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第五章化学药物及制剂分析1。
药物的检验依据：定性和定量——物质的性质--化学结构；方法：化学方法、物理方法、生物方法教学检测；步骤：定性（药物真伪）—-定量（杂质检查和含量测定）2.化学药物的分类按作用对象分：抗感染药物、神经系统药物、呼吸系统药物、消化系统药物、心血管系统药物、血液系统药物、抗过敏镇痛药物、抗炎免疫系统药物、特种疾病药物等.按化学结构分:巴比妥类药物、芳酸及其酯类、芳香胺类、杂环类、维生素类、甾体激素类、抗生素类等。
化学药物分析的特点：(1）分析涉及的范围广（原材料、中间体、成品）；（2)化学药物自身的各向异性；（3）先进行药物的定性（鉴别和检查）,后进行含量测定.4。
合成药物原材料的种类(1)芳烃及其衍生物（广泛合成青霉素类的原料）：苯巴比妥类、芳酸类、芳胺类、等;（2）吡啶及其衍生物:作为甾族、磺胺类、抗组胺等的医药产品合成的原料；(3)哌嗪及其衍生物:哌嗪酸及其盐、利福平、等（4)噻吩及其衍生物：合成新型广谱抗菌素（头孢霉素类、先锋霉素类、等)—-疗效更好！(5）吡嗪、吗啉、咪唑及其衍生物：利尿药、布洛芬、真菌药5。
原料药分析方法(1）已知原材料的化学组成和含量，看根据其结构和性质选择化学分析法或仪器分析方法。
定性测纯度可采用熔点测定或TLC展开，若具有手性需旋光度测定。
定量可采用滴定分析法、光度法、色谱法;（2）对于药物合成过程中的挥发性有机溶剂限量控制可采用GC法进行；(3）若进行手性药物的合成(如对映异构体的纯度测定）可采用HPLC 法进行;（4)复杂药物的分析—-采用仪器联用技术6。
生产过程检测（1）合成中间体结构特性(2)分离与鉴别（3）含量测定7。
原料药物分析是指对于没有经过加工的药物原料的分析，工作主要是关于所用药物的分子式等有关的药物分子结构的分析,以及粒径大小等与其溶解度有关的性质分析。
8。
原料药按结构分为：巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳胺类药物、杂环类药物、维生素类药物和甾体激素类药物,等。
药物分析总结摘要本文通过对药物分析的研究，总结了药物分析的基本原理、常用方法以及在药物研发和质量控制等方面的应用。
药物分析是药学领域中至关重要的一项技术，其可以帮助药物研发人员了解药物的结构、成分以及质量等关键信息，从而保证药物的安全性和疗效。
本文将介绍药物分析的基本概念和方法，并以实例说明其在药物研发中的应用。
1. 药物分析基本原理药物分析是研究药物化学组成、物理性质和质量特征的一门科学。
其基本原理包括药物样品制备、检测方法选择、分析条件优化和数据处理等方面。
1.1 药物样品制备药物样品制备是药物分析的第一步，其目的是使样品能够适应分析方法的要求。
常用的样品制备方法包括溶解、萃取、水解、氧化、还原等。
1.2 检测方法选择药物分析中常用的检测方法包括色谱法、光谱法、电化学方法等。
在选择检测方法时需要考虑药物的特性、分析目的和分析条件等因素。
1.3 分析条件优化药物分析中的分析条件优化是指通过调整分析方法中的实验参数，使得分析结果更准确、可靠。
常用的分析条件优化方法包括pH值调节、温度控制、溶剂选择等。
1.4 数据处理药物分析数据处理是指对实验结果进行处理和解读，常用的数据处理方法包括定量分析、定性分析、统计分析等。
2. 常用的药物分析方法2.1 色谱法色谱法是药物分析中广泛应用的一种方法，其基本原理是利用样品在固定相或液相中的分配系数差异，通过溶剂的流动将样品中的化合物分离出来。
常用的色谱法包括高效液相色谱法、气相色谱法和离子色谱法等。
2.2 光谱法光谱法是利用药物分子在特定波长下吸收、发射或散射光线的原理进行分析的方法。
常用的光谱法包括紫外-可见吸收光谱法、红外光谱法和质谱法等。
2.3 电化学方法电化学方法是利用电化学反应原理进行分析的方法。
常用的电化学方法包括极谱法、电导法和电析法等。
3. 药物分析的应用3.1 药物研发药物分析在药物研发过程中起着重要的作用。
通过药物分析可以对药物的结构和成分进行快速和准确的分析，为药物研发人员提供药物设计和合成的依据。
药物分析三年工作总结报告
近三年来，药物分析领域取得了长足的发展和进步。
在这段时间里，我们团队
致力于提高药物分析的准确性和效率，以确保患者获得高质量、安全的药物治疗。
现在，我将对过去三年的工作进行总结和分析。
首先，我们团队在药物分析技术方面取得了重大突破。
通过引入先进的仪器设
备和分析方法，我们成功地提高了药物成分的检测灵敏度和准确性。
这些技术创新不仅提高了我们的分析水平，也为药物研发和生产提供了有力支持。
其次，我们在质量控制方面取得了显著成绩。
我们建立了严格的质量管理体系，对药物样品进行全面的检测和分析，确保了药物的质量和安全性。
通过不断改进和优化质量控制流程，我们成功地降低了药物生产中的不良事件发生率，保障了患者的用药安全。
另外，我们还加强了与相关部门和机构的合作与交流。
我们与药品监管部门、
医药研究机构等建立了紧密的合作关系，共同开展药物分析技术研究和标准制定工作。
这些合作不仅促进了我们团队的技术交流和提升，也为药物分析领域的发展做出了积极贡献。
总的来说，过去三年是药物分析领域取得了长足进步的三年。
在未来的工作中，我们将继续努力，不断提高药物分析的水平和质量，为患者的健康和安全保驾护航。
同时，我们也将继续加强与相关部门和机构的合作，共同推动药物分析领域的发展，为医药行业的发展做出更大的贡献。
药物分析重点总结第1篇P440溶出度：系指活性药物成分从片剂（或胶囊剂等普通制剂）中的规定条件下溶出的速率和程度。
在缓释制剂、控释制剂及肠溶制剂等中也称为释放度第三节注射剂分析1 溶液型注射液应澄清 2乳状液型注射液（不得用于椎管内注射）不得有相分离现象静脉用乳状液型注射液中，90%的乳滴粒径应小于1um，且不得有粒径大于5um的乳滴。
3除另有规定外，混悬剂注射液（不得用于静脉注射或椎管内注射）中，原料药物的粒径应小于15um，粒径为15~20um者不应超过10%；若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀。
药物分析重点总结第2篇一般鉴别实验：是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。
（只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物）1有机氟化物的鉴别经氧瓶燃烧法破坏，被碱性溶液吸收成无机氟化物，与茜素氟蓝、硝酸亚铈在溶液中形成蓝紫色络合物。
2有机酸盐水杨酸盐与三氯化铁生成配位化合物，中性红色，弱酸紫色。
加稀盐酸，析出白色水杨酸沉淀；分离，沉淀在醋酸铵试液中溶解。
酒石酸盐加氨制硝酸银试液数滴，水浴加热，试管内壁成银镜。
3芳伯氨基反应加稀盐酸煮沸，加等体积的亚硝酸钠和脲溶液数滴，振摇1分钟，滴加碱性B-萘酚试液数滴，生成由粉色到猩红色沉淀。
4托烷生物碱类发烟硝酸5滴，水浴蒸干，得黄色残渣，放冷，加乙醇2-3滴湿润，加固体氢氧化钾一粒，显深紫色。
5无机金属盐焰色反应钠盐鲜黄色钾盐紫色钙离子砖红色钡离子黄绿色绿色玻璃中透视蓝色铵盐加过量的氢氧化钠试液后，加热，即分解，发生氨臭；遇到润湿的红色石蕊试纸，变蓝，并能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸显黑色。
6无机酸根氯化物法一：用稀硝酸酸化后，滴加硝酸银，生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液溶解，再加稀硝酸酸化后，沉淀再次生成。
法二：加与供试品等量的二氧化锰，混匀，加硫酸润湿，缓慢加热，即产生氯气，能使润湿的碘化钾试纸变蓝。
硫酸盐法一：加氯化钡试液，产生白色沉淀；分离，沉淀在硝酸或盐酸中均不溶解。
药物分析总结药物分析是指对药物及其类似物进行质量控制的分析方法，是药学领域中不可或缺的一环。
药品质量的稳定性直接关系到其临床疗效，因此，药物分析是药品生产与质量控制必备的一个环节。
下面将对药物分析的方法、试剂、仪器以及药物分析的应用范围和技术发展等方面进行总结。
一、药物分析方法药物分析方法包括定量分析和定性分析两个方面。
定量分析方法包括比色法、重量法、滴定法、紫外分光光度法、荧光法、原子吸收光谱法、高效液相色谱法（HPLC）等，这些方法利用药品与试剂之间的化学反应或物理反应来进行分析。
定性分析方法包括毒性试验、色谱分析法、红外光谱法、核磁共振法（NMR）等，这些方法可以对药物的组成和结构进行鉴定。
二、药物分析试剂药物分析试剂主要包括标准品、辅助试剂、指示剂、溶剂等。
标准品是计量所需的一种可以完全确知化学组成和纯度的固体或液体试剂。
辅助试剂是指将样品在确定量和质量分析过程中所用到的试剂。
指示剂是指能够反映化学反应过程中某些特定变化情况的化学物质。
药物分析中常用的指示剂有：酚酞、溴酸钾、甲基橙等。
溶剂是指用于溶解或稀释化合物的液体。
三、药物分析仪器药物分析涉及到多种仪器，如傅里叶变换红外光谱仪、核磁共振仪、质谱仪、紫外可见分光光度计、图谱仪、荧光分光光度计、高效液相色谱仪等。
其中，HPLC是药物分析中最常用的仪器之一，它以站相分配作为分离机制，可对药物中的各种化合物进行快速、高效、高灵敏度分离，已成为药物分析技术中的主流仪器之一。
四、药物分析的应用范围药物分析广泛应用于药品研发、生产、监管等多个领域：药品研发阶段需要对新的药物分子结构进行鉴定，同时需要对药物的质量进行分析；在药品生产的过程中，也需要对药品进行定性定量分析以确保药品的质量稳定性；而在药品的质量监管中，药物分析的指标（如活性成分、含量、杂质等）往往是药品质量的重要指标之一。
五、药物分析的技术发展随着现代仪器和分析技术的迅速发展，药物分析也在不断推陈出新。
药物分析重点总结药物分析是现代药学中的重要领域，它旨在研究和评估药物的化学成分、性质和质量。
通过药物分析，可以确保药品的质量、疗效和安全性。
在这篇文章中，我将总结药物分析的重点内容，包括常用的分析方法、质量控制、药品稳定性等方面。
一、常用的药物分析方法药物分析涉及各种各样的方法和技术，如色谱法、光谱法、电化学技术等等。
其中，高效液相色谱法（HPLC）是最常用的分析方法之一。
它具有操作简单、分离效果好、灵敏度高等优点，在药物分析中得到广泛应用。
此外，紫外-可见光谱法和红外光谱法也是常见的药物分析方法。
紫外-可见光谱法主要用于分析物质的吸收光谱特征，而红外光谱法则用于分析物质的分子结构。
这些方法在药物分析中提供了重要的信息，帮助分析师确定药物的纯度、含量和质量。
二、质量控制的重要性药物的质量控制是保证药物安全性和有效性的重要环节。
药物分析在质量控制中发挥着重要作用。
通过药物分析，可以监测药物中的有害物质、控制药物成分的含量，并确保批次之间的一致性。
这有助于预防和检测药物的污染和质量问题，保证患者的用药安全。
三、药品稳定性研究药品的稳定性是指药物在一定条件下破坏或变化的程度。
药品稳定性研究是药物分析的一个重要方面。
通过研究药品在不同环境条件下的稳定性，可以评估药物在储存和使用过程中的质量变化。
这可以帮助制定药物的储存和使用条件，确保其长期有效性。
药品稳定性的研究通常通过加速试验来进行，如高温、湿热等条件的应用。
通过监测药物的物化性质、含量变化和降解产物的生成，可以确定药品的稳定性，并制定相应的储存和使用要求。
四、药物流程分析药物流程分析是对药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄过程进行研究和评估的一种方法。
药物的药代动力学与药物分析紧密相关。
通过药物分析，可以确定药物的生物利用度、半衰期、代谢产物等参数，进而评估药物的作用机制、疗效和不良反应。
药物流程分析通常包括体内和体外两个方面。
体内流程分析涉及药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的测定，通过体外流程分析可以评估药物的口服吸收、血浆蛋白结合情况等。
药物分析总结汇报药物分析总结汇报药物分析是一项重要的工作，对于保障药物质量和安全具有重要意义。
本次药物分析工作旨在对某种药物进行全面的分析和评价，以确保其质量和疗效。
以下是对此次药物分析工作的总结汇报。
首先，我们对该药物的成分进行了分析。
通过使用高效液相色谱仪（HPLC）等分析方法，我们成功地鉴定了该药物的主要成分。
同时，我们还对该药物的含量进行了定量分析，得出了该药物在每片中的含量。
其次，我们对该药物的不同批次进行了比较研究。
通过对多个批次药物的成分和含量进行对比分析，我们发现不同批次药物的成分相对稳定，含量也在合理范围内。
这表明该药物的生产工艺稳定，能够保持一致的质量和疗效。
进一步，我们对该药物的质量控制进行了评估。
通过对各个环节的质量检测和管理情况进行分析，我们发现该药物的质量控制体系完善，各项指标符合相关法规和标准要求。
同时，我们也建议进一步加强对原材料的采购和质量监控，以确保药物的质量和安全性。
最后，我们对该药物的疗效进行了评价。
通过文献研究和临床实践，我们得到了该药物在治疗特定疾病方面的有效性和安全性。
同时，我们也发现了一些潜在的不良反应和副作用，建议在使用过程中要注意监测和评估患者的病情和药物的不良反应情况。
总结而言，本次药物分析工作对该药物的成分、质量和疗效进行了全面的评价。
通过科学有效的分析方法和评估手段，我们对该药物的质量和疗效具有一定的把握，并对其进一步的改进和管理提出了建议。
希望通过我们的工作，能够保证该药物的质量和疗效，为患者的健康提供保障。
以上为本次药物分析工作的总结汇报，感谢各位的支持和帮助。
药物分析总结知识点归纳一、药物分析的基本概念和原则1. 药物分析的定义及目的药物分析是指对药物及其原料药、中间体、制剂等进行定性、定量、结构分析和质量控制的一系列方法和技术。
其目的是为了保证药品的安全有效，保障药物的质量和疗效。
2. 药物分析的基本原则药物分析的基本原则是实验室分析与临床应用相结合，定性与定量相结合，物理、化学、生物学和药理学相结合，重点是安全性和有效性相结合。
3. 药物分析的方法药物分析的方法包括物理性质分析、化学性质分析、谱学分析、生物学测定和药效测定等。
这些分析方法结合起来，可以全面准确地测定药物的成分、结构和性质，从而保证药物的质量和疗效。
二、药物分析的基本技术1. 药物成分分析技术药物成分分析技术包括色谱法、质谱法、核磁共振法等。
这些技术可以用来定性和定量药物的成分，解析药物的结构及其变化规律。
2. 药物性质分析技术药物性质分析技术包括热分析法、溶解度测定、晶型鉴别等。
这些技术可以用来测定药物的物理性质、化学性质及稳定性，评价药物的质量和稳定性。
3. 药物质量控制技术药物质量控制技术包括含量测定、水分测定、杂质测定等。
这些技术可以用来检验药物的含量、纯度和杂质，保证药品的质量。
4. 药效评价技术药效评价技术包括化验验证法、动物实验法、临床试验法等。
这些技术可以用来评价药物的药效、毒性和安全性，为临床应用提供科学依据。
三、药物分析的应用领域和发展趋势1. 应用领域药物分析技术广泛应用于药物研发、药物生产、质量控制、药品监管和临床用药等领域，对保障药品的质量、疗效和安全性起着重要作用。
2. 发展趋势随着科学技术的不断发展和进步，药物分析技术也在不断创新和发展。
未来，药物分析技术将更加精准、快速、高效，拓展到新的领域，为药物研发和临床应用提供更多的技术支持。
总之，药物分析是药学领域中的重要学科之一，药物分析的基本概念和原则、基本技术、应用领域和发展趋势对于保障药品的质量和疗效具有重要意义。
药物分析重点总结药物分析是指通过对药物化学成分、物理性质、药理作用和药代动力学等方面的研究，对药物的质量、效应、副作用等进行评价和分析的过程。
药物分析的重点是确定药物的有效成分和药物含量，评估药物的质量和稳定性，并对药物的效果和安全性进行评估。
药物分析的重点主要包括以下几个方面：1. 药物成分分析：药物的有效成分和辅助成分是药物分析的核心内容。
药物的有效成分是药物所起作用的主要成分，药物的质量和疗效直接取决于有效成分的含量和稳定性。
通过采用色谱、质谱、核磁共振等分析方法，可以对药物的有效成分进行定性和定量分析。
同时，还可以对药物中的辅助成分和杂质进行分析，以保证药物的纯度和稳定性。
2. 药物质量评价：药物的质量评价是确保药物质量符合规定标准的重要环节。
药物的质量评价主要包括药物的标定、纯度和稳定性等方面。
通过对药物的密度、熔点、溶解度、旋光度等进行测定，可以评价药物的物理性质和化学性质。
通过对药物的长期稳定性和加速稳定性进行评估，可以判断药物在储存和使用过程中的质量变化情况。
3. 药物效应评价：药物的效应评价是评估药物疗效和安全性的重要手段。
药物的效应评价主要包括药理作用、药动学和药效学等方面。
药物的药理作用是指药物对机体的生理和生化活动所产生的影响，通过分析药物的目标受体、信号通路和药理效应，可以评价药物的作用机制和效果。
药物的药代动力学研究则可以评估药物在机体内的吸收、分布、代谢和排泄等动力学特性。
药效学研究可以评价药物的治疗效果和安全性。
4. 药物副作用评价：药物副作用评价是评估药物安全性的关键环节。
药物的副作用主要包括药物不良反应、药物相互作用和药物滥用等方面。
药物的不良反应是指药物使用过程中可能引起的不良反应和毒副作用。
药物相互作用是指不同药物之间的相互作用，可能导致药物疗效增强或减弱，甚至产生药物毒副作用。
对药物的不良反应和相互作用进行评估，可以提供合理用药的依据。
总之，药物分析的重点是通过对药物的有效成分、质量、效应和副作用等进行评价和分析，确保药物的疗效和安全性。
工业药物分析章总结 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】第五章化学药物及制剂分析1.药物的检验依据：定性和定量——物质的性质——化学结构；方法：化学方法、物理方法、生物方法教学检测；步骤：定性（药物真伪）——定量（杂质检查和含量测定）2.化学药物的分类按作用对象分：抗感染药物、神经系统药物、呼吸系统药物、消化系统药物、心血管系统药物、血液系统药物、抗过敏镇痛药物、抗炎免疫系统药物、特种疾病药物等。
按化学结构分：巴比妥类药物、芳酸及其酯类、芳香胺类、杂环类、维生素类、甾体激素类、抗生素类等。
化学药物分析的特点：(1)分析涉及的范围广（原材料、中间体、成品）；(2)化学药物自身的各向异性；(3)先进行药物的定性（鉴别和检查），后进行含量测定。
4.合成药物原材料的种类(1)芳烃及其衍生物（广泛合成青霉素类的原料）：苯巴比妥类、芳酸类、芳胺类、等；(2)吡啶及其衍生物：作为甾族、磺胺类、抗组胺等的医药产品合成的原料；(3)哌嗪及其衍生物：哌嗪酸及其盐、利福平、等(4)噻吩及其衍生物：合成新型广谱抗菌素（头孢霉素类、先锋霉素类、等）——疗效更好！(5)吡嗪、吗啉、咪唑及其衍生物：利尿药、布洛芬、真菌药5.原料药分析方法（1）已知原材料的化学组成和含量，看根据其结构和性质选择化学分析法或仪器分析方法。
定性测纯度可采用熔点测定或TLC 展开，若具有手性需旋光度测定。
定量可采用滴定分析法、光度法、色谱法；（2）对于药物合成过程中的挥发性有机溶剂限量控制可采用GC 法进行；（3）若进行手性药物的合成（如对映异构体的纯度测定）可采用HPLC法进行；（4）复杂药物的分析——采用仪器联用技术6.生产过程检测（1）合成中间体结构特性（2）分离与鉴别（3）含量测定7.原料药物分析是指对于没有经过加工的药物原料的分析，工作主要是关于所用药物的分子式等有关的药物分子结构的分析，以及粒径大小等与其溶解度有关的性质分析。
8.原料药按结构分为：巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳胺类药物、杂环类药物、维生素类药物和甾体激素类药物，等。
9.巴比妥类药物理化性质和定性鉴别（1）. 主要理化性质：白结晶(粉末)，有熔点，加热易升华，微溶于水，易溶于有机溶剂，而钠盐则相反。
（2）鉴别反应：可与重金属离子显色反应①丙二酰脲类鉴别反应：+AgNO3生白↓，过量其二银盐不溶；+铜盐——显紫色或紫色↓，此反应可区别巴比妥类和硫代巴比妥类。
②取代基的反应：+亚硝酸钠-硫酸——显橙黄色转橙红色；+甲醛-硫酸——分层，液界面显玫瑰红色。
③烯丙基的反应： +碘试液——棕黄色消失④硫元素反应：+碱+Pb2+——生白↓，△变黑10.芳酸及酯类药物（水杨酸、阿司匹林等）（1）. 主要理化性质固体、熔点，绝大多数难溶于水，易溶于有机溶剂。
具有一定的特征吸收光谱信息。
(2). 鉴别反应：可与重金属离子显色反应①与铁盐的显色反应：阿司匹林+三氯化铁——液显紫堇色或赭色↓；②水解反应：阿司匹林+Na2CO3+H+——白↓11.芳胺类药物（如对氨基苯甲酸酯和酰胺类）(1) 主要理化性质（参见P151-152）(2) 鉴别反应：①重氮化-偶合反应：②水解反应③制备衍生物测熔点：228~232℃④与重金属离子反应：利多卡因+CuSO4—蓝紫色⑤三氯化铁反应：对乙酰氨基酚+FeCl3——蓝紫色12杂环类药物（如吡啶类、喹啉类和吩噻嗪类）(1). 主要理化性质（参见P153-155）(2). 鉴别反应：①吡啶环开环（戊烯二醛）反应：②酰肼基团（银镜）反应③沉淀反应：白色沉淀④产物分解降解反应：吡啶臭味逸出⑤绿奎宁反应：显翠绿色13.维生素类（1）.主要理化性质：溶解性、不稳定性、水解性、氧化还原性、旋光性、紫外吸收性（2）.鉴别反应：①VA、VD的SbCl3反应：显蓝色、橙红色②VB1硫色素反应：+铁氰化钾—硫色素，显蓝色荧光③VC与硝酸银反应：黑色沉淀④VE酸性水解反应：水解并氧化显橙红色⑤VE三氯化铁显色反应：显血红色14.药物制剂分析定义：利用物理、化学、物理化学甚至微生物测定方法，对不同剂型的药物制剂进行分析，以检验被检测的药物是否符合质量标准规定的要求。
15.制剂分析中主要考虑的是制剂因素对于药物的溶解度以及溶出速度和生物利用度等有关的因素,不仅包括了药物本身的性质分析,也包括了剂型因素,设计,以及辅料应用和制备工艺的分析16.药品制剂检验：鉴别，检查，含量测定，理化性质，剂型，附加剂种类，含量多少17.药物制剂分析的特点：制剂分析的复杂性，分析项目要求不同，对分析方法的要求不同，结果表示与限度要求不同，取样要求有代表性，复方制剂分析是分离分析相结合。
18.制剂含量测定中需考虑与注意问题：①取样问题，②辅料对含量测定的干扰与排除，③复方制剂中各成分相互干扰其含量测定及其消除措施，④要有合适的分析方法与一定的准确度，以确保制剂的质量⑤决定产品质量是否合格19.片剂的常规检查①重量差异②崩解时限③含量均匀度④溶出度⑤释放度20.注射剂剂的常规检查①注射液的装量②注射用无菌粉末的装量差异③澄明度及无菌检查④热原或细菌内毒素⑤不溶性微粒21.重量差异检查：按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度.22.崩解时限检查,固体制剂在规定的检查方法和液体介质中，崩解溶散到小于2.0mm粉粒所需的时间。
23.制剂中常见干扰与排除①辅料的理化性质②辅料与主药含量之比③测定主药方法的选择④主药的规格量24.复方制剂：含有2个或2个以上药物成分的制剂。
25. 复方制剂分析特点：不仅要考虑制剂附加剂对测定的影响，同时要考虑药物成分之间的相互影响。
26.测定方法选择原则：在确保专属、准确、灵敏的情况下，尽量选择简便、易行、经典的方法。
27复方制剂两种方法：一种是不经分离，直接分别测定样品中的各成分的含量。
它一般是针对样品各成分的理化性质差别较大，在分析时相互不发生干扰的情况。
一种是分离后再进行测定。
它一般是针对样品各成分性质比较接近，分析时相互干扰较大的情况。
第六章抗生素类药物的分析1. 抗生素：在低微浓度下即可对某些生物（病原微生物）的生命活动有特异抑制作用的化学物质的总称2.抗生素分类：β–内酰胺类，氨基糖苷类，四环素类，大环内酯类，多烯大环类，多肽类3.抗生素的来源：化学合成，生物合成，半合成。
4.抗生素的特点：化学纯度较低，活性成分容易发生变化，稳定性差。
5.抗生素质量分析:物理化学法，生物学法。
6.β–内酰胺类抗生素包括青霉素类和头孢菌素类7. β–内酰胺类抗生素的分析（1）化学结构（2）主要的理化性质：酸性较强，共轭，旋光性（含多个手性碳），稳定性（干燥条件稳定，溶液不稳定）（3）鉴别1）羟肟酸铁反应：β–内酰胺类NH2OH·HClNaO H 羟肟酸 Fe,H+显色2）茚三酮反应α-氨基茚三酮，加热蓝紫色3）双缩脲反应β–内酰胺类碱性酒石酸铜紫色4）光谱法（UV、NMR）5）色谱法（HPLC、TLC）头孢利定的NMR鉴别法，头孢氨苄鉴别的TLC条件（4）特殊杂质的检查（5）含量测定：①碘量法，青霉素与头孢菌素本身不与碘反应，但其碱性降解产物可消耗碘②电位配位滴定法（汞量法)：青霉素不与汞盐反应，其碱性降解产物可与Hg2+络和。
③酸碱滴定法④HPLC法8.氨基糖苷类抗生素的分析（1）化学结构：都是以氨基环醇与氨基糖缩合而成的苷；分子结构中都含有多羟基;均为碱性抗生素；（2）理化性质：碱性，溶解度（水溶），旋光性（多个手性碳），稳定性（强酸碱条件可水解）（3）鉴别①茚三酮反应：具羟基胺类，α-氨基酸性质链霉素 + 水和茚三酮蓝紫色②N-甲基葡萄糖胺（Elson-Morgan）反应：链霉素-N-甲基葡萄糖胺乙酰丙酮，OH- 对二氨基苯甲醛红色③麦芽酚（Maltol)反应：链霉素 OH-，重排麦芽酚 Fe3+ 紫红色④坂口（Sakaguchi）反应：(链霉胍特有）链霉素 OH-，水解链霉胍 8-羟基喹啉 NaOBr 橙红⑤硫酸盐反应（4）检查（5）含量测定9.四环素抗生素的分析（1）化学结构（2）理化性质：两性，性质不稳定，旋光性，与金属离子的反应（3）鉴别1）浓硫酸反应2）FeCl3反应：（酚羟基）显红色~褐色3） TLC、HPLC4）荧光：（含共轭双键）紫外灯照射下产生不同颜色荧光（4）检查：TLC、HPLC法，杂质吸收度（降解产物颜色较深）（5）含量 HPLC,比色法10.抗生素在药物分析中的测定法：热原检查法，细菌内毒素检查法，无菌检查法11.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液，及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液的无菌制剂。
12. 注射剂的分类（1）注射液A、溶液型注射液B、乳状液型注射液C、混悬型注射液（2）注射用无菌粉末（3）注射用浓溶液13、注射剂的检测步骤（1）外观及性状检查（2）鉴别（3）常规检查及杂质检查（4）含量测定14.注射剂的检查项目与方法（1）注射剂装量检查(2)装量差异检查(3)可见异物检(4)不溶性微粒检查(5) 无菌检查(6)热原或细菌内毒素检查15.注射剂中常见附加剂的干扰及其排除1)．抗氧剂常用的抗氧剂有：亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、维生素等。
干扰：氧化还原法；维生素C干扰紫外分光光度法。
排除的方法：①加酸分解②加入掩蔽剂法2)．等渗调节剂等渗调节剂：氯化钠干扰：离子交换法；银量法排除的方法：先用银量法测定氯化钠的量，再从消耗氢氧化钠的体积中，减去氯化钠消耗硝酸银的体积，据此可计算供试品待测主药的量。
第七章中药与天然药物分析1.药物本身性能以其物理性质、化学性质来表示。
2.药物功效以相应的病理、生理、生化等的指标和术语来表示3. 药物配合使用时，考虑药物间的物理、化学变化，考虑各个药物各自作用的结果，而不是把各种配合使用的药物作为一个功效整体。
4.天然药物是动植物和微生物原料发展形成的，具有生理活性的产物的总称；以植物药为主，动物药、菌类药、矿物药、海洋药也占有一定的比例。
民间药（验方、秘方）、民族药（藏药）。
5.天然药物与中药的相同点与不同点相同点：中药与天然药物的原料资源都取自天然生长的植物、动物和矿物，又都属于制备成各种制剂的原料药不同点（1）.概念不同中药是指在中医药理论指导下，用以预防、治疗疾病及康复保健等方面的物质。
中药材、中药饮片和中药成方制剂。
天然药物是经过物理化学提取分离过程获取天然动物、植物或矿物中的某一种或多种有效成分而成的药物。
（2）.中药材讲究产地、采集与贮藏，炮制；天然药物仅重视某种成分的获得。
6.化学合成药物：随着有机化学与药学的发展以及天然药物中有效成分结构的阐明、修饰、合成，逐步形成了合成药物7.药用植物分类分类依据：采用植物分类学原理和方法，进行有价鉴定和研究。
