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浙江海正药业股份有限公司发展战略内控制度第一节总则第一条目的：为了促进企业增强核心竞争力和可持续发展能力，适应公司经营规模不断壮大和加快发展的需要，规范公司发展战略的制定和决策程序，保证公司战略目标的实现，根据国家有关法律法规和《企业内部控制基本规范》，特制定本制度。
第二条适用范围：本制度适用范围为浙江海正药业股份有限公司.第三条定义：发展战略管理是指企业在对现实状况和未来趋势进行综合分析和科学预测的基础上，制定并实施的长远发展目标与战略规划。
第二节管理职责第四条董事会负责公司发展目标与战略规划的决策。
第五条董事会战略委员会职责1、对公司长期发展战略规划进行研究并提出建议；2、对公司章程规定须经董事会批准的重大投资融资方案进行研究并提出建议；3、对公司章程规定须经董事会批准的重大资本运作、资产经营项目进行研究并提出建议；4、对其他影响公司发展的重大事项进行研究并提出建议；5、对公司发展战略的实施进行监督检查。
第六条总裁办公室职责1、作为战略委员会日常办事机构，负责日常工作联络和会议组织等工作；2、负责战略委员会决策的前期准备；3、负责向战略委员会提供公司有关战略方面的资料；4、负责战略计划实施的监督。
第三节发展战略制定的程序第七条公司在充分调查研究、科学分析预测和广泛征求意见的基础上制定战略目标和战略规划。
公司在制定过程中，综合考虑宏观经济政策、国内外市场需求变化、技术发展趋势、行业及竞争对手状况、可利用资源水平和自身优势与劣势等影响因素。
第八条鉴于医药行业研发周期、GMP、GSP认证周期等都比较长，公司发展战略规划以五年规划为主，原则上每五年制订一次，每年评估一次。
根据评估结果决定是否调整。
第九条公司长期发展战略规划及当年实施计划具体编制流程：1、在制定长期发展战略规划的年份的5月份由公司董事会战略委员会组织公司下属各职能部门或外部专家进行充分的调研，对公司内外环境进行深入分析，7月底之前编制《公司发展战略规划草案》，9月初到10月底战略委员会组织相关部门对《公司发展战略规划草案》进行研究、论证和进一步修改，在11月上旬上报董事会决策；2、11月中旬到12月下旬，董事会严格审议战略委员会提交的经营战略规划方案，重点关注其全局性、长期性和可行性，形成《公司发展战略规划》并交公司经营班子组织实施；第十条公司发展战略规划需要包括但不限于以下内容：1、公司发展战略总结与环境分析：对公司内外部环境、现有核心业务的市场前景、经营状况、核心竞争力作出系统分析和综合评价；2、公司整体发展战略规划：分析并确定公司愿景、使命、价值观、现有业务和规划业务的战略定位、发展目标及业务组合选择；3、公司核心业务发展战略规划：分析并确定公司核心业务的发展策略、盈利模式、营销策略、竞争策略和支持体系；4、公司发展战略措施规划：分析并确定公司营销措施规划、生产管理措施规划、技术研究开发措施规划、新业务发展措施规划、人力资源发展措施规划等，该部分内容必须清楚界定每一措施的目标、时间进度和措施步骤；5、公司财务指标规划：对公司整体和各核心业务未来的关键业绩指标进行系统分析和设定。
GSP质量管理体系培训(带特殊条款)GSP质量管理体系培训一、引言GSP（GoodSupplyPractice）质量管理体系，是指药品在流通环节中的质量管理规范。
为了确保药品从生产到消费的全过程安全、有效、可控，我国相关法律法规要求药品经营企业必须建立并实施GSP质量管理体系。
为了帮助药品经营企业更好地理解和实施GSP 质量管理体系，本文将对其培训内容进行详细阐述。
二、GSP质量管理体系培训的目的和意义1.提高药品经营企业的质量管理水平，确保药品流通环节的安全、有效、可控。
2.增强药品经营企业对GSP法规要求的理解和执行力，降低违法违规风险。
3.提升企业竞争力，为药品经营企业创造更多市场机会。
4.培养具备GSP知识和能力的专业人才，为企业持续发展奠定基础。
三、GSP质量管理体系培训内容1.GSP法规解读：对《药品经营质量管理规范》等相关法规进行详细解读，使学员了解法规要求，明确企业应遵循的标准和规定。
2.药品经营质量管理基本要求：介绍药品经营质量管理的基本原则、流程和方法，帮助学员掌握药品经营质量管理的核心内容。
3.药品采购与验收：讲解药品采购的渠道选择、资质审核、合同签订、药品验收等环节的管理要点，确保药品来源合法、质量可靠。
4.药品储存与养护：介绍药品储存条件、分类存放、养护措施等方面的知识，指导学员合理储存药品，防止药品变质。
5.药品销售与配送：讲解药品销售、出库、配送等环节的管理规定，确保药品安全、快捷地送达消费者手中。
6.药品售后服务与投诉处理：介绍药品售后服务的内容、流程和技巧，提高学员处理消费者投诉的能力。
7.质量管理体系文件编制与执行：指导学员编制GSP质量管理体系文件，确保文件内容完整、规范、具有可操作性。
8.内部审计与改进：讲解内部审计的目的、方法和步骤，指导学员开展内部审计，发现问题并持续改进。
9.案例分析与实操演练：通过分析实际案例，让学员了解GSP 实施过程中的常见问题及解决方法，提高学员的实际操作能力。
一：质量管理及职责（一）诚实守信，依法经营药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为。
（二）建立质量管理体系企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
质量管理体系1、组织机构与人员企业应根据自身的经营规模和经营管理的实际需要，按照精简高效、事权明确、管理科学的原则，合理设置组织机构、配备相关人员（框架图）。
一级企业法定代表人或企业负责人必须具备高中（含）以上学历且具有3年以上药品经营管理经历；二级企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师或从业药师或药学中级（含）以上专业技术职称，并配备执业药师或从业药师或药学中级（含）以上专业技术职称的药学技术人员负责处方审核，指导合理用药；三级企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格，县以下乡镇、农村三级药品零售企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师或从业药师资格。
2、设施设备（1）相适应的面积。
药品零售企业的经营场所的面积除满足《药品经营许可证》的开办条件外，还应与企业经营的经营范围、经营规模以及品种数量、品种类别相适应。
经营处方药、中药饮片、非药品与医疗器械的应有专区，不得与其他药品共同摆放在同一区域内。
一级：营业场所面积不少于20平方米；二级：县（含县）以上城区不少于60平方米，县以下乡镇、农村不少于40平方米；三级：县（含县）以上城区不少于80平方米，县以下乡镇、农村不少于60平方米；经营中药饮片及处方药的，应在营业场所内分别设立相对独立的中药饮片营业专区及处方药营业专区，面积均不少于10平方米；设仓库的，应独立，使用面积不少于20平方米。
（2）相适应的陈列设备。
陈列设备要根据营业场所面积大小与经营品种合理设置，应能满足药品及各类商品的陈列要求，不能太松散，也不能堆叠太挤造成药品的坍塌，影响药品质量。
（3）符合药品储存条件的设备。
要根据所经营的冷藏药品、阴凉储存药品的数量合理配备冷藏柜及专用的药品阴凉柜或设置阴凉区，保证所经营药品都能按照规定的要求陈列或储存。
165经济智库浅谈海正药业公司治理问题2000年9月，海正药业在上交所挂牌，此后近三个月同为医药企业的恒瑞医药也成功上市。
当年年报显示，海正药业年营收5.18亿元，归母净利润5578万元，而恒瑞医药4.85亿元，归母净利润6527万元，海正药业与恒瑞医药可谓是站在同一起跑线，而且海正药业家底优良。
现如今的海正药业自2015年至今已经连续亏损，曾经的医药白马股已不能与现医药龙头恒瑞医药匹敌，这究竟是发生了什么，背后的原因又是如何，海正药业未来又该如何生存？相关背景介绍浙江海正药业股份有限公司，简称海正药业（下同），前身为1956年成立的海门制药厂，目前海正药业已成为中国领先的原料药生产企业。
1968年，21岁的白骅作为技术员入职海门制药厂，从车间到部门，从技术工人到厂长再到董事长，“扎根”海正药业半个世纪的白骅在2018年11月8日深夜发文，宣布其辞去董事长一职并不再担任任何职务。
次日，蒋国平以台州市椒江区人大副主任的身份成为海正药业新任董事长、党委书记。
随后的2019年，报表显示海正药业前三季度实现盈利，归母净润增长175倍至12.55亿元；12月10日，海正药业发出公告：对公司研发项目开发支出转费用化处理等减值准备，涉及到的金额合计超过17亿。
海正药业发展历程2000年，海正药业上市，当年实现营收5.18亿元，恒瑞医药实现营收4.85亿元2005年，海正药业实现营收19亿元，同年竞争对手恒瑞医药实现营收12亿元，优势依旧2012年海正药业与美国辉瑞合资成立海正辉瑞公司，生产出明星产品特治星2015年，海正药业产品的八成原料被美国欧盟等限制出口，当年利润转为亏损2017年，海正与辉瑞“分手”，辉瑞撤资，海正药业持续颓靡同为2000年上市的海正药业与恒瑞医药，可以说海正药业赢在了起跑线却没坚持到最后：海正药业采取扩张模式，不断降低成本给海正药业在2005年时带来超过恒瑞医药近7亿元的营收，在最辉煌之时海正药业选择与美国辉瑞合资成立海正辉瑞并推出明星产品。
药品企业管理人员培训计划表模板第一部分药企管理人员基础培训计划
制定人：日期：审核人：日期：批准人：日期：
第二部分药企管理人员提升培训计划
班主任：XX 副班主任：XX
(一)线上课程
◆线上课程，共5个模块，分为18次课，持续9周。
◆课程以知识分享+案例/经验+工具/方法训练组合进行培训，课中设置与学员讨论互动环节。
◆每次课程结束，学员完成一次作业。
全部线上课程结束，将组织一次理论考试。
(二)线下课程
◆线下课程共4个模块，每季度1次，每次3天，每次课程结束，最后留一定时间用于当期学习内容的回顾。
回顾方式包括总结、讨论、完成作业等，由班主任组织。
◆授课后，提供一次工厂参观机会。
◆授课地点分别是杭州、济南、天津，以靠近参观工厂为主。
不定期举办小型研讨会，围绕专题给企业诊断答疑解惑；或者邀请嘉宾分享新技术、新
热点等。
制定人：日期：审核人：日期：批准人：日期：。
浙江海正药业股份有限公司内部控制评价管理办法第一章总则 (2)第二章管理职责 (2)第三章内部控制评价原则 (3)第四章内部控制评价内容和范围 (3)第五章内部控制评价程序和方法 (4)第六章年度内部控制自我评估报告的编制和审批 (6)第七章内控评价文档管理 (7)第九章附件 (8)第一章总则第一条目的：为了合理保证公司内部控制体系的建立健全及其持续有效的执行，促进公司内部控制目标的实现，以及满足境内外上市监管机构对公司内部控制的要求，公司需要定期全面评价内部控制的设计和运行情况，揭示和防范风险。
根据财政部《内部控制基本规范》及其指引的有关规定，特制定本制度。
第二条适用范围：本制度适用范围为浙江海正药业股份有限公司。
第二章管理职责第三条董事会的责任董事会负责内部控制的建立健全，负责审查企业内部控制，监督内部控制的有效实施和内部控制自我评估情况，协调内部控制审计及其他相关事宜等。
第四条经营层的责任1、经营层负责领导企业内部控制的日常运行，指定适当的机构具体负责组织协调内部控制的建立实施及日常工作。
2、经营层负责最终确认需整改内部控制缺陷，并确定整改责任人。
第五条各部门的责任1、各部门为内部控制第一责任人，应当按照法律法规的要求建立和不断完善各自的内部控制体系，并在日常工作中按照既定程序操作和运营；2、各部门负责人为各部门内控流程自我评价工作的负责人；3、在内部控制评价过程中，各部门应及时向审计部提供内控制度的变化信息，与审计部共同更新内部控制制度，并定期确认内部控制制度的持续正确性；4、根据年度《内部控制评价工作方案》的安排，开展内控运行有效性的自我评价测试，完成相关测试底稿并按工作计划规定的时限提交审计部汇总；5、协助审计部开展内控测试底稿的抽查复核工作，确认审计部发现的内控缺陷，并提出缺陷整改方案。
根据经经营层最终批准的内部控制缺陷整改汇总，按时完成内控缺陷的整改。
第六条审计部的职责审计部是内部控制的指导者、监督者。
