实验动物评分标准-广东

附件2．实验动物使用许可执行情况自查报告( 年度）法人代表签名单位盖章(检查周期年月～年月)广东省科学技术厅制填表说明一、各单位根据实际运行情况认真填写,所填数据应真实可靠。

二、动物种类、设施环境等表格的填写不够之处可以添加。

三、表格中没有的内容填写“无"。

四、自查报告是书面监督检查的重要组成部分，其结果将作为专项检查、立案调查、重大问题的检查等实地检查的依据。

五、书面监督检查的结果将作为本单位实验动物许可信用度评价的依据。

六、《自查报告》应按年度通知按时报送广东省实验动物监测所。

一、许可证基本信息二、实验动物管理机构工作情况三、实验动物从业人员情况四、本年度实验动物使用设施运行情况(根据许可的设施地点填写，每个设施填写1张表；选取年运行时间最长的饲养间填写；不同类别设施分开填写；隔离环境选取年运行最长的１个填写）1．年度使用本设施的时间。

2. 年度开展动物实验多少次？3。

普通环境（地点：）4。

屏障环境(地点：）5．隔离环境（地点：）五、实验动物使用情况(不同品系动物可以增加行填写）六、实验动物饲料使用情况七、实验动物垫料使用情况八、废弃物处理情况九、饮用水检查情况十、是否在未取得实验动物使用许可证的设施开展动物实验？十一、使用许可证是否转借、转让、出租或超许可范围使用？十二、实验动物的饲育室和实验室是否分开设立?十三、不同品种、品系、等级和不同实验目的的实验动物是否分开饲养？十四、检测过程和检验数据的记录是否不完整、不准确?十五、是否使用不合格的动物实验场所？十六、是否将使用后的实验动物流入消费市场？十七、是否发生实验动物传染性疾病，如何处理?十八、实验动物使用过程中产生的废弃物和实验动物尸体是否经无害化处理，是否符合国家有关法律法规要求?十九、是否开展病原体感染、化学染毒和放射性动物实验,是否按照国家有关法律法规要求进行?二十、从事实验动物基因工程研究的，是否按照国家有关法律法规要求进行？。

广东省实验动物使用许可证验收评分标准－1－－2－－3－－4－备注：1、本表检查项目共74项，有4个项目标有“*”，如果标有“*”项目不合格，则判定为“不予通过现场验收，整改后重新申请”2、本表总分600分，请在相应的位置计分，并将检查中发现的不符合要求的问题具体说明。

3、本表请用钢笔填写,字迹清楚，修改规范。

附加说明：1、对于外购饲料或委托加工饲料的单位：必须提供符合实验动物饲料营养基本要求的配方和饲料生产单位的许可证复印件或合法的饲料生产批文。

2、自加工实验动物饲料的单位：必须有符合实验动物饲料营养基本要求或特殊要求的配方，有相关的饲料加工条件，饲料经过检验符合要求。

3、饲料微生物控制要求：实验动物饲料必须满足相应实验动物微生物控制等级要求，可以单位自行灭菌或外购已达微生物控制要求的产品。

－5－广东省实验动物使用许可证验收评分标准1、评审程序要求：本表由专家组长负责分工和汇总后给出现场评审结论，各专家分别对综合评价、组织机构和人员、动物设施及质量、实验中动物管理、标准操作规程进行考核计分。

2、结果（由专家组长在综合其它专家意见后在相应位置打“√”）被评审单位：评审项目：评审时间：专家组长签名：－6－广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表1）－7－－8－广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表3）－9－如果标有“ ”项目不合格，则判定为“不予通过现场验收，整改后重新申请”请在相应的位置计分，并将检查中发现的不符合要求的问题具体说明。

被评审单位：评审时间：专家签名：－10－广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表4）注：请在相应的位置计分，如果标有“*”项目不合格，则判定为“不予通过现场验收，整改后重新申请”。

附加说明：1、对于外购饲料或委托加工饲料的单位：必须提供符合实验动物饲料营养基本要求的配方和饲料生产单位的许可证复印件或合法的饲料生产批文。

2、自加工实验动物饲料的单位：必须有符合实验动物饲料营养基本要求或特殊要求的配方，有相关的饲料加工条件，饲料经过检验符合要求。

广东省实验动物使用许可证验收评分标准
－6－
－7－
－8－
－9－
备注：1、本表检查项目共74项，有4个项目标有“*”，如果标有“*”项目不合格，则判定为“不予通过现场验收，整改后重新申请”
2、本表总分600分，请在相应的位置计分，并将检查中发现的不符合要求的问题具体说明。

3、本表请用钢笔填写,字迹清楚，修改规范。

－10－
广东省实验动物使用许可证验收评分标准
1、评审程序要求：
本表由专家组长负责分工和汇总后给出现场评审结论，各专家分别对综合评价、组织机构和人员、动物设施及质量、实验中动物管理、标准操作规程进行考核计分。

2、结果（由专家组长在综合其它专家意见后在相应位置打“√”）
被评审单位：评审项目：
评审时间：专家组长签名：
－11－
广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表1）
－12－
－13－
被评审单位：评审时间：专家签名：
－14－
广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表3）
－9－
如果标有“ ”项目不合格，则判定为“不予通过现场验收，整改后重新申请”
请在相应的位置计分，并将检查中发现的不符合要求的问题具体说明。

被评审单位：评审时间：专家签名：
－10－
广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表4）
注：请在相应的位置计分，如果标有“*”项目不合格，则判定为“不予通过现场验收，整改后重新申请”。

被评审单位：评审时间：专家签名：
－11－
广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表5）
－12－。

gvhd 动物模型评分标准
GVHD动物模型评分标准主要根据以下方面进行评估：
1.临床表现：评估动物是否出现GVHD的典型症状，如皮肤病变、肝脾肿
大、体重减轻、食欲减退等。

2.免疫细胞反应：检测免疫细胞的数量和功能，以评估GVHD对免疫系统的
影响。

包括T细胞、B细胞、NK细胞等免疫细胞的活性、数量及功能。

3.组织病理学检查：通过活检样本进行组织病理学检查，观察GVHD对组织
器官的损伤情况，如皮肤、肝脏、脾脏、肠道等。

4.生存率与生存时间：评估模型动物的生存情况，包括生存率和生存时间
等指标。

5.其他指标：如血清生化指标、细胞因子水平等，可进一步评估GVHD的严
重程度和病理过程。

根据以上方面的评估结果，对GVHD动物模型进行评分，以量化评估模型的病情严重程度和相关研究结果的可靠性。

需要注意的是，不同的研究机构和实验条件可能存在一定的差异，因此在具体评估过程中还需结合实际研究背景和实验设计进行综合分析。

广东省实验动物许可证管理细则（试行）附件：广东省实验动物许可证管理细则（试行）第一章总则第一条为贯彻执行国家《实验动物许可证管理办法（试行）》，结合《广东省实验动物管理办法》的要求和广东省实际情况，制定本细则。

第二条本细则适用于在广东省行政区域内从事与实验动物有关工作的单位和个人。

第三条实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。

同一许可证分正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。

实验动物许可证由科技部制定，全国通用，采用全国统一的格式和编码方法。

实验动物生产许可证，适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应及有关商业性经营的单位和个人。

实验动物使用许可证，适用于使用实验动物及相关产品进行科学研究、教学以及使用实验动物和相关产品进行药品、生物制品和化工产品等生产和检验的单位和个人。

第四条广东省科学技术厅负责实验动物许可证印制、发放和管理工作。

广东省科学技术厅认定的实验动物监测机构负责检测实验动物及设施条件等质量，为实验动物许可证的管理提供技术保证。

第二章申请条件第五条申请实验动物生产许可证的单位和个人，必须具备下列条件：⒈实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位；特殊来源实验动物种子，质量应符合国家标准或广东省地方标准，并报广东省科学技术厅批准；⒉有能够保证实验动物及相关产品质量的饲育环境设施及基本的检测能力，具备处理废弃实验动物的设施；⒊使用的实验动物饲料、垫料、饮水和其它材料符合国家标准或广东省地方标准或相关要求；⒋具有保证正常生产和保证实验动物质量所必需的专业技术人员和技术工人，并持有“广东省实验动物从业人员资格证书”；⒌具有健全有效的管理制度，防止动物疫病的传播；⒍生产的实验动物质量符合国家标准或广东省地方标准；⒎具有法律、法规所规定的其他条件。

第六条申请实验动物使用许可证的单位和个人，必须具备下列条件：⒈使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可证的单位或个人，质量合格；⒉具有进行动物实验所需的相应等级的环境或设施。