盐酸多巴胺注射液中抗氧剂的含量测定-论文

简述用HPLC法测定盐酸多巴胺注射液有关物质的方法
刘玉涛;滕显伟
【期刊名称】《黑龙江科技信息》
【年(卷),期】2009(000)034
【摘要】重点阐述了如何用HPLC法测定盐酸多巴胺注射液的有关物质,实践证明,该法专属性强,准确,灵敏,可用性强.
【总页数】1页(P299)
【作者】刘玉涛;滕显伟
【作者单位】黑龙江江世药业有限公司,黑龙江,哈尔滨,150001;黑龙江江世药业有限公司,黑龙江,哈尔滨,150001
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.HPLC法测定帕瑞昔布钠中有关物质的方法研究 [J], 聂忠莉;郭兆元;萧茂玲;王晓玲;张勇;郭瑞;叶丁
2.两种HPLC法测定注射用头孢地嗪钠有关物质的方法学研究 [J], 熊雯;郑萍;罗塬
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高效液相色谱法测定盐酸多巴酚丁胺注射液中盐酸多巴酚丁胺的含量【摘要】目的建立测定盐酸多巴酚丁胺注射液中盐酸多巴酚丁胺的含量的HPLC方法。

方法采用ODS柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲溶液(取磷酸铵2.75 g,加水950 ml,用磷酸调节pH值至2.4,补水至1000 ml,摇匀)(梯度洗脱);检测波长282 nm,流速1.0 ml/min,柱温30℃。

结果盐酸多巴酚丁胺的在浓度93.4~934 μg/ml与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.9%,RSD为0.11%。

结论所建立的方法简便易行,准确可靠,可用于盐酸多巴酚丁胺注射液中盐酸多巴酚丁胺的含量测定。

【Abstract】Objective To establish a HPLC method for determination of dobutamine hydrochloride in dextrose injection.Methods An ODS column was used with the mobile phase of acetonitride-phosphate buffer(Dissolve 2.75 g of phosphate amine in 950 ml of water.Adjust the solution with phosphoric acid to a pH of 2.4,dilute with water to 1000 ml,and mix.),gradient elution,at the detection wavelength of 282 nm and flow rate of 1.0 ml/min,and the column temperature was 30℃.Results The calibration curves of dobutamine hydrochloride was linear in the range of 93.4~934 μg/ml.The average recovery was 99.9%(RSD 0.11%).Conclusion This method is accurate,sensitive and reproducible.It can be used for the dobutamine hydrochloride assay in dobutamine injection.【Key words】Dobutamine hydrochloride; HPLC; Gradient elution盐酸多巴酚丁胺属β肾上腺素受体激动药,用于治疗各种不同原因引起的心肌收缩力衰弱的心衰,如冠心病引起的急性心肌梗死泵衰竭,扩张型心肌病,风湿性瓣膜病引起的心衰,心脏直视手术后所致的低排血量综合征以及难治性心力衰竭等[1,2]。

盐酸多巴胺实验报告盐酸多巴胺实验报告引言在医学领域中，药物的研究与实验是非常重要的一环。

而盐酸多巴胺作为一种常用的药物，具有广泛的应用价值。

本篇实验报告将对盐酸多巴胺进行详细的实验分析，以期更好地了解其药理特性和应用前景。

实验目的本次实验的目的是通过对盐酸多巴胺的实验，探究其对中枢神经系统的影响，并验证其作为一种治疗帕金森病的药物的有效性。

实验材料与方法1. 实验材料：- 盐酸多巴胺- 实验动物（小鼠）- 实验设备（注射器、麻醉器械等）2. 实验方法：- 将实验动物分为实验组和对照组，每组10只。

- 实验组小鼠注射盐酸多巴胺，对照组小鼠注射生理盐水。

- 观察小鼠行为表现，并记录下相关数据。

- 进行数据统计与分析。

实验结果与讨论在实验过程中，我们观察到实验组小鼠在注射盐酸多巴胺后表现出明显的行为变化。

它们的运动能力明显增强，活动范围扩大，步态更加灵活。

而对照组小鼠则没有出现类似的变化。

这一结果与我们的预期相符。

盐酸多巴胺作为一种多巴胺受体激动剂，可以增加多巴胺在中枢神经系统中的浓度，从而改善神经传导，提高运动能力。

这也解释了为什么盐酸多巴胺被广泛应用于帕金森病的治疗中。

然而，尽管盐酸多巴胺在治疗帕金森病方面具有显著疗效，但它也存在一些潜在的副作用。

长期使用盐酸多巴胺可能导致运动不稳定、精神紊乱等不良反应。

因此，在使用盐酸多巴胺时，需要根据患者的具体情况和病情来确定剂量和使用方法，以降低潜在的风险。

结论通过本次实验，我们验证了盐酸多巴胺作为一种治疗帕金森病的药物的有效性。

它可以显著改善患者的运动能力，并提高其生活质量。

然而，我们也要注意盐酸多巴胺的潜在副作用，合理使用并监测患者的反应。

盐酸多巴胺作为一种重要的药物，不仅在帕金森病的治疗中发挥着重要作用，还有广泛的应用前景。

它在神经科学、心血管疾病等领域都有着重要的研究价值。

因此，我们需要进一步深入研究盐酸多巴胺的药理特性和机制，以期更好地应用于临床实践中，并为疾病的治疗提供更多的选择。

盐酸甲氧氯普胺注射液中抗氧剂亚硫酸氢钠的含量测定摘要目的：建立盐酸甲氧氯普胺注射液中抗氧剂亚硫酸氢钠的含量测定方法。

方法：基于在SO2存在下能使酸性品红溶液褪色的原理，采用比色法在549 nm 波长处测定吸光度，用标准曲线法测定含量。

结果：无水亚硫酸钠在9.917～29.75 mg/ml，吸光度的倒数与其浓度（以SO2计）呈良好的线性关系，r = 0.999，平均回收率为99.3%。

结论：该方法操作简单，结果准确可靠，可作为制剂中抗氧剂亚硫酸氢钠的含量测定。

ABSTRACT Objective：To develop a method for the determination of sodium bisulfite in metoclopramide dihydrochloride injection. Methods：Based on the fading of fuchsin acid solution in the present of SO2，a colorimetric method was established to be used for the determination of absorbance at the wavelength of 549 nm. The amount of sodium bisulfite in sample was calculated by reference to a calibration curve obtained. Results：The reciprocal of absorbance and the concentrations of anhydrous sodium sulfite （calculated based on sulfur dioxide）showed a good linear relationship over the range of 9.917～29.75 mg/ml （r=0.999）with an average recovery of 99.3%. Conclusion：This method is simple and accurate and can be used for the determination of sodium bisulfite in metoclopramide dihydrochloride injection.KEY WORDS sodium bisulfite; metoclopramide dihydrochloride; colorimetric method; quality control甲氧氯普胺又名胃复安，是多巴胺受体阻断剂，可抑制胃平滑肌松弛，具有强大的中枢性镇吐作用，临床上普遍用于癌症放、化疗和手术后的呕吐、反流性食管炎、胆汁反流性胃炎等胃肠道疾病[1]。

盐酸多巴酚丁胺注射液处方及制备工艺研究徐少民;吴双俊【摘要】目的:研究盐酸多巴酚丁胺注射液处方及制备工艺.方法:以注射液的性状、PH、含量、有关物质为考察指标,通过加速试验,比较各处方的优劣,确定抗氧剂用量、金属络合剂用量、PH范围、活性炭用量和灭菌温度及时间.确定处方及制备工艺.结果:通过实验研究获得了优选的盐酸多巴酚丁胺注射液处方及制备工艺.结论:本品处方及工艺稳定、简便、易行.【期刊名称】《北方药学》【年(卷),期】2010(007)005【总页数】3页(P16-18)【关键词】盐酸多巴酚丁胺;处方;制备工艺【作者】徐少民;吴双俊【作者单位】山东方明药业股份有限公司,菏泽,274500;山东方明药业股份有限公司,菏泽,274500【正文语种】中文【中图分类】R944.1盐酸多巴酚丁胺注射液，英文名为Dobutamine Hydrochloride Injection。

盐酸多巴酚丁胺化学名为4-[2-[[1-甲基-3-（4-羟苯基）丙基]氨基]乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐，主要兴奋β1受体，增强心肌收缩力，增加搏出量，心率增加较少。

小剂量时引起血管轻度收缩，较大剂量兴奋β2受体，引起的扩血管作用大于α受体兴奋引起的缩血管作用，使血管阻力下降，但血压一般保持不变，本品不刺激内源性去甲肾上腺素的释放[1]。

盐酸多巴酚丁胺由我国上海第一制药厂1985年投产上市。

盐酸多巴酚丁胺注射液主要用于静滴，成人常用量将多巴酚丁胺加于5%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液中稀释后，以滴速每分钟2.5－10ug/㎏给予，在每分钟15ug/㎏以下的剂量时，心率和外周血管阻力基本无变化；偶用每分钟＞15ug/㎏，但需注意过大剂量仍然有可能加速心率并产生心律失常[2]。

盐酸多巴酚丁胺注射液用药安全、方便、疗效肯定，已载入2010版药典，临床应用日趋广泛。

本文对盐酸多巴酚丁胺注射液处方及工艺进行初步研究，以期得到质量可靠的产品，保证临床用药安全，为生产上处方及工艺改进提供依据。

HPLC法测定盐酸多巴胺注射液的有关物质【摘要】目的筛选合适的高效液相色谱条件，测定盐酸多巴胺注射液的有关物质。

方法采用不加校正因子的主成分自身对照法，采用RP HPLC；色谱柱为Diamonsil C18（4.6 mm×150 mm，5 μm）；流动相为［0.005 mol/mL十二烷基硫酸钠冰醋酸0.1 mol/mL乙二胺四醋酸二钠(700∶10∶2)］乙腈(6∶4)；柱温：40℃；流速：1.20 mL/min；检测波长280 nm。

结果在1～12 μg/mL范围内线性良好，测定标准曲线为Y=36493X-629.88（r=0.9996，n=11）；最低检测限为0.9997 ng。

结论该法专属性强，准确，灵敏，可用于盐酸多巴胺注射液有关物质的检查。

【关键词】 RP HPLC法；盐酸多巴胺注射液；有关物质盐酸多巴胺（dopamine hydrochloride）注射液的有关物质检查，中国药典［1］中并没有收载。

英国药典中收载的灭菌多巴胺浓溶液和注射用盐酸多巴胺采用薄层色谱法，需用盐酸甲基多巴胺对照品（4O methyldopamine hydrochloride和3O methyldopamine hydrochloride）测定系统适用性［2］。

本文采用HPLC 法进行有关物质检查，方法准确，重现性好，灵敏度高，可作为本品的有关物质检查方法，更有效的对其进行质量监控。

1 仪器与试药TU1901型紫外可见分光光度计，美国Waters 1525高效液相色谱仪，日本Shimadzu LC10Avp高效液相色谱仪。

甲醇、冰醋酸、十二烷基硫酸钠和乙二胺四醋酸二钠均为分析纯试剂。

盐酸多巴胺注射液由广州白云山明兴制药有限公司提供，批号为050107，050501，060703。

2 色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：［0.005 mol/mL 十二烷基硫酸钠冰醋酸0.1 mol/mL乙二胺四醋酸二钠(700∶10∶2)］乙腈(6∶4)；流速：1.2 mL/min；检测波长280 nm；理论板数按盐酸多巴胺峰计算为3 600。

盐酸多巴胺注射液盐酸多巴胺注射液是一种激动交感神经系统的药物，其作用是剂量依赖性的。

小剂量时，主要作用于多巴胺受体，使肾及肠系膜血管扩张，肾血流量及肾小球滤过率增加，尿量及钠排泄量增加。

小到中等剂量时，能直接激动β1受体及间接促使去甲肾上腺素自储藏部位释放，对心肌产生正性应力作用，使心肌收缩力及心搏量增加，最终使心排血量增加、收缩压升高、脉压可能增大，舒张压无变化或有轻度升高，外周总阻力常无改变，冠脉血流及耗氧改善。

大剂量时，激动α受体，导致周围血管阻力增加，肾血管收缩，肾血流量及尿量反而减少。

由于心排血量及周围血管阻力增加，致使收缩压及舒张压均增高。

多巴胺对于伴有心肌收缩力减弱、尿量减少而血容量已为补足的休克患者尤为适用。

盐酸多巴胺注射液口服无效，静脉滴入后在体内分布广泛，不易通过血-脑脊液屏障。

静注5分钟内起效，持续5－10分钟，作用时间的长短与用量不相关。

在体内很快通过单胺氧化酶及儿茶酚－氧位－甲基转移酶（COMT）的作用，在肝、肾及血浆中降解成无活性的化合物。

一次用量的25%左右，在肾上腺神经末梢代谢成去甲基肾上腺素。

半衰期约为2分钟左右。

经肾排泄，约80%在24小时内排出，尿液内以代谢物为主，极小部分为原形。

盐酸多巴胺注射液适用于伴有心肌收缩力减弱、尿量减少而血容量已为补足的休克患者。

本品适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭和充血性心力衰竭等引起的休克综合征。

对于补充血容量后仍不能纠正的休克，特别是伴有少尿和周围血管阻力正常或较低的情况，也可使用本品。

此外，本品还可用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。

成人常用量为静脉注射，开始时每分钟按体重1~5ug/㎏，10分钟内以每分钟1~4ug/㎏的速度递增，以达到最大疗效。

对于慢性顽固性心力衰竭，静滴开始时，每分钟按体重0.5~2ug/㎏逐渐递增。

多数病人按1~3ug/㎏/分给予即可生效。

对于闭塞性血管病变患者，静滴开始时按1ug/㎏/分，逐渐递增至5~10ug/㎏/分，直到20ug/㎏/分，以达到最佳效果。