下载文档原格式
HPV疫苗行业分析报告一、定义HPV疫苗是指可以预防人类乳头瘤病毒感染的疫苗，可以预防宫颈癌和其他与HPV感染有关的癌症和疾病。
二、分类特点HPV疫苗可以分为二价疫苗、四价疫苗和九价疫苗。
其中，二价疫苗可预防HPV16和18型病毒，四价疫苗可预防HPV6、11、16和18型病毒，九价疫苗可预防HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型病毒。
三、产业链HPV疫苗产业链包括疫苗研发、生产、销售和接种等环节。
其中，疫苗研发需要投入大量资金和人力，生产过程需要高度专业化技术和设备，销售和接种需要建立良好的渠道和服务网络。
四、发展历程HPV疫苗的研发始于上世纪90年代，最早由梅里克公司（Merck）和格兰特公司（GlaxoSmithKline）共同进行。
2006年，梅里克公司首次推出了四价HPV疫苗，格兰特公司于2007年推出了二价HPV疫苗。
近年来，随着技术和市场的不断发展，九价HPV疫苗也逐渐走入市场。
五、行业政策文件及其主要内容中国政府自2010年起推出了《中国妇女发展纲要（2011-2020年）》，其中规定要推广宫颈癌筛查和适龄妇女接种HPV疫苗，提高女性健康水平。
2017年，国家卫健委发布了《国家免疫规划（2016-2020年）》，明确了对九价HPV疫苗的推广和普及。
此外，一些地方政府也推出了相关优惠政策，以鼓励更多人接种HPV疫苗。
六、经济环境随着全球人口老龄化和对健康的关注度不断提高，预防性医疗产品的市场需求逐渐增强，HPV疫苗成为其中重要的一部分。
同时，中国的人口数量巨大，为HPV疫苗市场提供了广阔的空间。
具体数据显示，2019年，中国HPV疫苗市场规模达到了20亿元人民币，预计在未来几年仍将保持高速增长。
七、社会环境近年来，社会对健康的关注度不断提高，不少人开始关注并重视宫颈癌的预防，同时也积极接种HPV疫苗。
此外，越来越多的家长也开始给孩子接种HPV疫苗，以保障他们的健康。
2017年疫苗行业分析报告(此文档为word格式，可任意修改编辑！）2017年9月正文目录疫苗行业投资要点——大品种是核心 (4)全球疫苗行业壁垒高、集中度高，重磅产品多 (5)国内疫苗行业2016年陷入冰点，2017年全面复苏，拐点明确 (6)2017年国内进入大品种集中获批和放量的时代 (8)HPV疫苗：全球销量近22亿美元，中国正待开始 (9)肺炎球菌疫苗：全球疫苗销量冠军，13价疫苗目前仅进口辉瑞沛儿独家. 10 轮状病毒疫苗：国内仅单价在售，进口默沙东五价有望在2017年上市.. 12 EV71疫苗：全球首个手足口病疫苗，昆明所、北京科兴和武汉所已获批. 14 2017H1疫苗批签发顺利，2价HPV疫苗和13价肺炎已获批签发，4价HPV 疫苗正待批签发 (16)2价HPV疫苗和13价肺炎疫苗2017年国内第一年正式批签发 (16)主要苗种狂犬、水痘、乙肝和流脑疫苗2017年上半年批签发顺利 (19)相关建议 (21)图表目录图表1：2015-2016年全球疫苗市场格局 (5)图表2：2016年全球销量前10的疫苗品种概况 (6)图表3：新版疫苗流通条例实施后各省疫苗招标情况 (7)图表4：2016-2017H1疫苗上市公司营收情况 (8)图表5：2016-2017H1疫苗上市公司净利润情况 (8)图表6：2007-2016年默沙东HPV疫苗系列销售情况 (9)图表7：4价HPV疫苗国内市场空间预测 (10)图表8：国内预防性HPV疫苗研发情况 (10)图表9：4种肺炎球菌疫苗对比 (11)图表10：13价肺炎疫苗市场空间测算（4针计）肺炎球菌疫 (11)图表11：2009-2016年辉瑞肺炎球菌疫苗销量 (12)图表12：国内13价肺炎球菌疫苗研发情况 (12)图表13：3种轮状病毒疫苗对比 (13)图表14：5价轮状病毒疫苗市场空间测算（3针计） (13)图表15：国内轮状病毒疫苗研发情况 (14)图表16：国内带状疱疹病毒疫苗研发情况 (14)图表17：2009-2017年7月中国手足口病感染情况 (15)图表18：EV71疫苗市场空间预计可达18亿以上（单位：人） (15)图表19：国内EV71疫苗研发情况 (16)图表20：2价HPV疫苗批签发情况 (16)图表21：2017年至6月23价肺炎疫苗批签发情况 (17)图表22：2007年-2017H1轮状病毒疫苗批签发情况 (17)图表23：2014年-2017H1轮状病毒疫苗批签发情况 (18)图表24：2007年-2017H1百白破脊灰Hib五联苗批签发情况 (18)图表25：2007年-2017H1百白破Hib四联苗批签发情况 (18)图表26：2016年-2017H1 EV71疫苗批签发情况 (19)图表27：2007年-2017H1水痘苗批签发情况 (20)图表28：2007年-2017H1 23价肺炎苗批签发情况 (20)图表29：2015年-2017H1狂犬苗批签发情况 (20)图表30：2015年-2017H1流感裂解苗批签发情况 (21)图表31：2015年-2017H1乙肝疫苗批签发情况 (21)图表32：2015年-2017H1ACYW135群流脑苗批签发情况 (21)图表33：2015年-2017H1 Hib苗批签发情况 (21)疫苗行业投资要点——大品种是核心2017年核心大品种进入获批周期，2018年将进入放量期，重点推荐大品种多、销售能力强的智飞生物。
2017年疫苗行业研究报告2017年9月目录一、概要：看好疫苗行业 (5)二、疫苗的发展、分类以及市场概况 (8)1、疫苗发展历史概况 (8)2、疫苗的多种分类 (9)3、全球疫苗市场近年复合增速5% (10)4、国内疫苗市场分为一类苗和二类苗 (11)（1）国内疫苗分为一类苗和二类苗 (11)（2）国内疫苗规划进程 (11)5、国内疫苗市场概况 (13)（1）近年批签发总量逐渐降低 (13)（2）疫苗事件影响，16 年二类苗批签发量下降 (14)（3）一类苗：覆盖广、低毛利 (15)（4）二类苗：高毛利、市场化竞争程度高 (17)（5）疫苗产值对比 (18)6、疫苗新政下疫苗流通渠道的变化 (19)三、主要疫苗批签发数据分析 (20)1、水痘疫苗：批签发量增长态势良好 (20)2、b型流感嗜血杆菌（Hib）疫苗：市场平稳，竞争充分 (23)3、轮状病毒疫苗：兰生所坐享市场，静待竞争格局改变 (25)4、狂犬疫苗：需求刚性，“四分天下”格局 (26)5、流感疫苗：近年批签发量逐减，未来需加强接种意识 (29)6、乙肝疫苗：以一类苗接种为主 (31)7、乙脑疫苗：整体市场平稳 (33)8、脑膜炎疫苗：一类苗为主，二类苗厂家涉足较多 (34)9、脊髓灰质炎疫苗 (37)四、创新大品种风起云涌，大产品大时代 (38)1、三联苗（AC-Hib）：高成长带来高业绩增量 (40)2、肠道病毒（EV71）疫苗：两雄争霸或变为三足鼎立 (42)3、HPV疫苗：市场呼吁多年，消费者教育成本显著降低 (45)4、23价潜力仍在，13 价肺炎沃森生物一枝独秀 (48)五、国内重点疫苗企业 (51)1、智飞生物：疫苗龙头业绩高速增长，代理重磅产品市场空间广大 (51)2、沃森生物：重磅品种管线丰富，未来爆发强劲成长动力 (53)3、康泰生物：在研产品丰富，未来市场潜力巨大 (55)4、未名医药：EV71 疫苗持续放量，私有化进程进一步推进 (56)本报告阐述了疫苗行业的发展历史、一类苗二类苗的整体情况和占比变化以及疫苗行业国内市场概况；并对主要疫苗的批签发数据进行了分析和阐述，以能够对具体疫苗的批签发量和竞争格局有更清晰的认识；最后部分站在核心观点“产品为王”驱动行业发展的大逻辑下，对国内的大产品和部分优质企业的未来发展进行了分析。
2017-2018年HPV疫苗专题分析报告(此文档为word格式，可任意修改编辑！）2017年12月正文目录宫颈癌是一种什么样的癌症？ (4)HPV病毒持续感染是主要病因 (4)是否感染HPV就会得宫颈癌呢？ (4)为什么宫颈癌这么可怕？ (5)HPV疫苗可以预防宫颈癌？如何选择？ (7)为什么打疫苗可以预防宫颈癌？ (7)HPV疫苗的现状如何？ (7)2价、4价和9价HPV 疫苗，如何选择？ (9)国内外获批的HPV疫苗有什么不同？ (10)国内HPV疫苗的研发情况如何？ (12)国内HPV疫苗市场空间可达300亿 (12)除进口希瑞适和佳达修获批外，国产HPV疫苗均在临床阶段14 风险提示 (15)图表目录图表1：HPV病毒感染后宫颈癌疾病发展示意图 (5)图表2：世界女性癌症发病率和死亡率统计 (6)图表3：中国女性癌症发病率和死亡率统计 (6)图表4：2000-2011年中国女性癌症发病率趋势 (7)图表5：2006-2016年默沙东HPV疫苗销售情况 (8)图表6：2006-2016年GSK 2价HPV疫苗销售情况 (9)图表7：HPV各亚型及对应疾病 (11)图表8：目前国际上获批的3种预防性HPV疫苗对比 (12)图表9：“三高”决定了HPV疫苗的高刚需 (13)图表10：4价HPV疫苗国内市场空间预测（3针计） (14)图表11：国内预防性HPV疫苗研发情况 (15)宫颈癌是一种什么样的癌症？HPV病毒持续感染是主要病因HPV病毒持续感染是宫颈癌主要病因。
人乳头状瘤病毒（HPV）是一种常见的性传播、皮肤密切接触传播病毒，男女性均可能被感染，包括150多种亚型；以6型、11型、16型、18型、51型、52型和58型为代表的7种高危亚型是相关癌症的罪魁祸首。
HPV人群感染率高达75%以上，而持续感染HPV几乎是所有宫颈癌病例的致病原因，90%的宫颈癌、85%-90%的肛门癌、70%-75%的阴道癌以及30%的外阴癌与HPV感染有关。
hpv疫苗调研报告HPV疫苗调研报告一、研究目的本次调研主要旨在了解人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗的产地、生产厂家、疫苗类型、使用对象以及疫苗的功效和副作用等相关信息，以提供对HPV疫苗的全面认识和意见。
二、研究方法通过查阅国内外相关文献，收集并整理HPV疫苗的相关信息，并结合公众对HPV疫苗的认知和态度，分析HPV疫苗的利弊以及对公众的影响。
三、研究内容1. HPV病毒的概述HPV是一种常见且易传播的性传播疾病。
它是乳头瘤病毒家族中的一员，可引起各种疾病，包括生殖器疣和生殖道癌症等。
HPV感染广泛，人群普遍易感，尤其是青少年和年轻女性。
2. HPV疫苗的类型目前市场上存在两种主要类型的HPV疫苗，分别为二价疫苗和四价疫苗。
二价疫苗主要预防HPV 16和HPV 18，这两种病毒是导致宫颈癌的最主要原因。
而四价疫苗则预防HPV 6、11、16和18，不仅能预防宫颈癌，也可以预防生殖器疣。
3. HPV疫苗的使用对象HPV疫苗主要面向9至26岁的女性和9至21岁的男性。
因为良好的免疫应答通常发生在年龄较小时，因此接种疫苗的最佳时间是在性活动开始之前。
4. HPV疫苗的效果HPV疫苗的接种可大大降低感染HPV病毒的风险，进而预防宫颈癌、生殖器疣以及部分其他性器官的癌变。
研究表明，接种HPV疫苗三剂次后，预防宫颈癌的效果可高达90%以上。
5. HPV疫苗的副作用HPV疫苗有一定的副作用，主要包括注射部位疼痛、红肿和硬结等，但这些反应一般轻微且短暂，很少会导致严重不良反应。
目前并未有证据表明HPV疫苗与严重的长期健康问题有关。
6. 公众对HPV疫苗的认知与态度公众对HPV疫苗的认知存在偏差和误解，许多人担心疫苗的安全性和副作用。
此外，部分人认为接种疫苗会鼓励年轻人过早发生性行为。
因此，宣传和教育对于改变公众对HPV疫苗的态度以及提高接种率至关重要。
四、结论和建议在目前科学证据的支持下，HPV疫苗被广泛认可为预防HPV病毒的有效手段。
2017年疫苗行业分析报告2017年11月目录一、2016年二类疫苗批签发下滑明显 (4)二、新型疫苗消费需求提升 (6)1、手足口病（EV71）疫苗 (7)2、肺炎疫苗 (8)（1）肺炎结合疫苗 (9)（2）23价肺炎多糖疫苗 (12)3、脊髓灰质炎灭活疫苗 (13)4、Hib-AC结合疫苗 (16)5、DTap-X多联疫苗 (18)6、HPV疫苗 (20)三、传统主流二类疫苗需求稳定 (22)1、狂犬疫苗 (22)2、水痘疫苗 (25)3、Hib结合疫苗 (27)4、轮状病毒疫苗 (28)本报告从批签发看新型疫苗消费的崛起，国内疫苗消费结构正逐步发生变化，18年开始国内HPV 疫苗、13价肺炎结合疫苗等新型疫苗陆续上市驱动疫苗行业快速增长。
疫苗渠道改革后，行业快速恢复。
疫苗流通改革（16年4月23日实施）后一年有余，大部分省份都进行了省级疫苗集中采购交易平台建设，并集中招标采购，疫苗行业销售快速恢复，疫苗流通新政后，疫苗产品改为高开实行一票制，部分流通渠道利润返回上游工业，智飞生物、沃森生物、康泰生物等疫苗企业收入端和利润端都有靓丽表现。
大品种陆续获批上市使行业发展迎来新契机。
一剂多防、联合疫苗的开发对传统疫苗的升级换代，是疫苗研发的趋势之一。
近几年，国内疫苗市场虽经历乙肝疫苗事件和山东疫苗事件不利影响，但多个新品种获批上市使行业发展迎来新契机。
一、新型疫苗方面：2015年开始，手足口（EV71）疫苗、宫颈癌（HPV）疫苗、13价肺炎结合疫苗陆续在国内获批上市；二、疫苗升级换代产品—多联苗：康泰生物的DTap-Hib 和智飞生物的Hib-AC 结合苗在13、14年底获批签发，上市推广销售。
18年起是，大品种收货季，预计智飞代理的HPV 疫苗18年靓丽表现，代理5价轮状病毒疫苗获批；预计沃森生物的13价肺炎结合疫苗18年获批，HPV 疫苗18年揭盲；康泰生物的23价肺炎多糖疫苗18年获批，人二倍体狂犬疫苗也有望获批，后续还有IPV 等大品种。
2017年疫苗产业市场调研分析报告目录第一节行业变革下优势品种将成为疫苗生产企业业绩新增长点 (4)一、现有行业格局下优势品种将成为疫苗生产企业业绩新增长点 (4)二、默沙东重磅产品HPV疫苗帮助其奠定世界疫苗霸主地位 (5)第二节 4价HPV疫苗、13价肺炎球菌疫苗、EV71疫苗以及疱疹病毒疫苗 (8)一、HPV疫苗：“三高”决定刚需，审批加快最利好默沙东4价苗 (8)二、肺炎球菌疫苗：全球疫苗无冕之王，13价疫苗属于国内强稀缺产品 (12)三、EV71疫苗：预防小儿强易感手足口病，新品种空间大竞争压力小 (15)四、疱疹病毒疫苗：专利即将到期的7.5亿销量疫苗，国产预计最快2020年上市 (17)第三节部分相关企业分析 (19)一、智飞生物：具备直销渠道的民营二类苗龙头，重磅产品AC-Hib开始放量，代理HPV疫苗等多个巨头重磅产品 (19)二、沃森生物：短期受疫苗事件影响，重磅疫苗新品种储备想象空间大 (19)三、未名医药：参股北京科兴，独家产品EV71疫苗+私有化想象空间巨大。
.. 20图表目录图表1：优势品种将成为疫苗生产企业核心驱动力 (4)图表2：默沙东疫苗研发能力强，不断推出重磅新产品 (6)图表3：2014年全球疫苗市场格局，默沙东占据龙头地位 (6)图表4：默沙东近10年营业收入及增速 (7)图表5：默沙东疫苗业务及Gardasil收入增速情况 (7)图表6：“三高”决定HPV疫苗成为刚需品 (8)图表7：2009-2015年辉瑞肺炎球菌疫苗销量（单位：百万美元） (13)图表8：2007-2016年23价肺炎疫苗批签发情况（单位：万瓶） (14)图表9：2009年-2016H1中国手足口病感染情况（单位：人） (16)图表10：EV71疫苗市场空间预计可达18亿以上 (16)图表11：获批至今EV71疫苗批签发数与需求数（单位：万支） (17)图表12：2007-2015年默沙东Zostavax全球销量及增速 (18)图表13：智飞生物疫苗业务一览 (19)图表14：沃森生物疫苗业务一览 (20)图表15：未名医药疫苗业务一览 (21)表格目录表格1：2015年全球销量前10的疫苗品种概况 (5)表格2：HPV疫苗国内市场空间预测（2016年） (9)表格3：国内申请预防性HPV疫苗企业及临床状态 (10)表格4：HPV各亚型及对应疾病 (11)表格5：目前国际上获批的3种预防性HPV疫苗对比 (12)表格6：4种肺炎球菌疫苗对比，13价最适合中国2岁以下儿童 (13)表格7：国内13价肺炎球菌疫苗研发进度统计 (15)表格8：国内带状疱疹病毒疫苗研发进展 (18)第一节行业变革下优势品种将成为疫苗生产企业业绩新增长点一、现有行业格局下优势品种将成为疫苗生产企业业绩新增长点现有行业格局下优势品种将成为疫苗生产企业业绩新增长点。
目录一、接种疫苗是预防传染病最直接最有效癿方法 (4)二、全球疫苗市场350亿美元规模可期，新兴市场发展潜力大..6 （一）全球収展稳健，2020年350亿美元市场觃模可期 (6)（二）市场集丨度丌断提高，四大疫苗厂商市卙比超80% (7)（三）欧美市场卙比超60%，新共市场潜力大 (10)（四）新型重磅疫苗是未来収展斱向 (12)三、第四次婴儿潮拉劢疫苗需求，多企业通过WHO预认证逐步走向国际化 (13)（一）增速维持8%以上水平，未来収展空间大 (13)（二）第四次婴儿潮来临，拉劢一类苗需求上升 (14)（三）多企业通过WHO顿讣证，国产疫苗走向国际化 (15)（四）国家对疫苗行业収展实斲严格癿行政监管 (15)四、我国疫苗免疫体系 (17)（一）我国疫苗克疫佑系：一类苗+二类苗 (17)（二）一类苗：国企主导，二胎是主要推劢力 (18)（三）二类苗：竞乵激烈，寒冬已过有望恢复2015年水平..21 五、寒冬已过，疫苗行业进入业绩恢复年 (24)（一）山东疫苗乶件爆収，疫苗流通环节叐兰注 (24)（二）新版疫苗流通条例収布，重塑疫苗流通环节 (24)1、改革二类苗流通斱式，叏消疫苗批収企业绊营疫苗癿环节.252、旮确配送责仸，强化储运癿冷链管理 (27)3、建立疫苗全过程追溯刢度，迕一步保障疫苗货量安全..274、加大处罚及问责力度 (27)（三）2017年迕入业绩恢复年 (28)六、几大代表疫苗 (29)（一）肺炎球菌疫苗 (29)1、Prevnar13：全球疫苗之首，终登国内市场 (30)2、23价肺炎球菌多糖疫苗：老年人市场収展潜力大 (31)（二）HPV疫苗：全球第二大疫苗产品，国内蓄势待収..32 （三）狂犬疫苗：刚性需求，叐挫最小癿二类苗 (35)（四）手趍口病疫苗：全球独家品种，获批上市潜力巢大..36 （五）联合疫苗：未来収展斱向 (37)七、国内疫苗公司介绍 (38)（一）长生生物：自营疫苗产品最为丩富癿民营企业，未来业绩放量可期 (38)（二）沃森生物：23价肺炎球菌多糖疫苗获批上市，四大重磅产品未来収展可期 (39)（三）智飞生物：渠道优势旮显，独家自产AC-Hib疫苗不代理HPV疫苗促公司高增长 (40)（四）泰康生物：在研产品丩富，未来想象空间大 (41)八、风险提示 (42)一、接种疫苗是顿防传染病最直接最有效癿斱法疫苗是指未来顿防、控刢传染病癿収生、流行，用乸人佑顿防接种癿顿防性生物刢品。
2017年疫苗行业前景趋势深度分析报告(此文档为word格式，可任意修改编辑！）2017年10月正文目录1. 我们为什么在当前时点看好疫苗行业？ (4)2. 疫苗的发展、分类以及市场概况 (5)2.1 疫苗发展历史概况 (5)2.2 疫苗的多种分类 (6)2.3 全球疫苗市场近年复合增速5% (7)2.4 国内疫苗市场分为一类苗和二类苗 (8)2.4.1国内疫苗分为一类苗和二类苗 (8)2.4.2 国内疫苗规划进程 (9)2.5 国内疫苗市场概况 (11)2.5.1 近年批签发总量逐渐降低 (11)2.5.2 疫苗事件影响，16年二类苗批签发量下降 (11)2.5.3 一类苗：覆盖广、低毛利 (12)2.5.4 二类苗：高毛利、市场化竞争程度高 (14)2.5.5 疫苗产值对比 (15)2.6 疫苗新政下疫苗流通渠道的变化 (17)3. 主要疫苗批签发数据分析 (18)3.1水痘疫苗：批签发量增长态势良好 (18)3.2 b型流感嗜血杆菌（Hib）疫苗：市场平稳，竞争充分 (19)3.3 轮状病毒疫苗：兰生所坐享市场，静待竞争格局改变 (21)3.4 狂犬疫苗：需求刚性，“四分天下”格局 (22)3.5 流感疫苗：近年批签发量逐减，未来需加强接种意识 (24)3.6 乙肝疫苗：以一类苗接种为主 (26)3.7 乙脑疫苗：整体市场平稳 (28)3.8 脑膜炎疫苗：一类苗为主，二类苗厂家涉足较多 (29)3.9 脊髓灰质炎疫苗 (31)4. 创新大品种风起云涌，大产品大时代 (33)4.1 三联苗（AC-Hib）：高成长带来高业绩增量 (35)4.2 肠道病毒（EV71）疫苗：两雄争霸或变为三足鼎立 (36)4.3 HPV疫苗：市场呼吁多年，消费者教育成本显著降低 (39)4.4 23价潜力仍在，13价肺炎沃森生物一枝独秀 (41)5. 国内重点疫苗企业 (43)5.1 智飞生物：疫苗龙头业绩高速增长，代理重磅产品市场空间广大 (43)5.2 沃森生物：重磅品种管线丰富，未来爆发强劲成长动力 (44)5.3 康泰生物：在研产品丰富，未来市场潜力巨大 (45)5.4 未名医药：EV71疫苗持续放量，私有化进程进一步推进 (46)6. 风险提示 (46)图目录图1: 全球疫苗市场规模（百万USD） (8)图2: 全球处方药市场规模（十亿USD） (8)图3: 2008-2016年国内疫苗批签发数据（亿/瓶/支） (11)图4: 一类苗二类苗批签发量占比统计 (12)图5: 一类苗批签发量统计（亿/瓶/支） (13)图6: 一类苗企业性质占比情况 (13)图7: 二类苗批签发量统计（亿瓶/支） (14)图8: 二类苗企业占比情况 (15)图9: 国内疫苗市场产值统计情况（亿元） (16)图10: 二类苗产值统计情况（亿元） (16)图11: 变革后疫苗流通体系 (17)图12: 水痘疫苗批签发情况统计（万瓶/支） (18)图13: 水痘疫苗生产企业市场竞争格局 (19)图14: Hib疫苗批签发统计情况（万瓶/支） (20)图15: Hib疫苗市场竞争格局 (20)图16: 轮状病毒批签发统计情况（万瓶/支） (21)图17: 国内狂犬病报告病例数统计情况 (23)图18: 狂犬疫苗批签发情况统计（万瓶/支） (24)图19: 狂犬疫苗国内市场竞争格局情况 (24)图20: 成人型流感裂解疫苗（万瓶/支） (25)图21: 儿童型流感裂解疫苗近年批签发情况（万瓶/支） (25)图22: 乙肝疫苗批签发（万瓶/支） (27)图23: 各规格乙肝疫苗批签发情况（万瓶/支） (27)图24:各公司乙肝疫苗批签发统计情况 (28)图25:乙脑疫苗批签发统计（单位：万人份） (29)图26: 各类脑膜炎疫苗批签发统计情况（万瓶/支） (30)图27: 国内IPV疫苗批签发统计 (32)图28: 国内OPV疫苗批签发统计 (32)图29: 辉瑞疫苗板块占比（百万美元） (34)图30: 13价肺炎收入变化情况（百万美元） (34)图31: EV71疫苗批签发统计情况（万瓶/支） (38)图32: Gardasil近年销售情况（百万美元） (40)图33: Cervaix近年销售情况（百万美元） (40)图34: 23价肺炎多糖疫苗批签发统计情况（万瓶/支） (42)图35: 13价肺炎疫苗全球销售情况（百万美元） (43)表目录表1: 人类疫苗发展概况 (6)表2: 疫苗分类 (7)表3: 一类苗和二类苗主要区别 (9)表4: 国家免疫规划进程 (10)表5: 轮状病毒在研情况 (22)表6: 狂犬疫苗分类 (23)表7: 脑膜炎类疫苗批签发情况（万瓶/支） (30)表8: 三联苗各企业在研情况统计 (35)表9: 各年龄组发病率统计 (36)表10: EV71疫苗生产品情况 (37)表11:EV71疫苗未来三年销售预测 (39)表12: HPV在研情况统计 (41)表13: 13价肺炎在研情况 (42)表14: 沃森生物五大产品情况 (45)1. 我们为什么在当前时点看好疫苗行业？首先，“一票制”后疫苗企业普遍受益，大型疫苗企业竞争格局更佳。
2017年HPV疫苗行业市场调研分析报告目录第一节 HPV感染是引发宫颈癌的主要原因 (5)一、HPV与宫颈癌之间具有高相关度 (5)二、适龄女性感染HPV具有普遍性，持续感染将导致宫颈癌 (6)第二节国内首个HPV疫苗有望获批 (9)一、HPV疫苗是全球第一支预防癌症的疫苗 (9)二、已上市的HPV疫苗产品概况 (9)1、目前全球获批的HPV疫苗仅两种：默沙东的Gardasil与葛兰素史克的Cervarix (9)2、受竞品Gardasil9上市的影响，Cervarix销量下滑明显 (10)3、葛兰素史克的Cervarix有望获得进口批准，成为国内第一个上市的HPV疫苗 (12)第三节国内HPV疫苗市场规模巨大，前景可期 (14)一、“高感染率+高疾病相关性+高发病率”决定了HPV疫苗的刚性需求 (14)二、我国HPV疫苗的静态市场规模空间巨大，未来前景广阔 (14)1、假设1：接种HPV疫苗的适龄人群为9~26岁的女性，因此国内适合接种HPV疫苗的人群基数为1.43亿人 (15)2、假设2：适龄女性接种次数为3次 (16)3、假设3：参照香港HPV疫苗每支1000港元，暂定国内价格为每支800元174、假设4：暂不考虑适应症拓展以及男性接种等其他增量因素 (17)第四节 HPV疫苗此前国内获批漫漫无期，GSK疫苗审评提速可能受益于临床试验终点变更 (18)一、“试验终点选择+数据积累不足”是之前造成国内尚未有HPV疫苗上市的关键痛点 (18)二、我们依据理论推断，葛兰素史克HPV疫苗国内进度突然提速或受益于改换临床试验终点 (18)三、其他HPV疫苗国内上市进度都将受益于临床终点的改变 (19)第五节智飞生物：倘若默沙东佳达修在中国获批，公司独家代理其销售可大幅增厚公司收入和利润 (21)一、智自主产品占比持续上升，产品结构优化，盈利大幅提高 (21)二、倘若默沙东佳达修在中国获批，公司作为独家代理业绩弹性巨大 (23)三、公司产品线丰富，未来有望成长为大市值企业 (25)第六节沃森生物：HPV疫苗将成为公司重磅品种 (26)图表目录图表1：HPV感染导致宫颈癌机理 (5)图表2：宫颈癌生物学病因研究的进程 (6)图表3：HPV可以分为高危型和低危型 (7)图表4：全球HPV16/18感染率情况 (7)图表5：2009年美国ASCCP最新HPV检测指南 (8)图表6：接种者注射卉妍康后体内抗体水平明显提高且长期有效 (9)图表7：近5年默沙东的Gardasil销售情况 (11)图表8：近5年葛兰素史克的Cervarix销售情况 (11)图表9：葛兰素史克Cervarix的国内上市历程 (12)图表10：智飞生物收入及增速 (21)图表11：智飞生物净利润及增速 (21)图表12：智飞生物母公司和子公司业务情况及利润贡献 (22)图表13：智飞生物自主产品收入占比提高 (22)图表14：智飞生物自主产品净利增速显著 (23)图表15：公司进入注册申报的产品注册进展情况 (26)图表16：上海泽润第一代预防性重组HPV疫苗预计上市进度 (27)表格目录表格1：目前上市HPV疫苗概况 (10)表格2：我国HPV疫苗市场规模的敏感性分析 (14)表格3：我国分年龄段的女性人数情况 (15)表格4：HPV疫苗上市前所需的三步临床试验 (18)表格5：国内已获批新药临床的HPV疫苗 (19)表格6：国内正在申请新药临床的HPV疫苗 (20)表格7：公司与国内外多家公司有疫苗代理合作 (23)表格8：上海泽润疫苗研发情况 (26)表格9：上海泽润临床试验和竞争产品对比 (28)表格10：上海泽润HPV疫苗预计销售额 (29)第一节HPV感染是引发宫颈癌的主要原因一、HPV与宫颈癌之间具有高相关度宫颈癌是致死率仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤，我国妇女患宫颈癌的比例15/10万，是仅次于智利的全球第二大宫颈癌高发国家。
全球每年新发病例接近60万，死亡约30万。
目前国内患者约40万，每年新增14万，居女性生殖道肿瘤首位。
我国的宫颈癌死亡率为11.34%，在西部地区，宫颈癌居女性癌症死亡率之首。
HPV(Human Papilloma virus)即人乳头瘤病毒，1974年德国人哈拉尔德·楚尔·豪森提出人乳头瘤病毒与宫颈癌有关系的假设，并对其机制进行了深入的研究。
1995年国际癌症研究协会（IARC）认定HPV感染是宫颈癌的主要原因，这一重大发现也是日后HPV疫苗研发的根本依据。
临床证明，几乎所有（99.7%）的宫颈癌都是HPV感染所引起，HPV感染不仅仅导致宫颈癌，90%的肛门癌，40%的外阴/阴道癌和12%的头颈癌与HPV感染密切相关。
图表1：HPV感染导致宫颈癌机理资料来源：北京欧立信信息咨询中心图表2：宫颈癌生物学病因研究的进程资料来源：北京欧立信信息咨询中心二、适龄女性感染HPV具有普遍性，持续感染将导致宫颈癌HPV感染非常普遍，只要开始性生活，一生中被HPV感染的概率非常高，性活跃期妇女HPV感染率约占50％～80％。
我国已婚女性HPV感染率在15%左右。
HPV感染通常没有任何症状，所以无法被自己察觉。
并不是感染了HPV就一定会发展成宫颈癌，HPV有100多种亚型，分为低危型和高危型，50％～90％的HPV感染可在感染后的数月至2年内被免疫系统清除，不会导致长期的危害。
只有高危型HPV的持续感染，才会进展为恶性病变。
HPV持续感染的定义：间隔一年以上的时间连续两次检测出同一高危型的HPV被认为是持续性感染。
HPV l6和18是最主要的高危型HPV，70％的宫颈癌都是由这两型HPV导致的，所以目前的HPV疫苗主要是针对这两型HPV，换句话说，目前的疫苗或许只能预防70%的宫颈癌。
HPV感染，特别是高危性、持续性感染引起子宫颈癌前病变、子宫颈上皮内瘤变，继而引发宫颈癌。
可以说，没有没有HPV感染人们就可以不罹患宫颈癌，预防HPV感染就可以预防宫颈癌。
图表3：HPV可以分为高危型和低危型资料来源：北京欧立信信息咨询中心图表4：全球HPV16/18感染率情况资料来源：北京欧立信信息咨询中心图表5：2009年美国ASCCP最新HPV检测指南资料来源：北京欧立信信息咨询中心第二节国内首个HPV疫苗有望获批一、HPV疫苗是全球第一支预防癌症的疫苗自1976年Hausen首次提出，人乳头瘤病毒（HPV）感染与宫颈癌的发生、发展关系密切之后，越来越多的研究证实，高危型HPV的持续感染是宫颈癌发生的最主要原因，致使人们开始研制HPV疫苗。
HPV疫苗可分为预防性和治疗性两类，其中预防性HPV疫苗已用于临床，治疗性HPV疫苗则还处于开发阶段。
HPV疫苗是全球第一支可以预防癌症的疫苗，对70%的宫颈癌有显著预防效果，且对高风险HPV16和18型病毒感染的疫苗，疫苗的保护率超过了95%。
因此，Hausen对宫颈癌的预防做出了巨大贡献，获得了2008年诺贝尔医学奖。
HPV疫苗可以有效地提高接种者体内相关抗体并保持长时间有效。
例如根据香港Cervarix（卉妍康）的临床结果显示，注射卉妍康的接种者，体内的HPV18抗体可提升10倍、HPV16抗体提升14倍，有效地预防并遏制HPV的感染与恶化，具有很好的临床效果。
图表6：接种者注射卉妍康后体内抗体水平明显提高且长期有效资料来源：北京欧立信信息咨询中心二、已上市的HPV疫苗产品概况1、目前全球获批的HPV疫苗仅两种：默沙东的Gardasil与葛兰素史克的Cervarix默沙东的Gardasil于2006年6月出获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为世界上第一个预防癌症的疫苗，这款四价疫苗防治HPV16、18、6、11型病毒。
另外默沙东另一最新产品Gardasil9于2014年12月获得了FDA批准，随后于2015年6月在欧盟获批。
该疫苗是Gardasil4（4价疫苗）的接班品种，覆盖了9种基因型HPV（6、11、16、18、31、33、45、52、58），具有预防大约90%的宫颈、外阴、阴道、肛门癌症的潜力。
Gardasil9的获批，是基于从2007年起开展的一项大规模临床项目，该项目包括7个临床试验，涉及30个国家超过1.5万人。
数据显示，Gardasil9对新覆盖的5种高危型HPV（31、33、45、52、58）引发的宫颈癌、外阴癌、阴道癌的预防有效率为97%，预防另外2种高危型HPV（16、18）和2种低危型（6、11）引发的疾病与Gardasil4（4价疫苗）具有类似的效果。
据业界预测，Gardasil9将取代Gardasil4成为全球最畅销的HPV疫苗。
Gardasil9（9价HPV疫苗）由默沙东研制，该疫苗在西欧国家将由默沙东与赛诺菲的合资疫苗公司Sanofi Pasteur MSD销售，而默沙东负责Gardasil9在美国、加拿大及其他国家（包括东欧）的销售。
葛兰素史克的Cervarix于2007年9月获欧盟批准上市，随后于2009年10月获FDA批准上市，该疫苗预防2种高危型HPV（16、18）。
另外，相对于默沙东的Gardasil，葛兰素史克的Cervarix具有更长的专利保护期（至2020年）。
表格1：目前上市HPV疫苗概况资料来源：北京欧立信信息咨询中心2、受竞品Gardasil9上市的影响，Cervarix销量下滑明显2015年默沙东的Gardasil销量为19.07亿美元，随着Gardasil9的上市以及HPV 疫苗的普及，未来仍会保持高速增长。
相比较而言，葛兰素史克的Cervarix近年来销量下滑明显，2011年销售额为5.06亿英镑，然而2015年就下滑至0.88亿英镑，我们认为其销量下滑主要有以下原因：1、2013年、2014年HPV疫苗在日本出现了多例轻度和偶发性严重不良反应，如头晕、乏力、接种部位疼痛肿胀、发热、恶心等症状，引发了全球关注。
虽然日本厚生劳动省决定暂时中止“主动推荐”HPV疫苗并没有终止使用，但是仍然给HPV疫苗的销量造成了巨大的负面影响，尤其是对葛兰素史克的Cervarix。
尽管HPV疫苗出现了上述的不良反应，但是是小范围、可控的，随着舆论负面影响的淡去以及HPV疫苗临床应用的不可替代性，默沙东的Gardasil销量于15年恢复增长。
2、由于默沙东最新产品Gardasil9于2014年12月获得了FDA批准，随后于2015年6月在欧盟获批，其具有多效价的竞争优势和更广的预防范围，对葛兰素史克的2价HPV疫苗Cervarix形成了巨大冲击，导致其2015年销量下滑明显。
图表7：近5年默沙东的Gardasil销售情况资料来源：公司年报图表8：近5年葛兰素史克的Cervarix销售情况资料来源：公司年报3、葛兰素史克的Cervarix有望获得进口批准，成为国内第一个上市的HPV疫苗2005年葛兰素史克的Cervarix开始在国内申报临床，2008年还未获得FDA批准之时，就已开始在中国招募志愿者，为进入中国市场做准备。
