软胶囊制丸岗位标准操作规程

维生素E软胶囊工艺规程【目的】建立维生素E软胶囊生产工艺规程，使产品生产规范化、标准化，保证生产的产品质量稳定、均一和有效。

【适用范围】本规程适用于维生素E软胶囊生产的全过程。

【责任者】生产部、质量部、固体车间对本标准的实施负责。

【内容】1产品概况1.1品名1.1.1.中文名：维生素E软胶囊1.1.2.拼音名：Weishengsu E Ruanjiaonang1.1.3.英文名：Vitamin E Soft Capsules1.2.性状：本品内容物为淡黄色至黄色的油状液体1.3.主要成份：维生素E（C31H52O3）。

合成型（±）2，5，7，8-四甲基－2（4，8，12-三甲基十三烷基）-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或dl-a-生育酚醋酸酯；天然型为（＋）2，5，7，8-四甲基－2（4，8，12-三甲基十三烷基）-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-a-生育酚醋酸酯。

1.4.适应症：1.用于未进食强化奶粉或有严重脂肪吸收不良母亲所生的新生儿、早产儿、低出生体重儿。

2.未成熟儿及低出生体重婴儿常规应用本品，可预防维生素E缺乏引起的溶血性贫血，并可减轻由于氧中毒所致的球后纤维组织形成(可致盲)及支气管-肺系统发育不良。

但亦有人认为上述作用尚需进一步研究证实。

3.用于进行性肌营养不良的辅助治疗。

1.5.用法用量：口服：1.成人：(1)维生素E每日需要量：男性成人10mg(16.7U)，女性成人8mg(13U)，孕妇10mg(16.7U)，乳母11～12mg(18～20U)。

上述剂量正常膳食中均可供给。

(2)维生素E缺乏：治疗用量随缺乏程度而异。

常用量：成人一次10～100mg，一日2～3次。

2.儿童：(1)维生素E每日需要量：初生～3岁3～6mg(alpha-TE以下同，5～10U)，4岁～10岁7mg(11.7U)。

(2)维生素E23洁净区10万级、室温18～25摄氏度.RH30％～45％4操作过程及条件4．1配料：称量处方量的维生素E溶于等量的大豆油中，搅拌使其充分混匀，加入剩余的处方量的大豆油混合均匀，通过胶体磨研磨三次，真空脱气泡；在真空度-0.10MPa以下和温度：90℃～100℃左右进行2小时脱气。

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题目：感冒软胶囊生产工艺规程编号：SMP09-202-00颁发部门：生产技术部生效日期：版本：1 页数：11/17 序号正文4.44.5预期的中间产品和最终产品产量限度：项目名称最终产量限度配料98%～100 %溶胶90%～95 %制丸95%～102 %定型95%～100 %洗丸98%～100 %挑拣98%～100 %干燥98%～100 %内包装98%～100 %外包装99%～100 %成品收率90%～105%物料平衡计算方法和限度范围配料：混合后药液重量（㎏）+废品量（㎏）×100%理论投料量98%≤限度≤100%制丸：96%≤限度≤102%定型：定型后粒数+废品粒数×100%定型前粒数标准管理规程感冒软胶囊生产工艺规程编号：SMP09-202-00河南雪樱花制药有限公司目录1.产品概述 (1)2.生产处方 (1)3.工艺流程 (2)4.生产操作要求 (4)基本要求 (4)生产过程操作要求 (4)中间控制方法和标准 (10)预期的中间产品和最终产量 (11)物料平衡计算方法和限度 (11)中间品贮存期及贮存条件 (12)5.包装操作要求 (12)包装形式 (13)包装过程操作要求 (19)中间控制项目、标准和方法 (21)待包装产品、印刷包装材料物料平衡计算方法和限度 (22)6.生产及包装操作注意事项 (23)7.岗位生产工艺用水、用气 (23)8.技术安全劳动保护 (23)9.综合利用与三废处理 (25)10成品质量标准及检验方法 (25)11.工艺变更登记 (26)。

胶囊剂制粒、泛丸、干燥、筛分岗位标准操作规程1、目的：建立标准的胶囊剂制粒、泛丸、干燥、筛分岗位操作规程，以确保操作规范进行，从而保证产品的质量。

2、范围：适用于本公司生产车间胶囊剂制粒、泛丸、干燥、筛分岗位的生产操作。

3、责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。

4、内容：4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。

4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。

4.1.1.3 检查操作间内的水池、地漏是否清洁。

4.1.1.4 检查进入操作间的水、电、气和汽供应是否正常，是否满足生产要求。

4.1.1.5 捕吸尘设施是否清洁、正常可用。

4.1.2 空气净化系统4.1.2.1 洁净室的温度是否控制在18～26℃,相对湿度是否控制在45～65%,是否有记录；要求本生产岗位操作间应保持相对负压，并观察压差指示装置，与相邻房间静压差大于5Pa。

4.1.2.2 确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内，查看记录，是否符合生产要求。

4.1.3 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.3.1 生产、检验用设备是否已清洗、消毒(灭菌)，状态标志是否明显。

4.1.3.2 生产用仪器、仪表、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求，是否有状态标志及校验合格证，是否定置放置，性能是否良好，并符合生产和检验要求，处于待生产状态。

4.1.4 物料4.1.4.1 药品生产过程所需原辅料，是否检验合格或明显的标签标示可用。

4.1.5 文件4.1.5.1 生产用现行标准文件(胶囊剂制粒、干燥、整粒岗位标准操作规程)是否齐全。

4.1.5.2 上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。

4.1.5.3 有质量部QA核发的清场合格证，说明配制环境及室内的物品均符合生产要求。

广东多功能制丸机操作规程《广东多功能制丸机操作规程》一、前言广东多功能制丸机是一种用于制作药丸的设备，其操作规程对保证药丸质量和生产效率具有重要意义。

为了确保设备的正常运转和操作人员的安全生产，特制定以下操作规程。

二、操作须知1. 操作人员必须经过相关培训并持有相关证书，方可进行操作。

2. 操作人员必须了解设备的结构、工作原理和操作流程，严禁未经允许的私自操作。

3. 在操作过程中，严禁饮酒、吸烟或进行其他违规行为，保持操作环境整洁，避免杂物堆积。

4. 在操作前，必须对设备进行检查，确保各部分完好并无异常。

三、操作流程1. 启动设备前，必须检查电源、电机等部件是否正常，确认无故障方可进行操作。

2. 将制药原料放入料斗中，并调节料斗的出药速度，以及丸型大小和压力等参数。

3. 启动设备，进行试制，观察出药情况及丸型形状是否符合要求。

4. 调整设备参数，按照药丸生产要求进行制作，确保出品符合质量标准。

四、操作注意事项1. 在设备运转时，严禁用手或其他物体接触设备动作部件。

2. 发现异常情况时，应立即停机检查，并报告相关人员。

3. 在操作过程中，注意设备的温度和润滑情况，必要时加注润滑油和清洁设备。

4. 操作结束后，关闭设备电源，清洁设备并做好设备保养工作。

五、安全注意事项1. 在擦拭设备或进行维护时，应断开电源，并采取相应的安全防护措施。

2. 操作人员应穿着符合要求的工作服、手套、安全鞋等个人防护用具。

3. 禁止将异物投入设备内部或对设备进行破坏行为。

以上就是《广东多功能制丸机操作规程》，希望所有操作人员严格遵守规程，确保设备安全运行，并生产出符合质量标准的药丸产品。

制丸机的操作规程《制丸机操作规程》一、目的为了规范制丸机的操作，保障生产安全，提高生产效率，制订本操作规程。

二、适用范围本操作规程适用于制丸机操作人员。

三、操作流程1. 检查制丸机及周围环境是否整洁，各种开关是否处于正常位置。

2. 填写操作记录，包括日期、操作人员、生产批次等信息。

3. 打开制丸机电源开关，按照设备操作手册对制丸机进行预热，确保机器处于最佳工作状态。

4. 检查材料和原料是否符合制丸要求，包括颗粒大小、湿度等参数。

5. 将原料放入制丸机中，并设置好制丸机的工作参数，如压力、速度等。

6. 启动制丸机，观察机器运行状态并根据需要进行调整。

7. 定期清理制丸机内部杂质，保持机器的清洁卫生。

8. 制丸结束后，关闭制丸机电源，并将操作记录归档。

四、安全注意事项1. 在操作制丸机时，必须佩戴符合要求的劳动防护用品，保障人身安全。

2. 不得擅自改动制丸机的工作参数，否则可能导致机器故障或生产质量问题。

3. 操作人员必须经过专业培训，熟练掌握制丸机的操作技术。

4. 制丸机操作过程中，要严格按照操作规程执行，不得擅自操作。

5. 发现制丸机故障或异常情况时，应及时停机并向相关人员报告，等待维修人员处理。

五、常见问题及处理方法1. 制丸机产量低：检查原料湿度是否符合要求，清理机器内的杂质。

2. 制丸机生产的丸剂质量不均匀：调整机器工作参数，保证压力和速度的均匀性。

3. 制丸机出现故障：停机并向维修人员报告，不得擅自进行维修。

六、结束语制丸机是生产过程中不可或缺的设备，正确的操作方法对于保障生产安全和提高生产效率至关重要。

希望所有操作人员严格按照本操作规程执行，做好制丸机的日常维护工作，确保生产顺利进行。

杭州快速制丸机操作规程1. 引言杭州快速制丸机是一种高效、自动化的制丸设备。

本操作规程旨在为操作人员提供使用杭州快速制丸机的指导，确保安全操作和提高生产效率。

2. 设备概述杭州快速制丸机是一种集搅拌、冷却、制丸于一体的机械设备。

整机由电动机、传动装置、加料装置、混合装置、制丸装置等组成。

3. 操作步骤3.1 准备工作在操作制丸机之前，操作人员应做好以下准备工作：•确保制丸机周围环境整洁，无杂物干扰；•确保供电稳定，电源符合设备要求；•检查制丸机各部件是否完好，如有损坏应及时报修；•检查制丸机工作台面是否平稳，修正不平稳情况。

3.2 操作流程1.打开制丸机主电源开关，确认电源指示灯亮起。

2.按下启动按钮，电动机启动，传动装置开始运转。

3.将待制丸的原料放入加料装置中，按照设备要求控制投料速度。

4.启动混合装置，使原料均匀混合。

5.启动制丸装置，将混合好的原料制成丸状。

6.观察制丸过程中的效果，根据需要调整制丸机的运行速度。

7.制丸完成后，关闭制丸装置。

8.关闭混合装置。

9.关闭加料装置。

10.按下停止按钮，制丸机停止运转。

11.切断制丸机主电源，确认电源指示灯熄灭。

12.清理制丸机内部和工作台面的残留物，保持设备清洁。

4. 安全注意事项•操作人员在操作制丸机前应穿戴好工作服、安全帽和防护手套，确保操作安全。

•切勿将手或其他物体伸入运转中的制丸机内部。

•不得将可燃物品放置在制丸机周围。

•如发现机器有异常响声、异味或异响等情况，应立即停止使用，并及时向维修人员报告。

•在清理设备时，应切断电源，并使用专用工具进行操作，以免发生意外事故。

5. 维护保养•定期对制丸机进行检查和保养，保证设备正常运行。

•清洁设备表面和内部，使用软布擦拭，避免使用含酸碱的化学溶液。

•每隔一段时间对设备进行润滑，确保传动装置的顺畅运转。

•如设备故障，应立即停止使用，通知维修人员进行修复。

6. 总结杭州快速制丸机是一种高效、自动化的制丸设备，在操作过程中需要严格按照操作规程进行操作，确保安全和提高生产效率。

制丸机安全操作规程制丸机是一种用于制作丸剂的药物生产设备。

为了确保工作人员的安全以及生产质量的稳定，必须严格遵守制丸机的操作规程。

以下是制丸机的安全操作规程，共计1200字。

一、工作前准备1. 确认制丸机的工作状态，检查各个部件是否完好，机器是否正常运转。

2. 确保操作者已经接受过相关的培训，并了解制丸机的操作原理和方法。

3. 穿戴好工作服，佩戴好防护用品，包括手套、口罩、护目镜等。

4. 将工作区域整理干净，并保持通风良好的环境。

二、操作步骤1. 打开电源，确保电源正常。

操作之前，要确认制丸机的停止按钮处于解除状态，并将启动按钮处于关闭状态。

2. 操作前进行密封检查，确认各个密封件是否完好，有无泄露。

3. 检查供料装置，确认料桶中的丸剂原料是否充足。

必要时，根据工艺要求进行补充。

4. 打开供料装置的进气阀门，开始供料。

注意调整进气阀门的大小，以确保丸剂原料的均匀供给。

5. 按照工艺要求设置丸剂成型机的参数，包括转速、压力等。

6. 打开制丸机的启动按钮，并适当调整转速和压力，使其达到预定的工艺要求。

7. 观察丸剂出料情况，确保丸剂形状、大小和均匀性符合要求。

如发现问题，及时调整参数或停止机器进行检修。

8. 操作者要随时观察机器运行状态，特别是注意仪表的指示情况。

如有异常情况，应立即停止机器并进行检修。

9. 操作者应保持机器周围的清洁，随时清理丸剂机的积尘。

三、安全注意事项1. 操作者禁止戴有松动的手表、项链等珠宝物品，以防止进入机器内部。

2. 操作者禁止穿着松散的衣物，以免被卷入机器内部。

3. 操作者禁止在机器运行过程中对其进行维修和调整，必须停机后进行。

4. 当机器出现异常情况时，如异味、异声或其他异常，应立即切断电源，并通知相关维修人员进行检查。

5. 在操作过程中，严禁使用带电的工具或触电设备接近机器，以免发生电击事故。

6. 机器停机后，应切断电源，并进行清洁和维护保养工作。

四、紧急情况处理1. 当机器发生严重故障或其他紧急情况时，应立即切断电源，并进行相应的紧急处理。