申请挂网新通用名品种表 - 中国医药网

附件部分挂网药品价格信息调整表序号流水号价格治理医保编码申报企业名称通用名剂型规格最小包装数量批准文号挂网类型上报类型降价前价格降价后价格1255771XC10AXU011E002010180435成都盛迪医药有限公司3-3脂肪酸乙酯90软胶囊胶囊剂lg（含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙酯375mg,3-3脂肪酸乙酯总量不低于900mg）60国药准字H20223269过评仿制药价格下调654.6636.632266440XS01KAB146G010040202298成都普什制药有限公司玻璃酸钠滴眼液眼用制剂0.l%(0.4ml:0.4mg)10国药准字H20237150过评仿制药价格下调39.832.253263539XJ01DDT068E001010304693浙江莎普爱思药业股份有限公司（原浙江莎普爱思制药有限公司）头抱地尼胶囊胶囊剂0.lg12国药准字H20233703过评仿制药价格下调50.0750.064267684XL01FFS298B002010183766兆科（广州）肿瘤药物有限公司索卡佐利单抗注射液注射剂lOOmg(4ml)/瓶1国药准字S2*******国家一类新药价格下调1150061705266967XS01AEM122G010010102357陕西博森生物制药股份集团有限公司盐酸莫西沙星滴眼液眼用制剂0.5%(5ml:25mg,按C21H24FN304计)1国药准字H20234484国家集中带量米购药品价格下调2523.9683309XN05AAL192A018010100818上海上药信谊药厂有限公司（原上海信谊药厂有限公司）盐酸氯丙嗪片糖衣片25mg100国药准字H31021537普通仿制药及其他药品价格下调11.1110.9783308XN05AAL192A018020100818上海上药信谊药厂有限公司（原上海信谊药厂有限公司）盐酸氯丙嗪片糖衣片50mg100国药准字H31021536普通仿制药及其他药品价格下调22.8419.388258171XL01BCK023A001020101445江苏恒瑞医药股份有限公司卡培他滨片薄膜衣片0.5g10国药准字H20133365国家集中带量米购药品价格下调18.9218.91984373ZA09EAY0599010103485钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司（原吉林天强制药有限公司）鱼鲤补肾丸（丸剂）水丸每10丸重2.9g（相当于原生药2.7g）60国药准字Z20063839普通仿制药及其他药品价格下调52.247.6410206393XA03ADY181B002010201708成都倍特药业股份有限公司（原成都倍特药业有限公司）盐酸罂粟碱注射液注射液1ml:30mg1国药准字H32021764省级（际）集中带量采晌茹耳价格下调19.3118.911263531XM01AHS002E001010309586北大医药股份有限公司（原北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司）塞来昔布胶囊胶囊剂0.2g10国药准字H20213717国家集中带量采购药品价格下调45.0327.0212255633XM01AHS002E001010109586北大医药股份有限公司（原北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司）塞来昔布胶囊胶囊剂0.2g6国药准字H20213717普通仿制药及其他药品价格下调27.5316.5213223930XL01BCK023A001010201445江苏恒瑞医药股份有限公司卡培他滨片片剂0.15g12国药准字H20133366国家集中带量米购药品价格下调8.978.831493256XL01BCK023A001020201445江苏恒瑞医药股份有限公司卡培他滨片薄膜衣片0.5g12国药准字H20133365国家集中带量采购药品价格下调22.5522.191593257XM04AAF670A001010101445江苏恒瑞医药股份有限公司非布司他片薄膜衣片40mg10国药准字H20130081国家集中带量米购药品价格下调10.4810.4716237146XN06DAJ021B002010201833湖北民康制药有限公司氢漠酸加兰他敏注射液注射剂1ml:2.5mg1国药准字H42021072易短缺药品价格下调89.579.317264307XR03CCT022X001010184213杭州上禾健康科技有限公司硫酸特布他林口服溶液口服溶液剂60ml:30mg1国药准字H20233619过评仿制药价格下调17596.818259025XG03CAB068B002010200375广州白云山明兴制药有限公司苯甲酸雌二醇注射液注射液1ml:2mg1国药准字H44022009普通仿制药及其他药品价格下调178.512519258488XB05BAD346B001010103889内蒙古白医制药股份有限公司注射用多种维生素（13）（10/3）冻干粉针剂A瓶:5ml/瓶;B瓶：lml/瓶。

新药品种申报目录附件2 ：汉源县人民医院药品引进申报资料目录1.《药品申报信息表》（附件3）；2.《新药申报承诺书》（附件4）；3.《廉洁准入承诺书》（一式三份，附件5）；4.《质量保证协议书》（一式三份，附件6）；5.《药品生产企业品种授权委托书》（附件7）；6.《药品配送公司法人授权委托书》（附件8）；7.《“两票制”承诺书》（附件9）；8.《新药药品价格申报表》（附件10）；9.新药资料申报汇总表（附件11，电子资料）；10.药品生产企业营业执照、药品生产许可证、药品GMP证书（可为复印件，须清晰并加盖生产企业鲜章；全进口药品提供全国总代理相关资质，如药品经营许可证、GSP证书）；11.药品注册批件（可为复印件，须清晰并加盖生产企业鲜章；进口药品加盖全国总代理商鲜章；药品注册证过期须提供有效期内的药品再注册批件，有变更事宜需提交药品补充申请批件）；12.“四川省药械集中采购及医药价格监管平台”挂网页面打印件；13.属于国家“1.1类新药”品种的，须提供相关证明材料；14.已申请受理（含通过）一致性评价的品种，须提交相关证明材料；15.国家药品质量标准文件（药典或局颁标准）；16.近期省（市）级或入关口岸药检所药品质量检验报告书；17.社保品种提供当前“四川省医保报销政策”相关文件中品种所在页复印件和四川省医保药品编码；18.经原国家食品药品监督管理局批准的法定药品说明书及外包装（均为原件）；药品申报信息表附件4：新药申报承诺书汉源县人民医院：本企业郑重承诺：此次新药申报过程中，严格遵守医院各项规章制度，真实、准确、规范填写《药品申报信息表》，其所属内容与我单位同时递交的纸质材料内容一致，无编纂，无不实信息；同时，本企业承诺不直接或间接与临床科室及医生联系，不参与违规操作，如因信息填写错误，隐瞒有关情况，提供虚假材料或参与违规事宜等情形，被取消相关品种入院资格，本企业愿意承担由此导致的一切后果。

附件1全面实施药品挂网公开议价采购操作办法一、申报条件1.流标药品：本市医保药品目录顺序号下无企业中标或挂网的品种。

由本市3家三级公立医疗机构或5家二级（含以上）公立医疗机构（二、三级公立医疗机构级别以市卫健委公布的为准）按照实际用药需求提出采购申请，并由申请医疗机构在阳光平台上传《新申请药品采购申请表》（见附件2）。

经申报公布后，由提出采购申请的公立医疗机构完成议价，首次采购并确认验收后，该药品方可对其他医疗机构开放议价。

2.列入《中国上市药品目录集》的创新药、原研药、参比制剂及国家药监部门发布的参比制剂：经申报公布后进入议价流程。

3.同企业同通用名同规格已有有效统编代码的药品：可新增不同包装数量，经申报公布后进入议价流程。

4.其他药品：须符合以下条件之一方可申报。

①新申请挂网公开议价药品在15省市中有10个（含）以上省市采购价；②新申请挂网公开议价药品在15省市中不足10个省市采购价的，经申报公布后进入议价流程，议价不高于本市同品种药品最低价。

二、网上申报药品生产企业需申报新申请药品基础信息及十五省市采购价格信息。

“十五省市采购价”指同企业同品种在北京、天津、江苏、浙江、广东、重庆、安徽、福建、江西、山东、河南、河北、辽宁、湖北、湖南省级药品采购平台上正在执行的最低采购价（备案价除外）。

具体申报步骤如下：1.注册并登录“上海市医药采购基础信息登记系统”（以下简称“基础信息登记系统”，网址：），上报基础信息、相关证照等信息。

2.注册并登录“医药信息挂网登记系统”（以下简称“挂网登记系统”，网址：），进入相应子模块（低价药，儿童用药，毒麻精放品种与疫苗类，其余“2017版医保目录”范围内药品按“全面议价新申请”模块进行申报），并按要求填写相关信息。

(全面挂网公开议价法定代表人授权书见附件3)。

3.药品外省市采购价格填报：新申请药品信息审核通过后将导入“阳光平台”（网址：/ysxt），企业在“药品申报”模块内填报药品十五省市采购价格及价格信息证明，经审核通过后予以公示。

医疗机构采购生产企业挂网资质材料The latest revision on November 22, 2020【最新资料,Word版，可自由编辑！】药品生产企业递交企业材料目录单位鲜章。

“审核”栏由中心资质审核人员填写。

审核人：时间：年月日生产企业基本信息情况表位公章。

2、挂网企业应保证本表所填内容真实有效，如与事实有出入，则视为无效。

青海省公立医疗机构常用低价药品网上集中采购法定代表人授权书致：青海省药品采购中心本授权书声明：位于________________________________________ （企业地址）的_____________________________（企业名称）的_________（法定代表人姓名）代表本企业授权 （被授权人姓名）为本企业的唯一合法代理人，就本企业生产的药品（具体见拟挂网药品汇总表）在青海省公立医疗机构常用低价药品网上集中采购中进行挂网采购。

并在整个挂网采购活动中，以本企业名义全权处理包括报名、递交生产企业和挂网产品资质材料，确认挂网相关信息，签订药品购销合同，执行和完成采购周期内的售后服务等一切与之有关的事务，并保证所提供的资质证明材料真实、合法、完整，本企业自愿承担因密码泄漏、操作失误等所造成的全部责任。

本授权书于 年 月 日签字生效，特此声明。

授权期限为：2015年 月起至本次挂网药品采购期结束。

授权期限内无特殊情况不得变更合法代理人（被授权人）。

法定代表人签字和盖章 ______________________________________联系电话 __________________________________________________ 授权单位名称和盖章 ________________________________________拟挂网产品汇总表生产企业（进口药品代理商）产品数个，第页，共页2、“剂型”根据需求目录填写，如“片剂、粉针剂、胶囊剂”等；3、“规格/最小包装”填写详细情况如：“500mg×12粒，5g/支”等；4、有效期：以国家或省级药监部门颁发的注册批件和GMP证书上的有效期为准。

新药申请规程为加强对新药申请的管理，规范新药申请行为，保障军地患者用药安全、有效，根据《医院药材采购管理办法（试行）》第一条、第二十二条、第二十三条，第三十一条规定，制定《新药申请规程》如下：1、填写《新药申请查询单》（表1）。

药剂科新药初审小组根据对医院现有药品情况的检索，判断申请引进药品是“新药品种”、“相似品种”、“相同品种”或“恢复品种”。

2、药剂科新药初审小组填写《新药查询登记表》（表2），对提出申请引进的药品按顺序编号。

3、由各科室行政主任填写《医院使用新药申请表》（表3，简称为《新药申请表》），根据《新药申请查询单》查询结论和临床需要，填写申请理由。

4、由药品供货公司填写《申请新药引进形式审查表》（表4），由药剂科新药初审小组进行形式审查，审查通过后，申请资料上交医院药事管理委员会。

5、根据上报资料，简明、扼要填写各申请引进药品的《新药申请汇报表》（表5）。

6、药事委员会例会前，将《参评新药汇总明细表》（表6）和《参评新药投票汇总》（表7）送药事会负责人审核；申请引进药品的药品说明书提前送达各委员预览。

7、药事委员会例会，各委员在《参评新药投票汇总》（表7）投票。

8、根据投票结果，作出《药事委员会新药审评意见》（表8）。

9、根据《药事委员会新药审评意见》，药剂科向申请新药引进公司发出《新药品种报价表》（表9），申请公司填写后送交药库。

由医院组织，随机抽选专家评审，产生中选公司。

药品的引进工作由药剂科按规定具体实施。

10、新药引进3个月在院内未使用，药剂科根据规定退药；对保留药品，药事委员会向申请科室和其他科室发出《新药引进使用反馈调查表》（表10），对该药有效性、安全性、经济性进行综合评价。

表1 新药申请查询单送达地点：药库（表1）新药申请查询单填写说明1．新药申请查询单用于新药申请初筛，为医院、药事会、临床、医药公司、药厂、药库所进行的新药申请评审提供参考。

2．处方成份填写药品活性成份，根据药品说明书填写。