药库工作制度
- 格式:docx
- 大小:20.24 KB
- 文档页数:11
药品储存的管理制度一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,确合理地储存约品,保证药品储存质量,根据《药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规,特制定本制度。
二、药品储存保管的基本工作职责是。
安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。
三、仓库保管人员的基本职责:(一)按照药品不同自然属性分类进行科学储存,防止差错、混淆、变质。
(二)做到数量准确,帐目清楚,帐物相符。
四、药品仓储保管应执行药品储存管理制度,并按主要剂型的储存保管和养护要点做好在库药品的储存保管。
(一)药品应按储藏温、湿度要求,分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。
1、阴凉库。
温度不高于20℃。
2、常温库。
温度保持在0℃—30℃。
3、冷库。
温度保持在2℃—10℃。
4、相对湿度。
各库房相对湿度保持在____%—____%之间。
(二)药品应依据药品性质,按分库、分类存放的原则进行储存保管,其中:1、药品与非药品(指不具备药品生产批准文号的物品)应分库存放。
2、内服药与外用药应分库或分区存放。
3、品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放。
4、易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放;危险品应与其他药品分库存放。
5、药品中的危险药品应存放于危险品专库。
6、处方药与非处方药分开存放。
7、不合格品应存放在不合格品专区内,按合格药品管理规定进行管理。
8、退货药品应存放在退货区内,经质量验收并确认合格品后再移入合格品区;经质量验收为不合格的入不合格品区。
9、药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或分开堆垛,入混批堆码,每一垛的混批时限为:药品的产品批号或生产日期间间各应不超过一个月。
10、近效期药品即有效期不足半年时,应按月填报近效期药品摧毁月报表。
11、近效期药品应挂近效期标志。
12、在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放,规范操作。
不得倒置,要轻拿轻放,严禁摔撞。
怕压药品应控制堆放高度,并定期翻垛。
药库工作制度一、药库管理人员要认真执行药政法规,对麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、必须按有关规定,严格管理。
二、药品库的房屋要求建筑坚实,室内干燥通风,门窗牢固,注意随时加锁,库内设有防火设备,并应经常检查,确保安全。
三、库存药品应按性质、剂型分类保管,注意室内温度、通风、避光及药品的有效期,需低温保存的药品,应贮冰箱内,防止霉变、虫蛀、鼠咬等。
四、加强与各部门沟通,及时、准确的上报采购计划。
五、药品验收合格后入库,必须建立健全各种账卡、统计、登记和有效药品标记,双人签字。
每月清查盘点,并核对账目,达到账(卡)目相符。
六、化学危险药品应设安全库,分类存放,不得与其它物品同库贮存,并定期进行安全检查。
七、中药材应上架存放;定期检查药品有无潮湿变质、中药饮片有无霉变、虫蛀、走油等。
八、药品出库按“先进先出、近期先出、易变先出、按批号出库”的原则。
对过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰的药品,及内包装破损的药品不得出库使用。
九、药品库不得配发处方(急救除外),不得对外代收、代购、转让药品。
十、人员要衣帽整齐,佩带胸卡,保持室内卫生,物品摆放有序,严格遵守劳动纪律,坚守工作岗位,按时上下班,不无故缺勤,保持通信畅通。
十一、其它人员非公事不得进入药库。
药库工作制度(二)是指药库部门所遵守的工作规范和操作程序。
以下是一个典型的药库工作制度:1. 工作时间:药库的工作时间一般为每日早上8点至晚上5点,周末和法定假日休息。
2. 值班制度:药库设立值班制度,确保24小时有人值班,处理突发事件和紧急需求。
3. 药品采购:药库根据医院的需求和招标程序,负责采购药品和医疗器械。
采购过程需严格按照相关规定进行,确保产品质量和费用合理性。
4. 货物接收和验收:药库负责接收供应商送来的药品和医疗器械,并进行验收。
验收过程需按照标准操作规程进行,确保货物的完整性和质量。
5. 药品存储和管理:药库负责对药品进行分类、标记、储存和管理。
医院药库工作规章制度范本第一章总则第一条为了规范医院药库工作,保障医院药品安全,提高医疗服务质量,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于医院药库的管理和工作。
第三条药库工作必须遵守国家相关法律法规和规范,严格执行医院有关规定,确保药品质量和安全。
第四条药库工作应当遵循“注重安全、优质服务、高效管理、规范操作”的原则,不断提升工作水平和管理水平。
第五条药库负责人必须具备相关专业知识和管理能力,履行好药品管理和药库工作监督职责。
第六条药品库房应具备相应条件,符合国家相关规定,实现药品分类存储和合理管理。
第七条药库工作人员应当认真学习相关法规和制度,不断提升综合素质和服务意识。
第八条对于违反药库工作规章制度的行为,将依据医院管理规定进行处理。
第二章药品管理第九条医院药库应当按照医疗机构药品管理规范,实施药品分类存储和定期清点。
第十条药库工作人员应当严格遵守药品配药、调拨和发放流程,确保药品使用准确无误。
第十一条药品过期、破损等问题,需及时检查和报告,完成药品处理,不得私自处置。
第十二条药品库房应当保持干净整洁,定期清理、消毒,保持药品环境整洁。
第十三条对于药品出入库流程,必须签字确认,确保药品信息真实可靠。
第十四条对于特殊药品和高危药品,应当加强监管,确保药品使用安全。
第十五条药品使用记录应当详实准确,不得随意篡改,确保用药信息真实可靠。
第十六条对于药品盘点、检查等工作,应当定期开展,确保药品数量和品种准确无误。
第十七条对于药品采购、审批等工作,应当严格遵守相关规定,避免违规行为发生。
第三章设备管理第十八条药库设备应当保持良好工作状态,保养和维护工作应当及时到位。
第十九条对于设备故障等问题,应当及时报修和处理,不得私自维修。
第二十条药库设备使用人员必须熟悉操作规程,确保设备正常使用。
第二十一条药库设备的使用记录应当详实准确,确保信息真实可靠。
第四章安全管理第二十二条药库安全防范工作是药库工作的重要内容,必须加强管理。
医院药库工作规章制度第一章总则第一条为了加强医院药库管理工作,保障医疗质量和患者安全,根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等法律法规,制定本制度。
第二条药库是医院药品采购、储存、供应和管理的部门,应严格执行国家药品管理法律法规,确保药品质量和安全。
第三条药库工作人员应具备相应的专业知识和技能,遵守职业道德,提供优质服务。
第四条药库应建立健全药品质量管理体系,定期对药品质量进行检查,确保药品储存、供应和使用的安全。
第二章人员管理第五条药库工作人员应具备以下条件:(一)具有药师以上专业技术职务;(二)具备相应的专业知识和技能;(三)遵守职业道德,无不良记录。
第六条药库工作人员应接受药品管理法律法规和专业知识培训,定期进行考核,合格后方可上岗。
第七条药库工作人员应每年进行健康检查,患有传染性疾病或其他影响药品安全的疾病的人员,不得从事药品相关工作。
第三章药品采购与管理第八条药品采购应遵循质量优先、价格合理的原则,选择具有合法资质的供应商。
第九条药品采购应严格执行国家药品采购政策,实行招标采购,确保药品质量和服务。
第十条药品入库应进行验收,验收内容包括:药品名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期、生产厂家等,确保药品质量。
第十一条药品应按照性质、用途、储存要求等进行分类存放,实行色标管理,确保药品安全。
第十二条药品出库应按照处方或医嘱进行,严格执行核对制度,确保药品准确无误。
第四章药品供应与服务第十三条药库应根据临床需求,及时供应药品,确保医疗工作需要。
第十四条药库应建立健全药品库存管理制度,定期进行库存盘点,确保药品账物相符。
第十五条药库应提供优质服务,及时解答临床疑问,配合临床科室开展药物治疗工作。
第五章监督检查与培训第十六条医院应设立药品监督管理机构,对药库工作进行监督检查,发现问题及时处理。
第十七条药库应定期组织培训,提高工作人员的业务水平和综合素质。
第六章罚则第十八条违反本制度的,按照医院相关规定给予处罚,严重者依法承担法律责任。
药库工作制度范文一、工作时间1. 药库的工作时间为每周七天,每天工作小时为8小时,包括午休时间。
2. 工作时间为早上9:00至下午6:00,周末和节假日照常上班。
3. 工作人员需按时准时上下班,不得迟到早退。
二、工作职责1. 药库工作人员应负责库房的管理、药品的分类、摆放和出入库记录的管理等工作。
2. 负责药品的采购、验收、储存、配送和销售工作,保证药品的质量和安全。
3. 负责对过期或失效药品的处理,及时清理库房,确保药品的更新和存储环境的整洁。
4. 药库工作人员需遵守药品管理的相关法规和规定,确保药品的合规性和安全性。
三、工作纪律1. 药库工作人员需遵守公司的各项规章制度,严格按照工作流程和工作指引进行工作。
2. 不得私自调换、借用或私自销售药品,不得擅自拆解或更换药品包装。
3. 药库工作人员需保持良好的仓库管理习惯,保证库房整洁有序,定期清理仓库并做好库存记录。
4. 严禁擅离职守,出库药品需经过审批程序,并确保准确无误。
四、安全防护1. 药库工作人员需佩戴好防护口罩、手套等安全防护用品,保证个人和他人的安全。
2. 使用药品时需注意遵循正确的操作方法,避免事故发生。
3. 废弃药品需妥善处理,按照相关规定进行分类和处理,防止对环境造成污染。
以上所列为药库工作制度的基本要求,药库工作人员需严格遵守制度并按要求开展工作。
如有违规行为,将依据公司规定进行相应处理。
同时,公司会定期进行考核和培训,提高员工的业务水平和责任意识。
药库工作制度范文(二)一、计划预算:1.药品的供应计划,应根据本院业务性质、工作范围、各科室请购计划、不同季节发病率、本院过去历史资料、储备定额等为基础,由药库人员编定初稿,并经药剂科主任或副主任审核后,报请院长或主管业务副院长批准执行。
2.计划预算批准后,复写两份,一份送医药公司,作为合同供应计划,一份存药剂科备查。
二、验收入库:1.购入、调进或退库的药品,应由采购经手人根据原始单据调入库单;如药库人员兼采购人员,则由药剂科指定适当药剂人员负责验收。
2024年药库工作制度一、概述药库是医院中药品管理的核心部门之一,承担着药品的采购、储存、配送和管理等重要工作。
为了更加规范和高效地运作,制定2024年药库工作制度是必要的。
二、药品采购1. 采购需求确认:药库工作人员需及时与临床科室沟通,确认药品采购需求。
临床科室需提供药品清单和采购数量。
2. 供应商选择:根据医院的采购政策和药品质量考核标准,选择合格的供应商。
优先选择质量好、价格合理的供应商。
3. 采购合同签订:与供应商签订合同,明确供货时间、数量、价格、质量标准等内容。
4. 货物验收:药品到货后,药库工作人员需进行验收。
严格按照验收标准,检查药品包装完好性、有效期、批号等,并与采购清单进行核对。
三、药品储存1. 储存环境:药库工作人员需确保药库的储存环境符合药品质量管理的要求。
保持室温、湿度、光照和通风等条件稳定。
2. 药品分类储存:不同类型的药品需按照分类标准进行储存。
避免不同药品相互受污染或交叉感染。
3. 药品保质期管理:药库工作人员需定期检查药品的保质期,并制定相应的处理措施。
过期药品需及时清理和报废。
4. 药品库存管理:药库工作人员需定期盘点库存,并与实际库存进行核对。
及时补充不足的药品,避免过多库存造成药品浪费。
四、药品配送1. 配送需求确认:药库工作人员需及时与临床科室沟通,确认药品配送需求。
临床科室需提供准确的药品需求清单。
2. 配送方式选择:根据不同科室的需求和药品的特点,选择合适的配送方式,如人工搬运、输送系统等。
3. 配送准确性核对:药库工作人员需在配送过程中,核对药品的名称、规格、数量等信息,确保配送准确无误。
4. 配送记录保存:药库工作人员需将每次配送的相关信息进行记录,包括配送时间、配送人员、接收人员等,以备查阅。
五、药品管理1. 编制药品管理制度:药库工作人员需制定详细的药品管理制度,包括药品使用、药品计量、药品处方审核与发放等方面的规定。
2. 药品处方审核:药库工作人员需审核医生开具的药品处方,确保处方合理、规范,并与临床科室进行沟通。
医院药库工作制度范文一、工作时间1. 药库实行常规上班制,每周工作5天,每天工作8小时。
2. 上午上班时间:上午8:00-12:00;下午上班时间:下午1:30-5:30,中午休息1个小时。
3. 假日工作时间按照相关法律、法规执行。
二、工作纪律1. 药库工作人员应遵守国家法律、法规和医院的各项规章制度。
2. 药库工作人员应保持良好的工作状态,爱岗敬业,勤勉工作,不得迟到、早退或未经批准旷工。
3. 药库工作人员应保守医疗机构和患者的隐私,遵循保密原则,不得将患者信息泄露给第三方。
4. 药库工作人员应团结协作,相互关心、互相帮助,不得产生任何矛盾和纷争。
5. 药库工作人员应保持药品仓库的整洁和安全,不得随意堆放杂物或存放易燃、易爆物品。
三、工作职责1. 药库管理员负责管理和监督药库工作,实施药品采购、验收、入库、出库、保管、销毁等工作。
2. 药库管理员负责制定和实施药品库存管理制度,确保药品的正常供应和使用。
3. 药库管理员负责和协助医院其他科室对药品的订购、调配、配送等工作。
4. 药库管理员负责统计和报告药品的库存情况,及时进行补货,确保药库的充足储备。
5. 药库管理员负责药品的接收、验收、上架、标识和记录等工作,确保药品的质量和安全。
6. 药库工作人员负责领取医生开立的药品处方,按照规定配药、核对、出库。
7. 药库工作人员负责药品库存的周转管理,及时调整库存,保证药物有效期和质量。
8. 药库工作人员负责药品的包装、清点和配送,确保药品的正确和及时交付给使用部门。
9. 药库工作人员负责药品的分类、整理和整顿,保持药品的有序和清晰。
四、工作流程1. 采购流程:a. 根据医院的药品需求,药库管理员制定药品采购计划。
b. 药库管理员负责与药品供应商进行联系、比价、议价,并选择合适的供应商。
c. 药库管理员与供应商签订药品采购合同,并对药品进行验收和入库。
2. 入库流程:a. 药库管理员对采购的药品进行分类和整理,并按照药品的特性进行储存。
医院药品库房管理制度1. 库房管理人员:医院应指定专门的药房管理员或库房管理员负责药品库房管理,确保药品的储存和分发工作有专人负责。
2. 药品库房环境管理:药品库房应保持清洁、干燥、通风良好,温度和湿度应符合药品储存要求。
库房内不得存放其他非药品物品。
3. 药品储存管理:药品库房应按照药品的特性进行分类储存,不同类型的药品应分开存放,避免相互污染。
药品的储存位置应有明确的标识,方便库房管理人员查找和取用。
4. 药品入库管理:每批次的药品入库时,应进行验收和核对,包括药品的名称、规格、批号、数量等信息,确保药品的质量和数量无误。
入库时应及时记录入库信息,并标注入库日期和药品有效期。
5. 药品出库管理:药品出库前应进行核对,确保出库药品的名称、规格、批号、数量与出库记录一致。
出库时应填写出库单据,并在药品储位上标注出库日期和出库数量。
6. 药品库房盘点:医院应定期对药品库房进行盘点,核对库存与记录的药品数量是否一致。
盘点工作应由库房管理人员负责,并与药房负责人共同确认盘点结果。
7. 药品库房安全管理:药品库房应设置相应的安全设施,如防火、防潮、防盗等,确保药品的安全和质量。
同时,库房管理人员应掌握药品库房的钥匙,并做好安全管理措施,防止未经授权人员进入库房。
8. 药品库存管理:药品库房管理人员应根据药品的库存情况,及时制定采购计划,保持药品库存的充足。
同时,应定期检查库存药品的保质期,及时处理过期药品,确保药品的有效性和安全性。
以上为医院药品库房管理制度的基本内容,具体实施时需根据医院的实际情况进行调整和完善。
医院药品库房管理制度(2)是为了保证药品的安全存储、发放和使用,有效管理医院药品库房的制度。
以下是医院药品库房管理制度的主要内容:1. 药品库房的设置和管理- 设立专门的药品库房,确保药品的存储条件符合规定;- 由专门的人员负责库房的管理,对库房的进出情况进行记录;- 对库房进行定期清理和消杀,确保环境的卫生和药品的安全。
***人民医院药库管理工作制度一、药库应在科主任领导下及分管科主任的具体负责下开展各项工作,工作人员应该严格遵守医院的规章制度和科室管理有关规定,严格执行有关法律法规,认真负责地保证贮存药品质量,做好药品供应工作,杜绝差错事故发生,确保用药安全、有效。
二、遵守首问负责制,对待科室人员及病人应热心、耐心、有责任心;文明礼貌,使用文明用语;努力改善服务态度,提高服务质量。
三、组织和参加研究药品市场信息,研究药品的消耗规律,编制科学合理的药品采购计划,严格执行药品采购管理制度,每周一次编制药品采购计划报医院药品采购审批小组审核审批后方可采购药品,不得违规采购药品。
四、应经常征求临床科室对药品供应的意见,改进供应工作。
五、采购的药品入库应严格遵守检查验收制度,验收合格后方可入库。
检查验收项目包括:药品名称、规格、数量、批号、效期、质量包装、真伪、药品价格、批准文号、生产企业及其它有关证明材料等。
对检查验收不合格的药品不得入库并及时退货,如发现为假劣药应当场封存,上报当地药监部门处理。
六、入库后的药品应按要求填写《药品购进入验收登记表》各项内容;及时入帐登记和输入计算机管理。
七、入库后的药品应按药品性质进行分类定位储存(内服药与外用药分开,注射剂与口服、外用药分开,液体制剂与固体制剂分开,低温储藏药品应放入冰箱内),药品摆放应整齐,垛与垛之间应留有间隙;麻醉药品专柜(保险柜)存放,精神药品专位存放;做好通风、避光、除湿、防火、防爆、防盗、防鼠等工作。
八、发出药品时应遵循先进先出、先产先出、近效期先出、易变质药先出的原则,以保证药品质量安全有效。
九、应经常(每月至少一次)检查库存药品质量,防止药品变质、过期失效、霉烂、虫蛀等,如发现不合格药品不得发出使用,并按药品报损制度处理。
对近效期药品(距失效期;常用药品三个月,非常用药品六个月)应及时上墙明示并记录备查。
十、加强与医药公司的联系,确保药品的供应,尽可能做到药品不脱销、不积压;加强与各药房之间的联系,及时通知暂缺或新到的药品品种。
医院药库工作制度1.医疗机构药库是药品供应的中心,主要负责药品的采购、保管和供应;和化学试剂、消毒用品的采购、供应工作。
2.在药品(库)工作的人员,必须严格遵守有关的法律法规和各项规章制度,严禁收受药品回扣或其它变相回扣。
3.根据相关规定和要求,依据库存和临床用药情况,制定药品采购计划,经科主任审批后,向规定的药品经营企业采购药品。
4.特殊药品(包括。
____品、精神药品、医疗用毒____品等)的采购应严格按照有关规定,凭专用印鉴卡(证)和申购单,到指定的经营单位采购。
5.特殊药品的保管、使用应严格按照相关规定认真执行。
在药品保管上实行“五专”即:专人、专柜(库)、专账、专册、专用处方。
6.应经常保持药品库内,干净整洁,定期通风,做到“五防”即:防潮、防虫、防火、防盗、防霉变;常温库、低温库、冷藏库每日记录温度、湿度,发现异常及时处理。
7.药品应分类码放,垛位与地面的距离应不小于10厘米;与墙壁的距离应不小于10厘米,并有明确的标识。
8.药品入库时,应严格按照有关规定认真进行验收核对。
检查包装是否完整;有无药品批准文号、生产批号及有效期;有无生产合格证和产品(批)质量检验报告。
产品批质量检验报告应统一、分类保管,以备查。
严禁不合格药品、假药劣药进入内。
9.药品库房应建立完整的药品明细账目(包括。
手工账目和计算机账目),并做到账账相符,账物相符。
应定期盘点库存,并将盘库情况和结果详细记录。
10.管账与管物、采购与库房保管等工作应该分别由专人担任。
11.各种账册、入出库单据、领药单据等应分类妥善保管,保留三年以备查,超过保存期的账册、单据,经报主管院长同意后,统一销毁并应有记录。
12.药品库应严格禁止非库房工作人员入内;严禁在库房内吸烟;严禁在库房做与工作无关的事。
13.应单独设置化学危险品库房,用于存放化学试剂、易燃____品和医疗用消毒剂。
库房内外应配备齐全的消防灭火和防爆器材,应有良好的通风设施。
药库工作制度1、药库在院领导下负责制定药品采购计划和药品采购、保管、发放等工作。
2、设置普通药品库,阴凉库(20℃以下),冷藏库(2℃-10℃),易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品,另设仓库单独存放。
3、对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品,按特殊药品管理办法的要求进行采购、保管和发放。
4、库存药品必须分类定位,设立标签、整齐存放,并具备冷藏、避光、防潮、通风、防鼠、防盗等措施。
5、药品出库遵循“先进先出、近期先出”的原则。
对质量可疑的药品,须经检验合格后方可出、入库,并做好记录。
6、药品入库验收记录的内容应包括药品名称、规格、剂型、生产厂家、批准文号、批号、效期、数量、供货单位,进口药品还应查验加盖供货单位印章的《进口药品检验报告书》,验收入库时,验收人必须在验收记录上签字留底。
7、药品进出要准确及时登记,定期盘点,做到帐、物、卡相符。
8、建立效期警示牌,对于效期在半年以内的药品及时登记在警示牌上,对于有效期在半年以内的药品,要提出处理意见报药品科主任。
9、库存药品要定期检查,防止变质失效。
中药要根据其特点加强保管,对过期失效、霉烂、虫蛀、变质的药品不利使用,报领导批准后核销处理。
10、其他人员非公事不得进入药库。
一、为严格把好进货质量关,确保依法购进药品并保证药品质量,制定本制度。
二、采购药品须严格执行《药品管理法》及其实施条例,坚持“按需进货、择优采购、质量第一”的原则,合理编制药品采购计划报领导审批同意后进行统一的网上阳光招标采购。
三、采购药品时对供货方的法定资格、履行能力、质量信誉等进行调查和评价,还须向供货商索取加盖企业原印章的营业执照的复印件、药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、印章备案表、质量保证书、法人委托书并建立合格供货方档案;四、购进的药品必须有合法真实的票据,做到票、帐、货各项内容相符,并按日期顺序归档存放,票据应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;对购进药品的品名、剂型、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验,按规定建立完整的购进记录,购进记录必须注明药品品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等,购进记录应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;五、购入首营品种还应向供货商索取加盖企业红色印章的药品批准文号证明文件、质量标准和该批号的药品检验报告书,并填写“首营品种审批表”,进行药品质量审核,经质量管理人员和本单位直接负责人审核批准后方可购进;十、购进特殊管理药品应严格按照国家有关规定执行。
一、验收药品应由专职的质量验收员负责,在待验区内进行,做到及时验收,特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。
二、验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:1、药品的包装标签或所附说明书应有生产企业名称、地址、品名、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、药品成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项、贮藏条件等。
未标明有效期或更改有效期的验收人员应拒绝收货。
2、验收整件药品包装中应有产品合格证。
4、验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
三、验收员要及时、准确做好购进药品及销后退回药品的验收工作。
验收时必须逐批对照药品和原始凭证验收,并详细填写验收记录,验收记录要规范、完整、术语正确,内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论、验收员签名等项目。
验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
对购进不足整件的药品,须逐盒(瓶、支)进行检查。
一、按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,药品储存时,严格按要求堆垛,且不得超重和超高,库房内不得出现管理人员无法到达或不能实施有效控制的管理死角。
药品堆垛的距离要求(五距要求):1、药品与墙、药品与屋顶(房梁)的间距不小于30厘米;2、药品与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米;3、药品与地面的间距不小于10厘米;4、采用货架存放药品的,在确保库房墙壁干燥、光洁、平整的情况下,货架可靠墙摆放,其靠墙侧面应装有隔离板面;5、同一货位不同品种或批号的药品货垛之间应保持一定的间隙,以便于储存搬运和养护管理;二、应设置温湿度条件适宜的恒温库。
常温库温度在0-30 。
C之间,阴凉库温度≤20。
C,冷库温度在2-10。
C之间,各库房相对湿度应控制在45%-75%之间。
根据药品储存条件要求,应将药品分别存放于常温库,阴凉库,冷库。
对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。
三、按药品性能,对药品应实行分区、分类储存管理。
具体要求:1、药品与非药品、内用药与外用药应分区存放;2、易串味、性能相互影响的药品要分库存放;3、中药饮片应设专库;4、危险药品应专库存放,并有安全消防设施。
四、药品的储存实行色标管理;待验品、退货药品区-黄色;合格品区、待发药品区-绿色;不合格品区-红色。
五、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中堆码,不同批号药品不得混垛,根据季节、气候变化,做好库房温湿度管理工作,每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”,并根据库房条件及时调节温湿度,确保药品储存安全。
六、特殊管理药品,应专人保管、专帐记录,并有明显标志。
七、实行药品的效期储存管理,对近效期药品应按《近效期药品管理制度》的要求处理。
对发现有质量疑问的药品,应立即将药房陈列和库存的药品集中控制并停售,并及时通知质量管理人员进行处理。
对不合格药品实行控制管理,不合格药品单独存放,专帐记录,并有明显标志。
保持库内环境货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,库区内必须配备足够的消防器材,以及防尘、防潮、防污染、防鼠、防霉变设备。
陈列药品的货架及柜台应保持清洁和卫生,防止人为污染药品,每日检查药品陈列条件与环境,每天上、下午定时对营业场所的温湿度进行观察记录,发现不符合药品正常陈列要求时,应及时调控。
八、药品应按品种、剂型或用途分类摆放,类别标示应放置准确,字迹清晰,需冷藏的药品应存放在符合规定的冷藏设备中,不合格药品不能陈列在货架及柜台。
九、特殊管理药品应专柜存放,双人双锁,有安全防盗设施。
十、陈列药品应避免阳光直射,对存放条件有特别要求的药品(如避光、密闭、阴凉等)应放在营业场所内相适应的位置。
一、配备与经营规模相适应的养护人员,养护人员应具有经初级以上药学知识的培训。
二、坚持以预防为主、消除隐患的原则,做好药品的养护工作,防止药品变质失效,确保所销售药品质量安全、有效。
三、养护员应按药品储存要求检查药品储存、陈列条件是否合理。
每天做好药库药房的温湿度监测和调控工作,根据温湿度状况采取相应的通风、降温、除湿、加湿等调控措施,并做好记录。
如所经营品种储存条件有特殊要求,应按其包装标示要求储存。
三、养护员应对库存、陈列药品定期进行循环质量养护检查,一般药品每季一次,重点养护品种增加检查次数(如每月一次),并做好养护检查记录,记录保存二年。
四、由质量管理人员填写《重点养护药品目录》,确定要重点养护的药品品种,对主营、首营品种及近效期、易霉变、易潮解的药品实行每月养护检查一次。
五、对近效期的药品,按《近效期药品管理制度》的要求进行催销。
六、对中药饮片应按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。
七、建立设施设备的管理台帐及档案,对各类养护设施设备定期检查、维护、保养,并做好记录,记录保存二年。
对养护中发现有质量问题的药品,应暂停销售,并报质量管理人员行进复查处理。
八、建立健全药品养护档案,并定期分析,不断总结经验,为药品储存养护提供科学依据。
一、为防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,制定本制度。
二、本制度所指的近效期药品为:药品有效期在二年以上,距有效期不足一年的;药品有效期在二年以下,距有效期不足6个月的。
三、近效期药品在库储存时应悬挂“近效期药品标志牌”。
四、近效期药品在库储存期间,药品养护员应按月填报“近效期药品催销月报表”;并按近效期药品的有效期限在“近效期药品提示牌”相应的月份栏内挂上该药品的标志牌。
五、对近效期的药品应按月进行催销,对近效期药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。
六、及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。
对到达有效期截止日期的过期失效药品,应按《不合格药品的管理制度》进行处理。
不合格药品(医疗器械)管理制度一、质量管理负责人负责对不合格药品(医疗器械)实行有效控制管理。
凡与法定质量标准及有关规定不符的药品(医疗器械),均属不合格药品(医疗器械),包括:1、药品(医疗器械)的内在质量(含量测定、理化鉴别、微生物测定)不符合国家法定质量标准及有关规定的药品(医疗器械);外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品(医疗器械);药品(医疗器械)包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品(医疗器械)。
二、质量不合格药品(医疗器械)不得采购、入库和销售。
三、药房、药库质量管理员在日常工作中,应加强循环检查,及时发现发现不合格药品(医疗器械),同时将不合格药品(医疗器械)集中存放于不合格药品(医疗器械)库(区),挂红色标识。
四、在药品(医疗器械)验收、储存、养护、陈列、销售等过程中发现不合格药品(医疗器械),应存放于不合格药品(医疗器械)库(区),挂红色标识,及时上报质量管理部门处理。
五、在工作中发现不合格药品(医疗器械)应及时报告药剂科主任,由药剂科主任再确定。
不合格药品(医疗器械)必须如实填写不合格药品(医疗器械)登记台账,并做好记录。
六、对不合格药品由药剂科主任会同药品(医疗器械)管理员共同销毁。
对工作不负责,致使不合格药品(医疗器械)售出,造成损失及事故的,将按情节轻重进行处理。
有关记录和凭证的管理制度一、为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性,制定本制度。
二、记录和凭证的样式由使用部门提出,报质量管理部门统一审定、印制、下发。
使用部门分别对职责范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。
三、记录、凭证由各岗位人员按工作职责及内容规范填写,由各部门主管人员每年定期收集、整理,并按规定归档、保管。
三、记录的要求1、本制度中的记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录,质量记录由各岗位人员按工作职责规范填写并妥善保管,防止损坏,丢失。
2、记录的填写字迹要清晰,正确完整,不得用铅笔、圆珠笔填写,不得撕毁或任意涂改,需要更改时应划线后在旁边填写,并在更改处盖本人印章或签名,使之具有真实性、规范性和可追溯性。