医院医学装备使用评价制度

医学装备验收管理制度
为了加强医院医学装备的管理，确保新购医学装备的质量，保障医学装备临床使用安全有效，根据《卫生机构医学装备管理办法》以及医院实际情况，制定以下制度。

一、医疗设备的验收必须严格把关并按程序进行，验收合格后方可入库，验收不合格的应及时退货或要求换货索赔。

一般验收程序为：外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。

二、医疗设备的验收应由使用科室、医疗设备管理部门及厂商代表共同参加（100万元以上具有资质的第三方验收，并出具相应的验收报告），验收结果必须有记录并由参加验收各方共同签字。

三、对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。

对所有与合同不符的情况，应作好记录，以便及时与厂商交涉。

四、质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收。

验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。

五、对于紧急采购的不能够按常规程序验收的设备，可以简化手续，或按先使用后补办验收手续的程序进行，但必须由医疗设备管理部门负责人签字同意。

六、验收合格的设备应由经手人及时办理入库手续。

七、对违反验收管理制度造成经济损失或医疗事故的，应追究有关责任人的责任。

医院医学装备应用分析及使用评价制度1引言为了加强医学装备管理, 保证科学地使用, 提高设备的完好率、使用率, 保证其处于完好与待用状态, 延长设备使用寿命, 保障医学装备临床应用安全与有效性, 制定本制度, 并定期从以下几个方面入手进行应用分析及使用评价。

2临床应用质量与风险分析定期对医学装备在临床应用中的使用水平、技术性能、环境影响等各项指标进行逐一评价, 对医学装备运行情况和不良事件信息进行收集、分析、报告和管理, 从而更清晰地了解医学装备的使用情况, 确保后续维护管理工作顺利进行, 实现医学工程部门由传统的工程技术支持向以“预防”为主的工作方式的转变。

2.1临床应用质量分析2.1.1使用水平与使用率:1.医疗技术人员能保证仪器设备的功能利用、正确使用和正常运行；2.设备有专人操作、专人保养、专人管理；3.保证设备的正常使用率。

2.1.2技术分析:1.定期检查仪器设备部件、附件是否完好齐全；2.定期检定检测, 保证仪器设备物理测试符合产品标准（质量控制与质量保证）；3.配备必要的软硬件, 并满足升级需要和技术改变需要；4.定期检查电能、试剂、制冷剂等耗材的消耗水平, 确认设备是否节能、环保、低碳；5、判断多种产品是否已经集成为一个系统, 并构建医疗技术平台（以医疗技术为视角, 诊治过程为主线）, 如机械通气技术: 包括呼吸机、监护仪、输液泵、血气分析等设备, 可以构成一个技术平台；6、运行环境符合工程技术标准要求, 具备水、电、照明、温湿度控制、屏蔽、网络环境等配套条件, 具备排污、放射防护等措施。

2.2风险分析2.2.1危害分析1.能量与有害物质, 包括物理性能量、化学性和生物性有害物质。

2、失控, 包括人员失误、故障、管理缺陷、环境因素等。

2.2.2技术与操作风险分析（维修的保障程度、设备的易用性和可操作性）1.保修的合理性, 以及如何通过设备故障率与使用年限来合理选择保修的时间；2.设备易损件、耗材的使用风险、更换频率和价格；3.设备安全事件、不良反应及缺陷情况；4.维修期间保障（是否签订售后服务承诺书、是否提供备用机、维修是否及时、维修配件提供情况、费用情况）；5.设备操作技术难度（是否有专人操作、是否经过操作与使用培训、是否有定期岗位培训和继续教育、人员失误情况）等因素对设备造成影响。

医院医学装备验收制度
1.医学装备的验收，包括装备及附属配件的清点和使用人员的操作培训。

目的是达到使用科室对医学装备的性能了解，更好的将医疗装备投入实际应用。

2.医学装备的验收必须有设备科、供货商、使用部门人员参与，安装调试合格后，由装备提供方对装备使用人员进行使用培训和安全培训，并填写相关培训考核表。

3.医学装备的验收，按照固定资产验收的要求进行，并将验收相关资料交财务做建账处理。

4.验收过程中，填写安装记录表，参与验收人员按合同条款对提供资料进行查验。

包括营业执照、税务登记证、经营许可证、生产许可证、组织机构代码、产品销售授权、产品注册证等资料。

进商品要查验报关单，并提供商检证。

5.验收人员在查验相关资料齐全的前提下，共同填写医学装备验收表。

6.医学装备相关验收记录、验收表、验收备忘录由设备科指定人员交财务进行做账处理。

7.验收过程中，遵照合同条款验收，若实际情况与合同条款不符，终止验收。

保障医学装备使用管理有关制度和规范
医疗设备旳完好状态是指设备完全运行在最佳状态，为保证这个状态，执行如下制度和规范。

1. 严把质量关从源头做起，从资质证件全面、重协议守信誉、售后服务好旳企业或者经营企业签定正规有效旳协议购置合格旳有关设备，有严格审核程序和有关人员参与。

2. 设备只要一进入到医院，就进入严格监管程序范围内，首先设备开箱前观测包装箱与否有破损和标识与否清晰、对旳，假如对旳无误后和供货方双方在场旳状况下开始开箱验收，验收内容分整机验收和附件验收（包括软件和配套试剂）
a整机验收:整机外观正常无损,机器型号和协议标注一致、机器序列号和合格证一致。

b 附件验收:（1）附件要齐全、对旳、无损坏；（2）软件要对旳能用符合规定；（3）假如有配套试剂要检查试剂旳外观、品质、数量、生产日期、保质日期、试剂证件等。

c.设备验收合格后，填写验收单双方签字确认并存档备查。

3. 设备验收合格完毕后，由设备厂方指定旳工程师现场配训有关科室旳有关人员，一致到有关人员都能完全对旳操作设备为止（科室有培训记录）
4.设备培训完毕后，由工程师再讲解设备旳一般特性、一般维护、设备校准和易发故障旳应急和简易处理。

5.器械设备科和有关科室结合完毕设备规定旳定期保养和一般维护，保证设备完好运行，并记录入档。

6.设备维修方面，一般是找设备原厂家维修，这样可以保证维修后设备旳性能和原设备一致，特殊状况下找有正规维修资质和证件旳社会维修企业，这样也
可以保证设备性能。

同步设备故障现象和维修过程、维修成果以维修汇报旳形式记录存档。

7.坚持一年一度旳设备强检工作，这个工作由具有绝对权威和绝对公证旳技术监督局来完毕，保证了设备使用旳绝对精确，检测成果和检测证书存档备查。

医学装备管理制度奖惩规定第一章总则第一条为加强医学装备的管理，提高医疗工作效率，保障患者安全，制定本规定。

第二条医学装备管理制度奖惩规定适用于医疗机构内所有医学装备的管理工作。

第三条本规定的制定和执行目的是规范医学装备管理行为，提高医学装备管理质量，维护医疗秩序。

第四条医学装备管理工作坚持综合管理、分类管理原则，建立健全医学装备管理制度。

第五条医学装备管理工作坚持公开、公平、公正原则，保障工作人员合法权益。

第六条医学装备管理工作坚持提高工作效率、降低成本原则，保障医院利益。

第七条医学装备管理工作坚持创新、规范、有序原则，旨在提高医学装备的使用效益。

第八条医学装备管理工作坚持销售合同和服务协议约定原则，保障医学装备的合法权益。

第二章奖励规定第九条对医学装备管理工作中表现突出、成绩显著的单位和个人，给予以下奖励：1. 完成医学装备的更新换代或设备更新工作，提高了医疗质量的，给予一定的奖励。

2. 完成医学装备的维修、保养工作，提高了设备使用寿命的，给予一定的奖励。

3. 完成医学装备的清理整理工作，提高了设备的整体管理效率的，给予一定的奖励。

4. 完成医学装备的安全培训工作，提高了医务人员的安全意识的，给予一定的奖励。

5. 完成医学装备的技术培训工作，提高了医务人员的技术水平的，给予一定的奖励。

第十条对医学装备管理工作中表现突出、成绩显著的单位和个人，可以进行表彰、通报、给予物质奖励等形式。

第三章惩罚规定第十一条对违反医学装备管理规定情况的单位和个人，给予以下处分：1. 对于未按规定完成医学装备的更新换代或设备更新工作，有关责任人员将受到警告、记过、记大过等处分。

2. 对于未按规定完成医学装备的维修、保养工作，有关责任人员将受到严重警告、降职、解聘等处分。

3. 对于未按规定完成医学装备的清理整理工作，有关责任人员将受到停职检查、降职、解聘等处分。

4. 对于未按规定完成医学装备的安全培训工作，有关责任人员将受到停职检查、降职、解聘等处分。

医院大型医用设备使用评估制度
（一）大型医用设备，是指使用技术复杂、资金投入量大运行成本高、对医疗费用影响大且纳人《大型医疗设备配置与使用管理办法（试行）》目录管理的大型医疗器械。

（二）医疗管理部门指定专人负责大型医用设备数据整理，医学工程部门对大型医用设备使用及效益情况进行监控。

（三）财务、信息化部门每季度提供大型医用设备经济效益数据采集情况，如实填写所在科室大型医用设备工作量、月收入、材料消耗、维护费用、人员费用。

（四）医学工程部门每半年对大型医用设备结余（利润）率、同期对比经济效益进行综合分析评价，经医学装备管理委员会审核后，报医院领导审阅。

（五）使用科室根据反馈评估数据及时调整和改进工作，最大限度提高大型医用设备利用率。

（六）对评估认定使用率极低或闲置的大型医用设备，医院予以收回并调剂使用；或采取积极措施加以解决。

（七）对大型医用设备使用评估中弄虚作假的部门、科室和个人，一经查实，严肃处理。

医学装备使用人员培训和考核制度第一条为了不断地提高设备使用人员的业务水平，规范操作流程，保障设备使用安全，延长医疗设备的使用周期，本着以服务临床为目的，特制定本制度。

第二条本制度适用于全院各科室。

第三条新引进的医疗设备，特别是贵重精密仪器设备，在投入使用前，科室使用人员，设备维修人员必须参加培训学习，熟悉操作，考核合格后才能正式上岗操作使用仪器设备。

考核不合格的继续进行培训。

培训考核记录归整入档。

第四条对特殊医疗仪器，科室设备使用人员须具有一定资历，并有相关岗位培训证明。

第五条对新引进的重点设备及生命急救设备，使用人员的操作技能必须达到熟练程度。

科室如有新进人员，科室通知国资办，国资办安排组织对新进人员进行培训，培训合格后方能操作设备。

第六条根据实际情况确定培训学习途径：a、到生产厂家培训学习；b、到已有同类设备的兄弟单位学习；c、国资办安排培训；d、仔细阅读说明书自学等。

第七条医疗设备操作使用人员在熟悉操作后，必须及时制定出操作规程和安全维护保养制度并在国资办备案。

第八条贵重医疗设备要求专人管理、专人操作。

因工作需要必须移交他人操作时，应该由原操作人员负责教会使用并移交操作规程和安全维护保养注意事项，否则后果由原操作人员负责。

第九条医疗设备管理人员必须定期（或不定期）检查仪器设备使用者执行操作规程的情况，定期考核。

不合格者不得继续操作仪器设备。

如需继续操作者，必须由国资办安排相关培训，并且考核合格后，才能继续上岗。

第十条考核主要包括以下内容：设备环境考核：设备正常工作空间隔音、净化系统空气、温度、湿度、洁净度等。

设备安装考核：设备及附件的安装情况，正常运转，无隐患。

设备操作人员考核：设备操作人员的细心细致程度，应用过程中安全性、可靠性和应用人员的技术素质，责任心程度。

设备的存放管理考核：仪器指定的存放位置如需变动，需经科室领导同意。

第十一条未经培训擅自操作仪器设备或有章不循造成仪器设备故障或医疗事故者，责任自负，并按医院有关规定处理。

医学装备管理制度一、医学装备论证制度1、各业务科室根据临床工作需要按年度编报设备更新或新增计划，3万元以上设备应填写计划论证表，由设备科汇总后，交医学设备管理委员会讨论，形成年度计划，并由院长批准后执行。

2、购置大型(甲、乙类)医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫计委批准后执行。

3、属于政府统一采购范围的医疗(含教学、科研、办公)设备购置，应将计划上报，市政府采购部门批准后，报相应的采购机构实施。

具体工作由设备科负责办理。

4、对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交设备科整理后，提交专门会议讨论通过或院长批准后，交由设备科优先具体办理。

5、各业务科室不得自行对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。

6、各类设备所需的耗材、配件应做好计划，由设备科审核，报分管领导批准执行。

7、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关于手续，并经医疗装备管理委员会讨论审核，院长批准后方可执行。

如违反规定，造成的医疗事故或医患纠纷，由当事人承担有关的责任。

8、设备科根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。

9、在购置前，必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、营业执照、税务登记证等证件，加盖供应商单位红色公章，并核实证件的真实性与有效性。

不得购置无证、证照不全或伪劣产品，严格把好质量关。

10、医疗(含教学、科研)设备采购必须按照有关法规及主管部门制定的相关办法进行。

属于政府采购目录或集中采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购。

对于自行招标、议标或集体采购的，应做到公开、公平、公正，廉洁自律。

11、对于急需和特殊性质不适合招标采购的设备，可采用询价或定向采购，但应报单位领导批准。

属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准。

12、设备科应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备应先采购，以保障临床工作需要。