药品销售证明书

附件1中华人民共和国PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA药品出口销售证明CERTIFICATE OF A PHARMACEUTICAL PRODUCT（已在中国批准上市药品）（Pharmaceutical Product Approved in China）This certificate conforms to the format recommended by the World Health Organization.该证明符合世界卫生组织（WHO）推荐的格式。

—1 ——2 ——3 —附件2中华人民共和国PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA药品出口销售证明CERTIFICATE OF A PHARMACEUTICAL PRODUCT（已在中国批准上市药品的未注册规格）（Unregistered Strength of the Pharmaceutical Product Approved inChina）This certificate conforms to the format recommended by the World Health Organization.该证明符合世界卫生组织（WHO）推荐的格式。

—4 ——5 ——6 —附件3中华人民共和国PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA药品出口销售证明CERTIFICATE OF A PHARMACEUTICAL PRODUCT（未在中国注册药品）(Product Unregistered in China)This certificate conforms to the format recommended by the World Health Organization.该证书符合世界卫生组织（WHO）推荐的格式。

—7 ——8 ——9 —附件4申请编号：________________________药品出口销售证明申请表申请者：______________________________国家药品监督管理局制—10 —填表说明1.申请表应当打印，填写内容应当完整、清楚、整洁，不得涂改。

香港中成药销售证明书一、证明书的定义和作用中成药销售证明书是一种官方文件，用于证明中成药在香港的合法销售和使用。

它具有以下作用：1.合法销售和使用的凭证：中成药销售证明书可以证明中成药的来源合法，销售途径符合相关法律法规要求，确保销售和使用活动的合法性。

2.保障消费者权益：中成药销售证明书可以让消费者对所购买的中成药的质量有所了解，保证消费者购买到符合质量标准的药品。

3.便于监管和管理：中成药销售证明书的颁发可以实现对药品销售活动的有效监管和管理，维护市场秩序，保护公众健康和安全。

二、中成药销售证明书的申请流程中成药销售证明书的申请流程如下：1.准备必要材料：申请人需要准备企业营业执照副本、中成药产品GMP证明、注册证明、质量标准等相关资料。

2.填写申请表格：申请人需要填写相关的中成药销售证明书申请表格，并附上上述准备的材料。

3.递交申请材料：完成填写申请表格后，申请人需要将申请材料递交至相关的药监部门。

4.审核和核准：药监部门将对申请材料进行审核，确认资料齐全和合规后，核准中成药销售证明书的发放。

5.领取证明书：审核通过后，申请人可以携带相应的证件前往药监部门领取中成药销售证明书。

三、中成药销售证明书的有效期和使用范围1.有效期：中成药销售证明书的有效期为一年。

在有效期内，持证企业可以合法销售和使用中成药。

2.使用范围：中成药销售证明书适用于在香港境内销售和使用的中成药产品。

持证企业可以凭借中成药销售证明书向消费者销售符合质量标准的中成药。

四、中成药销售证明书的重要性和优势中成药销售证明书具有以下重要性和优势：1.提高消费者信任度：中成药销售证明书可以增加消费者对中成药产品的信任度，使消费者放心购买和使用药品。

2.保护公众健康和安全：中成药销售证明书的核发可以有效监管和管理中成药市场，保障公众健康和安全。

3.维护市场秩序：中成药销售证明书可以有效防范和打击非法销售中成药的行为，维护市场秩序。

4.鼓励企业合规经营：中成药销售证明书的发放对合规经营的企业具有激励作用，鼓励企业按照法律法规要求从事销售活动。

【参考文档】药品销售证明书-范文模板本文部分内容来自网络，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将予以删除！== 本文为word格式，下载后可随意编辑修改！ ==药品销售证明书药品销售证明书编号（No.）：_________中华人民共和国国家药品监督管理局STATE DRUG ADMINISTRATIONPEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA企业名称：Company：地址：Address：产品名称：Products：兹证明上述产品系中华人民共和国药品监督管理部门批准生产并准许在市场自由销售。

It is certified that above mentioned products have been authorized by State Drug Administration to be manufactured and freely sold on the market of China.该企业符合世界卫生组织（WHO）推荐及中国对GMP的要求。

It is also certified that the manufacturer conforms to the requirements of the Chinese Good Manufacturing Practice laid down in accordance with recommendation of the World Health Organization.此证有效期二年Valid for two years．国家药品监督管理局安全监管司Department of Drug Safety and Inspections State Drug Administration 中华人民共和国国家药品监督管理局STATE DRUG ADMINISTRATIONPEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA。

《药品销售证明》审批程序许可项目名称：《药品销售证明》的审批法定实施主体：江西省食品药品监督管理局许可依据1、《中华人民共和国药品管理法》2、国家药品监督管理局关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知(国药监安[2001]225号)收费标准：不收费总时限：自受理之日起5个工作日（不含制证、送达时限）受理1个工作日审核1个工作日复核2个工作日审定2个工作日制作行政许可决定2个工作日（不计入审批时限）送达3个工作日（不计入审批时限）受理范围：申请出具“药品销售证明书”的申请人：省内的药品生产企业。

许可程序：一、申请与受理申报资料项目：《药品出口证明申请表》2份，各药品生产企业可以在国家局网站（）（1）、下载表格。

（2）药品批准证明文件复印件（3）《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、《工商企业营业执照》（复印件）。

（4）国家药品监督管理局规定的国家批签发的生物制品须出示国家批签发证书。

（复印件）（5）按国家局公布《药品销售证明书》格式制作的《药品销售证明书》草样6份，，各药品生产企业可以在国家局网站（）下载表格。

申报资料要求：（1）填写、修改、保存、打印；（2）申报资料档案袋应制作封面，封面应载明“药品销售证明书”字样、申报单位、申请日期、联系人、联系方式等内容；（3）使用A4纸张、4号—5号宋体打印。

标准：1、按照申报资料的要求核对申报资料种类、数量符合要求；2、凡申报资料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖单位公章。

3、申请表填写正确、规范，证明性文件齐全、有效；4、申报资料齐全、规范，符合形式审查要求；5、申请人和/或申报项目具备相应的申报资质；6、申请事项依法需要经过行政许可；7、申请事项依法属于本行政机关职权范围。

岗位责任人：省局行政受理服务中心受理人员岗位职责及权限1、按照标准查验申请材料。

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

湖北省药品销售证明书一、证明书概述湖北省药品销售证明书是由湖北省药品监督管理局颁发的证明文件，用于证明药品销售企业在湖北省范围内合法经营药品的资格和能力。

本文将详细介绍湖北省药品销售证明书的标准格式和相关要求。

二、证明书的格式湖北省药品销售证明书应采用A4纸打印，格式规范统一。

以下是证明书的标准格式：1. 证明书抬头湖北省药品销售证明书Certificate of Pharmaceutical Sales in Hubei Province2. 证明书编号证明书编号：HB-2022-XXXXCertificate No.: HB-2022-XXXX3. 证明书有效期有效期：自签发之日起，有效期为三年Valid until: Three years from the date of issuance4. 证明书内容本证明书确认以下企业在湖北省范围内合法经营药品的资格和能力：企业名称：XXX药品销售有限公司Company Name: XXX Pharmaceutical Sales Co., Ltd.企业地址：湖北省XX市XX区XX街道XX号Company Address: XX Street, XX District, XX City, Hubei Province法定代表人：XXXLegal Representative: XXX经营范围：该企业经营的药品范围包括但不限于西药、中药、保健品等。

Scope of Business: The company is authorized to sell a wide range of pharmaceutical products, including but not limited to Western medicine, Chinese medicine, and health products.5. 证明机关信息湖北省药品监督管理局Hubei Provincial Administration for Drug Control地址：湖北省XX市XX区XX街道XX号Address: XX Street, XX District, XX City, Hubei Province联系电话：XXXX-XXXXXXXXContact Number: XXXX-XXXXXXXX6. 签发日期和签章签发日期：年月日Issuance Date: YYYY-MM-DD签章：湖北省药品监督管理局Seal: Hubei Provincial Administration for Drug Control三、证明书的申请流程1. 申请材料准备申请人应准备以下材料：- 企业营业执照副本复印件- 法定代表人身份证复印件- 经营场所租赁合同或者购房证明复印件- 药品经营许可证复印件- 其他相关证明文件（如药品质量管理体系认证证书等）2. 申请途径申请人可选择以下途径递交申请：- 邮寄方式：将申请材料邮寄至湖北省药品监督管理局- 网上申请：登录湖北省药品监督管理局官方网站，按照要求填写在线申请表格并上传电子版申请材料3. 证明书审核与颁发湖北省药品监督管理局将对申请材料进行审核，符合要求的申请将获得湖北省药品销售证明书。

药品证明书Certificate of a Pharmaceutical Product证书号：No. of Certificate: 该证书符合世界卫生组织（WHO）推荐的格式。

This certificate conforms to the format recommended by the World Health Organization.出口国：Exporting (certifying country)：进口国家（需求国家）：Importing (requesting country):1．产品名称和剂型：Name and Dosage form of product :1.1有效成分与剂量：Active ingredient(s) and amount(s) per unit dose:包括非活性成分在内的配方：For complete composition including excipients:1.2 该药品在出口国是否允许投放市场：Is this product licensed to be placed on the market for use in the exporting country?1.3 该药品在出口国是否已经实际投放市场：Is this product actually on the market in exporting country?若1.2的答案为是，请忽略2B继续回答2A。

If the answer to 1.2 is yes, continue with section 2A and omit section 2B.若1.2的答案为否，请忽略2A继续回答2B。

If the answer to 1.2 is no, omit section 2A and continue with section 2B.2.A.1 该药品的批准文号和签发日期：Number of product licence and date of issue:2.A.2 药品批准文号的持有人（名称和地址）：Product-licence holder (name and address):2.A.3 药品批准文号的持有人的性质：Status of product-licence holder:a: 药品制剂生产企业a: manufactures the dosage formb: 为其他公司生产的药品进行外包装和/或贴标签的企业：或b:packages and/or labels a dosage form manufactured by an independent companyc. 以上均不是c: is involved in none of the above2.A.3.1 如果属于情况b和c,药品实际生产者是：For categories b and c the name and address of the manufacturer producing the dosage from are:2.A.4 是否附有审批的文件摘要：Is summary Basis of Approval appended?2.A.5 所附的官方审批信息与许可证是否一致：Is the attached, officially approved product information complete and consonant with the licence?2.A.6 证明书申请人（名称和地址）如与生产许可证的持有人不一致：Applicant for certificate, if different from licence holder (name and address):2.B.1 证明书申请人（名称和地址）：Applicant for certificate (name and address):2.B.2 申请人性质：Status of applicant: a/b/c (key in appropriate category as defined in note 8):2.B.2.1 如情况属于b或c，药品实际生产者是：For categories b and c the name and address of the manufacturer producing the dosage form are:2.B.3 为何缺少官方证明？Why is the marketing authorization lacking?2.B.4 备注：Remarks:3. 证明当局是否对该药品的实际生产企业进行定期检查：Does the certifying authority arrange for periodic inspection of the manufacturing plant in which the dosage form is produced?如果答案为不是或不适合，请继续4。

自由销售证明
本自由销售证明书发给：
1、 XXX，XXXXX
致：
XXXX公司、XXXX用户
本公司负责经营的XXXX等产品，已经注册登记过国家药品管理部，完全符合《中华人民共和国药品管理法》和有关法律法规，现持有各项资质证明，产品已通过全部质量检验，符合国家行业标准。

产品拥有质量可靠，口碑良好的特点，受到了众多消费者的认可和青睐。

以下声明以我司，XXXX产品的经营权属，与任何机构没有联系，并特此确认：
（1）本公司XXXX产品的经营权，仅属于本公司。

（2）其他任何机构没有授权XXX产品的经营权。

（3）本公司没有授权向其他任何机构让渡XXXX产品的经营权。

（4）本公司应用法律负责X号产品的经营权。

（5）任何机构违反上述约定使用XXXX产品，构成违反本公司著作权，特此声明本公司有权立即停止或禁止使用和贩售，并追究相应经济、法律责任。

特此声明！
XXXX公司
XXXX年X月X号。

药品销售证明书药品销售证明书编号：_________中华人民共和国国家药品监督管理局STATE DRUG ADMINISTRATIONPEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA企业名称：Company：地址：Address：产品名称：Products：兹证明上述产品系中华人民共和国药品监督管理部门批准生产并准许在市场自由销售。

It is certified that above mentioned products have been authorized by State Drug Administration to be manufactured and freely sold on the market of China. 该企业符合世界卫生组织推荐及中国对GMP的要求。

It is also certified that the manufacturer conforms to therequirements of the Chinese Good Manufacturing Practice laid down in accordance with recommendation of the World Health Organization. 此证有效期二年Valid for two years．国家药品监督管理局安全监管司Department of Drug Safety and Inspections State Drug Administration 中华人民共和国国家药品监督管理局STATE DRUG ADMINISTRATIONPEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA_______路_____号，________No._________。

湖北省药品销售证明书湖北省药品销售证明书是指在湖北省范围内销售药品时需要提供的一种证明文件。

该证明书是药品销售的必备文件，具有合法性和权威性，对于保障药品销售的合法性和规范性起到重要作用。

下面将从多个方面详细介绍湖北省药品销售证明书的相关内容。

一、证明书的作用1.1 证明销售药品的合法性湖北省药品销售证明书是证明销售药品的合法性的重要文件，可以确保药品销售的合法性和规范性。

1.2 保障消费者权益通过提供药品销售证明书，可以有效保障消费者的权益，确保他们购买到合法、安全的药品。

1.3 规范药品市场秩序药品销售证明书的要求和审核程序可以规范药品市场秩序，减少非法销售行为，保障公众健康。

二、证明书的申请流程2.1 提供相关资料申请湖北省药品销售证明书时，需要提供相关资料，包括企业营业执照、药品经营许可证等。

2.2 审核流程相关部门会对提交的资料进行审核，确保符合规定的条件和要求，审核通过后会颁发药品销售证明书。

2.3 有效期限湖北省药品销售证明书一般有一定的有效期限，过期后需要重新申请。

三、证明书的内容要求3.1 企业信息药品销售证明书上会包含企业的基本信息，包括企业名称、地址、法定代表人等。

3.2 药品信息证明书还会包含销售的药品信息，包括药品名称、批准文号、生产厂家等。

3.3 签发机构信息药品销售证明书上会有签发机构的信息，包括签发单位、签发日期等。

四、证明书的使用范围4.1 药品销售药品销售证明书主要用于在湖北省范围内销售药品时使用，是药品销售的必备文件。

4.2 药品采购一些医疗机构和药品批发商在采购药品时，也需要提供药品销售证明书。

4.3 监管检查相关监管部门会定期对药品销售证明书进行检查，确保药品销售的合法性和规范性。

五、证明书的重要性5.1 保障用药安全药品销售证明书可以保障用药安全，避免购买假冒伪劣药品。

5.2 规范药品市场证明书的使用可以规范药品市场，减少非法销售行为，维护市场秩序。

5.3 提升企业信誉持有药品销售证明书的企业可以提升企业信誉，增强消费者信任度，促进企业发展。