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检验科开展的新项目意义一、临床检验类1。
血型检测,微量法2。
不规则抗体筛查3.精液分析4。
尿有形成分分析二、免疫类：1。
优生四项（一）、优生四项* 1.巨细胞病毒抗体IgM定性测定（CMV—IgM)* 阳性提示巨细胞病毒急性感染.＊ 2。
单纯疱疹病毒1型抗体IgM定性测定（HSV-1-IgM）* 阳性提示单纯疱疹病毒急性感染。
＊ 3.风疹病毒抗体IgM定性测定(RV—IgM）＊阳性提示风疹病毒急性感染。
＊ 4.弓形虫抗体IgM定性测定(TOXO-IgM)＊阳性提示弓形虫急性感染。
（二）、免疫球蛋白1。
免疫球蛋白A(IgA）测定IgA分为血清型和分泌型两种。
IgA是机体粘膜局部抗感染的重要物质。
如IgA合成障阻，对微生物的局部感染便增加易感性，很多病人常发生感染并发呼吸道感染是常与分泌型的IgA低下和缺乏有关。
如反复的慢支感染、胃肠道疾患常与IgA缺乏有关.2免疫球蛋白M(IgM）测定•IgM是分子量最大的免疫球蛋白，是一种高效能抗体、能固定补体,具有溶菌、抑菌、中和病毒作用。
IgM是初次免疫应答反应中最早出现的抗体。
临床上常以测定IgM的增高作为某些传染病的早期诊断。
3.免疫球蛋白G（IgG)测定IgG是血清中抗细菌、抗病毒、抗毒素的主要抗体。
巨噬细胞、中性粒细胞表面具有I gGFc受体，可增强对细菌等物质的吞噬能力。
K细胞也含有IgGFc受体，可引起K细胞的ADCC作用。
IgG是唯一能通过胎盘的免疫球蛋白。
对新生儿出生数周内的抗感染起重要作用。
（三）、补体测定1。
补体C3测定C3既是参与古典途径又是参与路旁途径的补体蛋白，有炎症反应时，是一急性时相蛋白,其值会升高，低值见于肾小球性肾炎和免疫复合物疾病。
2.补体C4测定升高：见于风湿热急性期、结节性动脉周围炎、皮肌炎、心肌梗塞、Reiter综合症和各种类型的多关节炎等。
降低：见于自身免疫性慢性活动性肝炎、SLE、多发性硬化症、类风湿性关节炎、IgA 肾病、亚急性硬化性全脑炎等.(四）、抗环瓜氨酸肽抗体（CCP)作为一种新的高特异性和高阳性预报率的抗体,抗CCP抗体可以成为辅助诊断RA的一个指标。
检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.1使用新试剂的诊断项目；1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；1.3创伤性诊断和治疗项目；1.6生物基因诊断和治疗项目；1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。
3新技术、新项目准入申报流程：3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。
3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：321拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
医院检验科新技术新项目申报表范文一、项目名称。
“超敏C 反应蛋白（hs CRP）联合降钙素原（PCT）检测在感染性疾病诊断中的精准应用”二、申报科室。
三、项目负责人。
[负责人姓名]四、项目开展的背景和意义。
# （一）背景。
您知道吗？在医院里，感染性疾病就像一群狡猾的小怪兽，有时候隐藏得特别深，让医生们很头疼。
以前我们的检测方法呢，就有点像拿着不太灵光的武器去打怪兽，经常不能一下子就准确地找到它们。
比如说，单纯靠传统的炎症指标，就像在黑暗里摸瞎，有时候会误判病情的严重程度。
现在，随着医学科技这个大魔法不断发展，我们检验科也想把更厉害的魔法武器——超敏C 反应蛋白（hs CRP）联合降钙素原（PCT）检测带到战场上。
# （二）意义。
这个新项目就像是给医生们配了一副超清晰的眼镜，可以更精准地看清感染性疾病这个小怪兽的真面目。
对于患者来说呢，那可真是个大福音。
这就好比你在迷宫里迷路了，以前是大概给你指个方向，现在是直接精确地告诉你出口在哪。
能够让医生更快、更准确地诊断出感染性疾病，然后制定出最适合患者的治疗方案，让患者少受点病痛的折磨，也能减少不必要的医疗费用，就像买东西不花冤枉钱一样。
五、项目技术原理及方法。
# （一）技术原理。
hs CRP呢，它就像是身体里的一个小警报器，当身体有炎症的时候，哪怕是很轻微的炎症，它就会变得很敏感，数值就会升高。
而PCT这个家伙更厉害，它在细菌感染的时候会大量产生，就像细菌入侵时的特殊信号兵。
如果把它们俩放在一起检测，就像是两个侦察兵联手，一个负责发现炎症的蛛丝马迹，另一个专门盯着细菌感染的情况，那得出的结果肯定比单个侦察兵要准确得多。
# （二）方法。
我们采用的是目前最先进的[检测仪器名称]来进行检测。
这个仪器就像一个超级精密的小工厂，把患者的血液样本送进去之后，它就会按照设定好的程序，准确地分析出hs CRP和PCT的含量。
整个过程就像一场有条不紊的小实验，最后给我们一个清晰的数值报告。
检验科新项目的论证流程和报告
新项目的论证流程和报告通常包括以下几个步骤：
1. 确定项目目标和需求：首先，需要明确新项目的目标和需求，包括项目的背景、目的、预期效益等。
这一步是为了确保项目的可行性和对组织的战略目标
的贡献。
2. 市场调研和竞争分析：进行市场调研和竞争分析，了解相关领域的市场趋势、竞争对手的情况以及潜在的市场机会。
这有助于评估项目的市场前景和竞争力。
3. 技术可行性评估：对项目所涉及的关键技术进行评估，包括技术的成熟度、
可行性、风险等。
这有助于确定项目的技术可行性和技术实施方案。
4. 经济效益评估：对项目的经济效益进行评估，包括投资成本、预期收益、回
报周期等。
通过财务分析和风险评估，可以确定项目的经济可行性和投资回报。
5. 风险评估和管理：对项目可能面临的风险进行评估和管理。
这包括识别潜在
风险、评估风险的概率和影响，并制定相应的风险应对策略。
6. 组织资源评估：评估组织内部资源，包括人力资源、技术能力、财务支持等，以确定项目所需资源的可用性和充足性。
7. 编写论证报告：根据以上评估结果，编写详细的论证报告。
报告应包括项目
的背景和目标、市场调研和竞争分析、技术可行性评估、经济效益评估、风险
评估和管理、组织资源评估等内容，并提供具体的数据和案例作为支持。
需要注意的是，每个项目的论证流程和报告可能会因项目的性质和组织的要求
而有所不同。
因此，在实际操作中，可以根据具体情况进行调整和补充。
关于检验科新开展项目的通知各临床科室：为满足临床诊疗工作需要，从即日起检验科对甲状腺功能测定新开展了“甲状腺球蛋白（Tg）”，“抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb）”和“甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）”三个项目。
为相关疾病辅助诊断和疗效监测提供良好指标。
申请项目：甲功五项:（包括促甲状腺激素TSH，甲状腺素T4，三碘甲状原氨酸T3，游离甲状腺素FT4，游离三碘甲状原氨酸FT3）甲功八项:（包括甲功五项及甲状腺球蛋白Tg，抗甲状腺球蛋白抗体TGAb，甲状腺过氧化物酶抗体TPOAb）检测时间：周一至周六早8点-10点空腹抽血检测，当天下午出报告。
现将甲功项目临床意义简单介绍如下：1．总三碘甲腺原氨酸（TT3）参考值：0.58～1.62 ng/mlTT3是甲状腺激素对各种靶器官作用的主要激素。
血清TT3浓度反映甲状腺对周边组织的功能优于反映甲状腺分泌状态。
TT3是查明早期甲亢、监控复发性甲亢的重要指标。
TT3测定也可用于T3型甲亢的查明和假性甲状腺毒症的诊断。
增高：甲亢，高TBG（甲状腺结合球蛋白）血症，医源性甲亢，甲亢治疗中及甲减早期TT3呈相对性增高；碘缺乏性甲状腺肿病人的TT4可降低，但TT3正常，亦呈相对性升高；T3型甲亢，部分甲亢患者TT4浓度正常，TSH降低，TT3明显增高。
降低：甲减，低T3综合征（见于各种严重感染，慢性心、肾、肝、肺功能衰竭，慢性消耗性疾病等），低TBG血症等。
2．总甲状腺素（TT4）参考值：5.0～14.5 ug/dlTT4是甲状腺分泌的主要产物，也是构成下丘脑-垂体前叶-甲状腺调节系统完整性不可缺少的成份。
TT4测定可用于甲亢、原发性和继发性甲减的诊断以及TSH抑制治疗的监测。
增高：甲亢，高TBG血症（妊娠，口服雌激素及口服避孕药，家族性），急性甲状腺炎，亚急性甲状腺炎，急性肝炎，肥胖症，应用甲状腺激素时，进食富含甲状腺激素的甲状腺组织等。
降低：甲减，低TBG血症（肾病综合征，慢性肝病，蛋白丢失性肠病，遗传性低TBG血症等），全垂体功能减退症，下丘脑病变，剧烈活动等。
医院检验科开展新项目申请表
近年来，随着医学的不断发展，我们检验科目前开展的检测项目已不能满足临床发展的需要，有些临床医生提出了开展新项目的要求，我们结合我科的实际情况，经讨论决定申请开展以下项目：
1、同型半胱氨酸：Hcy在临床上的应用主要作为心血管疾病，尤其是冠状动脉
粥样硬化和心肌梗塞的危险指标，它的浓度升高程度与疾病的危险性成正比。
2、胱抑素C检测：用于肾功能损害早期，优于现在的BUN和B2-MG，特别适
用于妊高症检测早期肾功能损害。
成本20元±，收费60元，可以合并在肾功里一起做，收费80元。
3.ADA：用于肝脏疾病的诊断，ADA活性是反映肝损伤的敏感指标，结核
的诊断和鉴别诊断，糖尿病的诊断，血液病的诊断，系统性红斑狼疮( SLE)的病情评价。
4.前白蛋白：除了作为一种灵敏的营养蛋白质指标，PA在急性炎症、恶性肿瘤、肝硬化或肾炎时其血浓度下降。
5.载脂A：血清ApoAⅠ可以代表HDL水平，与HDL-C呈明显正相关。
同时测定ApoAⅠ与HDL-C对病理发生状态的分析更有帮助。
6.载脂B：ApoB与LDL-C同时测定有利于临床判断，ApoB增高是冠心病危险因素，ApoB是各项血脂指标中较好的动脉粥样硬化标志物。
检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.1使用新试剂的诊断项目；1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；1.3创伤性诊断和治疗项目；1.6生物基因诊断和治疗项目；1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。
3新技术、新项目准入申报流程：3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。
3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
检验科新项目审批及实施流程1. 引言本文档旨在介绍检验科新项目的审批及实施流程，并提供清晰的指导以确保项目的有效实施和顺利进行。
2. 项目申请及审批流程2.1 项目申请检验科新项目审批流程的第一步是项目申请。
任何人员都有权提出新项目申请。
项目申请书应包括以下内容： - 项目概述：简要介绍项目的目标和预期成果； - 项目背景：解释为什么需要启动该项目； - 项目范围：明确项目的边界； - 预算估算：列出项目所需的预算； - 项目计划：制定项目的时间表和关键里程碑。
2.2 项目审批项目审批流程涉及多个层级的审批。
项目申请书应首先提交给检验科的主管或负责人。
该负责人将评估申请书的合理性，并决定是否继续审批流程。
如果项目申请书通过了初审，它将被提交给相关部门的高级管理层或决策委员会进行最终审批。
审批者将综合考虑项目的需求、风险、资源分配等因素，并做出审批决策。
3. 项目实施流程3.1 项目启动一旦项目获得了审批，项目经理将负责项目实施的启动。
在项目启动阶段，项目经理应明确以下事项： - 成立项目团队：确定项目团队成员，并明确各自的职责和角色； - 制定详细项目计划：包括细化工作包、任务分配、时间安排等； - 确定项目的沟通渠道：确保项目团队成员之间的沟通畅通； - 进行风险评估：识别潜在风险并制定相应的风险应对措施。
3.2 项目执行项目执行阶段是实施项目计划的关键阶段。
在这个阶段，项目经理应监督项目团队的工作，并定期与团队成员沟通，确保项目按计划进行。
项目执行过程中，项目经理还应： - 监测项目的进展：跟踪项目的执行情况，确保按时完成工作； - 解决问题：应对项目中的问题和挑战，确保项目顺利进行； - 管理项目风险：及时调整项目计划以应对风险；- 协调项目团队：确保项目团队之间的有效合作。
3.3 项目收尾项目实施阶段的最后一个阶段是项目的收尾。
在项目收尾阶段，项目经理应： - 进行项目验收：确保项目交付的成果符合预期，并与相关部门进行项目验收； - 整理项目文档和经验总结：整理项目过程中的文档，并从项目中汲取经验教训以便将来的项目改进； - 解散项目团队：根据项目状态，将项目团队解散或重新分配到其他项目上； - 编制项目总结报告：总结项目的成果和教训，并向相关方提交项目总结报告。
