生物安全(2016)

一，判断题（请将答案填在答题纸上，正确的在括号内打√，否则打×，共47题，每题1分，共47分。

）1. 《中华人民共和国传染病防治法》将传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感H7N9列入乙类传染病并按照甲类传染病管理。

（）2. 世界卫生组织在《实验室生物安全手册》第三版中根据感染性微生物的相对危险程度制订了危险度等级的划分标准（WHO的危险度1级、2级、3级和4级），与我国的《病原微生物实验室生物安全管理条例》的四类完全一致。

（）3. 生物安全柜内应尽量避免使用明火。

（）4. 皮下注射针可以作为移液管使用。

（）5. 目前有记录的国内外实验室相关感染事件，主要是由于人员操作失误，导致病原体感染实验室人员或泄露到周围环境而造成的。

（）6. 生物安全柜即可保护操作者不受病原体感染，又可保护样品和环境不受污染。

（）7. 二级隔离（防护），又称二级屏障，是操作对象和操作者之间的隔离。

通过生物安全柜和各种个人防护装备等防护设施来实现。

（）8. 生物安全管理硬件是指建筑设施；管理软件是指实验室的生物安全管理体系。

（）9. 对可能导致甲类传染病传播的以及国务院卫生行政部门规定的菌（毒）种和传染病检测样本，确需采集、保藏、携带、运输和使用的，须经省级以上人民政府卫生行政部门批准。

（）10. 在《人间传染的病原微生物名录》中，Ebola病毒属危害程度二类，研究应在三级生物安全实验室中进行，所有材料均按A类运输包装。

（）11. 病原微生物实验室生物风险评估是以科学为基础对病原微生物可能存在的危害进行界定、特征描述、暴露量评估和描述的过程。

（）12. BSL-1实验室操作对象为人体、动植物具有高度危害性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、高度危险的致病因子。

（）13. 生物安全实验室应有足够的固定电源插座，避免多台设备使用共同的电源插座。

（）14. Ⅱ级生物安全柜能满足操作危害程度为一、二、三、四类的致病因子要求。

高校实验动物与生物安全张永斌;郭学军【摘要】Laboratory animals are important subjects and tools for teaching and research in colleges and universities, which is the necessary link of translational medicine. With the innovative development of science and technology, the species and strains of experimental animals used in colleges and universities have been remarkably increased. The emergence of biosafety incidents caused by inappropriate management of laboratory animals has become increasingly frequent,which poses a serious threat to human health and ecological environment. We pointed out the potential biosafety hazard brought by experimental animals in colleges and universities, analyzed the problems existing in biosafety control of experiment animals, and proposed some measures and advices on copping with biosafety hidden danger of laboratory animals.%实验动物是高校教学科研工作中的重要实验对象和工具，也是转化医学的必要环节。

分子生物实验室制度文件主题内容生物安全管理制度版本：B/0生效日期：2016-11-01页码：第1页，共4页生物安全管理制度医学实验室的特殊环境通常会造成一定程序的生物污染，包括对实验室内工作人员和环境的污染，这些污染通常主要由处理污染性物质时的操作不当造成。

针对实验室生物污染，采取适当的生物安全防护是十分必要的。

医学实验室生物安全防护是指实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物的其毒素时，通过在实验室设计建造，个体防护装置，严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染。

医学实验室生物安全防护的内容包括：安全设备、个体防护装置和措施（一级防护），严格的管理制度和标准化的操作及规程。

本实验室生物安全管理制度参照《医疗机构临床实验室管理办法》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》制定。

1.目的有效地针对本实验室进行全面的生物安全管理，确保工作人员的安全。

2.适用范围适用于本实验室各专业项目。

3.职责3.1科主任负责任命生物安全小组，指导，规范其工作。

3.2生物安全小组组长负责安全小组日常工作的安排。

3.3生物安全小组负责科室安全的具体工作。

3.4分子生物实验室生物安全管理小组组织结构：组长：王志强副组长：高永旺（兼生物安全监督员）组员：韩建英杜芳芳冯伟郭丽芳张建华刘欢欢高伟华4.工作程序4.1生物安全小组组成4.1.1科主任指定安全小组组长4.1.2经年度考核，从科室成员中选拨具有高度责任心和实验室知识的技术骨干，由科主任命为生物安全小组安全成员。

安全小组成员任期一年，任期中出现特殊情况科主任可对之罢免。

分子生物实验室制度文件主题内容生物安全管理制度版本：B/0生效日期：2016-11-01页码：第2页，共4页4.2实验室生物安全的维护和检查4.2.1生物安全小组指定针对安全操作和安全装备的检查方案，至少每年一次。

4.2.2生物安全小组建立安全清单，为回顾性检查提供资料并进行记录，形成《安全记录》。

人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法（2016）文章属性•【制定机关】国家卫生和计划生育委员会(已撤销)•【公布日期】2016.01.19•【文号】•【施行日期】2016.01.19•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师正文人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法（2006年8月15日卫生部令第50号公布根据2016年1月19日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第8号《国家卫生计生委关于修改〈外国医师来华短期行医暂行管理办法〉等8件部门规章的决定》修正）第一章总则第一条为加强实验室生物安全管理，规范高致病性病原微生物实验活动，依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，制定本办法。

第二条本办法适用于三级、四级生物安全实验室从事与人体健康有关的高致病性病原微生物实验活动资格的审批，及其从事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。

第三条本办法所称高致病性病原微生物是指国家卫生计生委颁布的《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）中公布的第一类、第二类病原微生物和按照第一类、第二类管理的病原微生物，以及其他未列入《名录》的与人体健康有关的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物。

第四条国家卫生计生委负责三级、四级生物安全实验室从事高致病性病原微生物实验活动资格的审批工作。

国家卫生计生委和省级卫生计生行政部门负责高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批工作。

县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域内高致病性病原微生物实验室及其实验活动的生物安全监督管理工作。

第二章高致病性病原微生物实验室资格的审批第五条三级、四级生物安全实验室从事高致病性病原微生物实验活动，必须取得国家卫生计生委颁发的《高致病性病原微生物实验室资格证书》。

第六条三级、四级生物安全实验室申请《高致病性病原微生物实验室资格证书》，应当具备以下条件：（一）根据实验室所属法人机构的职能，合法从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断、保藏及生物制品生产等活动，并符合有关主管部门的相关规定；（二）实验室的生物安全防护水平与所从事的病原微生物实验活动相适应，符合《名录》对生物安全防护水平的要求；（三）工程质量依法验收合格；通过实验室国家认可，取得相应级别的生物安全实验室认可证书；（四）实验室应当具备与所从事的实验活动相适应的实验设施、设备及防护措施；（五）从事实验室活动的人员应当参加生物安全培训并取得上岗资格；（六）应当明确实验室的职能、工作范围、工作内容和所从事的病原微生物种类；对所从事的病原微生物应当进行危害性评估，制订生物安全防护方案、实验方法及相应标准操作程序（SOP）、意外事故应急预案及感染监测方案等；（七）应当建立持续有效的实验室生物安全管理体系及完善的管理制度。

病原微生物实验室生物安全管理条例(2016年修订)正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------病原微生物实验室生物安全管理条例（2004年11月12日中华人民共和国国务院令第424号公布根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订）第一章总则第一条为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。

第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。

本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。

本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。

第三条国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。

国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。

国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。

县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。

第四条国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。

第五条国家实行统一的实验室生物安全标准。

实验室应当符合国家标准和要求。

第六条实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。

第二章病原微生物的分类和管理第七条国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。

2016年生物安全考核试题一姓名：成绩：单选题(每题5分)1. 锐器盒内的垃圾达到多少时应更换？（）A、1/2B、2/3C、3/4D、4/52. 垃圾桶中的垃圾达到多少量时需要更换？（）A、 1/2 B2/3 C、3/4 D、4/53. 操作台面清洁消毒的消毒液（有效氯）浓度是多少？（）A、500mg/lB、1000mg/lC、1500mg/lD、2000mg/l4. 标本检测区地面清洁消毒的消毒液（有效氯）浓度是多少？（）A、500mg/lB、1000mg/lC、1500mg/lD、2000mg/l5. 锐器盒中的含氯消毒液浓度是多少？（）A、500mg/lB、1000mg/lC、1500mg/lD、2000mg/l6. 黄色垃圾袋是用来装哪种垃圾？（）A、感染性垃圾B、生活垃圾C、放射性垃圾D、损伤性垃圾7. 黑色垃圾袋是用来装哪种垃圾？（）A、感染性垃圾B、生活垃圾C、放射性垃圾D、损伤性垃圾8. 黄色锐器盒是用来装哪种垃圾？（）A、感染性垃圾B、生活垃圾C、放射性垃圾D、损伤性垃圾9.一次性注射器使用后应如何处理？（）A、针头套回针筒，一起扔入黄色垃圾袋B、针头放入锐器盒，针筒放入黄色垃圾袋C、针头套回针筒，一起扔入锐器盒D、针头扔入黄色垃圾袋，针筒扔入锐器盒10. 下列哪些物品需要放入锐器盒中？（）A、针头、玻片、加样枪吸头B、针头、子弹头、玻片C、针头、子弹头、加样枪吸头D、玻片、子弹头、加样枪吸头11. 洗手后擦手的卫生纸应该扔入哪种垃圾袋？（）A、黄色垃圾袋B、黑色垃圾袋C、红色垃圾袋D、黄色锐器盒12. 食物、饮料包装袋/盒应放入哪种垃圾袋？（）A、黄色垃圾袋B、黑色垃圾袋C、红色垃圾袋D、黄色锐器盒13. 沾有血液或体液标本的卫生纸应放入哪种垃圾袋？（）A、黄色垃圾袋B、黑色垃圾袋C、红色垃圾袋D、黄色锐器盒14. 下列哪些属于高危医疗垃圾？（）A、生长细菌的培养基、菌种、鉴定药敏卡片B、乙肝两对半检测试剂、一次性接种环C、未生长细菌的培养基、尿常规试检测纸条D、精液标本、血常规标本15. 高危医疗垃圾运出实验室之前需要如何处理？（）A、不需特殊处理B、需要高压灭菌或浸泡消毒C、将垃圾袋封口处理D、将垃圾袋分类处理并封口16. 破碎的玻璃试管应放入哪种垃圾桶中？（）A、黄色垃圾桶B、黑色垃圾桶C、黄色锐器盒D、红色垃圾桶17. 微量移液器使用的一次性吸头用过后应放入哪种垃圾桶中？（）A、黄色垃圾桶B、黑色垃圾桶C、红色垃圾桶D、黄色锐器盒18. 下列哪种物品不能放入黄色垃圾袋中（）A、处理完的大便、白带、痰标本B、使用过的一次性橡胶手套、口罩C、使用过的一次性接种环及长菌的培养基D、检测大便、白带常规使用的载玻片19. 实验室的正确分区应包括（）A、清洁区、缓冲区、污染区B、清洁区、办公区、工作区C、工作区、缓冲区、污染区D、缓冲区、半污染区、污染区20. 下列说法中错误的是？（）A、可以在会议室内学习看书B、可以在会议室内喝水吃东西C、可以穿白大褂进入主任办公室D、可以在值班室内吃饭。

一、填空题（共10分，每空一分。

）1. 9, 实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于的年限为20年。

2.生物安全实验室内包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在使用后立即放在耐扎容器中。

尖利物容器应在内容物达到三分之二前置换。

3, 运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。

4.碘伏有效期为2年，家用最好选择100毫升的小瓶包装，平时应密封存放于阴凉、避光、防潮的地方，但不可存放在冰箱冷藏室，因为其最佳杀菌温度为30℃-40℃。

5．皮肤消毒常用的碘液浓度为 2.5%,乙醇的浓度为75%。

6．多数无芽胞细菌经55～60℃作用30～60分钟后死亡。

7．消毒与灭菌的方法一般可分为物理学方法和化学方法两大类二、选择题（共60分，每题2分。

）1. 下列传染病应按甲类传染病管理，但不包括：（）A.鼠疫B. 霍乱C. 传染性非典型肺炎D. 皮肤炭疽2, 洗手／清除手部污染时，其中错误的操作是（）。

A. 处理生物危害性材料时，只要可能均必须戴合适的手套B. 即使戴有合适的手套，在处理完生物危害性材料和动物后以及离开实验室前均必须洗手C. 大多数情况下，可以用普通的肥皂和水彻底冲洗以清除手部污染，但在高度危险的情况下，应使用杀菌肥皂或酒精洗手器喷洒酒精洗手；手要完全抹上肥皂或喷洒上酒精，搓洗至少10 秒钟，用干净水冲洗后再用干净的纸巾或毛巾擦干（如果有条件，可以使用暖风干手器）D. 推荐使用脚控、肘控或感应的水龙头；如果没有安装，可用手关上水龙头3, 常规微生物操作规程中的安全操作要点，以下哪一项是错误的？（）A. 禁止非工作人员进入实验室B. 禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物C. 所有培养物、废弃物在运出实验室之前不必进行灭菌D. 以移液器吸取液体，禁止口吸4, 责任报告单位对甲类传染病、传染性非典型肺炎和乙类传染病中艾滋病、肺炭疽、脊髓灰质炎的病人、病原携带者或疑似病人，应于（）小时内通过传染病疫情监测信息系统进行报告。

实验室的安全守则：一定、禁止一定：一定要熟悉实验室的安全程序,必要时一定要戴上防护眼镜。

一定要穿着合理（穿工作服）,离开实验室之前一定要洗手，在实验开始之前一定要认真阅读实验内容。

一定要检查仪器是否安装正确，对待所有的药品一定要小心、仔细。

一定要保持自己的工作环境清洁。

一定要注意观察实验现象禁止：实验室里禁止吃东西或喝水，实验室里禁止抽烟。

禁止吸入、品尝药品。

禁止妨碍或分散别人注意力。

禁止在实验室里奔跑或大声喧哗。

禁止独自一个人在实验室做实验。

禁止做一些未经批准的实验危险化学品定义、分类。

定义：是指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。

分类：1、爆炸品。

2、压缩气体和液化气体。

3、易燃液体。

4、易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品5、氧化剂和有机过氧化物6、有毒品。

7、放射性物品。

8、腐蚀品危险化学试剂的危害（1）有毒化学试剂对人体的危害，中毒：有毒化学试剂通过不同途径进入人体，与人体组织发生物理化学或生物化学作用，破坏人体正常的生理功能，引起某些器官和系统发生功能性或器质性病变。

呼吸道吸入:最常见，最危险，皮肤吸收消化道摄入。

危险化学试剂的危害。

（2）化学试剂引发的火灾与爆炸危害，火灾：起火后火场逐渐蔓延扩大，随着时间的延续，损失数量迅速增长。

爆炸：猝不及防，损失瞬间发生，常伴随热、光、压力上升等现象，破坏大。

爆炸物的危害，直接破坏作用，冲击波的破坏作用，造成火灾。

危险化学试剂的危害（3）化学试剂造成的环境污染，以废水、废气和废渣等形式排放到环境中；由于着火、爆炸、泄漏等突发性化学事故，致使大量有害化学试剂外泄进入环境。

危险化学试剂的贮存：基本要求，贮存区域内严禁吸烟和使用明火。

应贮存在专用贮存室（柜）内，并设专人管理。

贮存室应有相应的安全标志。

不得与禁忌物料混合贮存。

基本要求爆炸物、剧毒物的贮存实行“五双”保管制度，双人管理双锁双人收发双人使用双帐试剂应严格检验物品质量、数量、包装。

农业转基因生物安全评价管理办法（2016年修订）文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2016.07.25•【文号】中华人民共和国农业部令2016年第7号•【施行日期】2016.10.01•【效力等级】部门规章•【时效性】已被修改•【主题分类】农业科技正文农业转基因生物安全评价管理办法（2002年1月5日农业部令第8号公布2004年7月1日农业部令第38号修订2016年7月25日农业部令第7号修订）第一章总则第一条为了加强农业转基因生物安全评价管理，保障人类健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，根据《农业转基因生物安全管理条例》（简称《条例》），制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动，依照《条例》规定需要进行安全评价的，应当遵守本办法。

第三条本办法适用于《条例》规定的农业转基因生物，即利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的植物、动物、微生物及其产品，主要包括：（一）转基因动植物（含种子、种畜禽、水产苗种）和微生物；（二）转基因动植物、微生物产品；（三）转基因农产品的直接加工品；（四）含有转基因动植物、微生物或者其产品成分的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品。

第四条本办法评价的是农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危险或者潜在的风险。

安全评价工作按照植物、动物、微生物三个类别，以科学为依据，以个案审查为原则，实行分级分阶段管理。

第五条根据《条例》第九条的规定设立国家农业转基因生物安全委员会，负责农业转基因生物的安全评价工作。

国家农业转基因生物安全委员会由从事农业转基因生物研究、生产、加工、检验检疫、卫生、环境保护等方面的专家组成，每届任期五年。

农业部设立农业转基因生物安全管理办公室，负责农业转基因生物安全评价管理工作。

第六条从事农业转基因生物研究与试验的单位是农业转基因生物安全管理的第一责任人，应当成立由单位法定代表人负责的农业转基因生物安全小组，负责本单位农业转基因生物的安全管理及安全评价申报的审查工作。

国家发展改革委、科技部关于印发高级别生物安全实验室体系建设规划（2016—2025年）的通知文章属性•【制定机关】国家发展和改革委员会,科学技术部•【公布日期】2016.11.08•【文号】发改高技[2016]2361号•【施行日期】2016.11.08•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】企业技术进步与高新技术产业化正文国家发展改革委科技部关于印发高级别生物安全实验室体系建设规划（2016—2025年）的通知发改高技[2016]2361号卫生计生委、农业部、教育部、环境保护部、质检总局、食品药品监管总局、中医药局、中科院、中央军委后勤保障部，各省、自治区、直辖市发展改革委、科技厅：按照国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关要求，我们会同有关部委联合编制了《高级别生物安全实验室体系建设规划（2016-2025年）》（以下简称《规划》）。

现将《规划》印发给你们，请认真贯彻执行。

国家发展改革委科技部2016年11月8日附件高级别生物安全实验室体系建设规划（2016-2025年）高级别生物安全实验室是指生物安全防护级别为三级和四级的生物安全实验室。

为进一步提高我国高级别生物安全实验室体系的建设水平，增强生物安全科技自主创新能力，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《国务院关于加强传染病防治人员安全防护的意见》有关要求制定本规划。

一、体系建设的必要性和重要性高级别生物安全实验室是国家生物安全体系的基础支撑平台，是人口健康与动物卫生领域开展科研、生产和服务的重要保障条件。

2004年《国家高级别生物安全实验室建设规划》发布以来，我国已经形成了高级别生物安全实验室体系的基本框架，一批生物安全三级实验室（以下简称“三级实验室”）投入运行，建成了若干生物安全四级实验室（以下简称“四级实验室”），为我国的烈性与重大传染病防控、生物防范和产业发展做出了重要贡献。

随着国际生物安全形势日趋复杂多变，我国战略性新兴产业蓬勃发展，实验室需求日益增加，原有的建设布局和管理能力已经不能完全适应新形势的需要。