抗菌药物临床实验总结表

抗菌药物临床应用情况调查表

内容 数值 备注

1.

抗

菌

药

物 以药品通用名计（种） 不包括抗结核药、寄生虫药、抗病毒药、植物类药及局部用药 以药品品规计（个）

其中：

抗菌药物口服剂型品规数（个）

抗菌药物注射剂型品规数（个）

三代及四代头孢菌素（含复方制剂）口服剂型品规数（个）

三代及四代头孢菌素注射剂型品规数（个）

碳青霉烯类注射剂型品规数（个）

氟喹诺酮类口服剂型品规数（个）

氟喹诺酮类注射剂型品规数（个）

深部抗真菌类品规数（个）

2、药

物

总

品

种 医院药品总品种数（种）

其中：

医院西药总品种数（种）

医院中成药总品种数（种）

医院中药饮片总品种数（种）

3、药

物

总

品

规 医院药品总品规数（个）

其中：

医院西药总品规数（个）

医院中成药总品规数（个）

4、抗菌药使用量 注射剂型累计DDD数 均按统一DDD值计算，暂不考虑儿科用量的剔除 口服剂型累计DDD数

5、抗菌药物使用金额（按销售金额计，万元）

6、药品总金额（按含中药销售金额计，万元）

7、抗菌药物销售金额占药品销售总金额的比例（%）

8、门诊患者抗菌药物处方比例（%） 不包括局部用药

9、住院患者抗菌药物使用率（%）

10、住院患者抗菌药物使用强度（DDD）

11、Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用率（%）

12、介入治疗抗菌药物预防使用率（%）

13、外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时内的比例（%）

14、Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时的比例（%）

15、Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物人均用药天数（天）

16、接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率（%）

永春县医院2011-2013年抗菌药物临床应用专项整治活动

工作总结

自2011年以来，在卫生部、福建省卫生厅、泉州市及永春县卫生局的正确领导下，我院抗菌药物专项整治活动全面开展。在医院领导的高度重视下，我们统一思想，落实责任，多措并举，齐抓共管，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，将抗菌药物临床应用专项整治活动与“医疗质量荆楚行” 、“三好一满意”等活动有机结合起来，不断巩固抗菌药物临床应用专项整治活动成果，加强抗菌药物管理力度，提高抗菌药物临床应用水平，有效控制细菌耐药，保证医疗质量安全，取得了明显成效。

一、加强了组织领导，落实了管理责任

（一）统一思想、加强组织建设。医院把抗菌药物专项整治工作列入重要工作日程，自2011年起，成立了以院长为主任委员，领导班子成员为副主任委员，相关科室负责人为成员的药事管理委员会，明确了管理职责，同时成立了由院长牵头、各职能部门齐抓共管、基层科室分级落实的抗菌药物临床应用专项整治活动工作组和特殊使用级抗菌药物会诊小组，进一步明确院长为抗菌药物临床应用专项整治活动第一责任人、各临床科室主任为具体责任人，形成分级管理、层层落实、具体到人的工作体制；并通过全体医生会议、院内网宣传栏等宣传和组织培训等形式广泛宣传，使全院上下明确开展抗菌药物专项政治活动的目的和重要意义，为进一步推进抗菌药物专项整治活动奠定了思想基础。

（二）制定了方案，完善了管理制度。

按照卫生部抗菌药物临床应用专项整治活动方案和抗菌药物临床应用管理办法、福建省医疗机构抗菌药物临床应用分级管理办法等规定并结合我院实际情况，先后制定并出台了《2011年度永春县医院抗菌药物临床应用专项整治活动方案》、《永春县医院抗菌药物临床应用管理规定及分级管理办法》、《永春县医院处方点评制度》、《永春县医院抗菌药物临床应用预警机制》、《永春县医院医院药品不良反应上报制度》、《永春县医院关于落实抗菌药物临床应用管理规定及分级管理办法的通知》、《永春县医院医院2013年度深入开展抗菌药物专项整治活动实施方案》等多项文件，进一步细化考核目标，并组织落实实施，为顺利推进抗菌药物专项整治工作奠定扎实的制度基础。

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课题编号

抗菌药物临床试验技术指导原则

（第二稿）

二ＯＯ七年三月

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目 录

一、概述........................................................................................................................................... 4

（一）抗菌药物的定义 ........................................................................................................... 4

（二）抗菌药物的特点 ........................................................................................................... 4

（三）抗菌药物的临床试验 ................................................................................................... 5

（四）本指导原则的目的及应用范围 ................................................................................... 5

二、临床试验前提 ........................................................................................................................... 6

(一) 药学、药理毒理学和药代动力学研究 .......................................................................... 6

抗菌药物临床合理应用年终工作总结

为积极推进抗菌药物临床合理应用，在县卫生局的统一督察下，我院进一步贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等规章和规范性文件，结合县卫生局下发《关于扎实开展抗菌药物联合整治工作的通知》的要求，重点加强抗菌药物合理应用，并根据我院实际情况，进行深入细致的自查工作，现将工作总结汇报如下：

一、根据我院处方点评制度，每月抽查16日门诊处方及100份住院病例医嘱结果如下：

1.我院抗菌药物使用比例为60%左右，较《抗菌药物临床应用专项整治活动方案》所规定的范围偏高，使用抗菌药物强度同样偏高。

2. 住院患者抗菌药物使用率和门诊患者抗菌药物处方比例偏高，不符合《抗菌药物临床应用专项整治活动方案》所规定的范围。

3．I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例超过30%， I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间超过24小时，不符合《抗菌药物临床应用专项整治活动方案》所规定的范围。

4.我院抗菌药物品种共计32种,符合《抗菌药物临床应用专项整治活动方案》所规定的抗菌药物品规的范围。

5.医师在门诊患者与住院患者在抗菌药物选择上超标准使用，疗程过长。

二、按照相关政策和卫生局指示精神，制定了相应的院内规章制度。

根据抗菌药物临床合理应用的相关政策，我院根据实际情况，先后制定了《抗菌药物管理制度》、《抗菌药物分级管理制度》等规章制度，为进一步推进抗菌药物临床合理应用奠定了理论基础。

三、根据已制定的规章制度，结合医院实际情况，积极推进抗菌药物临床合理用药工作。我院根据已制定的抗菌药物临床合理应用的相关制度，进一步贯彻落实上级卫生行政部门关于此项工作的指示精神，结合“医疗质量万里行”活动，将具体工作深入细致开展到临床实际工作中，以理论为基础，结合实践中遇到的问题，不断自查整改，努力完善相关细节，严格执行分级原则和实施细则，为使抗菌药物临床合理应用达到实际效果。

四、努力提高医务人员合理用药水平。