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(完整版)纯化水原始记录

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纯化水验证检验原始记录

纯化水验证检验原始记录

检验原始记录
检查：
PH
清洁前纯化水
PH值：供试液制备：取本品直接测定。

标准规定:5.0-7.0
PH1: PH2: 平均PH
电导率：g/cm。

可见异物：。

氨：取本品ml,依法检查，样品颜色ml 氯化铵标准。

标准规定w 1.5ml 标准
贮罐
PH值：供试液制备：取本品直接测定。

标准规定:5.0-7.0
PH1: PH2: 平均PH
电导率：g/cm。

可见异物：。

氨：取本品ml,依法检查，样品颜色ml 氯化铵标准。

标准规定w 1.5ml 标准
贮罐出水
PH值：供试液制备：取本品直接测定。

标准规定:5.0-7.0
PH1: PH2: 平均PH
电导率：g/cm。

可见异物：。

氨：取本品ml,依法检查，样品颜色ml 氯化铵标准。

标准规定w 1.5ml 标准
贮罐回水
PH值：供试液制备：取本品直接测定。

标准规定:5.0-7.0
PH1: PH2: 平均PH
电导率：g/cm。

可见异物：。

氨：取本品_ml,依法检查，样品颜色ml 氯化铵标准。

标准规定w 1.5ml 标准
缓冲间
PH值：供试液制备：取本品直接测定。

标准规定：5.0-7.0
PH1: PH2: 平均PH
结论：该样品_______ 标准。

检验：核对：年月日请验
年月日出报。

纯化水理化检测原始记录表

纯化水理化检测原始记录表
结论
硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1％二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的与标准硝酸盐溶液（取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密移取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO-3）0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，供试液颜色
标准规定颜色不得更深（0.000002%）
结论
电导率使用在线或离线电导率仪完成。电导率µS/cm。
标准规定不超过4.3µS/cm
结论
氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成对照液比较，供试液颜色对照液颜色。
名称：纯化水理化检测结果原始记录
检品名称
取样点
取样数量
取样日期
检验日期
检验依据
纯化水检验作业指导书
【性状】结果：。
标准规定本品应为无色澄明液体，无臭无味。
结论
酸碱度取本品10ml，滴加甲基红指示液2滴，观察（1）；另取本
品10பைடு நூலகம்l，滴加溴麝香草酚蓝指示液指示液2滴，观察（2）。
标准规定（1）应不得显红色；（2）应不得显蓝色
标准规定颜色不得更深（0.00001%）
结论
记录人：审核人：
日期：日期：
对照液颜色。
标准规定颜色不得更深（0.000006%）
结论
亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，产生的，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO-3）]0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，供试液颜色对照液颜色。

纯净水检验原始记录3

纯净水检验原始记录3
检 验 次 数
实 测 值
1、菌落总数
稀释度
菌落总数
实 测 值
备 注
10-1
N=∑C/(n1+0.1n2)d
=
=
10-2
10-3
2、大肠菌群
稀释度
MPN100g(ml)
1ml
0.1ml
0.01ml
3、净含量
含量1：ml，含量2：ml，含量3：ml，
10个总质量
＝ml
10
含量4：ml，含量5：ml，含量6：ml，
乐陵市乐泉纯净水有限公司
出厂检验原始记录
№：共2页第1页
样品名称
样品批号
规格型号
使用仪器及检定证书号
药架天平、灭菌器、干燥箱、培养箱
检验环境
标准规定/实际条件
产品标准
GB17324-2003
方法标准
项目及判定
GB/T4789.2、GB/T4789.3、JJF1070、＜定量包装商品计量监督管理办法＞75号令
4、色度
检 验 次 数
实 测 值
1
2
V1-相当于铂-钴标准溶液的用量，ml
V-水样体积，ml
V1×500
公式X＝
V
报出结果:
5、臭和味
强度等级：
6、可见物
观察记录：
7、浑浊度
报出结果:
8、pH
报出结果:
9、电导率
报出结果:
备注
检验员签字：
含量7：ml，含量8：ml，含量9：ml，
含量10：ml。
报出结果（平均净含量）
检验员签字
乐陵市乐泉纯净水有限公司
出厂检验原始记录
№：共2页第2页Biblioteka 品名称样品批号规格型号

纯化水检验原始记录(2020版药典)

纯化水检验原始记录(2020版药典)
亚硝酸盐
检查方法：取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液﹙1→100﹚1ml与盐酸萘乙二胺溶液﹙0.1→100﹚1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取lml,加水稀释成 100ml，摇匀 ，再精密量取lml，加水稀释成 50ml，摇勻，即得（每1ml相当于1μg NO2)]0.2ml，加无硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，供试品溶液。
硝酸盐
检查方法：取本品5ml置试管中，于水浴中冷却，加10％氯化钾溶液0.4ml与0.1％二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液液[取硝酸钾0.163g ，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取lml,加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得 (每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，供试品溶液。 （标准规定：不得更深0.000006％）
电导率
检查方法：取本品照制药用水电导率测定法标准操作规程25℃测得电导率为μS/cm 。 （标准规定：25℃不得大于5.1μSl，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液﹙0.02mol/L﹚0.10ml，再煮沸10分钟，溶液的粉红色消失。
（标准规定：粉红色不得完全消失）
检验日期： 年 月 日；
检品名称：
纯化水
检品编号：
车 间：
取样日期：
取 样 点：
报告日期：
检验依据：
《中国药典》2020年版二部
检验项目：
全检
【性状】：本品为，无臭。

纯化水全性能检测报告及原始记录

纯化水全性能检测报告及原始记录

纯化水全性能检测报告及原始记录1. 概述本文档是关于纯化水全性能检测报告及其原始记录的详细说明。

纯化水是指通过各种物理、化学方法处理而成的具有高纯度和极低杂质含量的水。

纯化水在许多领域都扮演着重要的角色，如实验室研究、工业生产和医疗设备等。

为了确保纯化水的质量稳定和满足特定的使用要求，必须进行全性能检测。

2. 检测项目以下是纯化水全性能检测的主要项目：2.1 pH 值pH 值是用于测量纯化水酸碱度的指标。

该指标对于许多实验和工业领域的应用至关重要，因为某些实验和工艺要求特定的 pH 值范围。

检测 p H 值可以帮助确认纯化水是否符合要求。

2.2 电导率电导率是衡量溶液中离子浓度的指标。

纯化水应该具有低电导率，因为杂质和溶解的离子会影响水的电导性。

电导率检测可以评估纯化水中杂质的含量，以确保其质量。

2.3 溶解氧含量溶解氧是指水中溶解的氧气含量。

纯化水中的溶解氧应该尽量少，因为溶解氧可能会对某些实验和应用产生负面影响。

检测溶解氧含量可以帮助评估纯化水中的氧气含量。

2.4 总有机碳（TOC）总有机碳是指水中所有有机物的总量。

纯化水中的总有机碳应该低于特定的限制值，以确保其纯度。

检测总有机碳含量可以帮助评估纯化水中有机物的含量。

2.5 细菌菌落总数纯化水中的细菌菌落总数应该尽量少，因为细菌可能对实验和工艺产生污染和影响。

细菌菌落总数检测可以评估纯化水中细菌的含量。

3. 检测方法下面是纯化水全性能检测中使用的常见方法：3.1 pH 值检测方法•使用 pH 电极仪测量纯化水的 pH 值。

•将 pH 电极放入待测样品中，等待读数稳定后记录结果。

3.2 电导率检测方法•使用电导计测量纯化水的电导率。

•将电导计的电极浸入纯化水样品中，等待读数稳定后记录结果。

3.3 溶解氧含量检测方法•使用氧气电极仪测量纯化水的溶解氧含量。

•将氧气电极浸入纯化水样品中，等待读数稳定后记录结果。

3.4 总有机碳（TOC）检测方法•使用总有机碳分析仪测量纯化水中的总有机碳含量。

纯化水检验记录格式

纯化水检验记录格式
。（粉红色不得完全消失）。
结果判定：检验人：
重金属取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml,放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）（编号：）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液（编号：）2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液（编号：）1.0ml加水19ml，同一方法处理后的颜色比较，本品溶液颜色于标准对照组溶液颜色。（本品溶液颜色应浅于标准对照组颜色）。
（遗留残渣不得过1mg）。
计算：遗留残渣=
结果判定：检验人：
微生物限度检测见微生物检验记录。
检验人：日期：复核人：日期：
氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液（编号：）2ml，放置15分钟；，如显色，则与氯化铵溶液（编号：）1.5ml，加无氨水（编号：）48ml与碱性碘化汞钾试液（编号：）2ml，制成的对照液比较，本品溶液颜色于标准对照组溶液颜色。（本品溶液颜色应浅于标准对照组颜色）。结果判定：检验人：
易氧化物取本品100ml，加稀硫酸（编号：）10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）（编号：）0.1ml，再煮沸10分钟，
结果判定：检验人：
亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏比色管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）（编号：）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）（编号：）1ml，，与标准亚硝酸盐溶液（编号：）0.2ml，加无亚硝酸盐的水（编号：）9.8ml，用同一方法处理后的颜色相比较，本品溶液颜色于标准对照组溶液颜色。（本品溶液颜色应浅于标准对照组颜色）。结果判定：检验人：
结果判定：检验人：
硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液（编号：）0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液（编号：）0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，，与标准硝酸盐溶液（编号：）0.3ml，加无硝酸盐的水（编号：）4.7ml，用同一方法处理后的颜色相比较，本品溶液颜色于标准对照组溶液颜色。（本品溶液颜色应浅于标准对照组颜色）。

纯化水微生物限度检查原始记录

；
’. 纯化水微生物限度记录
检品编号：取样点：批号：
1.检查方法（薄膜过滤法）
仪器型号：HYTYSTERITEST-601型集菌仪；仪器使用登记□。

供试品：取供试品ml，加pH 7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液ml，混合均匀，用薄膜过滤器过滤，用镊子小心将滤膜取出。

每套滤器有两张滤膜，分贴于营养琼脂培养基皿和玫瑰红钠琼脂培养皿内，菌面均朝上。

阴性对照：取pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液ml，用薄膜过滤器过滤，用镊子小心将滤膜取出。

分贴于营养琼脂培养基皿和玫瑰红钠琼脂培养皿内，菌面均朝上。

2.结果
仪器型号：SHP-250型生化培养箱；设备编号：410007，细菌培养温度：32.5±2.5℃；计量有效期：；仪器使用登记□。

仪器型号：SHP-250型生化培养箱；设备编号：410004，真菌培养温度：25.5±2.5℃；计量有效期：；仪器使用登记□。

细菌数（30～35）℃日期：
营养琼脂
培养时间
供试品阴性对照
24h
48h
72h
霉菌、酵母菌数（23~28）℃日期：
营养琼脂
培养时间
供试品阴性对照
24h
48h
72h
96h
120h
报告菌落数：细菌总数CFU/ml（g）[应不超过100CFU/ml（g）] 霉菌、酵母菌总数CFU/ml（g）[应不超过100CFU/ml（g）] 结果：□符合规定□复试：□细菌□霉菌、酵母菌
检验人：复核人：。

纯化水理化检验原始记录

XXX有限公司
纯化水理化检验原始记录
检验记录号： 采样日期： 标准要求 序号 检验项目 （2015年版中国药典） 1 2 3 4 5 6 7 8 性状 酸碱度 硝酸盐NO3亚硝酸盐NO2 氨 NH3 电导率 易氧化物 重金属Pb2＋
-
年
月
日
检验日期：
年
月
日
完成日期：
年
月
日
纯化水出水口
无色的澄清液体、无臭 加甲基红不显红色，加溴麝 香草酚蓝不显蓝色 ≤0.000006% ≤0.000002% ≤0.00003% ＜5.0µS/cm（25℃） 酸化后，加KMnO4煮沸 10min，粉红色不得完全消失 ≤0.00001%
□是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 组1
□否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 组2
□是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 组1
□否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 组2
□是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 组1
□否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 组2
□合格
□不合格
□合格
□不合格
□合格
□不合格
审核/日期：
□是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 组1
□否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 组2
□是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 组1
□否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 组2
9
不挥发物
遗留残渣≤1mg
W空： W样： W样-W空
结果判定 检验 □不合格

纯化水微生物限度检验原始记录


来源菌种批号有效期来自枯草芽孢杆菌 2 均值 1
铜绿假单胞菌 2 均值
判定
□合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 审核/日期：
XXX有限公司
纯化水微生物限度检验原始记录
检验记录号： 一、培养基、稀释剂 名称 R2A琼脂培养基 培养基 胰酪胨大豆液体培养基 （TSB） pH7.0氯化钠-蛋白胨缓 冲液 来源 批号 配置日期 年 月 日 号 实验室温度： ℃ 湿度： %
稀释剂 二、菌种
菌种名称 枯草芽孢杆菌 铜绿假单胞菌 三、试验结果 试验分组 1 阴性对照组 阳性对照组 总出水口 试验组 试验对照组 总回水口 试验组 试验对照组 试验组 试验对照组 试验组 试验对照组 试验组 试验对照组 试验组 试验对照组 试验组 试验对照组 检验/日期：

纯化水全性能检测报告及原始记录

纯化水全性能检测报告及原始记录报告内容一、引言纯化水是指经过特定处理工艺去除其中的杂质和离子物质，以达到用于特定实验和工艺的纯净水。

全性能检测报告的目的是对纯化水的各项性能进行全面评估和检测分析，以确保其符合使用要求和标准。

二、方法和仪器本次检测采用标准化和规范的检测方法进行。

使用的仪器包括离子色谱仪、紫外可见分光光度计、电导仪等。

检测项目包括电导率、总溶解固体、硬度、溶解氧、氨氮、亚硝酸盐、亚硝酸盐、总有机碳、重金属离子等。

三、结果与讨论1. 电导率：纯化水的电导率应低于5μS/cm，本次检测结果为4.6μS/cm，符合标准要求。

2. 总溶解固体：纯化水的总溶解固体应低于10mg/L，本次检测结果为8.5mg/L，符合标准要求。

3. 硬度：纯化水的硬度应低于0.1mg/L，本次检测结果为0.08mg/L，符合标准要求。

4. 溶解氧：纯化水的溶解氧应高于5mg/L，本次检测结果为6.2mg/L，符合标准要求。

5.氨氮、亚硝酸盐、亚硝酸盐、总有机碳、重金属离子等项目也符合标准要求。

四、原始记录在检测过程中，详细记录了各项指标的检测数值和相应的测量数据，保证了数据的准确性和可靠性。

原始记录包括每个参数的实验测量值、仪器型号、仪器校准日期等。

五、结论根据本次纯化水的全性能检测结果和原始记录，可以得出结论，该批次的纯化水符合使用要求和标准。

各项指标都在规定范围内，没有超过限定值，能够满足特定实验和工艺的需求。

六、建议为了进一步确保纯化水的质量，建议定期进行全性能检测，并对仪器进行合理维护和校准。

同时，在使用纯化水的过程中，应注意避免污染源的接触和异物的进入，以保持纯化水的良好品质。

总结：本次纯化水的全性能检测结果表明其质量符合要求，可以放心使用。

纯化水的全性能检测报告和原始记录为后续评估和追溯提供了依据，有利于纯化水的质量控制和追溯分析。

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纯化水（全检）取水点：批号：共页第1页【性状】实验室环境：温度；湿度。

本品为（标准：无色澄清）液体；（标准：无臭），（标准：无味）。

本项结论规定检验者日期. 【检查】实验室环境：温度；湿度。

酸碱度取本品（标准：10ml），加甲基红指示液（标准：2滴）（标准：不得显红色）；另取（标准：10ml），加溴麝香草酚蓝指示液（标准：5滴）（标准：不得显蓝色）。

本项结论规定检验者日期. 硝酸盐实验室环境：温度；湿度。

取本品（标准：5m1）置试管中，于冷浴中冷却，加10％氯化钾溶液（标准：0.4ml）与0.1％二苯胺硫酸溶液（标准：0.1ml），摇匀，缓缓滴加（标准：硫酸5ml），将试管于（标准：50℃）水浴中放置（标准：l5分钟），溶液产生的（标准：蓝色）与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μg NO3）]0.3ml，加无硝酸盐的水（标准：4.7ml），同一方法处理后的颜色比较（标准：不得更深）(0.000006%)。

本项结论规定检验者日期. 亚硝酸盐实验室环境：温度；湿度。

取本品（标准：l0ml），置比色管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)（标准：1ml）与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)（标准：1ml），产生的（标准：粉红色）与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μg NO2）]0.2ml，加无亚硝酸盐的水（标准：9.8ml），用同一方法处理后的颜色比较（标准：不得更深）（0.000002%）。

本项结论规定检验者日期. 氨实验室环境：温度；湿度。

纯化水（全检）取水点：批号：共页第2页取本品（标准：50ml），加碱性碘化汞钾试液（标准：2ml），放置（标准：15分钟），溶液（标准：不显色）；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml，加无氨水（标准：48ml）与碱性碘化汞钾试液（标准：2ml）制成的对照液比较（标准：不得更深）（0.00003%）。

本项结论规定检验者日期
电导率实验室环境：温度；湿度。

仪器型号：DDS-307A型电导率仪；计量有效期：；仪器使用登记□。

测得本品的电导率值为μS·cm-1，温度℃（标准：在℃其不大于限度值μS·cm-1）。

本项结论规定检验者日期
总有机碳实验室环境：温度；湿度。

仪器型号：HTY-DI1000B型总有机碳分析仪；计量有效期：；仪器使用登记□。

取本品适量，按仪器规定方法测定。

记录本品的响应值（标准：不大于rs-rw（0.50mg/L））。

本项结论规定检验者日期
不挥发物实验室环境：温度；湿度。

仪器型号：AXD205DR电子分析天平；计量有效期：；仪器使用登记□。

仪器型号：DHG-9023A型电热恒温干燥箱；计量有效期：；仪器使用登记□。

取本品（标准：l00ml）置（标准：105℃）恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，称量为，在105℃干燥后重为，再次干燥后称重为（标准：两次连续称重小于0.3mg，即为恒重），遗留残渣称重为（标准：不得过lmg）。

本项结论规定检验者日期
重金属实验室环境：温度；湿度。

纯化水（全检）取水点：批号：共页第3页仪器型号：DK-89-II型电子恒温万用电炉；仪器使用登记□。

标准铅溶液贮备液：配制批号；有效期。

标准铅溶液（10μg/ml Pb）的制备：精密量取贮备液（标准：10ml），置于（标准：100ml）容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀即得。

取本品（标准：100ml），加水（标准：19ml），蒸发至（标准：20ml），放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5) （标准：2ml）与水适量使成（标准：25ml），加硫代乙酰胺试液（标准：2ml），摇匀，放置（标准：2分钟），与标准铅溶液（标准：1.0ml）加水（标准：19ml）用同一方法处理后的颜色比较（标准：不得更深）（0.00001%）。

本项结论规定检验者日期
审核者日期。