生物制品学论文
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生物制品的生产和应用研究引言生物制品是一类使用生物技术生产的制品,广泛应用于医药、食品、化妆品和工业等领域。
随着人类对健康和环境的不断关注,生物制品的生产和应用研究也越来越受到重视。
本文将从生物制品的定义、生产和应用入手,对其研究进行探讨,旨在为相关领域的开发者和研究人员提供参考和借鉴。
一、生物制品的定义生物制品是一类使用生物技术从生物体中提取或制造的制品。
按照来源和生产方式的不同,生物制品可以分为以下几类:1. 细胞培养制品:利用细胞培养技术从细胞中提取制品,常见的细胞培养制品包括生长因子、细胞因子和蛋白质等。
2. 基因工程制品:利用重组DNA技术将不同物种的DNA重组,并利用细胞培养等技术制造的制品,常见的基因工程制品包括重组蛋白、重组疫苗和基因治疗制品等。
3. 抗生素和疫苗等药物:天然产物或经过化学合成之后的药物,如抗生素、疫苗等。
二、生物制品的生产生物制品的生产是一项复杂工艺,需要在生物学、化学、物理学等学科的基础上进行。
一般来说,生物制品的生产包括以下几个步骤:1. 选择合适的生物来源:生物制品的生产最基本的是选择合适的生物体。
生物体的选择要考虑到生物工艺工作的安全性和高效性,同时也要考虑到实际应用中的使用要求。
2. 收集和准备生物材料:在选择了合适的生物体后,需要收集和准备其生物材料,如血液、细胞和组织等。
这一步一般需要对生物材料进行分离、处理和纯化,以获得高纯度的生物原料。
3. 利用生物技术提取生物制品:利用生物技术,将生物材料中的有用成分提取出来。
生物技术的应用包括细胞培养、基因克隆、酶处理等。
4. 检测和分析生物制品:为确保生物制品质量和纯度,需要对其进行检测和分析。
这一步需要利用各种生物和化学分析方法,如核磁共振、质谱分析、高效液相色谱等。
5. 制剂化和包装:制剂化是将制品制成适合实际应用的药物或化妆品形态,如液体、凝胶、固体等。
包装是将制剂进行包装和贮存,以保持其品质和稳定性。
生物制品的生物学特性研究与控制随着社会的发展和科技的进步,生物制品在今天的医学界扮演着越来越重要的角色。
生物制品广泛应用于医学领域,例如疫苗、血液制品、生物制剂等。
由于生物制品具有复杂性、敏感性和易变性等特质,因此生物制品的生物学特性研究和控制显得尤为重要。
生物制品的生物学特性:复杂性、敏感性和易变性复杂性生物制品的复杂性指的是它们是由复杂的有机分子、细胞组织或生物体制成的。
生物制品的组成复杂,优点是可以定向生长,快速转换为未来可用的药物形式,但其缺点也可能导致制品的批次间差异和制品中不同分子的含量差异。
敏感性生物制品是由高度敏感的生物体制成的,这些生物体对外部环境(如温度、湿度、酸碱度和光照)变化非常敏感。
此外,生物制品的制造过程中还会利用一些有机溶剂、添加剂和抗菌剂,这些化学物质可能会干扰药品的生物学活性和稳定性。
易变性由于生物体系的复杂性和敏感性,生物制品的质量稳定性极易受到外界影响,所以必须很好地控制和管理,以确保产品的稳定性和长期有效性。
研究生物制品的生物学特性为了合理控制生物制品的复杂性、敏感性和易变性,我们需要深入研究它们的生物学特性。
以下是相关的研究方法:1. 分析生物制品的化学成分对于复杂的生物制品,我们需要对其中的每个化学物质进行一定的研究。
通过进行化学分析,识别出生物制品的主要成分和杂质,可以更好地评估生物制品的质量和稳定性。
2. 考虑到表观遗传修饰所带来的影响表观遗传修饰 refer to certain chemical modifications of DNA or its associated proteins that affect gene expression and regulate cellular phenotype. 在生物体系制备生物制品时,常常被忽略的一点是有关的表观遗传修饰。
表观遗传修饰会影响蛋白质的折叠方式和细胞内外传递,对生物制品的稳定性和活性产生深远的影响。
三门峡职业技术学院课程论文目录(小二,仿宋,加粗,中间空2字符,居中)注意:目录是自动生成的第1章前言1.1 柿1.1.1 柿的分布柿属柿树科(Ebenaccae)柿属(Diospyroskaki)植物,原产于我国长江流域及其以南地区,至今已有3000年以上的栽培历史[1]。
我国柿树品种繁多,据全国各地调查共有864个[2]。
据古书记载,柿树有诸多好处:一多寿,二多阴,三无鸟巢,四无虫蠢,五霜叶可玩,六嘉食可吱,七落叶肥大,可以临书[3]。
2003年世界柿树栽培总面积35.8万hm2,柿果总产量242.8万t,其中中国大陆栽培面积为29.3万hm2和产量173.8万t,分别占81.8%和71.6%[4]。
除我国外,世界上其它国家栽培的柿树较少,年产鲜柿果仅100万t左右。
在亚洲除中国外,柿树在日本栽培较多,年产量在34万t左右;朝鲜次之,年产在4万t左右;在印度、菲律宾、澳大利亚等国也有少量栽培,欧洲栽培集中于地中海沿岸,以意大利栽培柿树较多,英、法等国仅有零星栽培。
美国南部,南非的纳塔耳和德兰士瓦,北非的阿尔及利亚等地也有栽培[5]。
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生物制药毕业论文(精选多篇)第一篇:生物制药论文生物制药论文利用转基因植物生产药用蛋白的研究进展冯小雨(陕西理工学院生物学院生物科学071班,陕西汉中 723001)指导教师:冯自立[摘要]简要评述了利用转基因植物生产的药用蛋白种类和表达系统,利用转基因植物生产药用蛋白的研究现状、发展趋势,以及转基因植物生产药用蛋白的基本方法、应用研究等。
尽管目前植物作为药用蛋白的生物反应器受到诸多因素限制,优点与问题并存,但利用转基因植物生产药用蛋白是植物基因工程研究领域的一个新的发展趋势。
[关键词]转基因植物;药用蛋白;生物反应器引言传统的生物医药基因工程常利用动物病毒、细菌、酵母等为生物反应器进行药用蛋白的生产,存在一些不足之处,如,细菌细胞不能进行许多病毒蛋白质的转录后的修饰作用,不利于蛋白质的正确折叠,导致其免疫性通常较弱;酵母菌对有些蛋白质的过分糖基化可能影响针对特定蛋白质的免疫反应,妨碍着酵母菌在一些疫苗生产中的应用;多数动物培养系统表达水平低,需要昂贵的生长培养基,且培养基需要特殊处理,因此疫苗成本很高,限制了其商品化应用。
利用转基因植物作为生物反应器,把外源基因导入植物核基因组或叶绿体基因组中可以生产出在医学上有生物活性的药用蛋白,且可以克服其他反应系统的缺陷,成为药用蛋白生产的又一新途径。
1问题的提出现代基因工程技术最初是建立在结构简单的微生物,尤其是大肠杆菌的基础之上的,最初都以大肠杆菌为受体表达外源蛋白,用转基因植物生产药用蛋白的思路出自偶然。
八十年代末,比利时pgs公司的科学家将一个神经肽(enkephalin,脑啡肽)编码基因转入烟草中表达,用意在于让瘾君子们不用抽烟,只需拿烟叶闻一闻或放在口中嚼一嚼即可过烟瘾,以此减少尼古丁对人体的危害及减少空气污染。
他们把这个小肽基因两端设计了两个蛋白酶的酶切位点,将改造后的基因串联导入烟草细胞并成功获得再生植株,结果小肽以多聚体的形式表达存在,用胰蛋白酶和羧肽酶作用后获得了神经肽,每粒种子在200nmol,然而,他们的目的最终没能达到,因为神经肽要经血液运输而起作用,在口腔及消化道内会被降解掉,但他们却意外地找到了一条转基植物生产神经肽的途径,引起人们对此领域的关注。
生物制药毕业论文范文摘要:目的:探讨活血化瘀药物辅助治疗急性脑出血的临床疗效及药学原理。
方法:对照组采用常规药物治疗;研究组在上述常规药物治疗基础上加用丹参注射液辅助治疗,记录两组患者临床疗效,给予统计学分析后得出结论。
结果:研究组急性脑出血患者临床治疗总有效率高达94.12%,显著高于对照组临床治疗总有效率76.47%,对比结果具有统计学意义(P关键词:活血化瘀药物; 急性脑出血; 治疗效果; 药学机理脑出血是临床常见的脑血管疾病,其特点为起病急、病情进展迅速、致残率及致死率均较高,严重伤害患者身心健康。
本文将对我院自2013年1月1日至2013年12月31日期间前来就诊的68例急性脑出血患者给予临床研究,从而探讨活血化瘀药物辅助治疗急性脑出血的临床疗效及药学原理,为提高此类患者预后提供可靠依据,现总结如下。
1资料与方法1.1 一般资料: 68例患者均属于急性高血压性脑出血,其中男性39例、女性29例,年龄53至89岁,平均年龄(67.28±2.05)岁,血肿量(多田氏公式)40至65ml,平均血肿量(53.41±4.36)ml。
按照抽签方式将68例患者随机分为研究组(34例)与对照组(34例),两组患者一般资料(性别、年龄、血肿量、例数等)具有临床可比性(P>0.05)。
1.2 方法1. 2. 1 研究方法: 对照组采用常规药物治疗,根据患者实际情况给予甘露醇、速尿联合滴注降低颅内压,给予安定或鲁米那肌内注射使其镇静,给予抗癫痫药物、重组活化因子VII,偏瘫应加用间歇充气加压装置预防静脉血栓发生,及时补液维持体内水分、电解质及酸碱度平衡,伴高血糖患者可适当使用胰岛素或其他降糖药物治疗;研究组在上述常规药物治疗基础上加用丹参注射液(由哈尔滨制药集团中药二厂提供)辅助治疗,将20ml丹参注射液加入5%、250ml葡萄糖溶液中静脉滴注,每日1次。
记录两组患者临床疗效,给予统计学分析后得出结论。
生物制药毕业论文范文生物制药毕业论文范文随着科技的不断进步和人们对健康的关注度不断提高,生物制药领域成为了一个备受关注的热门领域。
本文将从不同角度探讨生物制药的发展现状、挑战以及未来的发展方向。
一、生物制药的发展现状生物制药是利用生物技术和生物工程技术生产药品的过程。
相比传统的化学合成药物,生物制药具有更高的安全性和疗效。
目前,生物制药已经成为全球医药市场的重要组成部分。
在生物制药领域,基因工程技术的应用成为了一个突破口。
通过对基因的编辑和调控,科学家们能够生产出具有特定功能的蛋白质,从而开发出针对特定疾病的药物。
例如,利用基因工程技术生产的重组人胰岛素已经成为糖尿病患者的救命药物。
此外,生物制药领域还涉及到生物制剂的研发和生产。
生物制剂是利用活体组织、细胞或者细胞培养基生产的药物。
这些药物具有更好的生物利用度和疗效,对于治疗癌症、免疫系统疾病等疾病具有重要意义。
二、生物制药面临的挑战尽管生物制药领域取得了巨大的进展,但也面临着一些挑战。
首先,生物制药的研发和生产过程复杂且耗时。
相比传统药物的合成,生物制药需要通过基因工程技术、细胞培养等复杂过程来生产药物,这导致了研发周期长、成本高的问题。
其次,生物制药的质量控制是一个重要的挑战。
由于生物制药涉及到复杂的生物过程,药物的质量控制变得更加困难。
微小的变化可能会导致药物的活性和安全性发生变化,因此需要严格的质量控制体系来确保药物的质量。
此外,生物制药还面临着市场竞争的压力。
随着生物制药技术的不断发展,越来越多的企业进入了这个领域,导致市场竞争加剧。
企业需要不断创新,提高研发能力和生产效率,才能在激烈的竞争中立于不败之地。
三、生物制药的未来发展方向尽管生物制药面临着一些挑战,但其未来的发展前景依然广阔。
首先,基因编辑技术的突破将进一步推动生物制药的发展。
CRISPR-Cas9技术的出现使得基因编辑变得更加精确和高效,这将为生物制药的研发和生产提供更多可能性。
生物制药专业毕业论文范文就目前的形势来看,生物医药产业是21世纪最具发展前景的高新技术产业之一。
下面是店铺为大家整理的生物制药毕业论文,供大家参考。
生物制药毕业论文篇一:《生物芯片在医药研究中的应用》生物制药毕业论文摘要【摘要】本文对生物芯片在医药研究中的主要应用进行综述,主要涉及生物芯片用于寻找药物作用靶点、药物筛选、药物作用机制、毒理学和疾病诊断几个方面,为生物芯片在该领域的进一步研究提供参考。
生物制药毕业论文内容【关键词】生物芯片药物作用靶点生物芯片技术是20世纪90年代中期伴随着人类基因组计划的需求应运而生的一项尖端技术,是融微电子学、生物学、物理学、化学、医学、材料学、计算机科学、精密仪器等为一体的高度交叉的新技术[1-2]。
目前,生物芯片已有广泛的应用,尤其是在医学、药学、生命科学及其相关领域。
在医药研究中,生物芯片主要应用于寻找药物作用靶点、药物筛选、药物作用机制、毒理学和疾病诊断等几个方面。
1 生物芯片的定义、原理及分类生物芯片是指能快速并行处理多个生物样品并对其所包含的各种生物信息进行解析的微型器件,它的加工运用了微电子工业中十分成熟的光刻技术和微机电系统加工中所采用的各种方法,只是由于所处理和分析的对象是生物样品,故称之为生物芯片[3]。
生物芯片是一类快速、高效、高通量的生物分析器件或集成化分析系统,其原理是采用化学或物理方法,将大量探针固化于支持物的表面,再对杂交信号进行监测分析,就可得出该样品的相关信息[1,4]。
按照不同的标准,生物芯片有不同的分类。
根据性能不同分为2大类6种,即信息芯片和功能芯片,其中信息芯片根据载体材料的不同分为基因芯片、蛋白质芯片、细胞芯片和组织芯片;功能芯片根据结构和功能特点分为微流体芯片和芯片实验室。
还可根据基质材料不同分为尼龙膜芯片、硝酸纤维素膜芯片和陶瓷芯片等。
2 生物芯片在医药研究中的应用2.1 寻找药物作用靶点寻找药物作用靶点即在基因组范围内进行DNA序列测定和基因表达水平分析,从蛋白质、核酸等生物大分子中找出少数最佳的药物作用靶点,进而筛选小分子药物。
药学专业论文3000字药学毕业论文范文(通用)药学专业论文:现代药学中的生物制剂摘要:随着人们对健康意识的不断提高,生物制剂在临床应用中得到了越来越广泛的应用。
本文将从生物制剂的概念、种类、生产和质量管理等方面进行论述。
生物制剂作为近年来药学最热门的研究领域之一,其中包括了蛋白质药物、抗体、疫苗等多种类型。
同时,生物制剂的生产和质量管理也是其安全性和有效性保证的重要环节。
因此,在生物制剂的研究和开发过程中,生产技术革新和质量管理意识的不断提高必不可少。
关键词:生物制剂;蛋白质药物;抗体;疫苗;生产;质量管理Abstract:With the increasing awareness of health, biopharmaceuticals have been widely used in clinical applications. This paper will discuss biopharmaceuticals from the aspects of concept, types, production and quality management. As one of the hottest research fields in pharmacy in recent years, biopharmaceuticals include a variety of types, such as protein drugs, antibodies, and vaccines. At the same time, the production and quality management of biopharmaceuticals are also important links to ensure their safety and effectiveness. Therefore, technological innovation in production and continuous improvement of quality management are essential in the research and development of biopharmaceuticals.Keywords: biopharmaceuticals; protein drugs; antibodies; vaccines; production; quality management第一章绪论1.1 背景和意义近年来,人们对健康意识的不断提高,使得药学领域尤其是生物制剂领域的研究和开发越来越受到关注。
生物制药毕业论文写作参考(最热成果6篇)生物产业是继信息产业之后又一个新兴的主导产业,人类社会进入了一个全新的生物经济时代。
我国政府在2007年首次制订了生物产业的"十一五";规划,描绘了生物产业的宏伟蓝图。
总体来看,我国生物产业还处于起步阶段。
产业发展基础研究与发达国家差距在5年左右,而在产业化方面的差距却在15年以上。
下面我们再通过6篇生物制药毕业论文来深入了解一下该领域的知识。
生物制药毕业论文写作参考一:题目:浅谈生物技术在西药制药工程中的应用摘要:生物制药技术是新世纪最具备潜力的高新技术之一,也是最具发展前景的新型产业。
在当今社会发展中,它以高速发展的态势为制药行业以及人们提供了健康保障,也为社会经济发展做出了指导。
从生物制药技术现状入手,提出了有关西药制药应用要点。
关键词:西药制药;生物技术;制药;应用近年来,生物技术、制药技术的联合日趋全球化,在整个制药生产当中居于首位。
就以现代化西药制药生产技术而言,它在应用的过程中取得了优异的成绩,为制药行业的进步做出了巨大贡献。
以生物制药技术为主的制药工艺应用不仅为人类解决目前存在病症提供了技术指导,也有效的消除了营养不良、延长人类寿命,提高生命质量。
1生物制药技术现状当今社会经济发展中,生物药品的开发与消费数量惊骇世俗,其开发资金也十分的巨大。
改革开放至今,我国生物制药技术总体投入了100多亿人民币,无论是在技术上还是设备上,都投入了相当大的精力。
在目前的生物技术应用工作中,其主要是从基因工程、酶以及细胞固定化技术和细胞工程等方面入手的。
1.1基因工程。
在当今的生物研究当中,激素以及多性因子是调节人体生理代谢和技能的主要物质手段,其活性强、临床效果十分的明显。
但是这些物质在自然界中十分的稀少,从人体以及动物体重大量的摄取难度极大、来源限度极为严格,在供需矛盾上存在着严峻的缺陷。
而在现代化生物制药技术当中,其为临床工作的开展提供了廉价、高效的药品,为人们身体健康做出了重要指导。
生物制品及其应用研究与发展近年来,生物制品研究和开发一直是生物医药领域的一个重要方向。
生物制品是利用生物技术手段制造出的一种新型药物,其生产过程包括细胞培养、病毒株培养、质粒克隆等多个步骤,是一项复杂的技术。
随着生物技术的不断发展,生物制品已成为未来药物研究与开发的新方向。
一、生物制品与传统制药的区别传统制药大多是化学合成药物,在研究中易受到生物环境和机体的影响,难以制备更为复杂的药物。
而生物制品大多由生物工程技术制备和生产,源于生物大分子的功能基因表达,其与人体生物分子之间具有相同的分子结构和生理机能,因此能够在人体内具有更为显著的治疗效果。
同时,生物制品有着天然的安全性和低毒性,因此被认为是未来药物研究和开发的新方向。
二、生物制品的分类目前,生物制品的分类主要可分为细胞中的蛋白质类制品和代谢产物类制品两大类。
其中,细胞中的蛋白质类制品主要包括单克隆抗体、重组蛋白质、基因治疗等;而代谢产物类制品主要包括菌群整合制品、疫苗、生物制剂等。
三、生物制品研究与应用的现状目前,国内外生物制品研究已进入快速发展期,各类药企纷纷投入了大量资金研究和开发生物制品。
在国内,生物制品产业迅速发展,其中以华大基因、千方科技、复星医药等几家企业较为活跃。
此外,我国政府也给予生物制品研究和开发以一定的支持和鼓励,制定了一系列政策和法规,推动生物医药产业的发展。
在应用方面,生物制品的范围越来越广泛,涉及多个领域。
单克隆抗体作为一种生物制品被广泛应用于肿瘤治疗、自身免疫疾病等领域;而疫苗则是预防性医疗中的重要手段。
同时,随着代谢产物类制品的研究和开发的深入,其逐渐在药物治疗、保健品、化妆品等领域发挥着越来越大的作用。
四、生物制品在未来的发展趋势未来,生物制品的研究和开发将会更加深入,涉及的范围也将会更广泛。
同时,在生物制品的研究中,人工智能、大数据等技术将会得到广泛应用,从而提高生产制造的效率和成本控制。
同时,生物制品的规模化生产也将会进一步加强,以满足不断增长的市场需求。
现代联合疫苗研究进展
学院:农学院
班级:B1102
姓名:赵婷
学号:0513110222
【摘要】:随着科学技术的不断进步,疫苗的应用领域在不断扩大, 疫苗的新制剂、新剂型也不断地开发与应用,通过对传统疫苗与新型疫苗最新成果的阐述,让我们对传统疫苗有新的认识,同时也能看到新技术改造的疫苗治疗功能的多样性。
联合疫苗开发的目的是在减少疫苗注射次数的同时预防更多种类的疾病。
本文就当前国内外联合疫苗的使用状况作一综述。
【关键词】:联合疫苗;免疫
联合疫苗开发的目的是在减少疫苗注射次数的同时预防更多种类的疾病。
其意义不仅可以提高疫苗覆盖率和接种率、减少多次注射给婴儿和父母所带来身体和心理的痛苦、减少疫苗管理上的困难、降低接种和管理费用;还可减少疫苗生产中必含的防腐剂及佐剂等剂量,减低疫苗的不良反应等。
联合疫苗不是将现有疫苗在工厂内组合而成,而是在考虑联合疫苗中各抗原组分间的可溶性、物理兼容性和抗原稳定性的前提下,还要解决一些潜在的问题,如抗原间竞争、表达抑制、不良反应加重等多种情况。
我国专门制订了《联合疫苗临床前和临床研究技术指导原则》,要求联合疫苗上市前必须经过安全性、免疫原性和有效性研究。
疫苗的使用使很多传染病得到了控制,大大降低了许多常见疾病的发病率和死亡率。
随着分子生物学和细胞生物学等的发展,越来越多的疫苗被研制出来并得到推广,而接种的次数也越来越多。
联合疫苗的使用解决了这一难题。
联合疫苗是指有两个或多个灭活的生物体或提纯的抗原,有生产者联合配制而成,用于预防多种疾病或有一种生物体的不同血清型引起的疾病。
因其可减少注射针次,提高接种率,而且操作方便、成本效益更高,在国内国际上都得到越来越广泛的应用,联合疫苗成了未来疫苗的发展方向。
赛诺菲巴斯德的五联疫苗潘太欣TM即将在中国上市,这将成为中国上市的第一个五联疫苗,此前葛兰素史克公司向中国市场引进了四联疫苗。
业内人士分析,引进高技术的联合疫苗不仅减少了孩子的疫苗接种次数,而且将带动中国疫苗产业的发展。
我国婴幼儿能接种预防15种疾病的疫苗。
但是国内的疫苗一般只能预防1种疾病,类似“百白破”、“麻风腮”的三联疫苗并不多见。
2010年8月,葛兰素史克公司在中国新上市了“英芬四联”疫苗,可预防4种疾病,这是
目前中国市场上唯一的“四联苗”。
赛诺菲巴斯德公司的五联疫苗“潘太欣”已经通过国家食品药品监督管理局批准,将于5月在中国上市。
中国国内自己研制的联合疫苗包括:无细胞百白破三联疫苗(DTaP);麻疹、风疹联合二联疫苗(MR);流行性脑膜炎A+C型二价疫苗等。
国外研制的疫苗包括:麻疹、风疹、腮腺炎三联疫苗(MMR);百白破和B型嗜血流感杆菌四联疫苗(DTaP+HIB);七价肺炎球菌疫苗(Prevnar-7);23价肺炎球菌疫苗麻疹、风疹、腮腺炎和水痘四联疫苗(MMR+VAR);甲型、乙型肝炎二联疫苗(HA-HB);百白破、乙型肝炎和B型嗜血流感杆菌五联疫苗(DTaP-HB-HIB);百白破、B型嗜血流感杆菌和脊髓灰质炎、乙型肝炎六联疫苗(DTaP-HIB-IPV-HB);和13价肺炎球菌疫苗(Prevnar-13)等。
1、以百白破为基础的联合疫苗
联合疫苗的发展开始于百白破联合疫苗,疫苗中含有的白喉、破伤风类毒素抗原性质稳定,与其他抗原成分联合,相互间不易产生干扰现象。
全细胞百日咳疫苗((DTwP)的使用至今已经有50多年的历史,其对病原体具有良好的保护效果,但是接种后的副作用较大,可能发生红肿、局部硬结、化脓、血管神经性水肿的局部反应。
最初,日本的DTaP抗原成分的生产工艺为共纯化,其主要成分是PT和FHA。
随后,在欧美一些国家一级日本有相机开发了百日咳组分疫苗,可更好的控制百日咳疫苗抗原组分的组成、含量和质量。
随着DTaP代替DTwP,以DTwP为基础的联合疫苗最终也将被以DTaP 为基础的联合疫苗所取代。
我国北京、上号、兰春、成都和武汉生物制品所都已经研制成功DTaP,2001年开始大规模使用,2008年DTaP被纳入国家免疫规划以取代DTwP,但目前仍不能满足全部适龄儿童接种。
2、以乙肝疫苗为基础的联合疫苗
目前运用最多的以乙肝疫苗为基础的联合疫苗包括以下几种:
2.1Hib-Hep B联合疫苗
Hib-充足乙型肝炎疫苗联合疫苗于1996年在美国获得批准使用。
此疫苗用于HBsAg阴性母亲的婴儿接种,可同时预防流感病菌和乙型肝炎病毒感染。
使用的结果是抗风疹病毒抗体和DTP初次免疫后对百日咳感觉
丝状血凝素的抗体较弱。
2.2HepA-HepB联合疫苗
HepA-HepB联合疫苗于1996年在欧洲被批准使用,以同时预防甲型和乙型肝炎病毒感染。
HepA-HepB联合疫苗在儿童、青少年以及成人三次免疫有很好的安全性和免疫原性。
2001年5月美国FDA批准HepA-HepB联合疫苗可以用到18岁以上的成年人,采用0、1、6月3次免疫程序,推荐去往甲乙肝流行地区的志愿者使用。
研究结果发现接种后产生的保护抗体滴度高于单价疫苗。
国内HepA-HepB联合疫苗已于2003年被批准上市,国内北京科兴生物制品和万综举等公司都有生产此联合疫苗。
2.3DTP-HepB联合疫苗
DTP-HepB联合疫苗对婴儿安全有效,欧洲已经准许使用,DTaP-Hib-HepB 联合疫苗正在进行临床试验阶段。
3、IPV联合疫苗
一些研究指出当IPV和其他疫苗联合使用时机体对脊髓灰质病毒的抗体应答减弱。
但也有一些研究没有证明这个影响。
自1997年起,加拿大和欧洲开始使用五价联合疫苗DTaP-IPV-Hib(PRP-T)。
最近在欧洲六价联合疫苗DTaP-IPV-Hib(PRP-T)-HepB也被批准使用。
六价疫苗免疫获得的抗PRP的抗体滴度低于五价疫苗,而脊髓灰质炎抗体滴度却增高;六价疫苗免疫比单独用HepB疫苗免疫的儿童抗-HBS滴度低。
4、其他种类的联合疫苗
麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗在1971年在美国被批准使用,伺候又研制了麻腮风-水痘联合疫苗。
实验证明麻腮风-水痘联合疫苗的所有抗原血清阳性率及抗体水平均达到单个疫苗注射组的水平。
目前我国已成功研制麻疹-腮腺炎-风疹三联疫苗,并且已经批准上市。
脑膜炎球菌可一寝细菌性脑膜炎,在世界范围内引起了很高的发病率和死亡率。
美国现在批准使用的四价脑膜炎球菌疫苗是从4种主要血清群提取的荚膜多糖,免疫原性适当,但是免疫应答持续时间不长。
轮状病毒引起5岁以下儿童急性胃肠炎,严重感染可能导致儿童死亡。
美国1998年批准使用获得口服四价轮状病毒疫苗PRV-TV。
此联合疫苗分别在
几个国家做了四组临床试验,结果一致,其预防效率为48%-68%,预防严重感染的有效率为70%-100%。
但是由于其副作用会引起儿童肠套叠发生率明显增高,,美国撤回了对其的使用,只是它们之间的关系尚不明确。
虽然联合疫苗在制备和使用上还收到一些限制,但随着联合疫苗的研究的深入,越来越多的疫苗可用于作联合疫苗。
联合疫苗是疫苗的发展方向,随着人们对疾病致病机理和疫苗生产保护效力机制的了解不断深入,制备灭火疫苗,减毒疫苗、基因工程亚单位疫苗和DNA疫苗的技术方法不断发展,联合疫苗的发展必将会更有前途,为人类健康发挥更大的作用。
【参考文献】:
【1】李桂凡,郑海发,尹珊珊。
无细胞百白破B型流感嗜血杆菌联合疫苗的研制[J]中国生物制品学杂志,2008
【2】王丽婵.国内外联合疫苗的研究新进展.[J]中国制品学杂志2012,25(4)
【3】万综举,张华远,等.甲乙型肝炎联合疫苗在成人中的应用安全性和免疫原性研究。
中国计划免疫,2004,10(3)
【4】任军,李建明,陈薇.联合疫苗应用现状及评价.[J]中国生物工程杂志.2009,29(11)。