药品报损审批表

药品报损、销毁制度为规范药品报损、销毁行为，制定本制度。

一、报损药品范围1．药品在库储备、调剂发放过程中，因工作人员人为因素或其他原因造成的破损药品，且无法进行商业退换的。

2．已超过有效期的失效药品。

3．包装破损、涂写，己无法调剂使用的。

4．在药品正常使用情况下，因特殊原因发生滞销且无退货包装、说明书的近效期药品，应积极与临床科室协调使用、必要时上报科主任。

己临近有效期但未能调剂使用的须报损。

5．药库、各药房在药品流通过程中发现非质量因素但无法发出的药品，且无法进行商业退换的。

6．国家公布质量不合格、禁止销售的药品，药品监督管理部门抽检不合格的药品。

各部门统一退库后，进行商业协调无法退货的，由药库申报药品报损事宜。

二、药品的报损由各药房负责管理，销毁由药库统一负责管理。

三、发生药品报损时，除特殊规定外，应由实际发生部门人员及时填写《药品报损审批表》中各项内容，于每年汇总本年度的《药品报损审批表》，经部门负责人填写意见后，报科主任审批。

特殊原因引起的大量报损，需请示院领导批准后方可填写《药品报损审批表》。

四、财务科对各部门报损药品的金额核算和销账工作，并由会计填写《药品报损审批表》中的会计核算情况，签字确认，确保各部门账物相符。

《药品报损审批表》保存2年备查。

五、申请部门应于每年末将《药品报损审批表》正联与报损药品一并交给药库，由药库库管员负责报损药品的集中放置和销毁事宜，库管员接到《药品报损审批表》和报损药品后，认真核对报损药品无误并双人签字后，由库管员进行《药品报损审批表》的编号工作，并及时填写《药品销毁审批表》中“日期、报损部门、药品报损审批表编号、报损数量”等各项内容，其中“报损数量”是指分别统计注射剂、片剂以及其他剂型的最小包装量，药品销毁每年一次，《药品销毁审批表》经部门负责人和科主任签字后方可销毁，销毁时应由库房组长负责，报请县卫生局及市场监管局共同监销。

六、销毁药品对环境无污染的液体制剂，可倒入下水道中；普通固体制剂经适宜处理后置于医用垃圾袋中或溶解后倒入下水道；不适宜按常规方法销毁的药品，应毁形后，密封，置于医用垃圾袋，销毁药品时应采取必要的劳动保护措施，毒性药品、麻醉药品、第一类精神药品等国家管制药品应按相关规定申请报损，并在药品监督管理部门的监督下按相关规定销毁。

药品报损销毁制度（2017年6月20日修订）一、药品报损管理规定1、全院药品的报损按本规定执行。

麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的报损按有关规定执行。

药品的报损工作由药品质量管理员负责管理。

2、药品使用中，因各药房药品使用不平衡，效期在6个月内的，各药房应相互调剂，减少浪费。

3、出现下列情况的药品可申请报损：（1）在库养护、销后退回等业务流程中发现的非质量原因且无法退换的不合格药品，丢失的药品；（2）抢救车、小药柜的备用药品因接近有效期（效期在45天以内），或因印字模糊不清无法使用的；（3）各药房药品接近有效期（效期在45天以内），平时用量较小但又必备（如解毒药）；由于意外事故，如水管爆裂、地震导致药品损坏的；储存中发生难以避免的破损、变质的药品；（4）按有关规定必须报损的药品。

4、因人为不负责任、未执行规章制度等原因造成药品损坏、失效过期的损失，由责任人自行承担。

5、报损程序：（1）由各部门药品管理人员填写药品报损单，报护士长或科室负责人核实、确认并签字。

病区、检查科室和诊疗单元，向对应的药房报损和补充药品；（2）药房负责人定期（季末）统计本部门的药品报损情况，填写《药品报损审批表》报药学部主任审批；（3）上报分管院长审批；（4）药品会计核准做帐；（5）各药房做报损消帐，并按药品销毁管理规定进行销毁处理。

药品报损材料和药品销毁记录存档备查。

二、药品销毁管理规定1、下列药品必须报损并销毁处理：（1）所有破损、失效、过期等药品。

（2）药监部门抽检不合格的药品或国家公布质量不合格并指定使用单位自行销毁的药品。

2、销毁方法（1）经过相应程序批准报废的药品，必须有两人以上监督销毁，所有报废药品不得原包装丢弃，以防他人捡拾误用。

少量对环境无污染的液体制剂可以倒入下水道冲走；固体制剂粉碎后弃于医用垃圾箱内。

（2）销毁时应采取必要的劳动保护措施。

（3）易燃、易爆、毒性、麻醉、精神、放射类管制药品和数量较大的药品，应按国家有关规定处理。

药品供货企业<供方>一览表合格供货方档案表首营企业审批表首营品种审批表供货方销售人员登记一览表本企业所经营的进口品种一览表采购退货单提货人<收货人>：仓库保管员：复核人：制单审核人：7 / 39采购退货台帐8 / 39药品质量档案表不合格药品台帐不合格药品报损审批表报告日期：不合格药品销毁记录说明：本表应附报损品种审批表记录药品养护档案表13 / 39重点养护药品品种确定表14 / 39近效期药品催销表质量养护员：15 / 39重点药品养护档案表药品停售通知单温湿度记录表注：1、记录时间：上午9:30～10:30,下午3:30～4:302、气候符号：晴O 阴×雨～雪* 大风销出药品追回记录表日期：19 / 39药品销后退回通知单现有退回,规格,数量,生产厂家,批号.请签收！退货人：收货人：年月日销后退回药品质量验收记录退货单位：销售出库日期：年月日退货日期：年月日质量验收员签字：质量验收复核员签字：验收日期：年月质量事故处理记录销出药品退回记录处方药销售记录客户满意度征询表售后药品质量问题跟踪记录日期：药品不良反应报告表报告人：职务：报告人签名：药品质量投诉记录表药品质量信息收集分析处理表日期：年月日备注：1、评分：5分〔非常满意〕、4分〔基本满意〕、3分〔合格〕、2分〔不满意〕、1分〔极差〕.2、考核时逐项检核,存在问题填写清楚.3、整改措施：具体注明如何进行整改.4、实施负责人签名齐全.员工健康档案表员工健康检查汇总表员工培训计划表员工个人培训档案表员工花名册药品验收表药品验收表药品验收表。

质量方针目标展开图质量方针：依法经营，质量第一，用户至上经理审批签字：年月日质量方针目标查抄表质量方针：填表日期：年月日经理审批签字：年月日年度质量培训方案表编号：审批人：人力资源部：质量打点部：员工培训记录表编号：培训主题：培训时间：员工培训查核表编号：填表日期：主管带领：人力资源：质量打点部：填表人：员工培训效果查询拜访表编号：填表日期：员工个人培训教育档案档案编号：年度企业员工健康查抄汇总表编号：员工健康档案编号：建档时间：注：应将历次体检成果证明文件存入档案。

文件编码登记表页码：文件发放、回收记录编号：编号：编号：文件销毁审批记录编号：信息联系处置单编号：本单一式三份：信息发出部分、接收部分、质量打点部分各一份编号：建档时间：编号：药品购货方案表〔年第季度〕编号：制表日期：制表人：业务部分经理：质管部：财政部：总经理/副总经理：首营企业审批表编号：填表日期：首营品种审批表编号：药品购进记录编号：购进药品验收记录编号：销撤退退却回药品验收记录编号：药品验收入库通知××××药品仓储保管组：以下购进/退回药品经质量查抄验收合格，请予打点入库手续。

编号：验收员：保管员：入库日期：编号：药品停售通知单年第号名有关部分：以下药品因质量问题决定停售，请按有关规定采纳有效办法遏制出售，等等处置。

药品通用名称规格产物批号有效期出产日期出产企业质量打点部年月日〔一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部分，四联必要时送外联客户〕解除停售通知单解除停售通知单年第号各有关部分：以下药品经质量复查成果合格，裁撤年第号“药品停售通知单〞，请恢复正常出库发货及发卖，特此告知。

药品通用名称规格产物批号有效期出产日期出产企业质量打点部年月日〔一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部分，四联必要时送外联客户〕药品质量复查陈述单编号：说明：本表一式三联，一联申请复查部分留存，二联质量打点部分复查后留存，三联复查后返回申请部分。

质量方针目标展开图质量方针：填表日期：年月日经理审批签字：年月日质量方针目标检查表质量方针：填表日期：年月日总经理：主管副总经理：质管部负责人：记录人：年度质量培训计划表编号：审批人：人力资源部：质量管理部：员工培训记录表编号：培训主题：培训时间：员工培训考核表编号：填表日期：主管领导：人力资源：质量管理部：填表人：员工培训效果调查表编号：填表日期：员工个人培训教育档案档案编号：年度企业员工健康检查汇总表编号：员工健康档案编号：建档时间：注：应将历次体检结果证明文件存入档案。

文件编码登记表页码：文件发放、回收记录编号：编号：编号：文件销毁审批记录编号：信息联系处理单编号：本单一式三份：信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份编号：建档时间：编号：药品购货计划表（年第季度）编号：制表日期：制表人：业务部门经理：质管部：财务部：总经理/副总经理：18编号：填表日期：编号：注：附药品生产企业许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。

药品购进记录编号：药品到货请验通知单验收组：现有以下购进/退回药品到货，请给予验收。

购进药品验收记录编号：销后退回药品验收记录编号：药品验收入库通知××××药品仓储保管组：以下购进/退回药品经质量检查验收合格，请予办理入库手续。

编号：验收员：保管员：入库日期：药品拒收报告单编号：药品停售通知单年第号名有关部门：以下药品因质量问题决定停售，请按有关规定采取有效措施停止出售，等等处理。

药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日（一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部门，四联必要时送外联客户）解除停售通知单年第号各有关部门：以下药品经质量复查结果合格，撤消年第号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售，特此告知。

药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日（一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部门，四联必要时送外联客户）药品质量复查报告单编号：说明：本表一式三联，一联申请复查部门留存，二联质量管理部门复查后留存，三联复查后返回申请部门。

医院药品报损规程1.目的有效控制药品报损率在合理范围内，减少药品的浪费;规范药品报损程序，使报损药品及时规范地销毁，防止报损药品的流失，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》制订本规程。

2.标准2.1 各药品管理部门遵循“储新用旧”的原则使用药品，药品按月盘点，清点有效期药品，及时处理。

药品储存条件应符合有关规定，防止药品储存过程中变质，降低药品损耗。

2.2 各药品管理部门严格按照相关药品调配规程、药品储藏制度等管理药品，西药、中成药报损率控制在2%，中药材控制在5%以内。

出现下列情况可以申请报损：2.2.1 在入库验收、在库养护、销后退回等业务流程中发现的非质量因素的不合格药品，且无法退换的，如破损药品。

2.2.2 医院批准拆零出售的药品：因拆零以后，余下部分发生质量问题或无法使用过期失效的药品。

2.2.3 临床科室、急救车、急救箱的基数药品：因接近失效期而退回药学部，又因医院近期内没有使用该类药品的需要而导致过期失效的药品。

2.2.4 由于意外事故，如火灾、水管爆裂、地震等原因，导致药品损坏的。

2.3 药品报损的程序。

2.3.1 申请报损的药品管理人员填写《药学部药品报损审批表》，注明药品名称、剂型、规格、包装、生产商、批准文号、批号、有效期、数量、金额、报损原因、报损部门、日期等，报科室负责人。

2.3.2 科室负责人收到申请后，到现场逐个核准药品（临床科室药品报损核实应有药学人员参与）并签字，报药学部主任、医务部主任确认后上报分管院长。

审批同意报损。

2.3.3 收到批准后，申请部门填写《药学部药品报损登记表》，连同待报损药品退回药库。

药品管理员对报损药品进行汇总、清点、填写《药学部药品报损汇总表》。

2.3.4 药品保管员将报损单装订成册，一联留底，二联交会计。

会计当月办理报损后，上报财务部1份，留底1份，年终计算药品报损率。

2.4 药品销毁方法。

2.4.1 退回药学部的大量待报损药品应退回供货商统一处理;少量待报损药品应销毁药品原形，并放入黄色垃圾袋，按药理性医疗废物处理。

超市报损审批表
部门:组别：年月日NO：
货号品名数量单价小计报损原因登记人
合计
部门主管：经理签字：店长签字：防损员签字：防损部经理：注明：
此表适用于防损部对店内报损的物品审批程序
1此表按部门申报;
2．防损部需分部门保存审批表，并于每月底合计部门报损总金额后呈报店经理及各部门经理;
3．必须真实如数登记，若发现少登记或报废后不登记者，将按例处罚;
4、第一联报损部门；第二联防损部；第三联采购部；第四联：财务部（计帐）;
报损审批表
部门:组别：年月日NO：
货号品名数量单价小计报损原因登记人
合计
部门主管：经理签字：店长签字：防损员签字：防损部经理：注明：
此表适用于防损部对店内报损的物品审批程序
1此表按部门申报;
2．防损部需分部门保存审批表，并于每月底合计部门报损总金额后呈报店经理及各部门经理;
3．必须真实如数登记，若发现少登记或报废后不登记者，将按例处罚;
4、第一联报损部门；第二联防损部；第三联采购部；第四联：财务部（计帐）;。

一、总则为加强医院药品管理，确保药品安全、有效，规范药品报损销毁工作，依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有药品的报损销毁工作。

三、药品报损管理1. 药品报损工作由药品质量管理员负责管理。

2. 药品报损应遵循以下原则：（1）及时性：发现药品不合格、过期、损坏等情况，应及时报损。

（2）真实性：报损药品应真实反映实际情况。

（3）合法性：报损药品应符合国家法律法规要求。

3. 药品报损范围：（1）在库养护、销后退回等业务流程中发现的非质量原因且无法退换的不合格药品，丢失的药品；（2）抢救车、小药柜的备用药品因接近有效期（效期在45天以内），或因印字模糊不清无法使用的；（3）各药房药品接近有效期（效期在45天以内），平时用量较小但又必备（如解毒药）；（4）因意外事故，如水管爆裂、地震导致药品损坏的；（5）储存中发生难以避免的破损、变质的药品；（6）按有关规定必须报损的药品。

4. 药品报损程序：（1）由各部门药品管理人员填写药品报损单，报护士长或科室负责人核实、确认并签字；（2）病区、检查科室和诊疗单元，向对应的药房报损和补充药品；（3）药房负责人定期（季末）统计本部门的药品报损情况，填写《药品报损审批表》报药学部。

四、药品销毁管理1. 经审批后报损的药品，一律由药学部集中存放保管。

2. 药品销毁方式：（1）麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，按照国家相关规定进行销毁；（2）其他药品，可采用焚烧、化学分解等方式销毁。

3. 药品销毁程序：（1）由药学部制定销毁计划，报分管院长审批；（2）销毁前，由药学部组织相关人员进行核对，确保药品无误；（3）销毁过程中，应有两人以上在场监督；（4）销毁后，由销毁人员填写《药品销毁记录表》，经药学部负责人签字确认。

五、责任追究1. 因人为不负责任、未执行规章制度等原因造成药品损坏、失效过期的损失，由责任人自行承担。