内审员培训试题及答案
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检验检测机构资质认定内审员的培训试题和答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪项不是内审员应具备的基本条件?A. 具有相关领域的专业知识和技能B. 具有丰富的内审经验C. 具备一定的管理能力D. 拥有大学本科以上学历2. 内审员在进行内审时,应保持什么样的态度?A. 客观、公正、严谨B. 主观、偏颇、宽松C. 主观、公正、严谨D. 客观、偏颇、宽松3. 内审的目的是什么?A. 确保检测活动的有效性B. 确保检测结果的准确性C. 提高检测机构的知名度D. 增加检测机构的收益4. 在内审过程中,内审员发现了一个潜在的问题,他应该怎么做?A. 记录在案,待内审结束后向管理层报告B. 立即向管理层报告,要求立即整改C. 自行解决,不向管理层报告D. 忽略该问题,不进行记录和报告5. 内审员在进行内审时,应如何处理与被审计人员的关系?A. 保持独立性,不与被审计人员有任何交流B. 与被审计人员密切合作,共同完成内审C. 保持独立性,但与被审计人员进行必要的沟通D. 与被审计人员密切合作,互相包庇二、判断题(每题2分,共20分)1. 内审员应具备丰富的专业知识和技能。
()2. 内审员在进行内审时,应保持独立性,不受任何外部干扰。
()3. 内审员应具备良好的沟通和协调能力。
()4. 内审员在进行内审时,应严格遵守内审程序和标准。
()5. 内审员应具备一定的管理能力,能够有效地组织和管理内审工作。
()三、简答题(每题10分,共30分)1. 请简述内审员在进行内审时应遵循的原则。
2. 请简述内审员应具备的基本条件。
3. 请简述内审的过程。
四、案例分析(40分)案例:某检验检测机构进行资质认定内审,内审员在审核检测过程时,发现有一份检测报告中的数据存在明显错误。
内审员应该如何处理?请根据内审员的职责和内审原则,回答以下问题:1. 内审员应该如何处理这个问题?(10分)2. 内审员在处理这个问题时,应遵循哪些原则?(10分)3. 内审员在处理这个问题后,应如何记录和报告?(10分)4. 内审员在处理这个问题时,应注意哪些沟通技巧?(10分)答案一、选择题答案1. D2. A3. B4. A5. C二、判断题答案1. √2. √3. √4. √5. √三、简答题答案1. 内审员在进行内审时应遵循的原则包括:客观、公正、严谨;独立性;全面性;持续性;改进。
实验室认可资质认定内审员培训试题(含答案)————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准,文件名称是,代号是2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据,文件名称是,代号是3、实验室资质认定评审的依据文件名称是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。
5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。
6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。
7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。
8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系的。
9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是版本。
10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予,形成文件,并易于理解。
实验室有和满足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。
12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明有关要求之后才投入使用。
应保存所采取的符合性检查活动的。
13、实验室应积极与客户或其代表,并应收集客户的。
14、实验室须有处理投诉的。
须保存所有与投诉处理有关的。
15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。
16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。
17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取,此程序须从调查确定问题的入手。
18、预防是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因。
19、每份记录应包含信息,观察结果、数据和计算须在工作予以记录,出现错误应该,不许,以免难以辨认。
20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。
内审员培训试题及答案一、选择题1. 内审员的主要工作职责是什么?A. 制定公司政策B. 执行内部审计C. 管理公司财务D. 监督公司运营答案:B2. 内审的目的是什么?A. 确保公司遵守法律法规B. 降低公司成本C. 提高公司利润D. 增加公司市场份额答案:A3. 内审员在审计过程中应遵循的原则是什么?A. 客观性、公正性、保密性B. 灵活性、创新性、保密性C. 客观性、灵活性、创新性D. 公正性、创新性、灵活性答案:A二、判断题1. 内审员可以参与公司的日常管理决策。
()答案:×(错误)2. 内审员应具备良好的沟通能力和分析能力。
()答案:√(正确)3. 内审员在审计过程中可以忽视审计证据的重要性。
()答案:×(错误)三、简答题1. 简述内审员在审计过程中应遵循的步骤。
答案:内审员在审计过程中应遵循以下步骤:- 明确审计目标和范围- 收集和分析审计证据- 评估审计发现和风险- 编制审计报告- 提出改进建议和跟进措施2. 内审员在发现问题时应如何处理?答案:内审员在发现问题时,应首先确保问题的真实性和准确性,然后与相关部门沟通,提出问题所在,并根据问题的严重程度,提出相应的改进建议。
同时,内审员应记录问题处理过程,并在审计报告中反映。
四、案例分析题假设你是公司的内审员,在对公司的财务部门进行审计时,发现以下问题:- 部分财务记录不完整- 一些费用报销没有得到适当的审批- 存在一些账目错误请问你将如何处理这些问题,并提出相应的改进措施。
答案:面对这些问题,我将采取以下措施:- 首先,与财务部门负责人沟通,指出发现的问题,并要求他们提供缺失的财务记录。
- 对于没有得到适当审批的费用报销,要求财务部门提供审批流程,并检查是否存在审批流程的漏洞。
- 对于账目错误,要求财务部门立即进行更正,并检查错误产生的原因,防止类似问题再次发生。
- 根据问题的性质和严重程度,提出改进建议,如加强财务记录的完整性、规范审批流程、提高财务人员的业务能力等。
iso9000内审员培训考核试题及答案一、单选题(每题2分,共20分)1. ISO 9000系列标准中,ISO 9001是关于:A. 质量管理体系要求B. 质量管理体系术语和定义C. 质量管理体系审核指南D. 质量管理体系实施指南答案:A2. 质量管理体系的建立和实施,旨在:A. 提高产品质量B. 满足顾客要求C. 增强顾客信任D. 所有以上选项答案:D3. 内审员在审核过程中,主要关注的是:A. 过程的有效性B. 过程的效率C. 过程的符合性D. 所有以上选项答案:D4. 以下哪项不是ISO 9000标准的目的?A. 为质量管理体系提供指导B. 促进组织之间的沟通C. 确保产品的一致性D. 保证产品符合法规要求答案:D5. 质量管理体系审核的类型包括:A. 内部审核B. 第二方审核C. 第三方审核D. 所有以上选项答案:D6. 审核计划应包括以下哪些内容?A. 审核范围B. 审核准则C. 审核日期D. 所有以上选项答案:D7. 审核发现的问题通常分为:A. 符合项B. 观察项C. 不符合项D. 所有以上选项答案:C8. 审核报告应由谁编制?A. 审核员B. 审核组长C. 受审核方D. 审核组成员答案:B9. 内审员应具备的最低资格要求是:A. 经过培训B. 具备相关知识C. 具备相关经验D. 所有以上选项答案:D10. 审核员在审核过程中应保持:A. 客观性B. 公正性C. 独立性D. 所有以上选项答案:D二、多选题(每题2分,共20分)1. ISO 9000系列标准包括:A. ISO 9000B. ISO 9001C. ISO 9004D. ISO 14001答案:ABC2. 质量管理体系的益处包括:A. 提高顾客满意度B. 提高员工士气C. 提高市场份额D. 降低成本答案:ABCD3. 审核员在审核过程中应遵循的原则包括:A. 客观性B. 公正性C. 保密性D. 独立性答案:ABCD4. 审核计划应考虑的因素包括:A. 审核目的B. 审核范围C. 审核资源D. 审核时间答案:ABCD5. 审核报告应包含的内容有:A. 审核目的B. 审核范围C. 审核发现D. 审核结论答案:ABCD6. 审核发现的问题可以分为:A. 严重不符合B. 轻微不符合C. 观察项D. 建议项答案:ABC7. 审核员应具备的技能包括:A. 沟通能力B. 分析能力C. 判断能力D. 决策能力答案:ABC8. 审核证据的来源可以是:A. 文件记录B. 访谈记录C. 观察记录D. 测量记录答案:ABCD9. 审核员在审核过程中应避免的行为包括:A. 偏见B. 误导C. 冲突D. 利益冲突答案:ABCD10. 审核记录应包括的信息有:A. 审核日期B. 审核员姓名C. 审核发现D. 审核结论答案:ABCD三、判断题(每题1分,共10分)1. ISO 9000系列标准是强制性标准。
三体系内审员培训试题姓名:单位:成绩:一、是非题(每题2分),在()内对旳旳打√,错误旳打×。
1.GB/T19001-2023仅规定6个程序文献,组织再增长其他程序文献不符合原则规定。
(N )2.八项质量管理原则可以作为制定质量方针旳基础。
(Y )3.质量具有时效性,组织应不停地调整质量规定。
(Y )4.仅向市场提供定型产品旳组织,不需编制质量计划。
(Y )5.GB/T1 9001旳7.4.2之b)是对组织采购人员旳资格规定。
(N )6.没纳入国家强检目录或新采购旳贴有出厂合格证旳计量器具就不必送检,。
(N )7.对材料生产企业而言,过程旳监视和测量即对生产、加工过程旳监控。
(N )8.内审筹划时应考虑拟审核过程和区域旳状况、重要性,以往审核过程旳成果。
(Y )9.组织构造发生重大变化并引起职能调整,应及时追加内审。
(Y)10.为保证内审独立性,内审员对发现问题不能提出改善提议。
(N )11、所有已识别旳危害原因都应制定运行控制程序和实行风险控制。
(N )12、危险化学品必须储存在专用仓库、专用场地、或专用旳储存室内,并由专人管理。
(Y )13、组织在制定职业健康安全目旳时只需考虑所有旳危害原因即可?(N)14、只要组织旳风险降到法律法规旳规定如下,即可以认为是可容许风险了?(N)15、组织宜明确搜集法律法规等旳职责(专人)、频次、措施、渠道等;专人研读,确定所搜集旳规定与组织环境原因旳关系。
(Y)二、选择题(每题3分),将对旳答案对应符号填入()中。
1.致力于增强满足质量规定旳能力旳活动是(C )a)质量筹划b)质量保证c)质量改善d)质量控制2.质量管理体系评价旳方式有(D )a)管理评审b)内部审核c)自我评价d))a+b+c3.不合格品旳也许处置方式有(D)a)返工、返修b)降级或改作它用c)让步接受或报废d)a+b+c4.能成为客观证据旳有(D )a)文献规定b)观测旳客观事实c)陪伴人员谈话d)a+b5.产品旳监视和测量在如下哪个时机进行(C )a)进货阶段b)制造过程中及加工成品后c)产品实现过程合适阶段d)a+b6.选择风险控制措施时,作为最终手段是?CA消除危险源,如用安全品取代危险品;B、减少风险,如用低压电器;C使用个人防护用品;D 运用技术进步、改善过程控制措施;7. 验证是提供客观证据对(B )己得到满足旳认定。
检验检测机构资质认定认可内审员培训试题及答案一、判断题(每题1分, 总计20分)1.设备进行期间核查是为保持对设备校准状态的可信度。
[判断题]对(正确答案)错2.实验室的环境应满足标准或规范的要求, 不应对结果有效性产生不利影响。
[判断题]对(正确答案)错3.为保证样品的代表性, 在抽样过程中, 实验室抽样人员应严格执行抽样程序, 客户无权要求抽样人员偏离程序。
[判断题]对错(正确答案)4.在引入标准方法之前, 实验室应验证自身能够正确的运用标准方法。
[判断题]对(正确答案)错5.实验室不得使用永久控制之外的设备。
[判断题]对错(正确答案)6.只有授权人员才能对检测报告提供意见和解释。
[判断题]对错(正确答案)7、实验室应依据标准方法开展检测, 如果使用非标准方法和自制的方法, 应经过方法确认。
[判断题]对(正确答案)错8、在两次校准之间, 应对参考标准、测量设备和检测设备进行核查。
应通过再校准的方式进行核查。
[判断题]错(正确答案)9、通常情况下, 样品标识不应粘贴在容易与盛装样品容器分离的部件上, 如容器盖。
[判断题]对(正确答案)错10、实验室的管理体系应覆盖到固定设施、固定场所中进行的工作。
[判断题] 对错(正确答案)11.只要可能, 实验室应告知投诉人已收到投诉, 并向投诉人提供处理进程的报告和结果。
[判断题]对(正确答案)错12.实验室只要与客户达成一致, 可接受客户要求的任何偏离。
[判断题]对错(正确答案)13.检测结果能实现计量溯源性, 就不必进行能力验证。
[判断题]对错(正确答案)14.实验室只能设一名技术负责人, 多人负责不符合管理要求。
[判断题]对错(正确答案)15.检验检测机构在检测项目有不确定度要求时应评估不确定度。
[判断题]对(正确答案)错16.当对结果的有效性和计量溯源性有影响时, 测量设备应检定/校准。
[判断题] 对(正确答案)错17、对于实验室自制方法、非标方法以及标准方法的扩充和修改, 在开始进行检测之前应经过方法的确认。
资质认定认可机构内审员试题及答案培训文档一、选择题1.1 单选题1. 以下哪项不是内部审核的目的?A. 评估管理体系的有效性B. 确保遵守相关法律法规C. 提高员工的工作效率D. 识别改进机会1.2 多选题2. 内部审核的前期准备包括以下哪些工作?A. 确定审核范围和对象B. 制定审核计划C. 收集相关文件和资料D. 通知被审核部门E. 评估被审核部门的风险二、判断题3. 内部审核应该是定期进行的,以确保管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。
(对/错)4. 内部审核员应该具备与审核领域相关的知识和经验,以确保审核的有效性。
(对/错)三、简答题5. 请简述内部审核的目的是什么?6. 请简述内部审核的流程。
四、案例分析题7. 某公司进行内部审核,审核员在审核过程中发现一处不符合项。
请回答以下问题:a. 审核员应该如何记录不符合项?b. 审核员应该如何报告不符合项?c. 被审核部门应该如何整改不符合项?五、论述题8. 请论述内部审核在企业管理中的重要性。
9. 请结合实际情况,说明如何进行内部审核计划的设计和实施。
答案一、选择题1.1. C1.2. C, D二、判断题3. 对4. 对三、简答题5. 内部审核的目的是评估管理体系的有效性,确保其持续适宜性、充分性和有效性;识别改进机会;提高组织内部管理水平和员工素质。
6. 内部审核流程:审核计划制定→ 审核通知→ 审核实施→ 审核报告编写→ 审核后续改进。
四、案例分析题7.a. 审核员应该使用审核表格记录不符合项,包括不符合项的描述、位置、证据等。
b. 审核员应该将不符合项报告给被审核部门的负责人,并提供改进建议。
c. 被审核部门应该针对不符合项制定整改计划,采取措施解决问题,并提交整改报告。
五、论述题8. 内部审核在企业管理中的重要性体现在以下几个方面:- 确保管理体系的有效性,提高组织内部管理水平和员工素质;- 识别改进机会,促进企业持续发展;- 降低外部审核的风险,提高外部审核的通过率;- 增强组织内部监督和改进机制,提高组织的竞争力和可持续发展能力。
内审员管理层培训试题及答案一、单选题1. 内审员在进行内部审计时,主要依据是什么?A. 公司内部规定B. 国家法律法规C. 国际审计准则D. 个人经验答案:C2. 以下哪项不是内审员的职责?A. 评估和改进风险管理B. 确保财务报告的准确性C. 直接参与公司日常经营活动D. 促进公司治理和内部控制答案:C3. 内审员在审计过程中发现问题后,应首先采取的措施是什么?A. 立即报告给公司高层B. 与被审计部门协商解决C. 记录问题并提出改进建议D. 忽略问题继续审计答案:C二、多选题1. 内审员在进行内部审计时,需要关注哪些方面?A. 财务报表的准确性B. 内部控制的有效性C. 法律法规的遵守情况D. 员工的工作态度答案:A, B, C2. 内审员在审计报告中应该包含哪些内容?A. 审计发现的问题B. 被审计部门的反馈C. 改进措施和建议D. 审计团队的自我介绍答案:A, B, C三、判断题1. 内审员在审计过程中,必须保持独立性和客观性。
()答案:正确2. 内审员在审计结束后,无需跟进被审计部门的整改情况。
()答案:错误四、简答题1. 简述内审员在审计过程中如何确保审计质量?答案:内审员在审计过程中确保审计质量的方法包括:遵循国际审计准则,保持独立性和客观性;使用适当的审计方法和工具;确保审计证据的充分性和适当性;与被审计部门进行有效沟通;以及及时记录和报告审计发现。
2. 描述内审员在发现重大问题时应采取的步骤。
答案:内审员在发现重大问题时应首先详细记录问题,收集相关证据;然后与被审计部门进行沟通,了解问题的具体情况;接着提出具体的改进建议,并与被审计部门协商解决方案;最后,将问题和解决方案报告给公司高层,并跟进整改情况。
五、案例分析题案例:某公司内审员在审计过程中发现财务部门存在虚报费用的情况,涉及金额较大。
请分析内审员应如何处理此问题。
答案:内审员首先应详细记录发现的问题,收集相关证据。
然后与财务部门负责人进行沟通,了解问题产生的原因和背景。
(共50题,100.00分)1.X治理者应在本组织〔〕中指定专人作为治理者代表。
(单项选择题,2.0分)A. 有能力的人员B. 知识产权治理人员C. 技术人员D. X治理层✔答对了得分:2分标准答案:D2.一个组织托付了外部认证机构,对其自身的知识产权治理体系进行审核,这种审核称为〔〕。
(单项选择题,2.0分)A. 第—方审核B. 第二方审核C. 第三方认证审核D. 以上都不对✔答对了得分:2分标准答案:C3.X29490-2022《企业知识产权治理标准》标准中明确规定需要形成或保持或保存记录的条款有〔〕个。
(单项选择题,2.0分)A. 7B. 8C. 9D. 10✔答对了得分:2分标准答案:B4.PDCA循环,是一种基于过程方法的企业知识产权治理模型。
PDCA四个英文字母及其在PDCA循环中所代表的含义分别为〔〕。
(单项选择题,2.0分)A. 筹划、实施、检查、改良B. 筹划、实施、审查、改良C. 方案、实施、审查、改良D. 方案、设计、检查、实施✔答对了得分:2分标准答案:A5.按照X29490-2022《企业知识产权治理标准》标准的规定,产品升级或市场环境发生变化时,及时进行跟踪调查,调整知识产权〔〕和风险躲避方案,适时形成新的知识产权。
(单项选择题,2.0分)A. 爱护B. 运用C. 组合D. 策略✔答对了得分:2分标准答案:D6.治理评审一般应当由〔〕组织实施。
(单项选择题,2.0分)A. 知识产权治理部门B. 生产治理部门负责人C. 人力资源部门D. 企业的X治理者✔答对了得分:2分标准答案:D7.劳动合约中约定的以下哪些事项与知识产权无关〔〕。
(单项选择题,2.0分)A. 保密B. 劳动期限C. 制造制造人员享有的权利和负有的义务D. 知识产权权属✔答对了得分:2分标准答案:B8.X29490-2022《企业知识产权治理标准》标准中明确规定需要编制形成文件的程序或批准建立、实施并保持形成文件的程序的条款有〔〕个。
检验检测机构内审员资质认定培训的试题答案一、选择题1. 检验检测机构内审的目的是什么?A. 确保检验检测机构的运作符合相关标准的要求B. 提高检验检测机构的管理水平C. 确保检验检测结果的准确性和可靠性D. 所有上述内容答案:D2. 内审员应具备的基本条件不包括以下哪项?A. 熟悉检验检测机构的运作流程B. 具备相关领域的专业知识和技能C. 具备良好的沟通和协调能力D. 具备国家规定的相关资质答案:D3. 内审的频率一般是多少?A. 每年一次B. 每半年一次C. 每季度一次D. 每月一次答案:A4. 内审发现的不符合项应该如何处理?A. 直接上报给最高管理者B. 由内审员自行决定如何处理C. 分析原因,制定纠正和预防措施,并跟踪实施情况D. 忽略不符合项,不影响内审结果答案:C5. 以下哪项不是内审报告应包括的内容?A. 内审的目的和范围B. 内审发现的不符合项及其原因C. 内审员的签名和日期D. 检验检测机构的资质认定证书编号答案:D二、判断题1. 内审员应具备与检验检测活动相关的专业知识和技能。
(正确)2. 内审员应保持独立性和客观性,不受任何外来压力影响。
(正确)3. 内审应在最高管理者的领导下进行,以确保内审的公正性和有效性。
(错误)4. 内审发现的不符合项无需报告,内审员应自行处理。
(错误)5. 内审报告应包括内审的所有发现和建议,以供最高管理者参考。
(正确)三、简答题1. 简述内审的目的和意义。
内审的目的在于确保检验检测机构的运作符合相关标准的要求,提高检验检测机构的管理水平,确保检验检测结果的准确性和可靠性。
内审的意义在于通过持续改进,提升检验检测机构的服务质量,满足客户需求,增强市场竞争力。
2. 内审员应具备哪些基本条件?内审员应具备以下基本条件:- 熟悉检验检测机构的运作流程;- 具备相关领域的专业知识和技能;- 具备良好的沟通和协调能力;- 具备独立性和客观性,不受任何外来压力影响。
一、填空题1、国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年发布了关于实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力,代号是ISO/IEC17025:2005。
2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据,文件名称是检测和校准实验室能力认可准则,代号是CNAS CL01—2011。
3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。
4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。
5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。
6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。
7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系,并维持管理体系的适用和有效。
9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是现行有效版本。
10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定,形成文件,并易于理解。
实验室有能力和资源满足这些要求。
11、实验室需要将工作分包时,应分包给有能力的分包方,并将分包安排以书面形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。
12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明符合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。
应保存所采取得符合性检查活动的记录。
13、实验室应积极与客户或其代表合作,并收集客户的反馈意见。
14、实验室应有处理投诉的政策或程序。
须保存所有与投诉处理有关的记录。
15、实验室当发现不符合工作时,应立即进行纠正。
16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。
17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施此程序须从调查确定问题的原因入手。
18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动,消除可能发生不合格的潜在原因。
19、每份记录应包含充分信息,观察结果、数据和计算须在工作进行时予以记录,出现错误应该划改,不许涂改,以免难以辨认。
20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。
实验室应评价这些培训活动的有效性。
21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使结果无效或对要求的测量质量产生不良影响。
当环境条件危及到结果时,应立即停止检测或校准。
22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。
应优先使用国际、区域、国家标准中颁布的方法,使用非标准方法时,或使用变更过的标准方法时应进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度,对结果有重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。
24、使用外部校准服务时,须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验室的校准服务。
25、取样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测或校准的一种规定程序。
只要适合,取样计划应根据适当的统计方法制定。
26、实验室应具有检测和校准物品的标识系统,物品在实验室的整个期间应保留该标识。
该系统的设计和使用应确保物品在实物上或在涉及的记录和其他文件中不会混淆。
27、实验室应有质量控制程序以监控监测和校准的有效性。
这种监控应有计划并加以评审。
28、实验室应准确、清晰、明确和客观的报告每一项或一系列检测或校准结果,其内容应包括客户要求的,说明检测或校准所必须的和所用方法要求的全部信息。
29、实验室应按照预定的日程表和程序对其活动进行内部审核,以验证其运行能持续符合管理体系和准则的要求。
30、审核工作核心原则是准确、公正、和客观审核应由经过培训和具备资格的人员承担。
31、内部审核应形成的文件包括审核计划、实施方案、审核发现和审核报告等。
32、内部审核计划必需涉及管理体系的所有要素,包括检测和或校准活动。
33、当审核中发现实验室检测和或校准结果的正确性和有效性可疑时,需及时采取采取纠正措施;如果调查显示实验室的结果可能已收到影响,须书面通知客户。
34、实验室内部审核依据的文件包括标准、认可准则及认可准则在相关检测领域应用、资质认定评审准则、质量手册、程序文件、作业指导书和国家有关的法律法规等。
35、审核活动包括以下步骤,它们是审核策划、现场审核、审核报告和跟踪审核。
36、实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序,定期地对管理体系和检测/校准活动进行评审,以确保管理体系持续适宜和有效并进行必要的变更或改进。
二、判断题1、实验室或实验室的母体组织应是法人。
(√)2、质量管理是各级管理者的职责,但必须由最高管理者领导。
(√)3、希望通过认可准则认可的实验室必须满足其全部条款要求,一款都不能少(×)4、技术管理者全面负责实验室的技术工作。
(√)5、质量主管负责决定实验室的质量方针和质量目标。
(×)6、通过同一个认可准则认可的实验室,具有基本相同上相同的管理体系。
(√)7、管理体系文件是管理体系运行的法规性依据,对所涉及的员工都是强制性的。
(√)8、实验室可以不销毁有保留价值的作废文件,但要避免误用。
(√)9、实验室可以用不同的方式评审不同类型的监测和校准合同。
(√)10、实验室只要在报告中说明分包检测项目,不用实现征得客户同意。
(×)11、客户可以进入实验室检测区域观察为其进行的检测,但应保护其他客户的机密。
(√)12、实验室查明客户的异议或申诉不成立,可以不予理睬。
(×)13、实验室在发现不符合工作时都必须立即进行纠正。
(√)14、预防措施是为消除不合格的潜在原因所采取的措施。
(√)15、简单地说,审核就是挑毛病。
(×)16、为保持原始记录幅面整洁,出现差错时,可以重新抄写,但要仔细核对,确保没有任何差错。
(×)17、实验室管理层应经常开会讨论和修改工作程序以保持其适用性。
(×)18、实验室工作人员可以偏离活动程序,但事后必须如实现管理者汇报。
(×)19、实验室人员培训计划只要能满足当前的需要就可以了。
(×)20、相邻的区域内工作互不相容时,适合时,也可以用分时段工作的方法隔离。
(√)21、实验室使用适合的国际或国家标准方法检测、校准或取样时,可以不征得客户同意,因为它是公认的可靠方法。
(×)22、认可实验室不得开展认可范围以外的检测和校准服务。
(×)23、实验室不得使用不属于自己的测量设备开展检测服务。
(×)24、发现仪器有毛病,只要及时把它修好并检查或校准合格就可以关闭了。
(×)25、计算和数据转移要进行系统的和适当的核查。
(√)26、有计量仪器生产许可标识的仪器,自合格证开出后的一年内,无需校准或检定便可以用于检测或校准。
(×)27、使用随机抽样技术,产品的各部分被抽取的机会是相同的。
(√)28、客户未提出要求,实验室可以在报告中标明分包方。
(×)29、如果实验室在检测或校准时发现样品与客户提供的说明不符,只要在报告中详细地描述其差异就可以了。
(×)30、实验室提交给客户的报告或证书上的错误之处可以杠改,在旁边写上正确内容,签发人必须在更改处签名并加盖实验室公章以示负责。
(√)31、一个实验室获得了认可证书,仅证明该实验室具有了顾客可以接受的最基本的质量保证能力。
(√)32、未通过国家认可,认证的实验室向外出具的检测报告不具有公证作用。
(√)33、即使实验室长时间未发现不符合工作也要按计划安排内审。
(√)34、为识别不符合工作,应经常进行内部审核。
(×)35、内审员可以兼任质量监督员,只要能保证审核工作独立性。
(√)36、内审是对质量活动的抽样检查。
(√)37、审核方法应以听取被审核方的汇报为主。
(×)38、内审员在收集证据时,发现不符合项应随时让陪同人员确认。
(√)39、内审员在认为必要时,自己可以随时对某项工作进行审核。
(×)40、内审员为保证审核的独立性,不必听取陪同人员的说明。
(×)41、内部审核时,内审员未发现不符合项,不应终止审核。
(×)42、内审员应负责决定采取什么样的措施纠正不符合项。
(×)43、内审员在开出不符合报告后,审核工作就结束了。
(×)44、在内审中发现的不符合项,必须按要求验证其纠正措施的有效性。
(√)45、管理体系运行的重点应以预防出现质量问题为主。
(√)46、质量负责人的主要职责是负责做好内部审核工作。
(×)47、监督工作与审核工作是互相补充的两种管理方式。
(√)48、实验室如发生校准或检测质量事故应及时安排附加审核。
(√)49、为提高管理体系运行的符合性,实验室在发现不符合后应及时修改文件。
(×)50、在内部审核时,即使未发现重大问题,也要安排管理评审。
(√)51、管理体系评审的目的是为了评价管理体系的适(宜)性和有效性。
(√)52、质量主管负责领导管理体系评审工作。
(×)53、为提高管理体系的适(宜)性,实验室在管理评审后改进其管理体系。
(×)三、场景题(请写明以下工作不符合认可准则的哪个条款)1、质量主管未能提供定期审查文件的证据。
4.3.2.2b)2、内审员在检测室看到一位佩戴着“来访者”胸牌的客户正在翻阅检测记录,随后来访者得意地说,我们的产品就是比别人的强。
4.7.13、监督记录中多次记录了实验室环境温度不满足要求。
4.9.1.c)4、内审员在检测现场看到一台为校准过的新仪器已投入检测,检测人员解释说:该仪器有出厂合格证。
5.5.25、内审员看到某检测员将原始记录上的数据转抄到准备存档的记录表格中。
4.13.2.26、内审员在查阅检测记录时,发现检测人员没有签字,并辩称:实验室里只有我一个人做这项工作,谁都知道。
4.13.2.17、某实验室使用的部分检测方法标准是过期作废的。
5.4.28、内审员看到有几份检测样品的包装上没有任何标识,检测人员解释说:我是按记录上的顺序排列的,错不了。
5.8.29、内审员在办公室看到投诉处理记录上有这样一段话:光明食品厂王先生对监测数据有异议,前来投诉,办公室主任已要求王先生去三楼与检测员小王沟通,协商解决。
4.8.10、在审核记录中质量主管未能提供评价培训计划有效性的证据。
5.2.211、材料管理员未能提供验收消耗品的证据。
4.6.212、某监测室内摆放着许多与实验无关的物品。
5.3.513、实验室做质量控制样的检测结果超过了允许误差,原因尚未查明,但已经发送了同时检测的外来同类样品的结果报告。
4.9.1a)14、在审核中质量主管未能提供评价质量控制活动有效性的证据。