我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表[1](可编辑修改word版)

本表是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级（即A、B、C、D、X级）的分类表。

这一分类表便于用药者给孕妇用药时迅速查阅。

危害等级的标准是美国药物和食品管理局（FDA）颁布的。

大部分药物的危害性级别均由制药厂按上述标准拟定;有少数药物的危害性级别是由某些专家拟定的（在级别字母后附有“m”者）。

某些药物标准有两个不同的危害性级别，是因为其危害性可因用药持续时间不同所致。

分级标准如下：A级：在有对照组的研究中，在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象（并且也没有对其后6个月的危害性的证据），可能对胎儿的影响甚微。

B级：在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。

在动物繁殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实（也没有对其后6个月的危害性的证据）。

C级：在动物的研究证明它有对胎儿的副作用（致畸或杀死胚胎）但并未在对照组的妇女进行研究，或没有在妇女和动物并行地进行研究。

本类药物只有在权衡了对妇女的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

D级：有对胎儿的危害性的明确证据，尽管有危害性，但孕妇用药后有绝对的好处（例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病，因此需用它，如应用其他药物虽然安全但无效）。

X级：在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。

或根据经验认为在人，或在人及在动物，是有危害性的。

在孕妇应用这类药物显然是无益的。

本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。

、抗组胺药其敏（C）扑尔敏（B）西咪替丁（B）赛庚啶（B）苯海拉明（B）茶苯海明（C）安泰乐（C）可静（B）异丙嗪（C）新安替根（C）、抗感染药阿米巴病药卡巴胂（D）双碘喹啉（C）肠虫药龙胆紫（C）哌嗪（B）噻嘧啶（C）扑蛲灵（C）疟药氯喹（D）伯氨喹（C）乙胺嘧啶（C）奎宁（C）滴虫药甲硝哒唑（C）生素丁胺卡那霉素(Cm) 庆大霉素(C) 卡那霉素(D) 新霉素(D) 链霉素(D) 妥布拉霉素(C) 头孢菌素类(B) 青霉素类(B) 四环素(D) 去甲金霉素(D) 甲烯土霉素(D) 二甲胺四环素(D) 土霉素(D) 金霉素(D) 杆菌肽(C) 氯霉素(C) 红霉素(B) 克林霉素(B)林可霉素(B) 新生霉素(C) 竹桃霉素(C) 多粘霉素B(B) 万克霉素(C)磺胺类药物(B/D) 甲氧苄氨嘧啶(C) 呋喃唑酮(C) 呋喃妥因(B) 孟德立酸(C) 乌洛托品(B) 他抗菌药萘啶酸(B)结核病药对氨水杨酸(C) 乙胺丁醇(B) 异烟肼(C) 利福平(C)真菌药二性霉素B(B) 克霉唑(B) 灰黄霉素(C) 咪康唑(B) 制霉菌素(B)病毒药金刚烷胺(C) 碘苷(C) 阿糖腺苷(C)、抗肿瘤药蝶呤(X) 硫唑嘌呤(D) 博来霉素(D) 白消安(D) 瘤可宁(D) 顺铂(D) 环磷酰胺(D) 糖胞苷(D) 更生霉素(D) 柔生霉素(D) 阿霉素(D) 氟脲嘧啶(D) 氮芥(D) 美法兰(D)嘌呤(D) 甲氨蝶呤(D) 光神霉素(D) 甲苄肼(D) 噻替哌(D) 长春碱(D) 长春新碱(D) 、植物神经系统药物乙酰胆碱(C) 美斯的明(C) 新斯的明(C) 吡斯的明(C) 腾喜龙(C) 毛果芸香碱(C) 胆碱药毒扁豆碱(C)阿托品(C) 颠茄(C) 苯阿托品(C) 后马托品(C) 莨菪碱(C) 东莨菪碱(C)胆碱药普鲁苯辛(C) 苯海索(C)肾上腺素(C) 去甲肾上腺素(D) 异丙肾上腺素(C) 麻黄碱(C) 美芬丁碱(C) 间羟胺(D)肾上腺素药甲氧明(D) 去氧肾上腺素(D) 间羟舒喘宁(B) 多巴(C) 多巴酚丁胺(C)肾上腺素药普萘洛尔(C)松药十烃双胺(C)、中枢神经系统药物枢兴奋药咖啡因(B) 右苯丙胺(D) 利他林(C)热镇痛药对乙酰按基酚(B) 乙酰水杨酸(C/D) 非那西丁(B) 达尔丰(C/D) 双水杨酸酯(C/D) 水杨酸钠(C/D)非诺洛芬(B/D) 布洛芬(B/D) 吲哚美辛(B/D) 甲氯灭酸(B/D) 萘普酸(Bm/D) 羟保泰松(D) 甾体抗炎药保泰松(D) 沙林酸(B/D) 托美汀(B/D) 佐美酸(B/D)安侬痛(B/D) 可待因(B/D) 吗啡(B/D) 阿片(B/D) 镇痛新(B/D) 哌替啶(B/D) 痛药美沙酮(B/D) 芬太尼(B/D) 烯丙吗啡(D) 纳洛酮(C)异戊巴比妥(C) 戊巴比妥(C) 苯巴比妥(B) 司可巴比妥(C) 水合氯醛(C) 乙醇(D/X) 静、催眠药安定(D) 氯氮平(D) 甲丙氨酯(D) 去甲羟安定(C) 硝氯安定(C)定药氯丙嗪类(C) 氟哌啶(C) 锂盐(D) 噻吨类(C)?抑郁药阿米替林(D) 多虑平(C) 丙咪嗪(D) 异丙烟肼(C) 去甲替林(D) 苯乙肼(C) 异唑肼(C) 环苯丙苄(C)、心血管系统药物乙酰洋地黄毒甙(B) 洋地黄(B) 地高辛(B) 洋地黄毒甙(B) 去乙酰毛黄甙(B) 溴苄胺(C)心甙双异丙吡胺(C) 奎尼丁(C) 维拉帕米(C)卡托普利(C) 可乐宁(C) 二氮嗪(D) 六烃双胺(C) 肼苯达嗪(B) 甲基多巴(C) 压药米诺地尔(C) 硝普钠(D) 优降宁(C) 哌唑嗪(C) 利血平(D) 阿方那牧(C) 管扩张药亚硝酸异戊酯(C) 潘生丁(C) 二硝酸异山梨醇(C) 四硝酸赤藓醇(C) 硝酸甘油(C) 托拉唑啉(C) 、利尿药酰唑胺(C) 氨氯吡咪(Bm) 氯噻嗪类(D) 利尿酸(D) 呋喃苯胺酸(C) 甘油(D) 甘露醇(C)内酯(D) 三氨蝶呤(D) 尿素(D)、消化系统药物芬诺酯(C) 氯苯哌酰胺(C) 复方樟脑酊(B/C) 二甲硅油、激素类上腺皮质激素可的松(D) 倍他米松(C) 地塞米松(C) 泼尼松(B) 氢化泼尼松(B)激素乙烯雌酚(X) 雌二醇(D) 口服避孕药(D)激素孕激素类(D)糖药胰岛素(B) 氯磺丙脲(D) 甲磺丁脲(D)状腺激素降钙素(B)。

抗菌药物分级表
注：1．氯霉素类、四环素类、喹诺酮类、氨基糖甙类原则上不作为儿童的第一类（非限制使用）抗菌药物;
2．结核病防治专科医疗机构可将抗结核菌用药作为第一类(非限制使用）抗菌药物。

3．全省二级以上医疗机构自2009年1 2月1日起严格遵照执行。

附件3：
常见手术预防用抗茵药物表
注:1．I类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定.
2．I类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉卜2g；头孢拉定卜2g；
头孢呋辛1．5g；头孢曲松卜2g；甲硝唑O．5g。

3．对p一内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。

必要时可联合使用。

4．耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等）,也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。

我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表说明:１、FＤA孕妇用药危险等级:A最安全:充分严格的对照研究证明,怀孕前三月的妇女用药后未发现对胎儿危害的证据(在其后6个月中页未见到危害证据),可能对胎儿的伤害极小。

B比较安全:尚未进行孕妇对照研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。

C中等安全:动物繁殖性研究证明本类药物对胎儿有毒副作用(致畸或死胎),尚未进行孕妇对照研究,但孕妇的用药获益可能胜于潜在危害,因此使用本类药物之前必须充分权衡其对胎儿的利弊。

D可能危险:本类药物有危害人类胎儿的明确证据,但孕妇用药的获益大于对胎儿危害。

例如:母亲处于危及生命或严重疾病的情况下,且没有其她更好的替代药物时可考虑使用,并考虑停止母乳喂养。

X禁忌:人体或动物实验证实该类药物有危害人类胎儿的明确证据。

妊娠妇女使用该类药物对胎儿造成的风险明显大于服药可能带来的任何益处。

本类药物禁用于妊娠或即将妊娠的患者。

２、哺乳期用药危险等级:L1:最安全:大量哺乳期妇女用药研究发现,该药并不显著增加婴儿的副作用,这类药物可能对哺乳婴儿的危害甚微。

L2比较安全:目前对哺乳期妇女用药研究显示,该药并不明显增加婴儿的副作用,哺乳期妇女使用该类药物对婴儿有害的证据很小,只就是此类研究的数量还比较有限。

L3中等安全:目前还没有针对该类药的哺乳期妇女用药的对照研究数据,喂哺婴儿出现不良反应的危害性可能存在;部分研究结果显示有轻微的非致命性副作用。

本类药物只有在权衡对婴儿的利大于弊后才可使用。

没有发表相关数据的新药自动划分至该级别。

L4长期使用:可能危险:有明确证据显示哺乳期妇女用药对婴儿会造成危害,但哺乳期妇女用药后的益处大于对婴儿的危害。

L5危害:研究证实对婴儿有明显的危害或者该药物对婴儿产生明显危害的风险较高。

在哺乳妇女应用这类药物显然就是无益的。

本类药物禁用于哺乳期妇女。

我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表说明：1、FDA孕妇用药危险等级：A最安全：充分严格的对照研究证明，怀孕前三月的妇女用药后未发现对胎儿危害的证据（在其后6个月中页未见到危害证据），可能对胎儿的伤害极小。

B比较安全：尚未进行孕妇对照研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响。

C中等安全：动物繁殖性研究证明本类药物对胎儿有毒副作用（致畸或死胎），尚未进行孕妇对照研究，但孕妇的用药获益可能胜于潜在危害，因此使用本类药物之前必须充分权衡其对胎儿的利弊。

D可能危险：本类药物有危害人类胎儿的明确证据，但孕妇用药的获益大于对胎儿危害。

例如：母亲处于危及生命或严重疾病的情况下，且没有其他更好的替代药物时可考虑使用，并考虑停止母乳喂养。

X禁忌：人体或动物实验证实该类药物有危害人类胎儿的明确证据。

妊娠妇女使用该类药物对胎儿造成的风险明显大于服药可能带来的任何益处。

本类药物禁用于妊娠或即将妊娠的患者。

2、哺乳期用药危险等级：L1：最安全：大量哺乳期妇女用药研究发现，该药并不显著增加婴儿的副作用，这类药物可能对哺乳婴儿的危害甚微。

L2比较安全：目前对哺乳期妇女用药研究显示，该药并不明显增加婴儿的副作用，哺乳期妇女使用该类药物对婴儿有害的证据很小，只是此类研究的数量还比较有限。

L3中等安全：目前还没有针对该类药的哺乳期妇女用药的对照研究数据，喂哺婴儿出现不良反应的危害性可能存在；部分研究结果显示有轻微的非致命性副作用。

本类药物只有在权衡对婴儿的利大于弊后才可使用。

没有发表相关数据的新药自动划分至该级别。

L4长期使用：可能危险：有明确证据显示哺乳期妇女用药对婴儿会造成危害，但哺乳期妇女用药后的益处大于对婴儿的危害。

L5危害：研究证实对婴儿有明显的危害或者该药物对婴儿产生明显危害的风险较高。

在哺乳妇女应用这类药物显然是无益的。

本类药物禁用于哺乳期妇女。

表抗感染药物妊娠期安全分类正式版参考文献桑德福抗微生物治疗指南．新译第41版．北京：中国协和医科大学出版社，2021;中国国家处方集．北京：人民军医出版社，2021;新编药物学．第17版．人民卫生出版社，2021;中国临床医师药师用药指南，卫生部合理用药专家委员会，2021;临床抗生素学．重庆：重庆出版社，2004; 药品说明书浙江省孕产妇妊娠风险评估表（2021版）能伴有其他颜色外，如同时存在不同颜色分类，按照较高风险进行分级标识；3.根据评估分级结果定期开展高危孕产妇随访工作。

黄色至少每4周一次，橙色至少每2周一次，红色至少每1周一次。

我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表说明：1、FDA孕妇用药危险等级：A最安全：充分严格的对照研究证明，怀孕前三月的妇女用药后未发现对胎儿危害的证据（在其后6个月中页未见到危害证据），可能对胎儿的伤害极小。

B比较安全：尚未进行孕妇对照研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响。

C中等安全：动物繁殖性研究证明本类药物对胎儿有毒副作用（致畸或死胎），尚未进行孕妇对照研究，但孕妇的用药获益可能胜于潜在危害，因此使用本类药物之前必须充分权衡其对胎儿的利弊。

D可能危险：本类药物有危害人类胎儿的明确证据，但孕妇用药的获益大于对胎儿危害。

例如：母亲处于危及生命或严重疾病的情况下，且没有其他更好的替代药物时可考虑使用，并考虑停止母乳喂养。

X禁忌：人体或动物实验证实该类药物有危害人类胎儿的明确证据。

妊娠妇女使用该类药物对胎儿造成的风险明显大于服药可能带来的任何益处。

本类药物禁用于妊娠或即将妊娠的患者。

2、哺乳期用药危险等级：L1：最安全：大量哺乳期妇女用药研究发现，该药并不显著增加婴儿的副作用，这类药物可能对哺乳婴儿的危害甚微。

L2比较安全：目前对哺乳期妇女用药研究显示，该药并不明显增加婴儿的副作用，哺乳期妇女使用该类药物对婴儿有害的证据很小，只是此类研究的数量还比较有限。

L3中等安全：目前还没有针对该类药的哺乳期妇女用药的对照研究数据，喂哺婴儿出现不良反应的危害性可能存在；部分研究结果显示有轻微的非致命性副作用。

我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表分类药品名称妊娠分级哺乳分级消除半衰期t1/2β说明书备注青霉素类青霉素钠 B - 30min少量从乳汁中分泌（血药浓度的5-20%），哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。

阿洛西林钠- - 1h 可透过胎盘进入胎儿血循环，少量随乳汁分泌。

5-10%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液配制。

头孢菌素类一代头孢拉定 B L1 0.8-1h 可透过胎盘屏障进入胎儿血循环；少量经乳汁排出。

头孢替唑- - 1.5h 权衡利弊二代头孢呋辛 B L2 1.2h 妊娠早期慎用。

可通过乳汁分泌，哺乳期应谨慎。

头孢克洛 B L1 0.6-0.9h 口服0.5g后5小时，母乳中0.16mg/L。

头孢丙烯 B L1 1.3h口服1g后，可在乳汁中测得少量药物（＜服入量0.3%）。

：三代头孢地尼 B L1 1.6-1.8h 权衡利弊3小时内避免服用铁剂头孢唑肟 B L1 1.7h 少量分泌至乳汁中，哺乳期妇女应暂停哺乳。

头孢他啶 B L1 1.5-2.3h 权衡利弊头孢曲松 B L1 8h 权衡利弊不能加入含钙溶液中使用。

头孢哌酮舒巴坦钠 B L2/L1头孢哌酮1h；舒巴坦 1.7h可透过胎盘屏障，少量分泌到乳汁中。

头霉素类头孢美唑 B - 1.2h 权衡利弊头孢西丁 B L1 1h 可低浓度进入乳汁氧头孢类拉氧头孢- - 1.4-1.8h 乳汁几不出现碳青霉烯类美罗培南 B L3 1h 哺乳期不推荐使用亚胺培南-西司他丁钠 C L2 1h 需停止授乳稀释液不能含有乳酸盐氨基糖苷类庆大霉素 C L2 2-3h可穿过胎盘屏障进入胎儿组织，有引起胎儿听力损害的可能；乳汁中分泌量很少，但通常宜停止哺乳。

缓慢滴注依替米星- - 1.5h 需暂停哺乳分类药品名称妊娠分级哺乳分级消除半衰期t1/2β说明书备注大环内酯类吉他霉素- - 2h可通过胎盘进入胎儿循环，浓度一般不高，但宜权衡利弊。

哺乳期应停止授乳。

罗红霉素- - 8.4-15.5h 慎用。