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第5章队列研究一、名词解释1、队列研究：又称为前瞻性研究、随访研究及纵向研究，是通过将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的组或队列，随访观察一段时间，比较各组人群某病的发病率或死亡率，从而判定暴露因子与疾病之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。
2、暴露：是指研究对象接触过某种待研究的物质、具备某种特征或行为。
3、随访：实际上就是基线调查后每隔一段时间对研究对象进行观察测量，收集疾病结局资料的过程。
4、人时：就是将随访人数乘以观察时间的积和，常以人年作为单位，故又称为人年数。
5、相对危险度：是暴露组的发病率除以非暴露组的发病率，是反映暴露与发病（死亡）关联强度的最有用的指标，也叫危险比或率比。
6、失访偏倚：队列研究的观察随访中，部分对象迁移、外出、死于非终点疾病或拒绝继续参加观察而退出队列而引起的偏倚即为失访偏倚。
二、是非题1、－2、－3、＋4、＋5、－三、选择题1、 b2、 b3、 e4、 a5、 e四、简答题1、队列研究的基本原理是在一个特定人群中选择所需的研究对象，根据是否暴露于某个待研究的因素，或其不同的暴露水平分组，随访观察一段时间，定期检查并记录各组人群预期结局的发生情况，比较各组结局的发生率，从而评价暴露因素与结局的关系。
如果暴露组某结局的发生率明显高于或低于非暴露组，则可推测暴露与结局之间可能存在因果关系。
在队列研究的研究对象必须是在研究开始时没有出现研究结局，有可能出现该结局的人群。
暴露组与非暴露组必须有可比性，非暴露组必须使除了未暴露于所研究的暴露因素之外，其余各方面都尽可能与暴露组相同的一组人群。
2、累计发病率：指在一定时期内固定队列中某病新发病例数与观察开始时总人数之比。
发病密度：是指一定时间内的平均发病率，是以观察人时为分母计算发病率，这时的率带有瞬时频率性质称为发病密度。
标化比：以全人口发病（死亡）率做标准，算出该观察人群的理论发病（死亡）人数，即预期发病（死亡）人数，再计算观察人群中实际发病（死亡）人数与此预期发病人数之比即得标化发病（死亡）比。
第五章队列研究★✧第一节概述⏹队列研究(cohort study)也称前瞻性研究prospective study，随访研究follow-up study，纵向研究longitudinal study等。
暴露结局（疾病）一、基本概念⏹队列研究的重要概念⏹队列cohort⏹暴露exposure⏹危险因素risk factor⏹保护因素protective factor1、队列的概念：拥有同一属性的某一组人。
a)2013年南京市常住人口b)2010年到2014年南医大注册的所有学生c)出生队列birth cohort：出生于同一时期的人组成的特殊队列1）队列可以是流动（有人员出入）的，也可以是固定的（相对固定，没有人员流动，成员不可以同时是非成员）2、暴露的概念：研究对象接触过的某种待研究的物质，或具有某种待研究的特征或行为。
（理解）物质：病原体、毒物。
特征：年龄、性别、血压、血糖。
行为：吸烟、饮酒、工作类型。
二、基本原理⏹选定一组研究人群，根据过去或目前的暴露情况进行分组☐有无暴露因素：暴露组和非暴露组☐暴露因素的水平：低、中、高剂量组⏹随访观察各组的观察结局（发病或死亡）⏹比较各组发病率或死亡率的差异，从而判定暴露因素与发病有无因果关联及关联大小队列研究的特点：1susceptible population）需设立纳入及排除标准⏹剔除已生病个体或明确不会生病的个体⏹在进行传染病危险因素的研究时，需考虑个体被感染的几率2、属于观察性研究，根据暴露的自然存在状态分组，无人为控制，也不存在随机分组3、时间顺序：从“因”到“果”，可确定因果关系（疾病发生之前已经确定了研究对象的暴露情况）4、前瞻性研究，可计算发病率、死亡率等率的指标三、队列研究的用途⏹⏹评价预防效果⏹研究疾病的自然史⏹新药的上市后监测四、队列研究的类型1、前瞻性队列prospective cohort也称即时性或同步性(concurrent) 队列开始研究时确定对象、分组，经随访得到结局优点：资料准确缺点：样本大，花费大，时间长建立队列时要特别考虑能否负担得起，能否获得想要的结果！2、回顾性队列retrospective cohort也称历史性(historical) 或非即时性(non-concurrent) 队列研究开始时疾病结局已发生，研究对象是过去进入队列的，分组依据的是过去的暴露资料 优点：省人、物、时缺点：依赖历史资料的完整与可靠，常缺乏混杂因素的资料3、双向性队列ambispective cohort历史队列后继续进行前瞻性队列最适合于对人体健康同时具有短期和远期效应的暴露因素研究✧第二节研究设计与实施一、确定研究因素队列研究最主要的目的：进一步验证现况调查或病例对照研究中已发现的有特异影响、且在统计学上有联系的危险（或保护）因素。
