高级别生物安全实验室体系建设规划(2016-2025年)
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生物安全一二级实验室建设方案生物安全实验室是为了进行高风险生物实验而建立的,保护实验人员、环境和公共安全的重要场所。
根据实验风险的不同,将实验室划分为一级和二级两个等级。
下面是关于生物安全一、二级实验室建设方案的详细介绍。
1.建立完善的生物安全管理制度:制定实验室操作规程,包括实验室进出管理、实验物品管理、实验人员培训等方面的内容,确保实验室操作符合标准化要求。
2.严格控制实验区域:确保实验室内部有明确的区域划分,避免不同级别实验的交叉污染。
实验区域可以分为清洁区、中性区和非洁净区,根据实验需要设置相应的设备和工作区域。
3.确保通风和空气过滤:实验室需要安装高效的通风和空气过滤系统,确保室内空气的质量。
通风系统应能保证室内空气的流动,有效排除潜在的有害气体和微生物。
4.实验室设备和设施:生物安全一级实验室应配备必要的实验设备和设施,如实验台、生物安全柜、洗眼器等。
此外,还需要提供必要的个人防护用品,如实验服、手套、护目镜等。
5.废物处理:实验室内的废物应按照规定进行妥善处理,避免对环境造成污染。
废物处理设施应与实验室区域划分清晰,有特定的标识和处理程序。
生物安全二级实验室是为处理中度致病性微生物而建立的实验室,其建设方案需要进一步加强生物安全控制。
1.强化实验室进出控制:生物安全二级实验室需要设置更加严格的进出控制措施,例如实验室门禁系统、人员身份识别等。
确保只有受过培训和授权的人员才能进入实验室进行工作。
2.提供更高级别的生物安全设施:生物安全二级实验室需要配备高级别的生物安全柜和更强大的通风系统,以保证实验人员的安全和实验的进行。
此外,还需要配备生物安全防护服、面具等个人防护用品。
3.增强实验室消毒和清洁措施:实验室需要加强对器械、设备和实验区域的消毒和清洁工作。
定期进行实验台面、地面、墙壁等的消毒和清洁,防止微生物滋生和传播。
4.加强实验室监控和检测:生物安全二级实验室需要安装监控设备,及时监测实验室内的温度、湿度和空气质量等参数。
构建高级生物安全实验室的质量控制体系在当前全球化的背景下,生物安全已经成为世界各国重视的焦点问题。
高级生物安全实验室是进行生物研究和应对生物威胁的关键场所。
为了保证高级生物安全实验室的运行安全和科研质量,构建一个完善的质量控制体系至关重要。
首先,高级生物安全实验室的管理人员应制定一套完整的质量控制体系方针和目标。
这些方针和目标应包括实验室的整体质量体系构建和运行要求,明确每个环节的责任和行为准则。
同时,根据实验室的运行特点和科研需求,设计并实施相应的质量管理制度,确保实验室的科研工作严格按照标准操作程序进行。
其次,在高级生物安全实验室中,安全是首要保障。
实验室管理人员需要建立和执行一套严格的安全控制流程。
这包括从实验室进出的人员、物品和数据的控制,确保实验室内只有授权人员才能进入,并进行必要的防护措施和装备的选择与使用。
实验室应设置相应的安全警报和应急机制,以防止和应对可能发生的生物危险事故。
第三,高级生物安全实验室的人员培训是质量控制体系的重要环节。
实验室工作人员应接受相关培训,了解生物安全实验规范和要求,熟悉实验室的操作流程。
他们应具备识别和处理潜在生物危险的能力,并掌握相应的应急处理措施。
定期进行技能培训和知识更新,加强人员对于高级生物安全实验室质量控制体系重要性的认识,能够全面高效地履行工作职责。
此外,高级生物安全实验室的设备和仪器也需要进行质量控制。
实验室管理人员应确保设备和仪器的选购和维护符合相关标准和要求。
定期进行设备的性能检测和校准,确保其工作正常和准确可靠。
此外,还需要建立和更新实验室的样品和标准品管理制度,以保证实验数据的准确性和可靠性。
最后,高级生物安全实验室的质量控制体系需要进行内部和外部审核,以确保其运行符合相关监管和国际标准。
内部审核应由独立的质量保证部门或委员会进行,对实验室质量体系的各个环节进行审查和评估。
外部审核可以由相关监管机构或认证机构进行,并定期评估实验室的合规性和准则符合度。
如何建设一个高效的生物安全实验室建设一个高效的生物安全实验室是确保实验室操作安全并最大化实验效率的关键。
生物安全实验室是进行生物研究和实验的重要场所,它的设计和管理需要严格遵守生物安全规范和指导原则,以保护实验人员、环境和公共安全。
下面将从实验室设计、设备选购、操作流程和安全措施等方面介绍如何建设一个高效的生物安全实验室。
首先,实验室的设计要兼顾安全与效率。
合理规划实验室的空间布局,确保不同实验区域之间的物理隔离,避免交叉污染。
同时,应根据实验需求设置合适的实验台和工作空间,使实验人员能够高效地进行工作,并确保设备和材料摆放整齐、方便取用。
其次,选择适当的设备和仪器非常重要。
为了确保实验室的高效运作,应选购符合要求的先进设备。
这些设备包括但不限于:自动化仪器、高速离心机、冷冻机、环境监测设备等。
这些设备能够提高实验效率、减少操作失误,并且能够满足各类实验的需求。
操作流程的优化也是实验室高效运作的关键。
建立完善的操作规范,确保实验人员对实验过程有清晰的了解和掌握,以减少失误和事故的发生。
制定详细的实验方案和操作步骤,定期进行操作培训和考核,增加实验人员的专业技能和操作熟练度。
同时,实验室应建立严格的质量控制和质量保证体系,确保实验结果的准确性和可靠性。
安全措施是生物安全实验室建设中最重要的考虑因素之一。
实验室必须严格遵守生物安全规范,并根据相关标准建立完善的安全管理制度。
首先,必须进行风险评估和生物安全等级划分,确定适当的实验操作级别和相应的实验设施。
其次,应提供充足的防护设施,包括生物安全柜、防护服、眼镜、手套等,确保实验人员和环境的安全。
此外,实验室应建立生物事故应急预案,并进行定期演练,以确保能够及时、有效地应对紧急情况。
除了上述要点,建设一个高效的生物安全实验室还需要注意以下几个方面。
首先是实验室管理和人员培训。
建立健全的实验室管理制度,包括质量管理、设备管理、文档管理等方面。
通过培训和学习,提高实验人员的科研能力和操作水平,增进团队合作和沟通能力。
国家卫生健康委员会对十三届全国人大三次会议第9835号建议的答复文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2020.10.10•【文号】•【施行日期】2020.10.10•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师,传染病防控正文对十三届全国人大三次会议第9835号建议的答复代表您好:您提出的《关于加强传染病诊疗相关医务人员培养的建议》收悉,根据我委工作职能,现答复如下:一、工作现状和进展情况(一)关于构建支撑传染病公共卫生事件的人才培养体系和卫生课程体系。
1.加强防治复合型公共卫生人才培养力度。
将预防医学科业纳入住院医师规范化培训专业目录,鼓励临床医学专业本科毕业生参加住院医师规范化培训,探索复合型公共卫生医师培训模式。
遴选预防医学科住院医师规范化培训专业基地55个。
2018年,在北京、上海、江苏、浙江等13个省(区、市)启动疾控机构公共卫生医师规范化培训试点工作,印发《疾病预防控制机构公共卫生医师规范化培训试点方案》《疾病预防控制机构公共卫生医师规范化培训大纲(试行)》《疾病预防控制机构公共卫生医师规范化培训基地标准(试行)》,指导各地遴选培训基地17个,累计招收培训公共卫生医师248人,着力培养防治复合型公共卫生人才。
2.加强传染病防治相关领域拔尖领军人才培养。
我委一直注重传染病科研人才培养和团队建设,牵头组织实施的“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项,探索适合本专项特点的人才引进和培养机制,持续支持包括高校、科研院所及传染病专科或综合医院的传染病科室,相关成果共获得国家级科技奖励22项,聚集、培养一大批领军骨干人才和青年英才。
通过实施科研专项,一批传染病学医学科学家脱颖而出,共入选两院院士7名,众多科研骨干成为此次新冠肺炎疫情中科研攻关的中坚力量。
(二)关于提高传染病诊疗相关医务人员薪资待遇。
1.建立符合医疗行业特点的薪酬制度。
生物安全实验室的建筑规划与设计生物安全实验室(Biosafety Laboratory, BSL)是进行高级生物实验和研究的专门场所,其主要目标是确保人员和环境的安全,以及防止实验中的生物材料泄漏和扩散。
在设计和规划生物安全实验室时,需要考虑多个方面,包括物理结构、空气流通、实验员安全、废弃物处理、设备和装备等。
本文将分享生物安全实验室的建筑规划与设计要点。
首先,生物安全实验室的建筑规划应符合严格的标准和指南,例如美国疾病控制与预防中心(CDC)和国际生物安全咨询委员会(IBAC)的相关指南。
这些指南提供了建筑物的最低要求和规定,以确保实验室的操作和使用符合国际安全标准。
建筑物的物理结构是确保实验室安全性的关键。
首先,实验室必须位于独立建筑或独立楼层,并具有高强度的结构,能够承受自然灾害和人为破坏的影响。
实验室必须有足够的面积来容纳实验台、设备和储存区域,同时也必须有充足的出入口和紧急逃生通道。
空气流通是生物安全实验室设计中至关重要的考虑因素之一。
实验室必须配备适当的排风系统和空气处理设备,以保持空气质量良好,并避免生物材料的扩散。
空气流通系统应具备高效的过滤和处理设备,以确保室内空气的洁净度和生物安全。
此外,实验室还应配备紫外线灯和自动气体灭菌系统,以对实验室内的空气进行定期消毒和杀菌处理。
实验员的安全是设计生物安全实验室时的重点之一。
实验室的设计应该确保实验员在操作实验室时不会受到生物材料的污染和伤害。
为了实现这一目标,实验室中应配备符合标准的个人防护装备,如实验服、口罩、手套和护目镜等。
此外,实验室还应设有安全检测设备,如生物安全柜和紧急洗眼器等,以应对突发情况。
废弃物处理机制是生物安全实验室设计中不可忽视的一部分。
废弃物管理应符合国际规范,并采取适当的处置方法,以防止生物材料的泄漏和病毒扩散。
实验室应配备特殊的废物容器和储存区域,以便进行正确的分级和储存。
废物处置应严格遵守相关法规和程序,消毒和处理废物时必须采取适当的措施,以确保人员和环境的安全。
〔生物科技行业〕生物安全试验室建设要求生物试验室工艺设计和要求现代化生物试验室工艺设计任务书的制定,包括制定试验楼每个部门、每个试验室的面积和功能要求;制定生物试验室每间房的建筑、装修内容,门窗要求,环境把握、电力〔照明、通讯及网络等〕、气体管道、给排水、空调、消防把握、构造等工艺设计的要求;制定每间生物试验室所需固定试验设备清单。
现代化生物试验室工艺设计/设备规划,包括依据国际生物试验室标准及工程工艺任务书的要求,完成生物试验室固定设备规划、工艺布置图、典型生物试验室放大工艺平面图、主要立面图和主要剖面图;完成生物试验室固定设备厂商资料及工程设计数据归总。
具体地说,现代化生物试验室建筑工艺设计的要求是:1.基地环境方面在对基地现状充分分析根底上,承受将建筑作为环境背景的设计理念,将单体建筑包涵于环境之中。
2.建筑方面主要包括生物试验室建筑设计、室内装修材料要求等。
试验室根本工作区域尺度〔ELM〕,是为保证生物医学争论的安全运行,而对其所需工作区域尺度的规划。
试验室的 ELM 壹般包括对操作台、试验设备〔包括贮存柜〕、工作台、化学排烟罩以及生物安全柜的长度要求。
试验室设计当前的趋势,已经开头朝着规划区域空间尺度的方向进展,而不仅仅限于规划区域长度。
这种趋势是起源于模块化试验室形式的承受。
建筑面积由于包括流通区域、建筑核心区域、墙体以及公共区域的面积,必定在整体上大于特定功能区域的使用面积。
参考依据AIA 使用面积和建筑面积的换算方式,试验室〔包括内部流通和功能安排区域〕面积的根本换算系数在 1.7 至 2.2 之间。
换算出的工程总面积在实际规划时,仍需要做相应调整。
试验室建筑的材料,应中选择耐用和易清洗的类型,且且应能有助于制造壹个舒适安全的工作环境。
材料设计的关键因素,在于易清洗、易维护、易贮存且且尽量削减毒害传播。
所选材料作穿墙以及楼板处理时,仍必需考虑到保证明验室人员的安全。
3.构造方面包括生物试验室构造设计、构造负荷要求等。
生物安全实验室的规划与设计一、实验室设计的基本要求实验室设计的目的是要建立有高效率、功能完善和考虑周全的实验室。
在实验室设计时,应充分考虑影响实验室效率和安全的因素,如空间、工作台、储藏柜、通风设施、照明等。
实验室设计应按二级生物安全防护实验室要求设计,对于传染性强疾病检查实验室,应按国家标准有关要求设计。
(一)、实验室空间要有合理化的实验室空间,空间的合理化分配是根据现有自身实验功能模块及放置设备的需要而决定的。
同时,应从发展眼光来确定实验室空间大小。
有很多因素直接影响到实验室空间的设计,如工作人员的数量、分析方法和仪器的大小。
实验室空间应该是灵活的,让工作人员感到舒适,又不产生浪费。
工作空间的大小应保证最大数量的工作人员在同一时间工作。
应将有效的空间划分为清洁区:包括办公室、休息室、学习室等,缓冲区:包括储存区、供给区、过道等,污染区:包括工作区、洗涤区、标本储存区等。
(二)、设计的基本原则1、要按照人流、物流、气流畅通的原则2、要按照清洁区、缓冲区、污染区分离的原则3、要按照实验室空间易于管理的原则在一指定区域,应控制工作人员数量和运输人员数量。
在控制实验室通路的同时,还应设置一些预备区,如接受标本,准许进入实验室人员和参观者的通道。
通过工作人员、自动传输、风力系统或其他自动化系统运输标本。
还应考虑内部通信联络系统和警报器以便通知或报警(如灾害、火警、样本到达、或实验室其部分寻求帮助等)。
将实验室设计为可向外扩展或者可以移动性,以满足实验室发展的需要。
空气运输系统和电脑网络分别用于实验室内和实验室与相关科室之间标本、药品和信息交流,临床实验室一般用10.2厘米的空气运输管将标本从收集区传送到实验室。
二、实验室设计的法规要求法规在很大程度上影响到实验室设计,在整个实验室设计中应由建筑师提出有关法规的要求。
(一)、国家标准:1.GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》2.GB16297-1996《大气污染物综合排放标准》3.GB8978-1996《污水综合排放标准》4.GB18466-2005《医疗机构水污染物排放标准》5.GB3096-93《城市区域环境噪声标准》6.GB12348-90《工业企业厂界噪声标准》(二)、行业标准:1.《病原微生物实验室生物安全管理条例》2.《医疗机构临床实验室管理办法》3.《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》4.《临床实验室废物处理原则》5.《临床实验室质量保证的要求》6.《临床实验室安全准则》三、建筑物的选址1、充分利用城市基础设施;2、地形规整,交通方便;3、与民用住宅、市场、学校、幼儿园、公共娱乐场所以及其他公共建筑的距离不得小于16米;4、避开化学、生物、噪声、振动、强电磁场等污染源及易燃易爆场所。
生物安全实验室的安生等级和建设要求下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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国家发展改革委、科技部关于印发高级别生物安全实验室体系建设规划(2016—2025年)的通知文章属性•【制定机关】国家发展和改革委员会,科学技术部•【公布日期】2016.11.08•【文号】发改高技[2016]2361号•【施行日期】2016.11.08•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】企业技术进步与高新技术产业化正文国家发展改革委科技部关于印发高级别生物安全实验室体系建设规划(2016—2025年)的通知发改高技[2016]2361号卫生计生委、农业部、教育部、环境保护部、质检总局、食品药品监管总局、中医药局、中科院、中央军委后勤保障部,各省、自治区、直辖市发展改革委、科技厅:按照国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关要求,我们会同有关部委联合编制了《高级别生物安全实验室体系建设规划(2016-2025年)》(以下简称《规划》)。
现将《规划》印发给你们,请认真贯彻执行。
国家发展改革委科技部2016年11月8日附件高级别生物安全实验室体系建设规划(2016-2025年)高级别生物安全实验室是指生物安全防护级别为三级和四级的生物安全实验室。
为进一步提高我国高级别生物安全实验室体系的建设水平,增强生物安全科技自主创新能力,根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《国务院关于加强传染病防治人员安全防护的意见》有关要求制定本规划。
一、体系建设的必要性和重要性高级别生物安全实验室是国家生物安全体系的基础支撑平台,是人口健康与动物卫生领域开展科研、生产和服务的重要保障条件。
2004年《国家高级别生物安全实验室建设规划》发布以来,我国已经形成了高级别生物安全实验室体系的基本框架,一批生物安全三级实验室(以下简称“三级实验室”)投入运行,建成了若干生物安全四级实验室(以下简称“四级实验室”),为我国的烈性与重大传染病防控、生物防范和产业发展做出了重要贡献。
随着国际生物安全形势日趋复杂多变,我国战略性新兴产业蓬勃发展,实验室需求日益增加,原有的建设布局和管理能力已经不能完全适应新形势的需要。
高级别生物安全实验室体系建设规划(2016-2025年)国家发改委、科技部高级别生物安全实验室是指生物安全防护级别为三级和四级的生物安全实验室。
为进一步提高我国高级别生物安全实验室体系的建设水平,增强生物安全科技自主创新能力,根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《国务院关于加强传染病防治人员安全防护的意见》有关要求制定本规划。
一、体系建设的必要性和重要性高级别生物安全实验室是国家生物安全体系的基础支撑平台,是人口健康与动物卫生领域开展科研、生产和服务的重要保障条件。
2004年《国家高级别生物安全实验室建设规划》发布以来,我国已经形成了高级别生物安全实验室体系的基本框架,一批生物安全三级实验室(以下简称“三级实验室”)投入运行,建成了若干生物安全四级实验室(以下简称“四级实验室”),为我国的烈性与重大传染病防控、生物防范和产业发展做出了重要贡献。
随着国际生物安全形势日趋复杂多变,我国战略性新兴产业蓬勃发展,实验室需求日益增加,原有的建设布局和管理能力已经不能完全适应新形势的需要。
在整体布局方面,用于科研的实验室相对较多,产业和特殊领域的实验室数量不足,区域布局不均衡;在组织协调方面,全国性协调管理和资源共享机制有待完善,统筹管理、快速反应和临机决策能力亟需加强;在经费投入方面,缺乏长期稳定的建设、运行维护投入,不利于实验室体系的可持续发展。
因此要充分把握新形势下经济社会发展的新要求,加快建设合理布局、功能完善、统筹管理、高效运行的国家高级别生物安全实验室网络体系。
二、指导思想和原则(一)指导思想贯彻落实总体国家安全观,面向医药人口健康、动物卫生、检验检疫、生态环境安全四大领域,针对微生物菌种保藏、科学研究、产业转化三大主体功能,围绕烈性、突发、外来、热带传染病病原体的监测预警、检测、消杀、防控、治疗五大环节的需求,按照“统筹布局,网络运行;应急优先,稳步推进;加强协调,科学管理”的原则,统筹全国高级别生物安全实验室整体布局,为保障我国生物安全提供重要支撑。
(二)建设原则——统筹布局,网络运行。
统筹高级别生物安全实验室的整体布局,调控增量、激活存量,既要充分满足当前需求,又要为未来的发展留有余地;既要满足区域对实验室的建设需求,又要根据全国一盘棋的思路形成高效运行的实验室网络。
——应急优先,稳步推进。
围绕国家战略需求和生物安全科技发展趋势,根据我国周边安全环境和我国区域特点、行业特点,优先建设实验室应急保障能力,逐步完善国家高级别生物安全实验室体系,满足国家生物安全科研和应用需要。
——加强协调,科学管理。
完善国家高级别生物安全实验室管理协调机制,加强实验室管理的政策法规制度建设,进一步明确实验室的建设、运行、维护的相关标准和准入条件,强化事中和事后监管,保障实验室体系健康发展。
三、发展目标到2025年,形成布局合理、网络运行的高级别生物安全实验室国家体系。
一是建成我国高级别生物安全实验室体系。
按照区域分布、功能齐备、特色突出的原则,形成5-7个四级实验室建设布局。
在充分利用现有三级实验室的基础上,新建一批三级实验室(含移动三级实验室),实现每个省份至少设有一家三级实验室的目标。
以四级实验室和公益性三级实验室为主要组成部分,吸纳其他非公益三级实验室和生物安全防护设施,建成国家高级别生物安全实验室体系。
二是管理运维、技术发展、标准制定、评价认证以及应用指导能力显着提高。
形成完善的国家实验室生物安全管理的法律法规体系、标准和评价认证体系;实验室技术水平持续提高,一大批实验室的技术指标居国际领先地位;实验室运行和使用效率整体进入世界前列;建立产学研用相结合的实验室生物安全设备技术创新体系,形成一批具有自主知识产权的设备产品;建立实验室生物安全培训体系,形成结构优化、布局合理、素质优良的人才队伍。
探索建立国家生物安全实验室创新中心,为实验室的生物安全管理、人员培训提供支撑服务,成为国家生物安全实验室网络的资源和信息共享平台。
三是国际科技合作水平显著改善。
在相关国际组织中发挥更加重要的作用,广泛参与国际实验室生物安全法律法规和标准规范的制订和修订,发起与参与国际科技合作计划,一批实验室成为相关国际组织的参考和参比实验室,在海外建设一批联合实验室。
四、重点任务(一)实验室体系建设1、四级实验室加快现有四级实验室建设,在东北地区,依托中国农业科学院建设的高级别生物安全设施,建成以重要动物传染病与人兽共患病为特色的综合性研究平台;在西南地区,依托中国医学科学院和中国科学院共建的高级别生物安全设施,建成以灵长类动物实验为特色的综合性研究平台;在华中地区,依托中国科学院建设的高级别生物安全设施,建成高致病性病原微生物的综合研究中心和世界卫生组织参考实验室,成为重要的国际合作交流平台;在华北地区,依托中国疾病预防控制中心,推动建设高级别生物安全实验室,形成以传染病预防控制和研究为特色的综合性研究平台。
在完善在建四级实验室功能,保障其安全高效运行的基础上,根据国家需求和实验室建设进度,在华南、华东和西北地区择机启动四级实验室的审批和建设。
2、三级实验室三级实验室的建设实行分类建设、强化监管的原则,根据医药人口健康、动物卫生、检验检疫和生态环境安全等四大领域需求,建设具备病原体检测分析、疫苗检验、菌(毒)种保藏、病理解剖、科学研究和生产服务等功能的公益性三级实验室,同时鼓励企业根据自身需求建设或联合建设非公益性三级实验室。
对于已经建成三级实验室的省份,应保障其高效运行,充分发挥其功能;对于正在建设三级实验室的省份,应抓紧建设;对部分尚未建设三级实验室的省份,可暂时通过购买其他省份实验室服务来满足需求,同时应抓紧建设本省的三级实验室。
3、其他生物安全防护设施按照需求导向的原则,在具备条件的部门、地方和行业,建设用于科学研究和特殊领域(从事深海、太空、极地等特殊环境和未知生命研究等的相关工作)的生物安全实验室或者防护设施。
(二)完善实验室保障条件1、健全实验室管理体系,加强对实验室生物安全防护的质量控制和全过程监管,完善实验室生物安全、菌(毒)种保藏、储存运输相关规范和操作流程,落实安保设置措施,制定实验室生物安全事故应对和处置预案。
2、突破实验室关键技术和设备研发的技术瓶颈;加强现有设备的验证与产业化开发和新设备研制,形成自主可控并具有世界先进水平的实验室关键技术和设备的开发与制造能力。
3、强化实验室生物安全理论和实践培训,建立高级别生物安全模拟实验室,建立高级别实验室生物安全专业技术人员培训和记录制度。
4、建设生物安全实验室创新中心,制定科学、合理、统一的技术标准和规范,对高级别生物安全实验室的有关资源和信息进行整理、汇交和建库,实现资源的信息化、网络化,为体系的资源和信息共享提供支撑。
五、保障机制(一)健全规章制度抓紧制定《高级别生物安全实验室活动规范》、《病原微生物实验室生物安保管理办法》等配套文件,积极推动《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《人间传染的病原微生物名录》等相关规定及部门管理文件的修订,加快人员防护等领域有关法规的研究论证工作。
完善高级别生物安全实验室评价标准体系和认证制度体系。
(二)完善协调管理机制将高级别生物安全实验室建设规划纳入国家生物安全的相关战略和政策,完善高级别生物安全实验室体系建设的协调机制。
国务院有关部门、各地方人民政府等按照国务院规定依法负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
相关行业主管部门结合本部门实际情况,在评估已建在建实验室布局的基础上,制定高级别生物安全实验室建设方案。
(三)保障经费多元投入国家投资主管部门和科技主管部门根据行业部门的方案,统筹考虑实验室整体布局,继续安排国家资金用于高级别生物安全实验室建设。
继续加强对高级别生物安全实验室科研活动的投入。
研究推动在国家科技计划“基地和人才专项”中,增设高级别生物安全实验室科目。
公益性实验室的建设单位在主管部门和属地政府协调下,将实验室运行经费纳入一般性财政预算中,非公益性实验室的运行经费由建设单位自行负责,确保实验室安全运行。
加强高级别实验室生物安全关键技术、关键零部件、配套系统和装备研发的支持力度。
(四)强化人才队伍培养围绕《国家中长期人才发展规划纲要》,推进实验室设计、建设、管理、科研和战略研究人才队伍建设。
结合国家和地方人才计划工程,吸引和凝聚一大批高层次人才。
完善满足高级别生物安全实验室特点的人才分类考核、评价和激励机制,为实验室建设和运行提供专业人员保障。
加强相关人员的生物安全防护工作,维护人员健康权益,调动工作积极性,保护人员健康安全。
(五)加强资源信息共享制定促进高级别生物安全实验室分类开放共享的管理制度和办法,并建立相应评价体系和激励引导机制,将开放共享程度作为四级和公益类三级实验室运行考核的指标,根据评价结果配置资源,鼓励非公益类的三级实验室参与资源共享。
建立健全高级别生物安全实验室体系内部的信息搜集与上报机制,在符合保密管理规定的前提下建立信息发布机制,做好高级别生物安全实验室发展形势的信息搜集、监测、分析工作,定期向国家安全委员会和国务院提交发展状况年度报告或白皮书引导实验室建设健康有序发展。
六、规划的修订与调整严格执行规划修改的法定程序和条件,规定当出现下列几种情况之一时,规划的制定机构可按照规定的权限和程序修改规划:国家更高层面规划发生变更,本规划需要进行调整以适应新要求的;产生新的重大需求并经规划的审批机构会同国家病原微生物实验室生物安全专家委员会评估确需修改的;规划的审批机构认为应当修改规划的其他情形;出现其他情况,由国家发展改革委会同科技部依照法定权限和程序进行修改。
军队高级别生物安全实验室体系建设发展规划由中国人民解放军卫生主管部门参照本规划负责具体制定。
(中经未来产业研究院整理)。