应商质量过程和测量程序（GM1746）持续改进程序（GM1747）评价和鉴定试验设施（GM1796/A)运输和交付业绩要求（GM1797）关键特性标识符号系统（KCDS）（GM1805QN）全球试生产零部件质量（PPQP）供应商技术资料管理（GM1825）早期生产控制程序（GM1920）生产运行节拍程序（GM1960）4.2.3 ISO/TS16949：2009的适用性除非经通用汽车公司全球采购供应链授权的管理代表批准，通用汽车公司的供应商组织，都要使用ISO/TS 16949标准和通用汽车顾客特殊要求文件来满足通用公司质量管理体系第三方认证注册的要求。
注：组织如果没有满足ISO/TS16949要求或没有保持ISO/TS16949认证证书，则导致组织被通用公司置于“新业务停止”状态，或由通用公司授权代表所确定的其它处置。
4.2.4 服务件产品代码标识通用服务件运营部要求运用产品代码标识来标注一定的商业应用。
具体的使用说明，请联系你的采购方。
4.2.5 全尺寸检验和功能试验除非通用公司采购有特殊规定，在通过了生产件批准之后（PPAP），对全尺寸检验的检验频度没有具体规定。
参照ISO/TS16949：2009标准8.2.4.1条款的要求。
4.2.6 控制计划的顾客签署通用汽车要对控制计划进行批准，但对控制计划文件进行签署不是必需的。
4.2.7 通用公司下属组织—特殊要求以前对澳大利亚通用公司下属组织提出的一些附加要求文件已经废弃，这些通用公司组织应符合当前通用汽车顾客特殊要求。
4.2.8 认证机构通知和认证状态—“新业务停止”当组织处于“通用汽车新业务停止”状态之后，组织应在5个工作日之内通知它的认证机构。
