《中药药剂学》章节解析：第一章绪论

上篇第一章绪论【学习指导】任何学科的研究都要有指导思想、研究手段以及研究内容，按照上述三条线索就理解了中药药剂学的学科含义。

一门学科在长期发展过程中必然形成一些术语，如：药物与药品、剂型、制剂、调剂、中成药以及新药等，熟悉和理解这些术语对学好中药药剂学十分重要。

从事中药药剂学的研究，要学会在继承的基础上发展和创新。

一方面要善于从中医药宝库中挖掘关于中药药剂的丰富内容，进行系统整理与归纳；另一方面要充分吸收和利用现代药剂学的知识和研究成果，加强中药药剂基本理论的研究，加快中药药剂学从经验开发向现代科学技术开发过渡，加速实现中药剂型现代化。

作为一门学科必然有其发展历史，对本学科的起源与发展简况、现代中药药剂学的研究进展与发展方向的了解，是深入学习本门课程的必备基础。

中药药剂学研究的核心是剂型，而几千年以来形成的剂型多达几十种，为了便于学习、研究与应用，剂型分类的方法及特点应加以掌握，这是本节学习的重点。

一种药物其疗效发挥的好与不好，与选择的剂型关系很大，故应掌握选择剂型的基本原则。

药品的研究、生产、流通以及使用必须有所依据，只有掌握了中药药剂工作的依据，才能保证药剂工作质量，使临床用药有效、安全。

本节要重点理解药典的性质与作用，并熟悉药典外的其他标准。

【重点归纳】1．中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2．药物与药品：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品；药品一般是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

3．原料药一般不能直接用于临床，应制成一定的形式以便临床使用、保存。

这些用于疾病诊断、治疗或预防的需要而制成的不同给药形式称为药物剂型，简称剂型。

4．根据《中国药典》、《局颁药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。

药剂学知识总结一第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。

2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。

3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。

二、剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）1. 多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）；2. 给药途径与药物性质决定剂型3. 同一药物可制成多种剂型；4. 同一种剂型包括许多种制剂；三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。

②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。

③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。

④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。

⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。

四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。

(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。

(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。

(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。

(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。

(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。

五、国家药品标准（药典和局颁标准）（一）药典的概念、特点及品种收载【1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。

2.特点：1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。

《药剂学》章节重点第一章绪论1、概念：药剂学、药物剂型（剂型）、药物制剂（制剂）药剂学：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。

药物剂型：是适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。

药物制剂：是指剂型确定以后的具体药物品种。

2、药物剂型的重要性无型不成药(原料药无法给药)疾病——剂型（急症缓症）药物——剂型（作用疾病类型、作用速度、作用部位、毒副作用、疗效等）3、药剂学的三大支柱是什么？制剂技术、药用辅料、制剂设备4、下面缩写字母代表的意思：DDS、GMP、OTC、SFDA、GLP、GCPDDS：药物传输系统，GMP：药品生产质量管理规范，OTC：非处方药，SFDA ：国家食品药品监督管理局，GLP：药品安全试验规范，GCP：药物临床试验管理规范5、GMP的检查对象和三大要素分别是什么？它适用于制药的哪个阶段？检查对象是人、生产环境和制剂生产的全过程。

三大要素：将人为的差错控制在最低的限度；防止对药品的污染和降低质量；保证高质量产品的质量管理体系。

用于药品的生产阶段第二章表面活性剂1.概念：界面、表面、表面张力、表面活性、表面活性剂、胶束、CMC、HLB、Krafft点、昙点界面：指物质的相与相之间的交界面。

表面：通常将有气体组成的气—固，气—液等界面称为表面表面张力：是指一种使表面分子具有向内运动的趋势，并使表面自动收缩至最小面积的力。

表面活性：甲物质的加入能降低乙液体的表面张力，则称甲对乙有表面活性。

表面活性剂：是指能使液体表面张力显著降低的物质胶束：溶解在水中达一定浓度时，其非极性部分会自相结合，形成聚集体，使憎水基向里、亲水基向外，这种多分子聚集体称为胶束。

CMC：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度HLB（亲水亲油平衡值）：是用来表示表面活性剂亲水亲油能力大小的值（非离子型表面活性剂）Krafft点：离子型表面活性剂在水中的溶解度随着温度的变化而变化。

2014年中医执业医师《中药药剂学》学习笔记百手整理起驾为您第一章绪论第一节概述中药药剂学定义：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

第二节中药药剂学的基本任务1.基本任务研究如何根据临床用药和处方中药材的性质及生产、贮藏、运输、携带、服用等方面的要求，将中药制成适宜的剂型，以质优价廉的制剂满足医疗卫生保健的需要。

三、中药药剂学常用术语1.药物与药品药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。

药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2.剂型根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为药物剂型3.制剂根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。

研究制剂制备工艺和理论的科学，称为制剂学。

4.中成药及中成药学中成药：是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按照药政部门批准的处方和制法大量生产，具特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，既可经医生诊治后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品。

中成药学：研究中成药的组方原理、剂型选择、制备工艺、质量控制、新品研发和临床应用等内容的科学。

5.处方:医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件。

处方包括——法定处方、医师处方、协定处方，以及单方、验方、秘方、经方、古方等。

6.非处方药（简称0TC）系指无需凭执业医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品，也称为柜台发售药品。

非处方药具有应用安全、疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便等特点，可分为甲、乙两类，带专有标识。

《中药药剂学》考点归纳总结第⼀章绪论第⼀节概述⼀中药药剂学的性质与任务（⼀）中药药剂学的性质中药药剂学是以中医药理论为指导，运⽤现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，⽣产技术，质量控制与合理应⽤等内容的⼀门综合性应⽤技术科学。

（⼆）中药药剂学的任务归纳为：制备“安全、有效、稳定、均⼀”的制剂，符合：“三⼩、三效、三定、五⽅便”的原则。

三⼩：毒性⼩、副作⽤⼩、剂量⼩。

三效：⾼效、速效、长效。

三定：定时、定位、定速（恒速）。

五⽅便：服⽤、携带、⽣产、贮存、运输⽅便。

中药药剂学常⽤术语1、药物与药品凡⽤于预防、治疗和诊断疾病的药物称为药物。

包括原料药与药品。

药品⼀般是指以原料药经过加⼯制成具有⼀定剂型，直接应⽤的成品。

2、剂型将原料药加⼯制成适合于医疗或预防应⽤的形式，称药物剂型，简称剂型。

3、制剂根据《中国药典》、《卫⽣部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处⽅，将药物加⼯制成具有⼀定规格，可直接⽤于临床的药品，称为制剂。

制剂的⽣产⼀般在药⼚或医院制剂室中进⾏，研究制剂的⽣产⼯艺和理论的学科，称为制剂学。

4、中成药指以中药材为原料，在中医理论指导下，按规定的处⽅和制法⼤量⽣产，有特有名称，并标明功能主治，⽤法⽤量和规格的药品。

包括处⽅药和⾮处⽅药。

5、处⽅药（简称PD）是指必须凭执业医师或执业助理医师处⽅才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业⼈员监督或指导下⽅可使⽤的药品，这类药品⼀般专⽤性强或副作⽤⼤。

6、⾮处⽅药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处⽅即可⾃⾏判断，购买和使⽤的药品。

⼜称为柜台发售药品（简称OTC）。

⾮处⽅药分为甲.⼄两类, ⼄类更安全，消费者选择更有经验和把握的药品。

⾮处⽅药有其专有标识，为椭圆形背景下的OTC三个英⽂字母，甲类⾮处⽅药专有标识为红⾊，⼄类⾮处⽅药为绿⾊。

7、新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

8、处⽅是医疗和药剂配制的重要书⾯⽂件。

包括：法定处⽅，协议处⽅，医师处⽅经⽅、古⽅、时⽅、单⽅、验⽅、秘⽅等。