我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表[1](可编辑修改word版)
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本表是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级(即A、B、C、D、X级)的分类表。
这一分类表便于用药者给孕妇用药时迅速查阅。
危害等级的标准是美国药物和食品管理局(FDA)颁布的。
大部分药物的危害性级别均由制药厂按上述标准拟定;有少数药物的危害性级别是由某些专家拟定的(在级别字母后附有“m”者)。
某些药物标准有两个不同的危害性级别,是因为其危害性可因用药持续时间不同所致。
分级标准如下:A级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其后6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。
B级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。
在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。
C级:在动物的研究证明它有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎)但并未在对照组的妇女进行研究,或没有在妇女和动物并行地进行研究。
本类药物只有在权衡了对妇女的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。
D级:有对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。
X级:在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。
或根据经验认为在人,或在人及在动物,是有危害性的。
在孕妇应用这类药物显然是无益的。
本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。
、抗组胺药其敏(C)扑尔敏(B)西咪替丁(B)赛庚啶(B)苯海拉明(B)茶苯海明(C)安泰乐(C)可静(B)异丙嗪(C)新安替根(C)、抗感染药阿米巴病药卡巴胂(D)双碘喹啉(C)肠虫药龙胆紫(C)哌嗪(B)噻嘧啶(C)扑蛲灵(C)疟药氯喹(D)伯氨喹(C)乙胺嘧啶(C)奎宁(C)滴虫药甲硝哒唑(C)生素丁胺卡那霉素(Cm) 庆大霉素(C) 卡那霉素(D) 新霉素(D) 链霉素(D) 妥布拉霉素(C) 头孢菌素类(B) 青霉素类(B) 四环素(D) 去甲金霉素(D) 甲烯土霉素(D) 二甲胺四环素(D) 土霉素(D) 金霉素(D) 杆菌肽(C) 氯霉素(C) 红霉素(B) 克林霉素(B)林可霉素(B) 新生霉素(C) 竹桃霉素(C) 多粘霉素B(B) 万克霉素(C)磺胺类药物(B/D) 甲氧苄氨嘧啶(C) 呋喃唑酮(C) 呋喃妥因(B) 孟德立酸(C) 乌洛托品(B) 他抗菌药萘啶酸(B)结核病药对氨水杨酸(C) 乙胺丁醇(B) 异烟肼(C) 利福平(C)真菌药二性霉素B(B) 克霉唑(B) 灰黄霉素(C) 咪康唑(B) 制霉菌素(B)病毒药金刚烷胺(C) 碘苷(C) 阿糖腺苷(C)、抗肿瘤药蝶呤(X) 硫唑嘌呤(D) 博来霉素(D) 白消安(D) 瘤可宁(D) 顺铂(D) 环磷酰胺(D) 糖胞苷(D) 更生霉素(D) 柔生霉素(D) 阿霉素(D) 氟脲嘧啶(D) 氮芥(D) 美法兰(D)嘌呤(D) 甲氨蝶呤(D) 光神霉素(D) 甲苄肼(D) 噻替哌(D) 长春碱(D) 长春新碱(D) 、植物神经系统药物乙酰胆碱(C) 美斯的明(C) 新斯的明(C) 吡斯的明(C) 腾喜龙(C) 毛果芸香碱(C) 胆碱药毒扁豆碱(C)阿托品(C) 颠茄(C) 苯阿托品(C) 后马托品(C) 莨菪碱(C) 东莨菪碱(C)胆碱药普鲁苯辛(C) 苯海索(C)肾上腺素(C) 去甲肾上腺素(D) 异丙肾上腺素(C) 麻黄碱(C) 美芬丁碱(C) 间羟胺(D)肾上腺素药甲氧明(D) 去氧肾上腺素(D) 间羟舒喘宁(B) 多巴(C) 多巴酚丁胺(C)肾上腺素药普萘洛尔(C)松药十烃双胺(C)、中枢神经系统药物枢兴奋药咖啡因(B) 右苯丙胺(D) 利他林(C)热镇痛药对乙酰按基酚(B) 乙酰水杨酸(C/D) 非那西丁(B) 达尔丰(C/D) 双水杨酸酯(C/D) 水杨酸钠(C/D)非诺洛芬(B/D) 布洛芬(B/D) 吲哚美辛(B/D) 甲氯灭酸(B/D) 萘普酸(Bm/D) 羟保泰松(D) 甾体抗炎药保泰松(D) 沙林酸(B/D) 托美汀(B/D) 佐美酸(B/D)安侬痛(B/D) 可待因(B/D) 吗啡(B/D) 阿片(B/D) 镇痛新(B/D) 哌替啶(B/D) 痛药美沙酮(B/D) 芬太尼(B/D) 烯丙吗啡(D) 纳洛酮(C)异戊巴比妥(C) 戊巴比妥(C) 苯巴比妥(B) 司可巴比妥(C) 水合氯醛(C) 乙醇(D/X) 静、催眠药安定(D) 氯氮平(D) 甲丙氨酯(D) 去甲羟安定(C) 硝氯安定(C)定药氯丙嗪类(C) 氟哌啶(C) 锂盐(D) 噻吨类(C)?抑郁药阿米替林(D) 多虑平(C) 丙咪嗪(D) 异丙烟肼(C) 去甲替林(D) 苯乙肼(C) 异唑肼(C) 环苯丙苄(C)、心血管系统药物乙酰洋地黄毒甙(B) 洋地黄(B) 地高辛(B) 洋地黄毒甙(B) 去乙酰毛黄甙(B) 溴苄胺(C)心甙双异丙吡胺(C) 奎尼丁(C) 维拉帕米(C)卡托普利(C) 可乐宁(C) 二氮嗪(D) 六烃双胺(C) 肼苯达嗪(B) 甲基多巴(C) 压药米诺地尔(C) 硝普钠(D) 优降宁(C) 哌唑嗪(C) 利血平(D) 阿方那牧(C) 管扩张药亚硝酸异戊酯(C) 潘生丁(C) 二硝酸异山梨醇(C) 四硝酸赤藓醇(C) 硝酸甘油(C) 托拉唑啉(C) 、利尿药酰唑胺(C) 氨氯吡咪(Bm) 氯噻嗪类(D) 利尿酸(D) 呋喃苯胺酸(C) 甘油(D) 甘露醇(C)内酯(D) 三氨蝶呤(D) 尿素(D)、消化系统药物芬诺酯(C) 氯苯哌酰胺(C) 复方樟脑酊(B/C) 二甲硅油、激素类上腺皮质激素可的松(D) 倍他米松(C) 地塞米松(C) 泼尼松(B) 氢化泼尼松(B)激素乙烯雌酚(X) 雌二醇(D) 口服避孕药(D)激素孕激素类(D)糖药胰岛素(B) 氯磺丙脲(D) 甲磺丁脲(D)状腺激素降钙素(B)。
抗菌药物分级表
注:1.氯霉素类、四环素类、喹诺酮类、氨基糖甙类原则上不作为儿童的第一类(非限制使用)抗菌药物;
2.结核病防治专科医疗机构可将抗结核菌用药作为第一类(非限制使用)抗菌药物。
3.全省二级以上医疗机构自2009年1 2月1日起严格遵照执行。
附件3:
常见手术预防用抗茵药物表
注:1.I类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定.
2.I类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量:头孢唑啉卜2g;头孢拉定卜2g;
头孢呋辛1.5g;头孢曲松卜2g;甲硝唑O.5g。
3.对p一内酰胺类抗菌药物过敏者,可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染,可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。
必要时可联合使用。
4.耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构,如进行人工材料植入手术(如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等),也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。
我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表说明:1、FDA孕妇用药危险等级:A最安全:充分严格的对照研究证明,怀孕前三月的妇女用药后未发现对胎儿危害的证据(在其后6个月中页未见到危害证据),可能对胎儿的伤害极小。
B比较安全:尚未进行孕妇对照研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。
C中等安全:动物繁殖性研究证明本类药物对胎儿有毒副作用(致畸或死胎),尚未进行孕妇对照研究,但孕妇的用药获益可能胜于潜在危害,因此使用本类药物之前必须充分权衡其对胎儿的利弊。
D可能危险:本类药物有危害人类胎儿的明确证据,但孕妇用药的获益大于对胎儿危害。
例如:母亲处于危及生命或严重疾病的情况下,且没有其她更好的替代药物时可考虑使用,并考虑停止母乳喂养。
X禁忌:人体或动物实验证实该类药物有危害人类胎儿的明确证据。
妊娠妇女使用该类药物对胎儿造成的风险明显大于服药可能带来的任何益处。
本类药物禁用于妊娠或即将妊娠的患者。
2、哺乳期用药危险等级:L1:最安全:大量哺乳期妇女用药研究发现,该药并不显著增加婴儿的副作用,这类药物可能对哺乳婴儿的危害甚微。
L2比较安全:目前对哺乳期妇女用药研究显示,该药并不明显增加婴儿的副作用,哺乳期妇女使用该类药物对婴儿有害的证据很小,只就是此类研究的数量还比较有限。
L3中等安全:目前还没有针对该类药的哺乳期妇女用药的对照研究数据,喂哺婴儿出现不良反应的危害性可能存在;部分研究结果显示有轻微的非致命性副作用。
本类药物只有在权衡对婴儿的利大于弊后才可使用。
没有发表相关数据的新药自动划分至该级别。
L4长期使用:可能危险:有明确证据显示哺乳期妇女用药对婴儿会造成危害,但哺乳期妇女用药后的益处大于对婴儿的危害。
L5危害:研究证实对婴儿有明显的危害或者该药物对婴儿产生明显危害的风险较高。
在哺乳妇女应用这类药物显然就是无益的。
本类药物禁用于哺乳期妇女。
我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表说明:1、FDA孕妇用药危险等级:A最安全:充分严格的对照研究证明,怀孕前三月的妇女用药后未发现对胎儿危害的证据(在其后6个月中页未见到危害证据),可能对胎儿的伤害极小。
B比较安全:尚未进行孕妇对照研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。
C中等安全:动物繁殖性研究证明本类药物对胎儿有毒副作用(致畸或死胎),尚未进行孕妇对照研究,但孕妇的用药获益可能胜于潜在危害,因此使用本类药物之前必须充分权衡其对胎儿的利弊。
D可能危险:本类药物有危害人类胎儿的明确证据,但孕妇用药的获益大于对胎儿危害。
例如:母亲处于危及生命或严重疾病的情况下,且没有其他更好的替代药物时可考虑使用,并考虑停止母乳喂养。
X禁忌:人体或动物实验证实该类药物有危害人类胎儿的明确证据。
妊娠妇女使用该类药物对胎儿造成的风险明显大于服药可能带来的任何益处。
本类药物禁用于妊娠或即将妊娠的患者。
2、哺乳期用药危险等级:L1:最安全:大量哺乳期妇女用药研究发现,该药并不显著增加婴儿的副作用,这类药物可能对哺乳婴儿的危害甚微。
L2比较安全:目前对哺乳期妇女用药研究显示,该药并不明显增加婴儿的副作用,哺乳期妇女使用该类药物对婴儿有害的证据很小,只是此类研究的数量还比较有限。
L3中等安全:目前还没有针对该类药的哺乳期妇女用药的对照研究数据,喂哺婴儿出现不良反应的危害性可能存在;部分研究结果显示有轻微的非致命性副作用。
本类药物只有在权衡对婴儿的利大于弊后才可使用。
没有发表相关数据的新药自动划分至该级别。
L4长期使用:可能危险:有明确证据显示哺乳期妇女用药对婴儿会造成危害,但哺乳期妇女用药后的益处大于对婴儿的危害。
L5危害:研究证实对婴儿有明显的危害或者该药物对婴儿产生明显危害的风险较高。
在哺乳妇女应用这类药物显然是无益的。
本类药物禁用于哺乳期妇女。
表抗感染药物妊娠期安全分类正式版参考文献桑德福抗微生物治疗指南.新译第41版.北京:中国协和医科大学出版社,2021;中国国家处方集.北京:人民军医出版社,2021;新编药物学.第17版.人民卫生出版社,2021;中国临床医师药师用药指南,卫生部合理用药专家委员会,2021;临床抗生素学.重庆:重庆出版社,2004; 药品说明书浙江省孕产妇妊娠风险评估表(2021版)能伴有其他颜色外,如同时存在不同颜色分类,按照较高风险进行分级标识;3.根据评估分级结果定期开展高危孕产妇随访工作。
黄色至少每4周一次,橙色至少每2周一次,红色至少每1周一次。
我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表说明:1、FDA孕妇用药危险等级:A最安全:充分严格的对照研究证明,怀孕前三月的妇女用药后未发现对胎儿危害的证据(在其后6个月中页未见到危害证据),可能对胎儿的伤害极小。
B比较安全:尚未进行孕妇对照研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。
C中等安全:动物繁殖性研究证明本类药物对胎儿有毒副作用(致畸或死胎),尚未进行孕妇对照研究,但孕妇的用药获益可能胜于潜在危害,因此使用本类药物之前必须充分权衡其对胎儿的利弊。
D可能危险:本类药物有危害人类胎儿的明确证据,但孕妇用药的获益大于对胎儿危害。
例如:母亲处于危及生命或严重疾病的情况下,且没有其他更好的替代药物时可考虑使用,并考虑停止母乳喂养。
X禁忌:人体或动物实验证实该类药物有危害人类胎儿的明确证据。
妊娠妇女使用该类药物对胎儿造成的风险明显大于服药可能带来的任何益处。
本类药物禁用于妊娠或即将妊娠的患者。
2、哺乳期用药危险等级:L1:最安全:大量哺乳期妇女用药研究发现,该药并不显著增加婴儿的副作用,这类药物可能对哺乳婴儿的危害甚微。
L2比较安全:目前对哺乳期妇女用药研究显示,该药并不明显增加婴儿的副作用,哺乳期妇女使用该类药物对婴儿有害的证据很小,只是此类研究的数量还比较有限。
L3中等安全:目前还没有针对该类药的哺乳期妇女用药的对照研究数据,喂哺婴儿出现不良反应的危害性可能存在;部分研究结果显示有轻微的非致命性副作用。
我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表分类药品名称妊娠分级哺乳分级消除半衰期t1/2β说明书备注青霉素类青霉素钠 B - 30min少量从乳汁中分泌(血药浓度的5-20%),哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
阿洛西林钠- - 1h 可透过胎盘进入胎儿血循环,少量随乳汁分泌。
5-10%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液配制。
头孢菌素类一代头孢拉定 B L1 0.8-1h 可透过胎盘屏障进入胎儿血循环;少量经乳汁排出。
头孢替唑- - 1.5h 权衡利弊二代头孢呋辛 B L2 1.2h 妊娠早期慎用。
可通过乳汁分泌,哺乳期应谨慎。
头孢克洛 B L1 0.6-0.9h 口服0.5g后5小时,母乳中0.16mg/L。
头孢丙烯 B L1 1.3h口服1g后,可在乳汁中测得少量药物(<服入量0.3%)。
:三代头孢地尼 B L1 1.6-1.8h 权衡利弊3小时内避免服用铁剂头孢唑肟 B L1 1.7h 少量分泌至乳汁中,哺乳期妇女应暂停哺乳。
头孢他啶 B L1 1.5-2.3h 权衡利弊头孢曲松 B L1 8h 权衡利弊不能加入含钙溶液中使用。
头孢哌酮舒巴坦钠 B L2/L1头孢哌酮1h;舒巴坦 1.7h可透过胎盘屏障,少量分泌到乳汁中。
头霉素类头孢美唑 B - 1.2h 权衡利弊头孢西丁 B L1 1h 可低浓度进入乳汁氧头孢类拉氧头孢- - 1.4-1.8h 乳汁几不出现碳青霉烯类美罗培南 B L3 1h 哺乳期不推荐使用亚胺培南-西司他丁钠 C L2 1h 需停止授乳稀释液不能含有乳酸盐氨基糖苷类庆大霉素 C L2 2-3h可穿过胎盘屏障进入胎儿组织,有引起胎儿听力损害的可能;乳汁中分泌量很少,但通常宜停止哺乳。
缓慢滴注依替米星- - 1.5h 需暂停哺乳分类药品名称妊娠分级哺乳分级消除半衰期t1/2β说明书备注大环内酯类吉他霉素- - 2h可通过胎盘进入胎儿循环,浓度一般不高,但宜权衡利弊。
哺乳期应停止授乳。
罗红霉素- - 8.4-15.5h 慎用。
常用药物妊娠期分级3.1 抗微生物药奈替米星(D)庆大霉素(C)大观霉素(B)妥布霉素(D)阿莫西林(B)氨苄西林(B)青霉素V钾(B)哌拉西林(B)阿奇霉素(B)红霉素(B)克拉霉素(C)螺旋霉素(C)美他霉素(D)氨曲南(B)甲硝唑(B)伊曲康唑(C)氟康唑(C)酮康唑(C)特比奈芬(B)头孢氨苄(B)头孢拉定(B)头孢克肟(B)头孢他定(♀:B)头孢曲松(♀:B)万古霉素(♀:B)利福喷丁(♀:C)利福平(♀:C)异烟肼(♀:C)吡嗪酰胺(♀:C)克林霉素(♀:B)林可霉素(♀:B)磷霉素钠(♀:B)利巴韦林(♀:X)阿昔洛韦(♀:B)环丙沙星(♀:C)米诺环素(♀:D)氧氟沙星(♀:C;禁用妊娠早期)诺氟沙星(♀:C-妊娠期慎用,尤其妊娠早期)TMP、SMZ、SD(♀:C;D-如在临近分娩时使用)3.2 心血管和造血系统用药氨力农(♀:C)硝苯地平(♀:C)多巴酚丁胺(♀:B)西地兰D(♀:C)硝酸异山梨酯(♀:C)氨氯地平(♀:C)西拉普利(♀:D)普罗帕酮(♀:C)硝酸甘油(♀:C)单硝酸异山梨酯(♀:C)贝那普利(♀:C;D-如用于妊娠高血压患者)卡托普利、依那普利(♀:C;D-如在妊娠中、晚期使用)美多洛尔、卡维地洛(♀:C;D-如在妊娠中、晚期使用)比索洛尔、拉贝洛尔(♀:C;D-如在妊娠中、晚期使用)吲哒帕胺、氢氯噻嗪(♀:B;D-如用于妊娠高血压患者)伊贝沙坦、缬沙坦(♀:C;D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用)尼卡地平、非洛地平、地尔硫卓、维拉帕米(♀:C)、氯沙坦钾(♀:C;D-如在妊娠中、晚期使用)利血平(♀:C)特布沙嗪、酚妥拉明(♀:C)噻氯匹定(♀:B)阿司匹林(♀:C;D-如在妊娠晚期大量使用)布美他尼、呋噻米、氨苯蝶啶(♀:C;D-如用于妊娠高血压患者)非诺贝特(♀:C)氟伐他汀、洛伐他汀(♀:X)双嘧达莫(♀:C)去氨加压素(♀:B)桂利嗪、己酮可可碱(♀:C)抑肽酶(♀:B)凝血酶(♀:C)重组组织型纤溶酶原(♀:C)伊诺肝素(♀:B)重组链激酶(♀:C)重组人粒细胞集落刺激因子(♀:C)尿激酶(♀:B)3.3 呼吸系统疾病用药茶碱(♀:C)沙丁氨醇(♀:C)异丙托溴铵(♀:B)福莫特罗(♀:C)特布他林(♀:B)乙酰半胱氨酸(♀:B)氯化铵(♀:B)布地奈德(♀:C)色甘酸钠(♀:B)右美沙芬(♀:C)伪麻黄碱(♀:C)二丙酸倍氯米松(♀:C)3.4 镇痛、解热镇痛、抗炎及抗痛风用药吗啡、可待因、喷他佐辛(♀:C;D-如在临近分娩时长期、大量使用)布洛芬、双氯芬酸钠(♀:B;D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用)吡洛昔康、舒林酸(♀:C;D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用)吲哚美辛(♀:B;D-如持续使用超过48小时,或在妊娠34周以后使用)别嘌呤醇(♀:C)曲马多(♀:C)对乙酰氨基酸(♀:B)3.5 消化系统疾病用药氢氧化镁(♀:B)奥美拉唑(♀:C)米索前列醇(♀:X)比沙可定(♀:B)乳果糖(♀:B)硫普罗宁(♀:C)硫糖铝(♀:B)二甲硅油(♀:C)胰酶(♀:C)尼扎替丁、法莫替丁、雷尼替丁(♀:B)氢氧化铝、碳酸钙、碳酸氢钠(♀:C)兰索拉唑、泮托拉唑(♀:B)3.6 神经系统及脑血管病用药阿普唑仑(♀:D)洛拉酮(♀:D)氟哌噻吨(♀:C)氟奋乃静(♀:C)氟哌利多(♀:C)利培酮(♀:C)艾司唑仑(♀:X)咪哒唑仑(♀:D)卡马西平(♀:D)拉莫三嗪(♀:C)托吡酯(♀:C)氟西汀(♀:C)氟伏沙明(♀:C)马普替林(♀:B)帕罗西汀(♀:C)西酞普兰(♀:C)舍曲林(♀:B)文法拉辛(♀:C)尼莫地平(♀:C)卡巴拉汀(♀:B)格拉司琼(♀:B)司来吉兰(♀:C)培高利特(♀:B)格拉司琼(♀:B)3.7 雌激素、黄体酮及类似合成药黄体酮(♀:D)雌二醇(♀:X)枸橼酸氯米芬(♀:X)醋酸甲羟孕酮(♀:X)左炔诺孕酮(♀:X)3.8 肾上腺皮质激素甲基强的松龙(♀:C)重组人生长激素(♀:B)奥曲肽(♀:B)曲安奈德(♀:C;D-如在妊娠早期应用)甲磺酸溴隐停(♀:C)地塞米松(♀:C;D-如在妊娠早期应用)3.9 用于泌尿生殖系统药物醋酸咪康唑(♀:C)克霉唑(♀:B)重组人干扰素α2a(♀:C)制霉菌素(♀:C)非那雄胺(♀:X)甲磺酸多沙唑嗪(♀:C)坦索罗辛(♀:B)特拉唑嗪(♀:C)盐酸黄酮哌酯(♀:B)3.10 影响代谢的药物胰岛素(♀:B)阿卡波糖(♀:B)盐酸二甲双胍(♀:B)瑞格列奈(♀:C)格列吡嗪(♀:C)甲苯磺丁脲(♀:C)格列美脲(♀:C)罗格列酮(♀:C)左甲状腺素钠(♀:A)卡比马唑(♀:D)甲巯咪唑(♀:D)丙基硫氧嘧啶(♀:D)3.11 维生素、电解质和矿物质维生素D(♀:A;D-如剂量超过美国的每日推荐摄入量)β-胡萝卜素(♀:A;X-如剂量超过美国的每日推荐摄入量)维生素E (♀:A;C-如剂量超过美国的每日推荐摄入量)维生素C (♀:A;C-如剂量超过美国的每日推荐摄入量)维生素B2 (♀:A;C-如剂量超过美国的每日推荐摄入量)维生素K1 (♀:C)钙(♀:B)蛋白琥珀酸铁(♀:C)叶酸(♀:A;C-如剂量超过0.8mg/日)氯化钾(♀:A)3.12 抗变态反应药物阿伐斯汀(♀:B)氯苯那敏(♀:B)葡萄糖酸钙(♀:C)特非那定(♀:C)西替利嗪(♀:B)3.14 五官科用药及外用抗感染用药氟米龙(♀:C)托吡卡胺(♀:C)毛果芸香碱(♀:C)溴莫尼定(♀:B)莫匹罗星(♀:B)环吡酮(♀:B)羟甲唑啉(♀:C)拉坦前列素(♀:C)氯倍他索(♀:C)倍他洛尔(♀:C;D-如在妊娠中、晚期使用)【下载本文档,可以自由复制内容或自由编辑修改内容,更多精彩文章,期待你的好评和关注,我将一如既往为您服务】。
我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表说明:1、FDA孕妇用药危险等级:A最安全:充分严格的对照研究证明,怀孕前三月的妇女用药后未发现对胎儿危害的证据(在其后6个月中页未见到危害证据),可能对胎儿的伤害极小。
B比较安全:尚未进行孕妇对照研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。
C中等安全:动物繁殖性研究证明本类药物对胎儿有毒副作用(致畸或死胎),尚未进行孕妇对照研究,但孕妇的用药获益可能胜于潜在危害,因此使用本类药物之前必须充分权衡其对胎儿的利弊。
D可能危险:本类药物有危害人类胎儿的明确证据,但孕妇用药的获益大于对胎儿危害。
例如:母亲处于危及生命或严重疾病的情况下,且没有其他更好的替代药物时可考虑使用,并考虑停止母乳喂养。
X禁忌:人体或动物实验证实该类药物有危害人类胎儿的明确证据。
妊娠妇女使用该类药物对胎儿造成的风险明显大于服药可能带来的任何益处。
本类药物禁用于妊娠或即将妊娠的患者。
2、哺乳期用药危险等级:L1:最安全:大量哺乳期妇女用药研究发现,该药并不显著增加婴儿的副作用,这类药物可能对哺乳婴儿的危害甚微。
L2比较安全:目前对哺乳期妇女用药研究显示,该药并不明显增加婴儿的副作用,哺乳期妇女使用该类药物对婴儿有害的证据很小,只是此类研究的数量还比较有限。
L3中等安全:目前还没有针对该类药的哺乳期妇女用药的对照研究数据,喂哺婴儿出现不良反应的危害性可能存在;部分研究结果显示有轻微的非致命性副作用。
本类药物只有在权衡对婴儿的利大于弊后才可使用。
没有发表相关数据的新药自动划分至该级别。
L4长期使用:可能危险:有明确证据显示哺乳期妇女用药对婴儿会造成危害,但哺乳期妇女用药后的益处大于对婴儿的危害。
L5危害:研究证实对婴儿有明显的危害或者该药物对婴儿产生明显危害的风险较高。
在哺乳妇女应用这类药物显然是无益的。
本类药物禁用于哺乳期妇女。
哺乳用药安全等级标准一、药物分级1. 安全(1级)在人类常规使用剂量下,未发现药物对产妇或婴儿有任何不良影响。
此类药物较为常见,如单纯的止痛药、非处方药、营养药等。
2. 较安全(2级)在人类常规使用剂量下,药物对产妇或婴儿的不良影响较低。
此类药物在临床上有广泛的应用,如大部分的抗生素、抗癫痫药、抗抑郁药等。
3. 中等安全(3级)在人类常规使用剂量下,药物对产妇或婴儿的不良影响存在一定的不确定性。
此类药物在特定情况下可能会被使用,如某些抗肿瘤药、免疫抑制剂等。
4. 可能危险(4级)在人类常规使用剂量下,药物对产妇或婴儿的不良影响较大,甚至可能对婴儿的安全造成威胁。
此类药物较少使用,如某些抗精神病药、抗躁狂药等。
5. 禁忌(5级)药物对产妇或婴儿的不良影响极大,应禁止在哺乳期使用。
此类药物包括大部分的化疗药物、放射性药物等。
二、药物种类哺乳期的用药安全等级因药物种类而异,以下是一些常见的药物类别及其安全等级:1. 抗生素类:大部分抗生素类药物属于较安全等级(2级),但需注意一些特定抗生素如喹诺酮类抗生素可能对婴儿的骨骼发育造成影响,应避免使用。
2. 抗癫痫药:抗癫痫药物多为较安全等级(2级),但需注意苯巴比妥类药物可能会降低婴儿的认知和行为能力。
3. 抗抑郁药:大部分抗抑郁药物属于较安全等级(2级),但需注意氟西汀等选择性5-羟色胺再摄取抑制剂可能会增加婴儿患持续性肺动脉高压的风险。
4. 抗肿瘤药和免疫抑制剂:此类药物多为中等安全等级(3级)或更高级别,需在医生严格指导下使用。
5. 精神类药物:一些抗精神病药和抗躁狂药可能属于较安全等级(2级),但需注意这些药物可能会增加婴儿的先天缺陷风险。
6. 止痛药和退烧药:单纯的止痛药和退烧药多为安全等级(1级),但需注意不要长期使用或过量使用。
7. 营养药:如维生素、矿物质等营养药一般属于安全等级(1级),但需注意不要过量使用。
三、用药途径与剂量用药途径与剂量也是影响药物安全等级的重要因素。
药物妊娠毒性分级一、分级标准:A级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿的迹象(并且也没有对其后6个月的危险性的证据),可能对胎儿的影响甚微。
B级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。
在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性证据)。
C级:在动物的研究证明它对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎),但未在对照组的妇女进行研究,或没有在妇女和动物并行地进行研究。
本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。
D级:有对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇收到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需要用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。
X级:在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。
或根据经验认为在人和动物是有危害性的。
在孕妇应用这类药物显然是无益的。
本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。
说明:某些药物其危害性,可因用量持续时间和在不同的妊娠期应用而各异,因此可以有两个不同等级,在括号中加以注明。
二、妊娠期药物安全性索引:1、青霉素类(所有品种):B2、头孢菌素(所有品种):B3、其他β-内酰胺类:①克拉维酸、美罗培南、氨曲南:B;②亚胺培南、西司他丁:C;4、氨基糖苷类:①庆大霉素、新霉素:C;②阿米卡星、卡那霉素、链霉素、妥布霉素:D;5、四环素类(所有品种):D6、红霉素类:①红霉素(除外酯化红霉素)、阿奇霉素:B;②竹桃霉素、螺旋霉素、克拉霉素:C;7、林可霉素类:林可霉素、克林霉素:B8、其他抗菌药物:①多粘菌素、莫匹罗星:B;②万古霉素、杆菌肽、新生霉素:C;9、合成抗菌药物:①呋喃妥因、乌洛托品、萘啶酸:B②甲氧苄啶、呋喃唑酮、孟德立酸、环丙沙星、依诺沙星:C③磺胺类:C(临近分娩用:D)④洛美沙星、左氧氟沙星、司帕沙星:C(禁用于妊娠早期);氧氟沙星、诺氟沙星:C(孕妇慎用、尤其妊娠早期)10、抗结核药:①乙胺丁醇:B;②对氨基水杨酸、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、利福喷汀:C;11、抗真菌药:①两性霉素B、克霉唑、咪康唑、环吡酮胺:B;②灰黄霉素、制霉菌素、酮康唑、氟胞嘧啶、氟康唑、伊曲康唑:C;12、抗病毒药:①去羟肌苷、阿昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦:B;②金刚烷胺、碘苷、阿糖腺苷、更昔洛韦、膦甲酸钠、茚地那韦、齐多夫定、拉米夫定、司坦夫定、奈韦拉平、依非韦伦:C;③利巴韦林:X;13、抗寄生虫病药:①哌嗪、甲硝唑、吡喹酮:B;②双碘喹啉、甲紫、噻嘧啶、恩波吡维铵、伯氨喹、乙胺嘧啶、奎宁、甲氟喹、甲苯达唑:C;③卡巴胂、氯喹:D;14、镇痛药及其拮抗药:①阿法罗定、可待因、吗啡、哌替啶、美沙酮:B(临近分娩或长期大量用:D)②喷他佐辛、芬太尼:C(临近分娩或长期大量用:D)③曲马多、纳洛酮:C④烯丙吗啡:D;15、解热镇痛药和非甾体抗炎药:①对乙酰氨基酚、非那西丁:B;②菲诺洛芬、布洛芬、吲哚美辛、甲氯非那酸、萘普生、舒林酸、托美丁、酮洛芬:B(妊娠晚期或临产前:D)③阿司匹林、水杨酸钠、:C(妊娠晚期大量用:D);双水杨酯、萘丁美酮、依托度酸、奥沙普秦、塞来昔布、美洛昔康、甲氯芬酸:C(妊娠晚期或临产前:D)④巴氯芬、氯唑沙宗、金诺芬、佐米曲普坦:C⑤保泰松、羟布宗:D16、中枢兴奋药:①咖啡因:B;②哌甲酯:C;③右苯丙胺:D17、镇静催眠药:①苯巴比妥:B;异戊巴比妥、戊巴比妥、司可巴比妥、水合氯醛、奥沙西泮、硝西泮、依托咪酯:C;②地西泮、氯氮卓、甲丙氨酯、甲奎酮、阿普唑仑、咪达唑仑、劳拉西泮:D③乙醇:D/X;④艾司唑仑、三唑仑:X18、抗精神病药、抗抑郁药、抗躁狂药:①利培酮、氯丙嗪、氟哌利多、噻吨类、多赛平、异卡波肼、苯乙肼、反苯环丙胺、喹硫平、氟西汀、奥氮平、米氮平、西酞普兰、文拉法辛:C;②锂盐、阿米替林、丙咪嗪、去甲替林:D19、抗癫痫药:①托吡酯、利鲁唑、拉莫三嗪:C;②卡马西平:D20、抗震颤麻痹药:①培高利特、:B;②左旋多巴、卡比多巴:C;21、抗心力衰竭药、抗心律失常药、钙拮抗药:①乙酰洋地黄毒苷、洋地黄、地高辛、毛花苷丙:B②去乙酰毛花苷、氨力农、溴苄胺、奎尼丁、维拉帕米、非洛地平、硝苯地平、桂利嗪、尼卡地平、尼莫地平、腺苷:C③卡维地络:C(妊娠中晚期:D)22、拟胆碱药和抗胆碱酯酶药:乙酰胆碱、毛果芸香碱、毒扁豆碱、新斯的明、吡斯的明、依酚氯胺、卡巴胆碱、他克林:C23、抗胆碱药:①阿托品、颠茄、苯扎托品、后马托品、莨菪碱、苯丙太林、苯海索、托吡卡胺、异丙托溴铵:C②尼古丁外用贴剂:D24、拟肾上腺素药:①特布他林、多巴酚丁胺:B②肾上腺素、异丙肾上腺素、麻黄碱、美芬丁胺、多巴胺、伪麻黄碱:C③去甲肾上腺素、间羟胺、甲氧明、去氧肾上腺素:D25、抗肾上腺素药:①普萘洛尔、艾司洛尔:C②比索洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔:C(妊娠中晚期:D)③阿替洛尔:D26、抗心绞痛药和扩血管药:妥拉唑林、己酮可可碱:C27、降压药:①肼屈嗪:B②可乐定、六甲溴铵、甲基多巴、米诺地尔、帕吉林、哌唑嗪、利血平:C③依那普利、卡托普利、赖诺普利、培哚普利、替米沙坦:C(妊娠中晚期:D)④雷米普利、依贝沙坦、缬沙坦:C(妊娠中晚期或临产前:D)⑤二氮嗪、硝普钠、西拉普利:D28、麻醉用药:①恩氟烷、地氟烷、丙泊酚:B②利多卡因:B(作局麻药和抗心律失常药)③丙美卡因:C29、肌松药:泮库溴铵:C30、呼吸系统用药:①氯化铵、乙酰半胱氨酸:B②氨茶碱、茶碱、愈创甘油醚、沙丁胺醇、沙美特罗:C31、消化系统用药:①硫糖铝、氢氧化镁、碳酸镁、比沙可啶、泮托拉秦、兰索拉唑、昂丹司琼、格雷司琼、美沙拉秦、熊去氧胆酸、抑肽酶、乳果糖、肉碱:B②复方樟脑酊:B(长期或大量用:D)③柳氮磺吡啶:B(分娩前用:D)④地芬诺酯、洛哌丁胺、二甲硅油、西沙比利、水合氢氧化铝、碳酸钙、碳酸氢钠、奥美拉唑:C32、降血脂药:①奥利司他:B②吉非贝齐、非诺贝特:C③辛伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀、西立伐他汀:X33、止血药:①氨甲环酸:B;②维生素K1:C;34、抗凝血药:①达肝素钠、依诺肝素、那屈肝素钙、氯吡格雷、尿激酶:B②链激酶:C35、抗血小板凝聚药:西洛他唑、双嘧达莫:C36、利尿药及相关药物:①氯化钾:A②阿米洛利、氯噻嗪类、吲达帕胺:B(用于妊娠高血压:D)③乙酰唑胺、甘露醇、别嘌呤:C④呋塞米、氨苯蝶啶、布美他尼:C(用于妊娠高血压:D)⑤依他尼酸、甘油、螺内酯:D37、肾上腺皮质激素:①泼尼松、泼尼松龙:B②倍他米松、氯倍他索、布地奈德、甲泼尼龙、氟米龙:C③地塞米松、氢化可的松:C(妊娠早期用药:D)38、性激素及相关药物:①黄体酮(孕酮):D②己烯雌酚、雌二醇、炔诺孕酮、孕二烯酮、左炔诺孕酮、达那唑、氯烯雌醚、非那雄胺、戈舍瑞林、比卡鲁胺:X39、抗组胺及其他抗过敏介质药:①氯苯那敏、赛庚啶、苯海拉明、美可洛嗪、阿伐斯汀、氯雷他定、色甘酸钠、扎鲁司特、孟鲁司特:B②布克利嗪、茶苯海明、羟嗪、异丙嗪、美吡拉敏、阿司咪唑、特非那定:C40、前列腺素:①拉坦前列素、地诺前列素:C;②米索前列醇、前列腺素:X41、降糖药:①阿卡波糖、胰岛素:B②格列吡嗪、格列苯脲、瑞格列奈、甲苯磺丁脲:C③氯磺丙脲:D42、甲状腺激素有关药物:①左甲状腺素钠:A②丙硫氧嘧啶、卡比马唑:D43、维生素及相关药物:①维生素C、维生素B2、维生素E、泛酸:A(剂量超过每日推荐量:C)②叶酸:A(剂量超过0.8mg/日:C)③烟酰胺、卡泊三醇、降钙素:C④维生素D:A(剂量超过每日推荐量:D)⑤骨化三醇:C(剂量超过每日推荐量:D)44、抗肿瘤药及相关药物:①美司钠:B;阿那曲唑、达卡巴嗪、亚叶酸钙:C;②硫唑嘌呤、博来霉素、白消安、苯丁酸氮芥、顺铂、环磷酰胺、阿糖胞苷、放线菌素、柔红霉素、阿霉素、氮芥、美法仑、巯嘌呤、普卡霉素、丙卡巴肼、塞替派、长春碱、长春新碱、氨鲁米特、六甲蜜胺、氟脲苷、氟达拉滨、紫杉醇、多西他赛、异环磷酰胺、他莫昔芬、卡铂、卡培他滨、依托泊苷、替尼泊苷、氟他胺:D③氨蝶呤、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤:X45、元素类:①钙:B②铁、右旋糖酐铁、枸橼酸钙、乳酸钙、葡糖糖酸钙:C③碘:D46、生物制品:①奥曲肽、生长抑素、抗利尿激素:B②干扰素(α、γ)、利妥昔单抗、依泊丁α、非格司亭、胰脂肪酶、清蛋白、免疫球蛋白:C47、其他:①他克莫司、阿达帕林、过氧苯酰胺、氟马西尼、钆喷酸葡胺:C②异维A酸、阿维A酯:X三、根据美国FDA的妊娠期药物安全性索引分类如下:A:无;B:青霉素类、头孢菌素类、β内酰胺酶抑制剂、氨曲南、美罗培南、厄他培南、红霉素、阿奇霉素、克林霉素、磷霉素、两性霉素B、特比萘芬、利福布汀、乙胺丁醇、甲硝唑、呋喃妥因;C:亚胺培南-西司他丁、克拉霉素、氯霉素、万古霉素、磺胺-甲氧苄啶、氟喹诺酮类、利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、氟胞嘧啶、利奈唑胺、唑类抗菌药;D:氨基糖苷类、四环素类;X:利巴韦林、乙硫异烟胺。
医院抗菌药物分级目录为进一步加强我院抗菌药物临床应用管理,促进抗菌药物合理使用,有效遏制细菌耐药,合理控制医疗费用,保证医疗质量和医疗安全,提高我院临床治疗水平,根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》及《江苏省医院抗菌药物临床应用管理体系建设指导意见》,结合我院抗菌药物临床应用现状,特制定本规定:一、抗生素分级及使用权限:根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及社会经济状况、药品价格等因素,将抗菌药物分为“非限制使用”和“限制使用”及“特殊使用”药物三类分级管理。
1、非限制使用经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。
一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物治疗。
非限制使用药物,执业医师均可使用。
2、限制使用与非限制使用抗菌药物比较,这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制药物使用。
严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时,可选用限制使用抗菌药物治疗。
限制使用药物,主治医师使用,执业医师使用需主治医师同意并签名。
3 、特殊使用药物不良反应明显、会导致细菌过快产生耐药性的抗菌药物、新上市的抗菌药物以及价格昂贵的药物等须定为特殊使用药物。
特殊使用药物,由“抗生素特殊使用专家组”会诊同意,首次使用时在病程录中具体记录并由专家组成员签字,由副高职称以上医师或科主任开具处方后方可使用,紧急情况下越级使用限当天量。
备注一、门诊抗菌药物应用1)门诊患者需使用抗菌药物治疗的,原则上只能选择一线药。
如因病情需要使用二线药物的,应经具有中级医师及以上任职资格的医师同意,并在处方上加签。
原则上禁止在门诊治疗中使用三线抗菌药物,如需使用应经具有高级职称任职资格的医师同意,并在处方上加签。
2)门诊原则上应使用单一抗菌药物治疗,尽可能避免联合用药。
需要联合应用的,只能选择两种一线抗菌药物。
严禁三种抗菌药物联合应用(抗结核、抗麻风等治疗除外)。
说明:
1、FDA 孕妇用药危险等级:
A 最安全:充分严格的对照研究证明,怀孕前三月的妇女用药后未发现对胎儿危害的证据(在其后6 个月中页未见到危害证据),可能对胎儿的伤害极小。
B 比较安全:尚未进行孕妇对照研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。
C 中等安全:动物繁殖性研究证明本类药物对胎儿有毒副作用(致畸或死胎),尚未进行孕妇对照研究,但孕妇的用药获益可能胜于潜在危害,因此使用本类药物之前必须充分权衡其对胎儿的利弊。
D 可能危险:本类药物有危害人类胎儿的明确证据,但孕妇用药的获益大于对胎儿危害。
例如:母亲处于危及生命或严重疾病的情况下,且没有其他更好的替代药物时可考虑使用,并考虑停止母乳喂养。
X 禁忌:人体或动物实验证实该类药物有危害人类胎儿的明确证据。
妊♘妇女使用该类药物对胎儿造成的风险明显大于服药可能带来的任何益处。
本类药物禁用于妊♘或即将妊♘的患者。
2、哺乳期用药危险等级:
L1:最安全:大量哺乳期妇女用药研究发现,该药并不显著增加婴儿的副作用,这类药物可能对哺乳婴儿的危害甚微。
L2 比较安全:目前对哺乳期妇女用药研究显示,该药并不明显增加婴儿的副作用,哺乳期妇女使用该类药物对婴儿有害的证据很小,只是此类研究的数量还比较有限。
L3 中等安全:目前还没有针对该类药的哺乳期妇女用药的对照研究数据,喂哺婴儿出现不良反应的危害性可能存在;部分研究结果显示有轻微的非致命性副作用。
本类药物只有在权衡对婴儿的利大于弊后才可使用。
没有发表相关数据的新药自动划分至该级别。
L4 长期使用:可能危险:有明确证据显示哺乳期妇女用药对婴儿会造成危害,但哺乳期妇女用药后的益处大于对婴儿的危害。
L5 危害:研究证实对婴儿有明显的危害或者该药物对婴儿产生明显危害的风险较高。
在哺乳妇女应用这类药物显然是无益的。
本类药物禁用于哺乳期妇女。